Личный кабинет
ИЗОКЕТ спрей оромукозн. 1,25 мг/1 доза фл. 15 мл, 300 доз №1
rx
Код товара: 165312
Производитель: UCB Pharma (Германия)
4 200,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Изокет
Изокет
Композиция:
Активное вещество: изосорбид динитрат;
1 доза (1 нажатие на распылитель) составляет 0,05 мл раствора, содержащего 1,25 мг изосорбида динитрата;
1 бутылка 15 мл (12,7 г) раствора содержит 375 мг изосорбида динитрата;
Эксципиенты: безводный этанол, макроголь 400.
Дозировка формы. Спрей - это оромкоз.
Основные физико -химические свойства: прозрачный, бесцветный, движущийся раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Вазодилататоры, используемые в кардиологии. Органические нитраты. ATH C01D A08 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика
Изосорбид динитрат вызывает гладкую мышцу сосудов, что приводит к вазодилатации.
В то же время, как периферические артерии, так и вены расслаблены. Этот эффект способствует венозному притяжению крови и уменьшает венозное возвращение к сердцу; Это уменьшает диастолическое давление и объем желудочкового конца (до -загрузка).
Влияние на артерию и в более высоких дозах - на артериолы вызывает снижение системного сосудистого сопротивления (пост -нагрузка). Это, в свою очередь, облегчает сердце. Влияние как на предварительную загрузку, так и на пост -загрузку приводит к дальнейшему снижению потребления кислорода наизусть.
Изосорбид динитрат также вызывает перераспределение кровотока в субэндокардиальные срезы сердца, когда коронарная циркуляция частично затруднена при атеросклеротических поражениях. Этот эффект, вероятно, объясняется селективным расширением крупных коронарных сосудов. Дилатация коллатеральных артерий, вызванных нитратами, может улучшить перфузию посттентотического миокарда. Кроме того, нитраты противодействуют внешнему виду и устраняют коронарные спазмы.
У пациентов с застойной сердечной недостаточностью нитраты улучшают гемодинамику в покое и нагрузку. Этот положительный эффект вызван рядом патогенетических механизмов, включая улучшение регургитации клапана (путем уменьшения дилатации желудочков) и уменьшения потребности в миокарде в кислороде.
Из -за снижения потребности в кислороде и увеличения его снабжения нитраты ограничивают повреждение миокарда сердечным приступом. Таким образом, использование изосорбида динитрата может быть полезным для пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда.
Изосорбид динитрат поражает другие системы органов, включая релаксацию бронхиальных мышц, а также мышцы пищеварительной системы, желчи и мочевыводящих путей. Существует также отчет об расслаблении гладких мышц матки.
Механизм действия
Как и все органические нитраты, изосорбид динитрат действует как донор оксида азота (нет). Оксид азота вызывает релаксацию гладких мышц сосудов, стимулируя гуанилклазу и дальнейшее увеличение концентрации циклического внутриклеточного гуанозилмонофосфата (CGMF). Таким образом, CGMF-зависимая протеинкиназа стимулируется, и фосфорилирование белков в клетках гладких мышц изменяется. Это, в свою очередь, вызывает дефосфорилирование легких цепей миозина и снижение сократимости.
Фармакокинетика.
После распыления полости рта активное вещество - изосорбид динитрат - очень быстро поглощается. Эффект препарата начинается в течение 1-3 минут после использования, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 3-6 минут. Половина жизни составляет 30-60 минут. В течение 90-120 минут концентрация в плазме крови возвращается на первоначальный уровень. Изосорбид динитрат метаболизируется с образованием изосорбида-2-мононитрата и изосорбида-5-мононитрата с периодами полураспада, которые соответственно 1,5-2 часа и 4–6 часов. Оба метаболита обладают фармакологической активностью.
При использовании в полости рта изосорбида динитрат проходит быстрый метаболизм в печени, что достигает гораздо более высокой биодоступности - 60-100 % (с пероральным введением - 15-30 %).
Клинические характеристики.
Индикация.
Назначить взрослого:
- Для лечения стенокардии, за исключением случаев, вызванных гипертрофической обструктивной кардиомиопатией;
- чтобы предотвратить стенокардию;
- с острым инфарктом миокарда;
- с острой сердечной недостаточностью левого желудочка.
Противопоказание.
Препарат противопоказан:
- гиперчувствительность к изосорбиду динитрата, других нитратных соединений или других компонентов препарата;
- Острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс);
- Кардиогенный шок, в случае невозможной коррекции окончательного диастолического давления левого желудочка с помощью соответствующих мер;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- сунстрационный перикардит;
- Тампонади сердца;
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. Ст.);
- тяжелая гиповолемия (изосорбид динитрат может уменьшить венозный отток и вызвать обморок);
- тяжелая анемия;
- травмы головы;
- кровотечение;
- аортальный и/или митральный стеноз;
- закрытая глаукома;
- геморрагический инсульт;
- гипотермия;
- Тяжелые расстройства печени и почки.
Препарат не следует использовать во время лечения ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (например, силденафил, варденафил, тадалафил) (см. Разделы «Особенности использования» и «взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействия»).
Во время терапии нитратов растворимый гуанилалатный стимулятор риоцигута не должен использоваться (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
При использовании с другими вазодилататорами, такими как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, вазодилататоры, нейролептики или трициклические антидепрессанты, этанол может быть увеличен. Ингибиторы ангиотензинного преобразователя фермента (ACE), ингибиторов моноаминоксидазы (MAO), фенотиазинов, других нитратов/нитритов, хинидина, новокаина, наркотических анальгетиков, способствующих гипотензивным действию изосорбида динотрата, возможного развития ортостатического развития.
Взаимодействие в случае сопутствующего использования MSOSOSORBIDE с мононитратом с ингибиторами ACE или артериальными вазодилататорами может быть желательным, если антигипертензивный эффект не является чрезмерным и когда требуется снижение дозы одного или обоих лекарств.
Антигипертензивный эффект препарата усиливается при использовании с ингибиторами фосфодиэстеразы (например, с силденафилом, Vardenafil, Tadalafil) (см. Раздел «Особенности использования»). Это может привести к опасным для жизни сердечно-сосудистых осложнений. Пациенты, используемые изосорбидной терапией, не должны использовать ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, варденафил, тадалафил).
Пациенты, используемые ингибиторами фосфодиэстеразы (такие как силденафил, варденафил, тадалафил), не должны быть динитратом для лечения острых состояний в течение 24 часов после остановки заланденафила и варденафила и в течение 48 часов после прекращения тадалафила.
Существуют сообщения, указывающие на увеличение концентрации дигидроготамина в крови при использовании вместе с изосорбидом динитратом, что может усилить гипертонический эффект дигидрогамина.
Использование изосорбида динитрата с гуанилалатным стимулятором риоцигута противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»), поскольку одновременное использование может вызвать гипотонию артерий.
Саптерин (тетрагидробиоптерин, VN 4 ) является синтетическим оксидом азота. Осторожные лекарства, содержащие сапропропропроо, используются с любыми лекарствами, которые имеют вазодилатационный эффект из -за метаболизма оксида азота или содержат донора оксида азота (включая нитроглицерин (GTN), изосорбид дитут. Изосорбид мононитрат и другие).
Норепинефрин, ацетилхолин, гистамин - ослабление их воздействия при использовании с нитратами, поскольку изосорбид динитрат может быть их физиологическим антагонистом.
При одновременном использовании симпатомиметических агентов (адреналин, эфедрин, норэпинефрин, нафтизин, мезатон, изадрин), возможно, снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.
Особенности приложения.
Препарат следует использовать с крайней осторожностью и под постоянным наблюдением врача:
- Гипотиреоз;
- с повышенным внутричерепным давлением (включая травмы головного мозга, геморрагический шок) из -за того, что расширение церебральных сосудов может привести к его дальнейшему увеличению. Хотя дальнейшее повышение давления наблюдалось только при внутривенном введении больших доз нитроглицерина;
- С низким давлением заполнения, таким как острый инфаркт миокарда, нарушение функции левого желудочка (недостаточность левого желудочка). Систолическое артериальное давление следует избегать ниже 90 мм рт. Ст. Искусство.;
- с ортостатической дисфункцией;
- гипоксемия и вентиляционная перфузия дисбаланс, связанный с заболеванием легких или коронарной болезнью сердца;
- с недостаточным питанием;
- Пожилые пациенты - учитывая возрастные изменения в функции печени, почек и сердца, сопутствующих заболеваний и других лекарств;
- При тяжелых заболеваниях печени.
При использовании изосорбида у динитрата может развиться толерантность к другим нитратным препаратам. Чтобы предотвратить такое явление, необходимо избежать использования высоких доз препарата.
Пациентам следует предупреждать, что антиангинальный эффект изосорбида динитрата тесно связан с его режимом дозировки, поэтому предлагаемый график дозировки следует тщательно наблюдать. Чтобы предотвратить артериальную гипотензию и «нитратную» головную боль, лечение следует начинать с минимальной дозы. Лечение препаратом может вызвать развитие ортостатических реакций, которые чаще встречаются при одновременном использовании алкоголя или других вазодилататоров.
Следует принимать пациенты с гипоксемией и дисбалансом вентиляции/перфузии из -за заболевания легких или ишемической сердечной недостаточностью.
Как мощный вазодилататор, изосорбид динитрат может привести к увеличению перфузии плохо вентилируемых областей, ухудшению вентиляции / дисбаланса перфузии и дальнейшему снижению давления в крови.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения изосорбида, поскольку оно может увеличить антигипертензивный эффект препарата.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может развиться острый гемолиз (фавизм) с использованием изосорбида динитрата. Прием изосорбида динитрата может повлиять на результаты колориметрического определения холестерина.
В качестве скорой помощи препарат не используется у пациентов, которые недавно использовали ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, варденафил, тадалафил). В случае лекарства в качестве машины скорой помощи пациенты должны знать, что ингибиторы фосфодиэстеразы (такие как силденафил, варденафил, тадалафил) не должны использоваться одновременно (см. Раздели «противопоказания» и «взаимодействия с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействий»).
Пациенты, которые поддерживаются препаратом, должны быть проинформированы о том, что им запрещено использование лекарств, содержащих ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, варденафил, тадалафил) из -за риска нападения стенокардии.
Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголь), менее 100 мг/доза 85 об. % алкоголя.
Препарат следует прекратить постепенное снижение дозы. Предотвратить вход раствора в глаза. Если препарат попадает в большую площадь кожи, его следует немедленно смыть. Из -за абсорбции препарата через кожу может развиться выраженные побочные реакции (см. Раздел «Побочные реакции»).
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
В первом триместре беременности препарат противопоказан. В триместре беременности II и III лекарства следует использовать только с учетом соотношения ожидаемой выгоды к риску матери / потенциального риска для плода.
В первом триместре беременности препарат противопоказан. В триместре беременности II и III лекарства следует использовать только с учетом соотношения ожидаемой выгоды к риску матери / потенциального риска для плода.
Репродуктивные исследования животных не обнаружили какого -либо вредного воздействия изосорбида динитрата на плод. Тем не менее, нет адекватных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин.
Грудное вскармливание
Согласно имеющимся данным, невозможно определить риск для детей при кормлении груди. Существуют доказательства того, что нитраты проникают в грудное молоко и могут вызвать метгемоглобинемию у детей. Количество изосорбида динитрата и его метаболитов, которые попадают в грудное молоко человека, не определяется, поэтому при необходимости использование грудного вскармливания следует остановить.
Плодородие
Нет данных о влиянии изосорбида динитрата на фертильность у людей.
Нет данных о влиянии изосорбида динитрата на фертильность у людей.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Препарат может снизить скорость реакции или вызвать головокружение, поэтому вы должны воздерживаться от вождения или других механизмов во время лечения. Этот эффект усугубляется употреблением алкоголя.
Метод администрирования и доз.
Доза должна быть адаптирована к индивидуальным характеристикам пациента, она зависит от тяжести заболевания и индивидуальной необходимости в нитратах.
Чтобы остановить атаку стенокардии или перед физической или эмоциональной нагрузкой, которая может вызвать атаку, препарат должен быть вставлен в полость рта 1-3 раза с интервалом 30 секунд.
Одиночная доза (до 3 инъекций) может быть увеличена только при правонарушении стенокардии по рекомендации врача.
При острой инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности начните с 1-3 инъекций. В отсутствие эффекта в течение 5 минут вы можете сделать еще одну инъекцию. Если в ближайшие 10 минут нет улучшения, вы можете повторить использование спрей с тщательным контролем артериального давления.
Там нет коррекции дозы для пожилых пациентов.
Была описана толерантность (снижение эффективности), а также перекрестная талератность с другими препаратами нитратной группы (снижение эффекта в случае предварительной терапии с другими нитратами). Чтобы предотвратить снижение или потерю эффекта, следует избегать частого использования высоких доз.
Метод применения.
Только для перорального распыления - препарат не предназначен для вдыхания!
Перед первым использованием препарата нажмите на опрыскиватель несколько раз, направляя брызги в воздух, пока не будет образовано равномерное облако спрей. Теперь препарат готов к использованию.
Если после последнего использования лекарственного продукта прошло более дня, первое распыление должно быть сделано в воздухе, чтобы предотвратить неполную дозу.
При применении флакона следует хранить вертикально, распылять вверх.
Приведите флакон близко ко рту и, нажав на опрыскиватель, вставьте раствор в рот следующим образом:
- сделай глубокий вдох;
- Держи дыхание;
- нажав на опрыскиватель, введите раствор во рту (он может возникнуть на языке);
- Закройте рот и дышите в течение следующих 30 секунд только через нос.
Необходимо предотвратить спрей в глазах. Невозможно распылить препарат возле открытого огня или на объекты, имеющие высокую температуру (горячую).
Решение не должно быть вдыхается. Чтобы гарантировать идеальное действие, нажмите на спрей, не прерываясь, до конца и снова выпустите. Время от времени вы должны проверять работу спрея, особенно с длительным неиспользованным.
Препарат следует хранить при комнатной температуре. Стрелка применяется на этикетке флакона. Если уровень жидкости в флаконе достигает верхнего края стрелы, рекомендуется купить новую бутылку лекарственного средства. Тем не менее, дальнейшее использование также возможна до тех пор, пока слегка наклонный флакон, конечность трубки все еще погружена в жидкость.
Дети. Не применить.
Передозировка.
Симптомы:
· Падение артериального давления до уровня систолического артериального давления <90 мм рт. Ст. Арт., Ортостатическая гипотензия.
· Бледность.
· Повышение потения.
· Слабое пульсовое заполнение.
· Тахикардия.
· Головная боль.
· Головокружение.
· Слабость.
· Тошнота.
· Рвота.
· Диарея.
· Меемоглобинемия. Есть известные случаи метеемоглобинемии у пациентов, которые использовали другие нитраты. Во время биотрансформации изосорбида динитрата выделяются нитритовые ионы, которые могут вызывать метеемоглобинемию и цианоз с последующей тахипноэ, чувством тревоги, потери сознания и остановки сердца. Возможность этой побочной реакции в случае передозировки изосорбида динитрата не может быть исключена.
· Увеличение внутричерепного давления, которое иногда приводит к церебральным симптомам.
Лечение: Остановите использование лекарственного продукта.
Общие меры в случае нитратной гипотонии:
- дать пациенту горизонтальное положение с пониженной головкой, а уровень головы поднялся выше;
- Обеспечить подавление кислорода;
- увеличить объем циркулирующей плазмы крови;
- Для проведения конкретной анти -шоковой терапии (пациент должен быть в отделении интенсивной терапии).
Специальная деятельность:
- Увеличение артериального давления, если оно слишком низкое;
- Дополнительное использование вазоконстрикторных агентов - в отсутствие адекватного ответа на терапию жидкостью.
Лечение метемоглобинемии:
- реставрационная терапия с витамином С, метиленовым синим или толоидным синим;
- использование кислорода (при необходимости);
- искусственная вентиляция;
- гемодиализ (при необходимости);
- В случае признаков дыхательной остановки или кровообращения немедленно принять реанимацию.
Неблагоприятные реакции.
При использовании препарата можно наблюдать нежелательные явления. Частота нежелательных эффектов заключается в следующем: очень частая (более 10 %), частая (от 1 %до 10 %), нечасто (от 0,1 %до 1 %), единоликов (от 0,01 %до 0,1 %), редко (редко (редко (от 0,1 %до 1 %), от 0,01 %до 0,1 %) менее 0,01 %), частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
От нервной системы:
Очень частая - головная боль (так называемая «нитратная» головная боль, которая возникает в начале лечения, обычно постепенно уменьшается/исчезает с дальнейшим введением препарата, но может быть сильным и стабильным);
Часто - головокружение, сонливость;
Частота неизвестна - кровоизлияние в гипофизе у пациентов с недиагностированной опухолью гипофиза.
Со стороны сердца:
Часто - Тахикардия;
Редкие - повышенные симптомы стенокардии;
Неизвестная частота - периферический отек (обычно у пациентов с недостаточностью левого желудочка).
От сосудистой системы:
частая - ортостатическая гипотензия;
редкий - сосудистый коллапс (иногда сопровождаемый брадьярритмией, нарушением частоты сердечных сокращений и потерей сознания);
Частота неизвестна - гипотония.
Из пищеварительной системы:
Редко - тошнота, рвота;
Сингл - изжога.
Кожа и подкожная ткань:
Редко - аллергические кожные реакции (например, сыпь), краткосрочная гиперемия лица, приливы;
рідкісні – судинний набряк, синдром Стівенса – Джонсона;
частота невідома – ексфоліативний дерматит, свербіж.
Загальні порушення:
часті – астенія (відчуття слабкості), почервоніння язика у місті введення.
Можуть виникнути гематологічні побічні ефекти, включаючи метгемоглобінемію; відомий випадок ізосорбіддинітратіндукованої гемолітичної анемії у пацієнта з супутньою недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Були описані випадки розвитку толерантності до ізосорбіду динітрату, а також перехресної толерантності до інших нітратів. Тривале застосування високих доз та/або скорочення інтервалу між прийомами може призвести до зниження або навіть до втрати терапевтичного ефекту препарату.
При застосуванні органічних нітратів повідомлялося про тяжкі гіпотензивні реакції, що супроводжувалися нудотою, блюванням, відчуттям неспокою, блідістю та підвищеним потовиділенням.
Застосування препарату може спричинити тимчасову гіпоксемію через відносний перерозподіл кровотоку в альвеолярні зони з гіповентиляцією. У хворих на ішемічну хворобу серця це може призвести до тимчасової гіпоксії міокарда.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливим заходом. Це дає змогу здійснювати моніторинг співвідношення користі/ризику при застосуванні лікарського засобу. Лікарі повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.
Дата окончания срока. 5 лет.
Умови зберігання.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 15 мл (300 доз) у флаконі. По 1 флакону в картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Заявник.
Зентіва, к.с.
Місцезнаходження заявника.
Прага-10 Долні Мєхолупи, У кабеловни 130, поштовий індекс 10237, Чеська Республіка.
Продюсер.
Ейсіка Фармасьютикалз ГмбХ, Німеччина.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності .
Альфред-Нобель-Штр. 10, 40789 Монхайм на Рейні, Німеччина.
ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа