Личный кабинет
ЭДЕМ сироп 0,5 мг/мл фл. 60 мл, с дозир. ложкой и стаканчиком
ots
Код товара: 108638
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
1 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Eden ®
(Edem)
Состав лекарственного средства:
Активное вещество: деслоратадина;
Сироп 1 мл содержит деселоратадину в пересчете на 100% веществ 0,5 мг;
Вспомогательные вещества: сорбит (E 420); сахароза; фосфат натрия водород додекахредрат; Бензоат натрия (е 211); резодиум Edetate; пропиленгликоль; Лимонная кислота, моногидрат; Закат желтый FCF (E 110); Вода очищена.
Лекарственная форма. Сироп.
Прозрачный вязкий жидкий оранжевый.
Название и месторасположение производителя.
ПАО "ФАРМАК".
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные препараты для системного применения.
ATC код R06A H27.
Дезлоратадин - это селективный блокатор рецепторов периферических гистамин H 1 , который не вызывает седации. Дезлоратадин - первичный активный метаболит Лоратадина. После перорального введения селективно блокируя периферийные ч 1 рецепторы --хистаминови.
В дополнение к антигистаминовой активности деселоратадин имеет антиаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что деслоратадин ингибирует каскад различных реакций, которые лежат в основе развития аллергического воспаления, такого как:
- Выделение протезационных цитокинов, включая IL-4, IL-6, IL-8, IL-13;
- высвобождение протекационных хемокинов, таких как рафт;
- супероксидное производство анионов путем активированных полиморфноядерных нейтрофилов;
- адгезия и хемотаксии эозинофилов;
- экспрессия молекул адгезии, таких как p-выделение;
- IgE-зависимый выпуск гистамина, простагландина D2 и Leukotriene C4;
- Острый аллергический бронхоспазм во время изучения животных.
Заявление о безопасности деслоратадин детей было продемонстрировано в трех клинических испытаниях. Препарат вводили детям в возрасте от 6 месяцев до 11 лет, что необходимо было проводить антигистаминную терапию в суточной дозе 1 мг (возрастная группа от 6 до 11 месяцев), 1,25 мг (возрастная группа от 1 до 5 лет) или 2,5. мг (от 6 до 11 лет). Лечение хорошо переносится, как было подтверждено клиническими лабораторными испытаниями, жизненно важными государственными функциями и электрокардиограммой (включая длину интервала Qt).
В клинических испытаниях ежедневное использование дозы деслоратадиновой дозы 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически клинически значимыми изменениями сердечно-сосудистой системы. Во время клинического и фармакологического испытания деслоратадина 45 мг / день (в 9 раз, когда терапевтическая доза) в течение 10 дней не привело к удлинению интервала Qt.
Деслоратадин не проникает в барьер в крови мозга. При использовании рекомендуемой дозы дозы 5 мг сонливость не превышают, что в группе плацебо. Во время клинических исследований деселоратадин не влияет на психомоторную функцию при введении доза до 7,5 мг.
Деселоратадин начинает определяться в плазме крови за 30 минут после применения. Eden ® эффективно контролирует симптомы в течение 24 часов. Максимальная концентрация десератадина в плазме достигается в среднем через 3 часа полурасхозяйства в среднем 27 часов. Степень накопления деслоратадина соответствует его полурасходу (примерно 27 часов) и множеством применений (1 в день). Биодоступность деселоратадина была доза пропорциональна диапазоне от 5 до 20 мг.
Десератадин умеренно (83-87%) связан с белками плазмы. При использовании в дозе деселоратадина от 5 до 20 мг 1 раз в день в течение 14 дней были обнаружены признаки клинически значимого накопления препарата.
При проведении фармакокинетических исследований в педиатрических пациентах обнаруживается, что производительность AUC и C Max от деселоратадина (применение при рекомендуемых дозах) может быть приравнена к тому же параметрам у взрослых, обработанных деслоратадиновым сиропом в виде 5 мг.
Результаты исследования показали, что деселоратадины не подавляют CYP3A4 или CYP2D6 и не являются ни субстратом, ни ингибитором R-гликопротеина.
Еда (завтрак с высоким содержанием жира) или сок грейпфрута не повлияло на распределение деселоратадина.
Показания к применению.
Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, таким как чихание, выделение из носа, зуда, отека и заложенность носа и зуд и покраснение глаз, водянистые глаза, зудящее небо и кашель.
Устранить симптомы, связанные с ртарией, такими как зуд и сыпь.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из компонентов препарата.
Меры безопасности в использовании.
Eden ® не улучшает эти эффекты злоупотребления алкоголем как психомоторную функцию и сонливость.
У пациентов с почечной недостаточностью высокая степень препарата Eden ® следует проводить под медицинским надзором. Лечебный продукт содержит сорбит, поэтому он не должен использоваться у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.
Специальные оговорки.
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Безопасность препарата во время беременности не была установлена, поэтому используйте EDEMU ® в этот период не рекомендуется.
Деселоратадин попадает в грудное молоко, поэтому использование EDEN ® к женщинам, которые кормит грудью, не рекомендуется.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Пациентам следует проинформировать, что очень редко может привести к сонливости, что может повлиять на способность водить и сложную технологию.
Дети. Эффективность и безопасность сиропа Eden ® у детей до 6 месяцев не были установлены, поэтому он не рекомендуется у пациентов в этой возрастной группе.
Способ применения и доза.
Препарат, принимающий внутрь независимо от еды.
Дети:
- В возрасте от 6 до 11 месяцев: 2 мл сиропа (1 мг деселоратадина) 1 в день;
- В возрасте от 1 до 5 лет: 2,5 мл сиропа (1,25 мг деселоратадина) 1 в день;
- В возрасте от 6 до 11 лет: 5 мл сиропа (деселоратадин 2,5 мг) 1 каждый день.
Взрослые и подростки старше 12 лет: 10 мл сиропа (десератадин 5 мг) 1 каждый день.
Для дозировки рекомендуется дозировать ложку или дозирующую чашку с соответствующими подразделениями.
Продолжительность лечения зависит от тяжести и хода заболевания.
Лечение прерывистого аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) следует проводить на основе истории данных, симптомы исчезают после остановки и возобновитесь после их возникновения. В настойчивом аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) лечение должно продолжаться в течение периода воздействия аллергена.
Передозировка.
В случае передозировки применяют стандартные меры для удаления неабсорбованои активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.
В клинических исследованиях, в которых десолоратадин вводили при дозах 45 мг (что в 9 раз выше рекомендуется), наблюдалось клинически значимые побочные реакции. Дезлоратадин не удален гемодиализным; Возможность удаления с перитонеальным диализом не была установлена.
Побочные эффекты.
Деселоратадин обычно хорошо переносится, но иногда может испытывать побочные эффекты.
По психике: галлюцинации.
Нервная система: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
От сердца, тахикардия, ощущение сердцебиения.
Желто-кишечник: сухость во рту, диарея, боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия.
Гепатобилиарная система: увеличение ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит.
Из опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия.
Общие расстройства: реакции гиперчувствительности (в том числе анафилаксия, ангиодиода, одышка, прурус, сыпь и вария), повышенная усталость, лихорадка.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Клинически значимые изменения концентрации плазмы деселоратадина во время повторного объединенного использования с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, ропучком, циметидин. В связи с тем, что фермент, ответственный за метаболизм деселоратадина, не установленным, взаимодействие с другими препаратами, нельзя полностью исключить.
Дата окончания срока. 2 года.
Срок годности после открытия флакона - 90 дней.
Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.
Условия хранения. При температуре выше 30 ° C Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. 60 мл или 100 мл бутылки. Для 1 бутылки с дозировкой и дозированной ложкой в стеклянном пакете.
Категория выпуска. Без рецепта.
ДЕЗЛОРАТАДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа