Личный кабинет
ЭФМЕРИН пор. д/ин. 2000 мг фл. №1
rx
Код товара: 404569
Производитель: Ananta Medicare
3 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.08.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Efmerin
Efmerin
Композиция:
Активное вещество : цефтриаксон;
1 флакон содержит цефтриаксон натрий, эквивалентный цефтриаксону 1 г или 2 g.
Дозировка формы. Порошок для инъекционного раствора.
Основные физико -химические свойства: кристаллический порошок от белого до желтого.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные агенты для системного использования. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.
ATH CODE J01D D04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия.
Цефтриаксон ингибирует синтез клеточной стенки бактерий после прикрепления к пенициллиновым белкам. В результате останавливается биосинтез клеточной стенки (пептидогликан), что, в свою очередь, приводит к лизису бактериальной клетки и ее гибели.
Сопротивление
Бактериальная устойчивость к цефтриаксону может развиться в результате одного или нескольких механизмов:
Гидролиз бета-лактамазы, в том числе простоты расширенного спектра, карбапенемы и ферментов AMP C, которые могут быть индуцированы или постоянно подавлены в некоторых аэробных грамотрицательных бактериях.
Снижение сродства пенициллиновых связывающих белков с цефтриаксоном.
Недостаточность внешней мембраны у грамм -негативных бактерий.
Бактериальный эфлюкс насос.
Граничные значения при определении чувствительности
Ограниченные значения для минимальной ингибирующей концентрации определяются Европейским комитетом по тестированию чувствительности к антимикробной чувствительности (EUCAST):
Патоген | Метод разведения (минимальная ингибирующая концентрация, мг/л) | |
Чувствительный | Устойчивый | |
Enterobacteriaceae | ≤ 1 | ˃ 2 |
Staphylococcus spp. | а | а |
Streptococcus spp. (Группы A, B, C и G) | беременный | беременный |
Streptococcus pneumoniae | ≤ 0,5 c. | ˃ 2 |
Streptococc и Viridans Group | ≤ 0,5 | ˃ 0,5 |
Haemophilus influenzae | ≤ 0,12 c. | ˃ 0,12 |
Moraxella Catarrhalis | ≤ 1 | ˃ 2 |
Neisseria gonorrhoeae | ≤ 0,12 | ˃ 0,12 |
Neisseria meningitidis | ≤ 0,12 c. | ˃ 0,12 |
Не связан с просмотром | ≤ 1 d. | ˃ 2 |
а Вывод о чувствительности делается на основе чувствительности к цефокситу;
беременный Вывод о чувствительности делается на основе чувствительности к пенициллину;
с. Изолят с минимальной ингибирующей концентрацией, превышающей маржу чувствительности, встречается редко. Если это наблюдается, необходимо выполнить повторное тестирование, а в случае подтверждения отправляется в справочную лабораторию;
D. Значения границ связаны с ежедневной внутривенной дозой 1 г × 1 и высокой дозой не менее 2 г × 1
В целом чувствительные виды
Грэм -позитивные аэроботы
Staphylococcus aureus (метициллин -чувствительный) 1 , коагалаза -негативная стафилококка (метициллин -чувствительный ) 1 , Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus agalactiae (группы B) , стрептокок Pneumon Pneumon .
Грамм -негативные аэроботы
Borrelia Burgdorferi , Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Moraxella Catarrhalis , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Proteus miabilidis , Proteus mirebili pallidum.
Типы, для которых приобретенное сопротивление может быть проблемой
Грэм -позитивные аэроботы
Staphylococcus epidermidis 2 , staphylococcus heamolyticus 2 , staphylococcus hominis 2 .
Грамм -негативные аэроботы
Citrobacter freundii , Enterobacter Aerogenes , Enterobacter cloacae , Escherichia coli 3 , Klebsiella pneumoniae 3 , Klebsiella oxytoca 3 , Morganella Morgani , Proteus vulgaris , Morganella .
Анаэробы
Bacteroides spp . , Fusobacterium spp ., Peptostreptococcus spp . , Clostridium perfringens.
Первоначально устойчивые микроорганизмы
Грэм -позитивные аэроботы
Enterococcus spp . , Listeria monocytogenes.
Грамм -негативные аэроботы
Acinetobacter baumannii , Pseudomonas aeruginosa , Stenotrophomonas maltophilia.
Анаэробы
Clostridium difficile.
Другие
Shlamydia spp ., Chlamydophila spp ., Mycoplasma spp ., Legionella spp ., Moreaplasma urealyticumum
1 Все устойчивые к метициллину стафилококки устойчивы к цефтриаксону.
2 частота сопротивления> 50 %, по крайней мере, в одной области.
3 штамма, которые производят бета-лактамазу расширенного спектра, всегда устойчивы.
Фармакокинетика.
Поглощение.
Внутримышечная инъекция
После внутримышечной инъекции средний пиковой цефтриаксон в плазме крови составляет около половины одного, наблюдаемого после внутривенного введения эквивалентной дозы. Максимальная концентрация в плазме после одного внутримышечного введения 1 г лекарственного средства составляет 81 мг/л и достигается через 2-3 часа после введения. Площадь под кривой «концентрация - время» в плазме крови после внутримышечного введения равна после внутривенного введения эквивалентной дозы.
Внутривенное введение
После внутривенного болюсного введения цефтриаксона в дозе 500 мг и 1 г средний уровень пикового цефтриаксона в плазме крови составляет приблизительно 120 и 200 мг/л соответственно. После внутривенных инфузий цефтриаксона в дозе 500 мг, 1 г и 2 г уровня цефтриаксона в плазме крови составляет приблизительно 80, 150 и 250 мг/л соответственно.
Распределение.
Объем распределения цефтриаксона составляет 7-12 литров. Концентрации, которые намного превышают минимальные ингибирующие концентрации для наиболее значимых патогенов, обнаружены в тканях, включая легкие, сердце, желчные тракты, печень, миндалин, среднее ухо и слизистую оболочку, кости, а также спинной мозг, плевральный и синовиальный. Увеличение средней пиковой концентрации в плазме крови на 8-15 % (C MAX ) наблюдалось при введении; Равновесие было достигнуто в большинстве случаев в течение 48-72 часов в зависимости от пути введения.
Проникновение в отдельные ткани
Цефтриаксон проникает в мембраны мозга. Проникновение более выражено воспалением мембран мозга. Средняя пиковая концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости у пациентов с бактериальным менингитом составляет до 25 % плазмы по сравнению с 2 % у пациентов без воспаления мембран головного мозга. Пиковые концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости достигаются примерно через 4-6 часов после внутривенной инфекции. Цефтриаксон проходит через плацентарный барьер, и его присутствие ожидается в низких концентрациях в грудном молоке (см. Раздел «Использование во время беременности или грудного вскармливания»).
Связывание с белками
Цефтриаксон связывается с альбумином обратимо. Связывание плазменного белка составляет около 95 % при концентрациях в плазме в крови менее 100 мг/л. Связывание насыщено, и степень связывания уменьшается с увеличением концентрации (до 85 % при концентрации в плазме в крови 300 мг/л).
Биотрансформация
Цефтриаксон не поддается системному метаболизму, но превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры.
Размножение.
Общий клиренс плазмы цефтриаксона (связанный и не связанный) составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс составляет 5 - 12 мл/мин. 50 - 60 % цефтриаксона выделяется неизменными почками, в первую очередь из -за клубочковой фильтрации, 40-50 % - без изменений с желтой. Половина цефтриаксона у взрослых составляет около 8 часов.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
У пациентов с нарушением функции почек и печени фармакокинетика цефтриаксона слегка изменяется, наблюдается лишь небольшое увеличение в половине жизни (менее 2 раза), даже у пациентов с тяжелой почечной функцией.
Относительно умеренное увеличение половины жизни в нарушенной почечной функции объясняется компенсаторным увеличением клиренса экстракции в результате снижения связывания белками и соответствующего увеличения дополнительного клиренса общего цефтриаксона.
У пациентов с нарушением функции печени половина цефтриаксона не увеличивается из -за компенсаторного увеличения клиренса почек. Это также происходит в результате увеличения свободной фракции цефтриаксона в плазме крови, что способствует наблюдаемому парадоксальному увеличению общего клиренса лекарственного средства с увеличением объема распределения параллельно с такими общим клиренсом.
Пожилые пациенты
У пациентов в возрасте 75 лет средняя половина жизни обычно в 2-3 раза выше, чем у молодых людей.
Дети
Половина цефтриаксона удлинена у новорожденных до 14 дней. Уровень свободного цефтриаксона может продолжать увеличиваться в результате таких факторов, как снижение клубочковой фильтрации и нарушение связывания белка. У детей половина жизни меньше, чем у новорожденных или взрослых.
Плазменный клиренс и объем распределения цефтриаксонов в общем цефтриаксоне выше у новорожденных, младенцев и детей, чем у взрослых.
Линейность/нелинейность
Фармакокинетика цефтриаксона нелинейна. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением полужицы, зависят от дозы. Нелинейность является результатом насыщения связывания белками плазмы крови, и, следовательно, для общего цефтриаксона она наблюдается в плазме крови и для свободного (не связанного) - нет.
Фармакокинетические/фармакодинамические отношения
Как и в случае с другими бета-лактамами, фармакокинетический/фармакодинамический индекс, который демонстрирует наилучшую корреляцию с эффективностью VIVO, является процент интервала дозировки, при котором неродственная концентрация остается выше, чем минимальная ингибирующая концентрация цефтриаксона для отдельных мишеней (ie, %t ˃ минимум.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, в том числе полных новорожденных (с рождения):
бактериальный менингит;
не -госпитальная пневмония;
больница пневмония;
Острый отит среда;
внутрибрюшинные инфекции;
сложные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
инфекции костей и суставов;
сложные инфекции кожи и мягких тканей;
гонорея;
сифилис;
Бактериальный эндокардит.
Efmerin можно использовать для:
лечение острого осложнения хронического обструктивного заболевания легких у взрослых;
лечение диссеминированного боррелиоза извести (ранний (стадия II) и поздний (стадия III)) у взрослых и детей, включая новорожденных в возрасте 15 дней;
предоперационная профилактика инфекций на месте хирургии;
лечение пациентов с нейтропениями, у которых развилась лихорадка с подозрением на бактериальную инфекцию;
Лечение пациентов с бактериемией, которая произошла в связи с какой -либо из вышеперечисленных инфекций или если какая -либо из вышеперечисленных инфекций подозревается.
Эфмерин следует назначать вместе с другими антибактериальными препаратами, если возможный диапазон бактериальных патогенов не попадает под его спектр действия (см. Раздел «Особенности использования»).
Официальные рекомендации для соответствующего использования антибактериальных агентов должны быть приняты во внимание.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к цефтриаксону или любому другому цефалоспорину. История тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к любому другому типу антибактериальных агентов бета-лактам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
Цефтриаксон противопоказан:
Преждевременный возраст новорожденных ≤ 41 неделю, принимая во внимание предварительное развитие (гестационный возраст + возраст после рождения)*
До полного новорожденного (возраст ≤ 28 дней):
с гипербилирубинемией, желтухой, гипоалбуминемией или ацидозом, потому что в таких условиях связывание билирубина, вероятно, нарушено*;
которые необходимы (или ожидается, что это будет необходимо) внутривенное введение кальция или инфузии растворов, содержащих кальций, поскольку существует риск осаждения кальциевой соли цефтриаксона (см. Разделы «Особенности использования» и «побочные реакции»).
* В исследованиях Vitro показал, что цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, что приводит к риску развития билирубинской энцефалопатии у таких пациентов.
Перед внутримышечной инъекцией цефтриаксона необходимо исключить противопоказания с использованием лидокаина, если он используется в качестве растворителя (см. Раздел «Особенности использования»). См. Инструкции по медицинскому использованию лидокаина, особенно раздел «Противопоказания».
Решения цефтриаксона, содержащие лидокаин, никогда не должны вводить внутривенно.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Растворители, содержащие кальций, такие как раствор Рингера или раствор Хартманна, не должны использоваться для восстановления лекарственного эфмерина в флаконах или для дальнейшего разбавления восстановленного раствора для внутривенного введения, поскольку может быть образован осадок. Цефтриаксоновый кальциевый кальциевый соль также может быть образована путем смешивания цефтриаксона с кальциевыми растворами в одной инфузионной системе. Цефтриаксон не может быть введен одновременно с внутривенными растворами введения, содержащими кальций, включая кальцийсодержащие растворы для длительных инфузий, таких как растворы для парентерального питания, с использованием Y-образной системы. Тем не менее, пациенты, в дополнение к новорожденным, растворы, содержащие цефтриаксон и кальций, содержащие, можно последовательно, после того, как инфузия тщательно промывается между инфузиями с совместимой жидкостью. В исследованиях и n vitro с использованием плазмы пуповинной крови взрослых и новорожденных было показано, что новорожденные имеют повышенный риск осаждения кальциевой соли цефтриаксона (см. Разделы «метод использования и доза», «противопоказания», «особенности использования», «неблагоприятные»).
Совместимое использование препарата с пероральными антикоагулянтами может усилить эффект антагониста витамина К и риск кровотечения. Рекомендуется проверить международное нормализованное соотношение и правильно скорректировать дозу антагониста витамина К как во время, так и после терапии цефтриаксоном (см. «Побочные реакции»).
Существуют противоречивые данные о потенциальном увеличении токсических эффектов аминогликозидов на почки при использовании с цефалоспоринами. В таких случаях следует соблюдать рекомендации по мониторингу уровня аминогликозидов (и функции почек) в клинической практике.
В in vitro антагонистические эффекты наблюдались в комбинации с цефтриаксоном при использовании хлорамффаникола. Клиническая значимость этих данных неизвестна.
Не было случаев взаимодействия между цефтриаксоном и кальцием, содержащими лекарства, для перорального введения или взаимодействия между цефтриаксоном для внутримышечного введения и кальциевых лекарств (для внутривенного или перорального введения).
Пациенты, использующие цефтриаксон, могут иметь ложные положительные результаты теста Kumbs.
Цефтриаксон, как и другие антибиотики, может привести к ложноположительным результатам анализа галактосемии.
Аналогичным образом, при определении глюкозы в моче с помощью методов незензиментов результаты могут быть ложными. По этой причине при использовании цефтриаксона уровни глюкозы в моче должны определяться ферментными методами.
Расстройства функции почек не наблюдались после сопутствующего использования больших доз цефтриаксона и мощных диуретиков (таких как фуросемид).
Сопутствующее использование пробенецида не уменьшает экскрецию цефтриаксона.
Особенности приложения.
Гиперчувствительность реакций.
Как и в случае использования всех бета-лактамных антибиотиков, были зарегистрированы случаи серьезных реакций гиперчувствительности, иногда с фатальными последствиями (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае реакций тяжелой гиперчувствительности использование цефтриаксона следует немедленно прекратить, и принимаются надлежащие меры. Перед лечением необходимо определить, есть ли у пациента реакции тяжелой гиперчувствительности на цефтриаксон, другие цефалоспорины или другие виды бета-лактама. Цефтриаксон должен использоваться с осторожностью у пациентов с легкой гиперчувствительностью к другим препаратам бета-лактам.
Сообщенные случаи тяжелых нежелательных кожных реакций (Синдром Стивенса - Синдром Джонсона или синдром Лиелла/токсический эпидермальный некролиз); Однако частота этих явлений неизвестна
(См. Раздел «Неблагоприятные реакции»).
Взаимодействие с кальциевыми лекарствами.
Преждевременные и сроки младенцы в возрасте до 1 месяца описывают случаи образования осадков кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках, которые имели смерть. По крайней мере, один из этих пациентов цефтриаксон и кальций вводили в разное время и через различные внутривенные инфузионные системы. Согласно существующим научным данным, не существует подтвержденных случаев образования внутрисосудистого осаждения, за исключением новорожденных, которым вводили растворы цефтриаксона и кальций, содержащие кальций, содержащие кальций. В исследованиях исследования VITRO показали, что у новорожденных повышенный риск осадка кальциевой соли кальциевого тальма кальция по сравнению с пациентами в других возрастных группах.
При применении цефтриаксона у пациентов любого возраста препарат не может быть смешан или вводить одновременно с каким -либо решением для внутривенного введения, содержащего кальций, даже при использовании различных инфузионных систем или введения лекарств в различные инфузионные области. Тем не менее, пациенты в возрасте от 28 дней цефтриаксона и кальциевых растворов, содержащие растворы, могут вводить последовательно после введения лекарств через различные инфузионные системы в различные части тела или замену или тщательное промывание инфузионной системы между введением этих агентов с физиологическим раствором, чтобы предотвратить образование осаждения. Пациенты, нуждающиеся в постоянных инфузиях растворов, содержащих кальций для полного парентерального питания (PPC), поставщики медицинских услуг могут назначать альтернативные антибактериальные агенты, использование которого не связано с аналогичным риском осадков. Если использование цефтриаксона у пациентов, нуждающихся в постоянном парентеральном питании, распознается по мере необходимости, растворы PPH и цефтриаксона могут вводить одновременно, хотя через различные инфузионные системы и в разных областях организма. Кроме того, введение растворов PPC может быть приостановлено во время инфузии цефтриаксона и инфузионных систем между внедрением растворов (см. Раздел «Противопоказания», «неблагоприятные реакции», «Фармакокинетика» и «несовместимость»).
Дети.
Безопасность и эффективность цефтриаксона, младенцев и детей были установлены для доз, описанных в разделе «Метод применения и дозы». Исследования показали, что цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснить билирубин из общения с сывороточным альбумином.
Эфмерин противопоказан преждевременному и полному новорожденному, который подвергается риску развития билирубинской энцефалопатии (см. Противопоказания).
Иммуно -опосредованная гемолитическая анемия.
Случаи иммуно -опосредованной гемолитической анемии наблюдались у пациентов, получающих антибактериальные агенты цефалоспоринов, включая цефтриаксон (см. Раздел «Побочные реакции»). Тесные случаи гемолитической анемии, включая смертельные последствия, были зарегистрированы во время лечения цефтриаксона как у взрослых, так и у детей.
Если пациент имеет анемию во время использования цефтриаксона, следует учитывать диагноз анемии, связанного с цефалоспорином, и цефтриаксон прекращается установить этиологию заболевания.
Длительное лечение.
При длительном лечении следует проводить регулярный анализ крови.
Колит/чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.
Случаи колита и псевдомембранутного колита, связанных с использованием антибактериальных агентов, были зарегистрированы на фоне использования почти всех антибактериальных агентов, включая цефтриаксон. Серьезность этих заболеваний может варьироваться от легкой до жизни. Следовательно, важно учитывать возможность такого диагноза у пациентов, у которых диарея во время или после использования цефтриаксона (см. Раздел «Неблагоприятные реакции»). Терапия цефтриаксоном и использование соответствующих средств обязательств Clostridium difficile следует учитывать. Лекарства, которые подавляют перистальтику, не должны использоваться.
Как и в случае с другими антибактериальными агентами, суперинфекции, вызванные микроорганизмом, нечувствительными.
Тяжелая почечная и печеночная недостаточность.
В случае тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности препарата (см. Раздел «Метод использования и дозы»).
Влияние на результаты серологических исследований.
При использовании препарата тест Kumbs может дать ложные положительные результаты. Цефтриаксон также может вызвать ложные положительные результаты анализа для наличия галактосемии (см. Раздел «Неблагоприятные реакции»).
При определении глюкозы в моче методами незензийных линий можно получить ложные положительные результаты. Во время использования препарата уровни глюкозы в моче следует определить с использованием ферментативных методов анализа (см. Раздел «Побочные реакции»).
Натрия.
Каждый грамм препарата содержит 3,6 ммоль натрия. Это следует учитывать для пациентов, которые следуют диете с контролируемым содержанием натрия.
Спектр антибактериальной активности.
Цефтриаксон имеет ограниченный спектр антибактериальной активности и может быть неприемлемым для использования в качестве монотерапии при лечении определенных типов инфекции, за исключением случаев, когда патоген уже подтвержден (см. Раздел «Метод использования и доза»). В случае полимикробных инфекций, когда предполагаемые патогены устойчивы к микроорганизмам цефтриаксона, следует учитывать использование дополнительных антибиотиков.
Использование лидокаина.
Если используется растворитель раствором лидокаина, цефтриаксон может вводить только внутримышечно. Перед введением препарата необходимо рассмотреть противопоказания об использовании лидокаина, резервации и другой соответствующей информации, приведенной в инструкциях по медицинскому использованию лидокаина (см. Раздел «Противопоказания»). Раствор лидокаина ни в коем случае не может вводить внутривенно.
Холелитиаз.
В присутствии тени на сонограмме следует рассматривать возможность образования осадков кальциевой соли цефтриаксона. Затенение, которое по ошибке рассматривалось в желчных камнях, наблюдалось на сонограммах желчного пузыря, и частота их возникновения увеличивалась с использованием цефтриаксона в дозе 1 г/день и выше. При использовании препарата для детей следует проявлять особую осторожность. Такие осадки исчезают после прекращения терапии цефтриаксоном. В редких случаях образование осадков кальциевой соли цефтриаксона сопровождалось симптомами. При наличии симптомов рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, и врач должен принять решение о прекращении использования препарата, основываясь на результатах пользы преимущества риска конкретного случая (см. Раздел «Неблагоприятные реакции»).
Желчье стазис.
Панкреатит, возможно, вызванный препятствием для желчных трактов, был зарегистрирован у пациентов, получающих цефтриаксон (см. «Неблагоприятные реакции»). Большинство из этих пациентов подвергались риску холестаза и желчного силлирования, таких как предыдущая значительная терапия, тяжелое заболевание и полное парентеральное питание. Нельзя исключать, что началом или дополнительным фактором в развитии этого расстройства может быть образование осадков в желчных трактах из -за использования препарата.
Почечная каменная болезнь.
Были случаи почечных камней, которые исчезли после прекращения цефтриаксона (см. Раздел «Неблагоприятные реакции»). В случае симптомов следует проводить ультразвуковое обследование. Решение об использовании препарата с историей почечных камней или гиперкальции принимается врачом, основанным на результатах оценки выгод определенного случая.
Утилизация неиспользованных наркотиков и задержка срока годности.
Лечебный продукт должен быть сведен к минимуму. Препарат не должен быть брошен в сточные воды и бытовые отходы. Утилизировать систему сбора отходов SO -названной, если таковые имеются.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Цефтриаксон проникает в плацентарный барьер. Существуют ограниченные данные об использовании цефтриаксона беременным женщинам. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на эмбрион/плод, пери- и постнатальное развитие. Во время беременности, в частности в первом триместре, цефтриаксон можно использовать только в том случае, если выгода превышает риск.
Грудное вскармливание.
Цефтриаксон проникает в грудное молоко в низких концентрациях, но при использовании препарата в терапевтических дозах не влияет на кормящих детей. Однако риск развития диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек не может быть исключен. Возможность сенсибилизации должна быть принята во внимание. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/отказ от использования цефтриаксона, принимая во внимание преимущество грудного вскармливания для ребенка и преимущества терапии для женщины.
Плодородие.
В исследованиях репродуктивной функции не было обнаружено никаких признаков нежелательного воздействия на мужскую или женскую плодородие.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Лечение цефтриаксоном может возникнуть такие побочные реакции, как головокружение, которое может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами (см. Раздел «Неблагоприятные реакции»). Пациенты должны быть осторожны при вождении или работе с другими механизмами.
Метод администрирования и доз.
Дозировка
Доза препарата зависит от тяжести, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции печени и почек пациента.
Для этих показаний обычно рекомендуется следующие дозы. В особенно тяжелых случаях следует использовать самую высокую дозу от рекомендуемого диапазона.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет (≥ 50 кг)
Доза цефтриаксон* | Частота ввода ** | Индикация |
1 - 2 г | Раз в день | Lono -Hospital Pneumonia Острое осложнение хронической обструктивной болезни легких Внутрибрюшинные инфекции Сложные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) |
2 г | Раз в день | Больница пневмония Сложные инфекции кожи и мягких тканей Инфекции костей и суставов |
2 - 4 г | Раз в день | Ведущие пациенты с нейтропениями, у которых развилась лихорадка и подозревается в бактериальной инфекции Бактериальный эндокардит Бактериальный менингит |
* При документировании бактерий следует учитывать верхнюю дозу от рекомендуемого диапазона.
** В случае доз, превышающих 2 г в день, следует рассмотреть вопрос о введении препарата два раза в день (с 12-часовым интервалом).
Показания у взрослых и детей в возрасте 12 лет (≥ 50 кг), требующие специальных схем дозировки
Острый отит среда
Можно применять единую внутримышечную дозу 1 - 2 г эфмерина.
Некоторые данные указывают на то, что когда состояние пациента является тяжелой или предварительной терапией неэффективной, цефтриаксон может быть эффективным при внутримышечной введении при дозе 1 - 2 г в день в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика инфекций на месте хирургии
2 г один раз перед операцией.
Гонорея
Одиночная доза - 500 мг внутримышечно.
Сифилис
Рекомендуемые дозы составляют 500 мг - 1 г один раз в день с увеличением дозы до 2 г один раз в день с нейросифилисом в течение 10-14 дней. Рекомендации для сифилиса, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных. Национальные или местные рекомендации также должны быть приняты во внимание.
Диссеминированный лайм боррелиоз (ранняя стадия II) и поздняя (стадия III))
2 г один раз в день в течение 14 - 21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьируется, и следует учитывать национальные или местные рекомендации.
Дети
Новорожденные, дети и дети в возрасте от 15 дней до 12 лет (50 кг)
Дети весом от 50 кг должны использоваться нормальные дозы взрослых.
Доза цефтриаксон* | Частота ввода ** | Индикация |
50 - 80 мг/кг | Раз в день | Внутрибрюшинные инфекции Сложные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) Больница пневмония |
50 - 100 мг/кг (максимум 4 г) | Раз в день | Сложные инфекции кожи и мягких тканей Инфекции костей и суставов, ведущих пациентов с нейтропениями, которые испытывают лихорадку и подозреваются в бактериальной инфекции |
80 - 100 мг/кг (максимум 4 г) | Раз в день | Бактериальный менингит |
100 мг/кг (максимум 4 г) | Раз в день | Бактериальный эндокардит |
* При документировании бактерий следует учитывать верхнюю дозу от рекомендуемого диапазона.
** В случае доз, превышающих 2 г в день, следует рассмотреть вопрос о введении препарата два раза в день (с 12-часовым интервалом).
Показания у новорожденных, младенцев и детей в возрасте от 15 дней до 12 лет (50 кг), которые требуют специальных схем дозировки.
Острый отит среда
Для начального лечения острой среды отита можно использовать единую внутримышечную инъекцию препарата в дозе 50 мг/кг. Некоторые данные показывают, что когда состояние ребенка является тяжелой или предыдущей терапией неэффективной, цефтриаксон может быть эффективным при внутримышечно вводимых в дозе 50 мг/кг в день в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика инфекций на месте хирургии.
50 - 80 мг/кг один раз перед операцией.
Сифилис
В общей сложности рекомендуемые дозы составляют 75 - 100 мг/кг (максимум 4 г) один раз в день в течение 10 - 14 дней. Рекомендации по дозировке Syphilis, включая Neurosyphilis, основаны на очень ограниченных данных. Национальные или местные рекомендации также должны быть приняты во внимание.
Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранний (стадия II) и поздний (стадия III))))
50 - 80 мг/кг один раз в день в течение 14 - 21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьируется, и следует учитывать национальные или местные рекомендации.
Новорожденные до 14 дней
Эфмерин противопоказан для использования преждевременного возраста новорожденных ≤ 41 неделю, учитывая продолжительность внутриматочного развития (гестационный возраст + возраст после рождения).
Доза цефтриаксон* | Частота ввода ** | Индикация |
20 - 50 мг/кг | Раз в день | Внутрибрюшинные инфекции Сложные инфекции кожи и мягких тканей Сложные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) Больница пневмония Инфекции костей и суставов Ведущие пациенты с нейтропениями, у которых развилась лихорадка и подозревается в бактериальной инфекции |
50 мг/кг | Раз в день | Бактериальный менингит бактериальный эндокардит |
* При документировании бактерий следует учитывать верхнюю дозу от рекомендуемого диапазона.
Не превышайте максимальную ежедневную дозу 50 мг/кг.
Показания у новорожденных до 14 дней, которые требуют специальных схем дозировки.
Острый отит среда
Для начального лечения острой среды отита можно использовать единую внутримышечную инъекцию эфмерина в дозе 50 мг/кг.
Предоперационная профилактика инфекций на месте хирургии
20 - 50 мг/кг один раз перед операцией.
Сифилис
Обычно рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг один раз в день в течение 10 - 14 дней. Рекомендации по дозировке Syphilis, включая Neurosyphilis, основаны на очень ограниченных данных. Национальные или местные рекомендации также должны быть приняты во внимание.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от курса заболевания. Учитывая общие рекомендации по антибиотикотерапии, использование цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 часов после исчезновения лихорадки или подтверждения достижения ликвидации бактериальной инфекции.
Пожилые пациенты
Если функция почек и печени является удовлетворительной, коррекция дозы не требуется для пожилых пациентов.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Доступные данные указывают на то, что нет необходимости корректировать дозу у пациентов с легкой или умеренной недостаточностью печени, если почечная функция не нарушена.
Нет исследований пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. Раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациенты с нарушением функции почек не нуждаются в снижении дозы цефтриаксона, если почечная функция не нарушена. Только в случае почечной недостаточности в до конечной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), ежедневная доза цефтриаксона не должна превышать 2 g.
Пациенты в диализе не нуждаются в дополнительном введении препарата после диализа. Цефтриаксон не удален из тела с помощью перитонеального диализа или гемодиализа. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности препарата.
Пациенты с тяжелой функцией печени и почек
При одновременной тяжелой нарушении почечной и печени функции рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности препарата.
Метод администрирования
Внутримышечная инъекция
Эфмерин может вводить глубокой внутримышечной инъекцией. Внутримышечная инъекция должна быть сделана в центре относительно больших мышц. Рекомендуется войти не более 1 г в одной области.
Если лидокаин используется в качестве растворителя, полученное решение никогда не следует вводить внутривенно (см. «Противопоказания»). Для получения подробной информации рекомендуется прочитать инструкции по медицинскому использованию лидокаина.
Использование лидокаина включает предварительный тест для определения индивидуальной чувствительности к этому лекарственному продукту.
Внутривенное введение
Эфмерин может вводить внутривенной инфузией не менее 30 минут (предпочтительный путь) или медленной внутривенной инъекцией не более 5 минут. Внутреннее прерывистое введение должно проводиться в течение 5 минут в основном в большие вены. Внутривенные дозы 50 мг/кг или более должны вводить при инфузии младенцев и детей в возрасте до 12 лет. Внутривенные дозы новорожденного следует вводить в течение 60 минут, чтобы снизить потенциальный риск билирубина энцефалопатии (см. Разделы «Противопоказания» и «особенности применения»). Вопрос о внутримышечной введении следует учитывать, когда внутривенное введение невозможно или менее приемлемо для пациента. Дозы, превышающие 2 г, должны вводить внутривенно.
Цефтриаксон противопоказан новорожденному (≤28 дней), если им нужно (или, как ожидается, потребуется) лечение с помощью кальция, содержащих внутривенные растворы, включая инфузионные растворы, содержащие кальций, такие как парентеральное питание, из -за риска осадков кальция ».
Не можна використовувати розчинники, які містять кальцій, такі як розчин Рінгера чи розчин Гартмана, для розчинення цефтриаксону у флаконах або для подальшого розведення відновленого розчину для внутрішньовенного введення, оскільки може утворитися преципітат. Виникнення преципітатів кальцієвих солей цефтриаксону також може відбуватися при змішуванні цефтриаксону з розчинами, які містять кальцій в одній інфузійній системі для внутрішньовенного введення. Тому не можна змішувати або одночасно вводити цефтриаксон з розчинами, які містять кальцій (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування» та «Несумісність»).
З метою передопераційної профілактики інфекцій в місці хірургічного втручання цефтриаксон слід вводити за 30 – 90 хвилин до хірургічного втручання.
Дети.
Препарат застосовують дітям згідно з дозуванням, вказаним у розділі «Спосіб застосування та дози».
Передозування.
При передозуванні можливі нудота, блювота, діарея. У разі передозування гемодіаліз чи перитонеальний діаліз не зменшать надмірні концентрації препарату в плазмі крові. Специфічного антидоту не існує. Лікування передозування симптоматичне.
Побічні реакції.
Побічними реакціями, що найчастіше спостерігалися при застосуванні цефтриаксону, є еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія, діарея, висип та підвищення рівня печінкових ферментів.
Частоту виникнення небажаних реакцій на цефтриаксон визначали за даними клінічних досліджень.
За частотою явища класифіковані таким чином:
дуже поширені (≥ 1/10);
поширені (≥ 1/100 < 1/10);
непоширені (≥ 1/1000 < 1/100);
рідко поширені (≥ 1/10000 < 1/1000);
частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
Інфекції та інвазії: непоширені – грибкові інфекції статевих органів; рідко поширені – псевдомембранний коліт b ; частота невідома а – суперінфекції b .
З боку системи крові та лімфатичної системи: поширені – еозинофілія, лейкопенія, тромбоцитопенія; непоширені – гранулоцитопенія, анемія, розлади коагуляції; частота невідома а – гемолітична анемія b , агранулоцитоз.
З боку імунної системи: частота невідома а – анафілактичний шок, анафілактичні реакції, анафілактоїдні реакції, реакції гіперчутливості b .
З боку нервової системи: непоширені – головний біль, запаморочення; частота невідома а – судоми.
З боку органів слуху і рівноваги: частота невідома а – вертиго.
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: рідко поширені – бронхоспазм.
З боку шлунково-кишкового тракту : поширені – діарея b , рідкі випорожнення; непоширені – нудота, блювання; частота невідома а – панкреатит b , стоматит, глосит.
З боку гепатобіліарної системи : поширені – підвищення рівня печінкових ферментів; частота невідома а – преципітати у жовчному міхурі b , ядерна жовтяниця.
З боку шкіри і підшкірної клітковини : поширені – висип; непоширені – свербіж; рідко поширені – кропив'янка; частота невідома а – синдром Стівенса – Джонсона b , токсичний епідермальний некроліз b , мультиформна еритема, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
З боку нирок та сечовидільної системи : рідко поширені – гематурія, глюкозурія; частота невідома а – олігурія, утворення преципітатів у нирках (оборотні).
Загальні розлади та реакції у місці введення препарату : непоширені – флебіт, біль у місці інʼєкції, пропасниця; рідко поширені – набряк, озноб.
Дані лабораторних аналізів: непоширені: підвищення рівня креатиніну у крові; частота невідома а – хибнопозитивні результати тесту Кумбса b , хибнопозитивні результати аналізу на галактоземію b , хибнопозитивні результати неферментних методів визначення глюкози b .
а На основі постмаркетингових звітів. Оскільки інформація про ці реакції добровільно надходить від населення невизначеної чисельності, неможливо достовірно оцінити їх частоту, у зв'язку з цим вона характеризується як невідома.
b Див. розділ «Особливості застосування».
Інфекції та інвазії.
Випадки діареї після застосування цефтриаксону можуть бути пов'язані із Clostridium difficile. Слід призначити відповідну кількість рідини та електролітів (див. розділ «Особливості застосування»).
Преципітати кальцієвої солі цефтриаксону.
Рідкісні випадки тяжких небажаних реакцій, іноді із летальним наслідком, зареєстровані у недоношених та доношених новонароджених (віком < 28 днів), яким внутрішньовенно вводили цефтриаксон та препарати кальцію. При аутопсії у легенях та нирках були виявлені преципітати кальцієвої солі цефтриаксону. Високий ризик утворення преципітатів у новонароджених є наслідком їх малого об'єму крові та довшого, ніж у дорослих, періоду напіввиведення цефтриаксону (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування» та «Фармакодинаміка»).
Зареєстровані випадки утворення преципітатів у нирках, переважно у дітей віком від 3 років, які отримували великі добові дози препарату (наприклад ≥ 80 мг/кг/добу) або загальні дози понад 10 грамів, а також мали додаткові фактори ризику (наприклад обмежене споживання рідини або постільний режим). Ризик утворення преципітатів зростає у пацієнтів, позбавлених рухливості, або у хворих у стані зневоднення. Преципітати можуть супроводжуватися симптомами або бути асимптоматичними, можуть призводити до ниркової недостатності та анурії і зникають після припинення застосування цефтриаксону (див. розділ «Особливості застосування»).
Зареєстровані випадки утворення преципітатів кальцієвої солі цефтриаксону у жовчному міхурі, переважно у пацієнтів, яким препарат вводили у дозах, вищих за стандартну рекомендовану дозу. У дітей, за даними проспективних досліджень, частота утворення преципітатів при внутрішньовенному введенні препарату була різною, у деяких дослідженнях – понад 30 %. При повільному введенні препарату (протягом 20 – 30 хвилин) частота утворення преципітатів, вочевидь, нижча. Утворення преципітатів зазвичай не супроводжується симптомами, але у рідкісних випадках виникали такі клінічні симптоми, як біль, нудота і блювання. В таких випадках рекомендується симптоматичне лікування. Після припинення застосування цефтриаксону преципітати зазвичай зникають (див. розділ «Особливості застосування»).
Термін придатності .
2 роки.
Умови зберігання .
Держись вне досягаемости детей.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Приготовлений розчин зберігати не більше 6 годин при кімнатній температурі і не більше 24 годин при температурі від 2 до 8 °С.
Несовместимость.
Цефтриаксон несумісний з амсакрином, ванкоміцином, флуконазолом і аміноглікозидами.
Не слід змішувати або додавати до інших препаратів, крім тих, що зазначені в розділі «Спосіб застосування та дози». Цефтриаксон не слід змішувати з кальцієвмісними розчинами, такими як розчин Рінгера чи розчин Гартмана, у зв'язку з тим, що можуть утворюватися преципітати. Цефтриаксон не слід змішувати або вводити одночасно із розчинами, які містять кальцій, включаючи розчини для парентерального харчування (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).
Упаковка.
По 1 г або 2 г препарату у скляному флаконі, що закривається резиновою пробкою та алюмінієвим ковпачком з компонентом фліп-оф, по одному флакону в коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Продюсер.
"Венус Ремедіс Лімітед".
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Хіл Топ Індустріал Естейт, Джармаджарі, ЕРІР Фазе-1 (Екстен.), Батолі Калан, Бадді, Діст. Солан, Хімачал Прадеш, 173205, Індія.
Заявник.
Ананта Медікеар Лтд.
Местоположение заявителя.
Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Імперіал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Велика Британія.
ЦЕФТРИАКСОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа