Личный кабинет
ЭЛЛОКС капли глазные 0,9мг/мл 5мл
Код товара: 676863
Производитель: Dr. Gerhard Mann (Германия)
3 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 20.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Эллокс
Желтока
Хранилище:
Активное вещество: Бромфенак;
1 мл раствора содержит натрия Bromfenac Sexwig Irrate> 1 мг, что эквивалентно 0,9 мг Bromfenac.
Доло и пероральные вещества: борная кислота, тетраборат натрия, безводная сульфита натрия (E 22 1). Tnloxapol. Повидон (K 20). Эдетат динатрия, хлорид бензалкония, гидроксид натрия. вода для инъекции.
Активное вещество: Бромфенак;
1 мл раствора содержит натрия Bromfenac Sexwig Irrate> 1 мг, что эквивалентно 0,9 мг Bromfenac.
Доло и пероральные вещества: борная кислота, тетраборат натрия, безводная сульфита натрия (E 22 1). Tnloxapol. Повидон (K 20). Эдетат динатрия, хлорид бензалкония, гидроксид натрия. вода для инъекции.
Дозировка формы. Отпускает глаз, решение.
Основные физико -химические свойства: почти прозрачный раствор желтого.
Основные физико -химические свойства: почти прозрачный раствор желтого.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые в офтальмологии. Негероидальные анти -инфляционные препараты.
Код S01 все 1.
Код S01 все 1.
Фармакологические свойства.
Механизм действия.
Bromfenac -это негероидальный анти -инфляционный препарат (NG13I). который обладает анти -инфляционной активностью, которая. Считается, что его способность блокировать синтез простагландина путем ингибирования, прежде всего, циклооксигеназы 2 (COX-2).
Циклооксигеназа 1 (COX-1) ингибируется только в небольшой степени.
In vitro Bromfenac ингибировал синтез простагландинов в ресничном организме кролика. Значения IP были ниже для Bromfenac (1,1 мкмоль), чем для индометацина (4,2 мкмоль) и пранопрофена (1 1,9 мкмоль)
Бромфенак при концентрации 0,02 %. 0,05 %, 0,1 % и 0,2 % ингибировали практически все признаки воспаления глаз на модели экспериментального увеита у кроликов
Механизм действия.
Bromfenac -это негероидальный анти -инфляционный препарат (NG13I). который обладает анти -инфляционной активностью, которая. Считается, что его способность блокировать синтез простагландина путем ингибирования, прежде всего, циклооксигеназы 2 (COX-2).
Циклооксигеназа 1 (COX-1) ингибируется только в небольшой степени.
In vitro Bromfenac ингибировал синтез простагландинов в ресничном организме кролика. Значения IP были ниже для Bromfenac (1,1 мкмоль), чем для индометацина (4,2 мкмоль) и пранопрофена (1 1,9 мкмоль)
Бромфенак при концентрации 0,02 %. 0,05 %, 0,1 % и 0,2 % ингибировали практически все признаки воспаления глаз на модели экспериментального увеита у кроликов
Клиническая эффективность.
Два многоцентровых рандомизированных, двойных слепого исследования фазы II в параллельных группах были проведены в Японии, и в двух многоцентровых рандомизированных (2: 1), двойных слепого, контролируемого плацебобом фазы III в параллельных группах были проведены в C11ia. Ellox в Дозировка два раза в день для лечения послеоперационного воспаления у пациентов, перенесших операцию по катаракте. В этих исследованиях испытательное вещество было установлено примерно через 24 часа после операции по удалению катаракты, и его использование длилось до 14 дней. Эффект лечения был оценен до 29 дней.
Два многоцентровых рандомизированных, двойных слепого исследования фазы II в параллельных группах были проведены в Японии, и в двух многоцентровых рандомизированных (2: 1), двойных слепого, контролируемого плацебобом фазы III в параллельных группах были проведены в C11ia. Ellox в Дозировка два раза в день для лечения послеоперационного воспаления у пациентов, перенесших операцию по катаракте. В этих исследованиях испытательное вещество было установлено примерно через 24 часа после операции по удалению катаракты, и его использование длилось до 14 дней. Эффект лечения был оценен до 29 дней.
Гораздо большая часть пациентов в группе Ellox 64,0 % против 43,3 % в группе плацебо (P <0,0001) сообщила о полном исчезновении воспаления глаз на 15 -й день исследования. В течение первых 2 недель после операции было гораздо меньше клеточных элементов и опалесценции передней камеры (85,1 % пациентов с оценкой опалесценции <1) против плацебо (52 %). Разница в скорости исчезновения воспаления была уже на 3 -й день.
Большое, хорошо контролируемое исследование, проведенное в Японии, показало, что Ellox был таким же эффективным, как офтальмологический раствор пранопрофена.
Большое, хорошо контролируемое исследование, проведенное в Японии, показало, что Ellox был таким же эффективным, как офтальмологический раствор пранопрофена.
Дети.
Европейское агентство по лекарственным средствам не предоставило результаты исследований по использованию Ellox во всех подгруппах детских пациентов с послеоперационным воспалением глаз (информация об использовании препарата для детей приведена в разделе «Метод использования дозы IA») Анкет
FS> R. 11 акт: и нет GTA.
Поглощение.
Бромфенак эффективно проникает в роговицу пациентов с катарактой: одна доза вызвала среднюю максимальную концентрацию в водянистой влаге 79 ± 68 нг/мл через 150-180 минут после использования препарата. Концентрации поддерживались в течение 12 YUD в водяной влажности с измеренными уровнями до 24 часов в основных тканях глаза, включая сетчатку. Концентрации в плазме не могут быть количественно определены с ежедневным использованием глазных капель Bromfenac два раза в день.
Распределение.
Бромфенак сильно связывается с белками плазмы крови. In vitro 99,8 % Бромфенак приступил к белкам крови человека.
Биологическое значительное связывание меланина in vitro не наблюдалось.
Исследования кролика с использованием Bromfenac. Радиоактивный изотоп Labble показал, что самые высокие концентрации после местного использования наблюдаются в роговице, а затем в конъюнктиве и водянистой влаге. Низкие концентрации наблюдались только в линзе и стекловидном теле.
Метаболизм.
Исследования in vitro показывают, что Бромфенак в основном метаболизируется белком CYP2C9, который отсутствует как в радужной килиатной теле, так и в сетчатке/сосудистой оболочке, а уровень этого фермента в роговице составляет менее 1 % по сравнению с соответствующим уровнем в печени.
У людей, которые использовали препарат перорально, невосприимчивое к первоначальному соединению является основным компонентом в плазме крови. Было идентифицировано несколько конъюгированных и непредвзятых метаболитов, с циклическим амидом основной метаболит, выделенный в моче. Размножение.
После инстилляции в глаз половина жизни Бромфенака от водянистой влаги составляет 1,4 часа. это указывает на быстрый выход
После перорального введения 14C-Bromfenac были обнаружены здоровые добровольцы, что экскреция мочи является основным способом выведения радиоактивных компонентов, что делает примерно 82 %, в то время экскреция с фекалиями составляет приблизительно 13 % дозы.
Европейское агентство по лекарственным средствам не предоставило результаты исследований по использованию Ellox во всех подгруппах детских пациентов с послеоперационным воспалением глаз (информация об использовании препарата для детей приведена в разделе «Метод использования дозы IA») Анкет
FS> R. 11 акт: и нет GTA.
Поглощение.
Бромфенак эффективно проникает в роговицу пациентов с катарактой: одна доза вызвала среднюю максимальную концентрацию в водянистой влаге 79 ± 68 нг/мл через 150-180 минут после использования препарата. Концентрации поддерживались в течение 12 YUD в водяной влажности с измеренными уровнями до 24 часов в основных тканях глаза, включая сетчатку. Концентрации в плазме не могут быть количественно определены с ежедневным использованием глазных капель Bromfenac два раза в день.
Распределение.
Бромфенак сильно связывается с белками плазмы крови. In vitro 99,8 % Бромфенак приступил к белкам крови человека.
Биологическое значительное связывание меланина in vitro не наблюдалось.
Исследования кролика с использованием Bromfenac. Радиоактивный изотоп Labble показал, что самые высокие концентрации после местного использования наблюдаются в роговице, а затем в конъюнктиве и водянистой влаге. Низкие концентрации наблюдались только в линзе и стекловидном теле.
Метаболизм.
Исследования in vitro показывают, что Бромфенак в основном метаболизируется белком CYP2C9, который отсутствует как в радужной килиатной теле, так и в сетчатке/сосудистой оболочке, а уровень этого фермента в роговице составляет менее 1 % по сравнению с соответствующим уровнем в печени.
У людей, которые использовали препарат перорально, невосприимчивое к первоначальному соединению является основным компонентом в плазме крови. Было идентифицировано несколько конъюгированных и непредвзятых метаболитов, с циклическим амидом основной метаболит, выделенный в моче. Размножение.
После инстилляции в глаз половина жизни Бромфенака от водянистой влаги составляет 1,4 часа. это указывает на быстрый выход
После перорального введения 14C-Bromfenac были обнаружены здоровые добровольцы, что экскреция мочи является основным способом выведения радиоактивных компонентов, что делает примерно 82 %, в то время экскреция с фекалиями составляет приблизительно 13 % дозы.
Доклинические данные безопасности.
Доклинические исследования не выявили особой опасности для людей на основе обычных исследований безопасности, фармакологии, рецидивирующих доз, ежоксичности и канцерогенного потенциала. Однако пероральные дозы 0,9 мг/кг/день у крыс (в 900 раз выше рекомендуемой офтальмологической дозы) вызывали эмбриональную смертность, повышение смертности от новорожденных и снижение послеродового роста. У беременных кроликов пероральные дозы 7,5 мг/кг/день (в 7500 раз больше рекомендуемой офтальмологической дозы) вызывала повышенную гимплантацию фруктов (см. Раздел «Использование во время беременности или грудного вскармливания»).
Было обнаружено, что исследования на животных выделяют Бромфенак с пероральным молоком с дозой 2,35 мг/кг, что в 2350 раз выше рекомендуемой офтальмологической дозы. Однако после инстилляции в глаза плазма крови не может быть обнаружена (см. Фармакокинетическую секцию).
Доклинические исследования не выявили особой опасности для людей на основе обычных исследований безопасности, фармакологии, рецидивирующих доз, ежоксичности и канцерогенного потенциала. Однако пероральные дозы 0,9 мг/кг/день у крыс (в 900 раз выше рекомендуемой офтальмологической дозы) вызывали эмбриональную смертность, повышение смертности от новорожденных и снижение послеродового роста. У беременных кроликов пероральные дозы 7,5 мг/кг/день (в 7500 раз больше рекомендуемой офтальмологической дозы) вызывала повышенную гимплантацию фруктов (см. Раздел «Использование во время беременности или грудного вскармливания»).
Было обнаружено, что исследования на животных выделяют Бромфенак с пероральным молоком с дозой 2,35 мг/кг, что в 2350 раз выше рекомендуемой офтальмологической дозы. Однако после инстилляции в глаза плазма крови не может быть обнаружена (см. Фармакокинетическую секцию).
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение послеоперационного воспаления глаз после удаления катаракты у взрослых. Противопоказание.
Увеличение чувствительности к Bromfenac или любым из экспрессивных пациентов, которые являются частью этого препарата* или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Ellox противопоказан пациентам, чья астма, крапивница или острые приступы ринита вызываются ацетилсалициловой кислотой или другими препаратами, способными к простагланданексинетазе.
Взаимодействие с другими лекарствами - это другие места взаимодействия.
Клинические исследования взаимодействия с другими лекарствами не были проведены. Не сообщалось о взаимодействии с глазными капель, содержащими антибиотики, которые использовались в сочетании с хирургией.
Индикация.
Лечение послеоперационного воспаления глаз после удаления катаракты у взрослых. Противопоказание.
Увеличение чувствительности к Bromfenac или любым из экспрессивных пациентов, которые являются частью этого препарата* или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Ellox противопоказан пациентам, чья астма, крапивница или острые приступы ринита вызываются ацетилсалициловой кислотой или другими препаратами, способными к простагланданексинетазе.
Взаимодействие с другими лекарствами - это другие места взаимодействия.
Клинические исследования взаимодействия с другими лекарствами не были проведены. Не сообщалось о взаимодействии с глазными капель, содержащими антибиотики, которые использовались в сочетании с хирургией.
Особенности приложения.
Все местные НПВП могут замедлить или задержать заживление, а также местные кортикостероиды. Сопутствующее использование НПВП и местных стероидов может ухудшить заживление.
Чувствительность кросса. Существует потенциальная чувствительность поперечного чувства к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилопсиковой кислоты и другим НПВП. Поэтому следует избегать лечения людей, которые ранее были чувствительны к этим лекарствам (см. Противопоказания). Восприимчивые пациенты. У восприимчивых пациентов длительное использование местных НПВП. Включая Бромфенак, может вызвать эпителиальный разрыв, истончение роговицы, эрозию роговицы, формирование язвы на перфорации роговицы или роговицы. Это может угрожать потере зрения. Необходимо немедленно отменить использование НПВП у пациентов с признаками разрыва эпителия роговицы и обеспечить надзор врача нормализовать состояние роговицы. Следовательно, пациенты с риском одновременного использования офтальмологических кортикостероидов с НПВП могут привести к более высокому риску развития побочных эффектов из роговицы
Все местные НПВП могут замедлить или задержать заживление, а также местные кортикостероиды. Сопутствующее использование НПВП и местных стероидов может ухудшить заживление.
Чувствительность кросса. Существует потенциальная чувствительность поперечного чувства к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилопсиковой кислоты и другим НПВП. Поэтому следует избегать лечения людей, которые ранее были чувствительны к этим лекарствам (см. Противопоказания). Восприимчивые пациенты. У восприимчивых пациентов длительное использование местных НПВП. Включая Бромфенак, может вызвать эпителиальный разрыв, истончение роговицы, эрозию роговицы, формирование язвы на перфорации роговицы или роговицы. Это может угрожать потере зрения. Необходимо немедленно отменить использование НПВП у пациентов с признаками разрыва эпителия роговицы и обеспечить надзор врача нормализовать состояние роговицы. Следовательно, пациенты с риском одновременного использования офтальмологических кортикостероидов с НПВП могут привести к более высокому риску развития побочных эффектов из роговицы
Опыт использования пост -регистрации. Опыт использования местных НПВП после регистрации предполагает, что пациенты со сложными офтальмологическими операциями, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, диабетом и заболеваниями повышают риск развития побочных эффектов со стороны роговицы, которые представляют риск потери зрения. Такие пациенты должны использоваться с осторожностью.
Сообщалось, что офтальмологические НПВП могут вызывать повышенное кровотечение из тканей глаз (включая гифему) в сочетании с офтальмологической хирургией. Ellox следует использовать с осторожностью у пациентов с тенденцией к кровотечению или у тех, кто принимает другие лекарства, которые могут продолжать кровотечение.
Сообщалось, что офтальмологические НПВП могут вызывать повышенное кровотечение из тканей глаз (включая гифему) в сочетании с офтальмологической хирургией. Ellox следует использовать с осторожностью у пациентов с тенденцией к кровотечению или у тех, кто принимает другие лекарства, которые могут продолжать кровотечение.
В редких случаях было отмечено, что после отмены лекарственного элкса может возникнуть внезапное обострение воспалительной реакции, такой как отек желтого пятна, вызванную хирургией катаракты.
Офтальмологические инфекции. Острая офтальмологическая инфекция может быть скрыта путем актуального использования анти -инфляционных препаратов.
Применение контактных линз. В целом, ношение контактных линз не рекомендуется в послеоперационном периоде после операции по катаракте. Поэтому пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы во время Ellox.
Ellox содержит хлорид бензалкония (1 мл раствора содержит 50 мкг хлорида бензалкония), частое или длительное использование препарата должно сопровождаться тщательным контролем. Известно, что бензалконий хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта) с мягкими контактными линзами.
Сообщалось о случаях раздражения глаз, кератопатии и/или токсичной пептической язвы. Связано с использованием хлорида бензалкония.
Ellox содержит сульфит натрия, который может вызвать аллергические реакции, включая симптомы анафилаксии и угроза жизни или менее тяжелых приступов астмы.
Применение контактных линз. В целом, ношение контактных линз не рекомендуется в послеоперационном периоде после операции по катаракте. Поэтому пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы во время Ellox.
Ellox содержит хлорид бензалкония (1 мл раствора содержит 50 мкг хлорида бензалкония), частое или длительное использование препарата должно сопровождаться тщательным контролем. Известно, что бензалконий хлорид обесцвечивает мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта) с мягкими контактными линзами.
Сообщалось о случаях раздражения глаз, кератопатии и/или токсичной пептической язвы. Связано с использованием хлорида бензалкония.
Ellox содержит сульфит натрия, который может вызвать аллергические реакции, включая симптомы анафилаксии и угроза жизни или менее тяжелых приступов астмы.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Не существует надлежащих данных об использовании Bromfenac для лечения беременных женщин. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность (см. Раздел «Доклинические лани по безопасности»). Потенциальный риск человека неизвестен. Потому что системные эффекты у беременных женщин незначительны после лечения элкс. Риск беременности может считаться низким.
Однако из -за известных эффектов лекарств, которые подавляют биосинтез простагландина на сердечно -сосудистую систему плода (закрытие артериального протока), использование лекарственного элкса в третьем триместре беременности. Использование препарата), как правило, не рекомендуется во время беременности, только если выгода перевешивает потенциальный риск. Период часов и руды. Неизвестно, выводятся ли Бромфенак или его метаболиты с грудным молоком человека. Исследования на животных обнаружили, что Bromfenac с крысами после очень высоких доз полости рта (см. Раздел «Доклинические данные до предохранители»). Никакого влияния на новорожденного/ребенка не ожидается. Потому что системное влияние Бромфенака на грудное вскармливание является маленьким. Ellox можно использовать во время грудного вскармливания.
Беременность. Не существует надлежащих данных об использовании Bromfenac для лечения беременных женщин. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность (см. Раздел «Доклинические лани по безопасности»). Потенциальный риск человека неизвестен. Потому что системные эффекты у беременных женщин незначительны после лечения элкс. Риск беременности может считаться низким.
Однако из -за известных эффектов лекарств, которые подавляют биосинтез простагландина на сердечно -сосудистую систему плода (закрытие артериального протока), использование лекарственного элкса в третьем триместре беременности. Использование препарата), как правило, не рекомендуется во время беременности, только если выгода перевешивает потенциальный риск. Период часов и руды. Неизвестно, выводятся ли Бромфенак или его метаболиты с грудным молоком человека. Исследования на животных обнаружили, что Bromfenac с крысами после очень высоких доз полости рта (см. Раздел «Доклинические данные до предохранители»). Никакого влияния на новорожденного/ребенка не ожидается. Потому что системное влияние Бромфенака на грудное вскармливание является маленьким. Ellox можно использовать во время грудного вскармливания.
Плодородие. В исследованиях на животных не наблюдалось плодородия при рождаемости. Кроме того, системный эффект Bromfenac незначителен: по этой причине вам не нужно сдавать тесты на беременность или использовать контрацептивы.
Способность соответствовать скорости реакции во время вождения или других механизмов.
Ellox незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Инструкция может сопровождаться временным размытым видением. Если инстилляция сопровождается размытым зрением, пациентам следует рекомендовать воздерживаться от вождения или работы с другими механизмами, пока зрение не станет ясным.
Способность соответствовать скорости реакции во время вождения или других механизмов.
Ellox незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Инструкция может сопровождаться временным размытым видением. Если инстилляция сопровождается размытым зрением, пациентам следует рекомендовать воздерживаться от вождения или работы с другими механизмами, пока зрение не станет ясным.
Метод администрирования и доз.
Одна капля лекарственного продукта содержит приблизительно 33 мкг Бромфенак
Одна капля лекарственного продукта содержит приблизительно 33 мкг Бромфенак
Метод применения. Препарат предназначен для использования в офтальмологии у взрослых, включая зрелых пациентов.
Если используется более одного офтальмологического препарата. Не менее 5 минут между приложениями следует наблюдать.
Чтобы предотвратить загрязнение капельного сопла и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не трогать веки, прилегающие участки или другие поверхности с капелькой флакона.
Если используется более одного офтальмологического препарата. Не менее 5 минут между приложениями следует наблюдать.
Чтобы предотвратить загрязнение капельного сопла и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не трогать веки, прилегающие участки или другие поверхности с капелькой флакона.
Дозы. Одна капля препарата) элкс устанавливается в пораженных глазах (глаза) два раза в день, начиная с следующего дня после операции по удалению катаракты и продолжая в течение первых 2 недель послеоперационного периода.
Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели, так как в течение более длительного периода нет данных о безопасности.
Использование Ellox не было исследовано в папистах и нарушена печень или почки.
Дети.
Безопасность и эффективность Bromfenac у детей и подростков не были изучены. Данные отсутствуют.
Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели, так как в течение более длительного периода нет данных о безопасности.
Использование Ellox не было исследовано в папистах и нарушена печень или почки.
Дети.
Безопасность и эффективность Bromfenac у детей и подростков не были изучены. Данные отсутствуют.
Передозировка.
При использовании двух капель раствора 2 мг/мл, в течение 28 дней не было отмечено аномальные результаты или побочные реакции в течение 28 дней. Случайное использование более одной капли не должно привести к увеличению воздействия в месте инъекции, поскольку избыточное количество будет промыть с глаз из -за ограниченного объема конноврального мешка.
В случае случайного перорального введения почти нет риска побочных эффектов. Потребление содержания флакона 5 мл соответствует пероральной дозе менее 5 мг бромфенака, что обусловлено ежедневной дозой Бромфенака для перорального введения, которая использовалась ранее.
В случае случайного глотания препарата Эллокс. Необходимо пить жидкости для разбавления лекарственного продукта.
При использовании двух капель раствора 2 мг/мл, в течение 28 дней не было отмечено аномальные результаты или побочные реакции в течение 28 дней. Случайное использование более одной капли не должно привести к увеличению воздействия в месте инъекции, поскольку избыточное количество будет промыть с глаз из -за ограниченного объема конноврального мешка.
В случае случайного перорального введения почти нет риска побочных эффектов. Потребление содержания флакона 5 мл соответствует пероральной дозе менее 5 мг бромфенака, что обусловлено ежедневной дозой Бромфенака для перорального введения, которая использовалась ранее.
В случае случайного глотания препарата Эллокс. Необходимо пить жидкости для разбавления лекарственного продукта.
Неблагоприятные реакции.
Резюме профиля безопасности. Основываясь на существующих клинических данных, в общей сложности 3,4 % пациентов имели одну или несколько побочных реакций. Наиболее распространенными или наиболее важными реакциями в комбинированных исследованиях были аномальные ощущения в глазах (0,5 %), эрозия роговицы (легкая или умеренная) (0,4 %), зуд глаз (0,4 %), боль в глазах (0,3 %) и покраснение глаз (0,3 %). Побочные реакции со стороны роговицы наблюдались только на японских. Побочные реакции редко были вызваны препаратом, причем только 8 (0,8 %) пациентов прекратили лечение в исследовании из -за побочной реакции. Эзоиды принадлежали 3 (0,3 %) пациенту с эрозией
Уровень роговицы, 2 (0,2 %) пациент с отеком век и (0,1 %) пациента с аномальными ощущениями в глазах, отеком роговицы или зудом глаз.
Резюме профиля безопасности. Основываясь на существующих клинических данных, в общей сложности 3,4 % пациентов имели одну или несколько побочных реакций. Наиболее распространенными или наиболее важными реакциями в комбинированных исследованиях были аномальные ощущения в глазах (0,5 %), эрозия роговицы (легкая или умеренная) (0,4 %), зуд глаз (0,4 %), боль в глазах (0,3 %) и покраснение глаз (0,3 %). Побочные реакции со стороны роговицы наблюдались только на японских. Побочные реакции редко были вызваны препаратом, причем только 8 (0,8 %) пациентов прекратили лечение в исследовании из -за побочной реакции. Эзоиды принадлежали 3 (0,3 %) пациенту с эрозией
Уровень роговицы, 2 (0,2 %) пациент с отеком век и (0,1 %) пациента с аномальными ощущениями в глазах, отеком роговицы или зудом глаз.
Список побочных реакций в виде таблицы.
Побочные реакции распределяются следующим образом: очень часто (> 1/10): часто (от> 1/100 до <1/10); редко (от> 1/1000 до <1/100); редко (от> 1/10 000 до <1/1000); Очень редко (от <1/10 000). В каждой частотной группе нежелательные реакции указаны для снижения серьезности.
В таблице ниже описываются побочные реакции системы органов и частоты
Побочные реакции распределяются следующим образом: очень часто (> 1/10): часто (от> 1/100 до <1/10); редко (от> 1/1000 до <1/100); редко (от> 1/10 000 до <1/1000); Очень редко (от <1/10 000). В каждой частотной группе нежелательные реакции указаны для снижения серьезности.
В таблице ниже описываются побочные реакции системы органов и частоты
Классы системы органов по meddra | Частота | Неблагоприятные реакции |
3 стороны органа зрения | Не часто | Снижение Эрозия роговицы (легкая или умеренная) Полюс на стороне эпителия роговицы Отек роговицы Экссудат с сетчаткой Боль в глазах Кровотечение из век Размытое зрение Светобоязнь Отек век Выбор и глаз Зуд глаз 1 глаз йод Покраснение глаз Конъюнктива гиперемия Аномальное ощущение в глазах Чувство дискомфорта в глазах |
Редко | Перфорация роговицы* Формирование язвы на роговице* эрозия роговицы, серьезная* склеромалия* Проникновения в роговицу* расстройства роговицы* шрам на роговице* | |
3 стороны дыхательной системы, груди и средостения | Не часто | Носовое кровотечение кашля Выписать из набега синуса |
Редко | Бронхиальная астма* | |
Общие расстройства и реакции в месте инъекции | Не часто __________________ | Обухание лица |
Серьезные посты в течение периода прорезокции у более чем 20 миллионов пациентов ** наблюдаются в случае
Пациенты с признаками разрыва эпителия роговицы должны быть проинформированы о немедленном прекращении препарата, и они должны находиться под наблюдением врача, чтобы нормализовать состояние роговицы (см. Раздел «Особенности использования»).
Срок годности. 2 года.
После первого открытия - хранить не более 4 недель.
После первого открытия - хранить не более 4 недель.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном эффекте детей.
Упаковка, 5 мл в капельной бутылке, 1 капельная бутылка в коробке.
Упаковка, 5 мл в капельной бутылке, 1 капельная бутылка в коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер. Доктор Герхард Манн Хэм. Gmbh Factory.
Расположение производителя [и его адрес места деятельности.
Brunsbuttel Damm 165/173, 13581 Берлин. Германия
Расположение производителя [и его адрес места деятельности.
Brunsbuttel Damm 165/173, 13581 Берлин. Германия
БРОМФЕНАК
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа