Личный кабинет
ЭМЕСЕТРОН-ЗДОРОВЬЕ раствор для инъекций 2 мг/мл амп. 2 мл №5
rx
Код товара: 81531
Производитель: Здоровье (Украина, Харьков)
500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования использования лекарственного средства
Emassetron здоровья
Место хранения:
Активное вещество: 1 мл раствора содержит
- Ondansetron 2 мг;
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, моногидрат; цитрат натрия; резодиум Edetate; сорбит (E 420); гидроксид натрия; вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа.
Anymbelnents и препараты, которые устраняют тошноту. Антагонисты рецептора серотонина (5pt 3 ). Код ATH A04A A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ondansetron - высокоборновый антагонист 5-й 3 (серотонин) рецепторов. Препарат предотвращает или устраняет тошноту и рвоту, вызванную цитотоксической химиотерапией и / или радиационной терапией, а также послеоперационную тошноту и рвоту. Механизм действия Ackesetron до конца не проясняется. Возможно, препарат блокирует возникновение мигающего рефлекса, демонстрирующий антагонистический эффект относительно рецепторов 5PT 3 , которые локализуются в нейронах в виде периферической и центральной нервной системы. Препарат не уменьшает психомоторную активность пациента и не имеет седативного эффекта.
Фармакокинетика.
В внутримышечном введении пиковая концентрация в плазме крови достигается в течение 10 минут. Объем распределения после парентерального введения у взрослых составляет 140 литров. Основная часть введенной дозы подлежит метаболизмам в печени. С мочой в неизменном состоянии отображается менее 5% препарата. ½ - около 3 часов (в старости - 5 часов). Привязка к плазменным белкам - 70-76%.
У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (зазор креатинина 15-60 мл / мин) уменьшается как системный зазор, так и объем распределения ондансэтрона, что приводит к небольшому и клинически незначительному увеличению в T ½ препарата. Фармакокинетика OnDansetron практически не меняется у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, которая находятся в хроническом гемодиализе (исследование проводилось в разрыве между сеансами гемодиализа). У пациентов с хронической недостаточностью печени системный клиренс ондансэтрона значительно снижается с увеличением T ½ (15-32 часа).
Клинические характеристики.
Индикация.
Тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией и лучевой терапией.
Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.
Противопоказание.
Использование OnDansetron вместе с апоморфином противопоказано, поскольку были случаи тяжелой артериальной гипотензии и потери сознания во время совместимого приложения. Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Ondansetron не ускоряется и не замедляет метаболизм других препаратов при применении одновременно. Специальные исследования показали, что ондарсэтрон не взаимодействует с алкоголем, темазепамом, фуросемидом, альфентанилом, трамадолом, морфином, лигнокаином, тиопентальным или пропофолом.
OnDansetron метаболизируется различными ферментами цитохрома P450 печени: CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2. Из-за разнообразия ферментов ингибирования мышц или уменьшения активности одного из них (например, генетический дефицит CYP2D6) при нормальных условиях компенсируется другими ферментами и не будет иметь эффект или влияние на общее зазор креатина будет незначительным.
С осторожностью, OnDansetron должен использоваться вместе с лекарственными средствами, которые продлевают интервал QT и / или вызывают баланс электролита. Использование препарата с другими препаратами, которые расширяют интервал QT, могут вызвать дополнительное расширение этого интервала. Совместимое применение препарата с кардиотоксическими препаратами (например, антрациклинами) может увеличить риск аритмии (см. Раздел «Особенности применения»).
Апоморфин. Использование OnDansetron вместе с апоморфином противопоказано, поскольку были случаи тяжелой гипотензии и потери сознания во время совместимого приложения.
Фенитоин, карбамазепин и рифампицин. У пациентов, получавших потенциальные индукторы CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин и рифампицин), очистка на ондансетрон увеличивается и его концентрация в крови уменьшается.
Серотонергетика (например, Sizzs и ОАО)
Синдром серотонина (включая изменения в психическом статусе, растительные нестабильности и нервно-мышечные расстройства) был описан после одновременного использования ондансэтрон и других серотонинергических препаратов, включая ингибиторы избирательного захвата селективного серотонина (SZSS) и ингибиторов серотонина и норэпинефрина (JSD) (см. Раздел «Раздел» применение").
Трамадол. Согласно небольшому количеству клинических исследований, ондансэтрон может снизить анальгетический эффект трамадола.
Особенности приложения.
При лечении пациентов с проявлениями повышенной чувствительности к другим селективным антагонистам 5PT 3 рецепторы были наблюдаются реакции гиперчувствительности.
Ondansetron в дозе-зависимой форме расширяет интервал QT. Кроме того, в соответствии с наблюдением постмаркетинга, были отчеты о случаях развевающихся / мерцающих желудочков ( T Orsade de p orintes ) при использовании Ondansetron. Ондансэтрон избегал пациентов с врожденным синдромом расширения QT. Ondansetron следует использовать с осторожностью лечить пациентов, которые имеют или, в котором продлевает интервал QT, в том числе пациенты с балансом электролита, застойная сердечная недостаточность, бредариармиймы или пациенты, получающие другие препараты, которые могут вызвать удаление интервала QT или электролит баланс. Перед использованием следует отрегулировать гипокалий и гипомагнетия.
После одновременного использования OnDansetron и других серотонергических препаратов был описан синдром серотонина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»). Если одновременное обращение с ондансэнцетом и другими серотонинергическими препаратами клинически обосновано, рекомендуется соответствующее наблюдение за пациентом.
Поскольку ондансэтро ослабляет кишечник перистальсис, тщательный надзор за пациентами с признаками препятствий из-за подходящих кишечников во время использования препарата.
У пациентов, которые проводят хирургическое вмешательство в аденотон-соединениях, использование мышц для профилактики тошноты и рвоты может маскировать возникновение кровотечения. Следовательно, такие пациенты подвержены тщательному надзору после использования Ondansetron.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Безопасность препарата во время беременности для человека не установлена. Во время экспериментальных исследований животных ондансэтрон не нарушал развитие эмбриона или плода и не повлияла на ход беременности, пер- и постнатальной разработки. Однако, поскольку исследования животных не всегда являются прогностическими для людей, препарат не рекомендуется применять во время беременности.
В экспериментальных исследованиях было показано, что ондансэтрон проникает в грудное молоко. При необходимости использование препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Психомоторные тесты показали, что OnDansetron не влияет на способность управлять механизмами и не имеет седативных действий, но его следует учитывать профиль неблагоприятных реакций в способности управлять автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и доза.
Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и лучевой терапией. Эмтогенный потенциал раковой терапии варьируется в зависимости от дозы и комбинации химиотерапии и режимов лучевой терапии. Выбор лекарственного режима зависит от тяжести эмтогенного воздействия.
Взрослые
Эмтогенная химиотерапия и лучевая терапия. Рекомендуемая внутривенная или внутримышечная доза препарата составляет 8 мг в виде медленной инъекции в течение не менее 30 секунд, непосредственно перед лечением.
Для предотвращения отложенной или длительной рвоты после первых 24 часов рекомендуется пероральное или ректальное использование препарата.
Высокометогенная химиотерапия (например, высокие дозы цисплатина). Препарат можно вводить как одноразовую дозу 8 мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией. Дозы более 8 мг (до 16 мг) могут использоваться только в форме внутривенного инфузии на 50-100 мл 0,9% раствора раствора хлорида натрия или другого подходящего растворителя (см. Ниже «Инструкции по применению»); Инфузия должна занять не менее 15 минут. Одноразовая доза более 16 мг не может быть использована.
Для высокометогенной химиотерапии 8 мг препарата или меньшего дозы не нужно расширять и можно вводить медленной внутривенной или внутримышечной инъекцией (не менее 30 секунд) непосредственно перед химиотерапией, а затем двукратно внутривенное или внутримышечное введение 8 мг. Через 2 и 4 часа или постоянное настой 1 мг / час в течение 24 часов.
Эффективность препарата с высокометогенной химиотерапией может быть увеличена путем дополнительного одноразового внутривенного введения дексаметазона фосфата натрия в дозе 20 мг до химиотерапии.
Для предотвращения отложенной или длительной рвоты после первых 24 часов рекомендуется пероральное или ректальное использование препарата.
Дети и подростки (в возрасте от 6 месяцев до 17 лет)
В педиатрической практике препарат следует вводить внутривенной инфузией в 25-50 мл 0,9% раствора хлорида натрия или другого подходящего растворителя (см. Ниже «Инструкции по применению») не менее 15 минут. Доза препарата может быть рассчитана площадью поверхности тела или массы тела.
Расчет дозы в зависимости от площади поверхности ребенка. Препарат следует вводить непосредственно перед химиотерапией одной внутривенной инъекцией в дозе 5 мг / м², внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Через 12 часов можно начать устное использование препарата, которое может длиться еще 5 дней. Не превышать дозу для взрослых.
Расчет дозы в зависимости от массы тела организма. Препарат следует вводить непосредственно перед химиотерапией одной внутривенной инъекцией в дозе 0,15 мг / кг. Внутривенная доза не должна превышать 8 мг. В первый день существует 2 внутривенных доза с 4-часовым интервалом. Через 12 часов можно начать устное использование препарата, которое может длиться еще 5 дней. Не превышать дозу для взрослых.
Надоело летнее век
Пациенты в возрасте 65 лет все дозы для внутривенных инъекций должны быть растворены и вводиться в течение 15 минут, когда повторное применение интервал между инъекциями должен составлять не менее 4 часов.
Для пациентов в возрасте от 65 до 74 лет начальная доза Ondansetron составляет 8 мг или 16 мг, ее следует вводить внутривенной инфузией в течение 15 минут, что может быть продолжено при введении 2 доз 8 мг в течение 15 минут при интервале между инфузиями не менее 4 часов.
Для пациентов в возрасте 75 лет начальная внутривенная инъекция OnDansetron не должна превышать 8 мг с инфузией в течение как минимум 15 минут. После начальной дозы 8 мг можно продолжить 2 дозы 8 мг, которые вводят настойкость в течение 15 минут при интервале между инфузиями не менее 4 часов.
Пациенты с почечной недостаточностью
Нет необходимости менять дозировку или путь рецепта пациентам с нарушением функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с умеренными и тяжелыми расстройствами функции печени зазор препарата значительно снижается, а цепкость крови увеличивается. Для таких пациентов максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 мг.
Пациенты с блесой / мусорным обменным метаболизмом
T ½ Ondansetron у пациентов с нарушением спаптинового метаболизма и мусора не меняется. У таких пациентов повторное администрация приводит к той же концентрации препарата, как у пациентов с нетронутым метаболизмом. Следовательно, изменение дозировки или частоты не требуется.
Послеоперационная тошнота и рвота
Взрослые. Для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг в виде однократной внутримышечной или медленной внутривенной инъекции во время анестезии.
Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Дети и подростки (возраст от 1 месяца до 17 лет). Для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей, работающих в соответствии с общей анестезией, препарат можно вводить в дозе 0,1 мг / кг массы тела (до 4 мг) медленной внутривенной инъекцией (не менее 30 секунд) до во время и после анестезии или после операции.
Больно летом лет. Опыт использования препарата для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвота в пожилых людей ограничен, но препарат хорошо переносится пациентами от 65 лет для получения химиотерапии.
Пациенты с почечной недостаточностью. Нет необходимости менять дозировку или путь назначения препарата пациентам в нарушение функции почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с умеренными и тяжелыми расстройствами функции печени зазор препарата значительно снижается, а цепкость крови увеличивается. Для таких пациентов максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 мг.
Пациенты с нарушением спартина / дебристского метаболизма. T ½ Ondansetron у субъектов в нарушении метаболизма спарти и мусора не меняется. У таких пациентов повторное администрация приводит к той же концентрации препарата, как у пациентов с неповрежденным метаболизмом. Следовательно, изменение дозировки или частоты не требуется.
Инструкция по применению. Ампулы с препаратом должны использоваться сразу после раскрытия; Оставшееся решение должно быть уничтожено. Ампулы с препаратом не могут быть автоклавированными.
Совместимость с другими жидкостями для внутривенных инъекций. Решения для внутривенного вливания должны быть подготовлены непосредственно перед инфузией. Однако решение Ondansetron сохраняет стабильность в течение 7 дней при комнатной температуре (до 25 ° C) при дневном свете или в холодильнике при растворении в таких средах: 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы, раствор маннита 10. %, Ringer Solution, 0,3% раствора хлорида калия и 0,9% раствора хлорида натрия, 0,3% раствора хлорида калия и раствор глюкозы 5%.
Было обнаружено, что Ondansetron сохраняет стабильность с использованием полиэтиленовых и стеклянных бутылок. Было показано, что ондансэтрон, разбавленный 0,9% хлоридом натрия или 5% глюкозы, сохраняет стабильность в полипропиленовых шприцах. Также доказано, что устойчивость в полипропиленовых шприцах хранится в разбавлении ондансэтрона с другими рекомендуемыми решениями.
В случае необходимости долгосрочное хранение растворения должно проводиться в соответствующих асептических условиях.
Совместимость с другими наркотиками. Препарат может быть назначен в виде внутривенной инфузии со скоростью 1 мг / час. Из-за Y-образного ввода, вместе с препаратом при концентрации мышц от 16 до 160 мкг / мл (то есть 8 мг / 500 мл или 8 мг / 50 мл соответственно) можно вводить:
- Цисплатин в концентрации до 0,48 мг / мл, в течение 1-8 часов;
- 5-флурурацил в концентрации до 0,8 мг / мл (например, 2,4 г в 3 литрах или 400 мг в 500 мл) со скоростью не более 20 мл / час. Более высокая концентрация 5-фторурацила может привести к осаждению Ondansetron. Решение для инфузии 5-фторурацила может содержать до 0,045% хлорида магния до дополнения к другим наполнителям, которые совместимы;
- карбоплатин в концентрации 0,18 мг / мл до 9,9 мг / мл (например, от 90 мг в 500 мл до 990 мг в 100 мл) в течение 10-60 минут;
- Этопозид при концентрации 0,14 мг / мл до 0,25 мг / мл (например, от 72 мг в 500 мл до 250 мг в 1 литр) в течение 30-60 минут;
- CITTAZIDOM в дозе 250 мг до 2 г, разбавляют в воде для впрыска (например, 2,5 мл на 250 мг или 10 мл на 2 г Ceeltazidim) в качестве внутривенного болюсного инъекции в течение 5 минут;
- циклофосфамид в дозе 100 мг до 1 г, разбавляют в воде для впрыска (5 мл на 100 мг циклофосфамида), в виде внутривенного болюсного инъекции в течение 5 минут;
- Доксорубицин в дозе 10 мг до 100 мг разбавляют в воде для впрыска (5 мл на 10 мг дексорубицина), в виде внутривенного болюсного инъекции в течение 5 минут;
- Дексаметазон в дозе 20 мг, в виде медленной внутривенной инъекции в течение 2-5 минут (с одновременным введением 8 мг или 16 мг мышц, растворяют в 50-100 мл инъекционного раствора), в течение примерно 15 минут Отказ Поскольку эти препараты совместимы, их можно вводить посредством одного капли, в то время как в растворе дексаметазона фосфата (в виде натриевой соли) будет от 32 мкг до 2,5 мг в 1 мл, а ондансетрон - от 8 мкг до 1 мг. в 1 мл.
Дети.
Застосовувати дітям віком від 6 місяців (при хіміотерапії) та віком від 1 місяця (для профілактики і лікування післяопераційних нудоти і блювання).
Передозування.
Даних про передозування ондансетрону недостатньо. У більшості випадків симптоми схожі на ті, що описані у пацієнтів, яким вводили рекомендовані дози (див. розділ «Побічні реакції»).
Ондансетрон подовжує інтервал QT у дозозалежній формі. У випадку передозування рекомендується проведення ЕКГ-моніторингу.
Серед проявів передозування повідомлялось про такі явища як зорові розлади, запор тяжкого ступеня, гіпотензія, вазовагальні прояви із транзиторною AV-блокадою ІІ ступеня. У всіх випадках ці явища повністю минали.
Специфічного антидоту не існує, тому у випадках передозування необхідно застосовувати симптоматичну та підтримуючу терапію.
Застосування іпекакуани для лікування передозування ондансетрону не рекомендується, оскільки її дія не може виявитися через антиеметичний вплив ондансетрону.
Побічні реакції.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості негайного типу, інколи тяжкі, аж до анафілаксії; анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок, свербіж, шкірні висипання, кропив'янка.
З боку нервової системи: головний біль, судоми, рухові порушення (включаючи екстрапірамідні реакції, такі як окулогирний криз, дистонічні реакції і дискінезія без стійких клінічних наслідків), запаморочення під час швидкого внутрішньовенного введення препарату, порушення ходи, хорея, міоклонус, невгамовність, відчуття печіння, протрузія язика, диплопія, парестезія.
З боку органів зору: скороминущі зорові розлади (помутніння в очах), минуща сліпота, головним чином під час внутрішньовенного застосування. У більшості випадків сліпота минає протягом 20 хвилин.
З боку серця: аритмії, біль у грудях (з депресією сегмента ST або без неї), дискомфорт у грудях, брадикардія, подовження інтервалу QT (включаючи тремтіння/мерехтіння шлуночків), екстрасистоли, тахікардія, включаючи шлуночкову та надшлуночкову тахікардію, фібриляцію передсердь, відчуття серцебиття, синкопе, зміни ЕКГ.
З боку судин: відчуття тепла або припливів, гіпотензія.
З боку дихальної системи та органів грудної порожнини: гикавка.
З боку травного тракту: запор.
З боку гепатобіліарної системи: безсимптомне підвищення показників функції печінки.
Ці випадки спостерігаються головним чином у хворих, які лікуються хіміотерапевтичними препаратами, що містять цисплатин.
Повідомлялося про випадки печінкової недостатності у хворих на рак, які отримували супутнє лікування, включаючи потенційно гепатоцитотоксичну хіміотерапію та антибіотики.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: токсичні висипання, в тому числі токсичний епідермальний некроліз.
Загальні розлади: місцеві реакції у ділянці внутрішньовенного введення, підвищення температури тіла, біль, почервоніння, печіння у місці введення.
Інше: гіпокаліємія.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Препарат не можна застосовувати в одному шприці або інфузійному розчині разом з іншими лікарськими засобами. Препарат у формі ін'єкцій можна поєднувати лише з рекомендованими розчинами для інфузій (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Упаковка.
По 2 мл або 4 мл в ампулах № 5 у коробці; № 5, № 5´2 у блістерах у коробці. |таблетки|
Категорія відпуску . За рецептом.
Виробник.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров'я».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
ОНДАНСЕТРОН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа