Личный кабинет
ЭСПА-БАСТИН табл. 10 мг №10
ots
Код товара: 530243
Производитель: Esparma (Германия)
1 100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Эспа Бастин
Место хранения:
Активный ингредиент: Ebastin;
1 таблетка содержит eBastine 10 мг или 20 мг;
Вспомогательные вещества: маннит (E 421), кукурузный крахмал, мятный вкус,
Aspartame (E 951), диоксид кремния коллоидный безводный, стеарилфумарат натрия.
Лекарственная форма. Таблетки диспергированы в полости рта.
Основные физико-химические свойства: белые или почти белые круглые таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные препараты для системного применения. Ebastin. ATT CODE R06A X22.
Фармакодинамика.
В процессе исследований in vitro и in vivo для eBastin соответствующие аффинности относительно рецепторов H 1 с быстрой и избирательной блокадой их в течение длительного времени.
После устного введения ни Ebastin, ни его активные метаболиты не проходят через барьер кровяных мозгов. Эта особенность сопровождается низким седативным эффектом, который подтверждается экспериментальными исследованиями влияния eBastin в центральную нервную систему.
Данные, полученные в процессе исследований in vitro и in vivo , демонстрируют, что для Ebastine характеризуется мощным, долгосрочным и высоко селективным антагонистическим воздействием на H 1 -рецепторы, в то же время лишено нежелательных центральных и антихолинергических эффектов.
Клинические свойства: исследования с помощью спровоцированного гистамина кожных реакций продемонстрировали статистически и клинически значимый антигистаминный эффект, который проявляется через один час после получения препарата, а затем сохраняется более 48 часов. После лечения длится пять дней, антигистамины хранятся в течение 72 часов. Это действие подтверждается концентрацией плазмы наиболее значимого активного метаболита - карбакатина.
После повторного получения блокировки периферических рецепторов оставались на постоянном уровне, без быстрого снижения терапевтического эффекта (тахипилаксис). Эти результаты подтверждают, что eBastin с дозировкой не менее 10 мг обеспечивает быструю, мощную длительную длительную блокаду рецепторов периферийных H 1 , за исключением приема eBastin может происходить ежедневно.
Седативный эффект изучал фармакологическими электроэнцефалографическими, когнитивными испытаниями, координационными тестами глаз и субъективной оценкой.
При нанесении рекомендуемой терапевтической дозы не наблюдалось значительный рост седативных действий. Эти результаты соответствуют результатам, полученным в процессе двойных слепого клинических исследований: уровень седативного эффекта eBastin сопоставим с аналогичным показателем для плацебо
Фармакокинетика.
После устного введения Ebastin быстро поглощается в желудочно-кишечном тракте, в то же время возникает первый эффект прохождения. Ebastin практически полностью преобразуется в фармакологически активное метаболит карабастина. После получения одной дозы 10 мг максимальный уровень метаболита в плазме составляет около 80-100 нг / мл. Установка максимального уровня метаболита в плазме происходит 2,5-4 часа после получения лекарственного средства. Срок годности метаболита составляет 15-19 часов. 66% эбастина выпускаются вместе с мочой, главным образом в форме сопряженных метаболитов. При повторном ежедневном приеме одной дозы дозы 10 мг 3-5 дней стабильная концентрация равновесия с максимальной концентрацией плазмы крови от 130 до 160 нг / мл.
После устного введения одной дозы 20 мг концентрация Ebastin в крови приобретает максимальное значение 1-3 часа со средним уровнем 2,8 нг / мл. Максимальная концентрация метаболита карбаката составляет в среднем 157 нг / мл.
Исследования in vitro с микромассами печени человека, они демонстрируют, что трансформация eBastine в карбакатин происходит преимущественно Cyp3a4. Связывание eBastin и карбаката с белками плазмы крови составляет более 95%. У пожилых пациентов нет соответствующих изменений в фармакокинетическом профиле. Фармакокинетика eBastine, а также его активного метаболита карбакатина, линейного в пределах рекомендуемого терапевтического диапазона дозирования 10-20 мг.
Клинические характеристики.
Симптоматическое лечение:
- аллергический ринит (сезонные и достижение), связанные или не связанные с аллергическим конъюнктивитом;
- хроническая идиопатическая мочевина и аллергический дерматит.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или другим компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Использование Ebaster совместимо с кетоконазолом или эритромицином приводит к удлинению интервала QT к ЭКГ. В обоих случаях происходит фармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие, которое приводит к увеличению плазменного уровня eBastin и в меньшей степени, к карбакатину, без клинически значимых фармакодинамических последствий. QT в совместимом приложении увеличился на 10 мс по сравнению с использованием кетоконазола или эритромицина отдельно. Необходимо использовать препарат с совместимым приложением с противогрибковыми препаратами азола (например, кетоконазол, внутриконазол) и макролидов (например, эритромицин).
Фармакокинетическое взаимодействие наблюдалось в совместимом использовании Ebaster с рифампицином, что может привести к снижению концентрации плазмы крови и терапевтическим эффектом антигистаминных препаратов.
Взаимодействие эфилина с теофиллином, варфарином, циминином, диазепамом и алкоголем не было зарегистрировано.
При получении Ebastine с уровнями пищи основного метаболита Ebastine в плазме крови и AUC (площадь под кривой «концентрация - время») увеличивается с 1,5 до 2 раз. Это увеличение не изменяет T max (время для достижения максимальной концентрации). Прием ebastin совместим с едой не влияет на его клинический эффект.
Препарат может повлиять на результаты кожных аллергических испытаний, поэтому рекомендуется остановить применение препарата 5-7 дней до того, как они проводятся.
Препарат может усилить влияние других антигистаминов.
Необходимо использовать лекарственное средство для пациентов с длительным синдромом QT, гипокалемией с совместимым лечением с другими препаратами, которые расширяют интервал QT или ингибируют фермент Syp3a4, такие как противогрибковые препараты азола (например, кетоконазол, внутриконазол) и макролиды (например, эритромицин ).
Совместимое приложение Ebaster с Rifampicin может привести к фармакокинетическому взаимодействию (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
Для пациентов с легкой, умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности, а также с легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности нет необходимости координировать дозировку (лечение в течение 5-7 дней). Не существует опыта использования препаратов для пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности в дозе, которая превышает 10 мг; Поэтому для пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности доза препарата не должна превышать 10 мг.
Поскольку терапевтический эффект препарата происходит через 1-3 часа после применения, он не должен использоваться для острых аллергических реакций в срочных случаях.
Лекарственный продукт содержит аспартам, который представляет собой производное фенилаланина, что может представлять собой опасность для пациентов с фенилтонурией.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Существует только ограниченные данные об использовании Ebastine с беременными женщинами. Исследования животных не подтверждают наличие прямого или косвенного токсического влияния препарата на репродуктивную функцию организма. Следовательно, рекомендуется избегать использования eBastin во время беременности.
Период грудного вскармливания. Высокая степень сочетания с белками (> 97%) эбастина и его основным метаболитом, карбаситен, указывает на отсутствие проникновения лекарственного средства в грудное молоко. В качестве меры предосторожности следует избегать использования eBastin во время периода грудного вскармливания.
Фертильность. Нет данных о влиянии eBastin на фертильность человека.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Подробные расследования влияния на психомоторную функцию человека, которые подтвердили отсутствие негативного эффекта эбастина. Лечебный продукт в рекомендуемых терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при управлении транспортным транспортом или работающим со сложными механизмами.
Тем не менее, люди со специальной чувствительностью к eBastin рекомендуются для прохождения дополнительного анализа для выявления индивидуальных реакций до контроля транспортного средства или пациента сложных действий, поскольку препарат может вызвать сонливость или головокружение (см. Раздел «Побочные реакции»).
Способ применения и доза.
Таблетка должна быть размещена на языке. Любая жидкость не требуется. Использование пищи не влияет на эффективность лекарственного средства.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте 12 лет - 10 мг (1 таблетка) один раз в день, в серьезных случаях суточная доза составляет 20 мг.
Летние пациенты не требуют регулировки дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью не требуют регулировки дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью света или средней степени тяжести не требуют регулировки дозы. Пациенты с тяжелой степенью отказа печени не должны превышать максимально рекомендуемую дозу 10 мг в день, поскольку данные об использовании более высоких доз препарата с этими пациентами.
Срок лечения может распространяться на исчезновение симптомов и определяется врачом индивидуально.
Дети.
Лечебный продукт не рекомендуется для использования детьми до 12 лет.
Передозировка.
В исследованиях, проведенных с использованием крупных доз препарата, не было клинически значимых особенностей или симптомов при нанесении доз до 100 мг 1 раз в день. Нет специального противояда. В случае передозировки рекомендуется промыть желудок, медицинское наблюдение жизненно важных функций (ЭКГ), симптоматическое лечение.
Неблагоприятные реакции.
В совместном анализе плацебо-контролируемых клинических исследований с участием 5708 пациентов, которые использовали Ebastin, наиболее распространенные боковые реакции были головной болью, сухой рот и сонливость.
Побочные эффекты, представленные в клинических испытаниях, проведенных с детьми (число = 460), имеют те же характеристики, что и у взрослых.
При оценке нежелательных эффектов были использованы такие частоты:
Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) или неизвестна (невозможность определить из-за отсутствия данных).
Со стороны иммунной системы
Редко: реакция гиперчувствительности (анафилаксия и ангионеротические отеки).
По психике
Редко: нервозность, бессонница.
По нервной системе
Часто: сонливость, головная боль.
Редко: головокружение, гиперестезия, дисгия.
Со стороны сердца
Очень редко: расширенное сердцебиение, тахикардия.
Респираторные, грудные и медиастеические расстройства
Непроница: кровотечение из носа, фарингита, ринита.
Очень редко: синусит.
От пищеварительной системы
Часто: сухость в полости рта.
Редко: тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия.
Нарушение функции печени и желчного мочевого пузыря
Редко: гепатит, холестаз, изменения в функции печени изменения в доставке аналитической аналитики (увеличение трансаминаз, гамма-глютамилтрансфераза, щелочная фосфатаза и билирубин).
Из кожи и подкожной клетки
Очень редко: Exanthema, Urticaria, экзема, сыпь, дерматит.
Из репродуктивной системы и молочных желез
Очень редко: нарушение менструального цикла, дисменорея.
Общие нарушения и изменения вместо администрации
Редко: отек, астения.
Неизвестно: повышенный аппетит, увеличение веса.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
10 таблеток в блистере, 1 волдырь в картонной упаковке.
Категория выпуска. Без рецепта.
Режиссер.
Pharma Vernigerode GmbH, Германия.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Dornbergswheh 35, 38855 Вернигерод, Германия.
Режиссер.
Advance Pharm GmbH, Германия.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Vallenroder ул. 8-14, 13435 Берлин, Германия.
Кандидат.
Esparma GmbH.
Место заявителя .
Bielefeldder STRASS 1, 39171 Zyulceetal, Германия
ЭБАСТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа