Личный кабинет
ЭСПА-БАСТИН табл. 10 мг №10
ots
Код товара: 530243
Производитель: Esparma (Германия)
2 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Espa-Bastin
Espa-Bastin
Композиция :
Активное вещество: Ebastine;
1 таблетка содержит Ebastine 10 мг или 20 мг;
Экспциплии: Mannitol (E 421), кукурузный крахмал, ароматизатор мяты,
Аспартам (E 951), диоксид кремния, коллоидный безводный, натрий Stearlfumarat.
Дозировка формы. Таблетки рассеяны в полости рта.
Основные физико -химические свойства: белые или почти белые круглые таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные препараты для системного использования. Эбастин.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
В ходе исследований Vitro и in vivo для Ebastin были выявлены рецепторы H 1 с быстрой и селективной блокадой в течение длительного времени.
После перорального введения ни ebastin, ни его активный метаболит проходят через барьер крови. Эта особенность сопровождается низким уровнем седативного эффекта, который подтверждается экспериментальными исследованиями влияния эбастина на центральную нервную систему.
Полученные в процессе исследований in vitro и in vivo данные демонстрируют, что эбастин характеризуется мощным, долгосрочным и высокоселективным антагонистическим эффектом на рецепторы H 1 , в то же время лишенное нежелательного центрального и антихолинергического эффекта.
Клинические свойства: исследования с помощью кожных реакций, спровоцированных гистамином, продемонстрировали статистически и клинически значимый антигистаминный эффект, который проявляется через час после принятия препарата, а затем хранится в течение более 48 часов. После окончания лечения, которое длилось пять дней, антигистаминное действие сохраняется в течение 72 часов. Это действие подтверждается концентрацией в плазме наиболее важного активного метаболита - карбастотина.
После получения блокировки периферических рецепторов он оставался на постоянном уровне без быстрого снижения терапевтического эффекта (тахифилактика). Эти результаты подтверждают, что Ebastin с дозировкой не менее 10 мг обеспечивает быструю, мощную, длинную блокаду периферических рецепторов H 1 , кроме того, потребление Ebastine может происходить ежедневно.
Седативное действие было исследовано с помощью фармакологической электроэнцефалографии, когнитивного тестирования, тестов координационных тестов и на основе субъективной оценки.
Не наблюдалось значительного увеличения седативного средства при использовании рекомендуемой терапевтической дозы. Эти результаты согласуются с результатами, полученными в процессе двойных слепых клинических испытаний: уровень седативного эффекта ebastine по сравнению с аналогичным показателем для плацебо
Фармакокинетика.
После перорального введения эбастин быстро поглощается в желудочно -кишечном тракте, в то время как наблюдается первый эффект прохода. Ebastine почти полностью превращается в фармакологически активный метаболит карбастотина. После принятия одной дозы 10 мг максимальный уровень метаболита в плазме составляет около 80-100 нг/мл. Максимальный уровень метаболита в плазме происходит через 2,5-4 часа после принятия препарата. Половина метаболита составляет 15-19 часов. 66 % эбастина выделяются вместе с мочой, в основном в виде конъюгированных метаболитов. При повторном ежедневном потреблении одной дозы 10 мг через 3–5 дней концентрация стабильной равновесия с максимальной концентрацией в плазме крови от 130 до 160 нг/мл.
После перорального введения одной дозы 20 мг концентрация эбастина в крови становится максимальной за 1-3 часа со средним значением 2,8 нг/мл. Максимальная концентрация метаболита карбастона составляет в среднем 157 нг/мл.
Исследования in vitro с микроспы печени человека показывают, что трансформация ebastine в карбебастин происходит в основном CYP3A4. Связывание белков эбастина и карбастотина с плазмой крови составляет более 95 %. Пожилые пациенты не имеют никаких соответствующих изменений в фармакокинетическом профиле. Фармакокинетика ebastine, а также его активный метаболит карбебастина является линейным в рамках рекомендованного терапевтического диапазона дозировки 10-20 мг.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение:
- Аллергический ринит (сезонный и год - раунд), связанный или не связанный с аллергическим конъюнктивитом;
- Хроническая идиопатическая крапивница и аллергический дерматит.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата. Детство до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Использование эбастина совместимо с кетоконазолом или эритромицином, приводит к продлению интервала QT на ЭКГ. В обоих случаях наблюдается фармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие, что приводит к увеличению уровня пиба в плазме и, в меньшей степени, к карбебастину без клинически значимых фармакодинамических последствий. QT при использовании увеличивается только на 10 мс по сравнению с использованием кетоконазола или эритромицина отдельно. Особое предупреждение следует использовать с комбинацией с азольными противогрибковыми препаратами (например, кетоконазол, внутриконазол) и макролидами (например, эритромицин).
Фармакокинетическое взаимодействие наблюдалось с помощью совместимого использования эбастина с рифампицином, что может привести к снижению концентрации в плазме в крови и терапевтического эффекта антигистамин.
Взаимодействие эбастина с теофиллином, варфарином, циметидина, диазепама и алкоголя не было зарегистрировано.
Когда ebastin принимается с помощью пищи, уровень основного метаболита эбастина в плазме крови и AUC (площадь под кривой «концентрация») увеличивается в 1,5 до 2 раза. Это увеличение не меняет макс (время достижения максимальной концентрации). Потребление ebastine совместимо с пищей, не влияет на его клинический эффект.
Препарат может повлиять на результаты кожных аллергических тестов, поэтому рекомендуется прекратить использование препарата за 5-7 дней до их поведения.
Препарат может усилить влияние других антигистаминных препаратов.
Особенности приложения.
Пациенты с длительным синдромом QT, гипокалиемией следует использовать с осторожностью, с совместимым лечением с другими лекарственными продуктами, которые распространяют интервал QT или ингибируют фермент CYP3A4, такие как азольные противогрибковые препараты (например, кетоконазол) и Macroid.
Совместимое использование ebastine с рифампицином может привести к фармакокинетическому взаимодействию (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).
Для пациентов с легкой, умеренной или тяжелой почечной недостаточностью, а также с легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности нет необходимости примирить дозировку (лечение в течение 5-7 дней). Нет опыта использования препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в дозе, превышающей 10 мг; Следовательно, для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью доза препарата не должна превышать 10 мг.
Поскольку терапевтический эффект препарата происходит через 1-3 часа после использования, его не следует использовать в острых аллергических реакциях в срочных случаях.
Препарат содержит аспартам, который является производным фенилаланина, который может быть опасностью для пациентов с фенилкетонурией.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Есть только ограниченные данные об использовании Ebastine для беременных женщин. Исследования на животных не подтверждают наличие прямых или косвенных токсических эффектов препарата на репродуктивную функцию организма. Поэтому рекомендуется избежать использования ebastine во время беременности.
Грудное вскармливание. Высокая степень комбинации с белками (> 97 %) Ebastine и его основным метаболитом Carbeastin указывает на то, что препарат не проникает в грудное молоко. В качестве профилактической меры следует избегать использования Ebastine во время грудного вскармливания.
Плодородие. Нет данных о влиянии ebastine на плодородие человека.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Было проведено подробные исследования влияния на психомоторную функцию человека, что подтвердило отсутствие негативного эффекта ebastine. Препарат в рекомендуемых терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при движении или работе со сложными механизмами.
Тем не менее, лицам, имеющим особую чувствительность к Ebastine, рекомендуется пройти дополнительный анализ для обнаружения индивидуальных реакций перед управлением транспортным средством или выполнением пациента со сложными действиями, поскольку препарат может вызвать сонливость или головокружение (см. Раздел «Побочные реакции»).
Метод администрирования и доз.
Таблетка должна быть положена на язык. Любая жидкость не требуется. Питание не влияет на эффективность лекарственного продукта.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте 12 лет - 10 мг (1 таблетка) один раз в день, в серьезных случаях ежедневная доза составляет 20 мг.
Пожилые пациенты не нуждаются в корректировке дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью не требуют корректировки дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью легкой или умеренной тяжести не требуют корректировки дозы. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью не должны превышать максимальную рекомендуемую дозу 10 мг в день, поскольку нет данных о безопасности более высоких доз для этих пациентов.
Период лечения может быть распространен на исчезновение симптомов и определяется врачом индивидуально.
Дети.
Препарат не рекомендуется для использования у детей до 12 лет.
Передозировка.
В исследованиях, проведенных с использованием больших доз препарата, клинически значимых признаков или симптомов не наблюдалось с дозами до 100 мг один раз в день. Там нет особого противоядия. В случае передозировки, желудочного лаважа, медицинского наблюдения жизненно важных функций (ЭКГ) рекомендуется симптоматическое лечение.
Неблагоприятные реакции.
В совместном анализе плацебо-контролируемых клинических исследований с участием 5708 пациентов, которые использовали Ebastin, наиболее распространенными побочными реакциями были головная боль, сухость во рту и сонливость.
Побочный эффект, зарегистрированный в клинических испытаниях, проведенных с участием детей (число = 460), имеет те же характеристики, что и у взрослых.
При оценке нежелательных эффектов использовались следующие частоты:
Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), редко (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) или неизвестная (неспособность определить из -за отсутствия данных).
Из иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности (анафилаксия и ангионеротический отек).
От психики
Редко: нервозность, бессонница.
Из нервной системы
Часто: сонливость, головная боль.
Редко: головокружение, гипертезия, диштезия.
От стороны сердца
Очень редко: повышенное сердцебиение, тахикардия.
Респираторные, грудные и средостенные расстройства
Редко: носовое кровотечение, фарингит, ринит.
Очень редко: синусит.
Пищеварительной системой
Часто: сухая полость рта.
Редко: тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия.
Нарушение функции печени и желчного пузыря
Редко: гепатит, холестаз, изменения функции печени при прохождении аналитических тестов (увеличение трансаминаз, гамма-глутамилтрансфераза, щелочная фосфатаза и билирубин).
Со стороны кожи и подкожной ткани
Очень редко: экзантема, крапивница, экзема, сыпь, дерматит.
От репродуктивной системы и груди
Очень редко: менструальные расстройства, дисменорея.
Общие нарушения и изменения на месте инъекции
Редкий: Отек, Астения.
Неизвестно: повышенный аппетит, увеличение веса.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С.
Держись вне досягаемости детей.
Упаковка.
10 таблеток в волдырь, 1 блистер в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Продюсер.
Pharma Vernigroge Gmbh, Германия.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Дорнбергсваг 35, 38855 Vernigrode, Германия.
Продюсер.
Advance Pharma Gmbh, Германия.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Wallenroder Str. 8-14, 13435 Берлин, Германия.
Кандидат.
Gmbh Rasp.
Местоположение заявителя.
Bilefelder Strassse 1, 39171 Zulcetal, Германия
ЭБАСТИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
