ЭТАМБУТОЛ табл. 400 мг блистер №50

Для медицинского использования лекарственного средства

Etambutol.

( Этамбутол )

Место хранения:

Активный ингредиент: Etambutol;

1 таблетка содержит этгутол гидрохлорид (при передаче 100% сухого вещества) - 400 мг;

Вспомогательные вещества: дигидрат гидрофосфата кальция, напечатанный, лаурилсульфат натрия, тальк, стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: белые таблетки, круглые формы с плоской поверхностью с фасадом и рисом.

Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные для системного применения. Означает действовать на MyCobacterium. Антитуберкулезный. Etambutol. ATX J04A K02 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Этамбутол обладает ярко выраженным бактериостатическим воздействием на туберкулез Mycobacteriaum , а также некоторые нетипичные микобактерии ( M .avium , m .kansasii , m . Xenopi ). Препарат подавляет репродукцию микобактерий, устойчивых к стрептомицину, изониазиду, пачке, этионамиде, канамицину и другим антиуберкулезным агентам. Механизм действия этаммбутола после его проникновения в микобактерию связано с ингибированием синтеза РНК и белков, способность взаимодействовать с ионами двухвалентных биоталлулей (медь, магний), нарушением структуры рибосом и ингибирования интенсивности липидный метаболизм. Основная устойчивость к препарату имеет около 1% пациентов. В монотерапии туберкулез развивается быстрая толерантность.

Фармакокинетика.

При применении 75-80% препарата поглощаются из пищеварительного тракта. Одновременная еда усиливается и ускоряет процесс всасывания. Максимальная концентрация Etambutol в крови достигается примерно на 2 часа и составляет 4-5 мкг / мл при введении до дозы 25 мг / кг и 8-9 мкг / мл - при введении до дозы 50 мг / кг. Связывание белков в плазме крови зависит от принятой дозы и составляет 10-40%. Период полураспада (T _½ ) составляет 3,3-3,5 часа. Фармакокинетика Etambutol заключается в том, что он избирательно накапливается в эритроцитах (концентрация в 2 раза выше, чем в плазме крови). Этамбутол проникает в спинальную жидкость, через плаценту и грудное молоко. Препарат получено преимущественно в неизменной форме мочи. Около 10-20% Etambutol выделяется фекалиями в виде неактивных метаболитов (альдегиды, дикарбоновые кислоты). Целью этаммбутола в нарушенной почечной функции может привести к совокупности его в организме.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение всех форм легочного и внеклассного туберкулеза (в сочетании с другим антиуберкулезным).

Противопоказание.

Взаимодействие с другими лекарствами или другими типами взаимодействия.

При одновременном применении препарата:

С анти-туберкулезными препаратами - повышенные последствия антитехнических препаратов. Для лечения туберкулеза в сложной терапии с этамбутом можно использовать изониазид, параминозалициловую кислоту (PASC), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид;

с изониазидом с одновременной с использованием циклоспорина А - амплификация разложения циклоспорина А с трансплантатным риском отклонения;

с дигитоксином - уменьшение производительности последних;

С ципрофлоксацином, аминогликозидами, аспарагиназой, карбамазепином, препаратами лития, имипенема, метотрексата, хинина - повышенные эффекты и увеличивает нейротоксичность вышеуказанных препаратов;

с алюминиевыми и другими антацидными препаратами - ухудшение всасывания этамбутола;

С дисульфирами - увеличение концентрации этюмбутола и повышенной токсичности;

С этионамидом - не рекомендуется одновременно использовать этибитолу с этионамидом в результате фармакологического антагонизма (препараты лучше чередуются в день);

с пиразинамидом - синергетическим воздействием на выход мочевой кислоты;

С этиловым спиртом - существует негативное влияние этамбутола на органы видения, поэтому во время лечения следует отказаться от алкоголя.

Этамбутол меняет метаболизм некоторых микроэлементов, в основном цинк .

Особенности приложения.

Препарат назначаются только в сочетании с другими антиуберкулезными агентами.

Перед началом и во время лечения систематическое исследование дна глаза, внутриглазное давление, преломление, полевые поля, остроту зрения и восприятие цвета (особенно дифференцировка красного и зеленого, синего и зеленого и зеленого).

Пациенты с расстройствами функции почек офтальмологический контроль должны проводиться ежедневно.

Офтальмологический контроль выполняется для каждого глаза индивидуально и для обоих вместе, поскольку изменения в остроту зрения могут быть монотериальными или двусторонним.

Необходимо информировать доктора о любых изменениях функции видения.

В случае нарушения визуального нарушения для предотвращения атрофии зрительного нерва необходимо немедленно прекратить использование этамбутола. Изменения в видении обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях - через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения зрения в видении необратимы из-за атрофии зрительного нерва. В случае нарушения видения используйте гидроксикобаламин или цианокобаламин.

Назначение этамбутола пациентам с сорт или гиперурицемией требуется с осторожностью.

Пациенты с почечной недостаточностью дозы этаммбутола должны быть уменьшены, поскольку препарат накапливается в организме.

Лечение этамбутола может увеличить концентрацию нажатий в крови, которая обусловлена ​​ослаблением вывода мочевыводящей кислоты почками.

Рекомендуется периодически контролировать периферические показатели крови, функциях печени и почек.

В начале лечения кашель увеличился, увеличение количества мокроты. Чтобы уменьшить эту симптоматологию, пропишите витамины группы B, отхаркивающего.

У пациентов, которые ранее принимали наркотики с туберкулостатическим действием, стабильность бактерий к этамбутолу развивается чаще.

Долгосрочное или повторное использование этамбутола может привести к развитию вторичных инфекций. В случае подозрения на инфекцию вам нужно обратиться к врачу.

Если симптомы туберкулеза не исчезают в течение 2-3 недель, либо отмечает ухудшение состояния, рекомендуется обратиться к врачу.

Необходимо пройти полный курс лечения препаратом, независимо от того, нет симптомов заболевания для предотвращения рецидива или развития сопротивления.

Этиловый спирт усиливает токсическое влияние этамбутола на органы видения, поэтому во время лечения следует отказаться от алкоголя.

С появлением побочных эффектов в направлении его уменьшения требуется коррекция дозы, с невозможностью такого шага - переход к прерывистому введению препарата (в день или 2 раза в неделю).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Этамбутол противопоказан для использования беременными женщинами.

При необходимости использование препарата грудного вскармливания рекомендуется остановиться, так как этабутон проникает в грудное молоко.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

В период лечения препарат не рекомендуется контролировать транспортную транспорту или участвовать в других потенциально опасных действиях, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

Способ применения и доза.

Взрослые с первичной обработкой для прописания Etambutol внутрь в дозе 15 мг / кг массы тела 1 раз в день. При проведении скорости повторения препарат предписан один раз в день в дозе 25 мг / кг в течение 2 месяцев, затем назначают лечение в дозе 15 мг / кг в течение всего периода лечения. При нанесении препарата в дозе 25 мг / кг веса тела рекомендуется ежемесячный обзор мнения. Максимальная суточная доза в исходной лечении составляет не более 2 г.

Дети с 13 лет, чтобы прописать Etambutol внутрь в дозе 15-25 мг / кг в день. Максимальная суточная доза для детей составляет 1 г.

Продолжительность курса лечения зависит от формы туберкулеза и составляет от 6 до 12 месяцев.

Прием этамбутола после еды улучшает его толерантность.

В функциональном дефиците почек, этамбутола, в зависимости от показателя оформления креатинина:

Дети.

Использование препарата для детей до 13 лет противопоказано.

Передозировка.

Симптомы. Разработка неврологических расстройств, повреждение зрительного нерва (возможное возникновение слепоты), ухудшение остроты зрения или укрепление проявлений других боковых реакций, потери аппетита, тошнота, рвота, диарея, лихорадка, головная боль, головокружение, путаница, галлюцинации, Полиневрит, подавление дыхания, амография.

Уход. Нет конкретного противоположного, симптоматического лечения. Из-за быстрого поглощения препарата сразу после принятия рвоты или промыть желудок, а также прописывать энтеросорбенты. Упражнение контроля и меры для поддержания жизненно важных функций организма, при необходимости для выполнения реанимационных мер. Показывая принудительный диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ. При аллергических реакциях показано использование десенсибилизирующих агентов. В угрожающих состояниях необходимо провести переливание крови для удаления эритроцитов, которые накапливаются этамбутом.

Неблагоприятные реакции.

C Герце-сосудистая система: перикардит, миокардит, артериальная гипотензия, тахикардия.

Система крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, лимфаденопатия.

Нервная система: головная боль, головокружение, путаница сознания, нарушение ориентации, галлюцинации, судороги, дезориентирование, депрессия, периферический неврит, парестезия в конечностях, чувствуя онемение, парес.

Органы: воспаление ретробульбара зрительного нерва, визуальной невропатии, одностороннее или двустороннее снижение остроты зрения, включая необратимую слепоту, нарушение цвета (преимущественно зеленый и красный), развитие центрального или периферического скота, ограничения визуальных полей, кровоизлияние в сетчатке. Появление визуальных расстройств зависит от продолжительности лечения и предыдущих или существующих заболеваний органов зрения.

Система дыхания, грудные органы и средостение: инфильтраты в легких с эозинофилией или без него, пневмонит.

Гепатобилиарная система: нарушение функции печени - повышение активности трансаминаз печени, гепатит, желтуха.

Пищеварительный тракт: металлический вкус во рту, тошноту, рвота, диспепсия, изжога, боли в глубине живота, диарея, анорексия, псевдомембранозной колит (с совместимым приложением с рифампицином и изониазидом).

Система мочи: увеличение уровня креатинина, увеличивая уровень мочевины, интерстициальный нефрит.

Кожаная и подкожная клетчатка: высыпания, зуд, гиперемии, дерматит, ощущение.

Система управления и соединительная ткань: артралгия.

Нарушение метаболизма: уменьшение хлорида мочевыводящих кислот в сыворотке, явление диатеза, обострение подагра.

Иммунная система: анафилактические / анафилактоидные реакции, включая анафилактический шок, синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лэйллы (токсический эпидермальный некролиз), бронхоспазм, васкулит.

Общие нарушения: увеличение температуры тела, озноб, общая слабость, отек.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 10 таблеток в блистере, 5 волдырей в упаковке; 120 таблеток в контейнере и упаковке; 1000 таблеток в контейнерах.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Общественное акционерное общество «Научно-производственный центр Борщагов Химическое фармацевтическое растение».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности . Украина, 03134, г. Киев, ул. Мир, 17.