ЭТАМЗИЛАТ раствор для инъекций 12,5 % амп. 2 мл №10

Для медицинского использования препарата

etamsilate.

(Aethamzilatum)

Место хранения:

Активное вещество: томсилат;

1 мл содержит 125 мг метамсилата;

Вспомогательные вещества: метабисульфит натрия (E 223), сульфит натрия безводных (E 221), динатрия ЭДТА, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Гемостатические агенты для системного использования. Ангиопротекторы. ATC код B02B x01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Профилактика и контроль кровоизлияния различных этиологий в поверхности и внутренних капиллярах, особенно если кровотечение вызвано поражением эндотелия:

- профилактика и лечение кровотечения во время и после операции по отоларингологии, гинекологии, акушерству, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

- профилактика и лечение капиллярного кровотечения различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменерея, гиперменерея у женщин с внутриутробными контрацептивами, носовыми хлебами, кровотечениями;

- Ненатология, профилактика перивентренного кровоизлияния в недоношенных младенцах.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к метамсилату или к любому другому компоненту продукта; Гиперчувствительность к сульфиту натрия. Бронхиальная астма, острая порфирия, повышенная свертывание крови, кровоизлияние, вызванное антикоагулянтными препаратами, гематологическими злокачественными новообразованиями (лимфатическими и миелоидами лейкемией, остеосаркомой) у детей.

Лечение может быть запущено после исключения наличия волокнистых структур матки.

Способ применения и доза.

Препарат используется внутривенно (медленно) или внутримышечно. Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг / кг томасилата, который вводят в

3-4 часа. В большинстве случаев инъекционное содержание 1 - 2 капсул 3 - 4 раза в день. Ежедневная доза для детей - это половина взрослой дозы.

Перед операцией вводится внутривенно или внутримышечно содержание

1-2 флакона. Во время операции вводили содержание 1-2 флакона; Введение этой дозы можно повторить. После операции вводили содержание 1-2 ампула каждые 6 часов до исчезновения риска кровотечения.

При неонатологическом этамсилате вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 12,5 мг / кг (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение должно начинаться в течение первых 2 часов после рождения. Внедрение препарата проводится каждые 6 часов в течение 4 дней до общей дозы 200 мг / кг.

Etamsilate можно применять местно (трансплантат кожи, извлечение зубов) с использованием стерильной пропитанной марки.

Неблагоприятные реакции.

Центральная нервная система: редко - головная боль, головокружение, промывка лица, парестезия в нижних конечностях.

После сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоз, гипотензия.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея.

Иммунная система: редкие - аллергические реакции, лихорадка, кожная сыпь, анафилаксис, ангиодиомас, описанный случай.

Из дыхательной системы: бронхоспазм.

Эндокринная система: очень редко - острая порфирия.

Из опорно-двигательного аппарата: редко - боли в спине.

Кожа: Pruritus, urticaria.

Другое: уменьшение перфузии ткани, восстановленных самостоятельно через некоторое время.

Все побочные эффекты слабых и переходных.

Дети обрабатывали метамсилат, чтобы предотвратить кровотечение в острой лимфатической и миелоидной лейкемии, часто наблюдающуюся суровую лейкопению.

Передозировка. Нет данных о передозированной томсилате.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Во время лечения метамсилат следует прекратить грудное вскармливание.

Дети.

Препарат противопоказан у детей с гематологическими злокачественными новообразованиями (лимфатическими и миелоидной лейкозной, остеосаркомой).

Особенности приложения.

При осторожном использовании у пациентов, которые ранее зарегистрировали тромбоз или тромбоэмболизм и кровоизлияние, вызванные антикоагулянтными препаратами.

В геморрагических осложнениях, связанных с антикоагулянтной передозировкой, необходимо применять специфические антидоты.

Препарат не эффективен при низком количестве тромбоцитов.

Перед лечением должно исключать другие причины кровотечения.

Лечение этимсилат пациенты с нарушениями параметров коагуляции должны быть дополнены введением лекарств, которые устраняют обнаруженный дефект или дефицит факторов коагуляции крови.

Не используйте препарат в случае изменения цвета инъекционного раствора.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Во время лечения этимсилата осторожность следует осуществлять при движении или эксплуатации других механизмов, как может вызвать головокружение.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Если метамсилат смешивается с физиологическим раствором, он должен применяться немедленно.

Прием, чтобы предотвратить внедрение реополиглюкину антиагрегативных последних действий, принимающих после введения не переносится гемостатическое действие. Допустимая комбинация аминокапроновой кислоты Викасол.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Etamsilate средство для предотвращения и остановки кровотечения. Это влияет на механизм гемостаза первого этапа (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Etamsilate Увеличивает адгезию тромбоцитов, сопротивление нормализует капиллярные стены, тем самым уменьшая их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате значительно сокращенное время кровотечения, потерю крови снижается.

Фармакокинетика.

После внутривенного впрыска гемостатический эффект наблюдается в

5-15 минут Макс достигается в течение 1 часа. Препарат эффективен в течение 4-6 часов, то эффект исчезает. После внутривенного томасилата при дозе 500 мг высочайший уровень в плазме достигается через 10 минут и 50 мг / мл.

Приблизительно 72% дозы были выделены в течение первых 24 часов в моче в неизменном состоянии. Период полураспада в плазметамсилате - около 2 часов. Etamsilate пересекают плацентурный барьер и выводится в грудном молоке.

Фармацевтические характеристики.

Основные физические и химические свойства: прозрачный бесцветный или с слегка желтоватой жидкостью.

Несовместимость.

Содержимое ампулы не должно быть смешано с другими препаратами в том же шприце.

Раствор метазилат несовместим с бикарбонатом натрия и пудром лактата натрия.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

2 мл ампул, 10 ампул в упаковке; 5 ампул в блистер, 1 или 2 волдыря в упаковке;

10 флаконов в блистере, 1 блистер в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Производители.

ООО "ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ ЗАВОД" ГНЗЛС ".

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Место расположения.

Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

(ООО «Пилотное растение» Hntsls »)

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

(ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье »)