EtoxyClerol 3%
Aethoxysklerol® 3%
Композиция:
Активное вещество: Лауромакрогол 400 (полидоканол);
2 мл раствора для инъекции содержит Laoromacrogolus 400 10 мг или 20 мг или 60 мг;
Эксципиенты: этанол 96 %; гидрофосфат натрия, дигидрат; калий дигидрофосфат; вода для инъекции.
Дозировка формы. Решение для инъекции.
Фармакотерапевтическая группа. Склерозирующие агенты для местной администрации.
ATS C05B B02 Код.
Клинические характеристики.
Индикация.
Склеротерапия сосудистых сетей, варикозной вены центральной вены, ретикулярные варикозные вены, малые, средние и большие варикозные узлы; Геморрой 1 -й и 2 -й степени.
В зависимости от размера варикозного узла, используются различные концентрации препарата, Etoxycysklerol 3 %используются для геморроя.
Индикация | Концентрация этоксиклола |
0,5 % | 1 % | 3 % | Метод применения |
Сосудистые сети | Х | | | В форме решения |
Варикозное вены центральной вены | Х | Х | | В форме решения |
Ретикулярные варикозные вены | | Х | | В форме решения |
Небольшие варикозные узлы | | Х | | В виде раствора и пены |
Средние и большие варикозные узлы | | | Х | В виде раствора и пены |
Геморрой 1 -й и 2 -й степени | | | Х | В форме решения |
Противопоказания .
При лечении варикозных вен препарат противопоказан в следующих случаях:
Абсолютные и противопоказания для использования препарата :
Известная гиперчувствительность к лаоромакроголосу 400 или другим компонентам препарата;
острые тяжелые системные заболевания (особенно неизлечимые);
утомить спать;
Объединение эндартерита III и IV степени;
тромбоэмболическая болезнь;
Высокий риск развития тромбоза (например, в наследственной тромбофилии или у пациентов с множественными факторами риска, такими как гормональная заместительная терапия, использование гормональных противозачаточных средств, ожирение, курение, все заболевания и состояния, сопровождаемые ограничением свободного движения);
Абсолютные противопоказания для использования пенопластового препарата (дополнительно):
Относительные противопоказания для использования препарата :
лихорадочные состояния;
бронхиальная астма или известная тенденция к аллергии;
общее ослабление водохранилищ;
Объединение эндартерита II степени;
отек ноги (не исправлено методом сжатия);
Воспалительные кожные заболевания в месте инъекции;
Симптомы микроангиопатии или невропатии;
ограниченная подвижность у пациента;
Относительные противопоказания для использования препарата в пене (дополнительно):
непреднамноженное «открытое овальное окно» в истории;
Ментальные, неврологические симптомы или симптомы из зрительных органов.
При лечении геморроя препарат противопоказан в следующих случаях:
Абсолютные и противопоказания для использования препарата в случае геморроя:
Известная гиперчувствительность к лаоромакроголосу 400 или другим компонентам препарата;
острые тяжелые системные заболевания (особенно неизлечимые);
острое воспаление в области заднего прохода;
Относительные противопоказания для использования препарата в случае геморрой:
лихорадочные состояния;
бронхиальная астма или известная тенденция к аллергии;
общее ослабление водохранилищ;
Хронические воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона);
Известная гиперкоагуляция.
Метод администрирования и доз .
Концентрация препарата выбирается в зависимости от диаметра вены и отдельного состояния отдельного пациента.
Минимальная возможная концентрация препарата должна использоваться.
Дозировка (одиночные и ежедневные дозы).
Доза Lauromacrogolus 400 со скоростью 2 мг/кг массы тела в день не может быть превышена.
Например, пациент весом 70 кг может использовать дозу 140 мг (за исключением геморрой).
140 мг Lauraromacrogol 400 содержит:
Etoxyclerol 0,5 %: 28 мл раствора для инъекции;
Etoxyclerol 1 %: 14 мл раствора для инъекции;
Etoxyclerol 3 %: 4,6 мл раствора для инъекции.
При желании вы можете войти в препарат в виде пены.
Для приготовления стандартизированной гомогенной вязкой пены см. Инструкция для отдельных систем.
При использовании пены доза 10 мл пены за сеанс и день, независимо от массы тела пациента, не должна превышать.
Обширные варикозные вены следует лечить в течение нескольких сеансов.
Для пациентов с варикозным вен, склонных к реакциям гиперчувствительности, в первом сеансе используется только одна инъекция. В зависимости от результатов обработки и размера площади зоны облитерации в следующем сеансе лечения можно сделать несколько инъекций, не превышающих максимальную дозу.
Сосудистая сетка склеротерапия: в зависимости от размера варикозной узлов назначено
0,1-0,2 мл Etoxiphlerol 0,5 % внутреннего.
Склеротерапия варикозных вен центральной вены: в зависимости от размера варикозного узла, назначают 0,1-0,2 мл этоксиклола 1 % в сосудистых.
Склеротерапия ретикулярных варикозных вен: в зависимости от размера варикозного узла, назначают 0,1-0,3 мл Etoxycysklerol 1 % внутриваскулярного.
Небольшие варикозные узлы: в зависимости от размера варикозных узлов назначают 0,1-0,3 мл этиксиклола 1 % в форме раствора сосудистого раствора.
При использовании eToxyClerol 1 % в виде пены, например, для лечения варикозного вен назначается до 4 мл препарата (максимум - 6 мл) для инъекции. Для лечения перфорированных вен назначают до 2 мл препарата (маскирован - 4 мл) для инъекции. Это не должно превышать максимальную ежедневную дозу.
Узлы среднего варикозного варикоза: в зависимости от размера варикозного узла, первое применение назначается 0,5-1 мл этиксиклорола 3 % в форме внутриваскулярного раствора. В зависимости от курса и размера варикозных узлов, до 2 мл раствора вводится в следующих сеансах, не превышая максимальную суточную дозу.
Этоксиклерол 3 % в форме пены (например, для лечения больших и небольших подкожных вен) вводится до 4 мл на инъекцию (максимум - 6 мл для лечения больших подкожных вен). Это не должно превышать максимальную ежедневную дозу.
Большие варикозные узлы: 1 мл этоксиклерола 3 % в форме раствора назначается для первого использования. В зависимости от курса и размера узлов варикозного варикоза назначается несколько инъекций (2-3) до 2 мл в следующих сеансах. Это не должно превышать максимальную ежедневную дозу.
EtoxyClerol 3 % в форме пены (например, для лечения больших и небольших подкожных вен), вводили до 4 мл для инъекции (максимум - 6 мл для лечения больших подкожных вен). Это не должно превышать максимальную ежедневную дозу.
Концентрация препарата в форме пены, в зависимости от указаний.
1 %* | 3%* |
Варикоз залоговых вен | Варикоз больших подкожных вен |
Варикозное вены | Варикоз небольших подкожных вен |
*Эти концентрации относятся к Etoxyclerol в виде раствора пены.
Геморрой: доза 3 мл этоксиклола должна быть превышена во время одного терапевтического сеанса. В зависимости от хода заболевания вводится до 1 мл раствора для каждого узла путем инъекции непосредственно под слизистой оболочкой. Исключение-11-часовые узлы у мужчин, когда вводится максимум 0,5 мл.
Метод и продолжительность использования.
Склеротерапия сосудистых сетей
Варикотерапия склеротерапии вен центральной вены
Склеротерапия ретикулярных варикозных вен
Небольшие варикозные узлы
Склероз осуществляется, когда нога находится в горизонтальном положении или слегка поднимается под углом 30-45 °. Все инъекции вводятся только внутривенно, в том числе при лечении сосудистой сетки.
Используются очень тонкие иглы (такие как инсулин) и шприцы с гладким поршнем. Прокола проводится в касательной, препарат вводится медленно. При использовании препарата в виде пены размер иглы должен быть не менее 25 г.
Средние и большие варикозные узлы
Независимо от метода венезации (пациент в положении только с канюлем, пациент в положении сидения, с помощью готового шприца для инъекции), склерозирование осуществляется, когда нога находится в горизонтальном положении или слегка поднимается под углом 30-45 °.
Все инъекции выполняются только внутривенно.
Введение препарата в форме пены путем прямого инъекции в невидимые дрянные вены, перфорированные вены и варикозные узлы в инхальной области или подколенной ямке должны проводиться с помощью ультразвука (предпочтительно в дуплексном режиме). В случае склеротерапии других невидимых варикозных узлов для прокола и инъекции также рекомендуется ультразвук.
В зависимости от уровня и степени варикозных вен может потребоваться несколько курсов терапии.
Иногда сгустки кровь удаляются с проколами и экструзией.
Сжатие терапии после введения обтоксиклола в форме раствора.
После введения препарата в виде раствора место впрыска должно быть прочно закреплено с помощью марлевого тампона и навязывать плотную эластичную сжатие повязки. Пациент должен быть не менее 30 минут после введения препарата, предпочтительно в больнице.
Сжатие терапии после введения обтоксиклола в форме пены.
После введения препарата в виде пены нога пациента должна быть иммобилизована в течение 2-5 минут. Следует избегать маневра Walsawa и мышечной активации у пациента.
Вы также должны воздержаться от применения повязки немедленно. Сжатие повязки применяется примерно через 10 минут при лечении больших и небольших подкожных вен и примерно через 5 минут при лечении узлов коллатерального варикозного варикоза, рецидивирующих варикозных вен или перфорированных вен.
Продолжительность компрессионной терапии.
Повязку следует носить через 2-3 дня после склеротерапии сосудистых сетей, в других случаях в течение 5-7 дней.
Повязку следует носить через 3-5 недель после среднего и большего варикозного варикозного варикозного варикозного варикозного варикозного варикозного варикозного варикозного.
Пациентам с обширным варикозным вен рекомендуется для сжатия терапии для повязки с короткими ударами в течение нескольких месяцев.
Чтобы избежать скольжения повязки, особенно на бедре, рекомендуется применять незащитную повязку с пористым синтетическим материалом под бедром.
Успех склеротерапии зависит от дальнейшего правильного сжатия.
Склеротерапия геморроя.
Препарат вводится в слизистую мембрану непосредственно в геморроидный узел или верхнюю часть геморроидного узла в область накаченной области.
С крайней осторожностью склеротерапия во внутреннем анальном сфинктере должна быть выполнена из -за риска повреждения и последующего недержания.
Средние и большие узлы сохраняются внутривенно, предотвращая воздушную эмболию.
При лечении 11-часовых узлов у мужчин 0,5 мл этиксиклолера вводится как можно больше
3 % из -за близости к уретре и простате.
Количество повторяющихся курсов лечения определяется в зависимости от степени геморроя.
Неблагоприятные реакции.
Склеротерапия узлов варикозного состава
Побочные реакции, описанные ниже, определяются на основе отчетов об использовании Lauramocrol 400, полученных со всего мира. В некоторых случаях побочные реакции были тяжелыми, но в большинстве случаев временными. Часто такие сообщения были спонтанными, без принадлежности к определенной группе пациентов, без какой -либо контрольной группы, и, следовательно, невозможно точно оценить частоту, а также точно установить зависимость боковой реакции от влияния препарата.
Местные побочные реакции (такие как некроз), особенно кожи и прилегающие ткани (редко - нервные окончания), наблюдались после случайной инъекции в окружающие ткани (паравенная инъекция). Риск таких реакций увеличивается с увеличением концентрации и объема этоксиклола.
Побочные реакции даются на этой частоте возникновения (согласно Meddra): очень часто:
≥ 10 %, часто: от 1 %до <10 %, нечасто: ≥ 0,1 %до <1 %; редко: ≥ 0,01 % до <0,1 %; Очень редко: <0,01 %.
Из иммунной системы: очень редкий - анафилактический шок, ангиорозный отек, генерализованная крапивница, астма (астматические атаки).
Из нервной системы: очень редкие - расстройства мозговой циркуляции, головная боль, мигрень (редко - при использовании пены), локальные расстройства чувствительности, потеря сознания, растерянность, головокружение, потеря речи, атаксию, гемипарез, оральная гипестезия.
Из органов зрения: очень редко (редко при использовании пены) - нарушение зрения.
От сердца: очень редкое - остановка сердца, аномальная частота сердечных сокращений, сердцебиение.
Из сосудистой системы: часто - появление сосудов в области склероза, гематомы; редко - поверхностный тромбофлебит, флебит; редко - тромбоз глубокой вены, возможно, вызванный основным состоянием; Очень редко - легочная эмболия, вазоагская потеря сознания, коллапс, васкулит.
От дыхательной системы: очень редкое - затруднительное дыхание, ощущение давления в груди, кашель.
Из пищеварительной системы: очень редко - Dysheus, тошнота, рвота.
Кожа и подкожная ткань: часто - изменение кожи (гиперпигментация, экхимоз); редко - аллергический дерматит, контактный контакт крапивниц, кожная реакция, эритема;
Очень редко - гипертрихоз в области склероза.
Со стороны мышечной системы и соединительной ткани: редко - боль в конечностях.
Общие реакции: часто - боль в месте инъекции (краткосрочный), локальный (в месте инъекции) сгустка крови в варикозном узле; редко - некроз, уплотнение, отек ткани; Очень редко - лихорадка, кровоток, астения, недомогание.
Лабораторные и показатели: отклонение от нормы артериального давления.
Травмы, отравление и процедурные осложнения: нечасто - повреждение нерва.
Склеротерапия геморроя
При лечении геморроя до и после инъекции наблюдались локальные побочные реакции, такие как тепло, боль, дискомфорт, давление, особенно в 11-часовых узлах у мужчин (в зоне предстательной железы). Такие реакции недолговечны и могут редко длиться 2-3 дня. Склероз геморроя не является болезненным, если выбрана правильная техника, и в области инъекции нет чувствительных нервных волокон.
Побочные реакции даются на такой частоте возникновения (согласно Meddra): очень часто:
≥ 10 %, часто: от 1 %до <10 %, нечасто: ≥ 0,1 %до <1 %; редко: ≥ 0,01 % до <0,1 %; Очень редко: <0,01 %.
Из иммунной системы: очень редкий - анафилактический шок, ангиорозный отек, генерализованная крапивница, астма (астматические атаки).
Из нервной системы: очень редкая - потеря сознания, растерянность, головокружение.
Из сердца: сердцебиение.
Из сосудистой системы: очень редкая - вазоагская потеря сознания, коллапс.
Из пищеварительной системы: нечасто - проктит, анальный зуд; Очень редко - тошнота.
Из кожи и подкожной ткани: редко - аллергический дерматит, контактная крапивница, кожная реакция.
Из репродуктивной системы: очень редко - нарушенная эректильная функция.
Общие реакции: часто - чувство сжигания слизистой оболочки, боль в месте введения, чувство дискомфорта, ощущение давления; нечасто - уплотнение; Редко - некроз (локальный, редко распространяется на соседние ткани), кровотечение в месте инъекции, тромбоз в месте инъекции (внутриагамороидальный); Очень редко - пирексия.
Лабораторные параметры: очень редко - отклонение от нормы артериального давления.
Передозировка.
Скору и антидоты
Анафилактические реакции
Анафилактические реакции встречаются редко, но могут потенциально потенциально угроза жизни. В случае склерозирующей терапии всегда следует готовить препараты для контрмеров.
Лечение местной интоксикации после неуместного использования препарата для лечения варикозного варикозного вен:
- Внутренняя инъекция
1. Оставьте канюлю на месте инъекции; Если канюля уже удалена, пункция перемещается.
2. Включите 5-10 мл местного анестетика, не добавляя адреналин.
3. Представьте гепарин 10 000 МЕ.
4. Ишемическая нога должна быть обернута ватой и пониженной.
5. Госпитализируйте пациента в отделе сосудистой хирургии.
- Паравенская инъекция
В зависимости от дозы и концентрации препарата, вводимого паравоном, вводится 5-10 мл раствора хлорида натрия 0,9 %, в случае возможного договора с гиалуронидазой. В случае острой боли вводится местный анестетик (без адреналина).
Используйте во время беременности или грудного вскармливания .
Данные об использовании препарата недостаточно для беременных женщин. В исследованиях на животных препарат показал репродуктивную токсичность, но не имел тератогенного эффекта.
Препарат следует использовать только тогда, когда потенциальная выгода перевешивает риск для плода.
Неизвестно, проникает ли лауреромакрогол 400 в грудное молоко.
Если необходима склеротерапия, грудное вскармливание должно быть остановлено на 2-3 дня.
Дети.
Препарат не используется у детей.
Особенности приложения.
Препарат содержит 5 % (S), которые следует учитывать у пациентов с алкоголизмом в анамнезе.
Препарат содержит калий (менее 39 мг на ампулу) и натрий (менее 23 мг на ампулу).
Склеротерапия узлов варикозного состава
Как и все агенты склероза, Lauramoacrogol 400 никогда не может вводить внутри -артериально, поскольку это может вызвать тяжелый некроз, который, в свою очередь, может привести к ампутации. В таких случаях вам следует немедленно связаться с хирургом сосудов.
Для всех склерозирующих агентов существует строгое определение показаний на лице, поскольку после внутрисосудистой инъекции может изменить кровяное давление и нанести необратимый повреждение глаз, что может привести к слепоте.
Необходимо также учитывать угрозу случайной внутриартериальной инъекции на месте стопы или голеностопного сустава. В облитерации голеностопного сустава дается только небольшая доза с низкой концентрацией под тщательным надзором, чтобы избежать чрезмерной обезживающей реакции.
Рекомендуемый общий объем пены для сеанса составляет 2-8 мл, максимальный объем пены (для одной или нескольких впрыск) -10 мл.
При обработке трикулярных вен инъекция в форме пены вводится на минимальном расстоянии 8-10 мм от безопасной феморальной комбинации. Если ультразвуковое исследование показывает пенную эмболию в системе глубоких вен, пациент должен быть мышечной активацией, такой как наклонение обратно к лодыжке.
Склеротерапия геморроя
Особое внимание следует выполнять с помощью геморроя из -за риска повреждения внутреннего анального сфинктера и последующего недержания.
При лечении 11-часовых узлов у мужчин максимально введено 0,5 мл этиксиклолера
3 % из -за близости к уретре и простате.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.
Не было никаких сообщений о негативном влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Lauramoacrogol 400 - местный анестетик. При использовании с другими анестетиками существует угроза повысить их влияние на сердечно -сосудистую систему.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Lauramoacrogol 400 обладает склерозированием и в то же время локальный анальгетический эффект. Это обеспечивает почти безболезненное облитерацию узлов варикозного варикоза. Действие направлено главным образом на эндотелий. Lauramoacrogol 400 обладает высоким сродством к поврежденному эндотелиуму, но не влияет на неповрежденные области, поэтому эффект склерозирования происходит только в действительно измененном варикозе, а не просто цилиндрически умеренно расширенной вене. Склерозирующее действие основано на раздражении поврежденного эндотелия вены, что вызывает локальный тромбоз. Из -за плотной фиксации повязки, которая накладывается, стены вены сжаты, и это предотвращает реканализацию образованного тромба и, следовательно, - желаемое преобразование тромба в волокнистый руб. В случае надлежащего выбора концентрации и дозировки, а также правильного лечения и поддержания пациента на стадии восстановления (сжатие), лаумакрогол 400 скважина обеспечивает надежную и длительную облитерацию.
Фармакокинетика.
Lauromacrogol 400: уже через 12 часов после внутривенной инъекции 89 % лауромакрогола 400 удаляются из крови. В результате исследования у пациентов с варикозным вен (диаметр более 3 мм) после введения Ethokinrol 3 % были установлены следующие показатели: конец полураспада-0,94-1,27 часа, объем распределения-17,9 л, общий клиренс-14 л/час.
Фармацевтические характеристики.
Основной FI свойств ZICO -XI MIHI : прозрачное решение от бесцветного до слегка зеленовато-желтого.
Несовместимость.
Исследования совместимости не проводились, этот препарат не может быть смешан в одном контейнере с другими лекарствами.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Храните при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.
Держись вне досягаемости детей.
Упаковка.
2 мл раствора в ампуле, 5 ампул в коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
Cuussler's Cuprik's Cuprik. Gmbh.
Расположение.
Reingrastrasse 87-93 65203 Visbaden, Германия.