ЭТОПОЗИД «ЭБЕВЕ» конц. д/р-ра д/инф. 200 мг/10 мл фл. №1

Для медицинского использования лекарственного средства

Этопосид "Ebeve"
(Этопосид «Ecewe»)

Место хранения:

Активный ингредиент : этопозид;

1 мл раствора содержит 20 мг этогопозида;

Вспомогательные вспомогательные : лимонная кислота, бензиловый спирт, Macroool 300, полисорбат 80, этанол 96%.

Лекарственная форма. Концентрат для решения для инфузии.

Основные физико-химические свойства: прозрачный светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Противоопухолевые средства. Производные подофилотоксины.

ATH L01C B01 код.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофилотоксина. Он имеет выраженный цитотоксический эффект, который в значительной степени зависит от доз и схем лечения. Этопозид влияет на функцию топоизомеразы II (фермент, который срезает ДНК) и ингибирует синтез ДНК в клеммной фазе. В результате формируются одно- и двухлиметры. Цитотоксическое действие зависит от концентрации и продолжительности этогопозидного воздействия. Препарат блокируют митозу, вызывая смерть клеток в S-фазе и раннем G ₂ -фазных клеточного цикла. В отличие от других известных подофилотоксинов, он не вызывает накопления клеток на стадии метафазы.

Фармакокинетика.

Существует значительная независимость фармакокинетических показателей. Этопозид быстро распределяется в организме. Связывание белков в плазме крови составляет приблизительно 94%. Фармакокинетика этогопозида с внутривенной администрацией соответствует двухкамерной модели Bexamulation. Период полупредания в первом этапе составляет приблизительно 1,5 часа, а полувывод в клеммной фазе - от 4 до 11 часов. Этопозид относительно плохо проникает в спинномозговую жидкость. Приблизительно 45% доза выводится в моче, две трети этой суммы выделяются в течение 72 часов в виде неизменного исходного соединения. Фенилбутазон, салицилат натрия и салициловая кислота могут сместить этопозид, связанный с белками плазмы крови.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

Специальные меры безопасности.

При работе с препаратом необходимо придерживаться общего правил безопасности при работе с цитотоксическими веществами.

Для подготовки решений для инфузии следует находиться в изолированной коробке или выхлопном шкафу для работы с цитостатическими препаратами. В этом случае необходимо использовать защитную одежду (одноразовые перчатки, маски, бокалы, галты и шляпы или комбинезоны). Меры следует предпринять для предотвращения решения этогопозидных растворов на коже и слизистых оболочках. Если препарат все еще попал на кожу или слизистую оболочку, пораженный участок немедленно промывают большим количеством воды.

Беременный медицинский персонал не может работать с препаратом.

Неиспользованные остатки препарата, а также все инструменты и материалы, используемые при приготовлении решений для инфузии и их введения, должны быть уничтожены в соответствии с процедурой использования отходов от цитотоксических веществ.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Этопозид может потенцировать цитотоксические и миелосупрессивные эффекты других препаратов (в частности циклоспорина). В сопутствующей терапии высокие дозы циклоспорина наблюдаются увеличение воздействия и снижением оформления этопозида.

Сопутствующая радиационная терапия или химиотерапия с миелосопрессирующими препаратами могут усиливать ингибирование функции костного мозга, вызванную этопозидом.

Этопозид может потенцировать эффект пероральных антикоагулянтов.

Фенилбутазон, салицилат натрия и салициловая кислота могут снизить связывание этогопозида с белками плазмы крови.

Экспериментально установил наличие скрещивания между антрациклинами и этопозидом.

Информация об использовании этогопозида в сочетании с препаратами, которые ингибируют активность фосфатазы (например, гидрохлорид левамизола) отсутствуют.

Комбинированная терапия с цисплатином связана с уменьшением общего этапозида. Применение наряду с фенитоиным, напротив, связано с увеличением общего оформления этогопозида и снижением его эффективности.

Сопутствующая терапия варфарином может вызвать увеличение международного нормализованного соотношения (пн). Рекомендуемое тщательное отслеживание времени протромбинов.

Вакцинация живыми вакцинами пациентов с ослабленным иммунитетом после химиотерапии может привести к тяжелым и фатальным инфекциям.

Потенциально благоприятные взаимодействия

При нанесении этопозида в сочетании с другими цитотоксическими препаратами (в частности метотрексат и цисплатин) наблюдается синергетический терапевтический эффект.

Особенности приложения.

Концентрат для решения для инфузий для инфузий навесов Ebepozid «Ebevi» не может быть введен неразбавленным.

Этопозид «Ebevi» можно разбавить только 5% раствором глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия. Концентрация этогопозида в растворе инфузии не должна превышать 0,4 мг / мл из-за риска образования осадка.

Только прозрачные решения для инфузий, которые практически не содержат механические включения.

Лечение этопозидом осуществляется под надзором онколога.

Если этапозидная терапия была проведена радиусом и / или химиотерапией, обрабатываемость этипозида не может быть начнется для восстановления нормальной функции костного мозга.

Когда это применимо, могут быть реакции на месте инъекции. Когда этопозид используется внутривенно, следует осторожно избегать экстравагации. Рекомендуется внимательно соблюдать место введения для возможной инфильтрации во время препарата. В настоящее время существует неизвестное конкретное лечение экстравагационных реакций.

Этипозидный препарат не рекомендуется использовать пациентами с рядом нейтрофилов <1 500 / мм ³ (1,5 × 10 ⁹ / л) или с тромбоцитами <100 000 / мм ³ (100 × 10 ⁹ / л), Если это уменьшение не вызвано злокачественным формированием. Модификация дозировки после начальной дозы должна проводиться, если количество нейтрофилов составляет менее 500 / мм ³ (0,5 × 10 ⁹ / л) в течение 5 и более дней или уменьшение, связано с лихорадкой или инфекцией, если тромбоцита Номер составляет менее 25 000 / мм ³ (25 × 10 ⁹ / л), если происходит другие признаки токсичности тяжести 3 или 4, а также скорость зазора почек составляет менее 50 мл / мин.

Развитие острой лейкозности, которая может сопровождаться миелодизпластическим синдромом, была зарегистрирована у пациентов, проходящих химиотерапию с использованием этипозидсодержащих препаратов.

Это может быть тяжелое миелосупрессия с дальнейшим развитием инфекций или возникновения кровотечения. Были случаи развития миелосупрессии со смертельным следствием после введения этогопозида. Пациенты, которые терапией с этипозидным препаратом должны регулярно и тщательно проверить для миелосупрессии, как во время, так и после терапии.

Необходимо контролировать количество однородных элементов в периферической крови и проводить функциональные печеночные тесты. При опускании количества лейкоцитов до уровня менее 2000 / мм ³ и тромбоциты - менее 50000 / мм ³ (50 × 10 ⁹ / л) должны быть приостановлены на нормализацию гематологических параметров (количества лейкоцитов> 4000 / мм ³ ( 4 × 10 ⁹ / л), тромбоциты -> 100000 / мм ³ (100 × 10 ⁹ / л)). Время, необходимое для восстановления функции костного мозга, зависит от того, используется ли этопозид в виде монотерапии или в сочетании с другими химиотерапевтическими агентами. Обычно гематологические показатели нормализуются в течение 21 дня.

В изолированных случаях пациенты, получающие этопозид в сочетании с другими противоопущенными препаратами, могут развиться острый лейкоз (с фазой перед лист или без него). Риск вторичной острой негиблогической лейкозности увеличивается с совокупной дозой этогопозида> 2000 мг / м ² поверхности тела.

Совокупный риск или факторы, способствующие развитию вторичной лейкемии, в настоящее время неизвестны. Роль как лечения, так и накопления препарата этопозида было указано, но не описано четко.

В некоторых случаях вторичная лейкоз у пациентов, подвергающихся терапии эпиподофилотоксинами, ненормальность хромосом 11К23 наблюдалась. Эта аномалия также наблюдалась у пациентов с вторичной лейкозкой после химиотерапии с использованием схем лечения, которые не включали эпиподофилотоксинов, а с де Ново развивая лейкоз. Другим фактором, связанным с вторичной лейкозкой среди пациентов, проходящих терапию эпиподофилов терапии, было коротким скрытым периодом - среднее время для развития лейкемии составляло около 32 месяцев.

Бактериальные инфекции должны быть отверждены до терапии этогопозид.

Врачи должны учитывать возможное возникновение анафилактических реакций на препарат этогопозида, симптомы которых являются ознобными, лихорадками, тахикардией, дыхательной остановкой и снижение давления, которое может привести к смертельному исходу. Лечение симптоматично. Необходимо немедленно остановить инфузию препарата, ввести вазопрессорные препараты, кортикостероиды, антигистаминные или плазменные заменеты, выбрав доктора.

Введение препарата этогопозида должно происходить только путем медленной внутривенной инфузии (обычно в течение 30-60 минут), из-за того, что гипотензия является возможным побочным эффектом быстрых внутривенных инъекций.

Во всех случаях, когда применение этогопозида выбирается для химиотерапии, доктор должен оценить потребность и преимущества от препарата по сравнению с риском нежелательных реакций. Большинство таких реакций исправлены, если они обнаруживаются вовремя. Если существуют серьезные реакции, необходимо уменьшить дозу препарата или остановить ее приему, а также применить корректирующие меры в соответствии с клинической оценкой доктора. Повторная цель препарата должна осуществляться с осторожностью и с соответствующей оценкой дальнейшей необходимости для препарата, а также с учетом возможного повторного возникновения токсичности.

У некоторых пациентов есть тошнота и рвота. Использование антиэтиников может снизить интенсивность этих побочных реакций.

Этипозид следует назначать пациентам с сердечными аритмиями, инфарктом миокарда, инфарктом анамнеза, расстройствами печени или почек, периферической невропатии, расстройствами мочеиспускания, эпилепсией или повреждение мозга, воспаление слизистой оболочки полости рта, а также пациентов. которые ранее были получены излучением или химиотерапией.

Пациенты с низким сывороточным альбумином могут иметь повышенный риск токсичности, связанного с потреблением этогопозида. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью регулярно диагностируют функции этих органов из-за риска накопления.

В 1 мл приготовления этогопозида «Ebevi» содержит 260,6 мг этанола. При дозе 120 мг / м ² пациент с площадью поверхности тела 1,6 м ² получает 2,5 г этанола. Это должно быть принято во внимание при введении пациентам с алкогольной зависимостью в анамнезе или тех, кто принимает дисульфары. Кроме того, этот факт следует учитывать при лечении беременных женщин и женщин грудного вскармливания, детей, специальных групп риска, таких как пациенты с болезнью печени или эпилепсия.

Инъекции препарата этипоза содержат полисорбат 80. В группе недоношенных детей, использование инъецируемого продукта витамина Е, которое также содержит полисорбат 80, вызвало такое, угрожающее жизненный феномен в качестве синдрома печеночной и почечной недостаточности, легочных расстройств , тромбоцитопения и асцита.

Поскольку подготовка включает бензиловый спирт, его не следует назначать детям в возрасте до 6 месяцев благодаря риску развития метаболического ацидоза. Также бензиловый спирт, который может привести токсичные и аллергические реакции на детей в возрасте до 3 лет.

Этопозид является мутагенным и канцерогенным. Это должно быть принято во внимание с пролонгированной терапией.

Поскольку этопозид может быть генотоксическим эффектом, мужчины не рекомендуются начать детей в процессе лечения и в течение 6 месяцев после эндопозидной терапии.

Учитывая возможность развития необратимого бесплодия, мужчины рекомендуются прибегать к криоконсервации своей спермы перед тепозидной терапией.

Было продемонстрировано, что подготовка этогопозида «Ebevi» физически и химически стабильна в течение 24 часов после первого открытия упаковки в случае хранения при комнатной температуре. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать сразу после выбора из флакона. Если препарат не использовался немедленно, продолжительность и условия его хранения следует следить за медицинским персоналом.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Существуют причины полагать, что при применении во время беременности этопозид может привести к серьезным дефектам развития плода, поэтому препарат не должен быть назначен во время беременности, за исключением показаний жизни.

Во время лечения репродуктивное возраст препарата должен использоваться эффективными противозачаточными средствами для предотвращения беременности. Если беременность установлена, необходимо тщательно оценить целесообразность продолжающейся терапии с учетом потенциальных преимуществ матери и возможного риска для плода.

До сих пор неизвестно, выделяется ли этопозид в грудном молоке, так что невозможно исключить развитие нежелательных последствий у детей, которые являются грудными вскармливаниями. Во время лечения в грудном вскармливании этопозид должен быть прекращена.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Исследование влияния этогопозида на скорость реакции при движении автомобильным транспортом и использованием других механизмов не проводилось. Поскольку этопозид может вызвать усталость и преходящую кортекальную слепоту, пациенты не рекомендуются контролировать транспортный транспорт или другие механизмы после введения препарата.

Способ применения и доза.

Этопозид «EBEVE» следует вводить только медленным внутривенным инфузией (обычно в течение 30-60 минут), поскольку в быстром внутривенных инфузии могут возникнуть гипотензия.

Непосредственно перед использованием требуемое количество препарата разбавляют 5% раствором глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия к этапозидной концентрации 0,2-0,4 мг / мл (обычно не более 0,25 мг / мл). Разбавленные раствор затем вводят внутривенно вливанию не менее 30 минут.

Меры должны быть приняты для предотвращения экстравагации.

Этапозид «Ebevi» рекомендуется ввести дозу 60-120 мг / м ² поверхности тела в день в течение 5 дней подряд. Поскольку этопозид подавляет функцию костного мозга, курсы лечения повторяются не менее 10-20 дней интервалов. При лечении не гематологических онкологических заболеваний интервалы между курсами должны составлять не менее 21 дня. Пребывание следующим курсом терапии с этопозидом можно использовать только после нормализации количества форм крови.

Дозировка препарата этопозида должна быть модифицирована в соответствии с миелосуппрозрачными эффектами других препаратов в комбинации или результаты предварительной радиационной терапии или химиотерапии, которые могут снизить резерв костного мозга.

Стоит запуск нового курса терапии с препаратом этогопозида, только если количество нейтрофилов не менее 1500 / мм ³ (1,5 × 10 ⁹ / л), а количество тромбоцитов - для 100 000 / мм ³ (100 × 10 ⁹ / л), за исключением случаев падающих индикаторов, вызванных новообразованиями.

Модификация дозировки после начальной дозы должна проводиться, если количество нейтрофилов составляет менее 500 / мм ³ (0,5 × 10 ⁹ / л) в течение 5 и более дней, или уменьшение связано с лихорадкой или инфекцией, если Номер тромбоцита составляет менее 25 000 / мм ³ (25 × 10 ⁹ / л), если другие признаки токсичности тяжести 3 или 4 происходит, а также скорость почечного зазора составляет менее 50 мл / мин.

Лечение пожилых пациентов

Для пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Лечение пациентов с расстройствами функции почек

Пациенты с расстройствами функции почек, но нормальная функция печени должна предписаться более низкими дозами и тщательно контролировать основные гематологические параметры и показатели почек. Коррекция доз этогопозида в зависимости от оформления креатинина осуществляется в соответствии с рекомендациями ниже.

Дальнейшая дозировка должна основываться на терпимости пациента и клиническим эффектом. В настоящее время нет данных о оптимальном дозировании в группе пациентов с уровнем зазора креатинина <15 мл / мин, поэтому рекомендуется дальнейшее снижение дозы в этой группе.

Дети.

Безопасность и эффективность препарата у детей не изучены.

Враховуючи обмежений досвід застосування у дітей, слід ретельно оцінити доцільність застосування Етопозиду з урахуванням потенційної користі і можливого ризику.

Передозування.

Внутрішньовенне введення етопозиду в загальній дозі 2,4-3,5 г/м ² поверхні тіла протягом трьох днів спричинило тяжкий мукозит і пригнічення функції кісткового мозку. Повідомлялося про тяжкі гепатотоксичні ефекти і розвиток метаболічного ацидозу у пацієнтів, які отримували етопозид у дозах, вищих за рекомендовані. Специфічний антидот етопозиду невідомий. У разі передозування призначають симптоматичне і підтримуюче лікування.

Побічні реакції.

Частота і тяжкість небажаних реакцій залежать від дози етопозиду та інтервалів між введеннями. Дозолімітуючими небажаними реакціями є лейкопенія і тромбоцитопенія.

При комбінованій хіміотерапії частота і тяжкість побічних ефектів зростає.

Інфекції та інвазії

Пропасниця, сепсис.

Доброякісні та злоякісні новоутворення (включаючи кісти і поліпи)

Вторинний гострий лейкоз (з передлейкозною фазою або без неї) у пацієнтів, які лікувалися етопозидом у поєднанні з іншими антинеопластичними препаратами.

У деяких пацієнтів з вторинним лейкозом після терапії епіподофілотоксинами була виявлена аномалія хромосоми 11q23. Тривалість латентного періоду вторинного лейкозу у пацієнтів, які отримували епіподофілотоксини, була короткою (в середньому 32 місяці).

З боку системи крові та лімфатичної системи

Мієлосупресія (з фатальним наслідком), лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, анемія. Кількість лейкоцитів зазвичай знижується до мінімуму через 5-15 днів після введення препарату (гранулоцитів – через 7-14 днів). Лейкопенія (у тому числі III-го або IV-го ступеня за класифікацією ВООЗ) відмічається частіше, ніж тромбоцитопенія. Нормалізація гематологічних показників зазвичай відбувається протягом 24-28 днів після введення останньої дози. Кумулятивна токсичність при монотерапії етопозидом не відзначається.

Зниження рівня гемоглобіну (приблизно на 40 %).

Спостерігались інфекції та кровотечі внаслідок тяжкої мієлосупресії та анемія.

З боку імунної системи

Анафілактичні реакції (з такими проявами як озноб, приливи крові до обличчя, тахікардія, задишка, бронхоспазм, артеріальна гіпотензія). Анафілактичні реакції частіше відзначалися у дітей, яким вводили розчини для інфузій з концентрацією етопозиду, вищою за рекомендовану. Залежність анафілактичних реакцій від концентрації розчинів для інфузій або швидкості введення препарату не встановлена. При розвитку анафілактичних реакцій препарат відміняють і призначають симптоматичне лікування вазопресорними агентами (наприклад, адреналіном), кортикостероїдами, антигістамінними препаратами і, при необхідності, плазмозамінниками. Реакції анафілактичного типу можуть бути летальними.

У поодиноких випадках реакції гіперчутливості може спричиняти бензиловий спирт, який входить до складу препарату Етопозид «Ебеве».

З боку метаболізму

Гіперурикемія.

З боку нервової системи

Периферична нейропатія; у деяких пацієнтів відзначається дія на ЦНС.

Повідомлялося про випадки судом (епізодично пов'язані із алергічними реакціями, симптоми нейротоксичності (в т.ч. сонливість, підвищена стомлюваність), сплутаність свідомості, гіперкінезія, акінезія, запаморочення,зміни смаку, транзиторна кіркова сліпота.

З боку органа зору

Неврит зорового нерва.

З боку серцевої системи

Інфаркт міокарда, серцеві аритмії.

З боку судинної системи

Нестійка систолічна гіпотензія, що супроводжує швидке внутрішньовенне введення. При зниженні швидкості інфузії кров'яний тиск нормалізується. Артеріальна гіпертензія і припливи крові до обличчя (артеріальний тиск зазвичай нормалізується протягом кількох годин після закінчення введення препарату); флебіт.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння

Апное зі спонтанним відновленням дихання після закінчення лікування етопозидом; раптові фатальні реакції, пов'язані з бронхоспазмом; кашель, ларингоспазм і ціаноз; інтерстиціальний пневмоніт/легеневий фіброз. В деяких випадках – пневмонія.

З боку шлунково-кишкового тракту

Нудота, блювання, діарея, анорексія. Запалення слизових оболонок ротової порожнини (включаючи стоматит та езофагіт), біль у ділянці живота, запор, дисфагія, дисгевзія

З боку гепатобіліарної системи

Підвищення рівнів печінкових ферментів (оскільки у печінці досягаються високі концентрації етопозиду, він може порушувати функцію печінки внаслідок кумуляції).

З боку шкіри та підшкірних тканин

Оборотна алопеція (інколи повне випадання волосся), набряк обличчя і язика, посилене потовиділення. Бувають висипи, кропив'янка, зміни пігментації шкіри, свербіж. Був відзначений один випадок повернення симптомів променевого дерматиту і один випадок розвитку токсичного епідермального некролізу; повідомлялося про два випадки розвитку синдрому Стівенса-Джонсона, проте їх взаємозв'язок з терапією етопозидом не доведений.

З боку нирок та сечовидільної системи

Оскільки у нирках досягаються високі концентрації етопозиду, він може порушувати функцію нирок внаслідок кумуляції.

З боку репродуктивної системи і молочних залоз

Аменорея, ановуляторні цикли, зниження фертильності, гіпоменорея.

Нижче описані небажані явища, із наведенням середнього рівня поширеності, отриманого під час досліджень монотерапії препаратом етопозид.

Системні розлади та місцеві реакції

Відмічені астенія, загальне нездужання

Можлива екстравазація (включно із токсичністю прилеглих м'яких тканин, набряком, болем, запаленням сполучної тканини та некрозом шкіри), флебіти.

Гематологічна токсичність. Були зареєстровані випадки мієлосупресії із летальним результатом після введення препарату етопозид. Мієлосупресія часто мала дозозалежний характер. Зазвичай відновлення кісткового мозку відбувалося на 20-й день, і не спостерігалась кумулятивна токсичність. Найнижчий рівень гранулоцитів та тромбоцитів зазвичай спостерігався через 10-14 днів після прийому препарату, залежно від способу введення та схеми лікування. Найнижчий рівень досягається швидше за внутрішньовенного введення, порівняно з пероральним.

Серед пацієнтів з нейтропенією, які проходили терапію препаратом етопозид, також часто виникали лихоманка та інфекційні захворювання.

Шлунково-кишкова токсичність. Нудота та блювання були найбільш поширеними проявами шлунково-кишкої токсичності препарату етопозид. Зазвичай ці симптоми коригувалися антимієтичними препаратами. Також спостерігалась діарея.

Алопеція. Зворотня алопеція, що часто призводила до повного полисіння, спостерігалася у багатьох пацієнтів, що проходили терапію препаратом етопозид.

Зміни кров'яного тиску.

Гіпотензія. Були зареєстровані випадки нестійкої гіпотензії, що виникала після швидкого внутрішньовенного введення препарату етипозид, яка не була пов'язана зі змінами у електрокардіограмі або кардіологічною токсичністю. Гіпотензія часто є відповіддю на припинення інфузії препарату етопозид та/або іншої підтримувальної терапії. При продовженні інфузії рекомендується уповільнити введення. Не було зареєстровано випадків гіпотензії, що були відкладені у часі.

Гіпертензія. У При терапії препаратом етопозид були зареєстровані випадки виникнення гіпертензії. Якщо виникає клінічно значима гіпертензія, необхідно розпочати відповідну підтримувальну терапію.

Алергічні реакції. Реакції анафілактичного типу також були зареєстровані під час або відразу після внутрішньовенного введення препарату етопозид. Наразі не визначено роль, яку відіграє концентрація або швидкість інфузії у розвитку реакції анафілактичного типу. Зазвичай тиск нормалізується впродовж кількох годин після закінчення інфузії. Реакції анафілактичного типу можуть виникати після першої дози препарату.

Також були зареєстровані випадки гострої реакції із бронхоспазмом, що призвели до летального результату.

Метаболічні ускладнення

Були зареєстровані випадки розвитку синдрому лізису пухлини (часто із летальним результатом) при терапії препаратом етопозид у поєднанні з іншими препаратами.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Етопозид «Ебеве» не слід розводити буферними розчинами з рН > 8, оскільки при цьому може утворюватися осад.

Етопозид «Ебеве» не можна змішувати з іншими лікарськими препаратами в одному інфузійному мішку або флаконі.

Повідомлялося про розтріскування деталей шприців та інфузійних систем, виготовлених із акрилових полімерів або акрилнітрил-бутадієн-стиролу (АБС), при контакті з нерозведеним концентратом для інфузій Етопозид «Ебеве» 20 мг/мл. З розведеними розчинами для інфузій цей ефект не спостерігається.

Упаковка.

По 2,5 мл (50 мг), або по 5 мл (100 мг), або по 10 мл (200 мг) або по 20 мл (400 мг) у флаконі;

1 флакон разом з інструкцією для медичного застосування у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ.

EBEWE Pharma Ges.mbH Nfg. KG.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Мондзеєштрассе 11, 4866 Унтерах ам Аттерзеє, Австрія /

Mondseestrasse 11, 4866 Unterach am Attersee, Austria