Для медицинского использования лекарственного средства

( Calcii Gluconas )

Место хранения:

Активный ингредиент: глюконат Salcium; Глюконовая кислота соли кальция;

1 таблетка содержит глюконат кальция 0,5 г;

Вспомогательные вещества: стеарат кальция, картофельный крахмал, бикарбонат натрия.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: белые таблетки с матовым теньем, плоская поверхность, рис и формованные края.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты кальция. ATH A12A A03 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глюконат кальция - соль глюконовой кислоты кальция, содержащая 9% кальций. Ионы кальция участвуют в передаче нервных импульсов, уменьшения гладких и скелетных мышц, функционирования миокарда, процессов цепи крови; Им необходимы для образования костной ткани, нормальное функционирование других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается со многими патологическими процессами; Выраженная гипокальцимия способствует возникновению тетани. Глюконат кальция, за исключением устранения гипокальцемии, снижает проницаемость сосудов, обладает антиаллергическим, противовоспалительным, гемостатическим эффектом, а также снижает экссудацию. Ионы кальция являются пластиковым материалом для скелета и зубов, участвуют в различных ферментативных процессах, регулируют скорость нервных импульсов и проницаемости клеточных мембран. Ионы кальция необходимы для процесса неврошетной передачи, для поддержания сократительной функции миокарда. В отличие от хлорида кальция, глюконат кальция имеет слабее на месте раздражающим эффектом.

Фармакокинетика.

При принятии внутреннего глюконата кальция частично поглощается, в основном в тонкой кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в 1,2-1,3 часа. Срок годности ионизированного кальция из плазмы крови составляет 6,8-7,2 часа. Проникает через плацентурный барьер, проникает в грудное молоко. Выводится из организма мочой и фекалиями.

Индикация. Болезни, сопровождающиеся гипокальцимией, увеличивая проницаемость клеточных мембран, нарушение нервных импульсов в мышечной ткани. Гипопаратироизм (скрытая тетаница, остеопороз), витамин D (рахиты, спазмамилия, остеомация), гиперфосфатемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью. Увеличение потребности в кальций (период интенсивного роста детей и подростков, беременность, периода грудного вскармливания), недостаточное содержание Ca ²⁺ в пищевых продуктах, нарушение его обмена в период послепопусия, переломы костей. Укрепление выхода Ca ²⁺ (длинные прокладки, хроническая диарея, гипокальциемия с длительным введение диуретики, антипилептические препараты, глюкокортикостероиды). В комплексной терапии: кровотечение различных этиологий, аллергических заболеваний (сывороточные заболевания, вартикария, синдром сжигания, зуд дерматозов, ангионевротические отеки); Бронхиальная астма, дистрофический пищеварительный отек, легочный туберкулез, Eclampsia, паренхимальный гепатит, токсичные поражения печени, нефрит. Отравление солями магния, щавелиновой кислотой, растворимыми солями фторидной кислоты (во взаимодействии глюконата кальция образуются нерастворимым и нетоксичным оксалатом кальция и фторид кальция).

Противопоказание.

Специальные меры безопасности.

Применительно к пациентам, получающим сердечные гликозиды и / или диуретики, а также при длительном лечении, концентрацию кальция и креатинина в крови должны контролироваться. В случае увеличения их концентрации необходимо уменьшить дозу препарата или временно остановить его применение. В связи с тем, что витамин D ₃ увеличивает поглощение кальция из пищеварительного тракта, чтобы избежать передозировки кальция, необходимо учитывать получение витамина D ₃ и кальция из других источников.

С осторожностью и с регулярным уровнем экскреции кальция назначаются пациентам с умеренной гиперкальциурией, что превышает 300 мг / день (7,5 ммоль / день), недействитенно выраженные расстройства почек, заболевание моролитии в анамнезе. При необходимости необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Пациенты с предрасположенностью к образованию конкрементов в мочевых путях во время лечения рекомендуются для увеличения объема расходной жидкости.

При лечении препарат следует избегать высоких доз витамина D или его производных, если не существует особых показаний для этого.

Интервал должен наблюдаться не менее 3 часов между введением таблеток глюконата кальция и препаратами перорального введения et al.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препарат замедляет поглощение оценки, этилоната и других бифосфонатов, хинолонов, антибиотиков серии TetracyCline, пероральные препараты железа и фторированных препаратов (интервал между их методами должен составлять не менее 3 часов). Препарат замедляет поглощение фенитоина. Глюкокортикостероиды уменьшают поглощение кальция в пищеварительном тракте. При одновременном получении витамина D или его производных увеличивает поглощение кальция. Холестеринамин уменьшает поглощение кальция в пищеварительном тракте. В совместимом применении препарата с сердечными гликозидами кардиотоксические эффекты последних усиливаются. В сочетании с тиазидными диретиками риск развития гиперкальциемии может увеличить. Препарат может снизить влияние кальцитонина в гиперкальциемию, биодоступность фенитоина, эффект блокаторов кальциевых каналов. С помощью одновременного применения с хинидина возможна замедление внутрикормичной проводимости и повышенной токсичности хинидина.

Он образует нерастворимые или низкорастворимые соли кальция с карбонатами, салицилами, сульфатами.

Поглощение кальция из желудочно-кишечного тракта может уменьшить некоторые виды пищи (шпинат, рев, отруби, зерна).

Особенности приложения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Использование препарата разрешено с учетом соотношения преимуществ для женщины / риска для плода (ребенка), который определяет доктора.

Принимая препараты кальция в период грудного вскармливания, можно отделить грудное молоко.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Способ применения и доза.

Глюконат кальция используется внутри перед едой в одной дозе: взрослые и дети в возрасте 14 - 1-3 г (2-6 таблеток), дети от 3 до 4 лет - 1 г (2 таблетки), от 5 до 6 лет - 1 -1,5 г (2-3 таблетки), от 7 до 9 лет - 1,5-2 г (3-4 таблетки), от 10 до 14 лет - 2-3 г (4-6 таблеток) 2-3 раза в день. Ежедневная доза для пожилых людей не должна превышать 2 г (4 таблетки). Продолжительность лечения определяет доктор индивидуально, в зависимости от состояния пациента. Таблетка должна быть выделена или раздавлена.

Дети.

Опыт использования препарата для детей в возрасте до 3 лет отсутствует.

Передозировка.

При длительном использовании в высоких дозах гиперкальциемия возможна при наведении солей кальция в организме, возможные диспептические явления. Вероятность развития гиперкальциума увеличивается с одновременным лечением высоких доз витамина D или его производных.

Симптомы гиперкальциа : сонливость, слабость, анорексия, боли в животе, рвота, тошнота, запор, полидипсия, полиурия, повышенная усталость, раздражительность, плохое благосостояние, депрессия, дегидратация, возможный ритм сердца, миалгии, артралгия, артериальная гипертензия.

Лечение: отмена препарата; В тяжелых случаях - парентерально кальцитонин в дозе 5-10 мас.ч. тела / кг массы тела в день (разбавление его в 500 мл стерильного физиологического раствора хлорида натрия, внутривенно капелься в течение 6 часов. Возможное внутривенное мнение медленно впрыск 2-4 раза день).

Неблагоприятные реакции.

Препарат обычно хорошо переносится, но иногда возможные нарушения:

Из сердечно-сосудистой системы: Брэдикардия;

Из метаболизма: гиперкальциемия, гиперкальциурия;

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной зоне, запор; С длительным использованием в высоких дозах - формирование кальциевых конкрементов в кишечнике;

Из системы мочи: нарушение функции почек (наружная мочеиспускание, отек нижних конечностей).

Иногда возможны аллергические реакции.

Эти явления быстро исчезают после уменьшения дозы или отмены.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 10 таблеток в полосках или волдыри.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер. ПАО "Монфарм".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности .

Украина, 19100, Черкасская область, М. Монастырьще, ул. Фабрика, 8.