КАЛИМИН 60 H табл. 60 мг фл. №100

Для медицинского использования лекарственного средства

Kalimin ^® H 60

(Калимин 60 н)

C золото:

Иючаное вещество: плеодостихмину бромида;

1 таблетка содержит 60 мг Piirdostyhminu бромида;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидрохлорид глутамовой кислоты, стеарат магния, кукурузный крахмал, повидон, коллоидный безводный кремнезем, осажденный диоксид кремния.

Лекарственная форма. Таблетки

Базовые физические и химические свойства: белая линия распределительной таблетки Biconvex Oblong на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, действующие на центральную нервную систему. Паразиметрииметика. ПИРИДОСТЫХМИН. ATC код N07A A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бромид Piirdostyhminu ингибирует холинэстеразу. Он относится к парасимпатомиметыческим способам косвенного действия. Ингибирование фермента способствует накоплению ацетилхолиновых рецепторов в холинергических синапсах, что приводит к более выраженным и долгосрочным воздействиям ацетилхолина. Препарат в основном действует на периферическую нервную систему. Он не влияет на центральную нервную систему, из-за низкой растворимости в липидах не проникает в барьер в крови мозга.

Фармакокинетика .

Максимальные концентрации плазмы достигаются в 1,7-3,2 часа после бромида Piirdostyhminu. После получения 60 мг Piirdostyhminu бромид достигли плазмы 40-60 нг / мл. В исследованиях у пациентов с Myasthenia Gravis максимальным уровням крови достигается через 3 часа, а клинические проявления и нейрофизёлоологоохо-эффекты наблюдались через 30 минут и достигали максимума после 120-150 мин. Нет четкой связи между дозой и концентрацией в плазме / значении плазмы меняет миэстенические симптомы или нет. Однако уровни выше максимумы 100 нг / мл не увеличиваются.

Объем бромида распределения Piirdostyhminu составляет приблизительно 0,5-1,7 л / кг.

Бромид Piirdostyhminu метаболизируется в печени. Основным метаболитом является 3-гидрокси-н-метилпиридин. Устранение происходит главным образом через почки после внутривенного введения, период полураспада от плазмы составляет приблизительно 1,5 часа. После перорального администрации период полураспада увеличивается до 3-3,5 часов. Пирыдостихмину Бромид биодоступности после устного введения варьировался от 8% до 20%. У пациентов с биодоступностью Myasthenia может быть уменьшен ниже 4%.

Клинические характеристики.

Индикация.

Myasthenia Gravis;

Мирастенический синдром (синдром Ламберт-Итана-рука) в комбинированной терапии с гуанидином.

Противопоказание. KALIMIN ^® 60 противопоказан применяется в известной истории чувствительности к пидвищеным лекарственным компонентам, с механическими непрофидностью желудочно-кишечного тракта и сечевищевых; В болезнях, связанных с увеличением мышечных тонн бронхиальных (например, бронхиална I спастический бронхит астма), воспаление глаз (Ирита), лактация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия. Сочетание с другими ингибиторами холинэстеразы могут увеличить или парасимпатомиметать действие бромистого пирыдостихмину. Препарат способен улучшать парасимпатомиметные эффекты морфина и его производных. Продолжающиеся действия деполяризованные мышечные релаксанты (например, сукцинилхолин). АНТЫМУСКАРНЫЕ АГЕНТЫ (например, атропин) ингибируют действие мускайнергичну пирудостихмину бромида в слюнные железы, глаза, сердце, мышцы бронхов и кишечника. Никотынерхични Эффекты на скелетные мышцы остаются неповрежденными. Метилцеллюлоза полностью ингибирует поглощение бромида PIRYDOSTYHMINU и активированные углеродные адсорбии его почти полностью. Аминогликозидные антибиотики (такие как стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин), полипептидные антибиотики (полимиксин, палистин), некоторые другие антибиотики, такие как окситетрациклин, клиндамицин и линкомицин, многочисленные антемаряритмичнические агенты (хинидин, прокаинамид, пропранолол), пеницилламин, литий, транквилизаторы бензодиазепин Тип и фенотиазины (например, хлорпромазин) могут ослаблять эффект пирыдостихмину и благодаря этому вызывают миэстеники симптомы. Высокие дозы кортикостероидов могут также ослабить эффект бромида Piirdostyhminu.

Особенности приложения.

Только после тщательного оценки риска и получением ожидаемого благоприятного эффекта калимин 60 H ^® следует вводить пациентам с язвыми язвами желудка, гипертиреоз, недооцененной с декомпенсированным сердцем пациентов с сердцем Infarkt Miokarda. С большим количественным укреплением Kalimin ^® 60 N до пациентов с обеденным уменьшенным сердечным уровнем (брадикардия), пациенты с сахарным диабетом, заболеваниями почек (при необходимости, регулируют дозу) Пациенты Parkinsonizm с болезнью печень, а также после операций на органах желудочно-кишечный тракт.

Если Kalimin ^® H 60 не был принят вовремя, не нужно увеличивать дозу и лечение, должно продолжить эту схему дозировки. Не прекращайте принимать препарат Kalimin ^® 60 ч без предварительной консультации с врачом, потому что они могут снова ухудшить симптомы.

Пациенты с болезнью должны регулярно контролировать функцию печени.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нет достаточных данных о препарате калимину 60 H ^® во время беременности. Применение Piirdostyhminu Бромид в исследованиях на животных не обнаружил тератогенную экспозицию после перорального введения. Однако фетотоксихник и воздействие на потомство не исследовано. Известно, что внутривенные антыхолинезеэстеразы во время беременности могут вызвать преждевременное рождение. Риск преждевременных родов выше в случае проглатывания калимина ^® N 60 в третьем триместре беременности. Следовательно, препарат следует использовать только после тщательной оценки риска и получить ожидаемый выгодный эффект.

KALIMIN ^® 60 N проникает в грудное молоко, поэтому бромид Piirdostyhminu не должен использоваться во время грудного вскармливания. При нанесении Kalimin ^® 60 ч абсолютно необходимо, кормление груди должно быть прекращено.

Влияние на способность водить машину или операционное оборудование.

Когда лекарственное средство следует избегать вождения или операционного механизма.

Способ применения и доза.

Доза и продолжительность лечения определяются врачом в зависимости от заболевания и реакции пациента на лечение.

Miaastry Gravis.

Для лечения Myasthenia Gravis симптоматические взрослые рекомендуются использовать 1-3 таблетки препарата калимин ^® 60 ч 3-4 раза в день (180-720 мг в день).

Пациенты с Myasthenia Gravis требуют тщательного выбора индивидуальных доз в зависимости от заболевания и реагирования пациента на лечение. Вышеуказанные дозы являются только рекомендациями, но не должны превышать максимальную суточную дозу 720 мг.

Мирастенический синдром (синдром Ламберт-Итана-рука).

Лечение следует инициировать с назначением калимину ^® 60 H суточной дозы 180-720 мг, разделенные на 3 или 4 дозы. Если эта доза не является достаточно эффективной терапией, может быть дополнена гуанидина в дозе 375-1000 мг, что следует указать между дозами препарата Kalimin ^® 60 N.

Лечение пациентов с заболеванием почек.

Patsiyentam с заболеванием почек препарат вводят при более низких дозах, потому что плейдостяхмину незминеномубромида в виде организма выделяется главным образом почками (75%). Когда уровень креатинина плазмы 2 мг / дл должен применять половину обслуживания дозы или удвоить интервал соответственно между приемными дозами. Следовательно, необходимая доза должна Pidbyraty индивидуально для каждого пациента, в зависимости от реагирования на терапевство препарата. Рекомендуется тщательный медицинский надзор за таких пациентов.

Таблетки должны пить небольшое количество жидкости (около 0,5 стаканов воды).

Таблетки имеют линию распределения для разделения.

Дети. Kalimin ^® H 60 не распространяется на детей.

Передозировка.

В случае случайного передозировки препарата Калимин 60 ^® H должен срочно обращаться за помощью к врачу.

Симптомы интоксикации. Сьюотчатка, разрыв, покраснение, повышенное потоотделение, усталость, слабость, сужение учеников, размытое видение, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольный разряд мочи и стул, судороги и мышечный паралич (в результате неврокушенной блокады), бронхиальные судороги, отек , снижение артериального давления, брадикардия, рефлекторная тахикардия возможна. Передозировка может привести к развитию кризиса Holinerhichnohooho, характеризующегося серьезными мышечными недостатками или выращиванием до параличу-дыхательной системы, которая угрожает жизни пациента. Супруги Другие явления могут снизить кровяное давление к сосудистому коллапсу и снижение частоты сердечных сокращений до полного останова сердца или парадоксального увеличения частоты сердечных сокращений (рефлекс Тахикардия).

Лечение передозировки. Препарат следует немедленно прекратить. Необходимое желудочное промажение и использование активированного углерода. В случаях холинергического кризиса немедленно откажитесь от препарата внутривенно и медленно внедряют сульфат атропину в количестве 1,2 мг. В зависимости от скорости импульсов инъекция сульфата атропина 2-4 часов можно повторить. Необходимо поддерживать дыхательные пути и при необходимости обеспечить искусственное дыхание.

В случае сердечного приступа следует проводить сердечный массаж. Восстановить водный и электролит баланс. После перорального введения Pirdostyhminu бромистого, желудочного промысла и использование активированного углерода.

Неблагоприятные реакции.

У людей с индивидуальной нетерпимостью возможна любая компонент лекарственных реакций гиперчувствительности.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, тесная боль Zhyvoti из-за повышенного перистальса, гиперсмертивации.

сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (артериальная хипроцензия), снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия) Брэдиарритмиймы;

Респираторная система: повышенные секционные бронхиальные железы;

Кожа: в редких случаях - кожная сыпь;

Со стороны виду: акомодация расстройств, повышенная лакримация;

из опорно-двигательного аппарата системы, мышц судороги и слабость, тремор мышц;

Другие: усиленные потовыдилення, частое мочеиспускание.

Эти нежелательные эффекты могут быть признаки передозировки или холинергического кризиса. Поэтому обязательно выясните причину симптомов и, при необходимости, применяйте сульфат атропина подкожным, внутримышечным или внутривенным медленным для решения парасимпатомиметных эффектов.

Холинергический кризис, среди других симптомов, которые могут вызвать внезапное или постепенное укрепление симптомов миастения до паралича. Существует риск респираторного паралича, угрожающих жизни. Другие смежные эффекты, сопровождающиеся снижением артериального давления, могут привести к сосудистым заболеваниям, брадикардии и сердечному аресту или вызывать парадоксальную рефлексную тахикардию. В этом случае сразу после прекращения препарата следует ввести 1-2 мг сульфата атропина медленной внутривенной инфузией.

Жизнь Hermine . 3 года. После первого открытия - 6 месяцев.

Место хранения. Хранить при температуре ниже 30 ° C недоступных для детей.

Упаковка. 50 и 100 таблеток в флаконе, 1 флакон в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Merkle GmbH.

Расположение производителей и адрес его предпринимательской деятельности. Ludwig Merkle-Strasse 3 89143 Blaubeuren, Германия.