КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер №30

Для медицинского использования лекарственного средства

Карта спасает

(Cardisave)

Место хранения:

Активное вещество: ацетилсалициловая кислота;

1 таблетка содержит ацетилсалициловую кислоту в пересчете на 100% сухое вещество 75 мг;

Вспомогательные вещества: гидроксид магния, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (200), коллоидный безводный кремнезем, стеарат магния;

Мембрана пленки: Opadry II 85G18490 белый (поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, тальк, диоксид титана (E 171), лецитин).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физические и химические свойства: таблетки круглая форма с поверхностью биконвекса, покрытая пленочным покрытием, белым или почти белым.

Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические агенты. Код ATC V01A S06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аспирин является обезболивающим, противовоспалительным, антипиретическим и антиагрегатом.

Основной фармакологический эффект - ингибирование просталдинцев и тромбоксана. Анальгетический эффект представляет собой дополнительный эффект, вызванный ингибированием ферментационного циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект позваньязанен с уменьшенным кровотоком, вызванный ингибированием синтеза PGE2.

Аспирин необратимо ингибирует простагландию G / H, его влияние на простагландины длится дольше, чем ацетилсалициловая кислота в организме. Влияние аспирина на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и ​​время кровотечения продолжается долго после прекращения лечения. Действие прекращается только после появления новых тромбоцитов в плазме.

Гидроксид магния имеет антацидный эффект и защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от раздражающего влияния аспирина.

Фармакокинетика.

Поглощение. После устного введения ацетилсалициловая кислота быстро поглощается из пищеварительного тракта. Скорость поглощения уменьшает потребление пищи, а у пациентов с приступами мигрени увеличивается - у пациентов с ахлоргидриальной или у пациентов принимает антациды или полисорбаты. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 0,5-2 часа.

При устном магнии в небольших количествах медленно поглощаются из тонкой кишки.

Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы составляет 80-90%. Объем распределения у взрослых составляет 170 мл / кг массы тела. Салицилаты высоко связаны с плазменными белками и быстро распределены по всему телу. Салицилаты попадают в грудное молоко и могут пройти через плацентурный барьер. Магний распределяется в связанной форме белки (приблизительно 25-30%). Небольшое количество выводится в грудном молоке. Магний может пройти через плацендентный барьер.

Метаболизм. Аспирин гидролизован к активному метаболиту - салицилат -

в стене желудка. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро преобразуется в салициловую кислоту, но в течение первых 20 минут после перорального введения она доминирует в плазме.

Разведение. Салицилаты выводятся главным образом путем метаболизма печени. Период полураспада на 2-3 часа. При высоких дозах аспирина увеличивается период полувыведения до 15-30 часов. Салицилат также выводится без изменений в моче. Обоемое количество зависит от дозы и pH мочи. Приблизительно 30% дозы выводятся в моче, если моче щелочная реакция, и только 2% - если кислый. Небольшое количество магния выделяется в моче, но большинство из них реабсорбируется и выводится в фекалии.

Клинические характеристики.

Индикация.

- Острая (нестабильная стенокардия, острая инфаркт миокарда) и хроническая ишемическая болезнь сердца.

- профилактика повторного тромбоза.

Противопоказания .

Гиперчувствительность к препарату, другие салицилаты; усугубление язвы; восприимчивость к кровотечению (дефицит витамин К, тромбоцитопения, гемофилия); Тяжелые печеночные нарушения, тяжелые ухудшения почечной недостаточности (ставка клубочковой фильтрации <10 мл / мин); тяжелая сердечная недостаточность; Астма, ангиодиома, вызванная применением салицилатов или нестероидальных противовоспалительных препаратов (НПВП) в истории.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Противопоказания для одновременного использования.

Метотрексат. Использование аспирина и метотрексата в дозах 15 мг / неделя или более повышает токсичность гематологии метотрексата (снижение почечной очистки метотрексата и противовоспалительных агентов, салицилирует смещение метотрексата в отношении белков плазмы).

Ингибиторы ACE. Ингибиторы ангиотензина-преобразования (ACE) ингибиторов в сочетании с высокой дозой аспирина вызывают снижение фильтрации гломерули из-за ингибирования простагландинов вазодилататорного эффекта и снижения антигипертензивного эффекта.

Ацетазоламид. Можно увеличить концентрацию ацетазоламида может привести к проникновению салицилатов из плазмы в ткани и вызвать токсичность ацетазоламида (усталость, вялость, сонливость, путаница, хиперхломичный метаболический ацидоз) и токсичность салицилатов (рвота, тахикардия, гиперпна, путаница ).

Пробенецид, сульфинпиразон. При использовании высоких доз пробенецидных и салицилатов (˃500 мг) ингибировали метаболизм обоих препаратов, также могут уменьшить выведение мочевой кислоты.

Комбинации, которые будут использоваться с осторожностью.

Метотрексат. При использовании ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах менее 15 мг / неделя увеличивается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечной очистки метотрексата и противовоспалительных агентов, салицилирует смещение метотрексата в отношении белков в плазме).

Клопидогрел, тиклопидин. Объединенное использование клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты имеет синергетический эффект. Это комбинированное приложение осуществляется с осторожностью, потому что он увеличивает риск кровотечения.

Антикоагулянты (Warfarin Fenprokumon). Возможное снижение производства тромбина, в результате чего выполнено косвенное влияние на снижение активности тромбоцитов (антагонист витамина К) и повышенный риск кровотечения.

Abciximab, Tirofiban, Eptyfibatyd. Возможное ингибирование гликопротеина IIB / IIIA рецептора на тромбоцитах, что приводит к повышению риска кровотечения.

Гепарин. Возможное снижение производства тромбина, в результате чего выполнено косвенное воздействие на снижение активности тромбоцитов, что приводит к повышению риска кровотечения.

Если два или более вышеупомянутых вещества используются вместе с аспирином, он может привести к синергетическому эффекту укрепления ингибирования активности тромбоцитов и в результате, повышенный геморрагический диатез.

NSAIDS и ингибиторы COX-2 (Celecoxib). Коадминистрация увеличивает риск желудочно-кишечных расстройств, которые могут привести к желудочно-кишечному кровотечению.

Ибупрофен. Сопущенное использование ибупрофена ингибирует агрегацию тромбоцитов Neobotnu, вызванную действием аспирина. Лечение ибупрофен лечение пациентов с повышенным риском воздействия на сердечно-сосудистую систему может ограничить кардиопротекторные эффекты аспирина. Пациенты принимают ацетилсалициловую кислоту 1 в день, чтобы предотвратить болезнь сердца и иногда принимать ибупрофену, ацетилсалициловую кислоту должна занимать не менее 2 часов до принятия ибупрофена.

Фуросемид. Возможное ингибирование проксимального трубчатого удаления фуросемида, что снижает мочегонное действие фуросемида.

Хинидин. Возможное аддитивное воздействие на тромбоциты, приводящие к продлению кровотечения.

Спиронолактон. Возможен эффект модифицированного Renin, что снижает эффективность спиронолактона.

Выборочный ингибиторы захвата серотонина. Коадминистрация увеличивает риск желудочно-кишечных расстройств, которые могут привести к желудочно-кишечному кровотечению.

Вальпроат. Сопутствующее администрирование вальпроата аспирина, заменяющее его в отношении белков в плазме крови, увеличивая токсичность последних (CNS депрессии, расстройства желудочно-кишечного тракта).

Системные глюкокортикоиды (кроме гидрокортизона, которые используются для заместительной терапии в заболевании Адисона), уменьшают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после лечения.

Антидидиабетические препараты. Сопущенное использование аспирина и антидидиабетических препаратов увеличивает риск гипогликемии.

Антациды. Возможное увеличение почечной очистки и снижение почечного поглощения (из-за увеличения pH мочи), что снижает эффект аспирина.

Вакцина против ветряной оспы. Коадминистрация увеличивает риск синдрома Рейэ.

Гинкго Билоба. Сопутствующее введение гинкго Билоба предотвращает агрегацию тромбоцитов, что приводит к повышенному риску кровотечения.

Дигоксин. Сопутствующее введение концентрации дигоксина в плазме последних увеличилась из-за снижения почечной экскреции.

Алкоголь способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и продлевает время кровотечения из-за синергизма аспирина и алкоголя.

Особенности приложения.

Кардисейв препарат, используемый с осторожностью в следующих случаях:

Ибупрофен может снизить ингибирующий эффект аспирина на агрегацию тромбоцитов. Если препарат Кардисейва перед приемом ибупрофена в качестве анальгетического препарата пациент должен обратиться к врачу.

Аспирин может вызвать разработку бронхоспазма или атак астмы или других реакций гиперчувствительности. Факторы риска включают в себя историю астмы, сена лихорадки, носовые полипы или хронические дыхательные заболевания, аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, уравнение) к другим веществам в истории.

Из-за ингибирующего воздействия аспирина на агрегацию тромбоцитов, которые сохраняются в течение нескольких дней после введения, использование продуктов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, увеличивает риск / укрепление кровотечения в хирургических операциях (включая незначительные хирургические процедуры, такие как экстракция зуба).

При использовании низких доз аспирина может уменьшить экскрецию мочевой кислоты. Это может привести к атаке подагра в восприимчивых пациентах к нему.

Не используйте продукты, содержащие ацетилсалициловую кислоту для детей и подростков с острой респираторной инфекцией (ARI), сопровождаются или не сопровождаются лихорадкой без консультации с врачом. В некоторых вирусных заболеваниях, особенно грипп A, грипп B и цыпленка, существует риск синдрома Рейэ, который очень редко, но угрожающий жизни болезни, которые требуют немедленной медицинской помощи. Риск может быть увеличен, когда аспирин используется в качестве сопутствующего препарата, но взаимосвязь приводов в этом случае не доказано. Если эти условия сопровождаются постоянной рвотой, это может быть проявление синдрома Рейэ.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Решение об использовании препарата в Кардисейве и II триместре беременности и лактации должно быть принято после тщательной оценки соотношения выгоды / риска. Подготовка таких случаев в самых низких возможных дозах (100 мг в день) и под тесным наблюдением. Используйте кратчайший срок.

Препарат противопоказан для использования в третьем триместре беременности.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не влияет.

Способ применения и доза.

Острый и хроническая ишемическая болезнь сердца.

Рекомендуемая начальная доза - 150 мг в день. Обслуживание дозы - 75 мг в день.

Острый инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия.

Рекомендуемая доза составляет 150-450 мг, используется как можно скорее после появления симптомов.

Предотвратить рецидивирующий тромбоз.

Рекомендуемая начальная доза - 150 мг в день. Обслуживание дозы - 75 мг в день.

Первичная профилактика тромбоза, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром у пациентов, которые представляют факторы сердечно-сосудистых заболеваний.

Рекомендуемая профилактическая доза - 75 мг в день.

Таблетки проглатывают целое, при необходимости вымывают водой. При желании вы можете потерять таблетку пополам, жевать или предварительно измельчить.

Курс лечения доктор определяет индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

Дети.

Препарат не следует назначать детям.

Передозировка.

Опасная доза для взрослых - 150 мг / кг массы тела.

Симптомы хронического умеренного отравления (результат длительного применения высоких доз): головокружение, ушах, глухота, вазодилатация, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, размытое сознание.

Симптомы тяжелых и острых отравлений (из-за передозировки), гипервентиляционные легкие, лихорадки, тревоги, кетоз, дыхательный алкалоз и метаболический ацидоз.

В случае тяжелых отравленных CNS депрессия может привести к Coma, сердечно-сосудистому краху и респираторному аресту.

Острое отравление аспирином (> 300 мг / кг) часто вызывает острую отказ печени, а доза более 500 мг / кг может быть смертельной.

Уход. В случае острой передозировки желудочного промывания следует приветствовать и активированный углерод.

Нам нужно восстановить жидкий баланс и электролиты для предотвращения ацидоза, гиперпиаксии, гиперкалиемии и дегидратации. Эффективный метод удаления плазменного салицилата является щелочный диурез, гемодиализ или кровирфезия.

Неблагоприятные реакции.

Неблагоприятные последствия возникновения классифицируются в следующих категориях: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); необычный (> 1/1000, <1/100); редкий (> 1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000, включая изолированные случаи).

Нарушение крови и лимфатической системы.

Очень распространено: увеличение кровотечения, ингибирование агрегации тромбоцитов.

Редкость: скрытое кровотечение.

Редкость: анемия, если пролонгированная терапия.

Очень редкость: гипопротрембинемии (высокая доза), тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.

Нарушение иммунной системы.

Необычные: анафилактические реакции, аллергический ринит.

Нарушение эндокринной системы.

Редкий: гипогликамия.

Расстройства нервной системы.

Общие: головная боль, бессонница.

Необычный: головокружение (головокружение) сна.

Редкий: внутриребребральное кровоизлияние.

Нарушение чувств.

Необычный: ушах.

Редкий: обратимая доза, связанная с дозовой потерю слуха и глухота.

Нарушение дыхательной системы.

Общий: бронхоспазм (у пациентов с астмой).

Нарушение пищеварительного тракта.

Очень часто, изжога, обратным холодильником.

Общие: эрозивные поражения верхнего пищеварительного тракта, тошнота, расстройство желудка, рвота, диарея.

Необычно: изъязвление верхнего желудочно-кишечного тракта, в т. Х. Воспитание крови и экскрементов дохтеподибна.

Редкий: желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.

Очень редкость: стоматит, эзофагит, токсичные поражения с язвами нижних желудочно-кишечных путей, колита, обострение синдрома раздраженного кишечника.

Нарушение печени.

Редкий: Увеличение трансаминаз и щелочно-фосфатазу сыворотки.

Очень редкий: обратимый дозозависимый острый гепатит умеренный.

Нарушение кожи.

Часто: кропив'янка, висип різного характеру, ангіоедема, пурпура, геморагічний васкуліт, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері. По 3 або 5 блістерів у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта – 30 таблеток. За рецептом – 50 таблеток.

Виробник.

ПАТ «Фармак».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.