КАРДИСЕЙВ табл. п/плен. оболочкой 75 мг блистер №50

Для медицинского использования лекарственного средства

Карта сохраняет

( Cardisave )

Место хранения:

Активное вещество: ацетилсалициловая кислота;

1 таблетка содержит ацетилсалициловую кислоту в пересчете 100% сухой вещества 75 мг;

Вспомогательные вещества: гидроксид магния, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (200), диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния;

Пленка Shell: Opadry II 85G18490 белый (поливиниловый спирт, полиэтилен гликоль, тальк, диоксид титана (E 171), лецитин).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двухточечной поверхностью, покрытой оболочкой пленки, белым или почти белым.

Фармакотерапевтическая группа. Антитромботические агенты. ATH B01A C06.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацетилсалициловая кислота представляет собой обезболивающее, противовоспалительное, антипиретическое и антиагрегированное агент.

Основным фармакологическим эффектом является ингибирование формирования просталдинцев и тромбоксанов. Анестетический эффект представляет собой дополнительный эффект, вызванный ингибированием фермента циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект представляется до уменьшенного кровотока, вызванного ингибированием синтеза PGE2.

Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует синтез простагландинов G / ч, его влияние на простагландию длится дольше, чем ацетилсалициловая кислота в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и ​​во время кровотечения продолжается в течение длительного времени после прекращения лечения. Действие прекращается только после появления новых тромбоцитов в плазме.

Гидроксид магния имеет антацидный эффект и защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от раздражающего эффекта ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика.

Поглощение. После приема внутриацетилсалициловой кислоты она быстро поглощается из пищеварительного тракта. Скорость поглощения уменьшается с легким приемом и у пациентов с мигренью, увеличивается - у пациентов с ахлоргидой или пациентами, принимающими полисорбаты или антациды. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 0,5-2 часа.

Когда оральное использование магния в небольших количествах медленно поглощается из тонкой кишки.

Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с плазменными белками составляет 80-90%. Объем взрослого распределения составляет 170 мл / кг массы тела. Салицилаты сильно связываются с плазменными белками и быстро распространяются над телом. Салицилаты проникают в грудное молоко и могут проникать через плацентурный барьер. Магний простирается с белками в связанной форме (приблизительно 25-30%). Небольшое количество выводится в грудное молоко. Магний может пройти через плацентурный барьер.

Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота гидролизы к активному метаболиту - салицилат -

В стене желудка. После поглощения ацетилсалициловой кислоты быстро преобразуется в салициловую кислоту, но в течение первых 20 минут после введения он доминирует в плазме.

Разведение. Салицилат производится главным образом из-за метаболизма печени. Период полураспада на 2-3 часа. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты период полураспада увеличивается до 15-30 часов. Салицилат также выводится в неизменной форме с мочой. Выходной объем зависит от уровня дозы и pH мочи. Приблизительно 30% дозы выводится в моче, если реакция мочи щелочна, и только 2% - если кислоты. Небольшое количество магния выводится в моче, но большая часть реабсорбированного и выводится с фекалиями.

Клинические характеристики.

Индикация.

- Острая (нестабильная стенокардия, острая инфаркт миокарда) и хроническая ишемическая болезнь сердца.

- профилактика повторного тромбоза.

Противопоказания .

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, других салицилатов; Язва желудка на фазе обострения; склонность к кровотечению (дефицит витамина К, тромбоцитопении, гемофилии); Неспособность печени тяжелой степени, тяжелые нарушения функции почек (уровень гломерелярного фильтрации <10 мл / мин); тяжелая сердечная недостаточность; Астма, отек айвы, вызванный использованием салицилатов или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Противопоказания для одновременного использования.

MetoTrexate. Использование ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах 15 мг / неделя и более увеличивает гематологическую токсичность метотрексата (снижение почечной очистки метотрексата с противовоспалительными агентами и смещением метотрексата салицилатов на плазменных белках).

Ингибиторы ACE. Ингибиторы ангиотензина трансформирующих ферментов (ACE) в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызваны снижением фильтрации в составляющих составляющие в результате ингибирования эффекта вазодилататора простагландинов и снижения антигипертензивного эффекта.

Ацетазоламид. Можно увеличить концентрацию ацетазоламида может привести к проникновению салицилатов из плазмы крови в ткань и вызвать токсичность ацетазоламида (усталость, вялость, сонливость, путаница, гиперхлологический метаболический ацидоз) и токсичность салицилатов (рвота, тахикардия, гиперпное, путаница сознания).

Пробенецид, сульфинпиразон. При использовании печатных и высоких доз салицилатов (˃500 мг) метаболизм обеих препаратов подавляют, а экскреция мочевой кислоты также может снижаться.

Комбинации должны применяться с осторожностью.

MetoTrexate. При нанесении ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозах менее 15 мг / неделя увеличивается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечной очистки метотрексата с противовоспалительными агентами и смещением метотрексата салицилатов на плазменных белках).

Клопидогрел, тиклопидин. Комбинированное использование клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты имеет синергетический эффект. Это комбинированное приложение осуществляется с осторожностью, так как увеличивает риск кровотечения.

Антикоагулянты (Warfarin, Fenprocomon). Можно уменьшить поток тромбина, что приведет к косвенному воздействию на снижение активности тромбоцитов (антагонист витамина К) и увеличивает риск кровотечения.

Abciximab, Thirofiban, Eteptifibid. Возможное ингибирование гликопротеина IIB / II-рецепторов на тромбоцитах, что приводит к увеличению риска кровотечения.

Гепарин. Можно уменьшить поток тромбина, что привело к косвенному воздействию на снижение активности тромбоцитов, что приводит к увеличению риска кровотечения.

Если два или более вышеупомянутых вещества используются вместе с ацетилсалициловой кислотой, это может привести к синергетическому эффекту усиления ингибирования активности тромбоцитов и, в результате, повышение геморрагического диатеза.

NSAIDS и ингибиторы COX-2 (Celecoxib). Совместимое приложение увеличивает риск желудочно-кишечных расстройств, которые могут привести к желудочно-кишечному кровотечению.

Ибупрофен. Одновременное использование ибупрофена ингибирует необратимое агрегацию тромбоцитов из-за действия ацетилсалициловой кислоты. Лечение пациентов с ибупрофеном с повышенным риском воздействия на сердечно-сосудистую систему может ограничить кардиопротективное действие ацетилсалициловой кислоты. Пациенты принимают ацетилсалициловую кислоту 1 раз в день, чтобы предотвратить сердечно-сосудистые заболевания и время от времени принимать ибупрофен, следует принимать ацетилсалициловую кислоту, по меньшей мере, за 2 часа до приема ибупрофена.

Фуросемид. Возможное ингибирование проксимального трубчатого удаления фуросемида, что приводит к снижению мочегонного эффекта фуросемида.

Хинидин. Возможное аддитивное действие на тромбоциты, что приводит к расширению продолжительности кровотечения.

Спиронолактон. Возможный модифицированный эффект Рейна, который приводит к снижению эффективности Спиронолактона.

Выборочные ингибиторы повторного захвата серотонина. Совместимое приложение увеличивает риск желудочно-кишечных расстройств, которые могут привести к желудочно-кишечному кровотечению.

Валипс. При одновременном использовании с Actlproat ацетилсалициловая кислота вытесняет ее связь с плазменными белками, увеличивая токсичность последнего (ингибирование центральной нервной системы, расстройства желудочно-кишечного тракта).

Система глюкокортикостероидов (исключая гидрокортизон, которая используется для замещения терапии в адинконах), уменьшает уровень салицилатов в крови и повысить риск передозировки после лечения.

Анти-диабетические препараты. Одновременное использование ацетилсалициловой кислоты и антидидиабетических препаратов увеличивает риск гипогликемии.

Антациды. Можно увеличить почечную оформление и уменьшить понское поглощение (в связи с увеличением pH мочи), что приводит к снижению эффекта ацетилсалициловой кислоты.

Вакцина против Windpox. Совместимое приложение увеличивает риск синдрома Рэй.

Гинкго Билоба. Комплексное использование гинкго Biloba предотвращает агрегацию тромбоцитов, что приводит к увеличению риска кровотечения.

Дигоксин. При одновременном применении с дипоксином концентрация последних в плазме крови увеличивается из-за уменьшения почечной экскреции.

Алкоголь способствует повреждению слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и продлевает время кровотечения в результате синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.

Особенности приложения.

Препарат Cardisev используется с осторожностью в следующих случаях:

Ибупрофен может уменьшить ингибирующий эффект ацетилсалициловой кислоты относительно агрегации тромбоцитов. В случае использования карты Кардисьева до потребления ибупрофена, как анальгетический препарат, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Ацетилсалициловая кислота может определить развитие бронхоспазма или атаку бронхиальной астмы или других реакций высокой чувствительности. Факторы риска включают астму в анамнезе, сенную лихорадку, полипоз носа или хронические дыхательные заболевания, аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, мочеиспускание) на другие вещества в истории.

Благодаря ингибирующему воздействию ацетилсалициловой кислоты в отношении агрегации тромбоцитов, которые хранятся в течение нескольких дней после получения, использование препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, увеличивает риск возникновения / улучшения кровотечения в хирургических операциях (включая незначительные хирургические вмешательства, такие как Удаление зуба).

При нанесении небольших доз ацетилсалициловой кислоты вывод мочевой кислоты может уменьшаться. Это может привести к приступе подагра у пациентов, склонных к нему.

Невозможно использовать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детей и подростков с острой респираторной вирусной инфекцией (Arvi), которая сопровождается или не сопровождается увеличением температуры тела, без консультации с врачом. С некоторыми вирусными заболеваниями, особенно с гриппом A, гриппом в и курицем бассейном, существует риск синдрома Рэй, который очень редко, но опасная опасная болезнь, которая требует срочного медицинского вмешательства. Риск может быть повышен, если ацетилсалициловая кислота используется в качестве прилагаемого препарата, но причинные отношения в этом случае не доказаны. Если эти государства сопровождаются постоянной рвотой, это может быть проявление синдрома Рэя.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Решение об использовании кардисиева в I-I-II триместре беременности и в период грудного вскармливания должно быть принято после тщательной оценки соотношения выгоды / риска. Препарат в таких случаях используется на максимальных низких дозах (до 100 мг в день) и под тщательным наблюдением. Приложение как можно короче.

Препарат противопоказан для использования в III триместре беременности.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не влияет.

Способ применения и доза.

Острый и хроническая ишемическая болезнь сердца.

Рекомендуемая начальная доза составляет 150 мг в день. Поддержка дозы составляет 75 мг в день.

Острый инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия.

Рекомендуемая доза составляет 150-450 мг, применяется как можно скорее после появления симптомов.

Профилактика повторного тромбоза.

Рекомендуемая начальная доза составляет 150 мг в день. Поддержка дозы составляет 75 мг в день.

Первичная профилактика тромбоза, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром у больных, в которых есть факторы развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Рекомендуемая профилактическая доза составляет 75 мг в день.

Таблетки глотают целые числа, при необходимости, вода. При желании планшета вы можете распространяться пополам, перерыв или прелюдию.

Курс лечения доктор определяет индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

Дети.

Препарат не следует использовать для детей.

Передозировка.

Опасная доза для взрослых - 150 мг / кг массы тела.

Симптомы хронического отравления умеренной степени (результат длительного применения высоких доз препарата): головокружение, колокольчик в ушах, глухота, вазодилатация, повышенная потливость, тошнота, рвота, головная боль, облака сознания.

Симптомы тяжелых и острых отравлений (в результате передозировки): легочная гипервентиляция, тепло, беспокойство, кетоз, дыхательный алкалоз и метаболический ацидоз.

В случае серьезного отравления подавление центральной нервной системы может привести к коме, сердечно-сосудистой коллапсе и дыхательной остановке.

Острое отравление ацетилсалициловой кислотой (> 300 мг / кг) часто вызывает острую печеночную недостаточность, а доза более 500 мг / кг может быть смертельной.

Уход. В случае острой передозировки необходимо промыть желудок и активированный углерод.

Необходимо восстановить баланс жидкости и электролитов, чтобы избежать ацидоза, гиперпии, гиперкалиемии и дегидратации. Эффективные методы удаления салицилата из плазмы крови - щелочные диурез, гемодиализ или кровирфезия.

Неблагоприятные реакции.

Нежелательные эффекты в частоте возникновения классифицируются в соответствии со следующими категориями: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Нарушение из крови и лимфатической системы.

Очень часто: увеличение кровотечения, ингибирование агрегации тромбоцитов.

Нечасто: скрытое кровотечение.

Редко: анемия в случае длительной терапии.

Очень редко: гипопроторотробинемия (высокие дозы), тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.

Нарушения от иммунной системы.

Узкие: анафилактические реакции, аллергический ринит.

Нарушения эндокринной системой.

Редко: гипогликемия.

Нарушения нервной системы.

Часто: головная боль, бессонница.

Нечасто: головокружение (головокружение), сна.

Редко: внутрицеребральное кровоизлияние.

Нарушения от чувства органов.

Нечасто: звонит в уши.

Редко: дозозависимая потерю слуха и глухота.

Расстройства от дыхательной системы.

Часто: бронхоспазм (у пациентов с астмой).

Нарушение от пищеварительного тракта.

Очень часто: изжога, обратным холодильником.

Часто: эрозивные поражения верхнего пищеварительного тракта, тошнота, диспепсия, рвота, диарея.

Непрост: язвы верхнего отдела пищеварительного тракта, в том числе рвота с крови и смолой опорожнение.

Редко: желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.

Очень редко: стоматит, эзофагит, токсичные поражения с язвами нижнего отдела пищеварительного тракта, стриктуре, колита, обострение синдрома раздраженной толстой кишки.

Нарушения печени.

Редко: увеличение трансаминазы и щелочной фосфатазы сыворотки.

Очень редко: дозозависимый обратимый острый гепатит средней степени.

Нарушение кожи.

Часто: кропив'янка, висип різного характеру, ангіоедема, пурпура, геморагічний васкуліт, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері. По 3 або 5 блістерів у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта – 30 таблеток. За рецептом – 50 таблеток.

Виробник.

ПАТ «Фармак».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.