КАТАДОЛОН капс. 100 мг блистер №30

Место хранения:

Активное вещество: афириновый малеат;

1 капсула содержит 100 мг малеата, хлопающих;

Вспомогательные вещества: гидрофосфатный дигидрат кальция, корморд, стеарат магния, коллоидный диоксид диоксида кремния,

Капсульная оболочка: желатин, очищенная вода, оксид железа красный (E 172), диоксид титана (E 171), лаурилсульфат натрия.

Лекарственная форма. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Код УАТС N02B G07.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к лепетике флюсперигина или любого вспомогательного вещества в приготовлении, печеночной энцефалопатии, холестазе, миастении ( мостениа Гравс) , заболевания печени, алкоголизма, звон в ушах, одновременное использование флюсперигина с другими лекарственными средствами, которые могут привести к препарату, вызванным лекарственным повреждением к печени.

Запасное использование и доза.

Доза индивидуально отобрана с учетом интенсивности боли пациента и чувствительность к лекарственному продукту.

FALDITIN следует принимать в самой маленькой эффективной дозе в течение кратчайшего времени, необходимого для получения соответствующего анальгетического эффекта. Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели.

Взрослые используются в 1 капсуле 3-4 раза в день через одни и те же интервалы. В случае очень сильной боли дозы вы можете увеличить до 2 капсул катадолона 3 раза в день. Максимальная суточная доза афиринового малета не должна превышать 600 мг (эквивалентно 6 капсулам катадоно).

Пациенты в возрасте 65 лет на начальном этапе терапии следует использовать катадолон 2 раза в день - 1 капсулу утром и вечером. Учитывая интенсивность боли пациента и чувствительность к лекарственному продукту, в последующей дозе можно увеличить.

При лечении пациентов, страдающих от ярко выраженной почечной недостаточности, или пациенты с гипоальбуминмией не должны превышать суточную дозу 300 мг малеата флюорита (3 капсулы).

Метод приложения.

Капсулы следует проглатывать в целом, без жевания, достаточно пить жидкость (желательно воды). Если возможно, вы должны держать верхнюю часть тела вертикально, а именно, принять препарат в положении сидя или стоя.

POB I CH и реагирует I. _

Оценка побочных эффектов основана на классификации с учетом частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 для < 1/100), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).

Со стороны иммунной системы

Неисправимо: гиперчувствительность, аллергические реакции, которые в отдельных случаях сопровождаются повышенной температурой тела, сыпь на коже, гнома и зуд.

По метаболическому и питанию

Часто: отсутствие аппетита.

Умственные нарушения

Часто: нарушение сна, депрессии, тревоги и (или) нервозности.

Нечасто: дезориентация.

По нервной системе

Часто: головокружение, дрожание, головная боль.

По боковой стороне органов

Нечасто: нарушение зрения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диспепсия, изжога, тошнота / рвота, расстройства желудка, запор, боль в животе, сухие слизистые оболочки рта, вздутие живота, диарея.

Гепатобилиарные нарушения

Очень часто: повышение активности аминотрансферазы.

Частота неизвестна: гепатит (острый или хронический, который сопровождается или не сопровождается желтухом, с элементами застой желчника или без них), печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожного волокна

Часто: повышенные потливость.

Общие нарушения

Очень часто: повышенная усталость, особенно в начале лечения.

Проявления побочных реакций предпочтительно зависят от дозы препарата. Во многих случаях они исчезают на фоне дальнейшей терапии или после завершения курса терапии.

Передозировка.

Существуют определенные случаи передозировки препарата для самоубийства.

При нанесении флюспериума Maleate в дозе до 5 г существуют такие симптомы: тошнота, истощение, тахикардия, навязчивый крик, сонливость, путаница, сухость во рту.

Исследования животных показали, что передозировка или отравление флайпом могут вызывать симптомы из нервной системы и токсичных эффектов на печень.

Лечение: промывание желудка, адасорбирующие вещества, мочегонсовые агенты, электроловые инфузии.

После терапевтических мер состояние здоровья улучшается на 6-12 часов. Симптомы, которые угрожают жизни пациентов, не наблюдались.

Симптоматическое лечение следует использовать. Специфический антидот неизвестен.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Безопасность использования Affirin для женщин во время беременности не было исследовано. Исследования животных выявили токсическое влияние на фертильность в случае использования токсичных доз, но не продемонстрировали тератогенное действие. Потенциальный риск для людей неизвестен.

FALDININ не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда оно жизненно важно.

Исследования указывают на наличие молнии в небольшом количестве в грудном молоке. Следовательно, катадолон не применяется во время кормления грудью.

В случае, когда назначение препарата абсолютно необходимо, ребенок должен быть переведен на искусственный кормление.

Дети.

Нет данных о безопасности и эффективности использования хлопота для детей и молодых людей. Катадон не распространяется на детей.

Особенности приложения.

При назначении препарата пациентам с уменьшением функций печени или почек активность печеночных ферментов и уровень креатинина в моче следует контролировать.

Пациенты в возрасте 65 лет или с выраженным снижением почечных функций, или с гипоальбуминмией, препарат предписан в скорректированной дозе (см. Раздел «Специфическое применение и доза»).

Во время терапии с использованием афишинского малеата, ложноположительных результатов определения содержания билирубина, билирубин в моче и содержании белка в моче во время испытательных лентов. Также возможно получить ложные результаты посредством метода анализа в количественном определении содержания билирубина в сыворотке.

В некоторых случаях с использованием препарата в высоких дозах наблюдается зеленый цвет мочи, который не является клиническим признаком патологии.

Во время лечения катадолина еженедельная проверка функций печени, поскольку она сообщила путем повышенной активности ферментов печени, гепатитом и печеночной недостаточности в связи с лечением флуоритина.

Если результаты исследований функций печени выходят за рамки нормальных или клинических симптомов, характерных для заболеваний печени, следует прекратить путем обработки катадолона.

Следует уведомить пациентов, что во время лечения катадолона они должны обратить внимание на все симптомы, которые характерны для повреждения печени (например, потери аппетита, тошнота, рвота, боль в усталости, усталости, темной окраске мочи, желтухи, зуда), И прекратите использование катадолина и немедленно подать заявку на совет врача, если возникли какие-либо из этих симптомов.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

В течение периода лечения препарат следует задержаться от управления автотранспортами и работать с другими механизмами благодаря влиянию на скорость реакции пациента.

Взаимодействие с другими лицензиями и другими типами взаимодействия.

Следует избегать одновременного использования Flapirtin с другими препаратами, которые могут привести к повреждению медицинской печени.

Катадолон может улучшить действие алкоголя и лекарств, которые имеют седативные свойства или миорелаклеумное действие.

Поскольку Flucerrise в значительной степени связывается с белками крови, в то время как одновременно используется с другими препаратами, которые также связываются с белками крови, их смещение с связыванием белка возможна. Соответствующие исследования in vitro Результаты одновременного использования с диазепамом, варфарином, ацетилсалициловой кислотой, бензилпенициллином, глибенкамидом, пропранололом и клонидином. Подтверждение смещения белков крови до уровня, в котором невозможность повышения действия препаратов не может быть исключена, получена только с комбинированным использованием Meaderate Happer с варфарином и диазепамом.

В случаях назначения катадолона в ходе комбинированной терапии с производными кумарина (например, Warfarin) рекомендуется проверить значение протромбинового индекса (время цветов) для своевременного определения возможного воздействия и, при необходимости, регулировка дозы кумарин. Доказательство взаимодействия с другими антикоагулянтами (аспирин или аналогичные препараты) не было получено.

В случаях назначения в комбинированной терапии с лекарственными средствами метаболическая трансформация которых обеспечивается в основном печенью, проверка активности печеночных ферментов должна начинаться немедленно, в начале терапии, а также для проведения регулярных интервалов. Не нужно одновременно назначать лекарственную малейту с препаратами, содержащими парацетамол и карбамазепин.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. FALDITIN относится к прототипам нового класса вещества SNEPCO ─ селективные активаторы нейрональных калийных каналов (селективный нейрональный открывающий канал калия). Принадлежит неопыидным анальгетикам центрального действия, не вызывает зависимостей и зависимости.

FALDITIN активирует G-белки ионов калия (K ⁺ ) нервной клетки. Благодаря этому отток ионов калия увеличивается, что обеспечивает стабилизацию мембранного потенциала клеток в состоянии покоя. Активация нервной клеточной мембраны уменьшается. Это обеспечивает опосредованное ингибирование активности NMDA (N-метил-D-аспартата) -рецепторов, поскольку ионы магния (Mg ²⁺ ), которые блокируют рецепторы NMDA, не активируются без предварительной деполяризации мембраны (механизм опосредованного антагонизма до рецепторов NMDA) Отказ В терапевтических концентрациях FLAPITIN не связывается с α ₁ -, α ₂ -, 5 HT ₁ -, 5pt ₂ , дофамин, бензодиазепин, опиатические, центральные музчаржевые или никотинергические рецепторы.

Эта подготовка к Центральному действию предусматривает действие трех основных направлений.

Анестезирующее действие.

Из-за селективного открытия (активации) потенциальных зависимых каналов ионов калия, что приводит к оттоке (K ⁺ ), существует стабилизация мембранного потенциала нервной клетки, а возбудимость нервной клетки уменьшается. Косвенный антагонизм могирина до рецепторов NMDA защищает нервные клетки от получения ионов кальция (Ca ⁺⁺ ). Из-за этого уменьшается сенсибилизирующий эффект повышенного содержания межклеточного кальция (Ca ⁺⁺ ).

В результате происходит ингибирование восходящих ноцицептивных импульсов, возбуждение нервной клетки в ответ на импульс ингибируется.

Миорелаксантное действие.

Фармакологическое действие, которое обеспечивает описанный анальгетический эффект, функционально усиливается другим эффектом, наличие которого было доказано при использовании препарата в терапевтических дозах, а именно, способствующих ионам кальция митохондриями. В сочетании с ингибированием передачи сигнала на моторном нейроне, а также с анальгетическим воздействием на промежуточные нейроны, это обеспечивает релаксацию мышц: не общего расслабления мышц, и, в первую очередь, релаксация через устранение мышечного напряжения Отказ

Влияние на процессы предотвращения перехода боли в хронической форме.

Процесс предотвращения перехода боли в хронической форме следует рассматривать как следствие способности нейронов к импульсам благодаря гибкости нейрональных функций.

Благодаря активации внутриклеточных процессов, гибкость нейрональных функций активирует механизм, известный как «ветер», то есть «воспаление» ─ феномен, который приводит к увеличению уровня реагирования на каждую из следующих болевых импульсов. Отказ Рецепторы NMDA играют особенно важную роль в мотивировании такого изменения (выражение генов). Непрямая блокада этих рецепторов при использовании флоппинина приводит к ингибированию их действия. Таким образом, противодействие переходу боли в хронической форме или в случаях существующей хронической боли существует «стирание» памяти о боли путем стабилизации мембранного потенциала и, как следствие, интенсивность боли уменьшается.

Фармакокинетика. После устного употребления около 90% введения дозы дозы молнии поглощают через стенки желудочно-кишечного тракта.

Около 75% введения дозы дозы молнии подвергаются метаболическому преобразованию в печень.

В результате метаболической трансформации в результате гидролиза уретановой структуры метаболит M1 (2-амино-3-ацетамино-6- [4-фтора] -бензиламинопиридин) (и фаза реакции) и последующее ацетилирование амина (II реакционную фазу) образуются. Этот метаболит обеспечивает в среднем 25% анальгетической активности флюсперигина и, следовательно, способствует его эффективности. Другим метаболитом формируется в результате реакции окисления (и фазы реакции) остатков

P-флюоробензил с последующим сопряжением (II реакционной фазой) п-фторбензойной кислоты с глицином. Этот метаболит (M2) не имеет биологической активности. Какой из изоэнцимов обеспечивает (вторичное) путь окисления и преобразования, в настоящее время не определен.

Способность Faphirin к лекарственным взаимодействию с другими препаратами из-за фармакокинетических свойств оценивается как низкая.

Большая часть введенной дозы (69%) выводится почками. Эта доля 27% состоит из вещества в неизменной форме, на 28% ─ в форме метаболита M1 (ацетил-метаболита) и на

12% ─ В виде другого метаболита M2 (P-Fluorguhypiral кислоты), остальные состоят из нескольких метаболитов, структура которой в настоящее время неясно. Небольшая часть введенной дозы выводится из организма желчи и фекалия.

Продолжительность полураспада кровной плазмы крови составляет около 7 часов (или 10 часов для сама препарата и ее метаболит M1), что благоприятно обеспечивает анальгетический эффект. При нанесении флюсперигина в дозе от 50 до 300 мг уровень концентрации препарата в плазме крови является пропорциональным дозе.

У пожилых людей увеличилось увеличение продолжительности полувыведения в случаях длительного применения препарата (см. Раздел «Конкретное применение и доза»).

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: непрозрачные твердые желатиновые капсулы красновато-коричневого цвета, содержащие от белого до светло-желтого или серовато-желтого или светлого зеленого порошка, гранулята или комок.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 капсул в блистере; Для 1, или 3 или 5 волдырей в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ООО Teva Opesesnz Pandland.

Место расположения.

Улица. Могила 80, 31-546 Краков, Польша.