Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

КЕТАНОВ раствор для инъекций 30 мг/мл амп. 1 мл №10

Код товара: 197101

Производитель: Terapia (Румыния)

4 800,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

#нестероидные противовоспалительные

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Кетанов

Место хранения:

D Эфирное вещество: 1 мл раствора содержит кеторолковый троатмол 30 мг;

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, эретат динатрии, этанол 96%, вода для инъекций (гидроксид натрия или кислота соляной кислоты, разбавленные для коррекции рН).

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или бледно-желтый цвет раствора, который не содержит видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

ATX код M01A B15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кеторолак Трометр - это нестероидственный противовоспалительный агент (НСАЗ), который демонстрирует анальгетическую активность. Механизм активности кеторолака (а также других нсаз) не является понятным до конца, но может состоять в ингибировании синтеза простагландинов. Биологическая активность кетролацкого троаметамола связана с S-формой. Трометр кеторолац не имеет седативных или анксиолитических свойств.

Наибольшее различие между большими и небольшими дозами кеторолака лежит в течение продолжительности анальгезии. Анальгетическая доза кеторолака также имеет противовоспалительное действие.

Фармакокинетика.

Кетороляк Трометр - это рацемическая смесь [-] S- и [+] R-энантиметрических форм, с обезболивающей активностью из-за S-формы. После внутримышечного введения кеторолац быстро и полностью поглощается . Средняя максимальная концентрация плазмы 2,2 мкг / мл достигается в среднем через 50 минут после введения одной дозы 30 мг.

Линейная фармакокинетика . У взрослых после внутримышечного введения сеторолацкого троаметамола в рекомендуемых дозировках дозировка рацемата не меняется. Это указывает на то, что фармакокинетика троаметамола кеторолака у взрослых после одного или многократного внутримышечного введения кеторолацкого троаметамола является линейным. При более высоких рекомендуемых дозах существует пропорциональное увеличение концентраций свободного и связанного рацемата.

Препарат плохо проникают через гемадоэлементный барьер. Кеторолак проникает через плаценту и в небольших количествах - в грудном молоке. Более 99% кеторолака в плазме крови связано с белками в широком диапазоне концентраций.

Таблица приближенных средних фармацинетических параметров (среднее ± JV)

Фармацинетические параметры (единицы)	15 мг	30 мг	60 мг
Биодоступность (степень)	100%
T _max ¹ (мин)	33 ± 21 *	44 ± 29.	33 ± 21 *
С _MAX ² (мкг / мл) (одноразовое управление)	1,14 ± 0,32 *	2,42 ± 0,69.	4,55 ± 1,27 *
С _MAX (мкг / мл) (в состоянии равновесия при применении 4 раза в день)	1,56 ± 0,44 *	3,11 ± 0,87 *	Не применимо ^#
С _мин ³ (мкг / мл) (в уравновешенном состоянии при применении 4 раза в день)	0,47 ± 0,13 *	0,93 ± 0,26 *	Не применяется
С _AVG ⁴ (мкг / мл) (в равновесии при применении 4 раза в день)	0,94 ± 0,29 *	1,88 ± 0,59 *	Не применяется
V _B ⁵ (л / кг)	0,175 ± 0,039.
1 Время для достижения максимальной концентрации плазмы. 2 максимальная концентрация плазмы. 3 Минимальная концентрация в плазме крови. 4 средней концентрации в плазме крови. 5 Объем распределения. * Среднее значение моделировалось с использованием данных концентрации плазмы, и стандартное отклонение моделировалось с использованием коэффициента процентного варианта для этих значений C _Max и T _max . ^# Не применяется, потому что 60 мг рекомендуется только как одноразовая доза.

Метаболизм. Трометр кеторолац в основном метаболизируется в печени. Продукты метаболизма являются гидроксилированные и сопряженные формы производного препарата. Продукты метаболизма и некоторая часть неизменного препарата выделяются мочой.

Экскреция. Основным методом удаления кеторолака и его метаболитов является почечным. Приблизительно 92% введенной дозы определяют в моче: 40% - в виде метаболитов и 60% - в форме неизменного кеторолака. Приблизительно 6% доза отображается с помощью фекалий. При изучении одной дозы кеторолака 10 мг (N = 9) было продемонстрировано, что S-энантиомер в два раза больше, чем R-энантиомер, а зазор не зависит от метода введения. Это означает, что соотношение концентрации плазмы S-энантиомер / R-энантиомера после каждой дозы уменьшается со временем. Различия между S- и R-формами в организме человека незначительны или отсутствуют. T _½ S-Enantiomer Ketorolac Trometamol составляет приблизительно 2,5 часа (Ji ± 0,4), а R-энантиомер - 5 часов (Ji ± 1,7).

В других исследованиях сообщалось, что T _½ рацемата составляет 5-6 часов.

Накопление. Кетороляк Трометр, который вводил внутривенно в болюсном и каждые 6 часов в течение 5 дней со здоровыми добровольцами (N = 13), не продемонстрировал значительную разницу в 1-й и 5-й день. Минимальные уровни усредняются

0,29 мкг / мл (Ji ± 0.13) на 1-й день и 0,55 мкг / мл (СП ± 0,23) в 6-й день. Состояние равновесия было достигнуто после четвертой дозы. Кумуляция кеторолацкого троаметамола в отдельных группах пациентов (пожилых пациентов, детей, пациентов с почечной недостаточностью или болезнью печени) не было исследовано.

Ф.А. Ромакокинетика в отдельных группах пациентов.

Пациенты пожилых людей . Опираясь только на данные, полученные после одиночного администрирования, T _½ рацемата кеторолак троатмола увеличился с 5 до 7 часов у пожилых пациентов (65-78 лет) по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами.

(24-35 лет).

Дети. Фармакокинетические данные о внутримышечном введении сеторолацкого троатмола детей отсутствуют.

Почечная недостаточность. Прислонение только к данным, полученным после одного введения препарата, среднее значение T½ кеторолацем троатмола у пациентов с расстройствами почечной функции составляет 6-19 часов и зависит от тяжести нарушений. Корреляция между зазором креатинина и общей очисткой кеторолацкого троаметамола у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек почти нет (R = 0,5). У пациентов с заболеванием почек AUC ₈ ценность каждого энантиомеров увеличивается почти на 100% по сравнению со здоровыми добровольцами. Объем распределения удвоится к S-энантиомеру и увеличивается на ^1/5 для R-энантиомера _. Увеличение распределения кеторолацевого троаметамола указывает на увеличение несвязанной фракции.

Печеночная недостаточность . Значение T _½ , AUC ₈ и C _Max у 7 пациентов с заболеванием печени существенно не отличалось от показателей здоровых добровольцев.

Клинические характеристики.

Индикация. Покупка умеренной и сильной послеоперационной боли на короткое время.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Активная язвенная язва, недавние желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, язвеевая язва или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе.
Доступное или подозреваемое желудочно-кишечное кровотечение.
Бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (из-за возможностью тяжелых анафилактических реакций).
Бронхиальная астма в анамнезе.
Не используйте анальгетическое средство до и во время хирургического вмешательства и манипуляций на коронарных судах.
Тяжелая сердечная недостаточность.
Полный или частичный синдром Nasal Polyps, отек айвы или бронхоспазм.
Не использоваться для пациентов, которые работали с высоким риском кровоизлияния или неполного стопа кровоизлияния, и пациентам, получающих антикоагулянты, включая низкие дозы гепарина (2500-5000 единиц каждый

12 часов).

Печень или умеренная или тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина в сыворотке больше 160 мкмоль / л).
Подозреваемое или подтвержденное цереброваскулярное кровотечение, геморрагический диатез, включая коагуляцию крови и высокий риск кровотечения.
Одновременное лечение с другими НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы), ацетилсалициловой кислоты, варфарина, пентоксифилином, пробенецидными или солями лития.
Гиповолемия, обезвоживание с риском почечной недостаточности благодаря снижению объема жидкости.
Отказ
Противопоказанное эпидуральное или внутривечное введение препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Кетороляк в значительной степени связывается с белками плазмы крови (в среднем 99,2%). Кеторолак Трометр не меняет фармакокинетику других средств из-за индукции или ингибирования ферментов.

Не может быть применен одновременно с кеторолом.

Варфарин, дикоксин, салицилаты и гепарин. Кеторолак Трометр слегка уменьшенный связывающий варфарин с плазмой кровью белки Vitro и не изменил связывание дикоксина с белками крови. Исследование IP VITRO указывает на то, что в терапевтических концентрациях салицилатов (300 мкг / мл) связывания кеторолов снизились с примерно 99,2% до 97,5%, что указывает на потенциальное двукратное увеличение уровней несвязанного кеторолака в плазме крови. Терапевтические концентрации дигоксина, варфарина, ибупрофена, напроксена, пирокамы, цетиминофена, фенитоина, тольбутамид не меняют связывание кеторолацевого троаметамола с белками плазмы крови.

Ацетилсалициловая кислота. При нанесении с ацетилсалициловой кислотой связывание кеторолов с белками плазмы крови уменьшается, хотя четкий кеторолацкий зазор не меняется. Клиническое значение такого типа взаимодействия неизвестно, хотя, как при использовании других НПВП, не рекомендуется одновременно назначать сетороляк троатмол и ацетилсалкиловую кислоту из-за потенциального увеличения частоты побочных эффектов.

Пробенецид. Сопутствующее использование кеторолацевого троаметамола и пробанецида привело к снижению зазора кеторолака и значительного увеличения его уровней плазмы и T _½ . Следовательно, одновременное использование кеторолацкого троаметамола и пробенецид противопоказано.

Циклоспорин. Как при использовании всех НПВП, противопоказанное одновременное использование циклоспорина из-за повышенного риска нефротоксического действия.

Myefprint. После использования Miferstone в течение 8-12 дней NSAID не следует использовать, потому что они могут ослабить эффекты myfprint.

Окспентиффицилин. Он не рекомендуется в связи с повышенным риском развития кровоизлияния.

Литий. Противопоказанное одновременное использование NSAID и препаратов лития.

Антикоагулянты. При одновременном использовании с антикоагулянтами возможна кровотечение. Одновременное использование с антикоагулянтами (например, Warfarin) противопоказано.

Лекарства в сочетании с кеторолами должны быть предписаны с осторожностью.

Опиоидные анальгетики. Влияние опиоидных анальгетиков усиливается, что снижает дозу последнего, когда обезболивает.

Сердце гликозид u . НПВП может ухудшить сердечную недостаточность, уменьшить скорость гломерелярной фильтрации и увеличить уровни плазмы сердечных гликозидов при использовании последних.

MetoTrexate. В то же время, назначать след с осторожностью.

Ингибиторы ACE. Одновременное применение ингибиторов ACE увеличивает риск развития расстройств функции почек, в частности для пациентов с уменьшенным объемом межклеточной жидкости.

NSAZS может снизить гипотензивный эффект ингибиторов ACE. О таком взаимодействии следует помнить при назначении NSAIDS вместе с ингибиторами ACE.

Антиконвульсы. Сообщалось, что случаи возникновения суда при одновременном использовании кеторолацкого троаметамола и противосудорожных средств (фенитоин, карбамазепин).

Психотропные средства. При одновременном использовании кеторолацских и психотропных агентов (флуоксетин, тиотексена, альпразолам) сообщили о появлении галлюцинаций.

Пендоксифиллин. Одновременное использование кеторолацевого троаметамола и пентоксифилина увеличивает риск кровотечения.

Кортикостероиды. Как при использовании всех NSazs, с осторожностью, следует одновременно назначать кортикостероиды из-за повышенного риска желудочно-кишечного кровотечения.

Хинолины. Пациенты Chinolin могут оказать повышенный риск суда.

B -Blockers. Кеторолац и другие НСАЗ ослабляют гипотензивный эффект B-блокаторов.

Зидовудин. Одновременное использование НПВП с зидодином приводит к увеличению гематологической токсичности. Существует повышенный риск гемартроза и гематомасов в ВИЧ-инфицированном гемофилии и обрабатывается одновременно с зидодином и ибупрофеном.

Препараты, содержащие чеснок, лук, Ginga Dualopathele, могут усиливать эффект кеторолака и повысить риск геморрагических осложнений.

Маловероятно, что следующие лекарства взаимодействуют с кеторолом.

Диуретики. У некоторых пациентов кеторолак способен уменьшить натриморутический эффект фуросемида и тиазидов. Во время сопутствующей терапии с использованием NSAID у пациента необходимо внимательно соблюдать возникновение признаков почечной недостаточности, а также для обеспечения того, чтобы мочегонные препараты.

Злонамеренный мирелаксантту. Официальные исследования сопутствующего использования кеторолацкого троаметамола и миорелаксантов не были проведены.

В исследованиях на животных и у людей не было доказательств того, что кеторолак троатмин индуцирует или ингибирует ферменты печени, которые способны метаболизировать его или другие препараты. Следовательно, не ожидается, что кеторолац изменит фармакокинетику других препаратов механизмом индукции или ингибирования ферментов.

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Ketorolac подавляет агрегацию тромбоцитов и может продлить время кровотечения.

Особенности приложения. Вероятность побочных эффектов может быть минимизирована путем применения наименьшей эффективной дозы для кратчайшего временного интервала, необходимого для контроля симптомов. Врачи должны знать, что у некоторых пациентов анестезия происходит всего 30 минут после внутримышечного введения.

Комбинированное использование кеторолацкого троаметамола внутримышечно и устно, пациенты не должны превышать 5 дней.

При лечении пациентов с сердечной, почечной или печеночной недостаточностью, принимающих диуретики или после хирургического вмешательства с гиповолемией, необходимо тщательно контролировать диурес и функции почек.

Влияние на фертильность. У женщин, которые не могут забеременеть и в этой связи рассматриваются, использование кеторолацкого троаметамола должно быть отменено. Женщины с уменьшенной оплодотворением следует избегать применением препарата.

Влияние на пищеварительный тракт. Трометр кеторолац может вызвать серьезные побочные реакции из пищеварительного тракта. Эти побочные эффекты могут возникать у пациентов, которые используют сетороляк троатмол в любое время после симптомов или без них и могут иметь смертельные последствия. Риск серьезных с клинической точки зрения желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы. Но побочные эффекты могут возникнуть даже с короткими терапией. В дополнение к истории язвенной болезни, провокационные факторы, одновременное использование пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов, долгосрочной терапии НСАЗ, курение, алкогольные напитки, летний возраст и плохое здоровье в целом. Самые спонтанные доклады о феномене от пищеварительного тракта соответствуют пациентам пожилых или ослабленных пациентов, поэтому при лечении такой категории пациентов следует уделять им особое внимание, и в возникновении подозрений Кеторолак должен быть отменен. Пациенты из группы риска должны быть предписаны альтернативной форме терапии, к которой НПВП не включены.

Он должен использоваться для использования НПВП с пациентами с болезнью крона и язвенным колитом в анамнезе из-за возможности ухудшения хода заболевания.

Гематологические эффекты.

В сопутствующем использовании кеторолацкого трометамола пациенты, получающие антикоагулянтную терапию, могут увеличить риск кровотечения. Подробные исследования одновременного использования кеторолака и профилактических низких доз гепарина (2500-5000 единиц каждые 12 часов) не были проведены, поэтому такой режим также может увеличить риск кровотечения. Пациенты, которые уже принимают антикоагулянты или требуют введения низких доз гепарина, не должны получать кеторолы троатмола. Согласно государству пациентов, принимающих другие средства, которые негативно влияют на гемостаз, при введении кеторолацкого трометамола следует внимательно соблюдать. Ketorolac подавляет агрегацию тромбоцитов и простирает время кровотечения. У пациентов с нормальной функцией кровотечения его время увеличивалось, но не превышал нормальный диапазон, который составляет 2-11 минут. В отличие от длительного действия после приема ацетилсалициловой кислоты, функция тромбоцитов возвращается к норме в течение 24-48 часов после отмены кеторолака. Пациенты, которые работают с высоким риском кровотечения или неполным гемостазом, трометемол кеторолак не могут быть использованы. Трометр кеторолац не является анестезией и не имеет седативных или анксиолитических свойств.

Применение пациентам с нарушенной функцией почек (см. «Противопоказания»). Как и другие НПВП, кеторолац подавляет синтез простагландинов и может проявлять токсический эффект на почках, поэтому его следует использовать с осторожностью пациентам с расстройством почек или с заболеванием почек в анамнезе. Группа риска включает пациентов с нарушенной почек, гиповолемией, сердечную недостаточность с расстройством печени, пациентов, которые используют диуретики и пожилые пациенты.

Пациенты с менее выраженным нарушением почечной функции должны получать более низкие дозы кеторолака (не более 60 мг в день, внутримышечно). За станом нирок таких пацієнтів необхідно пильно спостерігати. Перед початком лікування пацієнти мають бути добре гідратовані. У пацієнтів, яким робили гемодіаліз, кліренс кеторолаку був знижений приблизно наполовину від нормальної швидкості, а термінальний Т _½ , збільшувався майже втричі.

Вплив на серцево-судинну систему та судини головного мозку. За станом пацієнтів з артеріальною гіпертензією та/або з незначною і помірною серцевою недостатністю в анамнезі необхідно пильно спостерігати.

Щоб мінімізувати потенційний ризик розвитку побічних кардіоваскулярних ускладнень у пацієнтів, які застосовують НПЗЗ, слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого можливого проміжку часу. Кеторолаку трометамол можна призначати пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, захворюваннями периферичних артерій та/або судин головного мозку тільки після ретельного обмірковування всіх переваг та недоліків такого лікування. Так само необхідно зважувати доцільність призначення кеторолаку перед початком тривалого лікування пацієнтів групи ризику щодо розвитку серцево-судинних захворювань (наприклад, з артеріальною гіпертензією, гіперліпідемією, цукровим діабетом, а також курців).

Клінічні дослідження та епідеміологічні дані свідчать про те, що застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та протягом тривалого часу, може асоціюватися з незначним підвищенням ризику артеріальних тромбоемболічних ускладнень, таких як інфаркт міокарда або інсульт. Не можна виключити такий ризик і для кеторолаку.

Застосування пацієнтам із порушенням функції печінки. Кеторолаку трометамол слід з обережністю призначати пацієнтам із порушенням функції печінки або із захворюваннями печінки в анамнезі. Значні підвищення (більше ніж втричі за норму) АЛТ та АСТ у сироватці крові спостерігалися у менше 1 % пацієнтів. Крім того, були повідомлення про поодинокі випадки тяжких печінкових реакцій, включаючи жовтяницю та летальний фульмінантний гепатит, некроз печінки та печінкову недостатність, у деяких випадках - летальні. Кеторолак слід відміняти у випадку появи клінічних симптомів розвитку захворювання печінки або системних проявів (наприклад, еозинофілія, висипання).

Респіраторна система. Слід контролювати стан пацієнта у зв'язку з імовірністю розвитку бронхоспазму.

Системний червоний вовчак та змішані захворювання сполучної тканини.

У пацієнтів із системним червоним вовчаком та різними змішаними захворюваннями сполучної тканини підвищується ризик розвитку асептичного менінгіту.

Дерматологічні.

Були повідомлення про серйозні реакції шкіри, такі як ексфоліативний дерматит, синдром СтівенсаДжонсона та синдром Лайєлла. Найвищий ризик цих реакцій виникає на початку курсу лікування, причому перші прояви з'являються у більшості випадків упродовж першого місяця лікування. Пацієнтам слід припинити лікування препаратом при першій появі висипань, пошкодженні слизових оболонок чи при інших проявах гіперчутливості.

Затримка рідини та набряки.

Повідомлялося про затримку рідини та набряк під час застосування кеторолаку, тому його слід призначати з обережністю пацієнтам із серцевою декомпенсацією, артеріальною гіпертензією або подібними станами.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Застосування кеторолаку трометамолу протипоказане у період вагітності, під час переймів та пологів через відомі ефекти НПЗЗ на серцевосудинну систему плода.

Не застосовувати у період годування груддю через можливий негативний вплив інгібіторів синтезу простагландину на немовлят.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. На період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій, у зв'язку з можливим розвитком побічних реакцій з боку нервової системи.

Спосіб застосування та дози. Рекомендовано застосовувати в умовах стаціонару.

Після внутрішньом'язового введення аналгезуюча дія спостерігається приблизно через

30 хвилин , максимальне знеболювання настає через 1-2 години. Загалом середня тривалість аналгезії становить 4-6 годин. Дозу слід коригувати залежно від ступеня тяжкості болю та реакції пацієнта на лікування. Постійне внутрішньом'язове введення багаторазових добових доз кеторолаку має тривати не більше 2-х днів, оскільки при тривалому застосуванні підвищується ризик розвитку побічних реакцій. Досвід тривалого застосування обмежений, оскільки переважну більшість пацієнтів переводили на пероральний прийом препарату або після періоду внутрішньом'язового введення пацієнти більше не мали потреби у знеболювальній терапії. Вірогідність виникнення побічних ефектів можна мінімізувати, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого проміжку часу, необхідного для контролю симптомів.

Препарат не можна вводити епідурально або інтраспінально.

Дорослі. Рекомендована початкова доза кеторолаку трометамолу становить 10 мг (0,3 мл препарату) із наступним введенням по 10-30 мг (0,3-1 мл препарату) кожні 4-6 годин (при необхідності). У початковому післяопераційному періоді кеторолаку трометамол при необхідності можна вводити кожні 2 години. Слід призначати мінімальну ефективну дозу. Загальна добова доза не має перевищувати 90 мг (3 мл препарату) для пацієнтів молодого віку, 60 мг (2 мл препарату) - для пацієнтів літнього віку, пацієнтів із нирковою недостатністю та пацієнтів із масою тіла менше 50 кг. Максимальна тривалість лікування не має перевищувати 2 дні. Пацієнтам із масою тіла менше 50 кг дозу необхідно зменшити.

Можливе супутнє застосування опіоїдних аналгетиків (морфіну, петидину). Кеторолак не має негативного впливу на зв'язування опіоїдних рецепторів і не посилює пригнічення дихання або седативну дію опіоїдних препаратів.

Для пацієнтів, які парентерально отримують препарат і яких переводять на пероральний прийом кеторолаку трометамолу (таблетки), загальна комбінована добова доза не має перевищувати 90 мг (60 мг для пацієнтів літнього віку, пацієнтів із порушеннями функції нирок та з масою тіла менше 50 кг). У той день, коли змінюють лікарську форму, доза перорального компонента не має перевищувати 40 мг. На прийом пероральної форми пацієнтів слід переводити якнайшвидше.

Пацієнти літнього віку. Пацієнтам віком від 65 років рекомендовано призначати найнижче значення діапазону дозування. Загальна добова доза не має перевищувати 60 мг.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Кеторолак протипоказаний при порушенні функції нирок помірного та тяжкого ступеня. При менш виражених порушеннях необхідно зменшувати дозування (не вище 60 мг/добу внутрішньом'язово).

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 16 років.

Передозування.

Симптоми: загальмований стан, сонливість, головний біль, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, кишково-шлункова кровотеча, артеріальна гіпертензія, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання та кома, судоми. Повідомлялося про розвиток анафілактоїдних реакцій.

Лікування: терапія симптоматична та підтримуюча. Специфічний антидот відсутній. Пацієнтам не пізніше 4 годин після застосування препарату із симптомами передозування або після великого передозування (при прийомі пероральної дози, яка у 5-10 разів більша за звичайну) необхідно викликати блювання, прийняти активоване вугілля (60-100 г для дорослих) та/або прийняти осмотичний проносний засіб. Застосування форсованого діурезу, алкірування сечі, гемодіалізу або переливання крові неефективні через високе зв'язування препарату з білками плазми крові. Одноразові передозування кеторолаком у різний час призводили до болю у животі, нудоти, блювання, гіпервентиляції, пептичних виразок та/або ерозивного гастриту та порушення функції нирок, що минали після відміни препарату.

Побічні реакці ї :

З боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія, анорексія, відчуття дискомфорту у животі, абдомінальний біль, спазм або печіння в епігастральній ділянці, зміни смаку, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, кровотеча іноді з летальним наслідком (особливо у людей літнього віку), перфорація виразки, діарея, сухість у роті, відчуття спраги, метеоризм, запор, гострий панкреатит, виразковий стоматит, відчуття переповнення шлунка, гастрит, езофагіт, відрижка, гематемезис, мелена, загострення коліту та хвороби Крона, виразковий стоматит.

З боку печінки і жовчовивідних шляхів: порушення функції печінки, печінкова недостатність, жовтяниця, гепатит, гепатомегалія, підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку нервової системи: сонливість, порушення концентрації уваги, ейфорія, головний біль, запаморочення, тривожність, астенічний синдром, парестезія, функціональні порушення, безсоння, нездужання, підвищена втомлюваність, збудження, дратівливість, незвичні сновидіння, сплутаність свідомості, вертиго, дезорієнтація, гіперкінезія; асептичний менінгіт (гарячка, сильний головний біль, судоми, ригідність м'язів шиї і/або спини), гіперактивність (зміни настрою, неспокій), нервозність, галюцинації, депресія, психоз, непритомні стани, патологічне мислення.

З боку серцево-судинної системи: брадикардія, припливи, блідість, прискорене серцебиття, пальпітація, біль у грудях. Були повідомлення про розвиток набряків, артеріальної гіпертензії та серцевої недостатності, пов'язаних із застосуванням НПЗЗ. Може зростати ризик артеріальних тромбоемболічних ускладнень, наприклад інфаркту міокарда або інсульту.

З боку органів кровотворення: апластична анемія, гемолітична анемія, пурпура, агранулоцитоз, лейкопенія, еозинофілія, тромбоцитопенія, нейтропенія.

З боку респіраторного тракту: бронхоспазм, диспное, набряк легень, набряк гортані, бронхіальна астма, загострення бронхіальної астми.

З боку сечовидільної системи: нефротичний синдром, олігурія, дизурія, підвищення частоти сечовипускання, гіпонатріємія, гіперкаліємія, підвищення рівня креатиніну та сечовини, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз, затримка сечі, біль у попереку, біль у боку (з/без гематурії), гостра ниркова недостатність, гематурія, азотемія, гемолітикоуремічний синдром (гемолітична анемія, ниркова недостатність, тромбоцитопенія, пурпура).

З боку шкіри: шкірні висипання (включаючи макулопапульозні висипання), ексфоліативний дерматит (гіперемія, ущільнення або лущення шкіри, збільшення та/або болючість піднебінних мигдалин), фотосенсибілізація, бульозні реакції.

З боку системи гемостазу: кровотеча з післяопераційної рани, носова кровотеча, ректальні крововиливи, крововиливи під шкіру, зниження швидкості згортання крові, підвищення часу кровотечі, гематоми.

З бокурепродуктивної системи: жіноче безпліддя.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у т. ч. анафілаксія (може мати летальний наслідок) або анафілактоїдні реакції (зміна кольору шкіри обличчя, шкірні висипання, кропив'янка, свербіж шкіри, тахіпное або диспное, набряки повік, періорбітальний набряк, задишка, утруднене дихання, тяжкість у грудній клітці, свистяче дихання, кропив'янка, злоякісна ексудативна еритема (синдром СтівенсаДжонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ангіоневротичний набряк.

З боку органів чуття: зниження слуху, втрата слуху, дзвін у вухах, порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, неврит зорового нерва.

Загальні пор уш ення: пітливість, набряки, міалгія, болючість, зміни у місці введення.

Інші: набряки обличчя, гомілок, пальців, ступнів, набряк язика, збільшення маси тіла, підвищене потовиділення, гарячка з ознобом або без, сепсис.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25⁰С, у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 1 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. SC Terapia SA/КК Терапія АТ.

Місцеднаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Вул. Фабриції, 124, 400632, м. Клуж-Напока, округ Клуж, Румунія/str. Fabricii, 124, 400632, Cluj-Napoca, Jud. Cluj , Romania.

КЕТОРОЛАК

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа