КЕТОТИФЕН табл. 1 мг №30

Для медицинского использования препарата

Кетопиохн

(Ketotifen)

Место хранения:

Активный ингредиент: кетотифен;

1 таблетка содержит кетотифен фумарата в переносе к кетотифену 1 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, тальк, диоксид кремния коллоидный безводный.

Лекарственная форма. Таблетки

Фармакотерапевтическая группа.

Антигистаминные препараты для системного применения. Код УАТС R06A X17.

Клинические характеристики.

Индикация.

Превентивное лечение бронхиальной астмы, особенно атопического.

Симптоматическое лечение аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к кетопиотосту или другим компонентам препарата.

Способ применения и доза.

Таблетки принимают внутренне во время еды, питьевой воды.

Дозировка

Взрослые: 1 таблетка (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером во время еды. Пациенты, которые обладают значительным седативным эффектом, происходит в первые дни применения препарата, следует принимать кетотерировать до 1 таблетки в течение дня только вечером.

При необходимости ежедневная доза может быть увеличена до 4 таблеток (4 мг) 2 раза в день. При нанесении более высокой дозы можно ожидать возникновения терапевтического эффекта.

Дети в возрасте 3 лет: 1 таблетка (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, ешьте.

Продолжительность лечения

Лечение продлевается с терапевтическим эффектом в несколько недель терапии. Лечение должно длиться не менее 2-3 месяцев, особенно у пациентов, в которых не было улучшения благополучия в первые недели. Прилагаемая бронходилаторная терапия: использование кетотифена одновременно с бронходилататорами может уменьшить частоту применения бронходилаторов.

Прекращение терапии

Стоп лечение кетотифеном должно быть постепенно, в течение 2-4 недель, чтобы избежать риска рецидивов астматических симптомов.

Пациенты летнего возраста

Нет специальных рекомендаций для пожилых пациентов.

Неблагоприятные реакции.

Побочные реакции классифицируются следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основе существующих данных не могут быть оценены).

Инфекции и инвасы: менструация - цистит.

Из иммунной системы: очень редко - тяжелые кожные реакции, многоформерная эритема, синдром Стивенс-Джонсона.

Метаболические нарушения: редко - увеличение массы тела из-за увеличения аппетита.

Психические нарушения: часто - психомоторное волнение, раздражительность, бессонница, беспокойство, нервозность.

Из нервной системы: редко - головокружение; Редкий - седативный эффект; Очень редко - судороги.

Из пищеварительного тракта: нечасто - сухость во рту.

С стороны гепатобилиарной системы: очень редко - увеличение ферментов печени, гепатит.

В начале лечения может быть сухость во рту и головокружении, но они обычно пропускают спонтанно в процессе лечения. В редких случаях существуют симптомы стимуляции ЦНС, таких как волнение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.

Передозировка.

Симптомы: возможные значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость к тяжелой седации, головной боли, дезориентации, тахикардии, снижение артериального давления, запятой (особенно у детей), симптомы возбуждения нервной системы, включая судороги.

Брэдикардия, аритмия, ингибирование функции центра дыхания, Nystagmus также наблюдаются.

В случае вышеупомянутых симптомов пациента следует тщательно изучить.

Лечение: общие меры по устранению неактуального количества лекарственного средства из пищеварительного тракта: вызвать рвоту, промыть желудок. Использование активированного углерода может оказать благотворное влияние. При необходимости рекомендуется проводить симптоматическое лечение и мониторинг сердечно-сосудистых и дыхательных систем. В государствах возбуждения вы можете применить короткое действие барбитуратов или бензодиазепинов.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Поскольку контролируемые клинические исследования у беременных женщин не проводились, использование препарата Кетотифена возможно только при ожидаемой выгоде для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому женщины, при необходимости, использование препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Дети.

Препарат используется для лечения детей, начиная с 3 лет.

Результаты клинических наблюдений подтверждают фармакокинетические особенности кетотипина и показывают, что дети могут потребовать более высокой дозы в мг / кг, чем у взрослых пациентов. Более высокие дозы передаются, а также низкие.

Особенности приложения.

Препарат неэффективно при лечении острых аллергических реакций и атак ямы при астме.

Максимальный терапевтический эффект препарата происходит через несколько недель систематического приема.

Нормализация функции гипофизной железистой системы может занять до 1 года. Поэтому в первые недели использование кетотифена предварительное лечение рекомендуется продолжать и отменить его постепенно и в течение длительного времени.

В начале долгосрочного лечения кетопидхна не могут прекратить лечение другими антиароматическими препаратами, особенно кортикостероидами. У пациентов с стероидной зависимостью может наблюдаться развитие адренокортической недостаточности.

В случае межкерентной инфекции необходимо провести специфическую антиинфекционную терапию.

При лечении препарата необходимо находиться под наблюдением доктора, с учетом возможности суда.

Ketotifen должны быть осторожны пациентам с эпилепсией в анамнезе из-за возможности уменьшения судорожного порога при лечении препарата.

Во время лечения кетотифен не следует употреблять, поскольку он усиливает депрессивный эффект кетопитопила в центральную нервную систему.

Необходимо прекратить принимать препарат на 10-14 дней до кожных испытаний для определения аллергии.

Если необходимо остановить лечение кетотипином, доза постепенно уменьшается в течение 2-4 недель, чтобы предотвратить повторное возникновение симптома астмы.

Осторожно следует наблюдать при использовании кетотифена пациентам с расстройством печени.

Учитывая, что одновременное использование с пероральными гипогликемическими препаратами может вызвать тромбоцитопению, такую ​​комбинацию лекарств или тщательно мониторинга тромбоцитов можно избежать, если такое лечение рекомендуется.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

В начале лечения кетотифен может замедлить скорость реакции, что требует пациента с повышенным осторожностью при управлении транспортными средствами и работами с автоматическими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном использовании кетопиотопированных и пероральных антидиабетических агентов существует риск развития обратимой тромбоцитопении. Такие пациенты рекомендуются для определения контроля количества тромбоцитов.

Благодаря одновременному использованию атропина, подобных атропина действий и риски кетотифена повышают риск побочных эффектов, таких как удержание мочи, конституция, сухость во рту.

Кетотифен может потенцировать влияние других лекарств, которые подавляют центральную нервную систему (седативные, гипноды).

Одновременное использование кетопиотопированного с другими антигистаминами может привести к взаимномутенциарномутенциарному потенциалу их последствий.

Этанол усиливает депрессивный эффект кетопитопила в центральную нервную систему.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Кетотифен относится к группе циклохаптиофенонов и имеет ярко выраженный антигистаминный эффект. Он относится к группе неребословающих антиароматических средств. Механизм его действия связан с ингибированием выделения гистамина и других медиаторов с мастаксом, благодаря блокированию гистамина H ₁ -рецепторов и ингибирования фермента фосфодиестераза, что приводит к уровню лагеря в позиционных клетках. Подавляет эффекты TAF (фактор активации тромбоциты). С независимым использованием атаки бронхиальной астмы не готовит их внешний вид и приводит к снижению их продолжительности и интенсивности, в то время как в некоторых случаях они полностью исчезают.

Фармакокинетика. Почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальный уровень плазмы достигается за 2-4 часа. Состояние равновесия достигается после получения минимальной суточной дозы, которая составляет 2 мг. Связывается с белками плазмы крови примерно на 75%. Объем распределения составляет 2,7 л / кг.

Около 60% полученной дозы метаболизируется в печени тремя способами: деметилирование, N-окисление, н-глюкуроконъюгация, к таким метаболитам: кетотифен-н-глюкуронид (фармакологически неактивен), NORKETOTIFEN (с фармакологической активностью, аналогичной активностью Неизведанный кетопидхэн), N-оксид кетотифена и 10-гидрокситефен (с неизвестной фармакологической активностью).

Отображается BIFASCASCASCUS, с небольшим количеством полураспада от 3 до 5 часов и дольше - 21 час. Около 1% выводится в неизменном состоянии мочи в течение 48 часов, 60-70% - в виде метаболитов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физики и химические свойства: белые таблетки с немного сероватым цветом оттенков.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

На 30 таблеток в банках; на 10 таблеток в блистере; 10 таблеток в блистере, 3 волдыря в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

ООО "ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЙ ЗАВОД" ГНЗЛС ".

ООО "Группа farmex".

Место расположения.

Украина, 61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Украина, 08300, Киевская область, Борисполь, ул. Шевченко, 100.