Личный кабинет
ХуМоГ-75 B.O. порошок для ин. 75 МЕ фл., с растворителем амп. 1 мл №1
#N/A
Код товара: 136047
Производитель: Bharat Serums & Vaccines (Индия)
3 600,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Humog-75 ВО
Место хранения:
Активное вещество: 1 флакон содержит менотропин высоко очищенные, эквивалентные активности фолликулостимулирующего гормона (FSH) 75 МО и лютенизирующего гормона (LH) 75 МО в соотношении 1: 1;
Вспомогательные вещества: маннит (E 421), сахароза, ужин фосфат двусторонний безводный, аскорбат натрия, фосфорная кислота (разбавленная), гидроксид натрия (разбавленный);
Растворитель: хлорид натрия для инъекций 0,9%.
Лекарственная форма. Лиофилизация для инъекционного раствора.
Основные физико-химические свойства: белый порошок или комок.
Фармакотерапевтическая группа.
Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Человеческий менопаузный гонадотропин (ЛМГ).
ATH G03G A02 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Активный ингредиент препарата - человеческий мужской гонадотропин очень очищен. Препарат содержат фолликулостимулирующие и лютенизирующие гормоны, полученные гипофизами человека в соотношении 1: 1. Активное вещество получают из мочи женщин в постменопаузе.
Менопаузный гонадотропин имеет эффект стимулирования фолликула. Увеличивает концентрацию половых гормонов в плазме крови. У женщин он вызывает увеличение концентрации эстрогенов в крови и стимулирует рост яичников, созревает фолликулы и овуляцию, вызывает пролиферацию эндометрия.
Мужчины стимулируют сперматогенез (путем активации синтеза белков, которые объединяют андрогены в семенных канальцах и клетки скота). Увеличивает производство стероидных гормонов с сексуальными железами. Эффективность в основном связана с действием FSH.
Фармакокинетика.
Устройства доз менотропинов 300 МЕ (формула европейской фермы) вводили подкожно и внутримышечно с перекрестным обследованием с двумя периодами 16 здоровых женщин с ингибированием их эндогенного фолликула стимулирующего гормона и лютеинизирующего гормона. На основе соотношения FSH максимальной концентрации (C Max ) и площади площади под кривой «концентрация-время» (AUC), подкожное и внутримышечное введение менотропинов не является биоэквивалентным. Подкожное введение менотропинов по сравнению с внутримышечными заканчиваются с увеличением MAX FSH и AUC, на 35 и 20% соответственно. Средние факторы накопления в подкожном и внутримышечном введении 6 дозы 150 МО до 450 мес в день составляют 1,6 и 1,4 соответственно. При введении 6 доз подкожно и внутримышечно на 150 МО в день наблюдаемые концентрации сыворотки крови наблюдаются от 1,7 до 15,9 мм / мл и от 0,5 до 10,1 ммо / мл соответственно. Концентрации сыворотки крови Л.Х. с подкожным вводом нескольких доз низкой и варьируются. Видимая тенденция при увеличении концентрации сыворотки крови Л.Х. с подкожными или внутримышечными дозами введения 150-450 мес. После шестой дозы 150 МЭ в день подкожно или внутримышечно-диапазон начальных скорректированных концентраций сыворотки LH составляет 0-3,2 мМо / мл для обоих способов ввода.
Поглощение. Средний геометрический FSH MAX и AUC при введении одноразовой дозы менотропинов подкожно составит 5,62 мм / мл и 385,2 ммоход / мл соответственно; Соответствующий геометрический средний для FSG T MAX составляет 12 часов. Средний геометрический FSH MAX и AUC в ответ на единую дозу внутримышечного введенного менотропина представляет собой 4,15 мМо / мл и 320,1 ммоход / мл соответственно; Соответствующий геометрический средний для FSH T MAX составляет 18 часов.
Распределение. Распространение FSH и LH в тканях и человеческих органах не изучались.
Метаболизм и экскреция. Метаболизм ФСГ и ЛГ у людей не учился. Средний период полураспада ФСГ в подкожном и внутримышечном введении одноразовой дозы менотропинов составляет 53,7 и 59,2 часа соответственно.
Клинические характеристики.
Индикация.
У женщин :
ановуляция (включая поликистоз яичника);
Контролируемая гиперстимуляция яичников, в том числе Чтобы вызвать разработку многократных фолликулов в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (например, оплодотворение in vitro / трансфер для эмбрионов (IVF / ET) и внутричерепное сперничество (ICSi)).
У мужчин :
Отсутствие сперматогенеза, вызванное гипогонадотропным гипогонадизмом.
Противопоказание.
Женщины:
- гипофиз или гипоталамические опухоли;
- период беременности и грудного вскармливания;
- кисты или увеличение размера яичников, не связаны с синдромом поликистовых яичников;
- отсутствие матки, преждевременной менопаузы, окклюзии труб;
- опухоли матки, яичников или молочных желез;
- вагинальное кровотечение неопознанной этиологии;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Мужчины:
- карцинома простаты;
- опухоли яичек;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Хамупом не следует назначать в таких случаях, когда маловероятно, что результат лечения будет благоприятным:
- с первичной недостаточностью яичников или первичной недостаточности яичек;
- с врожденными дефектами в развитии половых органов, несовместимых с беременностью;
- В кишечных опухолях матки, несовместимы с беременностью.
В случае дисфункции щитовидной железы и надпочечников, гиперпролактинемия, возможно, в сочетании с гипофизами или гипоталамусом, до начала терапии с использованием LMG, должны подвергаться соответствующему лечению.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследования взаимодействия с медицинскими препаратами лекарственного средства гумогенератора не проводились.
Даже при отсутствии клинического опыта ожидается, что одновременное использование гумаого и клеминами цитрата может увеличивать фолликулярную реакцию. При нанесении агонистов гонадотропных гормонов (GNRG) для гипофизионной десенсибилизации для достижения правильной фолликулярной реакции могут потребоваться более высокие дозы объятий.
Особенности приложения.
Поскольку Humog обладает сильной гонадотропной активностью, которая может привести к побочным эффектам от легкого для умеренной тяжести, препарат следует использовать под наблюдением врачей, которые специализируются на лечении бесплодия и имеют опыт в таком лечении.
Лечение гонадотропинов требует определенного времени врачей и других медицинских работников, а также соответствующий регулярный мониторинг реакции яичника, а именно: ультразвуковые обследования, возможно, в сочетании с определением уровней сыворотки эстрадиола. Реакция на введение Менотропина у пациентов значительно отличается, а некоторые из них очень слабо реагируют на лечение. Следует использовать самую низкую эффективную дозу препарата, соответствующей цели лечения.
Первая инъекция Хума должна проводиться под прямым надзором врача.
Перед лечением супругов должно подтвердить диагноз бесплодия и установить возможные противопоказания для беременности. В частности, пациенты должны быть рассмотрены для гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии и опухоли гипофиза или гипоталамуса, а затем назначают их соответствующим лечением.
У пациентов, которые при лечении анологического бесплодия или проводящих пантомин, стимуляция фолликулярного роста можно наблюдать в о яичнике или их гиперсхуюляции. Такие случаи могут быть минимизированы, строго придерживаясь рекомендуемой дозировкой и режима администрирования, а также тщательному мониторингу терапии.
Точная оценка развития фолликулярного развития и созревания должна проводиться врачом, который имеет опыт интерпретации соответствующих испытаний.
Синдром гиперстимуляции яичников (SGU).
SGA - это клиническое явление, которое отличается от несложного увеличения яичников. Это синдром, который проявляется с увеличением тяжести. Признаки SWS включают увеличение яичников, высокие уровни сыворотки половых гормонов и увеличения проницаемости сосуда, которые могут привести к накоплению жидкости в брюшине, плевральной и, в одном случае, перикардиальных полостях.
В тяжелых случаях могут наблюдаться симптомы: боль в животе, растяжение живота, чрезмерное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. В клинической экспертизе, гиповолемии, конденсации крови, баланс электролита, асцита, кровопролитометрия, плевральная выпечка, гидроторакс, острая дыхательная недостаточность и тромбоэмболия.
Чрезмерное реагирование яичников на лечение гонадотропинов редко приводит к развитию СГУ, в то время как для начала овуляции не вводят человеческий хорионический гонадотропин (ЛГГ). Следовательно, в случае гиперстимуляции яичников ЛГГ не следует вводить, но чтобы посоветовать пациенту воздерживаться от сексуальных контактов или использовать барьерные методы контрацепции не менее 4 дней. SGU может прогрессировать очень быстро (от 24 часов до нескольких дней) и приобретает серьезные симптомы, поэтому пациент должен находиться под медицинским контролем не менее 2 недель после введения ЛГГ.
Минимизируйте риск гиперстимуляции яичников и развитие мульти-беременности могут, если они соответствуют рекомендуемой дозировке и введение препарата Менопур, а также тщательно контролируют курс лечения. При проведении DRT риск развития гиперстимуляции может быть уменьшено путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.
SGA может стать могилой и дольше в случае беременности. Чаще всего он развивается после завершения гормональной терапии и достигает максимальной частоты примерно через 7-10 дней после окончания лечения. Как правило, он проходит спонтанно с началом менструации.
В случае тяжелого лечения гонадотропина его следует прекратить. Если он все еще длится, пациент должен госпитализировать и начать конкретное лечение SGA.
Этот синдром чаще наблюдается у женщин с поликистозным яичником синдрома.
Несколько беременность.
Несколько беременность увеличивается риск осложнений для матери и ребенка.
У пациентов, которые проводят индукцию овуляции с использованием гонадотропинов, частота множественной беременности выше, чем в случае естественного оплодотворения. Большинство случаев множественной беременности представлены близнецами. Чтобы снизить риск многократной беременности, рекомендуется проводить тщательный мониторинг реакции яичников.
У пациентов, проводящих процедуры DRT, риск множественной беременности в основном зависит от количества трансплантированных эмбрионов, их качества и возраста пациента.
Перед лечением пациента следует проинформировать о потенциальном риске многократной беременности.
Преждевременные роды / спонтанное аборт.
Преждевременные роды и спонтанные аборты чаще наблюдаются у пациентов, ведущих процедуры DRT или стимулирующие рост фолликулярных для инициирования овуляции, чем в обычной группе пациентов.
Осьминога беременность.
У женщин с заболеваниями маточных труб в анамнезе риск возникновения внематериалов, независимо от того, произошла ли беременность в результате спонтанного оплодотворения или лечения бесплодия. Сообщалось, что после IVF частота возникновения эктопической беременности составляет 2-5% по сравнению с 1-1,5% случаев для общей группы пациентов.
Нойоплазмы органов репродуктивной системы.
Случаи развития доброкачественных и злокачественных новообразований яичников и других органов репродуктивной системы у женщин, которые использовали несколько лекарств, используемых для лечения бесплодия. До сих пор не установлено, является ли лечение с использованием гонадотропинов основным риском развития таких опухолей в бесплодных женщинах.
Врожденные неисправности.
Распространенность дефектов рождения после проведения DRT может быть немного выше, чем при спонтанном оплодотворении. Возможно, это может быть связано с разницей в характеристиках родителей (например, возраст матери, характеристики сперматозоидов) и множественной беременности.
Тромбоэмболические нарушения
У женщин с повышенным риском развития тромбоэмболических состояний, учитывая наследственную предрасположенность, значительное ожирение (индекс массы тела> 30 кг / м 2 ) или тромбофилия может развиться венозные или артериальные тромбоэмболические расстройства как во время, так и после лечения гонадотропина. Следует отметить, что сама беременность также имеет повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений.
Использование менотропина может привести к положительному результату допингового теста.
Использование менотропина в качестве допинга может ухудшить здоровье.
Мужчины.
Увеличение эндогенных уровней FSG указывают на первичные расстройства яичко. Такие пациенты не реагируют на лечение Humeg / LHG.
Чтобы оценить реакцию пациента на терапию, анализ сперматозоидов должен быть проанализирован через 4-6 месяцев после начала лечения.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при движном автомобиле или с другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и доза.
Humog предназначен для внутримышечного или подкожного введения.
Продолжительность лечения отличается для различных показаний.
Режимы дозировки, описанные ниже, используются для подкожного и внутримышечного введения.
Женщины.
У разных женщин и в разные периоды времени яичники реагируют по-разному к введению гонадотропинов. Следовательно, невозможно развить универсальную дозировку. Следовательно, доза препарата должна быть выбрана индивидуально в соответствии с реакцией яичников. Гумог может быть использован в виде монотерапии или вводят в сочетании с агонистами или антагонистами ГРГ. Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения зависят от протокола используемого лечения.
Ановуляция.
Терапия ГГУГ должна начинаться в течение первых 7 дней менструального цикла. Не менее 7 дней рекомендуется ввести от 75 до 150 мондов. Дальнейшее лечение пациента следует выбирать индивидуально в соответствии с результатами клинического контроля (который включает в себя ультразвуковое исследование, предпочтительно в сочетании с уровнями эстрадиола). Доза препарата не может быть увеличена ранее, чем через 7 дней лечения, и каждое увеличение дозы не должно превышать 75 IO. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 225 IO. В случае отсутствия реакции, через 4 недели цикл должен быть прекращен и начать новый цикл из более высокой дозы.
Достигнув оптимальной реакции на следующий день после последнего введения Huma, следует проводить одну инъекцию от 5000 до 10 000 IU LHG. Пациент должен иметь половой акт в день администрации ЛГГ и на следующий день. Альтернативно, может быть проведена внутриматочное оплодотворение. Пациент должен быть в тесном медицинском контроле не менее 2 недель после введения ЛГГ. Если существует чрезмерная реакция на использование препарата, курс лечения должен быть прекращен и не вводить LHG. Пациент должен использовать не гормональные контрацептивы или отказаться от полового акта до следующего менструального кровотечения.
Управляемая гиперстимуляция яичников для развития многократных фолликулов в рамках вспомогательных репродуктивных технологий.
Согласно результатам клинических исследований по применению ЛМГ, совместимо с использованием агониста AGCG для десенсибилизации, терапия с гумами должна начинаться примерно через 2 недели после лечения агониста. По крайней мере, 5 первых дней лечения рекомендуется внедрить ежедневную дозу объявлений, которая составляет от 150 до 225 IO. В соответствии с результатами клинического контроля (который включает в себя ультразвуковые исследования, предпочтительно в комбинации с уровнями эстрадиола) следует индивидуально выбрать дополнительный режим лечения пациента, и каждое увеличение дозы не должно превышать 150 IO. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 450 МЕ. В целом, продолжительность лечения не должна превышать 20 дней.
При применении протоколов без десенсибилизации терапии Huma должен начать во 2 или 3-й день менструального цикла. Рекомендуется использовать ту же дозировку и схему введения, что и для протоколов с использованием агонистов агон для десенсибилизации.
Достигнув оптимальной реакции, чтобы завершить фолликулярную созревание и подготовку к высвобождению ооцитов, следует проводить одну инъекцию 10 000 Mo LHG. Пациент должен находиться под тесным медицинским контролем не менее 2 недель после введения ЛГГ. Если существует чрезмерная реакция на использование препарата, курс лечения должен быть прекращен и не вводить LHG. Пациент должен использовать не гормональные контрацептивы или отказаться от полового акта до следующего менструального кровотечения.
Мужчины.
После нормализации уровня тестостерона путем введения соответствующей дозы LHG (например, от 1500 до 5000 МЕ 3 раза в неделю) в течение 4-6 месяцев Humog следует вводить 3 раза в неделю в дозе от 75 до 150 МО в сочетании С введением LHG в рекомендуемой дозе 1500 МО 3 раза в неделю. Комбинированное лечение должно длиться не менее 3-4 месяцев до улучшения сперматогенеза. Если пациент за этот период нет реакции на лечение, необходимо для дальнейшей комбинации терапии достигать сперматогенеза. Сучасні клінічні дані показують, що для досягнення сперматогенезу необхідний 18-місячний курс лікування.
Діти.
Препарат не застосовувати у педіатричній практиці.
Передозування.
Лікування із застосуванням лМГ може призводити до гіперстимуляції яєчників, що у більшості випадків стає клінічно значущим лише тоді, коли вводиться лХГ для ініціації овуляції.
При легкому ступені гіперстимуляції (ступінь I), що супроводжується незначним збільшенням яєчників (розмір яєчників 5-7 см), надмірною секрецією стероїдних гормонів і проблемами в абдомінальній ділянці, специфічне лікування не потрібне. Проте пацієнтка повинна бути поінформована про це і перебувати під пильним медичним контролем. При гіперстимуляції (ступінь II), що супроводжується кістами яєчників (розмір яєчників 8-10 см), абдомінальними симптомами, нудотою і блюванням, показані клінічний моніторинг і симптоматичне лікування або, при необхідності, внутрішньовенне введення кровозамінників з високою гемоконцентрацією. При гіперстимуляції тяжкого ступеня (ступінь III), що супроводжується великими кістами яєчників (розмір яєчників > 10 см), асцитами, гідротораксом, абдомінальним розтягненням, задишкою, утримуванням солей, згущенням крові, підвищеною в'язкістю крові, підвищеною агрегацією тромбоцитів з небезпекою розвитку тромбоемболії, обов'язкова госпіталізація пацієнтки, оскільки в таких випадках можуть розвинутися загрозливі для життя стани, що потребують інтенсивного медичного втручання.
Побічні реакції.
Небажані реакції оцінювалися за такою частотою: дуже поширені (≥ 1/10); поширені (від ≥ 1/100 до < 1/10); непоширені (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко поширені (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко поширені (< 1/10000).
З боку травного трату: поширені – нудота, здуття живота, абдомінальний біль, блювання.
З боку імунної системи: дуже рідко поширені – гіперчутливість.
З боку нервової системи: поширені – головний біль.
З боку репродуктивної системи: поширені – легкій, помірний та тяжкий синдром гіперстимуляції яєчників, біль у ділянці таза.
З боку шкіри: поширені – висипання.
Загальні порушення: дуже поширені – реакції і біль у місці ін'єкції; поширені – грипоподібні симптоми, висип на шкірі; непоширені – гарячка.
Непоширені (від ≥ 1/1000 до < 1/100) | Дуже рідко поширені (< 1/10000 ) |
Пропасниця | Гіперчутливість |
Реакції у місці ін'єкції спостерігалися у 55-60 % пацієнтів. Приблизно у 12 % випадків реакції оцінювалися як тяжкі. У більшості випадків подібні реакції спостерігалися після підшкірного введення. Після внутрішньом'язового введення реакції у місці ін'єкції спостерігалися майже в 13 % пацієнтів.
При лікуванні ХуМоГом спостерігалися поодинокі випадки анафілактичних реакцій.
У поодиноких випадках при тривалому застосуванні препарату можливе утворення антитіл, що призводить до неефективності проведеної терапії.
У випадках оваріальної гіперстимуляції застосування гонадотропінів призводило до поодиноких випадків тромбоемболічних ускладнень і перекручення яєчників. Крім того, при вираженій гіперстимуляції яєчників можуть спостерігатися асцит, гідроторакс, олігурія, артеріальна гіпотензія. Це може призводити до утворення кіст яєчників великих розмірів.
Вагітність, що настала внаслідок лікування безпліддя із застосуванням гонадотропінів, таких як ХуМоГ, частіше може завершитися спонтанним абортом, ніж нормальною вагітністю.
Чоловіки: при застосуванні гонадотропінів повідомлялося про випадки гінекомастії, акне і збільшення маси тіла.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 2 °С до 8 °С.
Не заморожувати.
Відтворений розчин слід використовувати одразу ж після приготування.
Невикористаний розчин викидати.
Упаковка.
1 флакон з ліофілізатом у комплекті з 1 ампулою з розчинником по 1 мл (розчин натрію хлориду 0,9 %) у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Плот № К-27, Ананд Нагар, Едішинал М.І.Д.С., Амбернат (Іст), район Тхане, штат Махараштра, Індія.
Заявник.
Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед.
Місцезнаходження заявника.
17-й поверх, Хоехст Хаус, Наріман Поінт, Мумбаї – 400021, Індія
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа