КЛОТРИМАЗОЛ-ФИТОФАРМ мазь д/наруж. применения 1 % туба 15 г

Для медицинского использования лекарственного средства

Клотримазол-фитофарм

(Clotrimazolum-PhytoPharm)

Место хранения:

Активный ингредиент: Clotrimazole;

1 г мази содержит клатромазол 10 мг;

Вспомогательные , пропиленгликоль, полиэтиленгликоль (макрогол) 400, полиэтиленгликоль (макрогол) 1500, полиэтиленгликоль (макрогол) 1500, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000, проксанол-268, резодий

Лекарственная форма. Мазь 1%.

Основные физико-химические свойства: белая мазь.

Фармакотерапевтическая группа.

Противогрибковое средство для локального применения.

ATH CODE D01A C01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм антимийкотического действия Clotrimazole связан с ингибированием синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.

Клотримазол обладает широким спектром антимикотической активности in vitro и in vivo и действует на дерматофиты, дрожжи, плесени и диморфных грибах.

При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибков являются приблизительно <0,062-8,0 мкг / мл подложки.

Механизм действия Clotrimazole связан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью, в зависимости от концентрации клатромазола в месте инфекции.

Активность in vitro ограничена элементами грибка, который распространяется; Споры гриба - только незначительная чувствительность.

Помимо антимикотической активности, клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки, гарднелла вагиналис ) и грамотрицательные микроорганизмы ( бактерии ).

In vitro Clotrimazole подавляет воспроизведение коринебактерий и грамположительных кокков (за исключением энтерококков ) при концентрации 0,5-10 мкг / мл подложки.

Первичные устойчивые штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Разработка вторичного сопротивления в лечении чувствительных грибов наблюдалось очень редко. Доклинические исследования, проведенные с участием добровольцев, использующих единую и повторную токсическую дозу, не выявили повреждение токсического, генотоксического воздействия и репродуктивности.

Фармакокинетика .

Изучение фармакокинетики показало, что поглощение клотримазола незначительно, <2 и 3-10% дозы, используемого с пиком концентрации плазмы активного ингредиента <10 нг / мл. Таким образом, возникновение побочных эффектов или системных эффектов вряд ли.

Клинические характеристики.

Индикация.

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, дрожжами и плесенью грибами и другими патогенами, чувствительны к клотимазолу.

Кожные инфекции, вызванные Malassezia Furfur (разноцветный лишайник) и Corynebacterium Minutissimum (ererydrasma).

Инфекции сексуальных губ и соседних участков у женщин (Candidiasis вульвиции), а также воспаление главы пениса и крайней плоти сексуального партнера, вызванные дрожжевыми грибами (воздушные шары кандидоза).

Противопоказание.

Препарат не следует использовать в случаях повышенной чувствительности к клотримазолу, спирте Cetostearl или любым другим компонентам препарата.

Не использоваться для лечения ногтей или головных инфекций.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Clotrimazole может подавить влияние других местных антимийкотических препаратов, особенно полиэн антибиотиков (амфотерицин B, нистатин, натамкицин). Антимикотическое действие клотримазола подавляется высокими дозами дексаметазона и усиливается местным применением гидроксибензойной кислоты (его пропилэтель).

Особенности приложения.

Алкоголь Cetostarl может вызвать локальное раздражение кожи (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. В таких случаях рекомендуется использовать другие формы дозировки, которые не содержат этого компонента.

Мазь предназначена для наружного использования на коже.

Вам следует избегать мазки в ваших глазах. Не глотай.

Если через 4 недели после начала лечения клиническое улучшение отмечено, необходимо обратиться к врачу и подтвердить диагноз микробиологического метода и исключить другую причину заболевания.

При одновременном применении препарата с латексными продуктами (при нанесении мазки в половой области) (например, презервативы и диафрагмы) функциональная емкость последнего может уменьшаться через вспомогательные вещества, которые содержат мазью, которая может повлиять на безопасность эти продукты.

Указанный эффект временный и может происходить только во время лечения.

Во время использования этого препарата должны быть сексуальные контакты, так как инфекция может быть передана партнеру.

Пациент рекомендуется проконсультироваться с доктором: с гиперчувствительностью к любым противогрибковым агентам или производным имидазола; в присутствии сексуально переданных заболеваний в истории пациента или его сексуального партнера; Если пациент высокая температура тела (38 ° C или выше), боль в нижней части живота, дисурии, боли в спине, гнойные вагинальные разряды с неприятным запахом, язвы вульвы и влагалищных язв, покраснение, диарея, тошнота, вагинальное кровотечение, вагинальные кровотечение. Это сопровождается болью.

Предупреждение о лечении кандидоза вульвита у женщин. Во время менструации лечение не должно быть сделано. Лечение должно быть завершено до менструации.

Не используйте тампоны, внутривагинальные ирригационные, спермициды или другие продукты влагалища при нанесении этого препарата.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Клинические исследования влияния клаотримазола на фертильность у женщин не были проведены, но исследования животных не показывали влияние клаотримазола до фертильности.

Количество исследований с использованием Clotrimazole во время беременности ограничено. Исследования на животных не нашли прямые или косвенные вредные эффекты с точки зрения репродуктивной токсичности. Как предупреждающее событие, желательно избежать использования клотримазола во время триместра беременности.

Для периода лечения клотримазол следует остановить грудное вскармливание. Не используйте мазь в области молочных желез по всему периоду грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при движном автомобиле или с другими механизмами. Не влияет.                                                                                                                                                                                                                      

Способ применения и доза.

Мазь, чтобы применить взрослых. Перед применением препарата необходимо очистить и слить пораженные участки. Мазь применяется 1-3 раза в день на 0,5 см полоски с тонким слоем на пораженной площади кожи и прилегающих территориях и осторожно рубит.

С кандидатом вульвити или кандидата в баланите, взрослой полосе крема (0,5 см) 2-3 раза в день, чтобы нанести тонкий слой к пораженным участкам (внешние половые органы и интергинорирование у женщин, или головки члена и крайняя плоть в мужчины) и руб.

Терапия кандидата Vulville или Candidiasis Balanite требует одновременного лечения обоих партнеров

Продолжительность терапии:

с ERYDRIFT - 2-4 недели,

с дерматомикозом - 3-4 недели,

С разноцветным лишайником - 1-3 недели,

С кандидатом вульвит и кандидоз Баланит - 1-2 недели.

В зависимости от характера и тяжести заболевания доктор может обозначить индивидуальную дозировку и способ использования препарата, а также продолжительность лечения.

Перед применением препарата нога должна промыть теплой водой мылом, мазь, тщательно втирают, особенно между пальцами. Для обеспечения эффективности лечения, в зависимости от заболевания, необходимо продолжать использование мазки в течение 2 недель после исчезновения субъективных симптомов.

Дети. Опыт использования препарата для детей отсутствует.

Передозировка.

Нет риска острой интоксикации, поскольку вряд ли она вполне возможно, что передозировка возможна после единой вагинальной дозы или нанесения на кожу (применение в больших участках кожи в условиях, которые способствуют увеличению всасывания), а также после случайного устного введения Отказ Специфический антидот не существует.

Со случайным устным использованием редко редко бывает необходимость в стирке желудка, если доза, которая угрожает жизни, биод используют в течение предыдущего часа или если есть видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Полоска желудка следует проводить только в тех случаях, когда есть правильная защита от дыхания.

Неблагоприятные реакции.

Во время использования препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты:

- по иммунной системе: аллергические реакции, в том числе обмороки, артериальная гипотензия, одышка, уравновешенность;

- Из кожи и подкожной клетки: покраснение (эритема), волдыри, недомогание, дискомфорт / боль, отеки, раздражение, шелушение, зуд, сыпь, покалывание, жжение / ощущение тепла.

При повышенной чувствительности к Cetostearl алкоголь может возникнуть аллергические реакции на кожу или в слизистой оболочке.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре, не превышающей 25 ^° С, не замораживается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

15 г или 25 г в ваннах; 1 ванна в упаковке.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

ПАО "Фитофарм".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 84500, Донецкая область, м. Артемивск, ул. Сибирский, 2.