Личный кабинет
КОЛХИКУМ-ДИСПЕРТ табл. п/о 0,5 мг №20
rx
Код товара: 378614
Производитель: Pharmaselect International (Австрия)
3 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 24.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Colchicum дисперсия
C OL с hicum -d ispert
Место хранения:
Активный ингредиент: колхицин;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: 0.52-2.42 мг экстракта из СО LCICUM AU TUMNALE (конец осени) (50-150: 1), экстрагент метиленхлорид, что соответствует 0,5 мг алкалоидов в терминах колхицина;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; стеарат магния; тальк; Переписка; Стеариновая кислота 50; кукурузный крахмал;
Оболочка: Обсуждение, Обсуждение, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, оксид магния свет, аравийская камедь, сахароза, оболочки, croscarmelosis натрия, Opalux А.С. 250000 (сахароза, Ponso 4R (Е 124), хинолин желтый (Е 104), диоксид титана (е 171), пент), carnaubsky воск.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты оболочкой.
Основные физико-химические свойства: темно - красного, круглая таблетка покрыта оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства , используемые для лечения подагры , которые не влияют на метаболизм мочевой кислоты.
Код ATH M04A C01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Колхицин связывается с микропробирками на стадии межфазного разделения клетки, который ингибирует полимеризацию микротрубочек и , таким образом , предотвращает образование цитоскелета структуры, уменьшает подвижность и degradulates внутриклеточных лизосом. Следовательно, колхицин одновременно действует как токсин и уменьшает выделение лизосом, chemoatractants и молочной кислоты.
Действие на лейкоцитах колхицин подавляет фагоцитоз кристаллов мочевой кислоты. Это нарушает клеточные мембраны лейкоцитов и уменьшает их мобилизацию, миграцию и адгезионную способность. Колхицин снижает invasium новых гранулоцитов и предотвращает деление и миграцию клеток.
Колхицин не оказывает влияния на концентрацию мочевой кислоты в крови и тканях.
Фармакокинетика.
Поглощение
Колхицин быстро и эффективно всасывается в желудочно -кишечном тракте. Приблизительно 60 минут после приема 2 таблетки , покрытой (содержащей 2 × 0,5 мг алкалоидов, 2 × 0,38 мг колхицина), пикового уровня 4,2 нг / мл в плазме крови была записана.
Распределение
Биодоступность при приеме внутрь колхицина составляет 25-50%. В плазме крови, колхицин слабо или умеренно связывания с белками (30-50%) и после того, как реабсорбции быстро удаляется из плазмы крови и распределяется в различных тканях.
Колхицин быстро распределяется в крови лейкоцитов, и его концентрация в этих клетках может превышать концентрации в плазме крови. Высокие концентрации колхицином были обнаружены также в почках, печени, селезенки, что приводит к появлению симптомов токсичности вследствие кумуляции в тканях.
Метаболизм и вывод
Колхицин частично ацетилированный в печени и медленно метаболизируется в других тканях.
Вывод препарата и его метаболитов, предпочтительно , в связи с калом, только 10-20% выводится с мочой. Процент выхода мочи может быть больше в пациентах с печеночной недостаточностью. Из - за высокой концентрации колхицином в тканях, только 10% от разовой дозы выводится в течение 24 часов. Выход колхицина может продолжаться в течение> 10 дней после обработки.
После приема внутрь в дозе 1 мг колхицина, средний период полувыведения составил 4,4 часов у пациентов с нормальной функцией почек и 18,8 ч у больных с почечной дисфункцией.
Клинические характеристики.
Индикация.
Острый приступ и профилактика острых приступов подагры.
Средиземноморская лихорадка.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к колхицину или к компонентам препарата.
Противопоказан для пациентов, нуждающихся в гемодиализе.
Тяжелая почечная функция (КК <10 мл / мин).
Беременность, период грудного вскармливания.
Детский возраст до 5 лет (см «Дети»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Колхицин может уменьшить поглощение витамина B 12.
Одновременное использование колхицина с циклоспорином, ингибиторами hydroxymethylglutarl-coenzase А-редуктазы (статины), макролидных антибиотиков, conazol-фибратов, верапамил, дилтиазем, ранолазина, дигоксин, некоторые средства против ВИЧ, может вызвать помехи из костного мозга, агранулоцитоз, neuromyopathy , миопатия или рабдомиолиз, особенно у больных с почечной недостаточностью.
Ингибиторы цитохрома Р450, например, cimethyline или эритромицин, а также чрезмерное применение грейпфрутового сока (1000 мл / сутки), может вызвать сильное увеличение уровней колхицина в сыворотке крови , что имеет угрозу для жизни.
Особенности приложения.
У больных с недостаточностью почек и печеночной недостаточности следует вводить в комбинации с ингибиторами Р-GP и CYP3A4. У таких пациентов были случаи , что угрожает жизни, и фатальную токсичность колхицина при использовании терапевтических доз.
Колхицин следует использовать с осторожностью для пациентов летнего возраста, у больных с пороками сердца, функциями почек и печеночной недостаточностью. У пациентов с нарушениями из желудочно - кишечного тракта, симптомы усиления можно наблюдать, что связано с antimytotic эффект колхицина, что приводит к диарее, тошнота, рвота и боли в животе. У пациентов с почечной недостаточностью, нарушение костного мозга, агранулоцитоз, neuromyopathy, миопатия или rhabdomiolysis может развиваться. Одновременное использование циклоспорина или макролидных антибиотиков может усилить симптомы.
При использовании терапевтических доз колхицина, сообщалось , к появлению миелосупрессии, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, piangitopenia и апластическая анемия.
При длительном лечении, было зафиксировано появление нервно - мышечной токсичности и рабдомиолиза. Повышенный риск развития побочных реакций у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста.
Препарат содержит вспомогательный вещество Opalux AS 250000, что может привести к развитию аллергических реакций, в том числе астмы, у пациентов , чувствительных к этим веществам.
Пациенты с такими редкими наследственными заболеваниями , такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы лактазы или нарушение glycososorption глюкозы глюкозо-галактозы, не следует принимать этот препарат.
Аллергические реакции чаще наблюдаются у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Пациенты летнего возраста
Colchicum дисперсии следует использовать с осторожностью в пожилых людей.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Исследования на животных указывает на наличие эмбриотоксического эффектов, тератогенного и послеродовых изменений в области развития в связи с использованием клинического терапевтического или более высоких доз колхицином.
Приложение противопоказано.
Кормление грудью
Колхицин выделяется в грудное молоко, поэтому риск для груди не исключается. Colchicum дисперсия противопоказано использование во время грудного вскармливания.
Фертильность
Исследование влияния колхицина на фертильность не проводилось.
Индуцированный колхицин расстройства формирования микротрубочек влияет мейоз и митоз.
Применение колхицина вызывает морфологические аномалии спермы и уменьшение количества сперматозоидов у мужчин, а также нарушение процесса проникновения сперматозоидов, второго мейотического деления и разделения яйцеклеток после оплодотворения.
Хотя бесплодие у мужчин из - за прием колхицина является жидким явлением, появилось сообщения о случаях азооспермии после прекращения введения.
Там также нет данных , что удостоверяет связь между приемом колхицина и женского бесплодия.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследование влияния на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводилось.
Способ применения и доза.
Таблетки следует проглатывать целиком, пить достаточное количество жидкости.
Лечение острых приступов подагры.
При острых взрослых, взрослые должны принимать по 2 таблетки (1 мг препарата), то 1 час - 1-2 таблетки (0,5-1 мг препарата). Максимальная суточная доза препарата 1,5-2 мг. Позже, можно продолжить лечение низкими дозами препарата, принимать 1-2 таблетки для облегчения боли.
Повторный курс лечения проводится не ранее чем через 3 дня после окончания предыдущего курса.
Профилактика острых приступов подагры.
Для того, чтобы предотвратить взрослых приступы подагры, вы должны принимать по 1 таблетке (0,5 мг) один раз или два раза в день.
Суточная доза препарата - 1 мг.
При применении профилактических доз, можно снизить риск приступов подагры в течение следующих трех месяцев.
Лечение острых приступов подагры у больных с почечной недостаточностью.
В приступы подагры у больных с почечной недостаточностью от умеренной (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) до среднего (клиренс креатинина 30-50 мл / мин) степени тяжести Коррекция рекомендуемой дозы не требуется, но пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача из-за возможности Возникновение побочных реакций в результате использования колхицина. Лечение больных с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 10-30 мл / мин) следует начинать в дозе 0,5 мг в день. Любое увеличение дозы должно осуществляться путем осуществления надлежащего контроля пациента из - за возможное возникновение побочных реакций.
В КК <10 - использование препарата противопоказано.
Хотя при приступах подагры у больных с тяжелой степенью почечной недостаточности дозы препарата, вам не нужно корректировать курс, курс лечения может быть повторен не более чем один раз в две недели.
Для пациентов с подагрой атак , которые требуют лечения повторного курса, стоит рассмотреть вопрос о целесообразности использования альтернативной терапии.
Лечение острых воздействий подагры у больных с печеночной недостаточностью.
В приступах подагры у больных с печеночной недостаточностью от умеренного до средней степени тяжести, коррекция рекомендуемой дозы не требуется, но пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача из-за возможным возникновение побочных реакций в результате использования из колхицина.
Лечение средиземноморской лихорадки.
Рекомендованная доза колхицина составляет 1-2 мг в день. Начальная доза для взрослых составляет 1-1,5 мг в сутки. Затем, если необходимо, чтобы ослабить симптомы заболевания, то необходимо увеличить, принимая во внимание индивидуальных пациента переносимости, каждый раз добавляя 0,5 мг до максимальной суточной дозы 2 мг.
Дети.
Препарат для детей используются только для лечения лихорадки средиземноморской.
Одна доза для детей в возрасте от 5 до 10 - 1 мг, для детей в возрасте от 10 лет - 1,5 мг.
При необходимости, чтобы ослабить симптомы заболевания, доза может быть увеличена с учетом индивидуальных особенностей пациента переносимости препарата, каждый раз добавляя 0,5 мг до максимальной дозы 2 мг в день.
Дети Kolchicin могут быть приняты только при назначении врача под наблюдением медицинского персонала.
Рекомендации по коррекции такие же , как для взрослых.
Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 5 лет в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности.
Передозировка.
симптомы
При приеме пероральных доз менее 0,5 мг / кг, наблюдались желудочно - кишечные расстройства, при приеме 0,5-0,8 мг / кг наблюдалось миелосупрессии, при приеме более чем 0,8 мг / кг смертность составила 100%. Первая стадия острого отравления колхицином начинается в течение 24 часов после приема и включает в себя обезвоживание, боль в желудке, диарея, тошнота и рвота, в сопровождении электролитного баланса, лейкоцитоз и снижения давления.
Позднее, в период с 24 до 72 часов после приема, может быть несколько на основе недостаточность, почечную недостаточность, спутанность сознания, разделенные, периферической моторной и сенсорной невропатии, инфаркт депрессии, pancitorium, аритмии, дыхательной недостаточности, коагулопатии, гепатоцеллюлярный повреждения, мышцы повреждение и кардиомиопатии.
Смертей может прийти в результате дыхательной и сердечно - сосудистой недостаточности.
В том случае , когда пациент выживает, восстановление поврежденных органов может сопровождаться возвращением лейкоцитоза и алопеции, которая начинается приблизительно через неделю после первичной передозировки.
Летающие случаи были зарегистрированы после применения колхицина в дозе 7 мг, в то время как значительно большие дозы были вредны.
Терапия
В случае передозировки колхицина, необходимо промыть желудок, предпочтительно в течение 60 минут, и дать пациенту активированного угля. Diarree не требуется, так как она является основным способом вывести колхицин.
Лечение, в основном, симптоматическое и поддержание. Тщательная анестезия и использование атропина, а также бензодиазепины, папаверин или tanalbin могут быть необходимы. Для поддержания сердечной функции, вы можете назначить дигоксин.
Рекомендуется профилактическое лечение антибиотиками. При повышенном давлении спинномозговой жидкости шоу дексаметазона. Он также может быть необходимо для проведения люмбальной пункции.
Вы не должны применять опиаты!
Необходимо тщательно отслеживать и контролировать гемодинамические, сердечные и респираторные показатели, а также уровни электролитов в крови. В случае почечной недостаточности, может быть полезно проводить гемодиализ или перитонеальный диализ.
Неблагоприятные реакции.
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота, диарея, боли в животе, рвота, гастроэнтерологическое кровотечение, повреждение печени, обезвоживание, боль в животе.
По крови и лимфатической системы:
Агранулоцитоза, недостаточность костного мозга, апластической анемии, гемолитической анемия, тромбоцитопения, pangitoropenia, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Повышенный уровень aspartatheminotransferase и аланинаминотрансферазы.
Из иммунной системы:
Повышенная чувствительность, стоматит.
По нервной системе:
Невропатия, головокружение, периферический неврит.
Из кожи и ее производных:
Зуд, фиолетовый, жжение кожи, алопеция, повреждение ногтей, аллергические реакции кожи, кожная сыпь, maculopapulated сыпь, эритема, отек.
Со стороны системы каркасно-мышечной и соединительной ткани:
Rabdomiolysis, миопатия, возможное ощущение покалывания в конечностях, атрофия мышечных тканей, судороги или слабости в мышцах, миотонии, повышенных уровни креатинфосфокиназы.
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Почечная недостаточность.
Из сердечно-сосудистой системы:
Артериальная гипотензия.
От репродуктивной системы:
Азооспермия, олигоспермия.
Наиболее распространенным побочным ответом на лечение детей, больных средиземноморской лихорадкой, является диарея. Развитие желудочно - кишечных побочных реакций зависит от дозы. Умеренная стеаторея и ингибирование ферментов (например, мальабсорбция лактозы) приводят к некоторым желудочно - кишечным расстройствам (диарея). Невропатия может быть признаком интоксикации, но может быть также проявляется в использовании обычной профилактической дозы.
Изменения костного мозга были зарегистрированы (например, гемолитическая или апластическая анемия, pangitoropenia, нейтропении и тромбоцитопении) в случае острой интоксикации, но с адекватной терапии, редко наблюдается такая реакция.
Редко можно наблюдать такие кожные реакции, такие как крапивница, геморрагические высыпания, эритема и отек. Лечение колхицином не повредит росту ребенка.
В некоторых случаях наблюдалось повышение уровня transaminas. В многочисленных исследованиях сообщались временная диарея , которая исчезла без коррекции дозы. Как правило, для устранения таких симптомов, достаточно изменить режим питания (например, временно сократить использование молочных продуктов) и снизить дозу препарата.
Дата окончания срока.
5 лет.
Условия хранения.
При температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте.
Вне досягаемости детей.
Упаковка.
20 или 25 таблеток в блистере; 1 блистер в картонной коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Farmselect International Betheligangz GmbH / Pharmaselect Inernational Beeteiligungs GmbH.
Местоположение производителя и его адрес места деятельности.
Эрнст Мелхиор Гасс 20, 1020 Вена, Австрия / Эрнст-Мельхиор-Гассе 20, 1020 Вена, Австрия
КОЛХИЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа