Личный кабинет
КОНЕГРА ДЕЛЮКС табл. жев. 100 мг №8
rx
Код товара: 530475
Производитель: Euro Lifecare (Великобритания)
12 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Deluxe Conegra
Konegra Deluxe
Композиция :
Активное вещество: силденафил;
1 таблетка жевания содержит силденафил цитрата 70,24 мг, эквивалентный силденафилу 50 мг;
1 таблетка жевания содержит силденафил цитрата 140,48 мг, эквивалентный силденафилу 100 мг;
Эксципиенты: калий Полакрилин; очищенная вода; гидроксид калия или хлорид кислоты; магний стеарат; кремниевый диоксид коллоидный безводный; аспартам (E 951); натрий кроссмолоза; Вкус мяты; лактоза, моногидрат; Повидон К-30.
Дозировка формы. Жевав таблетки.
Основные физико -химические свойства:
50 мг таблетки: белые, треугольные, биконвексные таблетки с 50 тиснением с одной стороны;
Таблетки 100 мг: белые, треугольные, биконвексные таблетки с «100» тиснения с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа.
СПИД, используемые для эректильной дисфункции. Силденафил. ATX G04B E03 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия. Силденафил является препаратом для перорального введения, предназначенного для лечения эректильной дисфункции. В сексуальном возбуждении препарат восстанавливает снижение эректильной функции за счет увеличения кровотока к половому языку.
Физиологический механизм, который вызывает эрекцию, включает высвобождение оксида азота (NO) в кавернозных телах во время сексуального возбуждения. Высвобожденный оксид азота активирует фермент гуанилалат циклазы, которая стимулирует повышение уровня циклического гуаносинососфата (CGMF), что, в свою очередь, вызывает расслабление гладких мышц кавернозного тела, способствуя кровотоку.
Силденафил является мощным и селективным ингибитором CGMF-специфической фосфодиэстеразы 5 (PDE5) в кавернозных телах, где FDE5 отвечает за разрушение CGMF. Влияние силденафила на эрекцию является периферическим. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего воздействия на изолированные кавернозные человеческие тела, но сильно увеличивает расслабляющее влияние NO на эту ткань. С активацией метаболического пути N/CGMF, который происходит при сексуальной стимуляции, ингибирование силденафила FDE5 приводит к увеличению уровня CGMF в кавернозных телах. Таким образом, для того, чтобы силденафил вызывал желаемый фармакологический эффект, требуется сексуальное возбуждение.
Влияние на фармакодинамику. Исследования in vitro показали, что силденафил является селективным для FDE5, который активно участвует в процессе эрекции. Влияние силденафила на PDE5 более мощный, чем другие известные фосфодиэстеразы. Этот эффект в 10 раз мощнее, чем эффект влияния FDE6, который участвует в процессах трансформации фото в сетчатке. При использовании максимальных рекомендуемых доз селективность силденафила в PDE5 в 80 раз выше, чем ее селективность в PDE1, в 700 раз выше, чем к FDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9, PDE9, PDE10 и PDE11. В частности, селективность силденафила в PDE5 в 4000 раз выше, чем ее селективность в FDE3-каргматизированную изоформу фосфодиэстеразы, которая участвует в регуляции сократимости сердца.
Фармакокинетика.
Поглощение. Силденафил быстро впитывается. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 30-120 минут (со средним 60 минутами) после его устного использования натощак. Средняя абсолютная биодоступность после перорального введения составляет 41 % (с диапазоном значений от 25 до 63 %). В рекомендованном диапазоне доз (от 25 до 100 мг) AUC и C Max Sildenafil после перорального введения увеличиваются пропорционально дозе.
При использовании силденафила во время еды степень поглощения снижается при среднем удлинении на макс до 60 минут и средним снижением C -максимума на 29 %.
Распределение. Средний объем распределения равновесия (V D ) составляет 105 литров, что указывает на распределение препарата в тканях организма. После одного перорального введения силденафила при дозе 100 мг средняя максимальная концентрация силденафила в плазме составляет приблизительно 440 нг/мл (коэффициент вариации составляет 40 %). Поскольку связывание силденафила и его основного N-деметилметаболита с плазменными белками достигает 96 %, средняя максимальная концентрация свободного силденафила в плазме достигает 18 нг/мл (38 нмоль). Степень связывания с белками плазмы не зависит от общих концентраций силденафила.
У здоровых добровольцев, которые использовали силденафил в дозе 100 мг, через 90 минут в эякуляте определяли менее 0,0002 % (в среднем 188 нг).
Биотрансформация. Метаболизм Силденафила в основном связан с участием микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (незначительный путь). Основной циркулирующий метаболит образуется путем N-деметилирования силденафила. Селективность метаболита относительно PDE5 сопоставима с селективностью силденафила, а активность метаболита против PDE5 составляет приблизительно 50 % от активности стартового вещества. Концентрация этого метаболита в плазме составляет приблизительно 40 % концентрации силденафила в плазме крови. N-дметилированный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму, а его период полураспада составляет приблизительно 4 часа.
Устранение. Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ч, что вызывает период своей половины жизни в течение 3-5 часов. Как после орального, так и внутривенного использования, экскреция силденафила в виде метаболитов проводится в основном с фекалиями (приблизительно 80 % введенной пероральной дозы) и в меньшей степени с мочой (приблизительно 13 % от введенной пероральной дозы).
Фармакокинетика в специальных группах пациентов.
Пожилые пациенты. Здоровые пожилые добровольцы (65 лет) отметили снижение клиренса силденафила, что привело к увеличению концентраций силденафила в плазме и его активного метаболита N-демотита примерно на 90 % по сравнению с соответствующими концентрациями у здоровых молодых людей (18-45). Из -за возрастных различий в связывании плазменных белков соответствующее увеличение концентрации свободного силденафила в плазме составило приблизительно 40 %.
Почечная недостаточность. Добровольцы с нарушением функции почек легкой и умеренной степени (Creatinine Clearance 30-80 мл/мин) фармакокинетики силденафила оставались неизменными после его одиночного перорального введения в дозе 50 мг. Средний метаболит AUC и C Max N-Demethyled увеличился максимум на 126 % и максимум 73 % соответственно со следующими показателями у добровольцев того же возраста без нарушения функции почек. Однако из -за высокой индивидуальной изменчивости эти различия не были статистически значимыми. Добровольцы с тяжелой почечной функцией (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) имеют снижение клиренса, что привело к увеличению среднего AUC и C -максимума на 100 % и 88 % соответственно с добровольцами того же возраста без нарушения почечной функции. Кроме того, значения метаболита AUC и C Max N-D-DeMethyled были значительно увеличены на 200 % и 79 % соответственно.
Печеночная недостаточность. Добровольцы с мягким и умеренным циррозом печени (классы A и B по классификации детей-PYU) снизились, что привело к увеличению AUC (84 %) и C MAX (47 %) по сравнению с соответствующими показателями добровольцев того же возраста без нарушения функции печени. Фармакокинетика силденафила у пациентов с тяжелой функцией печени не была изучена.
Клинические характеристики.
Индикация.
Препарат Congra Delux рекомендуется для мужчин с эректильной дисфункцией, которая определяется как неспособность достичь или поддерживать возведение полового члена, необходимое для успешного полового акта.
Для эффективного эффекта препарата Konegra Delux требует сексуального возбуждения.
Противопоказание.
-Сиперсионециантность к активному веществу или любому из экспиентов препарата.
-Коконкоянтное использование с донорами оксида азота (такими как амилнрит) или нитратов в любой форме противопоказано, поскольку известно, что силденафил оказывает влияние на пути метаболизма оксида азота/циклического гуанозинемононофосфата (CGMF) и потенциального гипотютного эффекта нитрата.
- Сопутствующее использование ингибиторов PDE5 (включая силденафил) со стимуляторами гуанилалатной циклазы, такими как RIOCIGUS, противопоказано, поскольку это может привести к симптоматической гипотонии (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий»).
-Пордиции, при которых не рекомендуется сексуальная активность (например, серьезные сердечно -сосудистые расстройства, такие как нестабильная стенокардия или тяжелая сердечная недостаточность).
- Потеря зрения одним глазом из -за неартериальной передней ишемической оптической невропатии, независимо от того, связана ли эта патология с предыдущим использованием ингибиторов PDE5 или нет.
- Присутствие таких заболеваний, как нарушение функции печени, гипотония артерий (кровяное давление ниже 90/50 мм рт.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Влияние других лекарств на силденафил.
In vitro Research. Метаболизм силденафила происходит в основном с участием изоформы 3A4 (основной путь) и изоформы 2C9 (незначительный путь) цитохрома P450 (CYP). Следовательно, ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, и индукторы этих изоферментов могут увеличить клиренс силденафила.
Изучение in vivo. Фармакокинетический анализ популяции клинических исследований показал снижение клиренса силденафила при использовании с ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазол, эритромицин, циметидин). Хотя увеличение побочных эффектов не наблюдалось при одновременном использовании ингибиторов силденафила и CYP3A4, вероятность использования начальной дозы силденафила 25 мг.
Сопутствующее использование ингибитора протеазы ВИЧ, очень мощного ингибитора P450, в состоянии равновесной концентрации (500 мг один раз в день) и силденафил (одиночная доза 100 мг) привели к увеличению C Maxaeafil на 300 % (4 раза) и увеличению плазмы плазмы (4 раза). Через 24 часа уровень силденафила в плазме по -прежнему оставался приблизительно 200 нг/мл по сравнению с приблизительно 5 нг/мл, характерным для использования силденафила отдельно, что согласуется со значительным влиянием ритонавира на широкий диапазон субстратов P450. Силденафил не влияет на фармакокинетику ритонавира. Ввиду этих фармакокинетических данных одновременное использование силденафила и ритонавира не рекомендуется (см. Раздел «Функции приложения»); В любом случае, максимальная доза силденафила ни при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.
Сопутствующее использование ингибитора ВИЧ Sakvinavir, ингибитора CYP3A4, в дозе, которая обеспечивает равновесную концентрацию (1200 мг три раза в день), а силденафил (100 мг один раз) привели к увеличению Silardenafil на 140 % и увеличению воздействия системы. Фармакокинетика Sakvinavir (см. «Метод применения и дозы») не были раскрыты для фармакокинетики Саквинавира. Предполагается, что более мощные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, будут иметь более выраженный эффект.
При использовании силденафила (100 мг один раз) и эритромицина, умеренного ингибитора CYP3A4, в состоянии равновесия (500 мг два раза в день в течение 5 дней) наблюдалось увеличение системного воздействия силденафила на 182 % (AUC). У здоровых мужчин -добровольцев не было никакого влияния азитромицина (500 мг в день в течение 3 дней) на AUC, C MAX , T MAX , скорость устранения и последующую половину жизни силденафила или его основного циркулирующего метаболита. Циметидин (ингибитор цитохрома P450 и CYP3A4) в дозе 800 мг с одновременным использованием с силденафилом при дозе 50 мг у здоровых добровольцев привел к увеличению концентрации силденафила в плазме на 56 %.
Грейпфрутовый сок является слабым ингибитором CYP3A4 в кишечной стенке и может вызвать умеренное повышение уровней в плазме в крови.
Одиночное использование антацид (гидроксид магния/гидроксид алюминия) не влияла на биодоступность силденафила.
Хотя исследования специфического взаимодействия со всеми лекарственными продуктами не проводились, согласно популяционному фармакокинетическому анализу, фармакокинетика силденафила не изменялась, когда он одновременно использовался с лекарственными средствами, принадлежащими к группе ингибиторов CYP2C9 (толбутамид, карпарин, феноат. Тиазидные диуретики, диуретики петли и калия, ангиотензин-конвертирующие ферменты, антагонисты кальция, антагонисты (β-адаптика, антагонисты метаболистов. Рифампицин, барбитураты).
В ходе исследования с участием здоровых мужчин, одновременного использования эндотелин Anthill (умеренный индуктор CYP3A4, CYP2C9 и, возможно, CYP2C19) в равновесии (125 мг два раза в день) и Silanda-and-S) в равновесии (80 мг) в равновесии (80 мг . Одновременное использование индукторов CYP3A4, таких как рифампин, может привести к более выраженному снижению концентрации в плазме в крови.
Никорандил является гибридом активатора кальциевого канала и нитрата. Нитратный компонент определяет его серьезное взаимодействие с силденафилом.
Влияние силденафила на другие лекарства.
In vitro Research. Силденафил является слабым ингибитором изоформы 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A44 Cytochrome P450 (IC 50 > 150 мкмоль). Поскольку пиковые концентрации силденафила в плазме составляют приблизительно 1 мкмоль, влияние препарата Congra Delux на клиренс субстратов этих изоферментов маловероятен.
Нет данных о взаимодействии силденафила и таких неспецифических ингибиторов фосфодиэстеразы, как теофиллин и дипиридамол.
Изучение in vivo. Поскольку известно, что силденафил оказывает влияние на оксид азота/циклический монофосфат гуанозина (CGMF), было обнаружено, что силденафил усиливает гипотензивный эффект нитратов, поэтому его одновременное использование с донорами оксида азота или нитратами в любой форме.
Риоцигут. Доклинические исследования продемонстрировали аддитивный системный эффект снижения артериального давления с одновременным использованием ингибиторов PDE5 с Riocigaut. Клинические исследования показали, что Riocigut увеличивает гипотензивный эффект ингибиторов PDE5. Пациенты, которые участвовали в исследовании, не имели положительного клинического эффекта с одновременным использованием ингибиторов PDE5 с Riocigut. Одновременное использование риоцигута с ингибиторами PDE5 (включая силденафил) (см. Противопоказания ») противопоказано.
Сопутствующее использование блокаторов силденафила и α-адренорецепторов может привести к развитию симптоматической гипотензии в некоторых склонных к этому. Эта реакция чаще всего происходила в течение 4 часов после силденафила (см. Раздел «Применение и доза» и «функции применения»). В 3 исследованиях специфического взаимодействия лекарств α-адренорецепторов дозозина (4 мг и 8 мг) и силденафила (25 мг, 50 мг и 100 мг) использовались одновременно для пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, стабилизация которых была стабилизация. В этих популяциях было среднее дополнительное снижение артериального давления в положении пациента, лежащего на 7/7 мм рт. , 9/5 мм рт. Ст. Искусство. и 8/4 мм рт. Искусство. и среднее снижение артериального давления в положении пациента на 6/6 мм рт. Ст. 11/4 мм рт. Ст. , 4/5 мм рт. Ст. Искусство. в соответствии с При одновременном использовании силденафила и доксазозина у пациентов, стабилизация которых была достигнута с помощью доксазозина, иногда сообщалось о развитии симптоматической ортостатической гипотонии. Эти отчеты относятся к случаям головокружения и переднего сознания, но без обморока.
Никаких значимых взаимодействий не наблюдалось при одновременном использовании силденафила (50 мг) и толбутамида (250 мг) или варфарина (40 мг), метаболизируемых CYP2C9.
Силденафил (50 мг) не приводил к продлению времени кровотечения, вызванного использованием ацетилсалициловой кислоты (150 мг).
Силденафил (50 мг) не усилил гипотензивный эффект алкоголя у здоровых добровольцев при среднем максимальном уровне этанола в крови 80 мг/дл.
Пациенты, которые использовали силденафил, не имели никаких различий в профиле побочных эффектов по сравнению с плацебо с одновременным использованием блокаторов адренергических нейронов, блокаторами кальциевых каналов и блокаторами α-адренорецепторов. В специальном исследовании взаимодействия с одновременным использованием силденафила (100 мг) и амлодипина пациенты с гипертонией наблюдали дополнительное снижение систолического артериального давления в положении лжи на 8 мм рт. Искусство. Соответствующее снижение диастолического артериального давления составляло 7 мм рт. Ст. По величине эти дополнительные снижения артериального давления были сопоставимы с теми, которые наблюдались с использованием силденафила только у здоровых добровольцев (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Силденафил в дозе 100 мг не влиял на фармакокинетические индикаторы протеазы ВИЧ, ингибиторов Sakvinavir и ритонавира, которые являются субстратами CYP3A4.
У здоровых мужских добровольцев использование силденафила в состоянии равновесия (80 мг три раза в день) приводило к увеличению AUC и C -макс -бозентана (125 мг два раза в день) на 49,8 % и 42 % соответственно.
Особенности приложения.
Перед началом терапии следует собирать пациент, и должно быть проведено физическое обследование для диагностики эректильной дисфункции и определения его возможных причин.
Факторы риска сердечно -сосудистых заболеваний. Поскольку сексуальная активность сопровождается определенным риском от сердца, врач должен оценить состояние сердечно -сосудистой системы пациента до любого лечения эректильной дисфункции. Силденафил обладает эффектом вазодилататора, который проявляется небольшим и краткосрочным снижением артериального давления (см. Раздел «Фармакодинамика»). До введения силденафила врач должен тщательно взвесить, может ли такой эффект отрицательно повлиять на пациентов с определенными основными заболеваниями, особенно в сочетании с сексуальной активностью. Пациенты с гиперчувствительностью к вазодилататорам включают пациентов с экскреторным трактом левого желудочка (например, стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия) и пациентов с редким синдромом атрофии с мультисистемой, одним из проявлений суставного нарушения статей.
Deluxe Konegraig усиливает антигипертензивный эффект нитратов (см. Противопоказания).
Постмаркетирующий период сообщалось о серьезных побочных реакциях от сердечно-сосудистой системы, включая инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную гибель, аритмию желудочков, цереброваскулярные кровоизлияния, временную ишемическую и суставную и суставную. Conegra Deluxe совпала с использованием препарата. Большинство пациентов, но не все, имеют факторы риска сердечно -сосудистых заболеваний. Многие такие побочные реакции наблюдались во время или сразу после полового акта, и лишь немногие произошли вскоре после использования Conegra Deluxe без сексуальной активности. Следовательно, невозможно определить, связано ли развитие таких побочных реакций непосредственно с факторами риска или их развитием из -за других факторов.
Припализм. Лечение эректильной дисфункции, включая силденафил, следует назначать с осторожностью у пациентов с анатомическими деформациями полового члена (такими как угол, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) или пациенты с состояниями, которые способствуют развитию пипизма (такого как живопись).
После выпущения препарата сообщалось о случаях длительной эрекции и приапизма. Если эрекция длится более 4 часов, пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью. В отсутствие немедленного лечения приапизм может повредить ткани полового члена и постоянную потерю потенции.
Сопутствующее использование с другими ингибиторами PDE5 или другими препаратами для лечения эректильной дисфункции. Безопасность и эффективность одновременного использования силденафила с другими ингибиторами PDE5 или другими препаратами для лечения гипертонии легочной артерии, содержащей силденафил, или с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции. То, что вы можете быть
Вплив на зір. Спонтанні повідомлення про виникнення дефектів зору надходили асоційовано із застосуванням силденафілу та інших інгібіторів ФДЕ5 (див. розділ «Побічні реакції»). Про випадки неартеріальної передньої ішемічної невропатії зорового нерва, що є рідкісним станом, надходили спонтанні повідомлення та повідомляли у наглядовому дослідженні асоційовано із застосуванням силденафілу та інших інгібіторів ФДЕ5 (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнтів слід попередити, що у разі раптового порушення зору застосовування препарату Конегра Делюкс слід припинити та негайно звернутися до лікаря (див. розділ «Протипоказання»).
Одночасне застосування з ритонавіром. Одночасне застосування силденафілу та ритонавіру не рекомендується (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
ОДНАСЕ-КОСТОСАНАННАЯ СОВЕРНАЯ Песа, я, як, КОМБАНА -АНЯ МОЖЕСТВЕННОЕ Симптоматическая гипотония обычно происходит в течение 4 часов после силденафила. З MeToю MITHINHISHIцHї homosholywogo rroзwytkuposturalnoї gipotenзї ypaцhantw, jaky -з -hastosothootюttth α-adrenoreheptoriw, їх stanpotribno-stabliзuwywati-opomogohogohro-optorіa зSTOSOUWANNANNARYSILDENAPHLY. Тако -мгро -джанути -найливист. Кроме того, пациенты должны быть проинформированы о том, как действовать в случае симптомов ортостатической гипотонии.
ВПЛИВ. Исследования тромбоцитов человека показали, что in vitro силденафил усиливает антиагрегантное действие нитропузида натрия. Нет информации о безопасности силденафила с использованием пациентов с коагуляцией крови или острой пептической язвой. Таким образом, использование силденафила у пациентов этой группы возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и рисков.
Плихово Оболанка ТАБЛЕТОКА Препарат Conegra Delux не следует использовать для мужчин с редкими наследственными расстройствами в качестве непереносимости галактозы, дефицита лактазы лактазы или малосной массы глюкозо-галактозы.
Після застосування дози 100 мг здоровими добровольцями не спостерігалося впливу на морфологію чи рухомість сперматозоїдів (див. розділ «Фармакодинаміка»).
Потеря слуха. Likarahmm -slydporaditipyhhantmampripyniti -зastosawannana звернутися за медичного допомогою у разі раптового зниження або втрати слуху. Pro ц Я явию зStosawannnam it Itrybytoriw -fde5, wklючaючi -sildepaphil. В.И.
ОДНА -ВОЗНАЧЕСКИЙ ВАСУАННАЯ КОНЕГРА Як, который яромин, Ведьмоуджоннни -легаль Пероральгин в кожуре -аспекте. Искусство. ТАКАСТРЫЙ Искусство.
Захворювання, що передаються статевим шляхом. Застосування препарату Конегра Делюкс не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом. Слід розглянути можливість інформування пацієнтів щодо необхідних запобіжних заходів для захисту від захворювань, що передаються статевим шляхом, включаючи вірус імунодефіциту людини.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Препарат Конегра Делюкс не призначений для застосування жінкам.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Досліджень впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводили. Оскільки у ході клінічних досліджень застосування силденафілу повідомляли про випадки запаморочення та порушення з боку органів зору, перед тим як сідати за кермо транспортного засобу або працювати з іншими механізмами, пацієнтам необхідно з'ясувати, якою є їхня індивідуальна реакція на застосування препарату Конегра Делюкс.
Метод администрирования и доз.
Претрат, а также. Прежде чем проглотить таблетку, следует разжечь.
Для ефективної дії препарату Конегра Делюкс потрібне статеве збудження.
Взрослые. Rerkomenovana odoзapraratutukonegra -delюks stanowitth 50 мм; Вседневный, иун, пейблино. Весел, что -то, что -то, что -то МАКСИМАЛАНАРЕКОНАНАНАНАНАНАНАНАНА ДОДА СТАНОВИТАЦИЯ 100 МОДА. При использовании Conegra Deluxe при употреблении препарат может возникнуть позже, чем при использовании натощак.
Пожилые пациенты. Neobх ydnhyth
Пациенты с почечной недостаточностью. ДОВЕРСКИЙ rercomenovana odoзparatutu є tykoю ж, nak navenenonono u -groзdі «dorosly».
Оскільки у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) кліренс силденафілу знижений, слід розглянути можливість застосування дози 25 мг*. Залежно від ефективності та переносимості препарату при необхідності дозу можна збільшити поступово до 50 мг та до 100 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Oski- МОГИЛИВАЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Весел, который -то, как псепен, прожигая
Пацієнти, які застосовують інші лікарські засоби. Якщо пацієнти одночасно застосовують інгібітори CYP3A4 (за винятком ритонавіру, застосування якого одночасно із силденафілом не рекомендується, див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»), слід розглянути можливість застосування початкової дози 25 мг*.
З метою мінімізації можливого розвитку постуральної гіпотензії у пацієнтів, які застосовують блокатори α-адренорецепторів, стан таких пацієнтів потрібно стабілізувати за допомогою блокаторів α-адренорецепторів до початку застосовування силденафілу. Також слід розглянути можливість застосування початкової дози 25 мг* (див. розділи «Особливості застосування» та «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
* - застосовувати лікарські засоби з діючою речовиною силденафіл у відповідному дозуванні.
Дети .
Препарат Конегра Делюкс не показаний до застосування особам віком до 18 років.
Передозировка.
У ході клінічних досліджень з участю добровольців під час застосування разової дози силденафілу до 800 мг побічні реакції були подібними до тих, що спостерігалися при застосуванні силденафілу у нижчих дозах, але виникали частіше та були більш тяжкими. Застосовування силденафілу у дозі 200 мг не призводило до підвищення ефективності, але спричиняло зростання кількості випадків розвитку побічних реакцій (головного болю, припливів, запаморочення, диспепсії, закладеності носа, порушень з боку органів зору).
Raзi-predowhawannape pri neobхidonosty stryd зastoswovaTi -з Ускорение клиренса силденафила при гемодиализе маловероятно из -за высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови и отсутствием элиминации силденафила с мочой.
Неблагоприятные реакции.
Найчастішими побічними реакціями, про які повідомляли у клінічних дослідженнях серед пацієнтів, які приймали силденафіл, були головний біль, припливи, диспепсія, закладеність носа, біль у спині, запаморочення, нудота, порушення зору, ціанопсія та затуманення зору. Інформація щодо побічних реакцій у рамках постмаркетингового спостереження була зібрана протягом періоду тривалістю більше 10 років. Оскільки заявникові повідомляли не про всі побічні реакції та не всі побічні реакції були включені в базу даних з безпеки, частота таких реакцій не може бути достовірно визначена.
Усі клінічно значущі побічні реакції, що спостерігалися під час клінічних досліджень частіше, ніж при застосуванні плацебо, наведено нижче відповідно до класифікації «Система-орган-клас» та частоти: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - < 1/10), нечасто (≥ 1000 - < 1/100) та рідко (≥ 1/10000 - < 1/1000). У межах кожної частотної групи побічні реакції наведено у порядку зменшення їх проявів.
Інфекційні та інвазивні захворювання.
Нечасто: риніт.
З боку імунної системи.
Нечасто: гіперчутливість.
От нервной системы.
Дуже часто: головний біль.
Часто: запаморочення.
Нечасто: сонливість, гіпестезія.
Рідко: інсульт, транзиторна ішемічна атака, судоми*, рецидиви судом*, синкопе.
З боку органів зору.
Часто: порушення сприйняття кольору**, розлади зору, затьмарення зору.
Нечасто: розлади сльозовиділення***, біль в очах, фотофобія, фотопсія, гіперемія очей, яскравість зору, кон'юнктивіт.
Рідко: неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва*, оклюзія судин сітківки*, ретинальний крововилив, артеріосклеротична ретинопатія, порушення з боку сітківки, глаукома, дефекти поля зору, диплопія, зниження гостроти зору, міопія, астенопія, плаваючі помутніння склистого тіла, порушення з боку райдужної оболонки, мідріаз, поява сяючих кругів навколо джерела світла (гало) у полі зору, набряк очей, припухлість очей, порушення з боку очей, гіперемія кон'юнктиви, подразнення очей, аномальні відчуття в очах, набряк повік, знебарвлення склери.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату.
Нечасто: запаморочення, дзвін у вухах.
Рідко: глухота.
З боку серця.
Нечасто: тахікардія, посилене серцебиття.
Рідко: раптова серцева смерть*, інфаркт міокарда, шлуночкова аритмія*, фібриляція передсердь, нестабільна стенокардія.
З боку судин.
Часто: приливи крові до обличчя, приливи жару.
Нечасто: гіпертензія, гіпотензія.
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння.
Часто: закладеність носа.
Нечасто: носова кровотеча, закладеність придаткових пазух носа.
Рідко: відчуття стиснення у горлі, набряк слизової оболонки носа, сухість у носі.
З боку шлунково-кишкового тракту.
Часто: нудота, диспепсія.
Нечасто: гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, блювання, біль у верхній частині живота, сухість у роті.
Рідко: гіпестезія ротової порожнини.
З боку шкіри та підшкірної тканини.
Нечасто: висипання.
Рідко: синдром Стівенса–Джонсона*, токсичний епідермальний некроліз*.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини.
Нечасто: міалгія, біль у кінцівках.
З боку сечовидільної системи.
Нечасто: гематурія.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз.
Рідко: кровотеча зі статевого члена, пріапізм*, гематоспермія, подовжена ерекція.
Загальні розлади та реакції у місці введення.
Нечасто: біль у грудях, підвищена стомлюваність, відчуття жару.
Рідко: подразнення.
Экзамен.
Нечасто: підвищена частота серцевих скорочень.
* Повідомляли лише під час дослідження після виходу препарату на ринок.
** Порушення сприйняття кольору: хлоропсія, хроматопсія, ціанопсія, еритропсія, ксантопсія.
*** Порушення сльозовиділення: сухість в очах, порушення сльозовиділення та підвищення сльозовиділення.
Нижчезазначені явища спостерігалися у < 2 % пацієнтів у ході контрольованих клінічних досліджень; причинний взаємозв'язок не визначений. Повідомлення включали явища, що мали вірогідний зв'язок із застосуванням препарату. Явища, які не були зазначені, були легкими та повідомлення були дуже неточними, щоб мати значення.
Общий. Nabranakoblyчч -areakцц -foToTHOTLIVOSTY, шOk, aSteNia, byly, raptOw
З боку серцево-судинної системи: стенокардія, АV-блокада, мігрень, постуральна гіпотензія, ішемія міокарда, тромбоз судин головного мозку, раптова зупинка серця, порушення результатів на ЕКГ, кардіоміопатія.
З боку шлунково-кишкового тракту: глосит, коліт, дисфагія, гастрит, гастроентерит, езофагіт, стоматит, порушення результатів печінкових проб, ректальна кровотеча, гінгівіт.
З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, лейкопенія.
Розлади метаболізму та харчування: спрага, набряк, подагра, нестабільний діабет, гіперглікемія, периферичні набряки, гіперурикемія, гіпоглікемія, гіпернатріємія.
З боку скелетно-м'язової системи: артрит, артроз, розрив сухожилля, теносиновіт, біль у кістках, міастенія, синовіт.
З боку нервової системи: атаксія, невралгія, нейропатія, парестезія, тремор, вертиго, депресія, безсоння, аномальні сновидіння, зниження рефлексів.
З боку дихальної системи: астма, диспное, ларингіт, фарингіт, синусит, бронхіт, посилене слиновиділення, посилення кашлю.
З боку шкіри: кропив'янка, герпес, свербіж, пітливість, виразки шкіри, контактний дерматит, ексфоліативний дерматит.
Специфічні відчуття: раптове зниження або втрата слуху, біль у вухах, крововилив у око, катаракта, сухість в очах.
З боку урогенітальної системи: цистит, ніктурія, підвищена частота сечовипускань, збільшення молочних залоз, нетримання сечі, порушення еякуляції, набряк статевих органів, аноргазмія.
Досвід застосування після виходу на ринок. Оскільки про такі побічні реакції повідомляють добровільно та повідомлення надходять від популяції невідомої чисельності, не завжди можна достовірно оцінити їх частоту та встановити причинний зв'язок із експозицією лікарського засобу. Ці явища були зазначені як через їх серйозність, частоту повідомлення, відсутність чіткого альтернативного зв'язку, так і через комбінацію цих факторів.
Серцево-судинні та цереброваскулярні явища. Повідомляли про серйозні серцево-судинні, цереброваскулярні та судинні явища, включаючи цереброваскулярну кровотечу, субарахноїдальну та внутрішньоцеребральну кровотечу та легеневу кровотечу, що були пов'язані у часі із застосуванням силденафілу. У більшості пацієнтів, але не у всіх, були наявні фактори серцево-судинного ризику. Повідомляли, що багато з цих явищ виникли під час або одразу після статевої активності та декілька явищ виникли одразу після застосування силденафілу без статевої активності. Інші явища виникли протягом наступних годин або днів після застосування силденафілу та статевої активності. Неможливо встановити, чи ці явища пов'язані із застосуванням препарату, з статевою активністю, з наявними факторами ризику чи із комбінацією цих факторів, чи з іншими факторами.
Кровоносна та лімфатична системи: вазооклюзивний криз. У невеликому завчасно припиненому дослідженні застосування препарату Ревацио (силденафіл) для пацієнтів із легеневою артеріальною гіпертензією, вторинною щодо серпоподібноклітинної анемії, при застосуванні силденафілу про розвиток вазооклюзивних кризів, що потребували госпіталізації, повідомляли частіше, ніж при застосовуванні плацебо. Клінічне значення цієї інформації для пацієнтів, які застосовують силденафіл з метою лікування еректильної дисфункції, є невідомим.
Нервова система: тривожність, транзиторна глобальна амнезія.
Специфічні відчуття.
Слушание Степень, как и, raptowowogogogogogogogogogonhennhannane, а также В дюйки -ипадка -в -найдерео -джалих Pobyчniх rerakцц з з noboku -sliwхi. Верный Виногити, чi цi Явиааааамо -апреля. КОМБЕБА
Зір: тимчасова втрата зору, почервоніння очей, печіння в очах, підвищення внутрішньоочного тиску, набряк сітківки, судинні захворювання сітківки або кровотеча, відшарування склистого тіла.
Рідко повідомляли про випадки неартеріальної передньої ішемічної невропатії зорового нерва, що є причиною зниження зору, включаючи постійну втрату зору, які були пов'язані у часі із застосуванням інгібіторів ФДЕ5, включаючи силденафіл. У багатьох пацієнтів, але не у всіх, були наявні анатомічні або судинні фактори ризику розвитку неартеріальної передньої ішемічної невропатії зорового нерва, включаючи (але необов'язково обмежуючись) такі: низьке співвідношення діаметру екскавації та диску зорового нерва (застійний диск зорового нерва), вік понад 50 років, гіпертензія, захворювання коронарних артерій, гіперліпідемія та паління. Неможливо визначити, чи ці явища прямо пов'язані із застосуванням інгібіторів ФДЕ5, чи з наявними анатомічними або судинними факторами ризику, чи з комбінацією цих всіх факторів, чи з іншими факторами.
Звітування про підозрювані побічні реакції . Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити безперервний моніторинг співвідношення користі і ризиків, пов'язаних із застосуванням цього лікарського засобу. Лікарям слід звітувати про будь-які підозрювані побічні реакції відповідно до вимог законодавства.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Препарат не требует специальных условий хранения.
Храните в оригинальном пакете для защиты света.
Держись вне досягаемости детей.
Упаковка.
Таблетки жувальні по 50 мг: по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці;
по 4 таблетки у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці.
Таблетки жувальні по 100 мг: по 1 таблетці у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці;
по 4 таблетки у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
Genepharm Ca.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
18-й км Марафонос Авеню, Палліні Аттікі, 15351, Греція
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа