Личный кабинет
КОНТРОЛФЛЕКС раствор для инъекций 2мг/мл амп. 2мл №5
rx
Код товара: 741619
Производитель: Микрохим (Украина, Рубежное)
4 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
ControlLeflex
ControlFlex
Хранилище:
Активное вещество: тиоколхикозид;
1 мл инъекционного раствора содержит 2 мг тиокоза;
Экспцинаты: хлорид натрия, соляная кислота разбавленная или концентрированная, вода для инъекции.
Дозировка формы. Решение для инъекции.
Основные физико -химические свойства: прозрачная жидкость желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Мышечные релаксанты. Мышечные релаксанты с центральным механизмом действия. Другие средства центрального действия. Тиоколхикозид. ATX Code M03V x05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тиоколозид является полусинтетическим производным сульфида колхикозида с фармакологической активностью мышечного релаксанта.
Исследования in vitro , тиоколхикозид связывается только с гамма-аминобутирической кислотой (ГАМК) и глицинергическими рецепторами, чувствительными к стенину. При авторизации исследований тиокозид вытесняет соединения [ 3 n] стрихнина, в основном в стволе головного мозга крысы. В электрофизиологических исследованиях на нативных или рекомбинантных рецепторах GAGK тиоколхикозид не проявлял эффекта, но противоречил ГАМК-индуцированные хлоридные каналы.
Тиоколозид не оказал существенного влияния на каналы глицина мотонейрона в участках молодых (10-дневных) крыс.
Было показано, что in vivo тиоколхикозид противодействует индуцированию стрихнинового лингво-манибулярного рефлекса у анестезированных мужчин кроликов. Эти результаты согласуются с гипотезой глицнергического механизма действия.
На животной модели две внутри -аберминальные инъекции тиоколозида уменьшали рефлекс напряжения у спастических крыс и инъекции 10 мг/кг внутри -абдоминал или 1 мг/кг внутримышечно, или 10 мг/кг орально снижены на 60 % после -инптического Рефлекс у здоровых крыс. Тиоколеолозид не оказывает седативного эффекта.
Фармакокинетика.
Поглощение
После внутримышечного введения тиоколхикозида максимальная концентрация (C MAX ) достигается в течение 30 минут и составляет 113 нг/мл для дозы 4 мг и 175 нг/мл для дозы 8 мг. Значение площади под фармакокинетической кривой «Время концентрации» (AUC) составляет 283 нг/ч/мл и 417 нг/ч/мл.
Фармакологически активный метаболит SL18.0740 также обнаруживается при более низкой концентрации C MAX 11,7 нг/мл, который достигается через 5 часов после введения дозы и AUC 83 нг/ч/мл. Не существует доступных данных о неактивном метаболите SL59.0955.
Распределение
Воображаемый объем распределения тиоколхикозида составляет приблизительно 42,7 литра после внутримышечной инъекции 8 мг. Нет данных о обоих метаболитах.
Размножение
После внутримышечной инъекции ожидаемая половина жизни (T 1/2 ) тиоколозида составляет 1,5 часа, а клиренс плазмы составляет 19,2 л/ч.
Клинические характеристики.
Индикация.
Для адъювантной терапии болезненных мышечных контрактур, которые сопровождают острые патологии позвоночника у взрослых и подростков в возрасте 16 лет.
Противопоказание.
Controlflex препарата противопоказан для использования:
- Пациенты с гиперчувствительностью к активному веществу или к любому из экспрессии;
- В случае дрябления паралича, мышечной гипотензии;
- на протяжении всей беременности;
- во время грудного вскармливания;
- Женщины репродуктивного возраста, которые не используют надлежащую контрацепцию.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами эмодий .
Нет информации о взаимодействии тиокоза с другими лекарственными продуктами.
Особенности приложения.
КОНТРОЧНОСТЬ КОНТРОЛКА НЕ РЕКОМЕНДАЮТ ДЕТЯМ И ПОДКЛЮЧЕНИЯМ МАБОТУ МОЖЕТ ВОЗМОЖНО.
В случае лечения диареи с помощью лекарственного контроля следует прекратить (см. Раздел «Неблагоприятные реакции»).
Тиоколхикозид может вызывать эпилептические припадки у пациентов, страдающих эпилепсией или заболеваний, которые сопровождаются риском эпилептических припадков (см. Раздел «Неблагоприятные реакции»).
Сообщалось о случаях обмотки вазоагла. Необходимо контролировать пациента после внутримышечного введения препарата (см. Раздел «Неблагоприятные реакции»).
Не превышайте максимальную рекомендованную дозу тиоколхикозида 16 мг в день, что следует разделить на 2 инъекции с 12-часовыми интервалами. Если следующая доза пропущена, следующую дозу следует вводить в обычное время.
Доклинические исследования показали, что один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) вызывает анеуплодии (изменение количества хромосом во время деления клеток) в концентрациях, которые близки к таковым с 8 мг 2 раза в день, что повлияло на человека Полем Анеуплоидия считается фактором риска тератогенности, токсичностью для эмбриона/плода, выкидышами, нарушением фертильности у мужчин и потенциальным фактором риска рака. Для профилактики вы должны избегать превышения рекомендуемой дозы лекарственного продукта или длительного использования (см. Раздел «Метод введения и дозы»).
Пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске при использовании во время беременности и необходимости использовать надлежащую контрацепцию.
Отчеты о сообщении по маркетингу сообщалось о нарушении функции печени в связи с введением тиоколхикозида. Пациенты, которые вводили негероидальные анти -инфляционные препараты (НПВП) или парацетамол, были зарегистрированы, были сообщены серьезные случаи функции печени (например, Fulminant Hepatits). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и проконсультироваться с врачом в случае признаков нарушения функции печени (см. Раздел «Побочные реакции»).
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/доза натрия, то есть практически свободный от натрия.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Информация об использовании тиоколхикозида ограничена беременными женщинами. Потенциальный риск эмбриона и плода неизвестен.
Исследования на животных показали тератогенный эффект тиоколозида.
Противопоказано беременным женщинам и женщинам репродуктивного возраста, которые не используют надлежащую контрацепцию (см. Противопоказания »).
Грудное вскармливание
Использование тиоколозида противопоказано во время грудного вскармливания, потому что оно проникает в грудное молоко (см. «Противопоказания»).
Плодородие
Исследования фертильности, проведенных на крысах, не показали изменения фертильности в дозировке, не превышающей 12 мг/кг, то есть в дозах, которые не вызывали клинического эффекта. Тиоколхикозид и его метаболиты демонстрируют аногентскую активность на разных уровнях концентрации, что является фактором риска для нарушения фертильности у людей.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Нет данных о влиянии тиоколхикозида на управление автомобилями или работу со сложными механизмами.
Клинические исследования показали, что тиокозид не влияет на психомоторные навыки. Однако может возникнуть сонливость, что следует учитывать при вождении или работе со сложными механизмами.
Метод администрирования и доз.
Контроль лекарственного средства вводится внутримышечно.
Рекомендуемая максимальная ежедневная доза составляет 4 мг каждые 12 часов (т.е. 8 мг в день). Лечение не должно превышать 5 дней подряд.
Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность применения (см. Раздел «Функции приложения»).
Дети.
Препарат не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Передозировка.
Случаи передозировки не наблюдались у пациентов, которые использовали тиоколеолозид.
В случае передозировки рекомендуется тщательный медицинский надзор и использование симптоматической терапии.
Неблагоприятные реакции.
Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто ( > 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (От > 1/10000 до < 1/1000), очень редко ( < 1/10000), частота неизвестна (не может быть определена доступной информацией).
Из иммунной системы: нечасто - крапивница; очень редко - гипотония; Неизвестная частота - ангиорозный отек и анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Из кожи и подкожной ткани: редко - эритема после внутримышечного введения, зуд, аллергические реакции.
Из нервной системы: часто - сонливость; редко - волнение или краткосрочная путаница; Частота неизвестна - вазальное обморок, которое происходит в течение первых нескольких минут после внутримышечного введения, судороги (см. Раздел «Особенности использования»).
Из желудочно-кишечного тракта: часто диаргея (см. Раздел «Особенности использования»), боль в животе; Нечасто - тошнота, рвота; Редка - изжога.
Из гепатобилиарной системы и желчного тракта: частота неизвестна - нарушение функции печени (см. Раздел «Особенности использования»).
Подозревать уведомление о внезапных реакциях
Отчеты о подозрении на побочные реакции, которые произошли после регистрации препарата, очень важны. Это позволяет вам постоянно отслеживать выгоду/риск препарата. Персонал здравоохранения должен сообщить о любых подозреваемых побочных реакциях через государственную систему фармаконадзора.
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Храните при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка.
2 мл в ампулях, 5 ампул в волдец, 1 или 2 волдыри в пакете картон.
Категория отпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Michim LLC.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Украина, 93400, Регион Луганск, Северодонецск, Стр. Промышленное, здание. 24-дюймовый
Кандидат.
Michim LLC.
Местоположение заявителя.
Украина, 01013, Kyiv, str. Buddhile, 5
ТИОКОЛХИКОЗИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа