Личный кабинет

КОРСАР Н ДУО табл. п/о 80мг+12,5мг №30
rx
Код товара: 963956
Производитель: Фармак (Украина, Киев)
2 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 17.04.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Corsar N Duo
Korsar H Duo
Композиция:
Активные вещества: валсартан, гидрохлоротиазид;
1 табличка, покрытая пленкой, содержит:
80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, или 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, или 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлоротиазида, или 320 мг долсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, или 320 мг. гидрохлоротиазид;
Вспомогательные вещества : микрокристаллическая целлюлоза, кроссорноза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния;
Пленочное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (E 171), полиэтиленгликоль.
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства: биконвексные таблетки круглой формы от белого до почти белого цвета, покрытые пленкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Означает действие в системе ренин-ангиотензин. Комбинированные препараты ангиотензин -блокаторов рецепторов. Ангиотензин II -блокаторы и диуретики. Вальсартан и диуретики. ATH C09D A03 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Активный гормон системы ренин-ангиотензин-альдостерона (RAAS) представляет собой ангиотензин II, образованный из ангиотензина и с участием ангиотензинного фермента (ACE). Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в разных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических действий, в том числе прямое и косвенное участие в регуляции артериального давления. Как мощный вазоконстриктор, ангиотензин II обладает прямым вазопрессором. Кроме того, он способствует удержанию натрия и стимулирует секрецию альдостерона.
Валсартан является активным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенных для внутреннего использования. Он выборочно действует на рецепторы подтипа AO 1 , которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Повышенные уровни ангиотензина II из -за блокады артериального давления 1 -рецепторов с вальсартаном могут стимулировать свободное кровяное давление 2 -рецепторы, которые уравновешивают эффект артериального давления 1 -рецепторов. Валсартан не обладает частичной активностью агониста относительно артериального давления 1 -рецепторов и имеет гораздо большую (приблизительно 20 000 раз) аффинность с артериальным давлением 1 -рецепторов, чем с артериальным давлением 2 -рецепторов.
Валсартан не подавляет туз, также известный как кининаза II, которая превращает ангиотензин и ангиотензин II и уничтожает брадикинина. Там нет побочных эффектов, вызванных брадикинином. В клинических исследованиях, где вальсартана сравнивали с ингибитором ACE, частота сухого кашля была намного ниже (P <0,05) у пациентов, получавших валсартан, чем у пациентов, которые принимали ингибитор ACE (2,6 % по сравнению с 7,9 % соответственно). У пациентов, которые получали лечение ингибитором ACE, развился сухой кашель, при лечении валсартана это осложнение было зарегистрировано в 19,5 % случаев, а при лечении тиазид -диуретика - в 19 % случаев, в то время как у группы пациентов, получавших лечение при ингибиторе ACE.
В контролируемых клинических исследованиях частота кашля у пациентов, получающих комбинацию валсартана и гидрохлоротиазида, составляла 2,9 %.
Валсартан не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионных каналов, которые играют важную роль в регулировании функции сердечно -сосудистой системы.
Использование препарата у пациентов с гипертонией приводит к снижению артериального давления, не влияя на частоту сердечных сокращений.
У большинства пациентов после перорального введения одной дозы препарата начало антигипертензивной активности наблюдается в течение 2 часов, а максимальное снижение артериального давления достигается в течение 4-6 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется в течение более 24 часов после приема одной дозы. При регулярном использовании препарата максимальный терапевтический эффект обычно достигается в течение 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в процессе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом более эффективно снижает кровяное давление.
Отмена валсартана не приводит к восстановлению гипертонии или других побочных эффектов.
Валсартан не влияет на уровень общего холестерина, триглицеридов, глюкозы в сыворотке или мочевой кислоте у пациентов с гипертонией.
Точкой действия тиазидных диуретиков является Департамент Корка дистальных извилистых почечных канальцев, где существуют рецепторы, которые обладают высокой чувствительностью к действию диуретиков и где существует ингибирование транспортировки ионов NA и CL. Механизм действия тиазидов связан с подавлением Na + Cl , который, очевидно, связан с конкуренцией за места транспорта Cl - . В результате экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно до такой степени. Диуретическое действие наблюдается путем уменьшения объема циркулирующей плазмы, которая увеличивает активность ренина, секрецию альдостерона, экскрецию мочи калия и, следовательно, снижение концентрации в сыворотке калия. Связь между ренином и альдостероном опосредована ангиотензином II, поэтому использование антагониста рецептора ангиотензина II снизит потерю калия, связанного с использованием тиазидных диуретиков.
Фармакокинетика.
Вальсартан
После принятия внутреннего препарата поглощение валсартана и гидрохлоротиазида происходит быстро, но степень поглощения широко варьируется. Средняя стоимость абсолютной биодоступности дуэта Corsar® составляет 23 % (диапазон 23 ± 7). Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящую многоэкспоненциальную природу (T 1/2 α составляет <1 час, а T 1/2 β - почти 9 часов).
В диапазоне доз кинетики Вальсартана линейна. При повторном использовании препарата изменения в кинетических показателях не были отмечены. Принимая препарат один раз в день, кумуляция не является значительной. Концентрации препарата в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковыми. Валсартан связывается с сывороточными белками (94-97 %), в основном с альбумином. Объем распределения во время равновесного состояния низкий (приблизительно 17 литров). По сравнению с печеночным кровотоком (приблизительно 30 л/ч), зазор в плазме валсартана относительно медленная (приблизительно 2 л/ч). Количество валсартанского выпуска в кале составляет 70 % (от величины взятой дозы), и почти 30 % выводится в моче, в основном неизменным.
При использовании валсартана во время еды площадь под кривой «концентрация» (AUC) уменьшается на 48 %, хотя примерно через 8 часов после того, как препарат его концентрация в плазме крови, как при попадании натощак, так и при проглотеле пищи одинакова. Снижение AUC не сопровождается значительным снижением терапевтического эффекта.
Гидрохлоротиазид
Поглощение гидрохлоротиазида после приема проглатывания происходит быстро (t max - около 2 часов). Фармакокинетика препарата на этапах распределения и экскреции описана в целом с помощью биоэкспоцеальной нисходящей кривой; Половина жизни (T 1/2 ) последней фазы составляет 6-15 часов. В диапазоне терапевтических доз средний AUC увеличивается непосредственно пропорционально увеличению дозы. При повторном использовании фармакокинетика гидрохлоротиазида не меняется, когда используется один раз в день, кумуляция незначительна.
Абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида при принятии внутри составляет 70 %. Экскреция возникает с мочой: более 95 % дозы выводится без изменений и приблизительно 4 % в форме гидролизат-2-амино-4-хлоро-м-бензанесулифонамид.
При использовании гидрохлоротиазида во время потребления пищи наблюдалась как увеличенная, так и снижающаяся системная биодоступность по сравнению с соответствующим индикатором при получении пустых желудка. Диапазон этих изменений незначительна и не имеет клинического значения.
Valsartan/Hydrochlorothiazide
При использовании с Valsartan, системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30 %. Сопутствующее использование гидрохлоротиазида не оказывает существенного влияния на кинетику Вальсартана. Однако это взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного использования валсартана и гидрохлоротиазида. Контролируемые клинические исследования выявили четкий антигипертензивный эффект этой комбинации, который превышал эффект каждого из компонентов отдельно, а также эффект плацебо.
Фармакокинетика в отдельных группах пациентов
Пожилые пациенты
У некоторых пожилых пациентов системный эффект Вальсартана был немного более выраженным, чем у молодых пациентов, но это не было клинически значимым. Некоторые данные свидетельствуют о том, что у пожилых людей системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациенты с клиренсом креатинина с коррекцией дозы 30-70 мл/мин не требуются.
Не существует данных об использовании дуэта Corsar ® у пациентов с выраженной почечной дисфункцией (клиренс креатинина <30 мл/мин) и пациентов с гемодиализом. Валсартан имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови и не выводится в гемодиализе; Гидрохлоротиазид, напротив, выделяется в гемодиализе.
При наличии почечной дисфункции средние уровни пиков в плазме и значения гидрохлоротиазида AUC и увеличение уровня экскреции в моче уменьшается. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью средняя T 1/2 почти удвоится из -за значительного снижения очистки почек.
Экскреция гидрохлоротиазида по почкам происходит путем пассивной фильтрации и активной секреции в просвет почечных канальцев. Состояние почечной функции играет большую роль в фармакокинетике гидрохлоротиазида, поскольку этот препарат выделяется только почками.
При наличии почечной недостаточности средние уровни пика в плазме крови и значения гидрохлоротиазида AUC и повышение уровня экскреции в моче уменьшается. У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью наблюдается 3-кратное увеличение гидрохлоротиазида AUC. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью было зарегистрировано 8-кратное увеличение AUC. Гидрохлоротиазид противопоказан у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Нарушенная функция печени
Системный эффект вальсартана у пациентов с плохо экспрессированными (n = 6) и умеренно выраженными (n = 5) расстройствами функции печени были в 2 раза больше, чем у здоровых добровольцев. Нет данных об использовании валсартана у пациентов с тяжелой функцией печени.
Заболевания печени не влияют на фармакокинетику гидрохлоротиазида, поэтому снижение его дозы не требуется.
Неуловый рак кожи (NMRSH)
Доступные эпидемиологические исследования указывают на совокупную дозу -зависимую связь между гидрохлоротиазидным воздействием и развитием ЯМР. Одно исследование включало 71533 случая базальной клеточной карциномы (из которых 1430833 взяты из контрольной группы) и 8629 случаев плоскоклеточной карциномы (из которых 172462 из контрольной группы). Высокая дозировка гидрохлоротиазида (≥ 50000 мг кумулятивной) была связана с скорректированным соотношением риска (OR) 1,29 (95 % CL: 1,23–1,35) для базальной карциномы и 3,98 (95 % CL: Совокупная зависимость дозы - ответ наблюдался как при базальной клеточной раке, так и при плоскоклеточной раке. Другое исследование показало возможную связь между раком губ и использованием гидрохлоротиазида: 633 случая рака губ сравнивались с 63,067 контрольными группами населения с использованием стратегии выбора риска. Совокупная зависимость дозы - ответ был продемонстрирован при скорректированной или 2,1 (95 % Cl: 1,27–2,6), увеличившись до OR 3,9 (3,0–4,9) с высокой дозой (~ 25000 мг) и или 7,7 (5,7–10,5). Например, общая доза 100000 мг соответствует ежедневному применению определенной дозы 25 мг в течение более 10 лет.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение важнейшей гипертонии у взрослых.
Комбинация с фиксированной дозой препарата Corsar ® H Duo предназначена для пациентов, кровяное давление, в котором не регулируется монотерапией валсартаном или гидрохлоротиазидом.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Corsar ® H Duo или других производных сульфонамидов;
- тяжелая дисфункция печени, желчный цирроз и холестаз;
- тяжелые расстройства функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин);
- Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия;
- Сопутствующее использование антагонистов рецепторов ангиотензина, включая ваальсартан или пациентов с Alyisciren с диабетом (тип I и типа I) или расстройства функции почек (GFF <60 мл/мин/1,73 м 2 );
- беременность, планирование беременности (см. Раздел «Использование во время беременности или грудное вскармливание»);
- Наследственный ангиорозный отек или ангионеротический отек во время предварительного использования ингибиторов ACE или ARA.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Взаимодействия, связанные как с валсартаном, так и с гидрохлоротиазидом
Одновременное применение не рекомендуется
Литий
Обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и проявления токсичности было зарегистрировано с помощью одновременного использования ингибиторов АПФ и тиазидов, включая гидрохлоротиазид. Из -за отсутствия опыта одновременного использования валсартана и лития эта комбинация не рекомендуется. Если необходимо использование такой комбинации, рекомендуется контролировать уровень лития в плазме крови.
Одновременное применение требует осторожности
Другие антигипертензивные препараты
Corsar ® H Duo может усилить действие других препаратов с антигипертензивными свойствами (например, гуанетидин, метильдопа, вазодилататоры, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензинового рецептора, β-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов и усиление.
Пресс -амины (например, норадреналин, адреналин)
Возможна уменьшенная реакция на амины прессора, такие как норэпинефрин, которого недостаточно для исключения их использования.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы COX-2, ацетилсалициловую кислоту> 3 г/день и не селективные НПВП
НПВП могут ослабить антигипертензивный эффект антагонистов ангиотензина II и гидрохлоротиазида с одновременным использованием. Кроме того, одновременное введение препарата Corsar ® H Duo и NSAID может привести к нарушению функции почек и увеличению калия в плазме крови. Таким образом, рекомендуется контролировать функцию почк в начале лечения, а также адекватную гидратацию пациента.
У пожилых пациентов пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови (в том числе те, которые получают диуретическую терапию) или с дисфункцией почек, сопутствующее использование НПВП (или ингибиторов COX-2) из ARA II увеличивает риск нарушения почечной функции, включая острую почку. Комбинированное использование этих препаратов требует осторожности и мониторинга функции почек.
Вальсартанские взаимодействия
Двойная блокада raas ara, ингибиторы ACE или Aisciren
В случае сопутствующего использования ARA, включая Valsartan, с другими препаратами, которые блокируют RAA, такие как ингибиторы ACE или Aleiskiren, требуется осторожность.
Это связано с повышенной частотой гипотонии, потерей сознания, гиперкалиемией и дисфункцией почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией. Таким образом, двойная блокировка RAAS не рекомендуется путем комбинированного использования ингибиторов ACE, рецепторов ангиотензина или алиски. Если двойная блокада RAAS считается абсолютно необходимой, лечение должно быть только под наблюдением специалистов и сопровождается мониторингом функции почек, уровней электролита и артериального давления.
Сопутствующее использование ARA, включая ингибиторы Valsartan или ACE, с пациентами с алискирены с диабетом (тип I и II), диабетической нефропатией или расстройствами функции почек (GRF <60 мл/мин/1,73 м 2 ) противопоказано.
Одновременное применение не рекомендуется
Диуретики, страдающие калием, питательные добавки, содержащие калиевые питания, физиологические препараты для заместительной терапии калия и других веществ, которые могут повысить уровень калия
Если использование препарата, которое влияет на уровень калия, считается необходимым в сочетании с вальсартаном, рекомендуется контролировать уровень калия в плазме крови.
При одновременном использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный калий (например, диуретики, способствующие калие, лекарства на основе калия), и риск гиперкалиемии увеличивается. В таких случаях Corsar ® H Duo, который содержит Valsartan, должен использоваться с осторожностью и мониторингом уровня калия.
Конвейеры
Согласно результатам in vitro, Valsartan является субстратом печеночного конвейера Capture Oatp1b1/Oatp1b3 и печеночной конвейера MRP2. Клиническая ценность этих данных, наконец, неизвестна. Сопутствующее использование конвейерных ингибиторов захвата (например, рифампицин, циклоспорин) или конвейер экскреции (например, ритонавир) может увеличить системное воздействие вальсартана. Правильные меры предосторожности должны соблюдаться в начале или в конце сопутствующего использования этих лекарств.
Отсутствие взаимодействия
В исследованиях лекарственного взаимодействия Вальсартан не отметил клинически значимые взаимодействия валсартана и следующих препаратов: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид. Дигоксин и индометацин могут взаимодействовать с гидрохлоротиазидным компонентом дуэта Corsar ® (см. «Взаимодействия, связанные с гидрохлоротиазидом»).
Взаимодействия, связанные с гидрохлоротиазидом
Одновременное применение, которое требует осторожности
Лекарства, которые связаны с потерей калия и гипокалиемией
Препараты, которые связаны с потерей калия и гипокалиемии (например, диуретики калия, кортикостероиды, слабительные, адренокортикотропные гормона (АКТГ), амфотерицин, карбенокслон, пенициллин G, салициловая кислота и его производные, антифурнуры.
Если необходимо назначить вышеуказанные препараты с помощью комбинации гидрохлоротиазида и валсартана, рекомендуется контролировать уровни в плазме в крови. Эти препараты могут усилить влияние уровня гидрохлоротиазида и плазмы в крови.
Препараты, которые могут вызвать развитие индуцированного желудочкового типа тахикардии "Pirouet"
Из -за риска развития гипокалиемии гидрохлоротиазид следует использовать с осторожностью в то же время, что и препараты, которые могут вызвать развитие пароксизмальных типов тахикардии «Торсады де -точки»), в частности с антиаритмическими агентами класса IA и класса III и некоторых.
Лекарства, влияющие на уровень натрия в плазме
Гипонатриический эффект диуретиков может быть усугублен в случае применения препаратов, таких как антидепрессанты, антипсихотические препараты, антиэпилептические препараты и другие. Следует соблюдать осторожность с дуэтом препарата Korsar ® с длительным использованием таких лекарств.
Лекарства, которые могут вызвать биопроводную тахикардию ( Torsades de pointes)
- Антиаритмические препараты IA Class (EG, хинидин, гидрохинидин, дикопирамид).
- Антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетид, ибутилид).
- Некоторые нейролептики (такие как тиоридазин, хлорпромазин, левопромазин, трифлуоперазин, цамемазин, сульпирид, сультипид, амисульприд, тиаррид, пимозид, галоперидол, коморридол).
- Другие (например, беппридил, цизаприд, дифромал, эритромицин внутривенно, гелофантрин, кценерин, мизоластин, пентамидин, спарфлосацин, терфенадин, внутривенственный венок).
Из -за риска гипокалиемии гидрохлоротиазид следует использовать с осторожностью в то же время с лекарствами, которые могут вызвать би -направляющую тахикардию .
Гликозиды цифро
Гипокалиемия или гипомагнесемия, индуцированная тиазидами, может происходить в виде нежелательного эффекта, который вызывает развитие сердечной аритмии, вызванной цифровым цифролом.
Соли кальция и витамин D
Использование тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, в то же время с солями витамина D или кальция может вызвать увеличение кальция в плазме крови. Сопутствующее использование тиазидных диуретиков с солями кальция может вызвать гиперкальциемию у пациентов, склонных к гиперкальциемии (например, у пациентов с гиперпаратиреозом, злокачественными новообразованиями или косвенными состояниями витамина D) из -за повышенной трубной реакции.
Антидиабетические препараты (пероральные антидиабетические препараты и инсулин)
Обработка тиазида может влиять на толерантность к глюкозе. Поправка дозы антидиабетического препарата может потребоваться.
Метформин должен использоваться с осторожностью из -за риска лактоацидоза, вызванного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с гидрохлоротиазидом.
β-блокаторы и диазоксид
Сопутствующее использование тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с β-блокаторами увеличивает риск гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усилить гипергликемический эффект диазоксида.
Лекарства, используемые при лечении подагры (Probenecid, Sulfinpyrazone и Allopurinol)
Может быть необходимость в дозе лекарств, которые способствуют мочевой кислоте, поскольку гидрохлоротиазид может повысить уровень мочевой кислоты в плазме крови. Там может быть необходимость увеличить дозу пробенецида или сульфинпиразона. Сопутствующее использование тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может увеличить частоту реакций гиперчувствительности на аллопуринол.
Антихолинергические агенты (например, атропин, бипериден)
Биодоступность тиазидных диуретиков может быть увеличена антихолинергическими агентами (например, атропин, бипериден), вероятно, из -за снижения подвижности желудочно -кишечного тракта и скорости опорожнения желудка. С другой стороны, прокинетика, такая как цизаприд, может снизить биодоступность тиазидных диуретиков.
Амантадин
Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, увеличивают риск нежелательных эффектов, вызванных амантадином.
Ионообменные смолы
Поглощение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, уменьшается под воздействием холестирамина или колестипола. Это может привести к субтерапевтическим эффектам тиазидных диуретиков. Тем не менее, снижение гидрохлоротиазида и смолы во времени, так что гидрохлоротиазид принимается как минимум за 4 часа до или 4-6 часов после получения смолы, сводит к минимуму риск взаимодействия.
Цитотоксические агенты (например, циклофосфамид, метотрексат)
Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут уменьшить почечную экскрецию цитотоксических агентов и усилить их миелосупрессивные эффекты.
Неполяризующие релаксанты скелетных мышц (например, Tuboryarin)
Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, усиливают действие производных.
Циклоспорин
Сопутствующее использование с циклоспорином может увеличить риск гиперурикемии и осложнений, сходных с подагры.
Алкоголь, анестетики и седативные средства
В случае одновременного использования тиазидных диуретиков с лекарственными средствами, которые также могут снизить кровяное давление (например, путем снижения симпатической активности центральной нервной системы или прямой вазодилатации) может потенциально потенциально ортостатическая гипотензия.
Метильдопа
Отдельные сообщения о гемолитической анемии были получены у пациентов, которым было назначено сопутствующее лечение метильдопо и гидрохлоротиазидом.
Карбамазепин
У пациентов, получающих гидрохлоротиазид одновременно с карбамазепином, может развиться гипонатриемия. Такие пациенты должны быть сообщены о возможности гипонатриической реакции и должным образом контролировать их состояние.
Контрастные вещества, содержащие йод
В случае диуретического обезвоживания существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности, особенно при высоких дозах препарата, содержащего йод. Потеря жидкости пациента должна быть адекватно пополнена перед использованием.
Особенности приложения.
Изменения в электролитах
Калий
Тиазидные диуретики могут вызывать гипокалиемию или усложнять существующую гипокалиемию.
Коррекция гипокалиемии рекомендуется перед тиазидной терапией. Совместимая гипомагнесемия может вызвать гипокалиемию, более сложную для коррекции.
Поскольку Corsar ® H Duo содержит антагонист рецепторов ангиотензина II, следует соблюдать осторожность при использовании Corsar ® H Duo с солями калия, диуретиками калия, заменителями соли для калия или других лекарственных продуктов (например). Сообщалось о случаях гипокалиемии во время лечения тиазидных диуретиков. Рекомендуется регулярно проверять содержание калия и сывороточного магния у пациентов с состояниями, которые включают повышенную потерю калия. Все пациенты, которые используют тиазидные диуретики, должны проверять баланс электролитов.
Пациенты с дефицитом тела натрия и/или циркулирующей крови (BCC)
Лечение тиазидными диуретиками часто связано с возникновением гипонатриемии или обострением существующей гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза. Это может сопровождаться неврологическими симптомами (рвота, путаница, апатия). Тиазидные диуретики следует использовать только после коррекции гипонатриемии. Концентрация натрия в сыворотке также следует регулярно контролировать.
Тиазиды усиливают экскрецию магния из мочи, что в результате может привести к гипомагнемии.
В некоторых случаях пациенты с тяжелым дефицитом натрия и/или дефицитом BCC в организме, таких как пациенты, которые получают высокие дозы диуретиков, могут иметь симптоматическую гипотензию после использования лекарственного дуэта. Следовательно, до лечения этого препарата должно быть исправлено содержание содержания в организме натрия и /или BCC.
В случае гипотонии пациента следует перенести в положение лжи и, при необходимости, внутривенное инфузию физиологического раствора. Лечение может быть продолжено сразу после стабилизации артериального давления.
Кальций
Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция в моче и могут увеличивать содержание кальция в сыворотке. Тиазидные диуретики следует использовать только после коррекции гиперкальциемии или лечения условий, которые ее вызывают. Концентрация кальция в сыворотке должна регулярно контролироваться.
Пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или другими состояниями с повышенной активностью RAAS
У пациентов, чья почечная функция может зависеть от активности RAAS (например, у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью) лечение ингибиторов АПФ связано с олигурией и/или прогрессирующей азосемией и редко с острой почечной недостаточностью. Использование дуэта Corsar ® с тяжелой хронической сердечной недостаточностью не обосновано.
Поскольку нельзя исключить, что использование RAAS является использованием лекарственного средства Corsar ® H Duo также может быть связано с нарушением функции почек, препарат не следует использовать у таких пациентов.
Стеноз почечной артерии
Corsar ® H Duo следует использовать с крайней осторожностью у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом одной почечной артерии, поскольку такие пациенты могут увеличить кровь и плазменную мочевину.
Первичный гиперальдостеронизм
Duo Corsar ® не следует использовать у пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, поскольку их система ренин-ангиотензина не активируется.
Стеноз аорты и митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (GOKM)
Как и в случае с другими вазодилататорами, пациентам со стенозом аорты и митрального клапана или GOKM нуждаются в особой уходе.
Нарушенная почечная функция
Регуляция дозы не требуется для пациентов с легкими и умеренными нарушениями почек (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин).
Corsar ® H Duo находится противопоказанным у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ˂ 30 мл/мин). Тиазидные диуретики могут провоцировать азот у пациентов с хронической функцией почек. Они неэффективны в качестве монотерапии при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ˂30 мл/мин), но их можно использовать с надлежащей осторожностью в сочетании с диуретиками петлей даже у пациентов с клиренсом креатинина ˂ 30 мл/мин.
Пациенты с нарушением почечной функции (клиренс креатинина ˂ 60 мл/мин) сопутствующее использование ангиотензиновых рецепторных блокаторов, включая Duo Corsar ® H Duo или ACE, а alisciren противоречит.
Нет опыта использования пациентов с валсартанами с окончательной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина ˂ 10 мл/мин) или пациентов, проходящих диализ.
Трансплантация почки
Сегодня нет данных о безопасности использования лекарственного продукта пациентам, недавно выполнившей трансплантацию почек.
Нарушенная функция печени
Внимание требуется при лечении пациентов с нарушением функции печени. Коррекция дозы не требуется для пациентов с незначительной и умеренной функцией печени без холестаза. Тем не менее, Corsar ® H Duo следует использовать с осторожностью. Заболевания печени не изменяют фармакокинетические параметры гидрохлоротиазида.
Тиазиды могут вызвать электролитный дисбаланс, печеночную энцефалопатию и гепаторийный синдром. Таким образом, Corsar ® H Duo должен быть назначен только для таких пациентов только после изучения отношения риска, пользы и мониторинга клинических и лабораторных параметров. Corsar ® H Duo находится противопоказанным у пациентов с билиарным циррозом или холестазом.
Ангионеротический отек
Отек Quincke (включая отек гортани и вокалу, что привело к обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотке и/или языка) наблюдалось у пациентов, получающих валсартан Ангиотензин II, включая ингибиторы ACE. В случае отек Quincke рецепторы ангиотензина II следует немедленно прекратить. Повторное использование дуэта лекарственного препарата Corsar ® противопоказано.
Системная волчанка эритематос
Сообщалось, что тиазидные диуретики усиливают или активируют проявления системной волчанки.
Другие метаболические расстройства
Тиазидные диуретики могут изменить толерантность к глюкозе и увеличивать холестерин, триглицериды и мочевую кислоту в сыворотке, что может усугубить гиперурикемию и привести к подагры. Следовательно, лекарство Corsar ® H Duo не рекомендуется для пациентов с гиперурикемией и/или подагры. Пациенты с диабетом могут потребовать коррекции дозировки инсулина или пероральных гипогликемических агентов. Тиазидные препараты могут уменьшить экскрецию кальция с мочой и вызвать непостоянное и незначительное увеличение сывороточного кальция в отсутствие нарушений метаболизма кальция. Значительная гиперкальциемия может указывать на фоновый гиперпаратиреоз пациента. Использование тиазидных препаратов перед тестированием должно быть прекращено для оценки функции околощитовидных желез.
Светочувствительность
Случаи реакции на фоточувствительность сообщались при использовании тиазидных диуретиков. Если во время лечения возникает реакция фоточувствительности, рекомендуется остановить лечение. Если повторное использование диуретического препарата считается необходимым, рекомендуется защищать открытые участки кожи от солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения.
Беременность
Во время беременности использование антагонистов рецепторов ангиотензина II не следует начинать, если не считается продолжением антагонистов рецептора ангиотензина II. Пациенты, планирующие беременность, должны быть перенесены в альтернативные типы антигипертензивного лечения, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности. Если беременность обнаружена, лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II следует немедленно прекратить, и при необходимости следует прекратить альтернативную терапию.
Общие рекомендации
При использовании препарата у пациентов с гиперчувствительностью следует проявлять осторожность к другим антагонистам рецепторов ангиотензина в истории. Гитохлоротиазидные реакции чувствительности более вероятно у пациентов с аллергией и астмой.
Острый скручивание глаукомы
Использование гидрохлоротиазида и сульфонамида было связано с возникновением идиосинкратической реакции, которая вызывает хориоидное выпот с дефектом поля зрения, временной миопатией и острой закрытой глаукомой. Существует острое снижение остроты зрения или боли в глазах. Эта симптоматология обычно наблюдается в течение нескольких часов в неделю при принятии препарата. Необработанная острая глаукома часов может привести к необратимой потере зрения.
Препарат должен быть немедленно прекращен. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, могут потребоваться лекарство или хирургическое лечение. Фактор риска развития глаукомы острого закрытия является аллергической реакцией на использование сульфонамида или пенициллина.
Пациенты с сердечной недостаточностью, предыдущий инфаркт миокарда
У пациентов, которые имеют функцию почек на активности RAAS (например, пациенты с серьезной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторов АПФ или антагонисты рецептора ангиотензина может быть связано с олигурией и/или прогрессирующей азосемией, а в некоторых случаях с острой почкой. Оценка пациентов с сердечной недостаточностью или после инфаркта миокарда всегда должна включать оценку функции почек.
Неуловый рак кожи (NMRSH)
Повышенный риск ЯМР (базально -клеточный рак и плоскоклеточный рак) с увеличением совокупной дозы гидрохлоротиазида наблюдался в двух эпидемиологических исследованиях, основанных на Датском национальном реестре рака. Фотосенсибилизирующий эффект гидрохлоротиазида может быть потенциальным механизмом развития ЯМР.
Пациенты, получающие гидрохлоротиазид, должны быть проинформированы о риске ЯМР. Рекомендуется регулярно проверять кожу таких пациентов на наличие новых поражений и немедленно сообщить врачу о любых подозрительных изменениях кожи.
Профилактические меры возможны для минимизации риска рака кожи, таких как ограничение солнечного света и ультрафиолетовых лучей, а при воздействии солнечного света рекомендуется адекватная защита. Подозрительные поражения должны быть немедленно изучены, включая гистологические исследования, биопсию. Использование гидрохлоротиазида также следует просматривать у пациентов, перенесших ЯМР.
Острая дыхательная токсичность
Очень редкие тяжелые случаи острой дыхательной токсичности, включая острый респираторный дистресс -синдром. После получения гидрохлоротиазида сообщалось о очень редких тяжелых случаях острой респираторной токсичности, включая жесткие диски. Отек легких обычно развивается в течение нескольких минут или часов после получения гидрохлоротиазида. В начале заболевания симптомы включают одышку, лихорадку, нарушение легких и гипотонию. Если есть подозрение в отношении HDS, гидрохлоротиазид должен быть прекращен и соответствующее лечение. Гидрохлоротиазид не должен вводить пациентам, у которых ранее были жесткие диски после получения гидрохлоротиазида.
Двойная блокада RAAS
Это свидетельствует о том, что сопутствующее использование ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирона увеличивает риск артериальной гипотонии, гиперкалиемии и снижения почечной функции (включая острая почечная недостаточность). Для двойной блокады RAAS не рекомендуется для использования ингибиторов ACE, антагонистов рецепторов ангиотензина II или Alisciren.
Когда комбинация этих препаратов (двойная блокада) считается абсолютно необходимым, лечение должно происходить только под наблюдением врача и обеспечивает частый тщательный мониторинг функции почек, баланс воды-электролита и артериальное давление. Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны использоваться одновременно для пациентов с диабетической нефропатией.
Плодородие
Нет информации о влиянии Вальсартана на человеческую плодородие. Исследования на крысах не показали никакого влияния валсартана на фертильность.
Там нет коррекции дозы для пожилых пациентов.
Гидрохлоротиазид может снизить уровень йода белка в плазме крови.
Гидрохлоротиазид способен увеличивать концентрацию свободного билирубина в сыворотке.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Вальсартан
Препарат не следует использовать для беременных женщин или женщин, планирующих забеременеть. Если это лекарство подтверждает беременность во время лечения, его использование должно быть немедленно прекращено и заменено другим лекарственным продуктом, разрешенным для беременных женщин.
Известно, что использование антагонистов рецепторов ангиотензина во время триместра беременности II и III вызывает фетотоксичность у людей (снижение функции почек, низкая вода, замедление наблюдения за черепом) и токсичность новорожденных (почечная недостаточность, гипотенция, гиперкалиемия).
Если антагонисты рецепторов ангиотензина II были использованы со второго триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое контроль почек и черепов.
Младенцы, чьи матери были приняты антагонистами рецептора ангиотензина II, требуют тщательного мониторинга гипотонии.
Гидрохлоротиазид
Опыт использования гидрохлоротиазида во время беременности ограничен, особенно в первом триместре. Исследование животных недостаточно. Гидрохлоротиазид проникает в плаценту. На основании фармакологических механизмов действия гидрохлоротиазида предполагается, что его использование во время II и III тристры беременности может привести к нарушению фетопласентационной циркуляции и вызвать эффекты плода и новорожденных, такие как желтуха, нарушение баланса электролита и тромбоцитопения.
Доктор, который прописывает препарат, действующий на RAAS, должен сообщить женщине о потенциальных рисках во время беременности.
Из -за механизма действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, риск эмбриональных заболеваний и заболеваний плода не может быть исключен. Согласно ретроспективным данным, использование ингибиторов ACE в триместре I связано с потенциальным риском врожденных дефектов. Кроме того, в связи с использованием во время использования в триместре лекарств, которые непосредственно влияют на RAA, были зарегистрированы поражения плода и смерти. У людей почечная перфузия плода, которая зависит от развития RAAS, начинается во втором триместре. Таким образом, риск, связанный с лечением Вальсартана, выше во время триместра беременности II и III. Были сообщения о спонтанных абортах, олигогидрамнионе и дисфункции почек у новорожденных, когда беременные женщины случайно взяли Вальсартана.
Новорожденных, которые подвергались воздействию лекарственного средства, должны быть тщательно изучены на наличие достаточного количества мочи, гиперкалиемии и артериального давления. При необходимости примите соответствующие медицинские меры (например, для проведения регидратации), чтобы удалить препарат из кровообращения.
Внутреннее действие тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может вызывать желтуху или тромбоцитопению у плода и новорожденных или других побочных реакций, наблюдаемых у взрослых.
Грудное вскармливание
Если использование препарата необходимо, грудное вскармливание должно быть прекращено. Нет информации об использовании валсартана во время грудного вскармливания. Гидрохлоротиазид проникает в плаценту и в грудное молоко в небольших количествах человека. Тиазиды в высоких дозах вызывают диурез, который может ингибировать выработку молока. В течение периода грудного вскармливания рекомендуется использовать альтернативное лечение с лучшим профилем безопасности, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
В начале препарата (период определяется индивидуально врачом) запрещено управлять автомобилем и выполнять работу, что может привести к аварию, учитывая, что иногда может произойти головокружение или усталость. Позже, степень запрета определяется врачом.
Метод администрирования и доз.
Рекомендуемая доза Corsar ® H Duo - 1 таблетка 80 мг/12,5 мг в день.
В случае недостаточного снижения артериального давления после 3-4 недель лечения рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения с дозировкой 1 таблетки 160 мг/12,5 мг в день. Таблетки 160 мг/25 мг назначаются пациентам, которые не достигают достаточного снижения артериального давления при использовании таблеток 160 мг/12,5 мг. Если при использовании таблеток 160 мг/25 мг артериального давления недостаточно, рекомендуется рассмотреть возможность лечения дозировкой 320 мг/12,5 мг. Таблетки 320 мг/25 мг назначаются пациентам, которые не достигают достаточного снижения артериального давления при использовании таблеток 320 мг/12,5 мг.
Максимальная ежедневная доза составляет 320 мг/25 мг.
При отсутствии эффекта после использования дуэта лекарственного средства Korsar ® H в течение 8 недель следует рассмотреть использование дополнительного или альтернативного препарата.
Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 2-4 недель. Некоторым пациентам может потребоваться 4-8 недель лечения.
Corsar ® H Duo может быть взят независимо от еды. Таблетки должны быть промыты небольшим количеством воды.
Специальные группы пациентов
Пациенты с расстройствами функции почек
Для пациентов с легкими и средними нарушениями почек не требуется коррекция дозы (скорость клубочковой фильтрации (SHGF) ≥ 30 мл/мин).
Из -за присутствия гидрохлоротиазида лекарственное средство Corsar ® H Duo противопоказан у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (SHGF <30 мл/мин) и Anuria.
Пациенты с нарушением функции печени
Для пациентов с легкими и умеренными расстройствами печени без холестаза доза вальсартана не должна превышать 80 мг (см. Раздел «Особенности использования»). Корректировка дозы гидрохлоротиазида не требуется для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Из -за присутствия валсартана препарат Corsar ® H Duo противопоказан у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью или пациентами с билиарным циррозом и холестазом.
Пожилые пациенты
Выбор дозы препарата Corsar ® H Duo не требуется для пожилых пациентов.
Дети.
Corsar ® H Duo не рекомендуется для детей в возрасте до 18 лет из -за отсутствия данных безопасности и эффективности.
Передозировка.
Симптомы
Передозировка с вальсартаном может привести к выраженной артериальной гипотензии, которая, в свою очередь, может привести к подавлению сознания, коллапсу кровообращения (сосудистая недостаточность) и/или шоку (COMA). Кроме того, следующие признаки и симптомы могут возникнуть из -за гидрохлоротиазида: тошнота, сонливость, гиповолемия и расстройства электролита, связанные с сердечной аритмией и мышечными спазмами.
Наиболее характерными признаками передозировки являются тахикардия, артериальная гипотония, шок, слабость, растерянность, головокружение, мышечные спазмы, парестезия, истощение, расстройства сознания, рвота, жажду, полиурия, олигурия, анурия и аля.
Уход
Во всех случаях передозировка должна принимать общие меры поддержки, включая мониторинг состояния пациента и меры по стабилизации сердечно -сосудистой функции. Терапевтические измерения зависят от того, как давно принималась большая доза препарата, а также от тяжести симптомов, причем основной задачей является нормализация гемоциркуляции.
Если препарат был принят недавно, должна быть вызвана рвота. Если он давно используется в течение долгого времени, пациенту следует отдать достаточное количество активированного углерода.
При артериальной гипотензии пациент должен быть помещен в горизонтальное положение и немедленно обеспечить восстановление баланса солевой соли при внутривенном введении изотонического физиологического раствора.
Валсартан не может быть удален из организма гемодиализом из -за его связывания с белками плазмы крови, но для экскреции гидрохлоротиазидного гемодиализа является эффективным.
Неблагоприятные реакции.
Нежелательные реакции, которые чаще всего сообщались в клинических испытаниях об использовании валсартана с гидрохлоротиазидом по сравнению с плацебо и в периоде после маркетинга, приведены ниже систем органов.
Частота нежелательных побочных реакций заключается в следующем: очень часто (1/10), часто (1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10000, <1/1000), очень редкая (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). В каждой группе нежелательные реакции показаны в порядке восстановления.
Нежелательные валсартанские/гидрохлоротиазидные реакции
Инфекции и вторжения: нечасто - вирусные инфекции, лихорадка.
Из метаболизма и метаболизма: нечасто - обезвоживание; Частота неизвестна - гипокалиемия, гипонатриемия.
Из нервной системы: часто - головная боль, усталость, головокружение; Нечасто - астения, головокружение, бессонница, беспокойство, парестезия; редко - депрессия; Частота неизвестна - синхроп.
Из органов видения: нечастое - нечеткое видение; Редко - конъюнктивит.
Из органов слуха и лабиринта: редко - средний отит, колокольчик в ушах.
С сердца: редко - сердцебиение, тахикардия.
Из сосудов: нечасто - отек, артериальная гипотензия, гипергидроз.
Из дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто - кашель, ринит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; Редко - бронхит, одышка, синусит, фаринголарингеальная боль, сухость во рту; Очень редко - эпистаксис; Частота неизвестна - негардиогенный отек легких.
От желудочно-кишечного тракта: часто диаргея; Нечасто - боль в животе, пищеварительные расстройства, тошнота, гастроэнтерит.
Из системы скелета и мышцы и соединительной ткани: часто защитная боль, артралгия; Нечасто - боль в конечностях, боль в груди, боль в шее, артрит, растяжение и деформации, мышечные судороги, миалгия.
Из почек и мочевыводящей системы: нечасто - частое мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей; Очень редко - нарушенная почечная функция.
Из репродуктивной системы и молочных желез: часто - эректильная дисфункция.
Общие расстройства: нечасто - повышенная усталость.
Исследования: частота неизвестна - Увеличение мочевой кислоты в плазме крови, повышение уровня билирубина и креатинина в плазме крови, гипокалиемии, гипонатриемии, повышенной азоте мочевины в крови, нейтропении.
Снижение уровня калия в сыворотке более чем на 20 % наблюдалось у 3,7 % пациентов, которые получали комбинацию валсартана/гидрохлоротиазидов, и 3,1 % пациентов, получавших плацебо. Увеличение содержания креатинина и азота в крови наблюдалось у 1,9 % и 14,7 % пациентов, которые взяли комбинацию валсартана/гидрохлоротиазида, а у 0,4 % и 6,3 % соответственно, соответственно, пациентов, получавших плацебо в контролируемых клинических испытаниях.
Клинические исследования у пациентов с гипертонией наблюдали следующие явления, независимо от причинно -следственной связи с препаратом: гипестезия, грипп, бессонница, растяжение связок, растяжение мышц, застой назального, насоглотки, боль в шее.
Приведенные ниже реакции были связаны с монотерапией Вальсартана, но не наблюдались при использовании комбинации валсартана/гидрохлоротиазида.
В редких случаях валсартанская терапия может быть связана со снижением гемоглобина и гематокрита. В контролируемых клинических исследованиях по значительному (> 20 %) снижению уровня гематокрита и гемоглобина наблюдался у 0,8 % и 0,4 % пациентов. У 0,1 % пациентов, получавших плацебо, наблюдалось снижение уровня гематокрита или гемоглобина.
Нейтропения наблюдалась у 1,9 % пациентов, получавших валсартан и 1,6 % пациентов, получающих ингибиторы АПФ.
В контролируемых клинических исследованиях значительное повышение уровня креатинина, калия и общего билирубина в сыворотке наблюдалось у 0,8 %, 4,4 % и 6 % пациентов, получающих валсартан, и у 1,6 %, 6,4 % и 12,9 % пациентов, получающих ингибиторов АПФ.
У пациентов, получавших Вальсартана, наблюдалось нечастое увеличение функции печени.
Нет необходимости в специальном мониторинге лабораторных параметров у пациентов с важной гипертонией, получающей терапию Вальсартаном.
Следующие реакции наблюдались во время клинических испытаний у пациентов с гипертонией: боль в животе в верхней части живота, тревога, артрит, боль в спине, бронхит, острый бронхит, боль в груди, головокружение, головокружение, диспепсия, одышку, сухость во рту. Потестование, гипертезия, грипп, бессонница, растяжение мышц, растяжение мышц, тошнота, застой назального Насоглотка, синусит, сонливость, тахикардия, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, вирусные инфекции, нарушение зрения. Неизвестно, имели ли эти эффекты причинность с терапией.
В период после маркетинга были сообщения о обмороке и очень редких случаях ангиорозного отека, сыпи, потери сознания и других реакций гиперчувствительности, таких как недостаточность сыворотки и васкулит, а также случаи дисфункции почек. Сообщалось, что булуозный дерматит, частота которого неизвестна.
Дополнительная информация о отдельных компонентах
Нежелательные реакции, которые возникают с использованием валсартана и гидрохлоротиазида отдельно, могут быть потенциальными нежелательными эффектами, также при использовании комбинации валсартана/гидрохлоротиазида, даже если они не наблюдались в клинических испытаниях или в течение периода после маркетинга.
Нежелательные реакции при использовании валсартана
Из крови и лимфатической системы : частота неизвестна - снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопении.
Из иммунной системы: частота неизвестна - другие гиперчувствительность/аллергические реакции, включая заболевание сыворотки.
Из метаболизма и метаболизма: частота неизвестна - повышение уровня калия в плазме, гипонатриемии.
Из органов слуха и лабиринтов: редко - вестибулярное головокружение (головокружение).
Сосудистый: частота неизвестна - васкулит.
Из желудочно-кишечного тракта: нечасто-лисиночная боль, гастроэнтерит.
Из гепатобилиарной системы: частота неизвестна - увеличение функции печени.
Из кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - набухание, ангиоротический отеки, сыпь, зуд, буллезный дерматит.
Из почек и мочевой системы : частота неизвестна - почечная недостаточность, острая почечная недостаточность.
Из системы скелета и мышцы и соединительной ткани: часто артралгия.
Из нервной системы: редкая - астения, бессонница, головокружение; Редко - невралгия.
Из репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - уменьшение либидо.
От сердца: очень редкая - сердечная аритмия.
Существует отчет об одном случае ангионерозного отека.
Реакции, наблюдаемые во время клинических испытаний у пациентов с гипертонией, независимо от их причинной связи с испытательным препаратом: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, отек, жидкость.
Нежелательные реакции при использовании гидрохлоротиазида
Гидрохлоротиазид широко используется в течение многих лет, часто в более высоких дозах, по сравнению с теми, которые содержатся в Corsair ® H Duo. Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы у пациентов, получавших тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, в качестве монотерапии.
З боку метаболізму та обміну речовин: дуже часто – при застосуванні високих доз – збільшення рівня ліпідів крові, гіпокаліємія; часто – гіпонатріємія, гіпомагніємія, гіперурикемія; рідко – гіперкальціємія, гіперглікемія, глюкозурія та погіршення метаболізму у хворих на цукровий діабет; дуже рідко – гіпохлоремічний алкалоз.
З боку крові та лімфатичної системи: рідко – тромбоцитопенія, іноді з пурпурою; дуже рідко – агранулоцитоз, лейкопенія, гемолітична анемія, пригнічення функцій кісткового мозку; частота невідома – апластична анемія.
З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості.
З боку психіки: рідко – депресія, порушення сну.
З боку нервової системи: рідко – головний біль, запаморочення, парестезія.
З боку органів зору: рідко – нечіткість зору у перші кілька тижнів після початку лікування; частота невідома – хоріоїдальний випіт, гостра міопія та гостра закритокутова глаукома.
З боку серця: рідко – аритмія.
З боку судин: часто – постуральна гіпотензія, яка може посилюватись при застосуванні алкоголю, анестетиків, седативних препаратів.
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко – дихальна недостатність, включаючи пневмонію та набряк легенів; гострий респіраторний дистрес-синдром (ГРДС).
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – втрата апетиту, легка нудота і блювання; рідко – запор, відчуття шлунково-кишкового дискомфорту, діарея; дуже рідко – панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи: рідко – внутрішньопечінковий холестаз або жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто – кропив'янка та інші види висипу; рідко – фотосенсибілізація; дуже рідко – некротичний васкуліт та токсичний епідермальний некроліз, шкірні реакції, подібні до червоного вовчака, реактивація червоного вовчака шкіри; частота невідома – мультиформна еритема.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: часто – імпотенція.
З боку нирок і сечовидільної системи: частота невідома – гостра ниркова недостатність, ниркові розлади.
Загальні порушення: частота невідома – підвищення температури, втома.
З боку скелетно-мʼязової системи та сполучної тканини: частота невідома – м'язові спазми.
Новоутворення: частота невідома – НМРШ (базальноклітинний та плоскоклітинний рак).
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Храните при температуре не выше 30 ° C в исходной упаковке.
Держись вне досягаемости детей.
Упаковка.
Для дозувань 80 мг/12,5 мг, 160 мг/12,5 мг та 160 мг/25 мг: по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 9 блістерів у пачці з картону.
Для дозувань 320 мг/12,5 мг та 320 мг/25 мг: по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону.
Категория отпуска.
По рецепту.
Продюсер.
Pharmak JSc.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Украина, 04080, Kyiv, str. Кирилловская, 74.
Кандидат.
Pharmak JSc.
Местоположение заявителя.
Украина, 04080, Kyiv, str. Кирилловская, 63.
ВАЛСАРТАН+ АМЛОДИПИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа