КОРВАЛКАПС капс. мягкие блистер №27

Состав :

Активные ингредиенты: этиловый эфир альфа-bromidial кислоты, фенобарбитал;

1 капсула содержит этиловый эфир α-bromidial кислота 20 мг, фенобарбитал

18,26 мг;

вспомогательные вещества: масло мяты; натрия ацетат, тригидрат; очищенная вода; Полиэтиленгликоль 200;

Желатин оболочка капсулы: желатин, глицерин, метил parhalybenzoate (Е 218), пропил paramhydroxybenzoate (Е 216).

Лекарственная форма. Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы со швом, от светло - желтого до светло-желтого цвета напечатаны, наполненные прозрачной бесцветной вязкой жидкости с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Спящие и успокоительные средства. Комбинированные препараты барбитуратов. ATH код N05C B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Corvalkaps - успокаивающее и спазмолитическое средство, которое определяется компонентами, которые являются частью этого.

Этиловый эфир альфа-bromidic кислоты обнаруживает рефлекс успокаивающий и спазмолитические эффекты из-за раздражение полости рта и носоглотку рецепторов, снижение рефлекторной возбудимости в центральных частях нервной системы, увеличивая явление торможения в нейронах коры и подкорковые структуры головного мозга, а также снижение активности центральных сосудистых центров. и прямое локальное спазмолитическое действие на сосудах гладкой мускулатуры.

Fenobarbital подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковых структур. Снижение активации влияний причин, в зависимости от дозы, успокаивающие или снотворного эффекта.

Corvalkapts уменьшает возбуждающие влияния на сосудистых центров, коронарных и периферических сосудов, снижая общее артериальное давление, удаление и предупреждение сосудистых спазмов, особенно сердца.

Фармакокинетика.

Действие препарата развивается 15-45 минут и продолжается в течение 3-6 часов. Лица, которые ранее принятые препараты barbitropic кислоты, длительность действия уменьшаются из-за ускоренный метаболизм фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У пожилых людей и пациентов с циррозом печени, Corvalkaps метаболизм снижается, поэтому они имеют период полураспада продолжается, что требует уменьшения дозы и расширение между приемом лекарств.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, острый porphyrism печени, тяжелые нарушения функции печени и почек, сахарный диабет, депрессия, miaasthenia. Лекарства, содержащие фенобарбитал противопоказан при алкоголизме, медицинской и наркотической зависимости (в т.ч. в анамнезе); с респираторными заболеваниями с одышкой, обструктивного синдрома; выраженная артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда; В депрессивных расстройствах с тенденцией пациента к суицидальному поведению.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При применении препарата с другими лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему, взаимное увеличение действия (седативно-снотворного эффекта) может сопровождаться ингибированием дыхания. Алкоголь усиливает действие препарата и может увеличить его токсичность.

Лекарственные средства, содержащие вальпроевые кислоты усиливают действие барбитуратов.

Fenobarbital индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорить метаболизм некоторых лекарственных средств, которые метаболизируются ферментами печени (например, Кумарин производных, антибиотики и сульфаниламиды). Fenobarbital усиливает эффект анальгетиков, анестезирующих средств, препаратов для анестезии, нейролептики, транквилизаторы; Снижает эффект парацетамола, непрямых антикоагулянтов, метронидазол, трициклических антидепрессантов, салицилатов, дигитоксин.

Возможное влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепин и клоназепам. Ингибиторы Мао продлить эффект фенобарбитала. Рифампицин может уменьшить эффект фенобарбитала. При применении золота, риск увеличивается повреждение почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами, существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное использование препаратов, содержащих фенобарбитал, с zidodine усиливает токсичность обоих препаратов. Нежелательное взаимодействие Corvalkapse (содержащий фенобарбитал) с ламотриджин, гормоны щитовидной железы, доксициклин, хлорамфеникол, противогрибковые (азол группа), glyzoofulvin, глюкокортикоидов, пероральных контрацептивов, в связи с возможностью ослабления действия вышеуказанных препаратов.

Препарат повышает токсичность метотрексата.

Особенности приложения.

Опасные реакции живет кожи с синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз были записаны при использовании фенобарбитала.

Пациенты должны предупредить об их признаках и симптомах и тщательно контролировать реакцию кожи. Высокий риск синдрома Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз наблюдается в течение первых недель лечения.

Если наблюдаются симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (например, прогрессивный сыпь на коже, часто с пузырями, и повреждение слизистой оболочки), то лечение должно быть прекращено.

Наилучшие результаты в лечении синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз наблюдались в случае ранней диагностики и немедленного прекращения любого подозреваемого в возникновении данных симптомов наркотиков. Лучшие прогнозы в лечении связаны с досрочным прекращением подозреваемого.

Если пациент разработал синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз в использовании Corvalkapse, ни в коем случае не должны быть использованы препарата этим пациентам в будущем.

В том случае, если боль в области сердца не проходит после приема, необходимо обратиться к врачу, чтобы исключить острый коронарный синдром. С осторожностью, предписанной в hyperkinices, гипертиреоз, гипофункции надпочечников, некомпенсированной сердечной недостаточности, тяжелым течением артериальной гипотензии и постоянной боли, острой интоксикации наркотиками.

Не рекомендуется длительное использование Corvalkaps в связи с риском развития медицинской зависимости, возможное накопление брома в организме и развития отравления бромом.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат не применяется в период беременности и во время грудного вскармливания.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат содержит фенобарбитал, которые могут вызвать нарушение координации и скорости психомоторных реакций, поэтому препарат не следует принимать лицам, работающим с механизмами и водителей.

Способ применения и доза.

Препарат принимает внутри независимо от приема пищи в течение 1 капсулы 2-3 раза в день питьевой воды. При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов), разовая доза может быть увеличена до 2 капсул.

Продолжительность препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Дети. Опыт применения препарата в детском возрасте отсутствует.

Передозировка.

Sim. _

Острое (от света средних) отравление барбитуратами:

Головокружение, усталость, глубокий сон, от которого больной не может быть разбужен.

Аллергические реакции могут наблюдаться: ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.

Острое тяжелое отравление:

угнетение центральной нервной системы, вплоть до комы; ингибирование дыхательной системы, вплоть до прекращения дыхания; ингибирование сердечно-сосудистой системы, вплоть до состояния collapers; В том числе снижение кровяного давления, ускоренное сердцебиение, нарушения ритма, брадикардия, сосудистый коллапс, ослабление или потеря рефлексов, нистагм, головная боль, тошнота, слабость, снижение температуры тела, замедление пульса, уменьшение диуреза.

Если не лечить отравление, смерть может произойти в результате сосудистой недостаточности, паралича дыхания или отека легких.

Уход.

Случаи острого отравления corvalkapse следует рассматривать как отравление с другими снотворными и barbitatitis в зависимости от тяжести симптомов отравления. Пациент должен быть переведен в отделение интенсивной терапии. Необходимо стабилизировать дыхание и кровообращение. Дыхательная недостаточность преодолена путем искусственного дыхания, шок уплотнены плазмы инфузии и замены плазмы. В том случае, если оно было много времени принято, необходимо промыть желудок (в желудок вводят 10 г порошка активированного угля и сульфата натрия). Для того, чтобы быстро выведут барбитураты из организма, а форсированный диурез луг может быть сделан, а также гемодиализ и / или гемоперфузией.

Лечение отравления брома: вывод ионов брома из организма можно ускорить путем введения значительного количества столовой солевого раствора с одновременным введением saluestic агентов.

В случае реакций гиперчувствительности назначать десенсибилизирующие лекарства.

Неблагоприятные реакции.

Со стороны нервной системы: астения, слабость, координации движений, нистагм, атаксия, галлюцинации, парадоксального возбуждения, бессонница (у пациентов пожилого возраста), снижение концентрации внимания, усталость, slowdownness реакций, головная боль, когнитивные нарушения. В некоторых случаях может быть сонливость и головокружение света, спутанность сознания.

Из - мышечной системы: при длительном применении препаратов , содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза и рахит развития (если препарат используется у детей). Были сообщения о снижении минеральной плотности костной ткани, остеопении, остеопороза и переломов у пациентов, получающих длительной терапии с фенобарбиталом. Механизм, с помощью которого фенобарбитал оказывает влияние на метаболизм костной ткани не обнаружено.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, запор, чувство тяжести в подложечной области, при длительном применении - нарушение функции печени.

Из органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, анемия.

От сердечно - сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия.

От иммунной системы: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек.

Другой: затрудненное дыхание, лицо отек, сыпь, зуд.

Из кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, ринит, конъюнктивит, акне, фиолетовый, слезы.

Продолжительный прием препаратов брома может привести к отравлению брома, характеризуется такими симптомами: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), депрессия, состояние путаницы, атаксии, апатии, депрессивного настроение, конъюнктивит, ринит, акна или фиолетовая.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

9 капсул в блистерах.

9 капсул в блистере; 2 или 3 блистера в упаковке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер. ПАО «Киевский витаминный завод».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Copilovskaya, 38.

Веб - сайт: www.vitamin.com.ua .