Для медицинского использования лекарственного средства

Xylate ^®

(Xylat)

Место хранения:

Активные вещества:

1 мл раствора содержит ксилит 50 мг, ацетат натрия тригидрата (в передаче ацетата натрия) 2,6 мг, хлорид натрия 6 мг, хлорид кальция дигидрат (в хлористом хлорида кальция) 0,1 мг, хлорид, хлорид 0,3 мг, 0,3 мг , Magnia хлорида hexahyrrate (в передаче хлорида магния 0,1 мг);

Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость. Ионный состав препарата:

Na ⁺ , - 134,4 ммоль / л, К ⁺ - 4 ммоль / л, Са ⁺⁺ - 0,9 ммоль / л, Mg ⁺⁺ - 1,1 ммоль / л, Cl ^- - 110,6 ммоль / л, СН ₃ СОО ^- - 31,7 ммоль / л. Энергетическая ценность - 200 ккал / л. Теоретическая осмолярность 610 мОсм / л, рН 6.0-7.6.

Фармакотерапевтическая группа.

Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Электролиты в комбинации с другими препаратами. ATH код B05X A31.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Главными участниками препарата являются ксилит и ацетат.

Xilitol - пять жира спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм, 80% поглощается в печени и накапливается в виде гликогена.

Выраженный анти-жиры эффект является источником энергии с независимым от инсулина с метаболизмом.

Xilitol является естественным промежуточным продуктом метаболизма углеводов в организме человека, так что он имеет низкую токсичность и хорошую переносимость. В отличие от фруктозы, не вызывает уменьшение нуклеотидной печени (АТФ, АДФ, АМФ), а также безопасное введение фруктозы дефицит фруктозо-1,6-diphosphatase или не-фруктозы пациентов.

ацетат натрия относится к привлеченным средствам замедленного действия. Это приводит к накоплению основы за счет метаболизма встроенного препарата и показан в типах метаболического ацидоза, в которых накопление избытка Н ⁺ идет медленно (например, с почечной недостаточностью и без усмотрению ацидоза). При использовании ацетата натрия, при рождении раствора натрия гидрокарбоната, коррекция метаболического ацидоза происходит более полно, таким образом, не вызывает колебания рН.

Фармакокинетика.

ацетата натрия в течение 1,5-2 часов полностью метаболизируется в эквивалентное количество бикарбоната натрия, не вызывает внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и агрегации тромбоцитов и увеличение красных кровяных клеток. Важно, что потребление кислорода в обмене веществ, значительно меньше, чем при метаболизме лактата, что имеет важное значение для лечения тяжелого шока различного происхождения.

Из - за состава ^xylate Фанат принадлежит к группе многокомпонентных полифункциональных гиперосмолярные растворов и анти-жирами, гемодинамические, дезинтеграции, reologetic, энергии, притягивающей и osmodiretic эффектов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Для того, чтобы уменьшить окисление, улучшение микроциркуляции, для частичного покрытия потребности в углеводах, возникающих при сахарном диабете и других нарушений утилизации глюкозы, при травматическом, эксплуатации, гемолитических и ожоговый шок (с учетом осмолярности крови и моча), с предоперационной подготовкой и в оперативном период, с скобкой потери крови, а также в объектах заболеваний, при длительных процессах gnine, с различными инфекционными заболеваниями и хронологическим токсическим гепатитом.

Противопоказание.

Hiperosmolar запятой, анурия. Xylate ^® не следует вводить в тех случаях , когда противопоказано вливание жидкости (отек, кровоизлияние в мозге, thromboeembolia, сердечно - сосудистая декомпенсация, артериальная гипертензия III века.). Не рекомендуется применять препарат с общей дегидратации и обмена водно-электролитного.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препарат не может быть смешан с фосфатом и карбонатными на основе растворов. Xylate ^® не может быть носителем решением для других лекарственных средств. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям.

Особенности приложения.

Для достижения гемодинамического эффекта, xylate ^® вводят путем внутрибрюшинного взрослых капельно со скоростью 40-60 капель / мин.

В случае необходимости, струйное введения лекарственного средства после отбора проб с помощью капельного введения со скоростью 30 капель / мин. Во-первых, введение 15 капель препарата, а также через 3 минуты, при отсутствии реакции, препарат вводят струей.

Анти-кетогенные свойства препарата проявляются при скорости введения, равной скорости утилизации ксилита.

При заболеваниях печени, препарат следует применять под контролем показателей функции печени. Препарат применяют с осторожностью при хронической почечной недостаточности, во время введения препарата, следует контролировать функцию почек.

Так как xylate ^® обладает желчегонными свойствами, его введение в билиарной болезни следует проводить под тщательным контролем врача. Введение препарата xylate ^® пациентов с сахарным диабетом должна проводиться под контролем содержания сахара в крови.

Не рекомендуется применять препарат с общей дегидратации и обмена водно-электролитного.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Исследования по использованию xylate ^® Беременные женщины во время грудного вскармливания не проводилось.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат используется исключительно в больнице.

Способ применения и доза.

Взрослые вводятся внутри капать, со скоростью 50-70 капель в минуту, то есть, 2.1-3 мл / кг / ч или 150-210 мл / ч.

Максимальная доза: взрослым - 2100 мл в сутки или 1,5 г ксилита / кг веса тела / день. Максимальная скорость инфузии составляет 210 мл / ч (70 капель в минуту) = 0,15 г ксилита / кг массы тела / ч.

С хроническим и токсическим гепатитом - взрослые 400 мл (5-6 мл / кг), капельно (необходим контролем показателей функции пластыря) один или два раза в день (суточная доза может быть разделена на 2 введения);

Для парентерального питания больных, в том числе у пациентов с сахарным диабетом - взрослых 600-1000 мл (10-15 мл на 1 кг веса пациента), один или два раза в день (суточная доза может быть разделена на 2 введения);

При травматических, оптические, твердых и гемолитический шок - взрослые по

600-1000 мл (10-15 мл на 1 кг тела пациента), один или два раза в день (суточная доза может быть разделена на 2 введения);

В предоперационном период и после хирургических вмешательств, оказываемых, взрослые в дозах 400-600 мл (6-10 мл / кг), капельно один раз или два раза в день (суточная доза может быть разделена на 2 введения), ежедневно, в течение 3 - 5 дней ,

С щетиной потери крови - взрослые на 1000 - 1400 мл (до 20 мл / кг). В этом случае вливание xylate препарата ^® также рекомендуется проводить при догоспитальном этапе в специализированной машине «скорой помощи».

Дети.

Исследование возможности применения детей не проводилось.

Передозировка.

При передозировке препарата, тошнота, вздутие живота, понос, боли в животе, нарушение баланса водно-электролитного (в виде гипертензии, в этом случае, должно осуществляться с гипотензивными агентами под контролем артериального давления.

Неблагоприятные реакции.

Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивница, редко - тахикардия, повышение температуры тела, раздражение периферических вен в месте введения. Это может произойти гипертонические реакции (в данном случае, гипертензивные агенты должны быть введены под контролем артериального давления); тошнота, озноб.

Нарушение обмена электролитов, lactocidosis, гипергидратация, отек, hyperoxarium, гиперурикемия, изменения в печени функциональных пробах, ацидоз (в том числе молочного кислотного ацидоза).

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Не заморозить. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат не может быть смешан с фосфатом и карбонатными на основе растворов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям. Если такое добавление требуется, необходимо контролировать соблюдение стерильности, тщательного перемешивания и взаимодействия препаратов.

Упаковка.

200 или 400 мл в бутылках.

Категория выпуска. По рецепту.

Производитель / заявитель. ООО "Yuriy-Фарм".

Расположение производителя и его адрес деятельности заявителя / / или представителя представителя.

Украина, 18030, г. Черкассы, ул. Вербовецкий, 108. Тел / Факс: (044) 281-01-01.