Личный кабинет
КВЕТИКСОЛ табл. п/плен. оболочкой 25 мг блистер №30
rx
Код товара: 298419
Производитель: Farmlyga (Литва)
4 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Кветикасол
Кветикал
Композиция :
Активное вещество: кветиапин;
1 Пленка -покрытая таблетка содержит 25 мг, 100 мг или 200 мг кветиапин фумарат, эквивалентный кветиапину;
Эксципиенты: микрокристаллическая целлюлоза; Повидон K29-32; дигидрат гидрофосфата кальция; натриевый крахмал гликолят (тип A); Лактоза моногидрат; магний стеарат;
для 25 мг: Opadry II Pink 33G34594 (6CP гипромелоза; диоксид титана (E 171); моногидрат лактозы; макрогол 3350; трицетин; оксид железа желтый (E 172); красный оксид железа (E 172));
для 100 мг: opadry II желтый 33G32578 (6CP гипромелоза; диоксид титана (E 171); моногидрат лактозы; макроголь 3350; трицетин; оксид железа желтый (E 172));
Для 200 мг: Opadry II белая 33G28435 оболочка (6CP гипромалоза; диоксид титана (E 171); моногидрат лактозы; макроголь 3350; триацетин).
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства:
пленки таблетки, 25 мг: светло-оранжевый, круглый, биконвекс, с Q с одной стороны;
пленку -покрытые таблетки, 100 мг: желтый, круглый, биконвекс, с надписью Q с одной стороны;
Таблетки, покрытые пленкой, 200 мг: белый, овальный, биконвекс, с надписью Q с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа. Антипсихотические агенты.
ATH CODE N05A H04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Queiksol - это атипичный антипсихотический препарат, который взаимодействует с различными типами нейротрансмиттеров. Кветиапин имеет более высокую аффинность с серотониновыми рецепторами (5 -nt 2 ), чем с дофаминовыми рецепторами (D 1 и D 2 ) в мозге, обладает высокой аффинностью с гистамином и альфа 1 -адреноцепторами, но меньшей аффинностью с альфа 2 -адренорецептами. Влияние кветиапина на рецепторы 5-NT 2 и D 2 длится до 12 часов, что подтверждается данными позитронной эмитической томографии. Кветиапин не имеет сродства с м-холинорецепторами и бензодиазепиновыми рецепторами. QVeoticol показывает антипсихотическую активность.
В исследовании экстрапирамидных симптомов во время эксперимента было обнаружено, что кветиапин вызывает только слабую каталепсию при введении дозы, которая эффективно блокирует дофамин D 2 -рецепторы. Кветиапин вызывает селективное снижение активности мезолимбических дофаминергических нейронов мезолимбического A10 по сравнению с нейронами A9 -трикотежного двигателя. Частота экстрапирамидных симптомов при использовании кветиапина в дозе 75-750 мг/день не отличается от этого при использовании плацебо или антихолинергических препаратов.
Кветиапин не вызывает увеличения пролактина в сыворотке.
Фармакокинетика.
С пероральным введением кветиапин хорошо поглощается и активно метаболизируется. Потребление пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность кветиапина. Приблизительно 83 % кветиапина связывается с плазменными белками. Пиковая молярная концентрация в равновесном состоянии активного метаболита N-Dysalkil Quetiapine составляет 35 %, который наблюдается для кветиапина. Период полураспада кветиапина и N-деаколкетиапина составляет приблизительно 7 и 12 часов соответственно.
Кветиапин эффективен при применении два раза в день. Исследования с использованием позитронной эмиссионной томографии для сохранения рецепторов рецепторов 5HT 2 и D 2 в течение 12 часов после дозы кветиапина также подтверждаются.
Фармакокинетика кветиапина и N-деаколкетиапина линейна в пределах рекомендуемых доз. Кветиапинская кинетика ничем не отличается у мужчин и женщин.
Средний клиренс кветиапина у пожилых пациентов примерно на 30-50 % ниже, чем у взрослых 18-65 лет.
Средний клиренс плазмы кветиапина был снижен примерно на 25 % у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73 млн. 2 ) и у пациентов с печеночной недостаточностью (стабильный цирроз алкоголя), но индивидуальные значения очистки являются характерными для здоровых людей. Моча выделяется менее 5 % от средней молярной фракции дозы свободного кветиапина и активного плазменного метаболита N-деаколкетиапина.
Кветиапин активно метаболизируется в печени. Использование помеченного кветиапина показало, что менее 5 % кветиапина не метаболизируется и выводится без изменений с мочой или фекалиями. Приблизительно 73 % радиоактивного лейбла выводится в моче и 21 % с фекалиями.
Исследования in vitro показали, что CYP3A4 является основным ферментом, ответственным за метаболизм кветиапина, опосредованный цитохромом P450. N-Deacolquetiapine в основном образуется и выделяется CYP 3A4.
Сопутствующее использование с кетоконазолом приводит к увеличению C -max и Auc quetiapine на 235 % и 522 % соответственно, с надлежащим снижением среднего клиренса на 84 % с пероральным введением. Средняя половина жизни кветиапина увеличилась с 2,6 до 6,8 часа, но средняя максимальная половина жизни (t max ) оставалась неизменной.
Кветиапин и некоторые из его метаболитов (включая N-dezalkilkvetiapine) обладают плохой ингибирующей активностью в отношении ферментов цитохрома P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 и 3A4 in vitro . Депрессия CYP in vitro наблюдается только в концентрациях, которые почти в 5-50 раз выше, чем те, которые наблюдаются при дозах 300-800 мг/день у людей. Учитывая результаты, полученные in vitro , не следует ожидать, что одновременное введение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически значимому ингибированию метаболизма другого препарата, метаболизм которого зависит от цитохрома P450.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение шизофрении. Лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством.
Противопоказание.
-Установленная чувствительность к любому из компонентов препарата.
-Симультное введение ингибиторов цитохрома P450, таких как ингибиторы ВИЧ-протеазы, азолосодержащие противогрибковые препараты, эритромицин, кларитромицин и нефазодон.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
В связи с тем, что кветиапин действует в первую очередь на центральную нервную систему, Кейкол должен использоваться с осторожностью в сочетании с другими препаратами, которые имеют сходной эффект и с алкоголем.
Фармакокинетика лития не изменилась, когда он использовался с Serokwell.
Вальпроевая кислота и Quetic Pharmacokinetics и кветиапин не изменились в клинически значимой степени с их одновременным использованием в форме семинатрии вальпроата (также известного как натрия RavProx (USAN) и кеттиапин (кветиапиновый фумарат). Вальпрояльная кислота в молярном соотношении 1: 1.
Фармакокинетика кветиапина существенно не изменилась после его одновременного использования с нейролептиками с рисперидоном или галоперидолом. Тем не менее, одновременное использование котт и тидазин привело к увеличению клиренса кветиапина.
Кветиапин не индуцировал ферментные системы печени, участвующие в метаболизме антипиринов. Однако во время изучения повторного использования дозы для оценки фармакокинетики кветиапина, которая была назначена до и во время лечения карбамазепина (индуктор фермента печени), сопутствующее использование карбамазепина значительно увеличивал разрешение кветиапина. Это увеличение клиренса снизило системное воздействие кветиапина (которое было измерено области AUC) в среднем до 13 % от воздействия при использовании кветиапина, хотя некоторые пациенты имели большее влияние. Это взаимодействие может снизить концентрации в плазме, и, следовательно, в зависимости от клинического ответа необходимо учитывать необходимость увеличения дозы Queticol, в зависимости от клинического ответа. Следует отметить, что максимальная рекомендованная доза Quy составляет 750 мг/день для лечения шизофрении и 800 мг/день для лечения маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством. Возможность долгосрочной терапии высокой дозой должна рассматриваться только после тщательной оценки выгод для каждого отдельного пациента.
Сопутствующее использование фенитоинового квотика (еще один индуктор микросомального фермента) вызывало увеличение клиренса кветиапина. Пациентам, которые одновременно взяты квинтиколом и фенитоином или другими индукторами фермента печени (таких как барбитураты, рифампицин и т. Д.), Может потребоваться повышенные дозы Quoticol, чтобы поддерживать контроль над психотическими симптомами. В случае отмены фенитоина или карбамазепина или других индукторов печеночного фермента или при замене не -индуктором (например, вальпроатом натрия) доза котитики должна быть уменьшена.
CYP3A4 является ключевым ферментом, участвующим в метаболизме кветиапина, который опосредуется цитохромом P450. Фармакокинетика кветиапина не изменилась после одновременного использования с циметидином, известным ингибитором фермента P450. Фармакокинетика кветиапина немного изменилась после его одновременного использования с антидепрессантами с имипрамином (известный ингибитор CYP2D6) или флуоксетина (известный ингибитор CYP3A4 и CYP2D6). Однако при использовании Queticol с тяжелыми ингибиторами CYP3A4 (такими как азальез -содержащие противогрибковые препараты, макролидные антибиотики и ингибиторы протеазы).
Особенности приложения.
Сердечно -сосудистые заболевания
Quksol следует использовать с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми и мозговыми заболеваниями или другими состояниями, которые могут привести к гипотонии.
QVeoticol может вызывать ортостатическую гипотонию, особенно в начале титрования дозы, которая чаще наблюдается у пожилых пациентов, чем у молодых пациентов.
Не было никаких отношений с использованием кветиапина с постоянным увеличением интервала QTC. Однако, как и в случае использования других антипсихотических препаратов при назначении кветиапина одновременно с интервалами QTC, следует соблюдать осторожность, особенно для пожилых пациентов.
Судороги
Не было никакой разницы между частотой судорог у пациентов, получающих кветиапин и тех, кто взял плацебо. Как и в случае лечения других антипсихотических препаратов, рекомендуется быть осторожным при назначении пациентов с историей.
Экстрапирамидные симптомы и тревожные (поздние) дискинезию
Как и другие антипсихотические препараты, квол может вызвать дискинезию на Тардиака и экстрапирамидные симптомы после длительного лечения. Если возникают признаки и симптомы дискинезии Dike, необходимость уменьшить дозу или остановить препарат.
Злокачественный нейролептический синдром
Злокачественный нейролептический синдром может быть связан с лечением антипсихотических препаратов, включая кветиапин. Клинические проявления включают гипертермию, психические изменения, жесткость мышц, вегетативную нестабильность и повышенную фосфокиназу креатина. В этом случае препарат должен быть прекращен и соответствующее лечение.
Тяжелая нейтропения
Сообщалось о тяжелой нейтропении (количество нейтрофилов <0,5 x 10 9 /л). Большинство случаев тяжелой нейтропении происходило в течение нескольких месяцев после терапии кветиапином. Нет очевидной дозы. Возможные факторы риска для нейтропении включают снижение числа лейкоцитов, которые наблюдались, и историю нейтропении, вызванной лекарствами. Использование кветиапина у пациентов с нейтрофилами <1,0 x 10 9 /л должно быть прекращено. Пациентов следует контролировать, чтобы выявить симптомы инфекции и контролировать количество нейтрофилов (до тех пор, пока он не превышает 1,5 x 10 9 /л).
Внезапное прекращение препарата
После внезапного прекращения лечения высокими дозами антипсихотических препаратов симптомы острой отмены, такие как тошнота, рвота и бессонница, были очень редкими. Сообщалось о повторениях психотических симптомов и расстройств, таких как непроизвольные движения (такие как акатия, дистония и дискинезия). Поэтому рекомендуется, чтобы у вас было постепенное прекращение препарата в течение как минимум одной -двух недель.
Взаимодействия
См. Также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий».
Сопутствующее использование кветиапина с индукторами фермента печени, такими как карбамазепин, может значительно снизить системный эффект кветиапина. В зависимости от клинического ответа на лечение, при одновременном использовании может потребоваться более высокие дозы котитики.
Сопутствующее использование препаратов, которые являются мощными ингибиторами CYP3A4 (такие как азалемальные противогрибковые препараты, макролидные антибиотики и ингибиторы протеазы), концентрация кветиапина в плазме может быть намного выше, чем у пациентов во время клинических исследований. Следовательно, следует использовать более низкие дозы квинтации. Особое внимание должно быть уделено пожилым людям и ослаблению пациентов. Для всех пациентов коэффициент использования риска должен оцениваться индивидуально.
Гипергликемия
Во время лечения кветиапином были зарегистрированы случаи гипергликемии или обострения диабета. У пациентов, страдающих диабетом или пациентами с риском диабета, рекомендуется иметь соответствующий клинический мониторинг.
Пожилые пациенты с психозом, связанным с деменцией
Quetiksol не одобрен для лечения психоза, связанного с деменцией.
Пациенты с деменцией с использованием некоторых атипичных антипсихотических средств испытали почти в 3 раза больше риска нежелательных цереброваскулярных явлений. Механизм такого увеличения риска неизвестен. Повышенный риск не может быть исключен для других антипсихотиков или для других категорий пациентов. Кветиапин следует использовать с осторожностью у пациентов с факторами риска для инсульта.
Воздействие на печень
В случае желтухи необходимо прекратить использование кви.
Использовать во время беременности или грудного вскармливания
Безопасность и эффективность кветиапина для лечения беременных женщин не были установлены. Следовательно, во время беременности, QuoticsOL следует назначать только тогда, когда ожидаемая выгода превышает потенциальный риск.
Степень высвобождения кветиапина в грудном молоке неизвестна. Поэтому женщинам следует рекомендовать остановить грудное вскармливание во время принятия кветиксола.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с опасными механизмами, так как котитика может вызвать сонливость.
Метод администрирования и доз.
Кейкол должен использоваться взрослыми 2 раза в день, независимо от еды.
Взрослые
Для лечения шизофрении
Общая суточная доза в течение первых 4 дней терапии составляет 50 мг (день 1), 100 мг.
(2 -й день), 200 мг (день 3) и 300 мг (4 -й день).
Начиная с 4-го дня, доза должна быть титрована до предела нормальной эффективной дозы 300-450 мг в день. В зависимости от клинической эффективности и индивидуальной переносимости лечения доза может быть скорректирована в пределах 150-750 мг в день.
Для лечения маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством
Для монотерапии или для дополнения терапии настроением общая суточная доза в течение первых четырех дней терапии составляет 100 мг (день 1), 200 мг (день 2), 300 мг (день 3) и 400 мг (4 -й день). Дальнейшее увеличение дозы до 800 мг в день на 6 -й день должно происходить поэтапно с увеличением дозы не более 200 мг в день.
Пожилые люди
Как и другие антипсихотические препараты, Quksol следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, особенно в начале лечения. Лечение для пожилых пациентов должно начаться с дозы 25 мг/день. Доза должна увеличиваться ежедневно на 25-50 мг/день до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет ниже, чем у молодых пациентов.
Нарушение функции печени и почки
У пациентов с нарушением функции почек или печени при введении полости рта клиренс кветиапин снижается примерно на 25 %. Кветиапин в значительной степени метаболизируется в печени, поэтому квол следует использовать с осторожностью у пациентов с установленной печеночной недостаточностью.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью должны начинаться с дозы 25 мг в день. Доза должна увеличиваться ежедневно на 25-50 мг/день до достижения эффективной дозы.
Дети.
Безопасность и эффективность препарата для лечения детей (в возрасте до 18 лет) не были исследованы, поэтому препарат не используется в педиатрической практике.
Передозировка.
Данные передозировки кветиапина ограничены. Было описано использование кветиапина в дозе, превышающей 20 г; Не было смертельных случаев, пациенты были обнаружены без последствий. После широкого введения препарата в медицинскую практику были очень редкие сообщения о передозировке кветиапина, что привело к смерти или коме или удлинению QT.
Пациенты с сердечно -сосудистыми заболеваниями могут подвергаться высокому риску передозировки.
В целом, сообщаемые симптомы были результатом повышенного фармакологического воздействия препарата, таких как сонливость и седация, тахикардия и артериальная гипотония.
Там нет специфического противоядия от кветиапина. В случае тяжелого опьянения необходимость в различных мерах следует учитывать и процедуры интенсивной терапии, включая восстановление и поддержание дыхательных путей, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции легких, мониторинг и поддержания сердечно -сосудистой системы.
Осторожный медицинский мониторинг и мониторинг должны длиться до тех пор, пока пациент не будет полностью восстановлен.
Неблагоприятные реакции.
Из нервных систем и: головокружения, сонливость (может возникнуть в первые две недели лечения и, как правило, исчезает с длительным использованием), головная боль, эстрапирамидные симптомы, потеря сознания, судороги, синдром беспокойной ноги, дисартрия, дисскинезия.
От пищеварительной системы: сухой во рту, запоры, диспепсии, дисфагии.
Из крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия тромбоцитопения, нейтропения.
Из органов зрения: размытое зрение.
Из сердечно -сосудистой системы: сердечный ритм, тахикардия, ортостатическая гипотония (особенно в начале лечения).
Из дыхательной системы: ринит .
Из иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактическая реакция.
Из гепатобилиарной системы : гепатит.
Из репродуктивной системы и молочных желез : приапизм.
Из метаболизма: очень редко - обострение диабета.
Кожа : Синдром Стивенса- Синдром Джонсона , Ангиоротический отеки.
Общие расстройства: симптомы отмены (прекращение препарата), легкая астения, увеличение веса (в основном в течение первых недель лечения), периферический отек, злокачественный нейролептический синдром.
Изменения в лабораторных параметрах: увеличение сывороточных трансаминаз (ALT, AST), снижение нейтрофилов, повышение уровня глюкозы в крови до гипергликемических уровней, повышение уровней гамма-GT, повышение триглицеридов в сыворотке, а не на конце, повышение холестерина, повышение уровня холестерина.
При лечении кветиапина наблюдалось небольшое дозозависимое снижение уровня гормонов щитовидной железы, особенно общего T 4 и Free T 4 . Снижение общего и свободного T 4 было максимально в течение первых двух-четырех недель лечения кветиапином без дальнейшего снижения долгосрочного лечения. Почти во всех случаях прекращение приводило к восстановлению общего и свободного T 4, независимо от продолжительности лечения. Менее снижение уровней общего t 3 и обратимых t 3 наблюдались только в более высоких дозах. Уровни ассоциированного тироксином глобулина (THFG) оставались неизменными, и, как правило, не наблюдалось соответствующее увеличение гормона щитовидной железы (TSH).
Как и другие антипсихотические препараты, Quotitsol может вызвать интервал QTC.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 º C.
Держись вне досягаемости детей.
Упаковка.
10 таблеток в волдец, 3 волдыря в пачке картон.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер.
Aktavis Ltd./actavis Ltd.
М ИСТОРИЯ ИСПЫТАНИЯ И АДРЕС МЕЛА ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.
BLB 016, Bulbel Industrial Estate, Zitun ZTN 3000, Мальта/
BLB 016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun Ztn 3000, Мальта.
Кандидат.
CJSC "Phamliga", Литовская Республика/UAB "Farmlyga", Республика Литва.
Местоположение заявителя.
Стр. Mainter, 9, Vilnius, LT-02189, Литовская Республика / Meistru Str. 9, Вильния, LT-02189, Республика Литва.
КВЕТИАПИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
