Для медицинского использования лекарственного средства

Ламидерм

(Ламидерм)

Место хранения:

Активный ингредиент: тербинафин;

1 г крема содержит гидрохлорид тербинафина 10 мг;

Вспомогательные вещества: неионные эмульгированные воски; цетостейр спирт; Минеральное масло; Парафин белый мягкий; бензиловый спирт; пропиленгликоль; Cremophor El; фосфат водорода натрия, дигидрат; триэтаноламин; дистиллированная вода.

Лекарственная форма. Крем.

Основные физические и химические свойства: белый или почти белый крем.

Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые препараты для местного применения.

ATC код D01AE15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Terbinafine - это алиламин и имеет широкое противогрибковое действие спектра. Тербинафин при низких концентрациях проявляет фунгицидную активность против дерматофитов, пресс-форм и определенных диморфных грибов. Деятельность против дрожжей, в зависимости от их типа, может быть фунгицидным или фунгистатическим. Препарат имеет длительное действие, что позволяет эффектно достичь в короткие сроки лечения.

Тербинафин специально ингибирует биосинтез ранней стадии стеролов в клеточной мембране грибка. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточного накопления сквалена, что вызывает гриб со смерти клеток. Тербинафин действует путем ингибирования фермента в клеточной мембране Skvalenepoksydazy Grungus. Этот фермент не является цитохромным P450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормональных препаратов или других препаратов.

Фармакокинетика.

При применении внешней всасываемой дозы дозы менее 5%, поэтому поглощение тербинафина в системной циркуляции низкой.

После 7 дней лечения концентрации Lamidermom Terbinafine, превышающие необходимые для фунгицидной активности, присутствующей в роговом слое эпидермиса, по меньшей мере, в течение 7 дней после остановки лечения.

Клинические характеристики.

Индикация.

Грибные инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как трихофийтон (например, Т. Рубрум, Т. Ментагрофиты, т . Vergrucosum, T. скрипкой), микроспорский канал I Epidermophyton Flocscosum, такие как остановка Tinea; Tinea Groin («Zhkey stch»); Tinea Corporis («стригущий червь»); Кожа кандидоз, вызванная грибками рода Candida, обычно Candida Albicans; Красочный лишайник (Pityriasis versicolor), вызванный Pityrosporum Orbiculare (также известный как Малассеция Фурефура).

Противопоказание.

Гиперчувствительность к тербинафине или любому из ингредиентов.

Специальные меры безопасности.

Ламидерм, предназначенный только для внешнего использования. Избегайте контакта с кремом глаза. Если в нем случайном креме для глаз должно быть тщательно промыть проточной водой. Цетостеараиловый ламидерм содержит спирт, который может вызвать локальное раздражение кожи (например, контактный дерматит).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Неизвестный.

Особенности приложения.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Поскольку клинический опыт препарата для женщин во время беременности ограничен, Lamiderm не следует использовать беременными женщинами, за исключением случаев, когда, по словам доктора, ожидаемое положительное влияние на мать перевешивает потенциальный риск для плода. Тербинафин попадает в грудное молоко, препарат не следует использовать у женщин во время лактации. Избегайте контакта с кожей младенцев, которые применили крем.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Не влияет.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Крем Lamiderm наносится на кожу 1 или 2 раза в день в зависимости от заболевания. Перед нанесением крема должно быть тщательно очищено и высушить пораженные участки. Крем тонко наносится к пораженной коже и окружающую зону, осторожно потирая. Для инфекций, связанных с Oprilistyu (под грудью, междейтальная зона, паховая область между ягодицами), сайт приложения может охватывать марлю, особенно ночью.

Продолжительность и частота лечения.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания:

- межгитальные ноги Tinea, пах и Tinea Tinea CORFORIS: 1 в день в течение 1 недели;

- плоскому хиперкератотичному пленеу ноги («нога Мокасинова») 2 раза в день в течение 2 недель;

- кандидозная кожа, 1-2 раза в день в течение 1 недели;

- разноцветный лишайник, 1-2 раза в день в течение 2 недель.

Для пожилых пациентов требуется регулировка дозы.

Облегчение симптомов обычно происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное использование или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидивам.

Без признаков улучшения после 2 недель лечения следует обратиться к врачу.

Дети.

Опыт препарата для детей до 12 лет ограничен, препарат не следует использовать в этой возрастной группе пациентов.

Передозировка.

Низкое системное поглощение тербинафина в виде крема для местного применения вызывает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Случайное проглатывание 30 г крема (которое соответствует 300 мг гидрохлорида Terbinafine) сопоставимо с приемом одной таблетки, содержащей 250 мг тербинафина (лекарственная форма для перорального введения). В случае случайного глотания более кремовых побочных эффектов должно быть похоже на тех, кто с передозировкой таблеток, содержащих Тебинафину (головная боль, тошнота, эпигастральная боль и головокружение).

Лечение передозировки, если случайно попасть в действие является удаление активного вещества, в основном путем получения и несущей симптоматической терапии активированной углерода.

Неблагоприятные реакции.

Местные проявления, такие как зуд, горение или пилинг кожи, боли и раздражение на месте применения, расстройства пигментации, эритема, корки и другое образование могут наблюдаться на месте применения. Эти небольшие признаки следует отличить от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, сообщают в изолированных случаях, и которые требуют прекращения лечения. В случае случайного контакта с глазами Terbinafine гидрохлорид может вызвать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может ухудшаться.

Иммунная система.

Частота не известна (не может быть оценена от имеющихся данных): реакции гиперчувствительности, включая крапивницу.

Для части вида.

Редкий (≥1 / 10 000, <1/1000): раздражение глаз.

Со стороны кожи и соединительных тканей.

Часто (≥ 1/100, <1/10): Флаучная кожа, зуд.

Необычный (≥ 1/1000, <1/100): повреждение кожи, образования кожуры, поражения кожи, расстройства пигментации, эритема, горящее ощущение кожи.

Редкий (≥1 / 10 000, <1/1000): сухость кожи, контактный дерматит (в том числе бультого дерматита), экзема.

Частота не известна (не может быть оценена от имеющихся данных): сыпь.

Общие нарушения и реакции на сайте приложений.

Необычный (≥ 1/1000, <1/100): боль, боль на месте приложения, раздражение сайта приложения.

Редкий (≥1 / 10 000, <1/1000): обострение симптомов.

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальном контейнере при температуре выше 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 г или 15 г трубки. На 1 трубе в картонной коробке.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер. Indoko Remedis Limited.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

L-14, Верна промышленная Эрия, Верна, Гоа в 403 722, Индия.