ЛАЗЕЯ капс. 80 мг №14

Для медицинского использования лекарственного продукта

Лаз

Хранилище:

Активное вещество: лавандовое масло; 1 капсула содержит 80 мг лавандового масла Silexan ^® ( Lavandula angustifolia ) WS ^® 1265;

Экспцинаты: желатиновый сукцинат, глицерин 85%, рапсовое масло, некристаллизованный сорбит, карминный лак (E 120), диоксид титана (E 171), запатентованный Blue V (E 131).

Дозировка формы.

Капсулы.

Основные физико -химические свойства: овальные, фиолетовые, непрозрачные, мягкие желатиновые капсулы. Содержимое капсулы - прозрачное масло с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Другие анксиолитические. ATX Code N05B X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

LASA, содержащее лавандовое масло ^Silexan , обладает антидепрессивными, анксиолитическими и успокаивающими эффектами после перорального введения. Исследования in vitro показали, что Silexan ^® взаимодействует с контрольным напряжением кальциевых каналов (VOCC), в основном P/Q-типа, но механизм действия или место связывания с кальциевыми каналами не было прояснен. Существует отчет о том, что лавандовое масло влияет на рецепторы ГАМК с помощью потенциала GAB. Linlolool, основной компонент лавандового масла, взаимодействует с глутативными рецепторами, подавляет восхищение глутамата, а также его высвобождение и модулирует рецепторы ГАМК.

Фармакокинетика .

При пероральном введении 80 мг Silexan ^® в изучении первой фазы через 30 минут после его приема была зарегистрирована концентрация основного компонента эфирного масла, линалоола, при 22 нг/мл. Концентрация в плазме была снижена в течение 5 часов после введения со средней площадью под кривой (AUC) при 33 нг · ч/мл.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение от легкой до умеренной формы тревоги с такими симптомами, как нервное напряжение, раздражение и беспокойство.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к лавандовому нефти или любым компонентам препарата. Детство до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Неизвестный.

Особенности приложения.

Пациентов с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать с помощью лазера.

Используйте во время беременности и грудного вскармливания .

Нет клинических данных об использовании лавандового масла во время беременности. LASA не рекомендуется во время беременности. Грудное вскармливание еще не было изучено во время грудного вскармливания. Неизвестно, проникают ли компоненты лавандового масла или их метаболиты в грудное молоко. Не рекомендуется использовать лазер во время лактации.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Это неизвестно.

Метод администрирования и доз.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет: 1 капсула в день (соответствует 80 мг лавандового масла).

Капсулы следует принимать без пережевы, пить достаточно жидкости (предпочтительное стакан питьевой воды). Не рекомендуется принимать лазер в положении на спине.

Дети.

Назначить детям 12 лет.

Передозировка.

Не было сообщений о передозировке.

Неблагоприятные реакции.

От желудочно -кишечного тракта:

Часто: желудочно -кишечные расстройства (в основном отрыгивают).

Расстройства кожи и подкожные ткани / расстройства иммунной системы:

Часто : кожные аллергические реакции.

Срок годности.

5 лет.

Не используйте препарат после даты истечения срока действия, указанной в пакете.

Условия хранения.

Храните при температуре не выше 30 ° C от досягаемости детей.

Упаковка.

14 капсул в блистере. 1, 2 или 4 волдыри в упаковке.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

Доктор Vilmar Schwabe GmbH и KO. Кг.

Расположение производителя и адрес места деятельности.

Vilmar-Swabe-Strasse, 4,

76227 Carlsruhe, Германия.