Личный кабинет
ЛЕФЛОЦИН р-р д/инф. 5 мг/мл бутылка 150 мл
rx
Код товара: 129471
Производитель: Юрия-Фарм (Украина, Киев)
3 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Лефлотсин ®
(Лефлоцин)
Место хранения:
активное вещество:
1 мл содержит гемидрат левофлоксацина в пересчете на 100% веществ 5 мг;
Вспомогательные вещества: Natriyu хлорид, ЭДТА динатрию, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инфузионный раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Антыбактериални означает ГИНОЛОНИВ ГРУПП. Фторхинолоны. Левофлоксацин. УАТС код J01M A12.
Клинические характеристики.
Индикация. Leflotsyn ® для внутривенной инфузии указывается для лечения бактериального воспаления у взрослых, если они вызваны бактериями, восприимчивыми к левофлоксацину: пневмонию, сложную инфекцию секции секфовиювидных инфекций (включая пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.
Противопоказание. Повышенная чувствительность к левофотлоксацину или другой хинолонив, эпилепсии, жалобы на побочные эффекты сухожилия после предыдущего использования хинолонов.
Способ применения и доза.
Leflotsyn ® для внутривенной инфузии следует использовать немедленно (в течение 3 часов) после перфорации резиновой пробки. Защищать от света во время инфузии не нужна.
При освещении освещения комнаты для внутривенного инфузии можно хранить в течение 3 дней максимум без защиты от света.
Учитывая биологическое эквивалентность оральных и парентеральных дозировков может быть одинаковым.
Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции.
Для лечения взрослых с нормальной почечной функцией почек, которая больше, чем зазор креатинина 50 мл / мин, обычно рекомендуется следующие дозы:
Индикация | Ежедневная доза | Количество инъекций в день |
внебольничная пневмония | 500 мг | 1-2 раза |
Сложные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит | 250 мг * | 1 раз |
Хронический бактериальный простатит | 500 мг ** | 1 раз |
Кожные инфекции и мягкие ткани | 500 мг | 1-2 раза |
* Необходимо рассмотреть возможность повышения дозы в случаях тяжелой инфекции (связь применяет только решение для инфузии).
** Согласно пациенту Через несколько дней можно переключиться от первоначального внутривенного до перорального введения одной и той же дозы.
*** В сочетании с антибиотиками от действия анаэробных патогенов.
Поскольку левофлоксацин выделяется главным образом почками, пациенты с ослабленной дозой почек должны быть уменьшены.
Дозировка для взрослых пациентов с нарушениями функции почек, у которых есть зазор креатинина менее 50 мл / мин:
Creatinin Clearance. | Дозировка (в зависимости от тяжести инфекции и нозологии) | ||
50-20 мл / мин | 250 мг / 24 часа | 500 мг / 24 часа | 500 мг / 12:00 |
Первая доза: 250 мг следующий: 125 мг / 24 часа | Первая доза: 500 мг следующим образом: 250 мг / 24 часа | Первая доза: 500 мг следующим образом: 250 мг / 12:00 | |
19-10 мл / мин | Первая доза: 250 мг следующим образом: 125 мг / 48 часов | Первая доза: 500 мг следующим образом: 125 мг / 24 часа | Первая доза: 500 мг следующим образом: 125 мг / 12:00 |
<10 мл / мин (а также в гемодиализе и HAPD 1 ) | Первая доза: 250 мг следующим образом: 125 мг / 48 часов | Первая доза: 500 мг следующим образом: 125 мг / 24 часа | Первая доза: 500 мг следующим образом: 125 мг / 24 часа |
1 - после гемодиализа или хронического амбулаторного брюшного диализа (HAPD) дополнительные дозы не нужны.
Дозировка для пациентов с нарушением функции печени. Регулировка дозировки не нужна, потому что левофлоксацин незначительно метаболизируется в печени.
Дозировка для пожилых пациентов. Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.
Решение для внутривенного лефлотюна ® , вводимое медленно внутривенно путем капельной инфузии. Продолжительность вкладывания одной бутылки Leflotsynu ® (100 мл внутривенного левофлоксацина 500 мг) должно составлять не менее 60 минут. По словам пациента через несколько дней можно переключиться от внутривенного до перорального введения одной и той же дозы.
Продолжительность лечения зависит от хода заболевания. Как и в случае с другими антибактериальными препаратами, рекомендуется продолжать лечение лечением Leflotsyn ® в течение не менее 48-72 часов после нормализации температуры тела или микробиологических испытаний подтвердило разрушение патогенов.
Неблагоприятные реакции.
Инфекции и заражения: грибковые инфекции (и пролиферация других устойчивых микроорганизмов).
Нарушение системы крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.
Нарушения иммунной системы: анафилактический шок (см. Раздел «Особенности применения»), анафилактические и анафилактоидные реакции иногда могут возникать даже после первой дозы, гиперчувствительности (гиперчувствительности) (см. Раздел «Особенности применения»).
Нарушения метаболизма и питания: анорексия, гипогликемия, особенно у пациентов с диабетом (см. Раздел «Особенности применения»).
Психиатрические расстройства: бессонница, нервозность, психотическое расстройство, депрессия, путаница, беспокойство, агитация, беспокойство, психотические реакции с саморазрушающим поведением, включая суицидальное мышление и ориентацию действий (см. Раздел «Особенности применения»), галлюцинации.
Нервная система расстройств: головокружение, головная боль, сонливость. Редкий: судороги, тремор, парастезия, сенсорная или сенсомоторная периферическая невропатия, дисперсию (субъективное вкусовое расстройство), в том числе агевзию (потери вкуса), Паросяя (нарушение запаха), включая амосмию (потерю запаха).
Визуальные нарушения, визуальные нарушения.
Нарушения уха и уха лабиринта: WERTH, упущений слуха, звонит в уши.
Сердечные расстройства: тахикардия, продление интервала QT на электрокардиограмме (см. Раздел «Особенности применения» (продление интервала QT) и раздел «передозировка»).
Сосудистые расстройства: гипотензия.
Респираторные, грудные и медиастерические расстройства: бронхоспазм, одышка, аллергический пневмонит.
Желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, расстройство желудка, вздутие живота, запор, диарея геморрагические, которые в редких случаях могут быть указывающими на энтероколит, включая псевдомембраному колиту.
Гепатобилиарные расстройства: увеличение ферментов печени (AJIT / ACT, ALKALINE PHOSPHATASE, HHTP). Необычный: повышенный крови билирубин, гепатит, сообщил о случаях желтухи и тяжелой травмы печени, включая случаи острой печеночной недостаточности при принятии левофлоксацина, в первую очередь у пациентов с серьезным основным заболеванием (см. Раздел «Особенности применения»).
Нарушение нарушений кожи и подкожной ткани: сыпь, зуд, уртыкария, ангиодиома, гиперчувствительность к солнечному свету и ультрафиолетовое излучение, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лиелла), синдром Стивенс-Джонсона, эридусная эритема мультиформной, гипергидроз. Там могут быть реакции кожи и слизистой оболочки даже после первой дозы.
Нарушение кости и мышечной системы и сухожилиях соединительной ткани (см. Раздел «Особенности применения»), включая их воспаление (сухожилие) (например, ACHILLES сухожилия), артраллгию, миалгию, разрыв сухожилия (см. Раздел «Особенности» применение). Это нежелательные побочные эффекты могут появиться в течение 48 часов после начала лечения и ударить ахиллес сухожилий обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может быть особенно важной для пациентов с тяжелыми миастениями Гравс, привязанность мышц (рабдомиолиз).
Нарушение почек и мочевой системы: повышенная сыворотка для креатинина, острая почечная недостаточность (например, из-за интерстициального нефрита).
Общие расстройства и административные условия продукта: боль и покраснение на месте инфузии; Воспаление вен (флебит), астения, Пиресья, боль (включая боль в спине, грудь и конечности).
Другие неблагоприятные побочные эффекты, связанные с принимающими фторхинолонами, являются следующими:
- экстрапирамидальные симптомы и другие расстройства координации;
- хипсерсивыйтивный васкулит;
- атаки порфирии у пациентов с порфирией.
Передозировка. Основные симптомы предполагаемой препарата передозировки лефлотсин ® , относящиеся к центральной нервной системе (головокружение, нарушение сознания и судороги). Согласно исследованию в дозах выше терапевтического, наблюдалось продление QT-интервала. В случаях передозировки следует проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ.
Лечение - симптоматическое.
Гемодиалисис, включая перитонеальный диализ или гапд, не эффективен для удаления левофлоксацина от тела. Нет конкретных антидотов.
Применение во время беременности или грудного вскармливания. Из-за отсутствия исследований и хинолонов могут повредить суставное хрящ в организме, который растет Leflotsyn ® не следует вводить беременным женщинам и женщинам, которые являются грудными вскармливаниями. Если во время лечения Leflotsyn ® имеет диагностику беременности, это должно быть сообщено врачу.
Дети. Использование препарата Leflotsyn ® противопоказано у детей и подростков в возрасте до возраста
18, поскольку возможно повреждение суставного хряща.
18, поскольку возможно повреждение суставного хряща.
Особенности приложения .
В очень суровой пневмонии, вызванной пневмококком, препарат Leflotsyn ® не может дать оптимальный терапевтический эффект.
Инфекции больницы, вызванные P. aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии.
Продолжительность ввода
Рекомендуемая продолжительность введения составляет не менее 60 минут для решения на 500 мг для инфузионного препарата Leflotsyn ®. Что касается орксацина, известно, что во время инфузии тахикардия и может испытывать временное увеличение артериального давления. В редких случаях могут возникнуть в результате резкого снижения артериального давления, распада кровообращения. Если введение левофлоксацина (L -zomeru ofloxacin) наблюдало заметное снижение артериального давления, администрация должна быть немедленно остановлена.
Довольство и разрывы сухожилий
Редко может возникнуть случаи пенсинита. Чаще всего это касается ахиллесов сухожилий и могут привести к разбитому сухожимую. Риск разрыва в тенденциях и сухожилие увеличивается у пожилых пациентов и у пациентов, получающих кортикостероиды. Следовательно, необходимо тщательно отслеживать этих пациентов, когда они предписывают лекарства Leflotsyn ®. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если они наблюдают за симптомами появления пенсинита. Если подозревается тенденсинит, лечение Leflotsyn ® следует немедленно остановить и инициировать соответствующую обработку (например, обеспечивая сухожилие иммобилизации).
Заболевания, вызванные диффузной
Диарея, особенно в тяжелых случаях, настойчивом TA / или геморрагическом, во время или после лечения лечению лефлотсин ®, может быть симптомы заболевания, вызванные диффузной кислотой, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозным колитом. Если есть какие-либо подозрения в псевдомембранозном колите, следует немедленно остановить инфузию Leflotsyn ®, а пациенты следует обрабатывать без задержки, поддерживающих средства ± специфические терапии (например, оральный ванкомицин). Средства, которые подавляют кишечную моторику противопоказаны в этой клинической ситуации.
Пациенты склонны к суду
Решение для инфузии Leflotsyn ® противопоказано у пациентов с историей эпилепсии. Как и в случае с другими хинолонами, следует использовать с чрезвычайной осторожностью у пациентов, предрасположенных к судорогам, таким как пациенты с предыдущими заболеваниями центральной нервной системы, в то время как терапия Фенбуфеном и аналогичным ему нестероидальным противовоспалительным препаратам или препаратам, которые увеличивают судорожный (нижний судорожный порог), такой как теофиллин (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»). В случае судороги левофлоксацин лечение должно быть прекращено.
Пациенты с отсутствием дегидрогеназы глюкозы-6-фосфата
Пациенты с скрытыми дефектами или существующей активностью глюкозы-6-фосфата могут быть склонны к гемолитическим реакциям в лечении групп хинолиновых антибактериальных агентов, поскольку они левофлоксацин следует использовать с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Поскольку левофлоксацин выводится в основном почками, регулировка дозировки необходима для пациентов с ослабленной функцией почек (почечная недостаточность) (см. Раздел «Дозировка и администрирование»).
Реакция повышенной чувствительности (гиперчувствительность)
Левофлоксацин может иногда вызывать серьезные потенциально смертельные реакции гиперчувствительности (например, ангиодиома до анафилактического шока) после начальной дозы (см. Раздел «Побочные реакции»). В этом случае пациенты должны немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Гипогликемия
Как и во всех хинолонах, сообщили о случаях гипогликемии, особенно у пациентов с диабетом, обрабатываемым сопутствующей терапией с пероральными гипогликемическими агентами (например, глибенчаламида) или инсулин. Мы рекомендуем тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови у пациентов с диабетом (см. Раздел «Побочные реакции»).
Профилактика фотосенсибилизации
Хотя очень редкая светочувствительность возникает при приеме левофлоксацина, чтобы избежать ее не рекомендуется для пациентов, излишне подвергающихся воздействию сильного солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения (например, УФ-лампы, искусственный, солярий).
Пациенты, получающие антагонисты витамина К
Благодаря возможному увеличению испытаний коагуляции (нормализованное отношение Pt / International) и / или кровотечение у пациентов, принимающих лефлотсин в сочетании с антагонистом витамина К (например, варфарина), для испытаний на коагуляцию, следует наблюдать, когда эти препараты используются одновременно ( Смотри. См. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия»).
Психотические реакции
Сообщили о психотических реакциях у пациентов, получающих хинолоны, в том числе левофлоксацин. В редких случаях они продвинулись к самоубийственным мыслям и саморазрушающему поведению, иногда только после принятия одной дозы левофлоксацина (см. Раздел «Побочные реакции»). В случае, если у пациентов есть эти реакции, прием левофлоксацина следует остановить и прибегать к соответствующим мерам. Рекомендуемый левофлоксацин с осторожностью у пациентов с психотическими расстройствами или пациентами с психическими заболеваниями в истории.
Расширение интервала Q T
Следует осторожно использовать использование фторхинолонов, включая левофлоксацин, у пациентов с известными факторами риска для продления интервала QT, таких как:
- Синдром продления интервала врожденного QT;
- Сопутствующее использование препаратов, известных своей способностью продлить интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды)
- нескорректированный электролит дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагнемия);
- пациенты пожилых людей;
- Болезнь сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия) (см. Раздел «Дозировка и администрирование» (у пожилых пациентов), раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами взаимодействия», раздел «Побочные реакции» Раздел «Передозировка» ).
Периферическая невропатия
Сообщается о сенсорной или сенсорной периферической невропатии у пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, которые могут легко возникнуть. Прием левофлоксацина должен быть остановлен, если пациент наблюдается симптомы невропатии, чтобы предотвратить появление необратимого состояния.
Опиаты
У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать гибно- положительный. Может потребоваться подтвердить положительные результаты для опиатов с использованием конкретных методов.
Гепатобилиарное злоупотребление
Случаи некротирования гепатита, до сбоя печени, опасна для жизни, при принятии левофлоксацина, главным образом у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, такими как сепсис (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться с доктором, если есть признаки и симптомы заболеваний печени в качестве анорексии, желтухи, черной мочи, зуда или боли в животе.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. Пациенты, которые едут, работают с машинами, рассмотрен возможным нежелательным воздействием на нервную систему (головокружение, онемение, сонливость, путаница, визуальные нарушения и расстройства нарушений слуха и во время прогулки).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Влияние других препаратов на препарат Лефлотсин ®
Теофиллин, Фенбуфен или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты
Не было обнаружено никакого фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллом. Однако значительное снижение судорожного порога возможно при одновременном использовании хинолонов с теофиллин, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрація левофлоксацину у присутності фенбуфену була приблизно на 13 % вищою, ніж при прийомі лише левофлоксацину.
Пробенецид і циметидин
Пробенецид та циметидин статистично достовірно впливають на виведення левофлоксацину. Нирковий кліренс левофлоксацину знижується у присутності циметидину на 24 %, а пробеніциду – на 34 %. Це тому, що обидва препарати здатні блокувати канальцеву секрецію левофлоксацину. Однак при дозах, випробуваних у дослідженні, не є імовірним, щоб статистично значущі кінетичні відмінності мали клінічну значущість. Слід з обережністю ставитися до одночасного застосування левофлоксацину з лікарськими засобами, що впливають на канальцеву секрецію, такими як пробенецид та циметидин, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Інша інформація
У клінічних дослідженнях фармакології було продемонстровано, що на фармакокінетику левофлоксацину не було спричинено ніякого клінічно значущого впливу при прийомі левофлоксацину разом з наступними лікарськими засобами: карбонатом кальцію, дигоксином, глібенкламідом, ранітидином.
Вплив препарату Лефлоцин ® на інші лікарські засоби Циклоспорин
Період напіввиведення циклоспорину збільшується на 33 % при одночасному застосуванні з левофлоксацином.
Антагоністи вітаміну К
При одночасному застосуванні з антагоністами вітаміну К (наприклад, варфарином), повідомлялося про підвищення коагуляційних тестів (ПЧ/ міжнародне нормалізаційне співвідношення) і/або кровотечі, які можуть бути вираженими. Зважаючи на це, пацієнтам, які отримують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідно здійснювати контроль показників коагуляції (див. розділ «Особливості застосування»).
Лікарські засоби, що подовжують інтервал Q Т
Левофлоксацин, подібно до інших фторхінолонів, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують лікарські засоби, відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QT (наприклад, протиаритмічні засоби класу ІА та III, трициклічні антидепресанти та макроліди). (Див. розділ «Особливості застосування» (Подовження інтервалу QT)).
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Левофлоксацин – синтетичний антибактеріальний засіб із групи фторхінолонів і є S-енантіомером рацемічної суміші лікарського засобу офлоксацину.
Механізм дії
Як антибактеріальний препарат з групи фторхінолонів левофлоксацин діє на комплекс ДНК-ДНК-гірази та топоізомеразу IV.
Співвідношення фармакокінетика/фармакодинаміка
Ступінь бактеріальної активності левофлоксацину залежить від співвідношення максимальної концентрації у сироватці крові (Сmах) чи площі під фармакокінетичною кривою (AUC) та мінімальною інгібуючою концентрацією (МІК (МПК)).
Механізм резистентності
Основний механізм резистентності є наслідком мутації у генах gyr-A. In vitro існує перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими фторхінолонами. Завдяки механізму дії зазвичай не існує перехресної резистентності між левофлоксацином та іншими класами протибактеріальних засобів.
Межові значення
Рекомендовані Європейським комітетом з тестування антимікробної чутливості (EUCAST) межові значення МІК для левофлоксацину, що відділяють чутливі мікроорганізми від організмів проміжно чутливих (помірно резистентних) та проміжно чутливі від резистентних організмів, представлено у нижченаведеній таблиці тестування МІК (мг/л).
Клінічні межові значення МІК EUCAST для левофлоксацину (20.06.2006):
Патоген | Чутливі | Резистентні |
Enterobacteriacae | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
Pseudomonas spp. | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
Acinelobacter spp. | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
Staphylococcus spp. | ≤1 мг/л | > 2 мг/л |
S. pneumoniae 1 | ≤ 2 мг/л | > 2 мг/л |
Streptococcus А, В, C, G | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
H. influenzae M. catarrha is 2 | ≤1 мг/л | > 1 мг/л |
Межові значення, не пов'язані з видами 3 | ≤ 1 мг/л | > 2 мг/л |
1 Межове значення МІК між чутливими та проміжно чутливими (помірно резистентними) штамами було збільшено з 1,0 до 2,0 з метою стримування росту диких штамів цього мікроорганізму, що демонструють варіабельність даного параметра. Межові значення стосуються терапії високих доз. 2 Штами з величинами МІК вище межового значення між чутливими та проміжно чутливими (помірно резистентними) штамами є дуже рідкісними чи про них ще не повідомлялося. Тести на ідентифікацію та протимікробну чутливість на будь-якому такому ізоляті слід повторити, і якщо результат буде підтверджено, надіслати ізолят у довідкову лабораторію. 3 Межові значення МІК, не пов'язані з видами, було визначено, виходячи переважно з даних фармакокінетики/фармакодинаміки, і вони є незалежними від розподілу МІК певних видів. Ці значення використовують лише для видів, яким не було визначено конкретне для виду межове значення, та не використовують для видів, де тестування на чутливість не рекомендується чи для яких існує недостатньо доказів щодо сумнівних видів (Enterococcus, Neisseria, грамнегативні анаероби). | ||
Рекомендовані СLSІ (Інститутом клінічних та лабораторних стандартів, раніше – NCCLS) межові значення МІК для левофлоксацину, що відділяють чутливі від проміжно чутливих організмів, та проміжно чутливі від резистентних організмів, представлено
у нижче наведеній таблиці, для тестування МІК (мкг/мл) чи диско-дифузного методу (діаметр зони [мм] з використанням диска з левофлоксацином 5 мкг).
у нижче наведеній таблиці, для тестування МІК (мкг/мл) чи диско-дифузного методу (діаметр зони [мм] з використанням диска з левофлоксацином 5 мкг).
Рекомендовані CLSI межові значення МІК та диско-дифузного методу для левофлоксацину (M100-S17, 2007):
Патоген | Чутливі | Резистентні |
Enterobacteriacae | ≤ 2 мкг/мл ≥17 мм | ≥8 мкг/мл ≤ 13 мм |
He Enterobacteriacae | ≤ 2 мкг/мл ≥17 мм | ≥8 мкг/мл ≤ 13 мм |
Acinetobacter spp. | ≤ 2 мкг/мл ≥ 17 мм | ≥ 8 мкг/мл ≤ 13 мм |
Stenotrophomonas maltophilia | ≤ 2 мкг/мл ≥17 мм | ≥ 8 мкг/мл ≤ 13 мм |
Enterococcus spp. | ≤ 2 мкг/мл ≥17 мм | ≥8 мкг/мл ≤ 13 мм |
H. influenzae M. catarrhalis 1 | ≤ 2 мкг/мл ≥17 мм | |
Streptococcus pneumoniae | ≤ 2 мкг/мл ≥ 17 мм | ≥ 8 мкг/мл ≤ 13 мм |
Бета-гемолітичний Streptococcus | ≤ 2 мкг/мл ≥ 1 7 мм | ≥ 8 мкг/мл ≤ 13 мм |
1 Відсутність чи рідкісне поширення резистентних штамів попередньо виключає визначення будь-яких категорій результатів, інших, ніж «чутливі». Для штамів, що дають результати, які свідчать про «нечутливу» категорію, ідентифікація організмів та результати тестів на антимікробну чутливість повинні бути підтверджені довідковою лабораторією, використовуючи еталонний метод розведень СLSІ. | ||
Антибактеріальний спектр
Поширеність резистентності може варіювати географічно та з часом для вибраних видів, і бажано отримати локальну інформацію про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. При необхідності слід звернутися за порадою до спеціаліста, коли місцева поширеність резистентності є такою, що корисність препарата, щонайменше при деяких типах інфекцій, є сумнівною.
Зазвичай чутливі види Аеробні грампозитивні бактерії Staphylococcus aureus * метицилін-чутливий, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, група C і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes* |
Аеробні грамнегативні бактерії Burkholderia cepacia**, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella cat arrhalis*, Pasleurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri Анаеробні бактерії Peptostreplococcus Інші Chlamydophila pneumoniae*, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila*, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum |
Види, для яких набута (вторинна) резистентність може бути проблематичною Аеробні грампозитивні бактерії Enterococcus faecalis*, Staphylococcus aureus метицилін-резистентний, Staphylococcus coagulase spp. Аеробні грамнегативні бактерії Acinetobacter baumcmnii*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomérons, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Morganella morganii*, Proleus mirabilis*, Providencia Stuartii, Pseudomonas aeruginosa*, Serratia marcescens* Анаеробні бактерії Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus**, Bacteroides thetaiotamicron**, Bacteroides vulgatus** Clostridium difficile** |
- Клінічна ефективність була продемонстрована для чутливих ізолятів у затверджених клінічних показаннях.
**природна проміжна чутливість
Інші дані
Госпітальні інфекції, викликані Р. aeruginosa, можуть потребувати комбінованої терапії.
Фармакокінетика
Абсорбція
Немає суттєвої різниці щодо фармакокінетики левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального введення.
Після внутрішньовенного введення препарат накопичується у слизовій оболонці бронхів та бронхіальному секреті тканини легенів (концентрація у легенях перевищує таку у плазмі крові), сечі. У спинномозкову рідину левофлоксацин потрапляє погано.
Розподіл
Приблизно 30-40 % левофлоксацину зв'язується з протеїном сироватки крові. Кумуляційний ефект левофлоксацину при застосуванні 500 мг 1 раз на добу багатократного застосування практично відсутній. Існує незначний, але передбачуваний кумуляційний ефект після застосування доз по 500 мг двічі на добу. Стабільний стан досягається протягом 3 днів.
Проникнення у тканини та рідини організму
Проникнення у слизову оболонку бронхів, бронхіальний секрет тканин легенів (БСТЛ) Максимальна концентрація левофлоксацину у слизовій оболонці бронхів та бронхіальному секреті легенів після застосування 500 мг перорально становили 8,3 мкг/г та 10,8 мкг/мл відповідно. Ці показники досягалися протягом однієї години після прийому препарату.
Проникнення у тканини легенів
Максимальні концентрації левофлоксацину у тканинах легенів після застосування 500 мг перорально становили приблизно 11,3 мкг/г та досягалися через 4-6 годин після застосування препарату. Концентрація у легенях перевищує таку у плазмі крові.
Проникнення у вміст міхура
Максимальні концентрації левофлоксацину 4,0-6,7 мкг/мл у вмісті міхура досягалися через
2-4 години після застосування препарату через 3 дні застосування препарату при дозах
500 мг 1 раз чи двічі на добу відповідно.
2-4 години після застосування препарату через 3 дні застосування препарату при дозах
500 мг 1 раз чи двічі на добу відповідно.
Проникнення у цереброспінальну (спинномозкову) рідину
Левофлоксацин погано проникає у цереброспінальну рідину.
Проникнення у тканини простати
Після застосування 500 мг левофлоксацину 1 раз на добу протягом 3 днів середні концентрації у тканині простати досягали 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г та 2,0 мкг/г відповідно через
2 години, 6 годин та 24 години; середній коефіцієнт концентрацій простата/плазма становив 1,84.
2 години, 6 годин та 24 години; середній коефіцієнт концентрацій простата/плазма становив 1,84.
Концентрація у сечі
Середня концентрація у сечі через 8-12 годин після однократного прийому перорально дози 150 мг, 300 мг чи 500 мг левофлоксацину становили 44 мг/л, 91 мг/л та 200 мг/л відповідно.
Біотрансформація
Левофлоксацин метаболізується дуже незначною мірою, метаболітами є дисметил- левофлоксацин та левофлоксацин N-оксид. Ці метаболіти становлять менше 5 % кількості препарату, що виділяється з сечею. Левофлоксацин є стереохімічно стабільним та не підлягає інверсії хіральної структури.
Виведення
Після перорального та внутрішньовенного введення левофлоксацин виводиться з плазми крові відносно повільно (період напіввиведення становить 6-8 годин). Виводиться зазвичай нирками (понад 85 % введеної дози).
Немає суттєвої різниці щодо фармакокінетики левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального введення, що свідчить про те, що ці шляхи (пероральний та внутрішньовенний) є взаємозамінними.
Лінійність
Левофлоксацин слідує лінійній фармакокінетиці у діапазоні 50-600 мг.
Пацієнти з нирковою недостатністю
На фармакокінетику левофлоксацину впливає ниркова недостатність. При зниженні функції нирок знижується ниркове виведення та кліренс, а періоди напіввиведення збільшуються, як видно з нижченаведеної таблиці:
Кліренс креатиніну (мл/хв) | <20 | 20-40 | 50-80 |
Нирковий кліренс (мл/хв) | 13 | 26 | 57 |
Період напіввиведення (години) | 35 | 27 | 9 |
Пацієнти літнього віку
Немає значних відмінностей у фармакокінетиці левофлоксацину у молодих пацієнтів та пацієнтів літнього віку, крім відмінностей, пов'язаних із кліренсом креатиніну.
Тендерні відмінності
Окремий аналіз щодо пацієнтів жіночої та чоловічої статі продемонстрував незначні відмінності у фармакокінетиці левофлоксацину у залежності від статі. Не існує доказів того, що ці тендерні відмінності є клінічно значущими.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора, жовтого або зеленувато-жовтого кольору
рiдина.
Несумісність.
Розчин для інфузій Лефлоцин ® 5 мг/мл не слід змішувати з гепарином чи лужними розчинами (наприклад, гідрокарбонатом натрію), з іншими лікарськими засобами, крім лікарських засобів, вказаних у розділі «Спосіб застосування та дози».
Змішування з іншими розчинами для інфузій
Розчин для інфузій Лефлоцин ® 5 мг/мл сумісний з наступними розчинами для інфузій: 0,9 % розчин хлориду натрію, 5 % моногідрат глюкози, 2,5 % декстроза у розчині Рінгера, багатокомпонентні розчини для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти).
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберiгати в недоступному для дiтей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не захищений від світла розчин зберігати не бiльше 3 дiб.
Упаковка. По 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл у пляшці; по 1 пляшці у пачці. По 100 мл, 150 мл, 200 мл у контейнері; по 1 контейнеру у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ТОВ «Юрія-Фарм».
Місцезнаходження. 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 10.
ЛЕВОФЛОКСАЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа