Личный кабинет
ЛЕТРОКС табл. 100мг №50
rx
Код товара: 879409
Производитель: Berlin-Chemie (Германия)
1 400,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Letrocx 100 мг
Летрокс 100 мг
Хранилище:
активное вещество:
Левотироксин натрий;
1 таблетка содержит левотироксин натрия 50 мкг или 100 мкг;
Экспцинаты: гидрофосфатный дигидрат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, декстрин, крахмал натрия (тип A), глицериды длиной частичной.
Дозировка формы
Таблетки.
Основные физико -химические свойства:
L -тироксин 50 Berlin-Chemis: круглые, слегка выпуклые таблетки от почти белого до слегка бежевого, с выемкой для разделения с одной стороны и тиснения «50» с другой.
L -тироксин 100 Berlin-Chemis: круглые, слегка выпуклые таблетки от почти белого до слегка бежевого, с выемкой для разделения с одной стороны и тиснения «100» с другой.
Таблетку можно разделить на уровень дозы.
Фармакотерапевтическая группа
Терапия щитовидной железы, гормоны щитовидной железы. ATH CODE H0ZA A01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Механизм действия.
Синтетический левотироксин, который встречается в L -тироксин 50 берлин-хемей и L-борсин 100 Berlin-Hemi, идентичен естественным гормонам щитовидной железы, который производится главным образом щитовидной железой. Нет различий между эндогенно образованным и экзогенным левотироксином для организма.
Фармакодинамические эффекты.
После частичной трансформации в лиотирон (T3), в основном в печени и почках, и переход к клеткам тела характеризуется влиянием гормонов щитовидной железы, наблюдаемых на развитие, рост и метаболизм посредством активации рецепторов T3.
Клиническая эффективность и безопасность.
Замена гормонов щитовидной железы приводит к нормализации процессов метаболизма. Например, принятие левотироксина приводит к значительному снижению повышенного холестерина, вызванного гипотиреозом.
Фармакокинетика.
Поглощение.
Поглощение перорального левотироксина происходит в основном в верхней части тонкой кишки, степень поглощения которого зависит в основном от исходной формы препарата и может составлять до 80 % при получении пустого желудка. Если препарат принимается с помощью пищи, его поглощение значительно снижается.
Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после приема.
Эффект препарата наблюдается через 3-5 дней после начала пероральной терапии.
Распределение.
Объем распределения составляет приблизительно 10-12 литров. Левотироксин связывается со специфическими белками плазмы примерно на 99,97 %. Соединение белков с гормонами не является ковалентным, поэтому между свободным и связанным гормоном существует постоянный и очень быстрый обмен.
Размножение.
Метаболический клиренс для левотироксина составляет приблизительно 1,2 литра плазмы в день. Расщепление происходит в основном в печени, почках, мозге и мышцах. Метаболиты выводятся в моче и кале. Половина препарата составляет приблизительно 7 дней; В гипертиреозе этот период сокращается (до 3-4 дней) и с гипотиреозом-изгнанием (до 9-10 дней).
Беременность и грудное вскармливание.
Левотироксин проникает в плаценту только в небольших количествах. В случае принятия препарата в нормальных дозах левотироксин выделяется в грудном молоке только в небольших количествах.
Нарушенная почечная функция.
Из -за высокого уровня связывания с белками ни гемодиализ, ни гемоперфузия не влияют на уровень левотироксина.
Индикация:
доброкачественный зоб с эутиреоидным состоянием функции щитовидной железы;
Профилактика рецидива голубы после резекции готчика с эутиреоидным состоянием функции щитовидной железы;
Заместительная терапия гипотиреоза различной этиологии;
вспомогательный для тиростатической терапии гипертиреоза после достижения функционального состояния эутиреоида;
Супрессивная и заместительная терапия рака щитовидной железы, в основном после тиреоидэктомии.
Противопоказание:
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из экспиентов препарата. Необработанный гипертиреоз любого происхождения. Выявленная недостаточность коры надпочечников. Необработанная недостаточность гипофиза (это приводит к недостаточности коры надпочечников, которая требует лечения). Острый инфаркт миокарда. Острый миокардит. Острый панкардит.
Во время беременности одновременное использование левотироксина и любого тиростатического агента противопоказано (более подробная информация об использовании во время беременности или грудного вскармливания приведена в разделе «Использование во время беременности или грудного вскармливания»).
Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими формами взаимодействия
Антидиабетические агенты
Левотироксин может уменьшать антидиабетические препараты в крови (например, метформин, глимепирид, глибенкламид и инсулин). Рекомендуется иметь более частый контроль уровня глюкозы в крови при диабете, особенно в начале и в конце лечения гормонами щитовидной железы. При необходимости отрегулируйте дозу антифретического препарата.
Деривативы Кумарина
Левотироксин может усилить действие производных кумарина, вытесняя их из плазменных белков. Следовательно, в случае сопутствующего использования необходимо провести регулярный мониторинг индикаторов коагуляции и при необходимости корректировать (уменьшить) дозу антикоагулянтных препаратов.
Ионообменные смолы
Ионообменные смолы, такие как холестирамин, колдоспол или соли кальция и натрия полистирольной сульфонической кислоты, ингибируют абсорбцию левотироксина путем связывания гормонов щитовидной железы в желудочно-кишечном тракте; Поэтому они должны использоваться через 4-5 часов после приема L -тироксин Берлин-Чеми.
Лекарства, которые связывают желчные кислоты
Колеса связывает левотироксин и, таким образом, уменьшает поглощение левотироксина в желудочно -кишечном тракте. В случае с левотироксином не наблюдалось взаимодействия не менее 4 часов, прежде чем взять руль. Следовательно, L -тироксин Берлин-Чеми следует использовать не менее 4 часов, прежде чем взять руль.
Алюминиевые антицидные препараты, а также железо -содержащие и кальциевые препараты, содержащие лекарства
Поглощение левотироксина может быть уменьшено в случае одновременного использования алюминиевых антицидных препаратов (антациды, скраралфат), содержания железа и кальций -содержащих лекарств. L -тироксин Берлин-Чими должен использоваться не менее чем за 2 часа, прежде чем принимать эти препараты.
Сесаламер и карбонат Лантаны
Сесаламер и карбонат лантана могут снизить биодоступность левотироксина (см. Также раздел «Функции применения»).
Пропилтиурацил, глюкокортикоиды и бета-блокаторы (особенно пропранолол)
Эти вещества ингибируют трансформацию тироксина (T4) в T3 и могут привести к снижению концентрации T3 в плазме крови.
Амиодарон и йодированные контрастные вещества x -Ray
Из -за высокого содержания йода амиодарона и йодированного X -RAY -контрастных веществ могут вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особое предупреждение следует проявлять с помощью узловой зоба с возможной неопределенной автономией. Амиодарон ингибирует трансформацию T4 в T3, что приводит к снижению концентрации T3 и увеличению уровней тиреотропного гормона (TSH) в плазме крови. Из-за влияния амиодарона на функцию щитовидной железы может потребоваться исправить дозировку L -тироксин Берлин-Чими.
Салицилаты, дикумарол, фьюземид, клофибрат
Салицилаты (особенно в дозировке выше 2 г в день), дикумарол, высокие дозы (250 мг), клофибрат и другие вещества могут вытеснять левотироксин из областей связывания плазмы. Это может привести к первоначальному увеличению перехода уровня свободных гормонов щитовидной железы, что приводит к снижению общего уровня гормонов щитовидной железы.
Эстроген -содержащие контрацептивы, лекарства от заместительной гормональной терапии во время постменопаузы
Необходимость в левотироксине может увеличиваться против использования эстрогеновых контрацептивов или заместительной гормональной терапии во время постменопаузы. Можно увеличить связывание левотироксина, что может привести к ошибкам в диагностике и лечении.
Сертралин, хлорокин/покиванил
Эти вещества снижают эффективность левотироксина и увеличивают сыворотку TSH.
Ферменты, вызванные лекарствами
Барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и другие препараты, которые могут активировать ферменты печени, могут увеличить клиренс печени левотироксина и привести к снижению уровня в плазме крови.
Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, лопинавир)
Есть сообщения о потере терапевтического эффекта левотироксина при использовании с лопинавиром/ритонавиром. Таким образом, пациенты, которые одновременно принимают ингибиторы левотироксина и протеазы, должны иметь тщательный контроль над клиническими симптомами и функцией щитовидной железы. При необходимости доза левотироксина должна быть отрегулирована.
Ингибиторы тирозинкиназы
Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, суниниб, сорафениб, мостозаниб) могут снизить эффективность левотироксина. Поэтому пациенты, которые одновременно используют ингибиторы левотироксина и тирозинкиназы, должны быть осторожны с клиническими симптомами и функцией щитовидной железы. При необходимости отрегулируйте дозу левотироксина.
Наркотики, содержащие сою
Содержание сои препараты могут ингибировать поглощение левотироксина в кишечнике. Были сообщения о повышении сыворотки у детей у детей, которые были на диете с соевыми продуктами и получали леватироксин из -за врожденного гипотиреоза. Чтобы достичь нормального уровня T4 и TSH в сыворотке, рекомендуется использовать высокие дозы левотироксина. Во время и после того, как соевая диета завершена, требуется тщательный контроль над уровнями T4 и TSH в сыворотке; Может быть необходимость отрегулировать дозу левотироксина.
Особенности на приложении :
До лечения гормонов щитовидной железы или тестирования на подавление щитовидной железы, наличие или лечение следующих заболеваний или состояний следует исключить:
Коронарная болезнь сердца
Стенокардия
Гипертония
Недостаточность гипофиза и/или недостаточность коры надпочечников.
Автономия щитовидной железы также должна быть исключена или вылечена до начала лечения гормонами щитовидной железы.
При ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, тахиаритмии, миокардитом за пределами фазы обострения, хронического гипотиреоза или у пациентов, которые подвергались инфаркту миокарда, необходимо избежать фармакологически индуцированного гипертиреоза, даже в его мягком. При проведении терапии гормонами щитовидной железы у этих пациентов следует контролировать более частый мониторинг гормонов щитовидной железы (см. Раздел «Метод использования и дозы»).
В случае вторичного гипотиреоза необходимо проверить наличие сопутствующей адренокортикальной недостаточности. При наличии этого заболевания заместительная терапия (гидрокортизон) должна быть выполнена в первую очередь. Без надлежащего предоставления кортикостероидов терапия гормональной щитовидной железой у пациентов с адренокортикальной или недостаточностью гипофиза может вызвать кризис наркомании.
Во время начала терапии левотироксин следует контролировать, гемодинамические параметры у недоношенных детей с очень низкой массой тела при рождении, так как нарушения кровообращения могут возникать из -за незрелости функции надпочечников.
В случае подозреваемого автономного тиреоидита вам следует определить уровень ТТГ или провести тиреопинтиграфию перед лечением.
Женщины во время постменопаузы имеют повышенный риск остеопороза; Следовательно, необходимо выбрать (титрование) дозы левотироксина натрия до тех пор, пока не будет достигнута минимальная эффективная доза, а также избегать увеличения концентрации левотироксина в крови выше физиологического уровня - эти пациенты должны с большей вероятностью проверять Функция щитовидной железы (см. Раздел «боковые реакции»).
Гормоны щитовидной железы не могут быть использованы для снижения массы тела. Цель физиологических доз не приводит к снижению массы тела у пациентов с эутиреоидным состоянием. Более высокие дозы могут привести к серьезным или даже опасным для жизни побочным реакциям, особенно в сочетании с некоторой потерей массы тела.
Если установлена терапия левотироксином, переход к другому препарату, содержащему гормоны щитовидной железы, должен проводиться только под контролем лабораторных тестов и клинических данных.
Пациенты, которые одновременно принимают левотироксин и другие препараты, которые могут влиять на щитовидную железу (например, амиодарон, тирозинкиназа, салицилаты и фуросемид в высоких дозах), и функция щитовидной железы требуется посредством и других типов взаимодействий »).
Для пациентов с диабетом и пациентами, получающими антикоагулянты, см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий».
Были сообщения о случаях гипотиреоза у пациентов, которые одновременно получали Sevelam и левотироксин. Следовательно, такие пациенты, которые получают оба препарата, должны тщательно контролироваться TTG (см. Также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Лечение гормонов щитовидной железы должно проводиться последовательно во время беременности. Чтобы обеспечить оптимальное здоровье матери и плода, важно, чтобы уровень гормонов щитовидной железы оставался в пределах нормальных пределов.
Несмотря на широкое использование во время беременности, нет информации о наличии нежелательных эффектов левотироксина на беременность или на здоровье плода/новорожденного.
Из -за эстрогена необходимость в левотироксине во время беременности может увеличиться. По этой причине во время беременности функция щитовидной железы должна контролироваться, а доза гормона щитовидной железы должна быть скорректирована при необходимости.
Во время беременности использование левотироксина в качестве помощи в лечении гипертиреоза тиростатических препаратов противопоказано. Дополнительное потребление левотироксина может потребовать увеличения дозы тиростатического. Тиростатические препараты, в отличие от левотироксина, проникают в большие дозы через плацентарный барьер. Это может привести к развитию гипотиреоза плода. По этой причине беременные женщины с гипертиреозом, тиростатический всегда следует использовать в качестве монотерапии и низких доз.
Во время беременности запрещено выполнять тест на ингибирование функции щитовидной железы.
Грудное вскармливание.
Лечение гормонов щитовидной железы должна проводиться последовательно во время грудного вскармливания. В настоящее время нет информации о наличии нежелательного воздействия левотироксина на здоровье новорожденного. Количество гормонов щитовидной железы, которые проникают в грудное молоко во время грудного вскармливания, даже при лечении гормонов щитовидной железы в высоких дозах, недостаточно для развития гипертиреоза у детей или ингибирования секреции ТТГ.
Из -за эстрогена необходимость в левотироксине во время беременности может увеличиться. По этой причине, после беременности, функцию щитовидной железы следует контролировать, а доза гормона щитовидной железы должна быть скорректирована при необходимости.
Во время грудного вскармливания запрещено выполнять тест на ингибирование щитовидной железы.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Не было никаких соответствующих исследований по изучению влияния на способность контролировать или работать с другими механизмами.
Метод применения и дозы
Данные дозировки должны рассматриваться как рекомендации. Индивидуальная ежедневная доза препарата должна быть определена на основе результатов лабораторных испытаний и клинического обследования. Гормональная терапия щитовидной железы должна начинаться с низкой дозы и постепенно увеличивается (каждые 2-4 недели) до требуемой терапевтической дозы.
Поскольку уровень T4 или свободного тироксина (FT4) у некоторых пациентов может быть повышен, лучше определить концентрацию TSH в сыворотке для лечения.
Взрослые пациенты.
Лечение доброкачественного зоба: 75-200 мкг/день.
Профилактика рецидива зоба: 75-200 мкг/день.
Терапия замены гипотиреоза: начальная доза составляет 25-50 мкг/день, поддерживает 100-200 мкг/день.
Сопутствующая терапия в лечении гипертиреоза тиростатических агентов: 50-100 мкг/день.
Супрессивная и заместительная терапия рака щитовидной железы: 150-300 мкг/день.
При проведении теста на подавление щитовидной железы (для L -тироксина 100 Berlin-Chemis): 200 мкг (эквивалент 2 таблетка)/день (за 14 дней до теста).
Дети с врожденным и приобретенным гипотиреозом.
Поддержание дозы обычно составляет 100-150 мкг левотироксина на 1 м2 площади поверхности тела в день.
Для младенцев и детей с врожденным гипотиреозом, который показывает немедленную заместительную терапию с левотироксином, рекомендуемая начальная доза за первые 3 месяца составляет 10-15 мкг левотироксина на килограмм массы тела в день. У подальшому корекцію дози проводити в індивідуальному порядку відповідно до результатів клінічних досліджень з урахуванням показників рівня гормону щитовидної залози, а також рівня ТТГ.
Для дітей з набутим гіпотиреозом рекомендована початкова доза становить 12,5-50 мкг левотироксину на добу, для застосування якої слід використовувати лікарський засіб у відповідному дозуванні. Виходячи з клінічних даних щодо гормону щитовидної залози, а також рівня ТТГ, дозу слід збільшувати поступово з інтервалами 2-4 тижні до того часу, поки не буде досягнута повна доза, необхідна для замісної терапії. Немовлятам та дітям віком до 3 років повну добову дозу застосовувати мінімум за 30 хвилин перед першим у цей день годуванням. Таблетки також можна приймати у вигляді суспензії. Таблетки попередньо потрібно розчинити у невеликій кількості води (10-15 мл), а отриману свіжоприготовлену суспензію дати дитині, додавши до неї ще невелику кількість води (5-10 мл).
Хворі літнього віку.
В окремих випадках для хворих літнього віку, наприклад для пацієнтів із захворюваннями серця, слід віддавати перевагу поступовому зниженню дози левотироксину натрію з постійним визначенням рівня ТТГ.
Досвід свідчить, що застосування найменшої дози є оптимальним рішенням при невеликій масі тіла та великому вузловому зобі.
Усю добову дозу слід проковтнути, не розжовуючи таблетки, запити невеликою кількістю рідини, наприклад ½ склянки води. Приймати препарат натще, як мінімум за 30 хвилин до сніданку.
Завдяки особливій формі таблетки її можна розділити таким чином: таблетку класти на тверду поверхню насічкою для поділу догори і надавити на неї пальцем зверху у перпендикулярному напрямку.
Тривалість лікування.
Лікарський засіб застосовувати зазвичай протягом усього життя при гіпотиреозі, після хірургічних втручань – струмектомії або тиреоїдектомії, а також для попередження рецидивів після видалення еутиреоїдного зоба. Тривалість застосування препарату як допоміжного засобу для лікування гіпертиреоїдизму після досягнення еутиреоїдного функціонального стану відповідає терміну тиреостатичної терапії. При легкій формі еутиреоїдного зоба тривалість лікування становить від 6 місяців до 2 років. Якщо стан хворого після лікування не покращується, слід призначити хірургічне втручання або терапію радіоактивним йодом.
Тест на тиреоїдну супресію.
При проведенні тесту на тиреоїдну супресію щоденно приймати по 150-200 мкг левотироксину натрію протягом 14 днів.
Діти.
Лікарський засіб можна застосовувати у педіатричній практиці. Детальна інформація щодо рекомендованих доз та способу застосування препарату наведена у розділі «Спосіб застосування та дози».
Передозування
При передозуванні спостерігається прискорений пульс, прискорене серцебиття, відчуття тривожності, відчуття жару, підвищення температури тіла, підвищена пітливість, аритмія, безсоння, тремор, збільшення частоти нападів стенокардії, занепокоєння, втрата маси тіла, блювання, діарея, головний біль, слабкість і судоми м'язів, порушення менструального циклу, псевдопухлина мозку. Були повідомлення про ізольовані випадки епілептичних нападів у відповідної категорії пацієнтів, коли ліміт індивідуальної толерантної дози був перевищений.
Рекомендується припинити прийом препарату і провести контрольні обстеження.
Підвищення рівня Т3 є достовірним індикатором передозування препарату, більш ніж підвищення рівнів Т4 та fТ4.
У разі передозування та інтоксикації виникають симптоми, характерні для помірного або значного прискорення метаболізму (див. розділ «Побічні реакції»). Залежно від ступеня передозування рекомендується припинити прийом препарату і пройти контрольне обстеження.
У випадках інтоксикації у людини (спроби суїциду) левотироксин у дозах до 10 мг переноситься без ускладнень. Розвиток таких серйозних ускладнень як порушення життєво важливих функцій (дихання і кровообіг), є малоймовірним за умови, якщо в анамнезі немає ішемічної хвороби серця. Незважаючи на це, є повідомлення про розвиток тиреотоксичного кризу, судом, серцевої недостатності та коми. Були окремі повідомлення про випадки раптового летального наслідку, пов'язаного з порушенням роботи серця, у хворих, які тривалий час застосовували підвищені дози левотироксину.
У випадках гострого передозування всмоктування препарату зі шлунково-кишкового тракту можна зменшити за допомогою прийому активованого вугілля. Лікування носить зазвичай симптоматичний і підтримуючий характер. У разі тяжких бета-симпатоміметичних симптомів, таких як тахікардія, занепокоєння, збудження чи гіперкінезія, їх можна послабити за допомогою блокаторів бета-адренорецепторів. Тиреостатичні засоби при цьому не слід застосовувати, оскільки функція щитовидної залози вже повністю пригнічена.
При екстремальних дозах (спроби самогубства) може допомогти плазмофорез.
При передозуванні левотироксину необхідно тривале спостереження. У зв'язку з поступовим перетворенням левотироксину в ліотіронін розвиток симптомів може відбуватися з затримкою до 6 днів.
Побічні ефекти
Якщо дозу пацієнт не переносить, що буває дуже рідко, або у випадку передозування, особливо при занадто швидкому підвищенні дози на початку лікування, можливе виникнення типових симптомів гіпертиреозу.
У таких випадках добову дозу рекомендується зменшити або припинити застосування препарату на декілька днів. При зникненні побічних явищ лікування відновити, обережно проводячи підбір дози препарату.
При гіперчутливості до левотироксину або до будь-якої з допоміжних речовин препарату можливі алергічні реакції з боку шкірних покривів (наприклад, шкірний висип, кропив'янка) і дихальних шляхів. Є окремі повідомлення про розвиток анафілактичного шоку. У цьому випадку застосування препарату відмінити.
З боку імунної системи:
Невідомо: підвищена чутливість.
З боку серця
Дуже часто: прискорене серцебиття.
Часто: тахікардія
Невідомо: аритмія, стенокардія.
З боку шкіри та підшкірної клітковини
Невідомо: висипання, кропив'янка, гіпергідроз.
Психічні розлади
Дуже часто: безсоння.
Часто: нервозність.
Невідомо: відчуття внутрішнього неспокою.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини
Невідомо: м'язова слабкість, судоми м'язів, остеопороз на тлі пригнічуючих доз левотироксину, особливо у жінок в період постменопаузи, переважно під час тривалого лікування.
З боку судин
Невідомо: відчуття жару, колапс (гостра судинна недостатність) у недоношених немовлят з дуже низькою масою тіла при народженні (див. розділ «Особливості застосування»).
З боку репродуктивної системи та молочної залози
Невідомо: порушення менструального циклу.
З боку шлунково-кишкового тракту
Невідомо: діарея, блювання.
Результати додаткових методів дослідження
Невідомо: зниження маси тіла.
З боку нервової системи
Дуже часто: головний біль.
Рідко: псевдопухлина головного мозку (переважно у дітей).
Невідомо: тремор.
Загальні порушення та реакції у місці введення
Невідомо: непереносимість спеки, гарячка.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації препарату. Це дає змогу безперервно спостерігати за співвідношенням користь/ризик лікарського засобу. До фахівців охорони здоров'я звертаються із проханням повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Лікарський засіб зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
Блістер по 25 таблеток; по 1 або по 2, або по 4 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Адреса
Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа