Для медицинского использования лекарственного средства

Леван ^® IP .

(Левана ICS)

Состав :

Активное вещество: Леван;

1 таблетка содержит Levante (моно- [7-бром-2-оксо 5- (2-хлорфенил) -2,3-дигидро-1H-бензо [1,4] диазепин-3-ил] сукцинат моногидрат) 0,5 мг, 1 мг или 2 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, крахмал для картофеля, стеарат кальция, желатин, окраска (желтый закат FCF (E 110) - дозировка 0,5 мг фиолетовый [Ponce 4R (E 124), индигокармина (E 132)] - дозирующая 1 мг).

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физические и химические свойства: бледно-оранжевые таблетки (доза 0,5 мг) бледно-фиолетовой (дозировка 1 мг) и белый (доза 2 мг) цветной формы цвета с скошенной; На одной стороне таблетки покрытых таблетками компании, с другой стороны - линия.

Фармакотерапевтическая группа.

Спящие и успокоительные средства. Код ATC N05S D.

Фармакодинамика . Препарат является частичным (неполным) селективным агонистом рецепторного комплекса GABA-A. Он относится к группе производных бензодиазепина. Он обладает сильным седативным, анксиолитическим, противосудорожным и миорелаксантну умеренным эффектом; Увеличивает эффект гипнотики, лекарств и нейролептических препаратов, этанола. Особенность гипнагогического препарата - это способность не только продлевать медленно, но парадоксальный сон при постоянном количестве его эпизодов, что делает гипнотический эффект препарата более физиологический.

Фармакокинетика . Препарат быстро поглощают из желудочно-кишечного тракта, биодоступности около 80%, полурохозяйство - 10-14 часов (препарат можно отнести к среднему продолжительности активов). Предоставляется почечный и желчный тракт в виде активного метаболита - 3 оксипогидного.

Клинические характеристики.

Индикация.

Расстройства сна разной этиологии у взрослых.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Когда препарат не должен пить алкоголь из-за возможности психомоторного ингибирования и дыхательной депрессии. Не сочетать препарат с нейролептиками фенотиазина через депрессивное влияние потенциала на дыхание. Обратите внимание, что Cimetidine способен повысить концентрацию бензодиазепинов (кроме окзазепаму и лоразепама) в крови на 50%, замедляя их метаболизм и оформление. Высокие дозы кофеина, в том числе напитки могут снизить терапевтический эффект препарата.

Особенности приложения.

Во время лечения следует отказаться от использования алкоголя, получая антигистаминные препараты первого поколения, транквилизаторы. Используйте препарат с осторожностью людям с алкоголем, наркотиками или наркоманией в истории, людей продвинутого возраста.

Продукт содержит красители могут вызывать аллергические реакции.

Поскольку лактозу препарата не следует использовать у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицит лактазы или синдромом малабсорбции Lappa глюкоза-галактоза.

Использование во время беременности или грудного вскармливания.

Непригодный.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Препарат не следует принимать для людей, чьи мероприятия требуют быстрых ментальных и двигательных ответов.

Способ применения и доза.

Используется внутри. Глотать без жевания. Препарат следует принимать за один раз на 30-60 минут до сна.

Одна доза 0,5-2 мг (установлена ​​индивидуально, начиная с самой низкой дозы 0,5 мг для достижения терапевтического эффекта). Максимальная единая и суточная доза - 2 мг.

Для пожилых людей, ослабленных пациентов и пациентов с органическим повреждением головного мозга, нарушение функции печени и почек, отказ легких, хроническое обструктивное легочное заболевание одной дозы 0,5-1 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от пациента и заболевания. Курс лечения для ненормальной бессонницы - 3-5 дней, с переходной бессонницей - 14-30 дней. Максимальная продолжительность лечения - 30 дней.

Дети.

Непригодный.

Передозировка.

Если передозировка препарата может вызвать чувство дневной сонливости, летаргии, головокружения, тошноты, мягкую атаксию, аллергические реакции.

Лечение: прекратить принимать препарат, желудочную прокладку. При необходимости используйте сердечно-сосудистые лекарства и стимуляторы центральной нервной системы, флумазенил (в больнице). Гемодиалисис неэффективен. Симптоматическая терапия.

Были найдены значительные боковые реакции при использовании препарата на рекомендуемых терапевтических дозах. Тем не менее, обратите внимание на следующие побочные эффекты, возможно при использовании гипнотики и седативных средств, хипирдердаций, расслабление мышц, когнитивных и психомоторных и психомоторных навыков, аллергических реакций, повышенного внутриглазного давления. Утром, в первые дни препарата, вы можете испытать чувство сонливости, которое обычно проходит через 2-3 дня лечения. Частота и тяжесть побочных реакций являются дозозависимая природа. В случае тяжелых побочных реакций следует уменьшить дозу или отменить препарат.

Дата окончания срока.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; 2 волдыри (дозирование 0,5 мг) и 1 блистер (для дозировки 1 мг и 2 мг) в упаковке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Дополнительная ответственность "Интерсем".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 65080, Одесская область., М. Одесса, Лопдорфская Дорожная система. 86