Личный кабинет
ЛЕВАСЕПТ табл. 500мг №5
rx
Код товара: 706026
Производитель: Bafna (Индия)
2 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.08.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Левасепт
Левасепт
Композиция :
Активное вещество: левофлоксацин;
1 таблетка, покрытая пленкой, содержит полугводированный левофлоксацин, эквивалентный левофлоксацину 500 мг;
Экспцинаты: микрокристаллическая целлюлоза, поперечный репортер, повидон, кремниевый коллоидный безводный, тальк, стеарат магния; Оболочка - Opadry 03B565038 (сорбиновая кислота, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (E 171), гипромелоза, ваниллин, кинолин желтый алюминиевый лак (E 104), полисорба, пропленгликол).
Дозировка формы. Таблетки покрыты пленкой.
Основные физико -химические свойства: коричневые, удлиненные, биконвексные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с розеткой «B500», с одной стороны, с другой.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты хинолоновой группы. Фторхинолоны. Левофлоксацин. Код ATX J01M A12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Левофлоксацин характеризуется широким спектром антибактериальных действий. Бактерицидный эффект обеспечивается ингибированием левофлоксацина бактериального фермента ДНК Граза, которая принадлежит к топоизомеразам типа II. Результатом такого ингибирования является неспособность переходной бактериальной ДНК из состояния расслабления в состояние, которое, благодаря своей части, делает невозможным впоследствии разделение (размножение) бактериальных клеток. Спектр активности лекарственного препарата левасепт включает в себя грампозитивные, грамм -негативные бактерии вместе с негментативными бактериями.
Обычно чувствительные виды
Грам -позитивные аэробасы: Bacillus anthracis , Staphylococcus aureus метициллиненный, Staphylococcus saprophyticus , Streptococci Gres
Грам -негативные аэробузы: Eikelella Corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, M Oraxella Catarrhalis , Postella , Prouella Mullace Rettgeri.
Anaerobes: Peptostreptococcus .
Другие: Chlamydophila Pneumonia, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumonia, Mycoplasma hominis, ureplasma, ureapalasma.
Типы с возможным приобретенным сопротивлением
Грам -позитивные аэроботы : Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus -метициллин -резистентный , Staphylococcus coagulase spp.
Грам -отрицательные аэробузы: acinetobacter baumannii, citrobacter freundii, Enterobacter Aerogenes, Enterobacter Agglomerans , Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumala pneumaelas. Mirabilis, Providencia Stuarei, Pseudomonas aeruginosa, Serratia Marcescens.
Anaerobes: Bacteroides fragilis , бактериид S Ovatus , Bacteroides Thetaiotamicron , Bacterooides vulgaris , Clostridium diflicile .
Естественно устойчивые штаммы
Грам -позитивные аэроботы : Enterococcus faecium.
Механизм развития сопротивления
Устойчивость к левофлоксацину развивается в форме пошаговой мутации в обоих типах топоизомеразы II, ДНК GIRS и топоизомеразы IV. Другие механизмы сопротивления, такие как проницаемость (характеристика Pseudomonas aeruginosa ) и механизмы оттока, также могут влиять на чувствительность к левофлоксацину.
Существует перекрестность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Из -за механизма действия не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных агентов.
Концентрации границ ( точка останова ) антибиотика (или предельные значения диаметра зоны ингибирования роста микроорганизма).
Eucast (Европейский комитет по тестированию на чувствительность к антимикробной чувствительности) рекомендует левофлоксацин минимальной ингибирующей концентрации (MI) для определения чувствительности от косвенно чувствительных организмов и косвенно устойчивых микроорганизмов, представленных в таблице 1 в соответствии с данными тестирования Mg/L.
Клинически определенная Eucast Mick для левофлоксацина (версия 2.0, 2012-01-01)
Таблица 1
Возбуждение | Чувствительный | Устойчивый |
Энтеробактерии | ≤1 мг/л | > 2 мг/л |
Pseudomonas spp. | ≤1 мг/л | > 2 мг/л |
Acinetobacter spp. | ≤1 мг/л | > 2 мг/л |
Staphylococcus spp. | ≤1 мг/л | > 2 мг/л |
S. pneumonia e 1 | ≤2 мг/л | > 2 мг/л |
Streptococcus A, B, C, G | ≤1 мг/л | > 2 мг/л |
H. influenzae 2, 3 | ≤1 мг/л | > 1 мг/л |
М. Катаррралис 3 | ≤1 мг/л | > 1 мг/л |
Граничные значения не связаны с просмотром 4 | ≤1 мг/л | > 2 мг/л |
| ||
Распространенность устойчивости может варьироваться в географически и с течением времени для определенных типов, поэтому локальная информация о резистентности очень важна, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости, экспертная консультация должна прибегнуть к тому, когда местная распространенность сопротивления заключается в том, что осуществимость использования агента, по крайней мере, некоторые типы инфекций, остается сомнительной.
Фармакокинетика .
Поглощение. В устной форме левофлоксацин быстро и почти полностью поглощается, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после введения. Абсолютная биодоступность составляет 99-100 %. Еда в некоторой степени влияет на его поглощение. Стабильные показатели достигаются в течение 48 часов после применения 500 мг 1-2 раза в день.
Распределение. Приблизительно 30-40 % левофлоксацина связывается с сывороточным белком. Средний объем распределения левофлоксацина составляет около 100 литров после однократной дозы 500 мг, что указывает на хорошее распределение в тканях организма.
Эффект совокупности левофлоксацина в дозировке 500 мг один раз в день не является клиническим и может быть пренебрегается. Существует небольшая, но предсказанная кумуляция при дозировке 500 мг 2 раза в день. Равновесие достигается в течение 3 дней.
Распределение в слизистой оболочке бронхи и секреции бронхиального эпителия . Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой оболочке бронхи и секрецию бронхиального эпителия с 500 мг перорально составляет 8,3 и 10,8 мкг/мл соответственно.
Распределение в ткани легких . Максимальная концентрация левофлоксацина в ткани легких с 500 мг перорально составляет приблизительно 11,3 мкг/мл и достигается в течение 4-6 часов после введения препарата. Концентрация в легких превышает концентрацию в плазме крови.
Распределение в жидкости волдырей . Максимальная концентрация левофлоксацина в волдырях после введения 500 мг 1 и 2 раза в день составляет 4,0 и 6,7 мкг/мл соответственно.
Распределение в спинномозговой жидкости. Левофлоксацин не проникает в спинномозговую жидкость.
Распределение в тканях простаты. После перорального введения 500 мг левофлоксацина один раз в день в течение 3 дней средние концентрации в ткани предстательной железы составляют 8,7 мкг/мл, 8,2 мкг/мл и 2 мкг/мл соответственно через 2, 6 и 24 часа; Среднее соотношение концентрации простаты/плазмы составляет 1,84.
Концентрация в моче . Средняя концентрация левофлоксацина в течение 8-12 часов после использования одной дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг Perorerelly составляет 44 мкг/мл, 91 мкг/мл, 200 мкг/мл соответственно.
Метаболизм. Левофлоксацин слегка метаболизируется, его метаболиты представляют собой дизно-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5 % от количества выделенной мочи. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не является инверсией хиральной структуры.
Размножение. После перорального введения левофлоксацин удаляется из плазмы очень медленно (половина жизни -6-8 часов). Экскреция в основном почечно (более 85 % полученной дозы). Не существует значительной разницы в фармакокинетике левофлоксацина после внутривенного и перорального введения.
Линеаризм . Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в дозе от 50 до 600 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью
Фармакокинетика левофлоксацина подвержена воздействию почечной недостаточности. Поскольку почечная функция уменьшается, почечная экскреция и клиренс уменьшаются, а периоды полужицы увеличиваются, как показано в таблице 2.
Таблица 2
Креатининовый клиренс (мл/мин) | <20 | 20–49 | 50-80 |
Почечный клиренс (мл/мин) | 13 | 26 | 57 |
Половина жизни (h) | 35 | 27 | 9 |
Пожилые пациенты
Нет существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина между молодыми пациентами и пожилыми пациентами, за исключением различий, связанных с клиренсом креатинина.
Гендерные различия
Отдельный анализ пациентов с женщинами и мужчинами продемонстрировал небольшие различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Нет никаких доказательств того, что эти гендерные различия в фармакокинетике клинически значимы.
Клинические характеристики.
Индикация.
Левасепт показан для лечения инфекций взрослых, вызванных микроорганизмами левофлоксацина:
Острый бактериальный риносинусит;
обострение хронического обструктивного заболевания легких, включая бронхит;
не -госпитальная пневмония;
сложные инфекции кожи и мягких тканей;
несложный цистит.
В случае лечения вышеупомянутых инфекций препарат следует использовать только тогда, когда использование других антибактериальных агентов, которые обычно назначают для первоначального лечения этих инфекций, невозможно.
Острый пиелонефрит и сложные инфекции мочевыводящих путей;
Хронический бактериальный простатит;
Легочная форма сибирской язвы: профилактика и лечение после контакта.
Левасепт в этой форме дозировки (таблетки) можно использовать для завершения курса терапии у пациентов, которые продемонстрировали улучшение в процессе первичного лечения левофлосом, инфузионным раствором.
Официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных агентов должны быть приняты во внимание.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или к любому компоненту препарата.
Эпилепсия.
Повреждение сухожилия, связанное с предварительным использованием фторхинолонов.
Детство.
Беременность или грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Влияние других лекарств на левофлоксацин
Соли железа, соли цинка, антациды, содержащие магний и алюминий, диданозин .
Поглощение левофлоксацина значительно снижается, когда он принимает железо и антациды, содержащие магний или алюминий, или диданозин (только для форм, содержащих буферные агенты алюминия или магния). Сопутствующее использование фторхинолонов с мультивитаминами, содержащими цинк, приводит к снижению их поглощения во время перорального введения.
Таблетки следует принимать не менее чем через 2 часа после использования диквалентных или трехвалентных катионов, таких как железо или антациды, содержащие магний или алюминий. Карбонат кальция минимально влияет на поглощение левофлоксацина с пероральным введением.
Сукальфат
Биодоступность левофлоксацина значительно снижается при одновременном использовании препарата с скрафатом. Если пациент должен быть получен как сукальфат, так и левофлоксацин, лучше взять сукальфат через 2 часа после того, как он взял таблетки левасепта.
Теофиллин, фенбуфен или аналогичные негероидальные анти -инфляционные препараты (НПВП)
Фармакокинетическое взаимодействие левофлоксацина с теофиллином не было выявлено. Тем не менее, значительное снижение судорожного порога с одновременным использованием хинолонов с теофиллином, негероидными анти -инфляционными препаратами и другими препаратами, которые уменьшают судорожный порог.
Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13 % выше, чем при принятии только левофлоксацин.
Пробенецид и циметидин
Пробенецид и циметидин статистически значительно влияют на экскрецию левофлоксацина.
Почечный клиренс левофлоксацина с одновременным использованием циметидина снижается на 24 %, пробенецид - на 34 %. Это связано с тем, что оба препарата могут блокировать трубчатую секрецию левофлоксацина. Однако в исследовании статистически значимые кинетические различия не имели клинического значения.
Левофлоксацин следует использовать с осторожностью в то же время, что и препараты, которые влияют на трубчатую секрецию, такие как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Другие лекарства
Известно, что никакого клинически значимого эффекта не было вызвано фармакокинетикой левофлоксацина при использовании левофлоксацина вместе с карбонатом кальция, дигенсин, глибенклинами и ранитидином.
Влияние левофлоксацина на другие лекарства
Циклоспорин
Половина циклоспорина увеличивается на 33 % с одновременным использованием с левофлоксацином.
Витамин К антагонисты
При использовании с антагонистами витамина К (например, с варфарином) они сообщили о увеличении международного коэффициента нормализации (EMC) и/или кровотечения, которое может быть выражено. Ввиду этого, пациентов, которые получают антагонисты витамина К, должны контролироваться параллельно.
Лекарства, которые расширяют интервал QT
Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих лекарства, известные своей способностью продлевать интервал QT (например, IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотики), см. Раздел «Особенности приложения».
Другая важная информация
Никакого клинически значимого влияния на фармакокинетику левофлоксацина с одновременным использованием следующих лекарств: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.
Левофлоксацин не рекомендуется одновременно с алкоголем.
При использовании с глюкокортикоидами риск разрыва сухожилия увеличивается.
Влияние левофлоксацина на фармакокинетику теофиллина (который является маркерным субстратом для фермента CYP1A2), не установлено, что указывает на то, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.
Еда
Не было клинически значимого взаимодействия с едой. Таким образом, таблетки левасепта могут быть взяты независимо от еды.
Особенности приложения.
Следует избегать пациентов, у которых были серьезные побочные реакции в прошлом при использовании хинолонов и фторхинолонов. Лечение этих пациентов с левофлоксацином должно быть начато только в отсутствие альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки пользы/риска.
Метициллин -резистентный S. aureus
Для метициллина -устойчивый с . Aureus (MRSA) существует очень высокая вероятность сохранения фторхинолонов, включая левофлоксацин. В связи с этим левофлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, известных или подозреваемых, из которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных испытаний подтвердили чувствительность патогена к левофлоксацину.
Левофлоксацин может использоваться для лечения острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита, если эти инфекции были диагностированы надлежащим образом.
Устойчивость к фторхинолонам в E. coli (более частый патоген инфекций мочевыводящих путей) варьируется в разных странах. При введении фторхинолонов, особенно при инфекции мочевыводящих путей, следует учитывать локальную распространенность E. soli в фторхинолоны.
Носокомиальная инфекция из -за P. aeruginosa и тяжелых случаев пневмококковой пневмонии может потребовать комбинированной терапии.
Использование в легочной форме сибирской язвы основано на данных чувствительности Bacillus anthracis , полученных in vitro и в экспериментах на животных, а также на ограниченных данных об использовании людей. Врачи должны придерживаться национальных и/или международных согласованных выводов о лечении сибирской язвы.
Длительная, инвалидность и потенциально необратимые серьезные побочные реакции.
В очень редких случаях пациенты, получающие хинолоны и фторхинолоны, независимо от возраста и факторов риска, сообщили о длительных (в течение нескольких месяцев или лет), инвалидности и потенциально необратимых побочных реакций, которые влияют на различные, а иногда и несколько систем организма (включая снижение). Использование препарата должно быть прекращено сразу после первых признаков или симптомов любой побочной реакции и обращаться за медицинской помощью.
Тендинит и сухожильные перерывы
При лечении хинолонов может возникнуть тендинит, что может привести к разрыву сухожилия, включая, помимо прочего, ахилловые сухожилия. Сухожильные сухожилия, иногда двусторонние, могут происходить через 48 часов после левофлоксацина и даже через несколько месяцев после прекращения левофлоксацина.
Пациенты в возрасте 60 лет, пациенты, получающие ежедневную дозу 1000 мг левофлоксацина, а также пациентов с нарушением почечной функции, пациенты с интегральными трансплантатами и пациентами, которые одновременно используют кортикостероиды, наиболее подвержены судно. Таким образом, одновременного использования кортикостероидов следует избегать. Ежедневная доза должна быть скорректирована для пожилых пациентов с учетом разрешения креатинина.
Необходимо тщательно контролировать таких пациентов и проконсультироваться с врачом, если наблюдаются симптомы тендинита (такие как болезненный отек, воспаление). В случае подозрений на тендинит использование левофлоксацина следует немедленно прекратить и правильное лечение (например, путем маммобилизации сухожилия) (см. Раздел «Противопоказания» и «неблагоприятные реакции»).
Болезнь, вызванная Clostridium difficile
Діарея, особливо тяжка, персистуюча та/або геморагічна, під час або після лікування (до декількох тижнів після завершення курсу лікування) препаратом може бути симптомом хвороби, спричиненої Clostridium difficile , найтяжчою формою якої є псевдомембранозний коліт. При підозрі на псевдомембранозний коліт слід негайно припинити застосування препарату і якнайшвидше розпочати підтримувальну терапію, а якщо необхідно – специфічну терапію (наприклад, пероральний прийом ванкоміцину).
Засоби, що пригнічують моторику кишечнику, протипоказані у цій клінічній ситуації.
Пацієнти, схильні до судом
Хінолони можуть знижувати судомний поріг та провокувати судоми. Левофлоксацин протипоказаний пацієнтам з епілепсією в анамнезі. Як і інші хінолони, Левасепт слід застосовувати з особливою обережністю пацієнтам, схильним до судом, таким як пацієнти з ураженнями центральної нервової системи (ЦНС), при одночасній терапії фенбуфеном та подібними до нього НПЗЗ або препаратами, що підвищують судомну готовність (знижують судомний поріг), наприклад теофілін (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У разі появи судом лікування левофлоксацином слід припинити.
Пацієнтu з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
Пацієнти з латентними або наявними дефектами активності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази можуть мати схильність до гемолітичних реакцій при лікуванні антибактеріальними засобами групи хінолонів, тому левофлоксацин таким пацієнтам слід застосовувати з обережністю та моніторити можливе виникнення гемолізу.
Пацієнти з ниpковою недостатністю
Оскільки левофлоксацин виводиться переважно нирками, потрібна корекція дози для хворих із порушеннями функції нирок (нирковою недостатністю), див. розділ «Спосіб застосування та дози».
Реакції підвищеної чутливості
Левофлоксацин може час від часу спричиняти серйозні, потенційно летальні реакції підвищеної чутливості (наприклад, ангіоневротичний набряк аж до анафілактичного шоку) після застосування початкової дози препарату (див. розділ «Побічні реакції»). У цьому випадку пацієнтам слід припинити лікування негайно і звернутися до лікаря.
Тяжкі шкірні реакції
Повідомляли про розвиток виражених шкірних побічних реакцій (SCAR), включаючи токсичний епідермальний некроліз (TEN), також відомий як синдром Лайєлла, синдром Стівенса–Джонсона (SJS) та реакції на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), які можуть бути небезпечними для життя або мати летальний наслідок. Пацієнтів слід попередити про ознаки і симптоми виражених шкірних реакцій та здійснювати ретельний нагляд. Якщо такі ознаки та симптоми з'являються, слід негайно припинити застосування левофлоксацину та розглянути альтернативне лікування. Якщо у пацієнта розвинулася така серйозна реакція як SJS, TEN або DRESS при застосуванні левофлоксацину, лікування левофлоксацином у цього пацієнта у жодному разі не можна розпочинати повторно. Пацієнтам слід порадити негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування у разі появи реакцій на шкірі та/або слизових оболонках.
Зміна рівня глюкози у крові
При застосуванні хінолонів, особливо пацієнтам, хворим на цукровий діабет, які одночасно приймають пероральні гіпоглікемічні засоби (у тому числі глібенкламід) або інсулін, повідомляли про зміни рівня глюкози у крові (як гіперглікемія, так і гіпоглікемія). Зафіксовано випадки гіпоглікемічної коми. У пацієнтів, хворих на цукровий діабет, необхідно контролювати рівень цукру в крові.
Профілактика фотосенсибілізації
Повідомляли про випадки фотосенсибілізації при застосуванні левофлоксацину. З метою її уникнення пацієнтам не рекомендується перебувати під дією сильних сонячних променів або штучного УФ-випромінювання (наприклад, лампи штучного УФ-випромінювання, солярій) під час прийому левофлоксацину та протягом 48 годин після припинення застосування препарату.
Пацієнти, які отримували антагоністи вітаміну К
Через потенційний ризик збільшення показників коагуляційних тестів (протромбіновий час/МНС) та/або кровотечі у пацієнтів, які приймали левофлоксацин у поєднанні з антагоністом вітаміну К (наприклад, із варфарином), у разі одночасного застосування слід контролювати показники згортання крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Псuхотичні реакції
Повідомляли про психотичні реакції у пацієнтів, які приймали хінолони, включаючи левофлоксацин.
У дуже рідкісних випадках вони прогресували до суїцидальних думок та самодеструктивної поведінки, іноді після прийому одноразової дози левофлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»). У разі, якщо у пацієнта виникають ці реакції, прийом левофлоксацину слід припинити та вдатися до відповідних заходів.
Рекомендується з обережністю застосовувати левофлоксацин пацієнтам із психотичними розладами або пацієнтам із психічними захворюваннями в анамнезі.
Подовження інтервалу QT
Слід з обережністю застосовувати Левасепт пацієнтам із відомими факторами ризику подовження інтервалу QT , такими як, наприклад:
синдром вродженого або набутого подовження інтервалу QT;
супутнє застосування лікарських засобів, відомих своєю здатністю подовжувати інтервал QT (наприклад, протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотичні лікарські засоби);
нескоригований електролітний дисбаланс (наприклад, гіпокаліємія, гіпомагніємія);
хвороба серця (наприклад, серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія).
Пацієнти літнього віку та жінки молодшого віку можуть бути більш чутливими до лікарських засобів, які подовжують інтервал QT, тому необхідно дотримуватися обережності при застосуванні левофлоксацину таким категоріям пацієнтів (див. розділи «Взаємодія із іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Спосіб застосування та дози»; «Пацієнти літнього віку»; «Передозування», «Побічні реакції»).
Аневризма аорти та розшарування аорти.
Згідно з даними епідеміологічних досліджень, існує підвищений ризик розвитку аневризми та розшарування аорти після прийому фторхінолонів, особливо у пацієнтів літнього віку.
У зв'язку з цим фторхінолони слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь-ризик та після розгляду інших можливих методів лікування пацієнтів з аневризмою в сімейному анамнезі або пацієнтів, яким діагностовано аневризму аорти та/або розшарування аорти, або у разі наявності інших факторів ризику або станів, що зумовлюють аневризму та розшарування аорти (наприклад, синдром Марфана, судинний синдром Елерса-Данло, синдром Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, гіпертонія, атеросклероз).
У разі виникнення раптового болю у животі, грудях або спині пацієнтам слід порадити негайно звернутися до лікаря у відділення невідкладної допомоги.
Периферична нейропатія
Повідомляли про випадки сенсорної або сенсомоторної периферичної нейропатії, яка може швидко наставати, у пацієнтів, які приймали фторхінолони, включаючи левофлоксацин, що призводить до парестезії, гіпестезії, дизестезії або слабкості. У разі виникнення симптомів нейропатії, таких як біль, печіння, поколювання, оніміння або слабкість, пацієнтам, які лікуються препаратом, необхідно проінформувати свого лікаря, аби запобігти розвитку потенційно необоротного стану. Прийом левофлоксацину слід припинити, якщо у пацієнта спостерігаються симптоми нейропатії, щоб попередити виникнення необоротного стану.
Геnатобіліарні розлади
При застосуванні левофлоксацину повідомляли про випадки некротичного гепатиту аж до печінкової недостатності, що становить загрозу для життя, переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями, наприклад сепсисом (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнтам слід рекомендувати припинити лікування та звернутися до лікаря, якщо виникають такі прояви та симптоми хвороби печінки як анорексія, жовтяниця, чорна сеча, свербіж або біль у ділянці живота.
Загострення міастенії гравіс
Фторхінолони, включаючи левофлоксацин, блокують нервово-м'язову передачу і можуть провокувати м'язову слабкість у пацієнтів із міастенією гравіс. При прийомі фторхінолонів у післяреєстраційний період повідомляли про серйозні побічні реакції, включаючи летальні випадки і необхідність підтримки дихання, у пацієнтів з міастенією гравіс. Левофлоксацин не рекомендовано застосовувати пацієнтам із міастенією гравіс в анамнезі.
Розлади зору
Є повідомлення (22 повідомлення у світі) про розвиток відшарування сітківки при застосуванні антибіотиків фторхінолонового ряду.
Якщо спостерігається порушення зору або інший вплив на очі, слід негайно звернутися до офтальмолога (див. розділи «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами», «Побічні реакції»,).
Суперінфекція
При застосуванні левофлоксацину, особливо довготривалому, можливий ріст резистентних мікроорганізмів. Якщо на тлі терапії розвивається суперінфекція, необхідно вжити належних заходів.
Вплив на лабораторні дослідження
У пацієнтів, які отримували левофлоксацин, визначення опіатів у сечі може дати хибнопозитивний результат. Може виникнути необхідність підтвердити позитивні результати аналізу на опіати за допомогою більш специфічних методів.
Левофлоксацин пригнічує ріст Mycobacterium tuberculosis , тому можливий хибнонегативний результат при проведенні бактеріологічного дослідження у пацієнтів із туберкульозом.
Під час призначення необхідно брати до уваги офіційні настанови щодо доцільного застосування антибактеріальних засобів.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Період вагітності. Дані щодо застосування левофлоксацину вагітним жінкам обмежені.
Через відсутність досліджень за участю людей і зважаючи на можливість ушкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, Левасепт протипоказано призначати вагітним. Якщо під час лікування препаратом Левасепт установлюється вагітність, про це слід повідомити лікаря.
Період годування груддю . Левасепт протипоказаний до застосування в період годування груддю.
Інформації щодо виділення левофлоксацину у грудне молоко недостатньо, хоча інші фторхінолони екскретуються в грудне молоко. Через відсутність досліджень за участю людей і зважаючи на можливе ушкодження фторхінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, Левасепт не можна призначати жінкам, які годують груддю.
Фертильність.
Левофлоксацин не призводив до розладів фертильності та репродуктивної функції у щурів.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Пацієнтам, які керують транспортними засобами, працюють з машинами та механізмами, слід враховувати можливі небажані реакції з боку нервової системи (запаморочення/вертиго, закляклість, сонливість, сплутаність свідомості, розлади зору та слуху, розлади процесів руху, у тому числі під час ходьби).
Метод администрирования и доз.
Таблетки Левасепт приймати 1–2 рази на добу. Доза залежить від типу, тяжкості інфекції та чутливості ймовірного збудника.
Левасепт у даній лікарській формі (таблетки) можна застосовувати для завершення курсу терапії пацієнтам, які продемонстрували поліпшення у процесі первинного лікування левофлоксацином, розчином для інфузій, використовуючи при цьому такі ж дози.
Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби і становить не більше 14 днів. Рекомендовано продовжувати застосування препарату принаймні протягом 48–72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.
Таблетки Левасепт слід ковтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Приймати таблетки можна незалежно від вживання іжі.
Препарат треба застосовувати щонайменше за 2 години до або через 2 години після застосування солей заліза, солей цинку, антацидів, що містять магній або алюміній, диданозину (лише для форм, які містять алюміній або магній у буферних засобах) та сукральфату, оскільки зазначені препарати можуть знижувати абсорбцію (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії»).
Рекомендоване дозування для дорослих пацієнтів з нормальною функцією нирок, із кліренсом креатиніну понад 50 мл/хв
Таблиця 3
Индикация | Добова доза (залежно від тяжкості), мг | Число прийомів на добу | Тривалість лікування (залежно від тяжкості) |
Гострий бактеріальний риносинусит | 500 | 1 | 10–14 днів |
Загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи бронхіт | 500 | 1 | 7–10 днів |
Негоспітальна пневмонія | 500 | 1–2 | 7–14 днів |
Неускладнений цистит | 250* | 1 | 3 дні |
Гострий пієлонефрит | 500 | 1 | 7–10 днів |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів | 500 | 1 | 7–14 днів |
Ускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин | 500 | 1–2 | 7–14 днів |
Хронічний бактеріальний простатит | 500 | 1 | 28 днів |
Легенева сибірська вирізка | 500 | 1 | 8 тижнів |
Особливі популяції
Дозування для пацієнтів із порушеннями функції нирок
із кліренсом креатиніну менше 50 мл/хв
Таблиця 4
Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми) | |||
250* мг/24 години | 500 мг/24 години | 500 мг/12 годин | |
Кліренс креатиніну | перша доза – 250* мг | перша доза – 500 мг | перша доза – 500 мг |
50–20 мл/хв | наступні – 125* мг/24 годин | наступні – 250* мг/24 години | наступні – 250* мг/12 години |
19–10 мл/хв | наступні – 125* мг/48 годин | наступні – 125* мг/24 години | наступні – 125* мг/12 години |
<10 мл/хв (а також при гемодіалізі та ХАПД 1 ) | наступні – 125* мг/48 годин | наступні – 125* мг/24 години | наступні – 125* мг/24 години |
1 Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.
*- Оскільки таблетка не ділиться, у разі призначення дози меншої за 500 мг слід застосовувати препарати левофлоксацину у відповідному дозуванні
Дозування для пацієнтів із порушеннями функції печінки . Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками.
Дозування для пацієнтів літнього віку . Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби у корекції дози (див. розділ «Особливості застосування»).
Дети. Лезер Провотипоканайдж дл -апрель -апрель. х
Передозировка.
Симптоми передозування левофлоксацину – це порушення з боку центральної нервової системи (сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості, судомні напади); реакції з боку травної системи, такі як нудота та ерозія слизових оболонок; можливе подовження інтервалу QT. Можливі галюцинації та тремор.
Лікування: симптоматичне. Варто проводити моніторинг ЕКГ, оскільки можлива пролонгація інтервалу QT. Для захисту слизової шлунка застосовувати антацидні засоби. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз або ХАПД, не є ефективним для виведення левофлоксацину з організму. Немає жодних специфічних антидотів.
Неблагоприятные реакции.
Частоту побічних ефектів визначали за допомогою таких критеріїв: дуже часто ( > 1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від > 1/1000 до <1/100), рідко (від > 1/10000 до <1/1000), дуже рідко ( > 1/10000), частота невідома (не можна визначити з наявних даних).
Інфекції та інвазії:
нечасто: грибкові інфекції, включаючи гриби роду Candida , проліферація інших резистентних мікроорганізмів, порушення нормальної мікрофлори кишечнику та розвиток вторинної інфекції.
З боку системи крові та лімфатичної системи:
нечасто: лейкопенія, еозинофілія;
рідко: тромбоцитопенія, нейтропенія;
частота невідома: агранулоцитоз, панцитопенія, гемолітична анемія.
З боку імунної системи:
рідко: ангіоневротичний набряк, гіперчутливість;
частота невідома: анафілактичний шок, анафілактоїдний шок .
Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після прийому першої дози.
З боку метаболізму та харчування:
нечасто: анорексія;
рідко: гіпоглікемія, особливо у пацієнтів, хворих на діабет;
частота невідома: гіперглікемія, гіпоглікемічна кома.
Ознаками гіпоглікемії можуть бути підвищений апетит, нервозність, пітливість, тремтіння кінцівок.
З боку ендокринної системи:
рідко: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНС АДГ).
З боку психіки * :
часто: безсоння;
нечасто: нервозність; сплутаність свідомості, тривожність, неспокій, стани страху;
рідко: психотичні розлади (в т.ч. галюцинації, паранойя), депресія, ажитація, незвичайні сновидіння, нічні жахи;
частота невідома: психотичні реакції з самодеструктивною поведінкою, включаючи суїцидальну спрямованість мислення або дій.
З боку нервової системи *:
часто: головний біль, запаморочення;
нечасто: сонливість, тремор, дисгевзія (суб'єктивний розлад смаку);
рідко: конвульсії, парестезії;
невідомо: сенсорна або сенсомоторна периферична нейропатія, паросмія (порушення нюху), включаючи аносмію (відсутність нюху), дискінезія, екстрапірамідні розлади, агевзія (втрата смаку), синкопе, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія.
З боку органів зору * :
рідко: зорові порушення, такі як затуманення зору, нечіткість зору;
частота невідома: тимчасова втрата зору.
Були повідомлення про випадки відшарування сітківки (див. розділ «Особливості застосування»).
З боку органів слуху та вушного лабіринту * :
нечасто: вертиго;
рідко: дзвін у вухах;
частота невідома: порушення слуху, втрата слуху.
З боку серця:
рідко: тахікардія, відчуття серцебиття;
частота невідома: шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця, шлуночкова аритмія та аритмія torsade de pointes , про які повідомляли переважно у пацієнтів із факторами ризику подовження інтервалу QT, подовження інтервалу QT на ЕКГ (див. розділи «Особливості застосування» (Подовження інтервалу QT) та «Передозування»).
З боку судин:
рідко: артеріальна гіпотензія.
З боку дихальної системи:
нечасто: диспное;
частота невідома: бронхоспазм, алергічний пневмоніт.
З боку шлунково-кишкового тракту:
часто: діарея, нудота, блювання;
нечасто: біль у животі, диспепсія, здуття живота, запор;
чStOtA newydomama: gemoraghчna ddianen, щ yuжe rjdkhysniх -vypadkaхmo -oskl- opememembranoзniй kolyt; панкреатит.
З боку гепатобіліарної системи:
часто: підвищення показників печінкових ферментів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТП);
нечасто: підвищення білірубіну крові;
частота невідома: жовтяниця та тяжке ураження печінки, включаючи випадки гострої печінкової недостатності (іноді летальні), переважно у пацієнтів із тяжкими основними захворюваннями, гепатит.
З боку шкіри та підшкірних тканин:
нечасто: висипання, свербіж, кропив'янка, гіпергідроз;
рідко: реакція на лікарський засіб, що супроводжується еозинофілією та системними проявами (DRESS), стійка медикаментозна еритема.
частота невідома: токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса–Джонсона, ексудативна мультиформна еритема, реакції фоточутливості, лейкоцитокластичний васкуліт, стоматит;
реакції з боку шкіри та слизових оболонок іноді можуть виникати навіть після застосування першої дози препарату.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини *:
нечасто: артралгія, міалгія;
рідко: ураження сухожиль, у тому числі їх запалення (тендиніт), наприклад ахіллового сухожилля; м'язова слабкість, яка може мати особливе значення для хворих на тяжку міастенію gravis ;
частота невідома: рабдоміоліз, розрив сухожилля (наприклад, ахіллового), розриви зв'язок, розриви м'язів, артрит.
З боку нирок та сечовидільної системи:
нечасто: підвищені показники креатиніну в сироватці крові;
рідко: гостра ниркова недостатність (наприклад, унаслідок інтерстиціального нефриту).
Загальні розлади *:
нечасто: астенія;
рідко: підвищення температури тіла (пірексія);
частота невідома: біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках).
Серед інших небажаних побічних ефектів, що асоціюються з прийомом фторхінолону, напади порфирії у пацієнтів із наявністю порфирії.
*- Повідомляли про дуже рідкісні випадки тривалих (до місяців або років), інвалідизуючих та потенційно необоротних серйозних побічних реакцій, що впливали на декілька органів та функцій організму (включаючи такі реакції, як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, невропатії, які супроводжуються парестезією, депресія, втома, порушення пам'яті, порушення сну, порушення слуху, зору, смаку та запаху), у зв'язку з використанням хінолонів та фторхінолонів, незалежно від раніше існуючих факторів ризику.
Звітування про підозрювані побічні реакції
Звітування про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити безперервне спостереження співвідношення між користю і ризиками, пов'язаними із застосуванням лікарського засобу. Спеціалісти у галузі охорони здоров'я повинні подавати інформацію про будь-які підозрювані побічні реакції за допомогою національної системи звітності.
Дата окончания срока. 3 года.
Условия хранения. ЗberiGATIPRITYMPERATURI nuise 30 o -nedoptupnomymy -yli
Упаковка.
5 таблеток у блістері, 1 блістер у картонній упаковці (упаковка № 5); 10 таблеток у блістері, 1 блістер у картонній упаковці (упаковка № 10).
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер. BAPAPNA -FARMASHATіTICALSLD.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
147, Мадгаварам Ред Хілс Роуд, Грентліон, Вілидж Вадакараї Ченнаї Таміл Наду IN 600052, Індія/147, Madhavaram Red Hills Road Grantlyon Village Vadakarai Chennai Tamil Nadu IN 600052, India.
Заявник. СКАН БІОТЕК ЛТД, Індія / SCAN BIOTECH LTD, India.
Місцезнаходження заявника. E-4/300, Arera Colony Extension, 462016, Bhopal, (М.Р.) India/ E-4/300, Арера Колоні Екстеншн, 462016, Бхопал, (М.П.) Індія
ЛЕВОФЛОКСАЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
