Личный кабинет
ЛЕВИНОР р-р инф. 0,5% бут. 100 мл
rx
Код товара: 421342
Производитель: Инфузия (Украина)
3 200,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
LEVINOR
LevINOR
Место хранения:
Активное вещество: левофлоксацин полугидрата;
100 мл , содержащие левофлоксацин полугидрата в пересчете на 100% безводного левофлоксацин 500 мг;
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, динатрия ЭДТ, разбавленная хлористоводородная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инфузии.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от желтого до зеленовато-желтого цвета. Теоретическая осмолярность - 300 мОсм / л.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты группы хинолонов. Фторхинолоны.
Код ATX J01M A12.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Левофлоксацин - синтетический антибактериальный агент группы фторхинолонов, S-энантиомер рацемического лекарственного средства офлоксацин смеси.
Механизм действия.
В качестве антибиотика из группы фторхинолонов левофлоксацина действует на ДНК - комплекса ДНК - гиразы и топоизомеразы IV.
Значение фармакокинетики / фармакодинамики.
Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке (С макс) или площади под фармакокинетической кривой (AUC) и минимальной ингибирующей (ингибирующей) концентрации (MIC (MIC)).
Механизм устойчивости.
Основной механизм резистентности является результатом мутаций в генах Gyr-A. В пробирке существует перекрестной устойчивости между левофлоксацином и другими фторхинолонами.
Благодаря механизму действия , как правило , существует перекрестной устойчивости между левофлоксацином и другими классами антибактериальных агентов.
Краевая.
Рекомендуемый Европейский комитет чувствительность к антибиотикам тестирование (EUCAST) граничные значения MIC для левофлоксацин, отделяющих чувствительные организмы от промежуточно чувствительных микроорганизмов (умеренно резистентных) и промежуточно восприимчивыхов от резистентных микроорганизмов представлены в таблице ниже MIC тестирования (мг / л).
Таблица 1
Клиническое Краевая EUCAST MIC для левофлоксацина (20.06.2006)
патогены | Чувствительный | резистентный |
энтеробактерии | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
Псевдомонас SPP. | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
Acinetobacter SPP. | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
Staphylococcus SPP. | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
Staphylococcus пневмонии 1 | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
Streptococcus a, b, c, g | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
H. гриппа М. catarrhalis 2 | ≤ 1 мг / л | > 1 мг / л |
Краевая не связаны с типами 3 | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
1 граничных значения MIC между чувствительным и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными штаммами) были увеличено с 1 до 2 , чтобы сдерживать рост диких штаммов этого организма, демонстрируя изменчивость этого параметра. Краевой относящийся к терапии высоких доз.
2 Штаммов со значениями MIC, выше , чем граничное значение между чувствительным и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными штаммами) очень редки или ничего не сообщаются. Тесты для идентификации и антимикробной чувствительности в отношении любого такого изолята должны быть повторены , а если результат будет подтвержден изолят отправлен в справочной лабораторию.
3 Граница значения МИК не связанные с ними виды были определены, главным образом , на основе данных фармакокинетики / фармакодинамики. Они не зависят от распределения МИК определенных типов и используются только для видов, которые не были определены специально для типа граничных настроек и не используется для видов , где чувствительность тест не рекомендуется или для которых имеются достаточные доказательства сомнительные виды (Enterococcus, Neisseria, грамотрицательные анаэробы).
Рекомендуемые CLSI (Институт клинических и лабораторных стандарты, ранее NCCLS) граничные значения MIC для левофлоксацин, различая восприимчивы от промежуточно чувствительных микроорганизмов и промежуточно восприимчивым от резистентных микроорганизмов представлены в таблице 2 для тестирования MIC (мкг / мл) или метода диска-диффузии (диаметр зоны [мм] с использованием диска левофлоксацина 5 мг).
Таблица 2
CLSI рекомендуется MIC и краевой метод диффузии диско для левофлоксацин (М100-S17, 2007)
патогены | Чувствительный | устойчивый |
энтеробактерии | ≤ 2 мг / мл ≥17 мм | ≥ 8 мг / мл ≤ 13 мм |
не энтеробактерии | ≤ 2 мг / мл ≥17 мм | ≥ 8 мг / мл ≤ 13 мм |
Acinetobacter SPP. | ≤ 2 мг / мл ≥17 мм | ≥ 8 мг / мл ≤ 13 мм |
Stenotrophomonas maltophilia | ≤ 2 мг / мл ≥17 мм | ≥ 8 мг / мл ≤ 13 мм |
Staphylococcus SPP. | ≤ 1 мг / мл ≥19 мм | ≥ 4 мг / мл ≤ 15 мм |
Enterococcus SPP. | ≤ 2 мг / мл ≥17 мм | ≥ 8 мг / мл ≤ 13 мм |
H. гриппа М. catarrhalis 1 | ≤ 2 мг / мл ≥17 мм | |
Пневмококк | ≤ 2 мг / мл ≥17 мм | ≥ 8 мг / мл ≤ 13 мм |
Бета-гемолитический стрептококк | ≤ 2 мг / мл ≥17 мм | ≥ 8 мг / мл ≤ 13 мм |
1 Отсутствие или редкое предварительно распространение устойчивых штаммов исключают любые результаты , чем другие «чувствительный». Для получения штаммов , дающих результатов, указывающих на «нечувствительную» категория, идентификация организмов и результатов испытаний на чувствительность к антибиотикам должна быть подтверждена с помощью эталонной лаборатории с использованием метода CLSI опорного разбавления.
Антибактериальный спектр.
Распространенность резистентности может варьировать географически и с течением времени для отдельных видов, то желательно , чтобы получить информацию о местной резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости, следует обратиться к специалисту , когда местная распространенность резистентности такова , что польза от препарата, по крайней мере , некоторые виды инфекций , вызывает сомнения.
Обычно чувствительные виды
Аэробные грамположительные бактерии:
Золотистый стафилококк * metytsylinchutlyvyy, стафилококк сапрофитный, стрептококки, Группа C и G, стрептококки группы в, пневмококк *, Streptococcus Пирролидонилпептидаза *.
Аэробные грамотрицательные бактерии:
Burkholderia cepacia **, Eikenella corrodens, гемофильная *, Haemophilus пара - грипп *, клебсиелла окситок, Klebsiella пневмония *, моракселл катаралис *, Pasteurella multocida, Proteus обыкновенная, Providencia rettgeri.
Анаэробные бактерии:
Peptostreptococcus.
Другой:
Chlamydophila пневмония *, Chlamydophila psittaci, Chlamidia трахоматис, легионеллы *, микоплазма пневмония *, микоплазма хоминисы, Ureaplasma urealyticum.
Типы , для которых приобретенные (вторичные) сопротивление может быть проблематичным
Аэробные грамположительные бактерии:
Enterococcus фекальный *, золотистый стафилококк metytsylinrezystentnyy, Staphylococcus коагулазо SPP.
Аэробные грамотрицательные бактерии:
Acinetobacter baumannii *, Citrobacter freundii *, энтеробактер аэрогенес, Enterobacter agglomerans, Enterobacter клоаки *, кишечной палочки *, * Моргана бактерия, Proteus Mirabilis *, Providencia stuartii, синегнойной *, Serratia marcescens *.
Анаэробные бактерии:
Bacteroides ломкая, Bacteroides ovatus **, Bacteroides thetaiotamicron **, Bacteroides vulgatus **,
Clostridium несговорчивый **.
* Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных в ходе клинических испытаний.
** Естественная промежуточная восприимчивость.
Другие данные.
Больничные инфекции , вызванные P. палочки, могут потребовать комбинированной терапии.
Фармакокинетика .
Поглощение.
Нет существенных различий между фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения.
После внутривенного накапливает наркотиков в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете ткани легких (концентрация в легких выше , чем в плазме крови), мочи. В спинномозговой жидкости левофлоксацин становится плохо.
Распределение.
Приблизительно 30-40% левофлоксацина связан с белком сыворотки. Совокупный эффект от применения левофлоксацина 500 мг 1 раз в день после многократного использования практически отсутствует. Существует мало, но по оценкам , совокупный эффект после дозы 500 мг два раза в день. Стабильное состояние достигается в течение 3 -х дней.
Проникновение в ткани и жидкости организма.
Проникновение в слизистой оболочке бронхов, бронхиальной секреции легочной ткани (BSTL).
Максимальные концентрации левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете легких после применения 500 мг перорально составляла 8,3 мг / г и 10,8 мг / мл, соответственно. Эти цифры были достигнуты в течение одного часа после приема пищи.
Проникновение в ткани легкого.
Максимальные концентрации левофлоксацина в ткани легких после применения 500 мг перорально составляла приблизительно 11,3 мг / г и достигается через 4-6 часов после применения препарата. Концентрация в легких больше, чем в плазме.
Проникновение пустулы контента.
Максимальная концентрация левофлоксацина 4-6,7 мг / мл в содержимом пустул , достигнутых в течение 2-4 часов после 3 дней препарата в дозе 500 мг 1 или 2 раза в день, соответственно.
Проникновение в цереброспинальной (спинальной) жидкости.
Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Проникновение в ткани простаты.
После применения левофлоксацина 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, средняя концентрация в ткани предстательной железы достигла 8,7 мг / г, 8,2 мг / г и 2 мг / г соответственно через 2 часа, 6 часов и 24 часов; среднее отношение концентраций простаты / плазмы был 1,84.
Концентрация в моче.
Средняя концентрация в моче через 8-12 часов после приема разовой пероральной дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг левофлоксацина составляла 44 мг / л 91 мг / л или 200 мг / л, соответственно.
Биотрансформация.
Левофлоксацин метаболизируется очень низкая степень метаболиты являются dysmetyl-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% от количества препарата выводится из организма с мочой. Левофлоксацин стереохимически стабилен и не подвержен инверсии хиральной структуры.
Разведение.
После перорального и внутривенного введения левофлоксацина , полученного из плазмы крови относительно медленно (период полураспада 6-8 часов). Вывод, как правило , почки (более 85% от введенной дозы).
Никаких существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина после внутривенного и перорального введения, указывая , что взаимозаменяемость этих путей (пероральное и внутривенное).
Линейность.
Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз 50-600 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Фармакокинетика левофлоксацина влияет на почечную недостаточность. При снижении функции почек и снижение почечной экскреции клиренс и период полураспада увеличился , как показано в таблице 3.
Таблица 3.
Заливание креатинина (мл / мин) | <20. | 20-40 | 50-80 |
Почки клиренс (мл / мин) | 13. | 26 | 57. |
Полураспада (часы) | 35 | 27 | 9 |
Пациенты пожилых людей.
Никаких существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, за исключением разниц , связанных с клиренсом креатинина КРОМЕ.
Гендерные различия.
Отдельный анализ пациентов мужского и женского пола показали незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Там нет никаких доказательств того, что гендерные различия являются клинически значимыми.
Клинические характеристики.
Индикация.
Предписан , чтобы лечить взрослых бактериального воспаления , вызванного бактериями , чувствительными к левофлоксацину: воспаление легких, осложненных инфекций мочевых путей (включая пиелонефрит), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, эпилепсия, побочные эффекты сухожилие после предыдущего использования фторхинолонов. Детский возраст (18). Беременность и период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Влияние других препаратов на лекарства.
Теофиллин, фенбуфны или подобные нестероидные противовоспалительные препараты.
Не было обнаружено никакого фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллом. Тем не менее, возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидные противовоспалительные лекарственные средства и другие агенты , которые снижают порог судорожной. Левофлоксацин концентраций в присутствии fenbufenu было примерно на 13% выше , чем при введении в одиночку левофлоксацина.
Пробенецид и циметидин.
Пробенецид и циметидин существенно повлиять на выходной левофлоксацин. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии 24% циметидина и пробенецида на 34% , поскольку оба препарата могут блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Она должна быть осторожной левофлоксацином одновременного применения с препаратами , которые влияют на канальцевую секрецию , такие как пробенецид и циметидин, особенно у больных с почечной недостаточностью.
Другая информация.
Клинические исследования показали , что фармакологические Фармакокинетика левофлоксацина не имели клинически значимого эффекта при введении левофлоксацин с такими препаратами: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.
Влияние других лекарственных средств.
Циклоспорин.
Полужизни циклоспорина увеличивается на 33%, в то время как применение левофлоксацина.
Витамин К. Антагонисты
Одновременное введение антагониста витамина К (например , варфарин) сообщили увеличение коагуляционных тестов (PT / международное нормализованное отношение) и / или кровотечения , которые могут быть очень серьезными. В связи с этим, у пациентов , получающих антагонисты витамина К параллельно, необходимо контролировать параметры коагуляции.
Препараты , которые продлевают интервала QT.
Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью у пациентов , получающих препараты , известные своей способностью удлинять интервал QT (например , антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты и макролиды).
Особенности применения.
В очень тяжелой пневмонии , вызванной пневмококками, препарат может не дать оптимального терапевтического эффекта.
Больничные инфекции , вызванные P. палочки, могут потребовать комбинированной терапии.
Продолжительность введения.
Рекомендуемая продолжительность приема составляет по меньшей мере 60 минут для 500 мг раствора для инфузии.
Тендинит и разрыв сухожилий.
Иногда возможны случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву сухожилия. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов пожилого возраста и у пациентов , получающих кортикостероиды. Таким образом, вы должны внимательно следить за этими пациентами , если они предписывают левофлоксацин наркотиков. При подозрении на тендинит, препарат следует немедленно прекратить и начать соответствующее лечение (например, предоставление иммобилизации сухожилие).
Заболевания , вызванные Clostridium несговорчивый.
Диарея, особенно в тяжелых случаях, стойкие и / или геморрагического, во время или после лечения препаратом может быть симптомом болезни , вызванной Clostridium несговорчивый, наиболее тяжелой формой которого является псевдомембранозный колит. Если есть подозрение на псевдомембранозный колит следует немедленно немедленно прекратить вливание назначает вспомогательные средства и применять специфическую терапию (например пероральный ванкомицин). Препараты, ингибирующие перистальтику кишечника противопоказаны в этой клинической ситуации.
Пациенты предрасположены к судорогам.
Раствор для инфузии левофлоксацина противопоказан пациентам с эпилепсией. Этот препарат, как и другие хинолоны, следует использовать с особой осторожностью у пациентов , предрасположенных к судорогам, например, у пациентов с заболеваниями центральной нервной системы, в то время терапии fenbufenom и подобный ему нестероидные противовоспалительные препараты или препараты , которые увеличивают судорожные (нижайший судорожное порог), такие , как теофиллин. В случае судебного левофлоксацин терапии должно быть прекращено.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Пациенты с латентными или явными дефектами в активности глюкозо-6-фосфата могут быть склонны к гемолитическим реакциям в группу лечения хинолонов антибактериальных агентов , так как они левофлоксацин следует использовать с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, дозировка корректировка необходима для пациентов с нарушенной функцией почек (почечная недостаточность).
Аллергические реакции.
Левофлоксацин может вызвать серьезные реакции гиперчувствительности (например , ангионевротический до анафилактического шока) после первоначальной дозы. В этом случае, пациенты должны немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Гипогликемия.
Как и в случае других хинолонов, со всеми хинолонов, сообщалось о случаях гипогликемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом , получавших сопутствующей терапии с пероральными гипогликемическими агентами (например , глибенкламид) или инсулин. Мы рекомендуем тщательный контроль уровня глюкозы в крови у больных сахарным диабетом.
Предупреждение фоточувствительности.
Хотя очень редко светочувствительность происходит при приеме левофлоксацина, чтобы избежать его не рекомендуется для пациентов без необходимости подвергаются сильному воздействию солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения.
Пациенты , получающие антагонисты витамина К
Учитывая возможное увеличение коагуляционных тестов (PT / международное нормализованное отношение) и / или кровотечения у пациентов , получавших левофлоксацин в комбинации с витамином K антагонистом (например , варфарин), коагуляционные тесты должны быть на дежурстве , когда эти препараты используются одновременно.
Психотические реакции.
Сообщения о психотические реакции у пациентов , получавших хинолоны, включая левофлоксацин. Очень редко они прогрессировали до суицидальных мыслей и самоубийственного поведения, иногда только после приема разовой дозы левофлоксацина. Если пациент , имеющий эти реакции, левофлоксацин следует прекратить и принять соответствующие меры. Рекомендується з обережністю застосовувати левофлоксацин пацієнтам із психотичними розладами чи пацієнтам із психічними захворюваннями в анамнезі.
Подовження інтервалу QT.
Слід з обережністю ставитися до застосування фторхінолонів, включаючи левофлоксацин, пацієнтам з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT, такими як:
– вроджений синдром подовження інтервалу QT;
– супутнє застосування лікарських засобів, відомих своєю здатністю подовжувати інтервал QT (наприклад протиаритмічних засобів класу ІА та ІІІ, трициклічних антидепресантів, макролідів);
– нескоригований електролітний дисбаланс (наприклад гіпокаліємія, гіпомагніємія);
– літній вік;
– хвороба серця (наприклад серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія).
Периферична нейропатія.
Повідомлялося про сенсорну чи сенсомоторну периферичну нейропатію у пацієнтів, що приймають фторхінолони, включаючи левофлоксацин, яка може швидко наставати. Прийом левофлоксацину слід припинити, якщо у пацієнта спостерігаються симптоми нейропатії, щоб попередити виникнення необоротного стану.
Опіати.
У пацієнтів, які отримували левофлоксацин, визначення опіатів у сечі може дати хибно-позитивний результат. Може виникнути необхідність підтвердження позитивних результатів на опіати за допомогою більш специфічних методів.
Гепатобіліарні порушення.
Повідомлялося про випадки некротичного гепатиту аж до печінкової недостатності, що загрожує життю, при прийомі левофлоксацину, переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями, наприклад сепсисом (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнтам слід рекомендувати припинити лікування та звернутися до лікаря, якщо виникають такі прояви та симптоми захворювання печінки, як анорексія, жовтяниця, чорна сеча, свербіж чи болі в ділянці живота.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Через відсутність досліджень і з огляду на можливі ушкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, левофлоксацин не можна призначати вагітним та жінкам, які годують груддю. Якщо під час лікування препаратом діагностується вагітність, про це слід повідомити лікаря.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Пацієнтам, які керують транспортними засобами, працюють з машинами та механізмами, слід враховувати можливі небажані реакції з боку нервової системи (запаморочення, заціпеніння, сонливість, сплутаність свідомості, розлади зору та слуху, рухові розлади, у т.ч. під час ходьби).
Спосіб застосування та дози.
Перед застосуванням препарату необхідно провести пробу на чутливість. Препарат для внутрішньовенного введення застосовують протягом 3 годин після перфорації гумової пробки. Захист від світла при інфузії не потрібний. При кімнатному освітленні розчин для внутрішньовенного введення можна зберігати не більше 3 діб без захисту від світла. Дозування залежить від виду та тяжкості інфекції.
Таблиця 4
Рекомендовані дози для дорослих з нормальною функцією нирок , у яких кліренс креатиніну становить понад 50 мл/хв
Показання | Добова доза | Кількість введень на добу |
Позагоспітальні пневмонії | 500 мг | 1-2 рази |
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів, у т.ч. пієлонефрити | 250 мг* | 1 раз |
Хронічний бактеріальний простатит | 500 мг** | 1 раз |
Інфекції шкіри і м'яких тканин | 500 мг | 1-2 рази |
* Слід розглядати доцільність збільшення дози у разі тяжкої інфекції (це стосується лише розчинів для інфузій).
** Відповідно до стану пацієнта через декілька днів можливий перехід від початкового внутрішньовенного введення до перорального прийому з тим самим дозуванням.
Оскільки левофлоксацин виводиться переважно нирками, для хворих з ослабленою функцією нирок дозу потрібно зменшити.
Таблиця 5
Дозування для дорослих пацієнтів з порушенням функції нирок , у яких кліренс креатиніну становить менше 50 мл/хв
Кліренс креатиніну | Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції) | ||
50-20 мл/хв | 250 мг/24 години | 500 мг/24 години | 500 мг/12 годин |
перша доза – 250 мг наступні – 125 мг/24 год | перша доза – 500 мг наступні – 250 мг/24 год | перша доза – 500 мг наступні – 250 мг/12 год | |
19-10 мл/хв | перша доза – 250 мг наступні – 125 мг/48 год | перша доза – 500 мг наступні – 125 мг/24 год | перша доза – 500 мг наступні – 125 мг/12 год |
<10 мл/хв (а також при гемодіалізі та ХАПД 1 ) | перша доза – 250 мг наступні – 125 мг/48 год | перша доза – 500 мг наступні – 125 мг/24 год | перша доза – 500 мг наступні – 125 мг/24 год |
1 Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.
Дозування для пацієнтів з порушенням функції печінки . Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується в печінці.
Дозування для пацієнтів літнього віку. Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в корекції дози.
Розчин для внутрішньовенного введення Левінор вводиться внутрішньовенно повільно шляхом краплинної інфузії. Тривалість введення 100 мл препарату (100 мл розчину містять 500 мг левофлоксацину) повинна становити не менше 60 хв.
Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. Як і при застосуванні інших антибактеріальних засобів, рекомендується продовжувати лікування препаратом принаймні протягом 48-72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.
Діти.
Дітям і підліткам (до 18 років) не можна призначати левофлоксацин, оскільки не виключене ушкодження суглобового хряща.
Передозування .
Найважливіші передбачувані симптоми передозування левофлоксацину стосуються центральної нервової системи (сплутаність та порушення свідомості, запаморочення, судомні напади). Згідно з результатами досліджень, при застосуванні доз, вищих за терапевтичні, спостерігалося подовження QT-інтервалу. У разі передозування проводиться ретельне спостереження за пацієнтом, включаючи ЕКГ. Лікування симптоматичне.
Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз або ХАПД, не є ефективним для виведення левофлоксацину з організму. Не існує жодних специфічних антидотів.
Побічні реакції.
Частоту побічних реакцій визначають виходячи з такого умовного позначення: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100), рідко (≥1/10000, ≤1/1000), дуже рідко (≤1/10000), частота невідома (не можна оцінити з наявних даних).
Інфекції та інвазії.
Нечасто: мікози та проліферація інших резистентних мікроорганізмів.
Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи.
Нечасто: лейкопенія, еозинофілія.
Рідко: тромбоцитопенія, нейтропенія.
Дуже рідко: агранулоцитоз.
Частота невідома: панцитопенія, гемолітична анемія.
Розлади імунної системи.
Дуже рідко: анафілактичний шок (див. розділ «Особливості застосування»). Анафілактичні та анафілактоїдні реакції можуть іноді виникати навіть після прийому першої дози.
Частота невідома: підвищена чутливість (гіперчутливість) (див. розділ «Особливості застосування»).
Розлади метаболізму та харчування.
Нечасто: анорексія.
Дуже рідко: гіпоглікемія, особливо у хворих на цукровий діабет (див. розділ «Особливості застосування»).
Психічні розлади.
Нечасто: безсоння, нервозність.
Рідко: психотичні розлади, депресія, сплутаність свідомості, тривожність, ажитація, занепокоєність.
Дуже рідко: психотичні реакції з самодеструктивною поведінкою, включаючи суїцидальну спрямованість мислення чи дій (див. розділ «Особливості застосування»), галюцинації.
Розлади нервової системи.
Нечасто: запаморочення, головний біль, сонливість.
Рідко: судоми, тремор, парестезія.
Дуже рідко: сенсорна чи сенсомоторна периферична нейропатія, дисгевзія (суб'єктивний розлад смаку), включаючи агевзію (втрата смаку), паросмія (порушення нюху), включаючи аносмію (відсутність нюху).
Розлади зору.
Дуже рідко: зорові порушення.
Розлади слуху та вушного лабіринту.
Нечасто: вертиго.
Дуже рідко: порушення слуху.
Частота невідома: дзвін у вухах.
Серцеві розлади.
Рідко: тахікардія.
Частота невідома: подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (див. розділи «Особливості застосування» та «Передозування»).
Васкулярні розлади.
Рідко: артеріальна гіпотензія.
Розлади з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння.
Рідко: бронхоспазми, диспное.
Дуже рідко: алергічний пневмоніт.
Шлунково-кишкові розлади.
Часто: діарея, нудота.
Нечасто: блювання, болі в животі, диспепсія, здуття живота, запори.
Рідко: геморагічна діарея, що рідко може свідчити про ентероколіт, включаючи псевдомембранозний коліт.
Гепатобіліарні розлади.
Часто: підвищення показників печінкових ензимів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТП).
Нечасто: підвищення білірубіну крові.
Дуже рідко: гепатит.
Частота невідома: повідомлялося про випадки жовтяниці та тяжких уражень печінки, включаючи гостру печінкову недостатність, при прийомі левофлоксацину, переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями (див. розділ «Особливості застосування»).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин.
Нечасто: висипання, свербіж.
Рідко: уртикарія.
Дуже рідко: ангіоневротичний набряк, підвищена чутливість до сонячного та ультрафіолетового випромінювання.
Частота невідома: токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса-Джонсона, ексудативна мультиформна еритема, гіпергідроз.
Іноді можуть виникати шкірно-слизові реакції навіть після прийому першої дози.
Порушення з боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини.
Рідко: ураження сухожиль (див. розділ «Особливості застосування»), у тому числі тендиніт (наприклад, ахіллового сухожилля), артралгія, міалгія.
Дуже рідко: розрив сухожилля (див. розділ «Особливості застосування»). Ця небажана побічна дія може виявитися протягом 48 годин від початку лікування та уразити ахіллове сухожилля обох ніг. Можлива м'язова слабкість, яка може мати особливе значення для хворих на міастенію gravis.
Частота невідома: ураження мускулатури (рабдоміоліз).
Порушення з боку нирок та сечовидільної системи.
Нечасто: підвищені показники креатиніну в сироватці крові.
Дуже рідко: гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту).
Загальні розлади та стани у місці введення засобу.
Нечасто: астенія.
Дуже рідко: пірексія.
Частота невідома: біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках).
Інші небажані побічні ефекти, що асоціюються з прийомом фторхінолонів:
- екстрапірамідні симптоми та інші порушення координації рухів,
- гіперсенситивний васкуліт,
- напади порфірії у пацієнтів з наявністю порфірії.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання . Зберігати при температурі не вище 25 °C у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Левофлоксацин не слід змішувати з гепарином чи лужними розчинами (наприклад з гідрокарбонатом натрію), з іншими лікарськими засобами, крім лікарських засобів, вказаних у розділі «Спосіб застосування та дози».
Змішування з іншими розчинами для інфузій.
Левофлоксацин сумісний з такими розчинами для інфузій:
- 0,9 % розчин хлориду натрію;
- 5 % моногідрат глюкози;
- 2,5 % декстроза у розчині Рінгера;
- багатокомпонентні розчини для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти).
Упаковка . По 100 мл у пляшці, по 1 пляшці у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Приватне акціонерне товариство «Інфузія».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 21034, м. Вінниця, вул. Волошкова, б. 55.
Заявник. Приватне акціонерне товариство «Інфузія».
Місцезнаходження заявника.
Україна, 04073, м. Київ, Московський проспект, б. 21-А
ЛЕВОФЛОКСАЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа