Личный кабинет
ЛЕВОААР табл. 500 мг №10
Код товара: 437249
Производитель: AAR Pharma (Великобритания)
4 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Левовар
Левоаар.
Класс :
Активный ингредиент: левофлоксацин;
1 таблетка содержит левофлоксацин 250 мг или 500 мг в виде гемидрата левофлоксацина;
Вспомогательные вещества : крахмал кукурузы, кроскаррелоз натрия, микрокристаллическая целлюлоза, очищенный тальк, диоксид кремния коллоидный безводный, гликолят натрия гликолят (тип a), стеарат магния, опадри желтый.
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства:
Таблетки 250 мг : светло-желтый, круглый, диоксид, покрытый пленочной оболочкой таблеток, гладкие с обеих сторон;
Таблетки для 500 мг : светло-желтый цвет, расширенный, покрытый пленкой раковины таблеток, с налеткой на одной стороне и гладкие от другой.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные агенты группы хинолонов. Фторхинолоны.
ATH J01MA12 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика .
Левофлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный агент из группы фторхинолонов, S (-) энантиомера рацемической смеси лекарственного средстваторкацина.
Механизм действия. Левофлоксацин как антибактериальный препарат из группы фторхинолонов действует на комплексе ДНК-Граз и топоизомеразу IV.
Фармакокинетика / фармакодинамика соотношения. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной сыворотки крови (S MAX ) или области под фармакокинетической кривой (AUC) и минимальной ингибирующей (подавляющей) концентрации (MIC (MK)).
Механизм сопротивления. Основной механизм сопротивления является следствием мутаций в генах
Гир-а. In vitro есть перекрестное сопротивление левофлоксацином и другими фторхинолонами. Из-за механизма действия, обычно отсутствует перекресткость между левофлоксацином и другими классами антибактериальных агентов.
Гир-а. In vitro есть перекрестное сопротивление левофлоксацином и другими фторхинолонами. Из-за механизма действия, обычно отсутствует перекресткость между левофлоксацином и другими классами антибактериальных агентов.
Контрольные точки
Рекомендовано Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (ездастки) граничных значений майков левофлоксацина, отделение чувствительных микроорганизмов от организмов промежуточного чувствительного (умеренно устойчивого) и межливого чувствительного от устойчивых организмов, представленных в тестировании микрофона (MG / L) Отказ
Таблица 1
Клинические предельные значения Mic Levofloxacin
Возбуждать | Чувствительный | Устойчивый |
Enterobacteriacae. | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
Псевдомонас SPP. | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
Acinetobacter SPP. | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
Staphylococcus SPP. | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
S. pneumoniae 1 . | ≤ 2 мг / л | > 2 мг / л |
Streptococcus a, b, c, g | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
H. Г.О. 2.3 , | ≤ 1 мг / л | > 1 мг / л |
M. Catarrhalis 3. | ≤ 1 мг / л | > 1 мг / л |
Связанные значения, не связанные с видами 4 | ≤ 1 мг / л | > 2 мг / л |
1 пределы относятся к высокой терапии доз.
2 Низкий уровень сопротивления (Майк Левофлоксацин составляет 0,12-0,5 мг / л), но нет никаких доказательств того, что оно имеет клиническое значение для H. гриппа .
3 штамма с увеличением микрофона, выше, чем пограничное значение между чувствительными и промежуточными чувствительными (умеренно устойчивыми) штаммами, очень редки или еще не сообщаются. Испытания на идентификацию и антимикробное чувствительность к любому такому изоляту следует повторять, и если результат подтвержден, отправьте изолят в авторизованную лабораторию.
Граничные значения смесей, которые не связаны с видами, определяли преимущественно в соответствии с данными фармакокинетики / фармакодинамики и не зависят от распределения майка определенных видов. Граничные значения микрофона используются только для видов, которые не были определены специфическими к типу граничного значения и не используются для видов, где тесты чувствительности не рекомендуются или для которых недостаточно доказательств сомнений в сомнение ( Enterococcus , Neisseria , грамм-отрицательные анаэробы).
4 Граничные значения пероральных доз от 500 мг одноразовые до 500 мг x 2 раза в день и внутривенные дозы 500 мг одноразовые до 500 мг х 2 раза в день.
Распространенность сопротивления может варьироваться географически и со временем для выбранных видов желательно получить локальную информацию о сопротивлении, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости вы должны искать специалиста, когда локальная распространенность сопротивления состоит в том, что утилита агента, по крайней мере, в некоторых типах инфекций сомнительна.
Обычно чувствительные виды |
Аэробные грамположительные бактерии Bacillus Anthracis, Staphylococcus Aureus Метициллин-восприимчивый, стафилококк SAPROPHYTICUS, стрептококки, группа C и G, streptococcus агалактии, стрептококка пневмония, стрептококки pyogenes |
Аэробные грамотрицательные бактерии Eikenella Rebrodens , Haemophilus Throngenza, Haemophilus Para-грипп, Klebsiella Oxytoca, Moraxella Catarrhalis, Packurella Multocida, Proteus vulgaris, Providencia Rettgeri |
Анаэробные бактерии Пептидтрептококк. |
Другие Хламидофила пневмония, хламидофила PSETTACI, хламидиозные трахоматы, легионелла пневмофила, микоплазма пневмония, микоплазмы гомина, уреалазм мочеиспускания |
Типы, для которых приобретенные (вторичные) сопротивления могут быть проблематичными |
Аэробные грамположительные бактерии Enterococcus Faecalis, Staphylococcus Aureus Метициллин-устойчивый * Coagulase Boatorococcus SPP . |
Аэробные грамотрицательные бактерии Acinetobacter Baumannii, Citrobacter Freundii, Enterobacter Aerogenes, Enterobacter Cloacae, Escherichia Coli, Klebsiella Pneumonia, Morganella Morganii, Proteus Mirabilis, Провиденсия Стюарти Pseudomonas aeruginosa, serratia marcescens |
Анаэробные бактерии Бактериоиды Фрагилис |
По существу стойкие штаммы Аэробные грамположительные бактерии Enterococcus Faecium. |
* Механизм сопротивления Staphylococcus Aureus, предположительно, имеет коррекцию фтороохинолонов, включая левофлоксацин.
Фармакокинетика.
Поглощение.
Левофлоксацин в пероральном введении быстро и почти полностью поглощен, при этом пиковые концентрации в плазме крови достигаются в течение 1-2 часов. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 99-100%.
Еда почти не влияет на поглощение левофлоксацина.
Состояние равновесия достигается в течение 48 часов при дозировании 500 мг 1-2 раза в день.
Распределение.
Приблизительно 30-40% левофлоксацина связывается с белком в сыворотке крови. Средний объем распределения левофлоксацина составляет около 100 литров после одноразового и повторного введения дозы 500 мг, указывает на его широко распространенные в тканях тела.
Проникновение в ткань и жидкость организма.
Левофлоксацин обладает способностью проникать в слизистую слизистую оболочку бронхов, жидкости эпителиальной подкладки, альвеолярных макрофагов, тканей легких, кожи (содержание волдырей), ткани и мочи и мочи простаты. Однако левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Биотрансформация .
Левофлоксацин метаболизируется до очень незначительной степени, метаболиты - дисметилнофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5% от количества препарата, выделенного мочой. Левофлоксацин стереохимически стабилен и не подвержен инверсии хиральной структуры.
Разведение.
После орального и внутривенного введения левофлоксацин происходит из плазмы крови относительно медленно (период полураспада составляет 6-8 часов). Выход обычно проводится почками (более 85% введенной дозы). Среднее выраженное общее оформление левофлоксацина после введения одной дозы 500 мг было
175 ± 29,2 мл / мин. Не существует существенного различия в фармакокинетике левофлоксацина после внутривенного и перорального введения, что указывает на взаимозаменяемость этих путей (оральный и внутривенный).
Линейность.
Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Фармакокинетика левофлоксацина влияет на почечную недостаточность. При одновременном уменьшении функции почек, почечная вывод и зазор уменьшаются, а полурасхождение увеличивается, как видно из таблицы ниже:
Таблица 2
Заливание креатинина (мл / мин) | <20. | 20-49. | 50-80. |
Почки клиренс (мл / мин) | 13. | 26 | 57. |
Half-Life (часы) | 35 | 27 | 9 |
Пациенты пожилых людей.
Не существует существенных различий в фармакокинетике левофлоксацина у молодых пациентов и пожилых пациентов, за исключением различий, связанных с зазором креатинина.
Различия в половых органах.
Отдельный анализ пациентов с женщинами и мужчинами продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Нет никаких доказательств того, что эти сексуальные различия клинически значимы.
Клинические характеристики.
Индикация.
Препарат предназначен для взрослых для лечения таких инфекций:
- острый бактериальный синусит.
- обострение хронической обструктивной болезни легких, в том числе бронхита.
- не запасная пневмония.
- сложные кожные инфекции и мягкие ткани.
- несложный цистит.
В вышеупомянутых инфекциях препарат следует использовать только при неподходящем использовании антибактериальных агентов, которые обычно рекомендуются для начальной обработки этих инфекций.
- острый пиелонефрит и сложные инфекции мочевыводящих путей.
- хронический бактериальный простатит.
Препарат также может быть использован для завершения курса терапии пациентам, у которых есть улучшение первоначального лечения левофлоксацином внутривенно.
Официальные рекомендации по правильному использованию антибактериальных препаратов следует учитывать.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к левофлоксацину, другими фторхинолонами или любым ингредиентом препарата;
эпилепсия;
повреждение сухожилий, связанных с использованием фторхинолонов;
детский возраст;
Период беременности или грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Влияние других препаратов для левофлоксацина.
Зелезные соли, соли цинка, антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин.
Поглощение левофлоксацина значительно уменьшается с помощью солей железа, магния или алюминиевых антацидов или диданозина (это относится только к диданиному дидзину с алюминиевыми или магниевыми буферными агентами) одновременно с препаратом. Одновременное использование фторхинолонов и мультивитаминовных препаратов, содержащих цинк, снижает их поглощение после перорального введения. Не рекомендуется использовать препараты, которые содержат двухвалентные или трехлевационные катионы, такие как соли железа, соли цинка, магниевые или алюминиевые антациды или диданозин (это относится только к диданиному дидзину с алюминиевыми или магниевыми буферными агентами), в течение 2 часов до или после подготовки приема (см. Раздел «Способ применения и доза»). Соли кальция оказывают минимальное воздействие на поглощение левофлоксацина после перорального введения.
Сукралфат .
Биодоступность таблеток левофлоксацина значительно уменьшается одновременно с использованием препарата сукральфата. Если пациент должен быть получен в качестве сукральфата и левофлоксацина, лучше взять сукральфат через 2 часа после получения препарата (см. Раздел «Способ применения и доза»).
Теофиллин, Фенбуффом или аналогичные нестероидные противовоспалительные препараты .
Не было обнаружено никакого фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллом. Однако значительное снижение судорожного порога возможно, в то время как использование хинолонов с теофиллину и нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии Fenbufen была примерно на 13% выше, чем при получении только левофлоксацина.
Пробенецид и циминидин.
Пробенецид и циминидац статистически значительно влияют удаление левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина уменьшается при наличии источника 24% и пробанецид на 34%. Это потому, что обе наркотики способны блокировать трубчатую секрецию левофлоксацина. Однако с дозами, которые были проверены во время исследования, маловероятно, что статистически значимые кинетические различия имели клиническое значение. Необходимо лечить одновременный прием левофлоксацина с лекарственными средствами, которые влияют на трубчатую секрецию, такие как пробанецид и Cimethyline, особенно пациенты с почечной недостаточностью.
Другая информация .
На фармакокинетике левофлоксацина с одновременным применением не вызывает каких-либо клинически значимых эффектов таких препаратов: карбонат кальция, дипоксин, глибенкамид, ранитидин.
Влияние левофлоксацина на другие лекарства.
Циклоспорин .
Срок годности циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с левофлоксацином.
Антагонисты витамина К.
При одновременном использовании с антагонистами витамина К (например, Warfarin) сообщили для увеличения испытаний коагуляции (протромбиновое время / международное отношение нормализации) и / или кровотечение, которое можно выразить. Ввиду этого, у пациентов, получавших параллельные антагонисты витамина К, индикаторы коагуляции должны контролироваться (см. Раздел «Особенности применения»).
Лекарства, которые продлевают интервал Qt.
Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует использовать с осторожностью пациентам, получающим лекарства, известные своей способностью расширить интервал QT (например, антиаритмические препараты класса Ia и III, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотики) (см. Раздел «Раздел» приложения "(расширение интервала Qt)).
Другая значимая информация.
Не отмечается влияние левофлоксацина на фармакокинетику теофиллина (который представляет собой субстрат фермента CYP1A2), указывающий, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.
Другие формы взаимодействия.
Еда.
Не было клинически значимого взаимодействия с едой. Препарат, таким образом, можно взять независимо от еды.
Особенности приложения.
Следует избегать использования препарата к пациентам, у которых были серьезные реакции в прошлом при использовании хинолонов или фторхинолонов. Лечение этих пациентов с левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и после тщательной оценки выгоды / риска.
Длина, отключение и потенциально необратимые серьезные побочные реакции.
У пациентов, получающих хинолоны и фторхинолоны, несмотря на возраст и существующие факторы риска, очень редкие случаи длительных (месяцев или лет) инвалидов и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, которые повлияли на различные, иногда несколько систем организма (мышечный аппарат, нервная система, психика и чувства).
Использование левофлоксацина должно быть немедленно прекращено первыми признаками или симптомами любой серьезной неблагоприятной реакции, пациенты следует немедленно рекомендовать проконсультироваться с врачом.
Использование пациентов с левофлоксацином следует избегать пациентов, которые пострадали от серьезных побочных реакций в прошлом с использованием хинолонов или фторхинолонов. Лечение этих пациентов с левофлоксацином следует начинать только при отсутствии альтернативных вариантов лечения и только после тщательной оценки выгоды / риска.
MethycillinResistant S.aureus.
Для метициллина устойчивого С. aureus (MRSA) существует очень высокая вероятность
Соответствие фторохинолонам, в том числе левофлоксацином. В связи с этим левофлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, известным или подозрительным патогеном которого представляет собой MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных испытаний подтвердили чувствительность патогена к левофлоксацину.
Соответствие фторохинолонам, в том числе левофлоксацином. В связи с этим левофлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, известным или подозрительным патогеном которого представляет собой MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных испытаний подтвердили чувствительность патогена к левофлоксацину.
Левофлоксацин можно использовать для лечения острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита, если эти инфекции были диагностированы соответственно.
Устойчивость к фторухинолонам в E.coli (наиболее распространенные патогены инфекций мочевыводящих путей варьируется в разных странах. При введении фторкинолонов следует учитывать локальную распространенность сопротивления E.coli для фтороохинолонов.
Легочная форма сибирской язвы: использование препарата для лечения человека основано на данных in vitro о восприимчивости Bacillus Anthracis и экспериментальных данных о применении препарата к животным вместе с ограниченными данными о его использовании для лечения человека. Врачи должны обратиться к национальным и / или международным согласованным руководящим принципам для лечения Сибирской язвенной болезни.
Художественное разрыв сухожилия
Тендонит и разрыв сухожилия (особенно это касается ахиллов сухожилий, но не ограничиваясь этим), иногда двусторонним, может возникнуть в течение 48 часов после начала лечения хинолонами и фторхинолонами, и, как сообщалось, было произошедшеложено даже через несколько месяцев после прекращение лечения. Риск развития тенденции развития и разрыва сухожилия выше у пациентов, пациентов с почечными функциями, пациентами с трансплантацией паренхимальных органов и пациентов у пациентов, получающих препарат в дозах 1000 мг в сутки и которые обращались в то же время кортикостероидами. Следовательно, одновременное использование кортикостероидов следует избегать.
При первых признаках психодинита (например, болезненное набухание, воспаление) лечение левофлоксацина должно быть прекращено прекращено, а следует рассмотреть альтернативное лечение. Затронутые конечности (ы) должны быть обработаны должным образом (например, иммобилизация). В случае признаков тенденционности не применяйте кортикостероиды.
Заболевания, вызванные диффузкой Closttridium.
Диарея, особенно тяжелая степень, стабильная и / или примеси крови, которые возникают во время или после лечения левофлоксацином (в том числе в течение нескольких недель после лечения), могут быть симптомы заболевания, вызванные диффузонными . Самым серьезным формой этого заболевания является псевдомембранозный колит (см. Раздел «Побочные реакции»). В связи с этим доктор должен учитывать возможное присутствие заболевания, вызванного диффузкой Closttridium , если пациент на фоне лечения с левофлоксацином или после того, как он уделяет тяжелую степень. При підозрі на захворювання, зумовлене Clostridium difficile, левофлоксацин слід негайно відмінити та у невідкладному порядку розпочати належне лікування. Лікарські засоби, що пригнічують перистальтику кишечнику, у цьому випадку протипоказані.
Пацієнти зі схильністю до судом.
Хінолони можуть знижувати судомний поріг і провокувати розвиток судом. Левофлоксацин протипоказаний пацієнтам з епілепсією в анамнезі (див. розділ «Протипоказання»). Як і інші хінолони, його слід застосовувати з надзвичайною обережністю пацієнтам, схильним до судом, та при одночасному лікуванні діючими речовинами, що знижують судомний поріг, наприклад теофіліном (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У разі виникнення судомного нападу (див. розділ «Побічні реакції») левофлоксацин слід відмінити.
Пацієнти з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Пацієнти з прихованими або явними порушеннями активності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази можуть мати схильність до гемолітичних реакцій при лікуванні хінолоновими антибіотиками. У зв'язку з цим у разі необхідності застосування левофлоксацину за цими пацієнтами слід здійснювати нагляд щодо можливого виникнення гемолізу.
Пацієнти з нирковою недостатністю.
Оскільки левофлоксацин виводиться в основному нирками, потрібна корекція дози для пацієнтів із порушеною функцією нирок (нирковою недостатністю) (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Реакції підвищеної чутливості (гіперчутливості).
Левофлоксацин може призвести до серйозних, потенційно летальних реакцій підвищеної чутливості (наприклад від ангіоневротичного набряку до анафілактичного шоку), в окремих випадках після застосування першої ж дози препарату. При виникненні реакцій гіперчутливості необхідно відмінити прийом левофлоксацину, звернутися до лікаря і розпочати відповідне лікування.
Тяжкі шкірні побічні реакції .
Повідомляли про розвиток виражених шкірних побічних реакцій (SCAR), включаючи токсичний епідермальний некроліз (TEN), також відомий як синдром Лайєлла, синдром Стівенса Джонсона (SJS) та реакцій на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), які можуть бути небезпечними для життя або мати летальний наслідок. Пацієнтів слід попередити про ознаки й симптоми виражених шкірних реакцій та здійснювати ретельний нагляд. Якщо такі ознаки та симптоми з'являються, слід негайно припинити застосування левофлоксацину та розглянути альтернативне лікування. Якщо у пацієнта розвинулася така серйозна реакція, як SJS, TEN або DRESS при застосуванні левофлоксацину, лікування левофлоксацином у цього пацієнта ні в якому разі не можна розпочинати повторно. Пацієнтам слід порадити негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування у разі появи реакцій на шкірі та/або слизових оболонках.
Зміна рівня глюкози в крові.
Як і при застосуванні усіх хінолонів, повідомлялося про випадки змін з боку рівня глюкози в крові, серед яких були як випадки гіпоглікемії, так і випадки гіперглікемії, що спостерігалися, як правило, у пацієнтів із цукровим діабетом, які отримували супутню терапію пероральним цукрознижувальним препаратом (наприклад глібенкламідом) або інсуліном. Повідомлялося про випадки гіпоглікемічної коми. У пацієнтів з цукровим діабетом рекомендується ретельно контролювати рівень глюкози в крові (див. розділ «Побічні реакції»).
Профілактика фотосенсибілізації.
Повідомлялося про випадки фотосенсибілізації на тлі застосування левофлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»). Для запобігання фотосенсибілізації рекомендовано, не попадати під вплив сильного сонячного випромінювання або опромінення штучними джерелами УФ-променів (наприклад УФ-лампою «штучне сонце», лампами солярію), під час лікування та протягом 48 годин після припинення прийому левофлоксацину.
Пацієнти, які отримують антагоністи вітаміну K.
Через можливе підвищення рівнів показників згортання крові (протромбіновий час/ міжнародне нормалізаційне співвідношення) та/або збільшення частоти геморагічних ускладнень у пацієнтів, які отримують левофлоксацин у комбінації з антагоністом вітаміну К (наприклад варфарином), при одночасному застосуванні цих засобів необхідно контролювати показники зсідання крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Психотичні реакції.
Повідомлялося про психотичні реакції у пацієнтів, які приймають хінолони, включаючи левофлоксацин. Дуже рідко вони прогресували до суїцидальних думок та самодеструктивної поведінки, іноді лише після прийому єдиної дози левофлоксацину (див. розділ «Побічні реакції»). Якщо у пацієнта виникають ці реакції, прийом левофлоксацину слід припинити та вдатися до відповідних заходів. Рекомендується з обережністю застосовувати левофлоксацин пацієнтам із психотичними розладами або пацієнтам із психічними захворюваннями в анамнезі.
Подовження інтервалу QT.
Слід з обережністю відноситися до застосування фторхінолонів, включаючи левофлоксацин, пацієнтам з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT, такими як:
вроджений або набутий синдром подовження інтервалу QT;
одночасне застосування лікарських засобів, що мають здатність подовжувати інтервал QT (таких як протиаритмічні засоби класу ІА і ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотичні лікарські засоби);
порушення балансу електролітів (наприклад гіпокаліємія, гіпомагніємія);
захворювання серця (наприклад серцева недостатність, інфаркт міокарда, брадикардія) (див. розділи «Спосіб застосування та дози (Пацієнти літнього віку)», «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Побічні реакції», «Передозування»).
Пацієнти літнього віку та жінки можуть бути більш чутливими до лікарських засобів, що подовжують інтервал QT. У зв'язку з цим необхідно з обережністю застосовувати фторхінолони, включаючи левофлоксацин, пацієнтам цих груп.
Периферична нейропатія.
У пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолони, були зареєстровані випадки сенсорної або сенсомоторної полінейропатії, що призводять до парестезії, гіпестезії, дизестезії або слабкості. Пацієнтам, які застосовують левофлоксацин, слід поінформувати свого лікаря перед продовженням лікування, якщо розвиваються симптоми нейропатії, такі як біль, печіння, поколювання, оніміння або слабкість, щоб запобігти розвитку потенційно необоротного стану.
Гепатобіліарні порушення.
При застосуванні левофлоксацину (переважно у пацієнтів із тяжкими основними захворюваннями, наприклад сепсисом) повідомляли про випадки некрозу печінки аж до печінкової недостатності з летальним наслідком (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнтам слід рекомендувати припинити лікування та звернутися до лікаря, якщо виникають такі прояви та симптоми хвороби печінки як анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж або болі у ділянці живота.
Загострення myasthenia gravis.
Фторхінолони, включаючи левофлоксацин, мають ефект нервово-м'язової блокади та можуть загострювати м'язову слабкість у пацієнтів з myasthenia gravis . У післяреєстраційному періоді у пацієнтів з myasthenia gravis із застосуванням фторхінолонів були асоційовані серйозні побічні реакції, включаючи летальні випадки та стани, що потребували заходів з підтримки дихання. Левофлоксацин не рекомендовано застосовувати пацієнтам з myasthenia gravis в анамнезі. Порушення зору.
Якщо при прийомі левофлоксацину виникають будь-які порушення зору або побічні реакції з боку органів зору, слід негайно звернутися до офтальмолога (див. розділи «Побічні реакції» та «Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами»).
Суперінфекція .
Застосування левофлоксацину, особливо тривале, може призводити до надмірного росту нечутливих (резистентних) до препарату мікроорганізмів. Якщо на тлі терапії розвивається суперінфекція, необхідно застосувати належні заходи.
Вплив на результати лабораторних досліджень.
У пацієнтів, які отримували левофлоксацин, визначення опіатів у сечі може дати хибно-позитивний результат. Може виникнути необхідність підтвердження позитивних результатів на опіати, отримані при скринінговому тесті, за допомогою більш специфічних методів. Левофлоксацин може пригнічувати ріст Mycobacterium tuberculosis і у зв'язку з цим призводити до хибнонегативних результатів при бактеріологічній діагностиці туберкульозу. Необхідно брати до уваги офіційні настанови щодо доцільного застосування антибактеріальних засобів.
Аневризма/розшарування аорти.
Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик розвитку аневризми або розшарування аорти при застосуванні фторхінолонів, особливо у пацієнтів літнього віку. Тому, антибіотики із групи фторхінолонів повинні застосовуватися лише після ретельної оцінки співвідношення користь-ризик та після розгляду можливості застосування інших варіантів лікування у пацієнтів із аневризмою/розшаруванням аорти, пацієнтів із наявністю випадків аневризми аорти у сімейному анамнезі та пацієнтів із факторами ризику чи станами, що можуть зумовити розвиток аневризми/розшарування аорти (наприклад, синдром Марфана, судинний синдром Елерса-Данлоса, артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, гіпертензія та атеросклероз). У випадку виникнення різкого абдомінального болю, болю у грудях чи у спині пацієнтам слід негайно звернутися до лікаря за невідкладною медичною допомогою.
Особливі застереження щодо неактивних інгредієнтів
Препарат ЛЕВОААР містить барвник жовтий захід FCF (Е 110), який може спричиняти алергічну реакцію.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
Дані щодо застосування левофлоксацину вагітним жінкам обмежені.
Існують дані про дослідження на тваринах, які не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив щодо репродуктивної токсичності. Однак через відсутність досліджень дії на організм людини і на основі експериментальних даних, які вказують на ризик пошкодження фторхінолонами суглобового хряща організму, який росте, левофлоксацин не можна призначати вагітним.
Період годування груддю .
Левофлоксацин протипоказаний жінкам, які годують груддю. Інформації щодо проникнення левофлоксацину у грудне молоко недостатньо, хоча інші фторхінолони екскретуються у грудне молоко. Через відсутність досліджень за участю людей і можливе ушкодження фторхінолонами суглобового хряща організму, який росте, левофлоксацин не можна призначати жінкам, які годують груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Деякі побічні реакції (наприклад запаморочення/вертиго, сонливість, порушення зору) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації уваги і швидкість його реакції і, таким чином, зумовлювати підвищений ризик у ситуаціях, коли ці якості мають особливо велике значення (наприклад при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами).
Спосіб застосування та дози.
Препарат приймати 1 або 2 рази на добу. Доза залежить від типу і тяжкості інфекції. Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. Рекомендовано продовжувати лікування препаратом принаймні протягом 48-72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.
Таблетки ЛЕВОААР можна застосовувати для завершення курсу терапії пацієнтам, які продемонстрували поліпшення в ході первинного лікування левофлоксацином у формі розчину для інфузій, використовуючи при цьому такі ж дозування.
Таблиця 3
Дозування для пацієнтів з нормальною функцією нирок ,
у яких кліренс креатиніну понад 50 мл/хв
Показання | Добова доза, мг (залежно від тяжкості) | Кількість прийомів на добу | Тривалість лікування (залежно від тяжкості) |
Гострий бактеріальний синусит | 500 | 1 раз | 10-14 днів |
Загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включаючи бронхіт | 500 | 1 раз | 7-10 днів |
Негоспітальна пневмонія | 500 | 1-2 рази | 7-14 днів |
Ускладнені інфекції шкіри і м'яких тканин | 500 | 1-2 рази | 7-14 днів |
Неускладнений цистит | 250* | 1 раз | 3 дні |
Гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів | 500 | 1 раз | 7-14 днів |
Хронічний бактеріальний простатит | 500 | 1 раз | 28 днів |
Таблиця 4
Дозування для пацієнтів з порушеною функцією нирок ,
у яких кліренс креатиніну менше 50 мл/хв.
Кліренс креатиніну | Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми) | ||
250 мг/24 год | 500 мг/24 год | 500 мг/12 год | |
50-20 мл/хв | перша доза – 250 мг, наступні – 125 мг*/24 год | перша доза – 500 мг, наступні – 250 мг/24 год | перша доза – 500 мг, наступні – 250 мг/12 год |
19-10 мл/хв | перша доза – 250 мг, наступні – 125 мг*/ 48 год | перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг*/24 год | перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг*/12 год |
<10 мл/хв (а також при гемодіалізі та ХАПД**) | перша доза – 250 мг, наступні – 125 мг*/48 год | перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг*/24 год | перша доза – 500 мг, наступні – 125 мг*/24 год |
*Оскільки таблетка не ділиться, у випадку призначення дози меншої за 250 мг слід застосовувати препарати левофлоксацину з можливістю такого дозування. **Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні. | |||
Дозування для пацієнтів з порушеною функцією печінки . Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками. Дозування для пацієнтів літнього віку . Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в корекції дози. Спосіб застосування Таблетки ЛЕВОААР слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Для корегування дози таблетки можна розділити по рисці. Таблетки можна приймати під час або між прийомами їжі. Таблетки ЛЕВОААР слід приймати принаймні за 2 години до або після прийому антацидів, які містять залізо, солі цинку, магній чи алюміній, або диданозину (це стосується тільки лікарських форм диданозину з алюмінієм або магнієм, що містить буферні агенти) чи сукральфату, оскільки вказані препарати можуть знижувати всмоктування левофлоксацину (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Діти. Левофлоксацин протипоказаний дітям (віком до 18 років), оскільки не виключене ушкодження суглобового хряща. Передозування. Симптоми: сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомні напади, галюцинації, тремор, нудота, ерозія слизових оболонок, подовження QT-інтервалу. Лікування: терапія симптоматична. Беручи до уваги можливе подовження інтервалу QT, потрібно здійснювати моніторинг показників ЕКГ. У разі очевидного передозування призначати промивання шлунка. Для захисту слизової оболонки шлунка можна використовувати антацидні засоби. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз та хронічний амбулаторний перитонеальний діаліз, неефективні для видалення левофлоксацину з організму. Специфічного антидоту не існує. | |||
Побічні реакції. Нижче вказані побічні реакції за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), рідко (≥1/10000, <1/1000), невідомо (частоту не можна оцінити на підставі наявних даних). У межах кожної групи за частотою проявів небажані явища зазначені у порядку зменшення їхньої тяжкості. | ||||
Класи та системи | Часто | Нечасто | Рідко | Частота невідома |
Інфекції та інвазії | Грибкові інфекції, включаючи інфекції, спричинені грибками роду Candida . Резистентність патогенних мікроорганізмів | |||
З боку кровоносної та лімфатичної систем | Лейкопенія Еозинофілія | Тромбоцитопенія Нейтропенія | Панцитопенія Агранулоцитоз Гемолітична анемія | |
З боку імунної системи | Набряк Квінке Підвищена чутливість | Анафілактичний шок а Анафілактоїдний шок а | ||
Порушення обміну речовин і харчування | Анорексія | Гіпоглікемія, особливо у хворих на цукровий діабет | Гіперглікемія Гіпоглікемічна кома | |
З боку ендокринної системи | Синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СПАДГ). | |||
З боку психіки* | Безсоння | Тривожність Сплутаність свідомості Нервозність | Психотичні реакції (наприклад з галюцинаціями, параноєю) Депресія Ажитація Порушення сну Кошмари | Психотичні розлади із загрозливою для пацієнта поведінкою, у тому числі суїцидальні думки або спроби самогубства |
З боку нервової системи* | Головная боль Запаморо- чення | Сонливість Тремор Дисгевзія | Судоми, парестезія | Периферична сенсорна нейропатія Периферична сенсорна моторна нейропатія Паросмія, в тому числі аносмія Дискінезія Екстрапірамідальні розлади Агевзія Непритомність Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія |
З боку органів зору* | Порушення зору, такі як затуманення зору | Транзиторна втрата зору | ||
З боку органів слуху* | Вертиго | Шум у вухах | Втрата слуху Погіршення слуху | |
З боку серцево-судинної системи | Тахікардія Серцебиття | Шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця Шлуночкова аритмія та шлуночкова тахікардія типу «пірует» (спостерігається переважно у хворих із факторами ризику пролонгації інтервалу QT), подовження інтервалу QT, зареєстроване з допомогою ЕКГ | ||
Судинні розлади | Артеріальна гіпотензія | |||
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | Задишка | Бронхоспазм, алергічний пневмоніт | ||
З боку травної системи | Діарея Блювання Нудота | Біль у животі Диспепсія Метеоризм Запор | Геморагічна діарея, яка дуже рідко може бути ознакою ентероколіту, включаючи псевдомембранозний коліт Панкреатит | |
З боку печінки та жовчовивідних шляхів | Підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТ) | Підвищення рівня білірубіну в крові | Жовтяниця і тяжкі ураження печінки, у тому числі випадки розвитку летальної гострої печінкової недостатності, у першу чергу у хворих із тяжкими основними захворюваннями Гепатит | |
З боку шкіри та підшкірних тканин b | Висип Свербіж Кропив'янка Гіпергідроз | Реакція на лікарський засіб, що супроводжується еозинофілією та системними проявами (DRESS), стійка медикаментозна еритема. | Токсичний епідермальний некроліз Синдром Стівенса-Джонсона Поліморфна еритема Реакції фотосенсибілізації Лейкоцитокластичний васкуліт Стоматит | |
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини | Артралгія Біль у м'язах | Розлади сухожиль, включаючи тендиніт (наприклад ахіллового сухожилля) М'язова слабкість, яка може мати значення у пацієнтів із міастенією | Гострий некроз скелетних м'язів Розрив сухожиль (наприклад ахіллового сухожилля) Розрив зв'язок Розрив м'язів Артрит | |
З боку сечовидільної системи | Підвищення рівня креатиніну в крові | Гостра ниркова недостатність (наприклад внаслідок інтерстиціального нефриту) | ||
Загальні розлади* | Астенія | Пропасниця | Біль (у тому числі біль у спині, грудній клітці, кінцівках) | |
а Анафілактичні та анафілактоїдні реакції іноді можливі навіть після застосування першої дози.
b Реакції з боки шкіри та слизової оболонки іноді можливі навіть після застосування першої дози.
Серед інших небажаних побічних ефектів, що асоціюються з прийомом фторхінолону, такі:
екстрапірамідні симптоми та інші порушення координації рухів;
гіперсенситивний васкуліт;
напади порфірії у пацієнтів з наявністю порфірії.
*У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолони, незалежно від наявних факторів ризику, повідомляли про тривалі (протягом місяців або років) інвалідизуючі та потенційно незворотні серйозні побічні реакції, які впливають на різні, а іноді на декілька одразу, системи організму та органи чуття (у тому числі реакції, такі як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, невропатія, повязана з парастезією, депресія, втома, порушення пам'яті, порушення сну, порушення слуху, зору, смаку та запаху).
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Дозування 250 мг: по 6 або 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері. По 1 блістеру в картонній пачці.
Дозування 500 мг: по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері. По 1 блістеру в картонній пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Зім Лабораторіз Лімітед/Zim Laboratories Limited
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Б-21/22, МІДС Еріа, Калмешвар, Нагпур, Штат Махараштра, 441501, Індія/
B-21/22, MIDC Area, Kalmeshwar, Nagpur, Maharashtra State, 441501, India
ЛЕВОФЛОКСАЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа