Личный кабинет
ЛЕВОСЕТИЛ табл. 5 мг №20
ots
Код товара: 552631
Производитель: World Medicine (Грузия)
2 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 24.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Левоцетил
Левосетил.
Место хранения:
Активный ингредиент: левоцетиризин;
1 таблетка, покрытый скорлупой пленкой, содержит левоцетироцизин дигидрохлорид 5 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; стеарат магния;
Пленочное покрытие: Opadry® White Y-1-7000 (гипромелоз; диоксид титана (E 171); Macrol).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: овальные таблетки диелаполей, покрытые скорлупой пленки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные препараты для системного применения. Производные пиперазина. ATH CODE R06A E09.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Левоцетиризин является активным стабильным r-энантиомером цетиририна, который принадлежит группе конкурентных антагонистов гистамина. Фармакологическое действие связано с блокировкой H 1 -гистаминовыми рецепторами. Сродство с H 1 -гистаминовыми рецепторами в левоцетирысине в 2 раза выше, чем у цетиририна. Затрагивает гистаминозависимый этап развития аллергической реакции, снижает миграцию эозинофилов, сосудистой проницаемости, ограничивает выделение воспалительных посредников. Профилактика развития и подавления курса аллергических реакций, антиокисление, противовоспалительное, противовоспалительное воздействие, почти не влияет на антихолинергическое и антисеротониновое действие.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические параметры левоцетироцин имеют линейную зависимость и не зависят от доз и времени и имеют низкую вариабельность у разных пациентов. Фармакокинетический профиль при введении одного энантиомера такой же, как при нанесении цетиририна. В процессе поглощения или вывода нет хиральной инверсии.
Поглощение
После того, как пероральное использование левоцетиририна быстро и интенсивно поглощено. Степень поглощения не зависит от дозы и не изменяется с потреблением пищи, но максимальная концентрация (S MAX) левоцетиризин уменьшается и достигается позже. Биодоступность на 100%. Действие левоцетирысина развивается через 12 минут после получения одной дозы у 50% пациентов, а через 0,5-1 час - в 95%. У взрослых с MAH в плазме кровь достигается через 50 минут после одноразового устного введения терапевтической дозы. Концентрация равновесия в крови достигается после 2 дней приема. MAH составляет 270 нг / мл после одноразового применения и 308 нг / мл после повторного использования дозы 5 мг 1 раз в день.
Распределение
Не существует никакой информации о распределении левоцетироцинцина в тканях человека, а также проникновению левоцетироцинцина через барьер мозга крови. В исследованиях на животных наибольшая концентрация фиксируется в печени и почках, а самым низким - в тканях центральной нервной системы. Распределение левоцетирысина ограничено, поскольку объем распределения составляет 0,4 л / кг. Связывание с белками плазмы человеческой крови - 90%.
Метаболизм
В организме человека уровень обмена веществ составляет менее 14% дозы левоцетирысина, поэтому разница в генетическом полиморфизме или сопроводительном введении ингибиторов ферментов будет незначительным. Процесс метаболизма включает в себя ароматическое окисление, N- и O-делкилирование и тауриновую комбинацию. Делкилирование происходит в первую очередь с участием цитохрома CYP 3A4, тогда как многочисленные и (или) неопределенные изоформы CYP участвуют в процессе ароматического окисления. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромических изосенментов 1А2, 2с9, 2С19, 2D6, 2E1, 3A4 в концентрациях, которые значительно превышают максимум после получения дозы 5 мг устной. Учитывая низкую степень обмена веществ и отсутствие способности подавить метаболизм, вряд ли взаимодействие левоцетироцина с другими веществами (и наоборот).
Разведение
Экскреция левоцетироцина происходит двумя способами: из-за гломерельной фильтрации и активной трубчатой выделения. Срок годности плазмы крови (T 1/2 ) у взрослых составляет 7,9 + 1,9 часа. T 1/2 короче у маленьких детей. Среднее очевидное общее оформление у взрослых - 0,63 мл / мин / кг. В основном, удаление левоцетирысина и его метаболитов из организма происходит с мочой (выделяется в среднем 85,4% приложенного дозы). С фекалиями только 12,9% от дозы.
Специальные группы населения
Пациенты с мастером Мы - функции почек
Очевидная очистка левоцетироцина коррелирует с оформлением креатинина. Следовательно, пациенты с умеренными и тяжелыми расстройствами функции почек рекомендуются для выбора интервалов между приемами левоцетироцина, с учетом зазора креатинина. В Анурии у пациентов с терминальной стадией заболевания почек общее оформление снижается на около 80% по сравнению с общим оформлением у лиц без таких расстройств, количество левоцетиризина, полученного в течение стандартной 4-часовой процедуры гемодиализатора, было <10%.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе круглогодичный аллергический ринит) и УРИТИКАРИЯ.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к левоцетироцинированному, целоризину, гидроксизена к любым другим производным пиперазина или других составляющих препарата.
Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин).
Редкие наследственные заболевания непереносимости галактозы, недостаточность лактазы или нарушение ассимиляции глюкозы и галактозы.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследование взаимодействия левоцетиризина (в том числе с индукторами CYP3A4) не проводились. Изучение взаимодействия цетиризина (соединения рацемата) показало, что одновременное использование с антипирином, азитромицином, циметином, диазепамом, эритромицином, глипидным, кетоконазолом или псевдоэфедрином не обнаруживает клинически значимые побочные эффекты.
При одновременном применении с теофиллиной (400 мг в день) в многократном применении произошло небольшое уменьшение (на 16%) ZeterySin Clearance (распределение Теофиллина не изменилось).
При изучении многократного использования ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризин (10 мг в день), воздействие цетиризина увеличилось на 40%, в то время как распределение ритонавира немного изменилось (11%).
Нет данных о усилении влияния седативных инструментов при применении в терапевтических дозах. Но использование седативных средств следует избегать при получении лекарственного средства.
Использование пищи не влияет на степень поглощения левоцетирысина, но одновременное использование пищи снижает скорость его поглощения.
Одновременное использование цетиризина или левоцетироцина с алкоголем или другими депрессантами центральной нервной системы у чувствительных пациентов может вызвать дополнительное снижение внимания и возможности работы.
Особенности приложения.
Лечебный продукт должен использоваться для использования пациентов с хронической почечной недостаточностью (коррекция дозировков) и пожилых пациентов с почечной недостаточностью (можно уменьшить гломерельную фильтрацию).
Во время использования лекарственного средства необходимо воздерживаться от использования алкоголя (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).
При нанесении лекарственного средства для пациентов с факторами, провоцирующими задержку мочи (например, травмы спинного моча, гиперплазии простаты), ее следует учитывать, что левоцетиризин увеличивает риск задержки мочи.
Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с эпилептами и риском суда, поскольку его применение может привести к увеличению атаки.
Антигистаминные препараты подавляют реагирование на кожный аллергический тест, поэтому использование лекарственного средства следует прекратить за 3 дня до его осуществления (выходной период).
Можно появиться после окончания левоцетироцина, даже если этот симптом был недоступен перед лечением. Зуд может исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях это может быть интенсивно, и может возникнуть необходимость в повторной обработке. Зуд должен исчезнуть после начала переработки.
Левоцетиризин в виде таблеток не применяют детей до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не допускает необходимой коррекции режима дозировки. Эта категория пациентов рекомендуется назначать левоцетирысин в дозировке, подходящую для использования в педиатрии.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Лекарственный продукт противопоказан для использования во время беременности.
Цетиризин проникает в грудное молоко, поэтому, если необходимо, использование препарата, подаваемого груди, должна быть прекращена.
Нет клинических данных (включая исследования животных) на влияние левоцетироцина на фертильность.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Сравнительные клинические исследования не выявили никаких доказательств того, что левоцетирысин в рекомендуемой дозе ухудшает умственную бдительность, реактивность или способность контролировать транспортный транспорт.
Однако некоторые пациенты могут чувствовать сонливость, усталость и астения во время лечения левоцетиризина. Таким образом, пациенты, которые намерены управлять авто или другими механизмами, должны учитывать их реакцию на лекарственный продукт.
Способ применения и доза.
Лечебный продукт предназначен для перорального использования. Таблетка должна проглатываться в целом, выпивая небольшое количество воды, независимо от еды. Рекомендуется использовать суточную дозу для 1 приема.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Пациенты летнего возраста
Пациентам летнего возраста с нормальной дозой коррекции функции почек не требуется.
Рекомендации дозы рекомендуются для пожилых пациентов с расстройствами функции почек от умеренной до тяжелой степени (см. «Пациенты с почечной недостаточностью») .
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациенты с расстройствами дозы расчета функций почек следует проводить с учетом степени почечной функции (клиренс креатинина) в соответствии с таблицей ниже.
Для этого необходимо определить клиренс пациента креатинина (CP KR ) в мл / мин в содержании креатинина в плазме крови (MG / DL) с использованием следующей формулы:
CL КР = | [140 - Возраст (лет)] × Вес тела (кг) | (× 0,85 для женщин) |
72 × Плазма для креатинина (мг / дл) |
Коррекция дозы левоцетироцина для пациентов с расстройствами функции почек
Функция почек | Заливание креатинина, мл / мин | Доза и количество методов |
Нормальная функция почек | ≥ 80. | 5 мг 1 раз в день |
Нарушение легкой степени | 50-79. | 5 мг 1 раз в день |
Умеренные нарушения степени | 30-49. | 5 мг 1 раз в течение 2 дней |
Нарушение тяжелой степени | <30. | 5 мг 1 раз в течение 3 дней |
Терминальная стадия заболевания почек Пациенты, которые находятся в диализе | <10. | Противопоказано |
Дети с нарушениями функции почек дозы левоцетироцин следует регулировать индивидуально, с учетом почечной очистки пациента и массы его тела.
Специфические данные для использования детей левоцетирысинов с расстройствами функции почек.
Пациенты с эсинховым вы неадекватным Ю
Пациенты с печеночной недостаточностью коррекции дозированного режима не требуются. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью следует регулировать до дозировки в соответствии с таблицей выше.
Педиатрическая популяция
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Дети в возрасте от 2 до 6
Левоцетиризин в виде таблеток не применяют детей до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не допускает необходимой коррекции режима дозировки. Эта категория пациентов рекомендуется назначать левоцетирысин в дозировке, подходящую для использования в педиатрии.
Продолжительность применения
Пациенты с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность симптомов заболевания менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в год) следует обрабатывать в соответствии с ходом заболевания и анамнеза: лечение может быть прекращено, если симптомы исчезают, И может быть восстановлен снова с повторными симптомами.
В случае устойчивого аллергического ринита (продолжительность проявления симптомов заболевания составляет более 4 дней в неделю или более 4 недель в год) в период контакта с аллергенами пациенту может быть предложено постоянной терапией. Существует клинический опыт использования левоцетироцина, по крайней мере, в течение 6-месячного периода лечения. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая уравнение), продолжительность лечения составляет до 1 года (данные, доступные из клинических испытаний при использовании рацемата).
Дети.
Препарат в форме таблеток не применяются к детям в возрасте до 6 лет, поскольку эта лекарственная форма не допускает необходимой коррекции режима дозировки. Эта категория пациентов рекомендуется назначать левоцетирысин в дозировке, подходящую для использования в педиатрии.
Передозировка.
Симптомы
Симптомы взрослой передозировки могут включать сонливость. Дети могут быть изначально взволнованы и повышены раздражительность с последующей сонливостью.
Уход
Нет конкретных антидотов к левоцетироцинированному. В случае симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Можно рассмотреть необходимость промыть желудок за короткое время после использования лекарственного средства. Гемодиализ для удаления левоцетироцина из организма не эффективен.
Побочные реакции .
Следующие побочные реакции, возникшие при клинических исследованиях левоцетиризина, не менее 1% пациентов (часто (≥ 1/100, <1/10)) в возрасте от 12 до 71:
Из нервной системы: головная боль, сонливость;
Из пищеварительного тракта: сухость во рту;
Из организма в целом: повышенная усталость.
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100) также сообщили о астении и боли в животе.
Сообщили о таком побочных реакциях, возникших при клинических исследованиях левоцетиризина, не менее 1% детей в возрасте от 6 до 11 месяцев и детей от 1 до 6 лет:
Из пищеварительного тракта: диарея, рвота, запор;
по нервной системе: сонливость;
по психике: нарушение сна.
Сообщили о таких неблагоприятных реакциях, возникших при клинических исследованиях левоцетиризина, не менее 1% детей в возрасте от 6 до 12 лет:
Из нервной системы: головная боль, сонливость.
В период после регистрации также сообщалось развитие следующих побочных реакций. Побочные реакции указываются классами органов, согласно Meddra, так и по частоте: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); Частота неизвестна (не может быть определена в соответствии с доступными данными).
Из иммунной системы:
Частота неизвестна - повышенная чувствительность, включая анафилаксию.
По метаболизму и еду :
Частота неизвестна - повышенный аппетит.
По психике:
Частота неизвестна - агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, ужасные мечты.
По нервной системе:
Частота неизвестна - судороги, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисперс.
По слухам и равновесию органов:
Частота неизвестна - головокружение.
Органами видения:
Частота неизвестна - нарушение зрения, скальпина, мнение.
Со стороны сердца:
Частота неизвестна - повышенное сердцебиение, тахикардия.
Из дыхательной системы, органы груди и средостения:
Частота неизвестна - одышка.
Из пищеварительного тракта:
Частота неизвестна - диарея, рвота, запоры, сухость во рту, тошнота, боль в животе.
С стороны гепатобилиарной системы :
Частота неизвестна - гепатит.
С точки почек и мочевой системы:
Частота неизвестна - дисурия, удержание мочи.
Из кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна - ангионевротическое отек, стабильные медицинские сыпы, зуд, высыпания, крапивница.
Из системы скелетных мышц, соединительной ткани и костей:
Частота неизвестна - Myalgia, Artralgia.
Со стороны тела в целом и реакции на входном сайте :
Частота неизвестна - отек.
Результаты лабораторных исследований: частота неизвестна - увеличение массы тела, отклонение образцов функциональных печени от нормального.
Описание отдельных побочных реакций
Сообщалось, что зуд после прекращения использования левоцетирысина.
Уведомление о подозреваемых боковых реакциях
Уведомление о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно соблюдать баланс / риск лекарственного средства. Работники здравоохранения просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему связи.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения .
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Упаковка .
10 таблеток в блистере, 2 волдыря в картонной коробке;
10 таблеток в блистере, 3 волдыри в картонной коробке;
10 таблеток в блистере, 4 волдыря в картонной коробке.
Категория выпуска.
Без рецепта.
Режиссер.
Уайк Медицина Илач Сан. Ve titge. В ВИДЕ. /
Мировая медицина ILAC SAN. Ve tic. В ВИДЕ
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
15 Temmus Mahalles Jami Yola Jaddesi №50 Günesh Buggilar / Стамбул, Турция /
15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No: 50 Gunesli Bagcilar / Стамбул, Турция.
Кандидат.
Преледные медицины Ltd. /
World Medicine Ltd.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа