ЛИДОКАИН раствор для инъекций 2% амп. 2 мл №10

Для медицинского использования препарата

Лидокаин

( Лидокаин Е)

Место хранения:

Активный ингредиент : Лидокаин;

1 мл раствора содержит лидокаин гидрохлорид 20 мг;

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, раствор гидроксида натрия 1 М, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для местной анестезии. Лидокаин.

УАТС код N01B B02.

Клинические характеристики.

Индикация. Местная анестезия (терминал, инфильтрация, проводник) в хирургии, стоматологии, офтальмологии, оториноларингология; Блокада периферических нервов и нервных сплетений с различными болевыми синдромами.

Противопоказание. Увеличение индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, других амидных местных анестезисов, наличие в анамнезе эпилептиформных судов на лидокаин, тяжелая брадикардия, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (II-III степени), синдрома Синусовый узел, синдром Волфа Паркинсон-Ватна, синдром Адамс-Стокса, атриовентрикулярная блокада II и III, гиповолемия, тяжелые нарушения функции печени / почек, порфирия, миастения, ретробульбарное управление пациентов с глаукомой.

Способ применения и доза. Препарат используется впрыскивание (подкожно, внутримышечно) и локально на слизистых оболочках. Следует избегать внутрисосудистого введения препарата. Перед применением препарата, обязательного захвата для повышения чувствительности к лидокаину, о чем свидетельствует отек и покраснение на месте инъекции.

Для терминальной анестезии слизистые оболочки со взрослыми смазываются в дозе до 2 мг / кг лидокаина, продолжительность анестезии составляет 15-30 минут. Максимальная доза взрослых - 20 мл.

Для проводящей анестезии (включая анестезию плеча и крепкого сплетения), 5-10 мл (100-200 мг лидокаина) вводятся для анестезии конечностей, носа, ушей - 2-3 мл (40-60 мг) препарата Отказ Максимальная доза взрослого препарата - 10 мл (200 мг).

Для анестезии в офтальмологии 2 капли препарата прижили в конъюнктивальном мешках 2-3 раза в интервале 30-60 секунд непосредственно перед исследованием или хирургическим вмешательством.

Для детей в возрасте 12 лет со всеми видами периферической анестезии общая доза лидокаина не должна превышать 3 мг / кг массы тела.

Для всех видов инъекционной анестезии комбинация лидокаина с эпинефрином (возможна 1: 50000, 1: 100 000, подготовленная бывшая температура, добавляет 1 капля 0,1% раствора адреналина на 5-10 мл раствора лидокаина 2%), за исключением Когда случаи, когда системное действие, предотвращенное эпинефрин (адреналин), нежелательно - повышенная чувствительность к эпинефрин, артериальная гипертензия, диабет Mellitus, глаукома или краткосрочное анестетическое действие. Эпинефрин способствует замедлению поглощения лидокаина, продлить его действие.

Неблагоприятные реакции. Из нервной системы: возбуждение центральной нервной системы (ЦНС) (при применении в высоких дозах), тревога, головная боль, головокружение, нарушение сна, растерянность, сонливость, потеря сознания, кома, нарушение чувствительности, языка и губы (когда применяется в стоматологии), моторное устройство; У пациентов с повышенной чувствительностью - эйфория, тремор, тризма, мотор неожиданный, парестезия, судороги.

Из органов Vision: Nystagmus, обратимая слепота, диплопия, мигание "летит" перед глазами, чувства света, конъюнктивит.

От слушателей органов: слуховые нарушения, уши в ушах, гиперакус.

Из сердечно-сосудистой системы: при применении в высоких дозах - аритмия, брадикардия, замедление сердечной проводимости, поперечная блокада сердца, остановка сердца, периферической вазодилатации, крах; Очень редко - тахикардия, поднятие / уменьшение артериального давления, боли в сердце.

Из пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Из дыхательной системы: одышка, ринит, подавление или остановка дыхания.

Аллергические реакции: чрезвычайно редкие - кожные высыпания, вартикария, зуд, генерализованный отшелушивающий дерматит, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Другие: чувство тепла, холода или онемения конечностей, отека, слабость, злокачественной гипертермии.

Местные реакции: ощущение горения света, исчезая с увеличением анестезирующего эффекта (в течение 1 мин), гиперемии. При вращающейся или эпидуральной анестезии можно наблюдать в спине, ногах, частичной / полной позвоночнике, сопровождаемой снижением кровяного давления, нарушения дефекации, спонтанного мочеиспускания, импотенции, потерей чувствительности в промежуточной зоне (вероятность достижения этих эффектов. при нанесении более высоких доз или в случае случайного введения лидокаина в пространство позвоночника, когда доза, предназначенная для введения в эпидуральное пространство, входит в пространство позвоночника); В некоторых случаях после такого вмешательства восстановление двигателя, касания и / или вегетативной функции происходит медленно (через несколько месяцев) или через несколько лет.

Передозировка. Можно усилить неблагоприятные реакции.

Симптомы: психомоторное возбуждение, головокружение, общая слабость, уменьшение артериального давления, тремор, визуальные нарушения, судороги тонико-клона, запятые, коллапс, AV Blackade, ASPHYXIA, APNEA. Первые симптомы передозировки у здоровых добровольцев возникают при концентрации лидокаина в крови более 0,006 мг / кг, судороги - при 0,01 мг / кг.

Лечение: расторжение введения препарата, кислородной терапии, антиконвульсы, вазоконстрикторы (норепинефрин, месатон), холинолитики. Пациент должен быть в горизонтальном положении; Необходимо обеспечить доступ в свежий воздух, поставку кислорода и / или искусственного дыхания. Симптомы от центральной нервной системы регулируются путем использования бензодиазепинов / краткосрочных барбитуратов. Если передозировка возникает в процессе анестезии, следует использовать краткосрочный релаксант мышц. Для коррекции брадикардии и расстройства проводимости используют атропину (0,5-1 мг внутривенно), причем артериальная гипотензия - симпатомиметики в сочетании с агонистами β-адренорецептора. При остановке сердца показан немедленное поведение мер реанимации. Возможная интубация, искусственная вентиляция легких. В острой фазе передозировки диализа неэффективна. Нет конкретного противояма.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Во время беременности препарат противопоказан. При необходимости применение препарата, подаваемого груди, должно быть прекращено.

Дети. Препарат используется для детей от 12 лет.

Особенности приложения . Введение Лидокаина может осуществляться только медицинскими работниками.

При обработке инъекционного участка дезинфицирующих веществ, содержащих тяжелые металлы, риск развития локальной реакции в виде боли и отека увеличивается.

Во время использования лидокаина контроль ЭКГ является обязательным. В случае нарушений узла SISUS расширение интервала PQ, расширение QRS или в разработке новой аритмии должно быть уменьшено путем дозы / отмены препарата.

Перед использованием лидокаина в сердечных заболеваниях (гипокалиемия уменьшает эффективность лидокаина). Необходимо нормализовать уровни калия в крови.

Перед введением лидокаина в высоких дозах рекомендуется назначение барбитуратов.

При проведении запланированной субарачноидной анестезии необходимо отменить ингибиторы MAO не позднее, чем за 10 дней до анестезии.

Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного внутрисосудисты (особенно при проведении местной анестезии в области, содержащей многие кровеносные сосуды) или субдуратного введения препарата. Необходимо установить бдительный контроль над системой токсического воздействия на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему (поскольку дозы, предназначенные для эпидуральной анестезии, всегда выше, чем для субдуральности); При вводе вакуляризованных тканей рекомендуется проводить образец аспирации.

Аварийное осторожность следует наблюдать с наркозом вокруг отдела позвоночника у пациентов с неврологическими заболеваниями, деформацией позвоночника, септикремией.

Меньшие дозы препарата следует вводить в голову и шею, включая ретробульбар и стоматологическое управление, а также приложение для блокады звездных ганглиев, поскольку система токсических эффектов препарата через ретроградный поток может проникать в циркуляцию крови головного мозга.

Неотложная осторожность следует наблюдать с помощью администрации ретробульбара, поскольку возможна могила побочных эффектов: коллапс, одышка дыхания, судороги, обратимая слепота.

Поскольку Lidocaine имеет выраженный антиаритмический эффект и может действовать как аритмогенный фактор, который может привести к развитию аритмий, до приема препарата необходимо собирать анамнез на наличие признаков аритмий и с осторожностью использовать лекарства с жалобами аритмий в прошлом.

С осторожностью и в небольших дозах используются пациенты с сердечной недостаточностью умеренной степени, артериальной гипотенсией умеренной степени, неполной ав. А.В. Блокада, нарушениями внутрисолютной проводимости, расстройства печени и почки умеренной степени (зазор креатинина в Не менее 10 мл / мин), функция дыхания. Эпилепсия после слуховых операций с генетической предрасположенностью к злокачественной гипертермии, ослабленным пациентам и пациентам пожилых людей.

В внутримышечном введении лидокаина концентрация креатинина может повысить концентрацию креатинина, что может привести к ошибке в диагностике острого инфаркта миокарда.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами. После того, как препарат используется, не рекомендуется заниматься активностью, требующим скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. При комбинированном применении лидокаина с такими препаратами, такими как хлорпромазин, петидин, бупивакаин, хинидин, дисопирамид, имипрамин, нотриптилин, концентрация лидокаина в плазме крови уменьшается.

Антиаритмические препараты (включая амиодарон, верапамил, хинидин, дисопирамид, омейн) - усиливают кардиотепрессивное действие (существует расширение интервала QT и в изолированных случаях, возможна разработка австралокатной или желудочковой фибрилляции); Одновременное использование с амиодароном может привести к развитию суда.

Новокаин, новокайнамид, прокаинамид - возможное возбуждение центральной нервной системы, заблуждений, галлюцинаций.

Карроподобные препараты - повышенная миорелаксация (возможный паралич дыхательных мышц).

Этанол усиливает депрессивный эффект лидокаина на дыхание.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксимин, фенилэфрин) способствуют замедлению поглощения лидокаина и продлевать действительность последнего.

Ciminidine снижает очистку печени лидокаина (уменьшение из-за ингибирования микромального окисления), увеличивает его концентрацию и риск развития токсических эффектов.

Гуанадин, гуанетин, мекамиламин, триметафан - с комбинированным использованием для спинальной и эпидуральной анестезии повышает риск тяжелой артериальной гипотензии и брадикардии.

β-блокаторы замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливают эффекты лидокаина (включая токсичные) и увеличивают риск брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном использовании β-адреноблокировщиков и лидокаина необходимо уменьшить дозу последнего.

Сердце гликозиды - кардиотонический эффект сердечных гликозидов ослаблен.

Подлые или успокаивающие лекарства - возможное увеличение нажатия воздействия на ЦНС спальных и успокоительных препаратов.

Наркотические анальгетики (морфин и т. Д.) - анальгетическое влияние наркотических анальгетиков, дыхательное подавление усиливается.

Ингибиторы MAO (Furazolidone, Prucarbazine, Selegilin) ​​- повышает риск развития артериальной гипотензии и продолжил локальный анестетический эффект последнего. В период лечения ингибиторы MAO не должны использоваться лидокаином парентерально.

Антикоагулянты (в том числе ардепарин, дальтепарин, данапароид, энотоксапарин, гепарин, варфарин и т. Д.) Увеличьте риск кровотечения.

Средства для анестезии - подавляющее действие на дыхательный центр для анестезии (гексобарбитал, тиопентальная, внутривенная).

Polymyxin B - необходимый контроль над дыхательной функцией.

Rifampicin - это возможное уменьшение концентрации последнего в крови.

Променон является возможным увеличением продолжительности и повышение степени тяжести побочных эффектов центральной нервной системы.

PreyLamine - увеличивает риск развития желудочковой аритмии типа «пирут».

Антиконвульсы, барбитураты (фенобарбитал) - возможное ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижая концентрацию в крови, повысило эффект кардиотессива.

Изадрин, глюкагон - увеличивает клиренс лидокаина.

Norepinephrine, Mexillin - уменьшает оформление лидокаина (повышенная токсичность); Кровоток печени уменьшается.

Ацетазоламид, тиазид и петлевые диуретики снижают влияние лидокаина в результате гипокалий.

Мидазолам - концентрация лидокаина в плазме крови увеличивается.

Препараты, которые определяют блокаду нервноскушенной трансмиссии - влияние этих препаратов увеличивается, поскольку они снижают проводимость нервных импульсов.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Производное ацетаниламида. Местный анестезирующий агент, имеющий терминал, инфильтрацию, проводящий анестезию. Относительная токсичность гидрохлорида лидокаина зависит от концентрации раствора. В небольших концентрациях (0,5%) он существенно не отличается от токсичности от новокаина, при этом увеличение концентрации (1% и 2%) токсичность увеличивается (40-50%).

Фармакокинетика. При местном применении на слизистых оболочках лидокаин поглощается для различных степеней, в зависимости от дозы и места применения ( _MAX достигается через 10-20 минут); При поглощении влияет на скорость перфузии в слизистой оболочке. При внутримышечно введенном _MAX , достигается через 5-15 минут. Связывание белков в плазме крови - 60-80% (в зависимости от дозы). Легко проходит через гистогематические барьеры, в том числе кровь мозга. Первоначально приходит в ткани с хорошим кровоснабжением (сердцем, легкими, мозгами, печенью, селезен), затем - в жире и мышечной ткани. Проникает через плаценту, 40-55% от концентрации препарата, используемой беременностью в организме новорожденного.

Метаболизируется на 90% в печени путем окисления N-дислокации с образованием активных метаболитов: моноэтилглицинилидин и глицининингина, T _1/2 из которых составляет 2 часа и 10 часов соответственно. Имеет эффект «первого прохода».

В случае нарушения функции печени T _1/2 может увеличить более 2 раз. В неизменной форме отображаются 5-20%.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка цветной жидкость.

Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарствами в одном шприце. Лидокаин падает в осадок при смешивании с амфотерицином, мергеном или сульфадиазином. В зависимости от pH раствора лидокаина он может быть несовместимым с ампициллином.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Ампулы из 2 мл, 10 ампул в коробке с перегородками или 5 ампулами в одностороннем блистере, 2 волдыря в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ОАО "Лекхим-Харьков".

Место расположения. 61115, Украина, м. Харьков, ул. 17-я партия 36.