Для медицинского использования лекарственного средства

Linex Forte ^® .

( Linex Forte® ⁾ _

Место хранения:

Активные вещества: 1 капсула содержит смесь пробиотиков: Lactobacillus acidophilus - не менее 1 × 10 ⁹ CFU (приблизительно 13,8 мг), Bifidobacterium Animalis Subsp . Лактис - не менее 1 × 10 ⁹ КОЕ (приблизительно 4,2 мг);

Вспомогательные вещества: глюкоза является безводным, микрокристаллическим целлюлозом, картофельным крахмалом, BENEO ^® SYNERGY 1 (INULIN, OLIGOFRUTE (глюкоза + фруктоза + сахарка), стеарат магния;

Капсульная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172).

Лекарственная форма. Капсулы твердые.

Основные физики и химические свойства: капсулы № 2, белый корпус, желтая крышка; Содержание капсулы: легкий бежевый порошок с желтым корзином.

Фармакотерапевтическая группа.

Антидиатрические микробные препараты. ATH код A07F A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Существует несколько механизмов, с помощью которых они присущи профилактические и терапевтические эффекты, предотвращая рост патогенных бактерий:

- повлияет на уменьшение рН в кишечном тракте (благодаря способности лактобациллы ацидофилума для производства молочной кислоты и Bifidobacterium Animalis Subsp . lactis для получения уксусной кислоты и янтарных кислот в дополнение к молочной кислоте);

- производят метаболиты, которые токсичны для патогенных бактерий (образование H ₂ O ₂ );

- производить вещества с антибактериальной активностью, бактериоцин ( лактобацилл ацидофилов синтезирует адоцин, широкий спектр бактериоцина действия, который ингибирует рост бактерий и грибов);

- конкурировать с патогенными бактериями для питательных веществ;

- связавшись с энтероцитами рецепторами, предотвратите колонизацию патогенных микроорганизмов.

Штаммы бактерий, которые являются частью препарата, также стимулируют определенную и неспецифичную иммунную систему.

Нарушение баланса кишечной микрофлоры (например, из-за вирусных и бактериальных кишечных инфекций, лечение антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтических агентов, облучение органов брюшной полости и таза) или задержки в формировании нормальной микрофлоры в новорожденных могут привести к желудочно-кишечным расстройствам и сопровождаться метеоризмом, диареей и запорами.

Использование ^{Capsules Linex Forte®} эффективно снижает частоту и тяжесть симптомов от пищеварительного тракта (преимущественно диарея), связанной с нарушением нормальной кишечной микрофлоры и обеспечивает его нормальную функцию.

Фармакокинетика.

После устного использования молочных кислот бактерий существуют местные действия в пищеварительном тракте.

Учитывая отсутствие системного поглощения, нет исследований фармакокинетики.

Lactobacillus Acidophilus и Bifidobacterium Animalis Subsp. Лактис к желудочной кислоте и желчью предопределяет высокую степень выживания этих штаммов при прохождении через желудок и двенадцатиперстной кишки. Обе штаммы бактерий молочной кислоты могут быть адсорбированы на слизистой кишечнице и, как и другие микроорганизмы, присутствующие в пищеварительном тракте, постепенно выводится в перистальсине и дефекации.

Согласно доклиническим исследованиям, которые включают в себя общепринятые исследования безопасности, токсичность, генотоксичность, канцерогенность, тератогенность, препарат безопасен для использования.

Клинические характеристики.

Индикация.

Для комплексного лечения кишечного дисбиоза, предотвратить и лечить диарею, вздутие живота и других расстройств из пищеварительного тракта, вызванного:

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Исследования взаимодействия не были проведены.

Бактерии молочной кислоты, которые являются частью препарата, а также другие бактерии чувствительны к некоторым антибиотикам. Чтобы повысить эффективность препарата, рекомендуется принимать капсулы ^{Linex Forte® через} 3 часа после приема антибиотиков.

Особенности приложения.

Перед использованием ^{Linex Forte®} необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

- температура тела выше 38 ° C;

- наличие ложной крови или слизи;

- продолжительность диареи более 2 дней;

- интенсивная диарея с обезвоживанием и потерей веса;

- диарея, в сопровождении тяжелой боли в животе;

В самоустойчивости диареи первые и основные меры являются пополнением утерянной жидкости и электролитов. Дети до 6 лет лечение диареи должны проводиться только под надзором врача.

1 капсула препарата содержит 29,1 мг глюкозы с безводным и 10,29-17,15 мг олигофройной, следовательно, пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктоза, синдромом глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать этим лекарственным средством.

Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут провоцировать аллергические реакции.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Отсутствующие сообщения о нежелательных эффектах при нанесении препарата во время беременности или грудного вскармливания. Однако в случае сильной диареи следует принимать предупредительные меры, чтобы избежать дефицита жидкости или других нежелательных эффектов, которые могут быть угрозой для плода или беременной женщины. Удаление симптомов диареи у беременных женщин и во время грудного вскармливания должно проводиться под наблюдением врача. Поскольку нет данных о применении препарата во время беременности или кормления грудью, не рекомендуется использовать его в эти периоды.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Данные отсутствуют.

Способ применения и доза.

Младенцы и дети до 2 лет: 1 капсула один раз в день.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет: 1 капсула 1-2 раза в день (в зависимости от серьезности симптомов).

Взрослые и дети в возрасте 12 лет: 1 капсула 1-3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).

Дети до 6 лет лечения должны проводиться под наблюдением врача.

Если ребенок не может проглотить всю капсулу, она должна быть раскрыта и смешать содержание капсулы с чайной ложкой жидкости (чай, сок, подслащенная вода). Полученную смесь хранения не подлежат.

Для обеспечения максимальной эффективности препарат рекомендуется принимать при еде. Капсулы ^{Linex Forte®} не следует принимать с алкоголем или горячими напитками.

Препарат следует принимать до тех пор, пока не улучшится условие пациента.

Продолжительность лечения зависит от причин развития заболевания и индивидуальных характеристик организма.

Если диарея не проходит в течение 2 дней, несмотря на получение препарата, вам нужно обратиться к врачу.

При лечении диареи особое внимание следует уделить пополнению утерянной жидкости и электролитов.

Дети.

Применить в педиатрической практике.

Передозировка.

Нет сообщений о случаях передозировки.

Неблагоприятные реакции.

Побочные эффекты наблюдаются очень редко (≤ 1: 10000). Возможные реакции повышенной чувствительности, включая высыпания, зуд.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Для 7 капсул в блистере; Для 1 (7 × 1) или 2 (7 × 2) или 4 (7 × 4) блистеры в картонной коробке.

Категория выпуска.

Без рецепта.

Режиссер.

Pleak Pharmaceutical Company D., Словения / ЛЭК фармацевтические препараты ДД, Словения (ответственная за выдачу серии) .

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Веровкова 57, Любляна 1526, Словения / Веровскова 57, 1526 г. Любляна, Словения.