ЛИВАРОЛ суппозитории вагинальные 400 мг блистер №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Livarol ®.

(Ливарлол)

Место хранения:

Активный ингредиент : кетоконазол;

1 Супранторий содержит: кетоконазол 400 мг;

Вспомогательные вещества: бутиловые джерсианизол (E 320), Macroool 1500, Macrol 400.

Лекарственная форма. Вагинальные суппозитории.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого, белого с желтовато-желтовато-серым или рушиным оттенками цвета, торпедообразные.

Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные и антисептические агенты для использования в гинекологии. ATH G01A F11.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Кетоконазол представляет собой синтетическое производное имидазодиозности. Имеет выраженный грибов и грибохостатическое воздействие на дерматофиты ( трихофийтон флоккозу, микроспорский SPP ), дрожжевые грибы ( Candida SPP., Pityida SPP., Pityrosporum SPP., Torulopsis SPP, Cryptococcus SPP, Rhodotorula SPP.), Диморфные и высшие грибы (проявления ). Менее чувствительный к кетоконзоле Aspergillus SPP., Sporothrix Schenkii , некоторые dermatiaceae, слизистый SPP. и другие фикомицеты, за исключением энтомофталев . Кетоконазол также активен по отношению к грамположительным коказам (SPP Staphylococcus., Streptococcus SPP.)

Механизм действия направлен на подавление биосинтеза эргостерола и изменения липидной композиции грибной мембраны, что приводит к их лизу. Препарат также активен против патогенов, устойчивых к противогрибковым антибиотикам (нистатин, леворин), а также к клотримазоле. Разработка вторичного сопротивления при лечении кетоконазола еще не наблюдалось.

Фармакокинетика .

При внутривагинальном применении препарат слабо усваивается, только небольшое количество (менее 1%) попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация плазмы крови после нанесения 400 мг кетоконазола варьируется в диапазоне от 0 до 10,7 нг / мл, что считается трассировкой и не делает системное действие.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение острых и хронических рецидивирующих вульвовагинальных кандидозов. Профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженном сопротивлении организма и на фоне лечения лекарствами, которые нарушают нормальную влагалищную микрофлору.

Противопоказание.

Индивидуальная повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном применении Liquorol® с рифампицином и изониазидом концентрация кетоконазола в плазме крови уменьшается. При одновременном использовании с циклоспорином косвенные антикоагулянты и метилпреднизолон кетоконазол могут увеличить концентрацию последних в плазме крови. Практическая значимость этих взаимодействий при лечении кетоконазола в форме вагинальных суппозиториев неизвестна.

Особенности приложения.

В одном случае возможны местные аллергические реакции в сексуальном партнере. В целях снижения риска рецидива рекомендуется одновременное лечение сексуального партнера. Связаться с латексными препаратами (противозачаточные диафрагмы, презервативы) следует избегать из-за уменьшения надежности механической контрацепции, поэтому нет возможности беременности или инфекции путем венеристых заболеваний. Во время лечения можно воздерживаться от сексуальной жизни, возможных аллергических реакций в сексуальном партнере, в том числе гиперемии пениса. Рекомендуемое одновременное лечение сексуального партнера.

Препарат рекомендуется использовать на ночь, поскольку препарат имеет осмотический и дренажный эффект, который сопровождается увеличением выделения из влагалища. Рекомендуется использовать гигиенические прокладки ночью.

При разработке реакций гиперчувствительности препарат следует отменять и обратиться к врачу.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Хотя системное поглощение в внутривагинальном применении кетоконазола чрезвычайно мало или отсутствует, адекватные контролируемые клинические исследования по безопасности беременных женщин Fluorol®. Препарат не следует использовать в триместре беременности.

В II-III триместре беременности и во время кормления грудного вскармливания препарат используется только когда ожидаемые преимущества матери, превышают потенциальный риск для плода или ребенка.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Обычно не влияет, но необходимо учитывать возможность развития головокружения у людей с гиперчувствительностью.

Способ применения и доза .

Суппозиторий выделяется из волдыря и глубоко вводится в влагалище в положении, лежащую на спине с изогнутым коленями и затягивается к груди с ножками или квадратами. Суппозитории не следует резать на части, поскольку такое изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества. Подать заявку на 1 суппозиторий на день перед сном в течение 3-5 дней. При необходимости, курс лечения повторять до восстановления клинических и подтвержденных лабораторными исследованиями. При хроническом кандидозе применяется 1 суппозиторий в течение 10 дней.

Дети. Поскольку опыт использования препарата для лечения детей отсутствует, не следует назначать в эту категорию пациентов.

Передозировка . Передозировка и токсические эффекты при нанесении препарата не обнаружены. В случае местной передозировки, гиперемии, горения, зуда, раздражение слизистой оболочки влагалища могут наблюдаться. В этом случае рекомендуется слить воду.

Неблагоприятные реакции.

Побочные реакции обычно происходят редко и быстро проходят после отмены препарата.

Из кожи и слизистых оболочек: зуд, высыпания, горящие, гиперемии, раздражение слизистой оболочки во влагалище, вагинариа, возможных реакций на месте введения.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионеротические отеки.

Из пищеварительного тракта: тошнота, боли в животе.

По нервной системе : головокружение.

В случае каких-либо побочных реакций препарат должен быть прекращен и обязательно обратиться к врачу.

Дата окончания срока. 2 года.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 1 блистер 5 суппозитории, 1 или 2 волдыри в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

ОАО «Нижфарм».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Российская Федерация, 603950, Нижний Новгород, GSP-459, ул. Сальган, 7.