ЛОКОИД КРЕЛО эмульсия накожная фл. 30 г

Локод Крело.

Место хранения:

Активный ингредиент: гидрокортизон 17-бутират;

1 г эмульсии содержит 1 мг 17-бутират-гидрокортизона;

Вспомогательные вещества: цетореарровый спирт, цетоарриловый эфир, парафиновый белый мягкий, парафин, масло, пропиленгликоль, бутилгидрокситолуол (E 321), пропиларгидроксибензоат (E 216), бутил-пархалейбензоат, цитрат натрия, цитрат кислоты, очищенные водой.

Лекарственная форма. Эмульсия проливается.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для использования в дерматологии.

УАТС код D07A B02 .

Клинические характеристики.

Индикация. Поверхность неинфицированных дерматозов, получавших кортикостероиды (экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермат, псориаз).

Продолжение лечения или поддерживающей терапии дерматозов для лечения которых в прошлом использовались более сильные кортикостероиды.

Противопоказание.

- Повреждение кожи, вызванной бактериальными инфекциями (например, pyodermal, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусные инфекции (например, windpox, простые герпесы, обмотки герпеса, бородавки - обычные, развевающиеся плоские, прядильные захваты, заразные моллюск); инфекции, вызванные грибами и дрожжами; паразитарные инфекции (такие как чесотка);

- язвенные поражения кожи;

- неблагоприятные реакции, вызванные кортикостероидами (например, периодольный дерматит, полоса);

- Ихтиоз, несовершеннолетний долярный дерматоз, вульгарная прыщей, розацеа, хрупкость кожных сосудов, атрофия кожи;

- аллергические реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата или кортикостероида (последнее возникают редко);

- опухолевая кожа.

Способ применения и доза.

Препарат применяется в небольшом количестве кожи 1-3 раза в день. При совершении государства, как правило, достаточно употребления препарата один раз в день или 2-3 раза в неделю.

Общая доза курса не должна превышать 30-60 г в неделю.

В целях улучшения проникновения логотипа крем является однородным слоем к пораженным участкам кожи с массажными движениями.

Продолжительность курса лечения определяет доктор.

Неблагоприятные реакции.

Редко (> 1/10000, <1/1000)

Нарушение из кожи и подкожной клетчатки:

-Контактная аллергия, пустурная прыщей;

-Атрофию кожи, часто необратимой, сопровождается истончением эпидермиса, телеангиоцитазий, фиолетовых и стюардов;

-Ипигментация, гипертихоз;

-Rozacean и постоянный дерматит, сопровождаемый или сопровождающийся атрофией кожи;

- «Эффект рикошета», который может привести к стероидной зависимости.

Эндокринные нарушения: адренокортическое подавление.

Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения)

Нарушения органов зрения: повышение внутриглазного давления и риск катаракты (с систематическим препаратом препарата на конъюнктиве).

Нарушения от иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Передозировка.

В случае хронической передозировки или неподходящего применения побочные эффекты описаны в разделе «Побочные реакции».

Если есть симптомы гиперкортицизма, лечение должно быть прекращено.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Беременность. Кортикостероиды проникают через плаценту. Сегодня нет четкой информации о развитии тератогенных эффектов у людей, аналогичных тем, которые наблюдаются в экспериментах на животных. В систематическом использовании больших доз кортикостероидов было зарегистрировано влияние на фрукт или новорожденный ребенок (замедление роста в матке, адреноцентическому подавлению).

Несмотря на небольшое количество информации об использовании кортикостероидов на кожу человека во время беременности, учитывая их ограниченное системное поглощение, возможное использование кортикостероидов слабых и умеренных действий (класс 1 и класса 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и Ограниченные районы скин. Вышеупомянутые эффекты не могут быть исключены с длительным применением или применением больших площадей кожи. Это может быть сделано только в присутствии особых показаний.

Кормление грудью. Loctor Lipream можно использовать женщинами в период грудного вскармливания только в случае краткосрочной обработки и применения небольших площадей кожи. С долгосрочным лечением или применяется к большим областям пораженной кожи, грудное вскармливание должно быть остановлено.

Дети.

Применять детей от 3 месяцев.

Особенности приложения .

Системные побочные реакции с местным применением кортикостероидов у взрослых происходят крайне редко, но могут быть серьезными. Это особенно верно для адренокортического подавления с длительным использованием препарата.

Риск системных эффектов увеличивается в следующих случаях:

- применение на больших участках кожи;

- долгосрочное лечение;

- использование детей (дети чрезвычайно чувствительны через тонкую кожу и относительно большую площадь поверхности);

- наличие компонентов или вспомогательных веществ, которые усиливают проникновение через роговой слой и / или усиливают влияние активного вещества (пропиленгликоль).

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с возрастающей силой препарата и продолжительности лечения. Приложение с использованием повязки (повязка целлеофана или приложение на участках сгиба кожи) увеличивает этот риск. Кожа лица и волосы головы, а также гениталии особенно чувствительны к возникновению побочных реакций. При ненадлежащем использовании, а также в присутствии бактериальных, паразитных, грибковых или вирусных инфекций, проявления этих заболеваний могут быть замаскированы и / или усилены.

Не следует применять к векам из-за возможности попадания в конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкулярной катаракты.

С осторожностью необходимо применять препарат на кожу лица, гениталия и волос частью головы, кожа которой наиболее чувствительна к кортикостероидам.

Следует иметь в виду, что при использовании кортикостероидов на больших площадях кожи, особенно с использованием (целлофана) повязки или в сортировке складок, существует возможность увеличить поглощение препарата, что может привести к подавлению адренокортическая функция.

Ингибирование коры надпочечников может быстро развиваться у детей. Также может быть подавлено гормоном роста. Если требуется долгосрочное лечение, желательно регулярно контролировать рост и вес ребенка, а также определить уровни кортизола в плазме крови.

При проведении сравнительных исследований не было существенных различий в адренокортической функции у детей, которые в течение 4 недель использовали мази наземные и гидрокортизон 1% в количестве 30-60 граммов в неделю.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами .

Отсутствующие данные о влиянии настока CREL на способность управлять транспортным транспортом или работать с механизмами. Появление влияния не предназначено.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Данные о медицинском взаимодействии локодов недоступны.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика . Гидрокортизон 17-бутират является активным синтетическим нецелевым кортикостероидом для локального применения. Быстро раскрывает противовоспалительное, противовоспалительное, противовоспалительное действие. Его эффективность такая же, как галогенированные стероиды. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамической-гипофиза-надпочечников. Хотя длительное использование больших доз препарата, особенно при использовании окклюзии, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, реакционная способность гипофиза-надпочечника не уменьшается, а удаление препарата вызывает быстрый Нормализация продуктов кортизола.

Уникальность дозированной формы рака может создать буферическую эмульсию типа «нефть / воду», что позволяет употреблять препарат для лечения издевающихся поражений открытых зон кожи и поражения кожи головы. Отказ

Фармакокинетика . Поглощение. После применения накопление активного вещества в эпидермисе в основном в гранулированном слое.

Метаболизм. Гидрокортизон 17-бутират, поглощаемый через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.

Разведение. Метаболиты и небольшая часть неизменного гидрокортиза 17-бутирата выделяются мочой и фекалиями.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства : эмульсия почти белая.

Срок годности . 2 года.

Условия хранения .

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка .

30 г эмульсии в флаконе; Для 1 флакона в картонной упаковке.

Категория выпуска .

По рецепту.

Режиссер.

Temmler Italia S.r.l.

Temmler Italia SRL.

Место расположения.

Via Delle Industrial, 2, 20061, Carurate (Mi), Италия.

Via Delle Industrie 2, 20061 Carurate (Mi), Италия.

Кандидат.

Astellas Pharma Yurop B.V., Нидерланды.

Astellas Pharma Europe BV, Нидерланды.

Место расположения.

Silviusveg, 62 2333 пчел Лейден, Нидерланды.

Sylviusweg, 62, 2333 Будь Лейденом, Нидерландами.