ЛОКОИД мазь 1 мг/г туба 30 г

Для медицинского использования лекарственного средства

Локод ^® .

( Локоид ^® )

Место хранения:

Активный ингредиент: гидрокортизон 17-бутират;

1 г мази содержит 1 мг гидрокортизона 17-бутирата;

Вспомогательное вещество: полиэтилен Oleogel.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, от светло-серого до беловатого цвета мягкая мазь.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для использования в дерматологии.

ATH D07A B02 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гидрокортизон 17-бутират является активным синтетическим нецелевым кортикостероидом для локального применения. Найти противовоспалительное, противовоспалительное действие. Его эффективность такая же, как галогенированные стероиды. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамической-гипофиза-надпочечников. Хотя использование больших доз в течение длительного времени, особенно при использовании полос окклюзии, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это не сопровождается снижением реактивности системы гипофиза-ультра-уплотнения, И удаление препарата приводит к быстрому нормализации производства кортизола.

Фармакокинетика.

Поглощение. После применения накопление активного вещества в эпидермисе в основном в гранулированном слое.

Метаболизм. Гидрокортизон 17-бутират, поглощаемый через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.

Разведение. Метаболиты и небольшая часть неизменного гидрокортиза 17-бутирата выделяются мочой и фекалиями.

Клинические характеристики.

Индикация. Поверхность неинфицированных дерматозов, леченных местными кортикостероидами (экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермат, псориаз).

Продолжение лечения или поддерживающей терапии дерматозов для лечения которых в прошлом использовались более сильные кортикостероиды.

Противопоказание.

- Повреждение кожи, вызванной бактериальными инфекциями (например, пиодермальный, сифилитический или туберкулез), вирусные инфекции (например, Windpox, простые герпес, намотки герпес, бородавки, являются обычными, бородавками, мыс, заразным моллюскам); инфекции, вызванные грибами и дрожжами; паразитарные инфекции (например, чесотки);

- язвенные поражения кожи, раны;

- неблагоприятные реакции, вызванные кортикостероидами (например, периодический дерматит, шить);

- Ихтиоз, несовершеннолетний долярный дерматоз, вульгарная прыщей, розацеа, хрупкость кожных сосудов, атрофия кожи;

- аллергические реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата или кортикостероидов (последнее возникают редко).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Данные о взаимодействии мазей локода ^® отсутствуют.

Особенности приложения.

Не применяйте мазь для век из-за возможности попадания в конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкулярной катаракты.

Кожа лица, гениталии и весов являются наиболее чувствительными к кортикостероидам. Таким образом, для лечения повреждения в этих участках можно использовать только кортикостероиды слабых действий.

Следует иметь в виду, что при использовании кортикостероидов на больших площадях кожи, особенно с использованием (целлофана) повязки или в сортировке складок, существует возможность увеличить поглощение препарата, что может привести к подавлению адренокортическая функция.

Ингибирование коры надпочечников может быстро развиваться у детей. Также может быть подавлено гормоном роста. В случае необходимости долгосрочного лечения, желательно регулярно контролировать рост и вес ребенка, а также определить уровни кортизола в плазме крови.

При проведении сравнительных исследований не было существенных различий в адренокортической функции у детей, которые в течение 4 недель использовали мазь лоководства ^® или гидрокортизон 1% в количестве 30-60 грамм в неделю.

Использование препарата в лице, сгибателях и других областях тонкой кожи может привести к атрофию кожи и увеличить поглощение препарата.

Кортикостероиды для местного применения могут быть опасными для пациентов с псориазом из-за ряда причин, в том числе «синдром рикошета» из-за развития толерантности, риска генерирования пустого псориаза или локальной системной токсичности из-за поврежденного барьерной функции кожи. Стероиды могут быть использованы с псориазом кожи головы или хронической чешуйкой псориаза рук и ног. Важно тщательно следить за пациентами.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность: кортикостероиды проникают через плаценту. В настоящее время нет четкой информации о развитии тератогенных последствий у людей, аналогичных тем, которые наблюдаются в экспериментах на животных. В систематическом использовании больших доз кортикостероидов было зарегистрировано влияние на фрукт или новорожденный ребенок (замедление роста в матке, адреноцентическому подавлению).

Несмотря на небольшое количество информации об использовании кортикостероидов на кожу человека во время беременности, учитывая их ограниченное системное поглощение, использование кортикостероидов слабого и умеренного действия (класс 1 и класса 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и ограниченные участки кожи. Вышеупомянутые эффекты не могут быть исключены с длительным применением или применением больших площадей кожи. Это может быть сделано только в присутствии особых показаний.

Кормление грудного вскармливания: мазь Локод ^® может применяться к женщинам, которые грудят грудным, только при краткосрочной обработке и применению небольших площадей кожи. С долгосрочным лечением или применением для больших площадей или пораженной кожи, грудное вскармливание должно быть остановлено.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Отсутствующие данные о воздействии мазки LOCOD ^® на умение управлять автомобильными транспортными средствами или механизмами. Появление влияния не предназначено.

Способ применения и доза.

Препарат применяется в небольшом количестве кожи 1-3 раза в день. При совершении государства, как правило, достаточно употребления препарата один раз в день или 2-3 раза в неделю.

Общая доза курса не должна превышать 30-60 г в неделю.

Локод ^® должен применяться с равномерным тонким слоем на пораженных участках кожи. Препарат можно тщательно протереть в кожу, чтобы ускорить ее проникновение.

Чтобы обеспечить лучший терапевтический эффект, вы можете применить окклюзию повязку.

Дети. Применить к детям в возрасте 3 месяцев.

Передозировка. В случае хронической передозировки или неподходящего применения побочные эффекты описаны в разделе «Побочные реакции».

В случае, если есть симптомы гиперкортицизма, лечение должно быть прекращено.

Неблагоприятные реакции.

Системные побочные реакции с местным применением кортикостероидов у взрослых происходят редко, но могут быть серьезными. Это особенно верно для адренокортического подавления с длительным использованием препарата.

Риск системных эффектов увеличивается в следующих случаях: применение повязки повязки (повязка потенциала или на участках сгиба кожи); применение на больших площадях кожи; Долгосрочное лечение; При применении детей (дети чрезвычайно чувствительны из-за наличия тонкой кожи и относительно большой площади его поверхности); Наличие компонентов или вспомогательных веществ, которые усиливают проникновение через роговой слой и / или улучшают влияние активного ингредиента.

Риск развития местных побочных реакций увеличивается с возрастающей силой препарата и продолжительности лечения. Приложение с использованием повязки (повязка целлеофана или приложение на участках сгиба кожи) увеличивает этот риск. Кожа лица и волосы головы, а также гениталии особенно чувствительны к возникновению побочных реакций. При ненадлежащем использовании, а также в присутствии бактериальных, паразитных, грибковых или вирусных инфекций, проявления этих заболеваний могут быть замаскированы и / или усилены.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 30 г мази в алюминиевой трубе; 1 трубка в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Temmler Italia S.r.l., Италия.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Temmler Italia S.r.l.: Via Delle Industrial, 2, 20061, Carurate (Mi), Италия /

Temmler Italia SRL: Via Delle Industrie 2, 20061 Carurata (Mi), Италия.

Кандидат. Astellas Pharma Yurop B.V. / Astellas Pharma Europe BV

Место заявителя.

Sylviusveg, 62, 2333 Be Leiden, Нидерланды / Sylviusweg, 62, 2333 Будь Лейден, Нидерланды.

Представительство в Украине: 04050, г. Киев, ул. Pigonenko, 13, Corp. 7-V, Офис 41.

В случае побочных эффектов, пожалуйста, отправьте информацию в Astellas Pharma Yurop BV на адрес: 04050, г. Киев, ул. Pigonenko, 13, Corp. 7-V, Офис 41, Тел.: 044-490-68-25, Факс: 044-490-68-26.