ЛОКОИД мазь 1 мг/г туба 30 г

Композиция:

Активное вещество: гидрокортизон с 17 складками;

1 г мази содержит 1 мг гидрокортизона 17-пейзажа;

Эксципиент: олеогель полиэтилен.

Дозировка формы. Мазь.

Основные физико -химические свойства: прозрачные, от светло -серого до беловатого цвета мягкой масляной мази.

Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для использования в дерматологии.

ATX CODE D07A B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гидрокортизон 17-бутират является активным синтетическим негалогенизированным кортикостероидом для местного использования. Быстро обладает анти -инфляционным, анти -эдемией, антипраритовым эффектом. Его эффективность такая же, как галогенизированные стероиды. Использование в рекомендуемых дозах не вызывает ингибирования гипоталамовой гипофизок-надпочечной системы. Хотя использование больших доз в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязков, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это не сопровождается снижением реакционной способности гипофизой-дипожальной системы, а аннулирование препарата приводит к быстрому нормализации производства.

Фармакокинетика.

Поглощение. После применения накапливается активное вещество в эпидермисе, в основном в гранулированном слое.

Метаболизм. Гидрокортизон 17-ботита, поглощенный через кожу, метаболизируется на гидрокортизон и другие метаболиты непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.

Размножение. Метаболиты и небольшая часть неизменного гидрокортизона 17 лучей выделены в моче и кале.

Клинические характеристики.

Индикация. Поверхностные неинфицированные дерматозы, обработанные локальными кортикостероидами (экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродерматит, псориаз).

Продолжение лечения или поддерживающей терапии дерматоз, которые использовались в прошлом, более сильные кортикостероиды.

Противопоказание.

- Повреждение кожи, вызванное бактериальными инфекциями (например, Pyoderma, сифилитические или трубки -поражения), вирусные инфекции (например, куриная оспа, простой герпес, опору герпес, обыкновенная бородавка, бородавки, бородавки, заразительные молло.

- Язвенные поражения кожи, раны;

- побочные реакции, вызванные кортикостероидами (например, периоральный дерматит, Stry);

- Ихтиоз, ювенильный подошвенной дерматоз, вульгарные прыщи, розацеа, хрупкая кожа кожи, атрофия кожи;

- Аллергические реакции гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства или кортикостероида (последние редко встречаются).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий. Lokoid ^® Мази отсутствуют.

Особенности приложения.

Не применяйте мази к векам из -за возможности конъюнктивы и повышенного риска развития традиционной глаукомы или субкапсулярной катаракты.

Кожа лица, гениталии и кожи головы наиболее чувствительны к кортикостероидам. Таким образом, только кортикостероиды могут использоваться для обработки повреждений в этих областях.

Следует иметь в виду, что при использовании кортикостероидов в больших областях кожи, особенно с использованием (целлофановой) повязки или в зоне складывания, существует вероятность увеличения поглощения препарата, что может привести к ингибированию адренокортикальной функции.

Подавление коры надпочечников может быстро развиваться у детей. Продукты гормонов роста также могут быть подавлены. Если требуется длительное лечение, рекомендуется регулярно контролировать высоту и массу тела ребенка, а также определить уровни кортизола в плазме крови.

Сравнительные исследования не отметили значительные различия в адренокортикальной функции у детей, которые использовали мази Lokoid ^® в течение 4 недель или гидрокортизон 1 % в количестве 30-60 граммов в неделю.

Использование препарата в области лица, сгибателей и в других областях тонкой кожи может привести к атрофии кожи и увеличить поглощение препарата.

Кортикостероиды для местного использования могут быть опасными для пациентов с псориазом по ряду причин, в том числе «синдром рикошета» из -за развития толерантности, риска обобщенного псориаза или локальной системной токсичности из -за поврежденной функции кожи. Стероиды могут использоваться при псориазе кожи головы или хронического чешуйчатого псориаза рук и ног. Важно тщательно контролировать пациентов.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность: кортикостероиды проникают в плаценту. В настоящее время нет четкой информации о развитии тератогенных эффектов у людей, аналогичной тем, которые наблюдаются в экспериментах на животных. Сообщалось, что системное использование больших доз кортикостероидов оказывает влияние на плод или новорожденного (замедление роста матки, адренокортикальное подавление).

Несмотря на небольшое количество информации об использовании кортикостероидов на коже человека во время беременности, учитывая их ограниченное системное поглощение, использование низких и умеренных кортикостероидов (класс 1 и класс 2), таких как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и ограниченных областей кожи. Вышеуказанные эффекты не могут быть исключены с помощью длительного использования или применения на большие области кожи. Это может быть сделано только в присутствии особых показаний.

Грудное вскармливание: Lokoid ^® Мазь может использоваться для женщин для грудного вскармливания, только при кратком лечении и применении к небольшим участкам кожи. При длительном лечении или применении на большие площади или на пораженной коже, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.

Не существует данных о влиянии мази Lokoid ^® на способность контролировать двигатель или механизмы. Не ожидается никакого влияния.

Метод администрирования и доз.

Нанесите препарат в небольших количествах на кожу 1-3 раза в день. При улучшении состояния, как правило, достаточно использовать препарат один раз в день или 2-3 раза в неделю.

Общая доза курса не должна превышать 30-60 г в неделю.

Lokoid ^® должен наносить с помощью равномерного тонкого слоя на пораженной коже. Препарат можно осторожно втиснуть в кожу, чтобы ускорить его проникновение.

Чтобы обеспечить лучший терапевтический эффект, вы можете применить повязку окклюзии.

Дети. Подайте заявку на детей в возрасте 3 месяцев.

Передозировка. В случае хронической передозировки или неуместного использования могут возникнуть побочные эффекты, описанные в разделе «неблагоприятные реакции».

Если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.

Неблагоприятные реакции.

Системные побочные реакции при использовании кортикостероидов у взрослых редко встречаются, но могут быть серьезными. Это особенно верно в отношении адренокортикальной подавления с длительным использованием препарата.

Риск системных эффектов увеличивается в следующих случаях: Использование с использованием повязки (целлофановая повязка или в областях кожных складок); применение на больших областях кожи; длительное лечение; При использовании для детей (дети чрезвычайно чувствительны из -за присутствия тонкой кожи у детей и относительно большой площади поверхности); Наличие компонентов или наполнителей, которые усиливают проникновение через роговую страту и/или усиливают эффект активного вещества.

Риск местных побочных реакций увеличивается с увеличением силы препарата и продолжительности лечения. Использование повязки (целлофановая повязка или применение в областях кожи) увеличивает этот риск. Кожа лица и кожи головы, а также гениталии особенно чувствительны к побочным реакциям. В случае неуместного использования, а также в присутствии бактериальных, паразитических, грибковых или вирусных инфекций, проявления этих заболеваний могут маскировать и/или усугублять.

Дата окончания срока. 5 лет.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Держись вне досягаемости детей.

Упаковка. 30 г мази в алюминиевой трубе; 1 ванна в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Продюсер. Temler Italia S.L., Италия.

Расположение производителя и его адрес места деятельности.

Temler Italia Srl: Via Delle Industry, 2, 20061, Karugate (MI), Италия/

Temmler Italia Srl: Via Delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Италия.

Кандидат. Astellas Pharma Yurop BV/Astellas Pharma Europe bv

Местоположение заявителя.

Sylviusweg, 62, 2333 Be Leiden, Нидерланды/Sylviusweg, 62, 2333 Be Leiden, Нидерланды.

Представление в Украине: 04050, Kyiv, str. Pymonenko, 13, Corp. 7-in, офис 41.

В случае побочных эффектов мы просим вас отправить информацию на представление Astellas Pharma Yurop BV до: 04050, Kyiv, str. Pymonenko, 13, Corp. 7-B, офис 41, тел.: 044-490-68-25, факс: 044-490-68-26.