ЛОРАКСИМ порошок для приготовления ин. р-ра 1000 мг фл. №1

Для медицинского использования препарата

Лоракс

(Loraxime ^®)

Место хранения:

Активный ингредиент: Cefotaxime;

Каждый флакон содержит цефотаксим натрий в количестве, соответствующем Cefotaxime

500 мг или 1000 мг.

Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.

Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные для системного применения. Другие β-лактам антибиотики. Гехалоспорин III поколение. Cefotaxime.

УАТС код J01D D01.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:

● инфекция верхних дыхательных путей (тонзиллит, отит);

● Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, плеврия, абсцессы);

● инфекции мочеполовой системы;

● септикремия, бактериемия;

● внутрибрюшные инфекции (включая перитонит);

● инфекции кожи и мягких тканей;

● инфекции костей и суставов;

● менингит (за исключением листериоза) и других инфекций центральной нервной системы.

Предотвращение инфекций после хирургических операций на пищеварительный тракт, урологические и акушерские и гинекологические операции.

Противопоказание.

● повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков и других β-лактамные антибиотики, повышенная чувствительность к лидокаина (внутримышечные инъекции); Кровотечение, энтероколит в анамнезе (особенно неспецифическому язвенному колиту).

AV Blockade без драйвера сердечного ритма, тяжелая сердечная недостаточность.

Способ применения и доза.

Препарат применяют для внутривенного (для струйной печати и капли) и внутримышечного введения.

Перед использованием препарата для проведения кожных испытаний для чувствительности к антибиотикам и лидокаину.

Для введения внутривенного реактивного взаимодействия 1 г порошка растворяют в 8 мл стерильной воды для инъекций. Введите медленно в течение 3-5 минут.

Для внутривенной инфузии 1 г порошка растворяют в 50 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Продолжительность инфузии 50-60 минут.

Для внутримышечного введения 1 г порошка растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина и вводить глубоко в седагийную мышцу.

Продолжительность лечения доктор определяет индивидуально.

Взрослые и дети с массой тела 50 кг или более цефотаксим вводили в дозе 1 г каждый

12 часов. В тяжелых случаях лекарства, вводимые в дозе 1 г 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 12 г.

В несложных инфекциях и инфекциях мочевыводящих путей вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г каждые 12 часов;

В несложной острой гонорее, введенном в дозе 1 г внутримышечно 1 раз в день или внутривенно;

инфекции средней тяжести, предписанной препарат в дозе 1,2 г каждые 12 часов;

при тяжелых инфекциях (менингит) вводят в дозе 2 г внутривенно каждые наркотиков

6-8 часов.

Для детей весом до 50 кг препарата, вводимого в дозе 50-100 мг / кг массы тела в день, разделены на 3-4 внутримышечно или внутривенно инъекции. В тяжелых инфекциях (в том числе менингита) увеличилась до суточной дозы 100-200 мг / кг массы тела и введите

В 4-6 раз внутривенно или внутримышечно.

Для недоношенных детей и детей до 1-й недели жизни суточная доза 50 мг / кг массы тела, разделенной на 2 равные дозы, вводимые внутривенно.

Для детей 1-4 недели жизни суточной дозы 50-100 мг / кг массы тела, разделенная на три равные дозы, вводимых внутривенно.

Профилактика инфекции перед операцией во время введения анестезии вводили одну дозу 1 г цефотаксима. При необходимости повторите дозу после

6-12 часов.

В почечной недостаточности доза должна быть уменьшена. Если клиренс креатинина 10 мл / мин или менее суточная доза уменьшена вдвое.

Неблагоприятные реакции.

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, дисбиоз, редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: гиперемия, высыпания, зуд кожи, вартикария, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некрольс (мелаллы), лихорадка, анафилактические реакции, ангионеротические отеки, редко - анафилактический шок.

С стороны гепатобилиарной системы: гепатит, острая печенистая недостаточность, функция печени, желтуха, холестаза.

Со счастью биохимических параметров: увеличение трансаминаз печени, лактат дегидрогеназы, щелочной фосфатазы и билирубин, концентрация концентрации азота мочевины и креатинина, положительная реакция крупы.

Из периферической крови: гранулоцитопения, нейтропения, переходные лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анизоцитоз, эозинофилия, гипопротормия, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.

Центральная нервная система: головная боль, головокружение, судороги, обратимая энцефалопатия, повышенная утомляемость, слабость.

Реакции на входном участке: боль и инфильтрат в месте внутримышечного введения, боль в ходе вены, воспаление тканей, флебита.

Эффекты из-за биологических эффектов: возможное развитие суперинфекции (включая кандидоз, вагинит).

Другое: кровотечение и кровоизлияние, аутоиммунная гемолитическая анемия, интерстициальный нефрит, аритмия (с быстрым реактивным впрыском).

При лечении инфекций, вызванных спирошем, это может быть осложнение, аналогичное реакцией герксимера. Это может вызвать лихорадку, озноб, головную боль и боль в суставах.

Передозировка.

Симптомы могут быть лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, кожи, желудочно - кишечные реакции и реакции со стороны печени, одышка, почечная недостаточность, стоматит, анорексия, временная потеря слуха, потеря ориентации в пространстве, энцефалопатия ( в частности , при почечной недостаточности ).

Уход. Специфический антидот отсутствует. Уровень цефотаксима в сыворотке может уменьшить гемодиализ или перитонеальный диализ. При необходимости проведите симптоматическую терапию.

В случае анафилактического шока следует немедленно принять меры. При первых признаках реакции высокой чувствительности (кожные высыпания, вартикария, головная боль, тошнота, потерю сознания), введение Cefotaxim должно быть прекращено. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности или анафилактические реакции должны начать соответствующую терапию (введение эпинефрина и / или глюкокортикоидов). В других клинических условиях дополнительные меры могут потребоваться, например, искусственное дыхание, использование антагонистов гистаминовых рецепторов. Если сосудистая недостаточность должна принять реанимацию.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Использование препарата во время беременности противопоказано.

Для периода лечения препарат должен быть остановлен грудным вскармливанием.

Дети.

Дети в возрасте до 2,5 лет препарат вводили внутримышечно.

Особенности приложения.

С осторожностью назначают препарат с почечной недостаточностью или печенью, повышенную чувствительность к пенициллину в истории. В почечной недостаточности доза должна быть уменьшена с учетом тяжести почечной недостаточности и чувствительность патогена. Длительное использование препарата следует контролировать функцию почек, быть предотвращенным дисбиозом. Целесообразно регулярно контролировать состав состав ячейки периферической функции печени крови. Хотя препарат может разработать ложные положительные тестируемую COOMBS.

Анафилактические реакции. Применение требует уточнения цефалоспорин аллергии истории (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности к β-лактамным антибиотикам). При развитии у пациента реакция гиперчувствительности должна быть прекращена. Использование Cefotaxim строго противопоказано пациентам с анамнезом погружения реакции немедленного типа к цефалоспоринам. В случае каких-либо сомнений в присутствии доктора при первом введении препарата требуется из-за возможного развития анафилактических реакций. Известная перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами, происходящими в 5-10% случаев. У больных с историей которых есть признаки аллергии на пенициллин, препарат, используемый с осторожностью.

Псевдомбранный колит. В первые недели лечения может псевдомембранозный колит, проявляющиеся тяжелой длительной диареей. Диагноз подтверждается колоноскопией и / или гистологическим обследованием. Эти осложнения рассматриваются как очень серьезное, немедленно прекратить введение препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин орального или метронидазол. Сочетание использования зуфатоксима с нефротоксическими препаратами требует контроля почек слияния, более 10 дней - контроль состава крови. Пожилые и изнурительные пациенты вводили витамин К (профилактика гипокоагуляции).

Как и при приеме других антибиотиков широкого спектра действия, длительное использование может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, которые требуют расторжения лечения. Если субъекты возникают суперинфекция, следует использовать антимикробную терапию. При определении уровня глюкозы в моче путем метода восстановления можно получить ложные положительные результаты. Ферментский тест должен использоваться для предотвращения этого.

Во время лечения алкоголь нельзя употреблять, поскольку возможные эффекты, аналогичные действия дисульфирама (лицевой гиперемии, спазма в животе и области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, дыхание) Отказ

В случае лидокаина в качестве растворителя в внутримышечной инъекции должно быть сделано до толерантности лидокаина кожи.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Из-за возможности неблагоприятных реакций в нервной системе следует избегать вождения автотранспорта или эксплуатации машин во время лечения.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Сопутствующее введение нефротоксических препаратов (аминогликозидов) и мощные диуретики (этаклиническая кислота, фуросемид), колосник, полимиксин увеличивает риск неудачи почек.

Во время лечения эффективность оральных контрацептивов может уменьшаться, поэтому в этот период необходимо использовать дополнительную контрацепцию. Цефотаксим не следует использовать с бактериостатическими антибиотиками (например, тетрациклин, эритромицин и хлорамфеникол) , поскольку антагонистический эффект возможен.

Совместное решение Ceefotaxime Therapy не следует путать с растворами аминогликозидов - они должны быть введены отдельно.

Одновременное использование нифедипина повышает биодоступность цефотаксима на 70%.

Пробанецид блокирует трубчатую секрецию Cefotaxim и расширяет его период полураспада.

Cefotaxime не следует использовать вместе с лидокаином :

Фармакологические свойства. parainfluenzae.

Фармакодинамика.

Цефотаксим - полусинтетический антибиотик, цефалоспорины III поколения для парентерального применения. Действует бактерициды. Имеет широкий спектр действий.

Чувствительный к препарату: Streptocoscii (для группы D , за исключением), в том числе Пневмококка; Золотистый стафилококк, в том числе формирование пенициллиназы и пенициллиназы формирующие штаммы; Bacillus Subtilis и Mycoides; Гонококки (penitsylinazoutvoryuvalni и penitsylinazoneutvoryuvalni штаммов), менингококк, Neisseria другим; Кишечная палочка; Klebsiella SPP, включая Klebsiella пневмония. Enterobacter SPP. (некоторые штаммы устойчивы); Serratia SPP.; Proteus (индолепозитивные и неможенные типы); Сальмонелла; Citrobacter SPP.; Провиденция; Шигелла; Йерсиния; Гемофильный и рагатЦиепгай (penitsylinazoutvoryuvalni penitsylinazoneutvoryuvalni и деформация в H. т устойчивости к ампициллину.); Bordetella Coftussis; Moraxella; Aeromonas Hydrophilia; Велонелла; Closttridium Perfringens; Эубактерия; Пропионибактерия; Fusobacterium; Бактериоиды SPP. и морганла.

К действию препарата не навсегда чувствительны: псевдомонас Aeruginosa; Ацинетобактер; Helicobacter Pylori; Бактериоиды Fragilis и Clostridium Difficile .

Действие препарата стабильна: streptoccus group d, listeria и метициллические стафилококки.

Фармакокинетика.

Поглощение. Через 5 минут после одноразового внутривенного введения 1 г Cetaxime его концентрация сыворотки крови составляет 100 мкг / мл. После внутримышечного введения цефотексима в той же дозе максимальная концентрация в крови достигается за 0,5 часа и составляет 24 мкг / мл. Бактерицидная концентрация в крови хранится в течение 12 часов.

Распределение. Привязка к плазменным белкам в среднем составляет 25-40%. Цефотаксим хорошо проникает в ткани и биологические жидкости тела. Он проявляется в эффективных концентрациях в плевральной, брюшине, синовиальных жидкостях. Проникает через гемадоэлементный барьер. Биотрансформ с образованием активного метаболита.

Разведение. Примерно 60-70% дозы препарата удаляют из мочи в неизменной форме, а остальные - в виде метаболитов. Частично выводится из желчи. Срок годности препарата составляет 1 час внутривенного введения и

1-1,5 часа - внутримышечная инъекция. С почечной недостаточностью и у пожилых пациентов периода полураспада препарата увеличивается примерно в 2 раза. У новорожденных детей период полураспада препарата составляет от 0,75 до 1,5 часа, а до недоношенных детей - от 1,4 до 6,4 часа.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок от белого до почти

светло-желтый цвет.

Несовместимость.

Раствор лекарственного раствора несовместимо с аминогликозидами шприца или капельницы. Для размножения применяются решения, упомянутые в «дозировке и введении».

Срок годности . 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 30 ⁰ С в темноте и в недоступном для детей месте .

Упаковка. На 1 бутылку в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Exireuil Pharmaceutical Company, Иран.

Exir Pharmaceutical Company, Иран.

Место расположения.

2-й KM Ring Road Borujerd 69189, Иран.

2 - ^й км МКАД, Boroujerd 69189, Иран.