Личный кабинет
МИТРА р-р д/ин. 100 мг/мл амп. 5 мл №10
rx
Код товара: 917790
Производитель: ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЮШН (Украина)
10 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Митрас
Композиция:
Активное вещество: мельдоний (3- (2,2,2-триметилгидразин) пропионат дигидрат);
1 Ampoule содержит 0,5 г мельдония (3- (2,2,2,2-триметилгидразин) пропионата дигидрата);
Эксципиенты: вода для инъекции.
Дозировка формы. Решение для инъекции.
Основные физико -химические свойства: прозрачное бесцветное решение.
Фармакотерапевтическая группа. Кардиологические препараты. ATX C01E B22 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Мельдоний является предшественником карнитина, структурного аналога гамма-бутибетаина (GBB), в котором один атом углерода заменяется атомом азота. Его влияние на тело может быть объяснено двумя.
Влияние на биосинтез карнитина.
Молдония, обратимо ингибирующая гамма-бутибетаин гидроксилаза, снижает биосинтез карнитина и, следовательно, предотвращает перенос длинноцепочечных жирных кислот через клеточную мембрану, что предотвращает накопление интенсивных детергентов в клетках-активированных формах неацидических кислот. Таким образом, повреждение клеточных мембран предотвращается.
Поскольку концентрация карнитина в ишемии снижается, бета-окисление жирных кислот задерживается, а потребление кислорода в клетках оптимизируется, окисление глюкозы стимулируется, а АТФ (аденозинетрифосфат) восстанавливается из его биосинтеза (митохондрии). Фактически, клетки снабжены питательными веществами и кислородом, а также оптимизируют потребление этих веществ.
В свою очередь, по мере того, как биосинтез предшественника карнитина, то есть GBB, увеличивается, не синтетаза активируется, что улучшает реологические свойства крови и уменьшает периферическое сопротивление сосудов.
По мере снижения концентрации мельдония биосинтез карнитина увеличивается, а количество жирных кислот постепенно увеличивается в клетках.
Считается, что основой эффективности Мельдонии является увеличение клеточной толерантности (когда изменяется количество жирных кислот).
Функция посредника в гипотетической GBB-эгической системе.
Гипотеза о том, что существует система передачи нейрональных сигналов в организме-gbb-ergic, которая обеспечивает передачу нервного импульса между клетками. Посредник этой системы является последним предшественником карнитина-GBB-эфира. В результате действия HBB-эстеразы, медиатор дает ячейке электрон, перенося таким образом электрический импульс, преобразуется в HBB. Кроме того, гидролизованная форма GBB активно транспортируется в печень, почки и яичники, где она превращается в карнитин. В ответ на раздражение соматические клетки снова синтезируются с помощью новых молекул GBB, обеспечивая распространение сигнала.
Поскольку концентрация карнитина снижается, стимулируется синтез GBB, что приводит к увеличению концентрации эфиров GBB.
Молдоний, как отмечалось ранее, является структурным аналогом HBB и может выполнять функции «посредника». Напротив, GBB-гидроксилаза «не распознает» мельдония, поэтому концентрация карнитина не увеличивается, но уменьшается. Таким образом, молдоний, заменив «медиатор» и способствуя росту концентрации GBB, вызывает развитие соответствующей реакции организма. В результате общая метаболическая активность также увеличивается в других системах, например, в центральной нервной системе (ЦНС).
Влияние на сердечно -сосудистую систему.
В исследованиях на животных мельдония оказывает положительное влияние на сократительную активность миокарда, он присуща миокардиопротекторным действиям (включая катехоламины и алкоголь), он способен предотвратить нарушение сердечного ритма, уменьшить область инфаркта миокарда.
Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия).
Анализ клинических данных об использовании мельдонии при лечении стабильной стенокардии, нагрузка показала, что препарат снижает частоту и интенсивность стенокардии, а также количество используемого глицерилтритса. Препарат обладает выраженным антиаритмическим эффектом у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и желудочковыми экстрасистолами, у пациентов с суправентрикулярными экстрасистолами наблюдается меньше действий.
Особенно важной является способность препарата снижать потребление кислорода в покое, что считается эффективным критерием антиангинальной терапии ишемической болезни сердца.
Мельдоний оказывает благотворное влияние на атеросклеротические процессы в коронарных и периферических сосудах, уменьшая общий индекс холестерина в сыворотке и атерогенности.
Хроническая сердечная недостаточность.
Многие клинические исследования проанализировали роль Мельдонии в лечении хронической сердечной недостаточности в результате ишемической болезни сердца и отметили ее способность повышать толерантность к физической активности, а также объем работы, выполняемую у пациентов с сердечной недостаточностью.
В отдельном исследовании в Латвии и институтах кардиологии Томска проверились эффективность Мельдонии в случае сердечной недостаточности I - III функционального класса NYHA. Под влиянием терапии Мельдония 59 - 78 % пациентов, которые в начале были диагностированы с сердечной недостаточностью второго функционального класса, были включены в группу и функциональный класс. Устанавливается, что использование мельдонии улучшает нетропную функцию миокарда и повышает толерантность к физической активности, улучшает качество жизни пациентов, не вызывая тяжелые побочные эффекты.
В случае тяжелой сердечной недостаточности мельдония следует использовать в сочетании с другими традиционной терапией сердечной недостаточности.
Воздействие на ЦНС.
Эксперименты на животных оказывают антигипоксическое влияние мельдонии и влияния на циркуляцию головного мозга. Препарат оптимизирует перераспределение церебральной циркуляции в пользу ишемических клеток, увеличивает силу нейронов при гипоксии.
Препарат оказывает стимулирующее влияние на ЦНС - повышенную движущуюся активность и физическую выносливость, стимуляцию поведенческих реакций, а также антистрановое действие - стимуляция симпатоадренальной системы, накопление катехоламинов в мозге и надпочечников, защита внутренних органов от изменений вызвано стрессом.
Эффективность при неврологических заболеваниях.
Было доказано, что мельдония является эффективным средством лекарства от сложной терапии острых и хронических расстройств головного мозга (ишемический инсульт, хроническая недостаточность мозгового циркуляции). Мельдоний нормализует тон и устойчивость капилляров и артериол мозга, восстанавливает их реакционную способность.
Влияние Мельдонии на процесс реабилитации пациентов с расстройствами неврологической природы (после страданий заболеваний кровеносных сосудов головного мозга, хирургии головного мозга, травм, клещевого энцефалита).
Результаты теста терапевтической активности Мельдонии указывают на его дозу -зависимое положительное влияние на физическую выносливость и восстановление функциональной независимости во время восстановления.
В анализе изменений в индивидуальных и общих интеллектуальных функциях после использования препарата было установлено положительное влияние на восстановленный процесс интеллектуальных функций во время выздоровления.
Установится, что молдоний улучшает выздоравливающее качество жизни (главным образом, обновляя физическую функцию тела), кроме того, он устраняет психологические расстройства.
Мельдония оказывает положительное влияние на функцию нервной системы для уменьшения нарушений у пациентов с неврологическим дефицитом во время выздоровления.
Общее неврологическое состояние пациентов (снижение повреждения нервов головного мозга и патология рефлексов, регрессия парезиса, улучшение координации движений и вегетативных функций) улучшается.
Фармакокинетика.
Фармакокинетика изучалась у здоровых добровольцев при использовании Мельдонии внутривенно и устно.
Поглощение
Биодоступность составляет 100 %. Максимальная концентрация в плазме (C MAX ) достигается сразу после введения. После внутривенного введения множественных доз C Max достигает 25,5 ± 3,63 мкг/мл.
При внутривенном введении площадь под концентрацией кривой -время (AUC) после одного времени и повторного введения доз мельдонии отличается, что указывает на возможное накопление мельдония в плазме крови.
Распределение
Молдония из кровотока быстро распределяется в тканях с высоким сродством сердца. Мельдония и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер. У животных он обнаружил, что Мельдония проникает в материнское молоко.
Биотрансформация
В исследованиях метаболизма на экспериментальных животных обнаруживается, что мельдоний в основном метаболизируется в печени.
Размножение
При удалении Мельдонии и ее метаболитов из организма важен экскреция почек. После единого внутривенного использования доз мельдония 250 мг, 500 мг и 1000 мг полупериод ранней экскреции Мельдонии составляет 5,56 - 6,55 часа, конечный период выхода составляет 15,34 часа.
Специальные группы пациентов
Пожилые пациенты
Пожилые пациенты с нарушением функции печени и почек с биодоступностью должны снизить дозу Мельдонии.
Нарушенная почечная функция
Пациенты с нарушением функции почек с биодоступностью должны снизить дозу Мельдонии. Существует взаимодействие почечной реабсорбции Мельдонии или ее метаболитов (например, 3-гидроксимельдония) и карнитина, что увеличивает почечный клиренс карнитина. Не существует прямого влияния мельдония, HBB и комбинаций Meldony/GBB на систему ренин-ангиотензин-альдостерона.
Нарушенная функция печени
Пациенты с нарушением функции печени с биодоступностью должны снизить дозу Мельдонии. В исследованиях токсичности на крысах при использовании мельдонима в дозе более 100 мг/кг был установлен цвет печени в желтом и денатурацию жиров. Гистопатологические исследования животных после использования больших доз мельдони (400 мг/кг и 1600 мг/кг) установили накопление липидов в клетках печени. Изменения в функции печени у людей после использования больших доз 400-800 мг не наблюдались. Инфильтрация жира в клетках печени не может быть исключена.
Дети
Не существует данных о безопасности и эффективности Мельдонии для детей (в возрасте до 18 лет), поэтому использование препарата в этой категории пациентов противопоказано.
Клинические характеристики.
Индикация.
При сложной терапии следующих заболеваний:
- Заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная нагрузка на стенокардию, хроническая сердечная недостаточность (I - III Функциональный класс на NYHA), кардиомиопатия, функциональные расстройства сердца и сосудистой системы;
- острые и хронические ишемические расстройства мозговой циркуляции;
- снижение производительности, физическое и психо -эмоциональное напряжение;
- Во время выздоровления после цереброваскулярных расстройств, травм головы и энцефалита.
Противопоказание.
- Повышенная чувствительность к Мельдонии и/или к любому из экспиентов препарата;
- увеличение внутричерепного давления (с нарушением венозного оттока, внутричерепных опухолей);
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (достаточных данных о безопасности);
- беременность и грудное вскармливание;
- детство.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Молдония можно использовать с длительными нитратами и другими антиангинальными агентами (стабильная стенокардия), сердечными гликозидами и диуретическими препаратами (сердечная недостаточность). Его также можно объединить с антикоагулянтами, антиагганами, антиаритмическими агентами и другими препаратами, которые улучшают микроциркуляцию.
Мельдоний может усилить эффект лекарств, содержащих глицеров, нифедипин, бета-блокаторы и другие антигипертензивные агенты, периферические вазодилататоры.
В результате сопутствующего использования железа и мельдонии у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, состав жирных кислот в эритроцитах улучшился.
При использовании мельдония в сочетании с оротивной кислотой для удаления повреждения, вызванного ишемией/реперфузией, существует дополнительный фармакологический эффект.
Moldonium помогает устранить патологические изменения в сердце, вызванные азидотитомиидином (AZT), и косвенно влияет на реакции окислительного стресса, вызванного AZT, что приводит к дисфункции митохондрий. Использование мельдония в сочетании с азидотидотином или другим лечением СПИДа оказывает положительное влияние на лечение приобретенного иммунодефицита (СПИД).
В тесте потери равновесного рефлекса, вызванного этанолом, мельдоний снизил продолжительность сна. Во время суда, вызванного пентилетразолом, был установлен выраженный противосудорожный эффект Мельдонии. В свою очередь, при использовании перед терапией мельдония альфа2-блокера yochimbin в дозе 2 мг/кг и ингибитора синтазы оксида азота (SOA) N- (G)-Nitro-L-аргинин при дозе 10 мг/кг полностью заблокирован.
Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, который образуется при использовании мельдонии, может повысить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.
Мельдоний обладает защитным эффектом в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром и нейротоксическим эффектом, вызванным эфавирентами.
Не используйте вместе с другими препаратами, содержащими мельдония, поскольку риск побочных реакций увеличивается.
Особенности приложения.
Пациенты с нарушением печени и/или почек. В анамнезе печени или умеренной тяжести при использовании препарата (печень и/или почечная функция должна контролироваться функция печени и/или почки. Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Мельдони не является первым препаратом для острого коронарного синдрома.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Чтобы оценить влияние Мельдонии на беременность, развитие эмбрионов/плода, родов и послеродового развития исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому Мельдони противопоказан во время беременности.
Грудное вскармливание .
Доступные животные указывают на проникновение Мельдонии в материнское молоко. Неизвестно, проникает ли Мельдоний в грудное молоко. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен, поэтому во время грудного вскармливания мельдония противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Не было никаких исследований, чтобы оценить влияние на способность контролировать и поддерживать механизмы.
Метод администрирования и доз.
Применить внутривенно. Использование препарата не включает в себя специальную подготовку перед введением. Из -за возможного возбуждающего эффекта лекарство рекомендуется использовать утром.
Взрослые
Сердце и сосудистые заболевания; Расстройства церебральной циркуляции
Доза составляет 500 мг - 1000 мг (5-10 мл) в день, доза вводится одновременно или распределяет ее по 2 дозам. Максимальная ежедневная доза составляет 1000 мг.
Снижение производительности, физического и психо -эмоционального периода чрезмерного напряжения и восстановления после цереброваскулярных расстройств, травм головы и энцефалита
Доза составляет 500 мг (5 мл) в день. Максимальная ежедневная доза составляет 500 мг.
Продолжительность лечения составляет от 4 до 6 недель. Курс лечения может быть повторен 2-3 раза в год.
Пожилые пациенты
Для пожилых пациентов с нарушением функции печени и/или почек дозы Мельдонии могут быть уменьшены.
Пациенты с нарушением функции почек
Поскольку препарат выделяется почками, пациенты с легкими и умеренными нарушениями почек должны использовать меньшую дозу Мельдонии.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациенты с нарушением функции печени от легкой до умеренной тяжести должны использовать меньшую дозу Мельдонии.
Дети.
Не существует данных о безопасности и эффективности Мельдонии для детей (в возрасте до 18 лет), поэтому использование мельдония в этой категории пациентов противопоказано.
Передозировка.
Там не было сообщений о передозировке Мельдония. Препарат с низким содержанием токсичны и не вызывает угроза побочных эффектов.
При низком кровяном давлении головные боли возможны головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическим.
В случае тяжелой передозировки печень и почки следует контролировать.
Гемодиализ не является необходимым для передозировки Мельдонии из -за выраженного связывания с белками крови.
Неблагоприятные реакции.
Побочные эффекты классифицируются по системам и частоте органов: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), иногда (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1// 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценена на основе доступных данных).
Из иммунной системы: часто - аллергические реакции; Редко - гиперчувствительность, в том числе аллергический дерматит, крапивница, ангиорозный отеки, анафилактические реакции на шок.
От психики: редкое - волнение, чувство страха, навязчивые мысли, расстройства сна.
Из нервной системы: часто - головная боль; Редко - парестезии, тремор, гипестезия, шум в ушах, головокружение, головокружение, нарушение походки, переднее сознание, обморок.
Из сердечно-сосудистой системы: редко изменяется в сердечном ритме, пальпитации, тахикардии/синусовой тахикардии, фибрилляции предсердий, аритмии, дискомфорте в груди/боль в груди, повышенном/снижением кровяного давления, гипертоническом кризисе, гиперемии.
Из дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто - инфекции дыхательных путей;
Редко - воспаление в горле, кашель, одышка, апноэ.
Из желудочно-кишечного тракта: часто диспепсия; рідко – дисгевзія (металічний присмак у роті), втрата апетиту, нудота, блювання, метеоризм, діарея, болі у животі, сухість у роті або гіперсалівація.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко – висипання, загальні/макульозні/папульозні висипання, свербіж.
З боку скелетно-м'язової системи, сполучної тканини: рідко – болі у спині, м'язова слабкість, м'язові спазми.
З боку нирок та сечостатевої системи : рідко – полакіурія.
Загальні порушення і реакції у місці застосування препарату: рідко – загальна слабкість, озноб, астенія, набряк, набряк обличчя, набряк ніг, відчуття жару, відчуття холоду, холодний піт, реакції в місці введення, включаючи біль в місці введення.
Відхилення лабораторних показників: часто – дисліпідемія, підвищення рівня С-реактивного білка; рідко – відхилення в електрокардіограмі (ЕКГ), прискорення роботи серця, еозинофілія.
Дата окончания срока.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С. Не заморожувати.
Держись вне досягаемости детей.
Упаковка.
По 5 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у картонній пачці.
Категория отпуска.
За рецептом.
Продюсер.
РУП «Бєлмедпрепарати».
Мiсцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
220007, Республіка Білорусь, м. Мінськ, вул. Фабриціуса, 30.
Дата останнього перегляду.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа