Личный кабинет
МАДИНЕТ табл. п/о №21
rx
Код товара: 325169
Производитель: Mibe GmbH Arzneimittel (Германия)
4 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 12.04.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Мадинус
Место хранения:
Активные ингредиенты: этинилэстрадиол, ацетат Hlormadynonu;
1 таблетка, пленка, покрытая оболочкой, содержащей этинилэстрадиол 0,03 мг и 2 мг хлормадинону ацетатом;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, мозольческий крахмал, мальтодекстрин, стеарат магния, смесь раковины розовый opadry 03B34109, состоящий из: гипромеллозы, макрогол 400, диоксид титана (E 171), красный оксид железа (E 172), желтый оксид железа (E 172).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые таблетки, кинопокрытая оболочка розовое покрытие без дефектов.
Фармакотерапевтическая группа. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестогены и эстрогены, фиксированные комбинации. ATX код G03A A15.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Madinet - монофазные комбинации прогестин-эстроген оральных контрацептивов с низким содержанием эстрогена (<50 микрограмм). Эстрогенный компонент лекарственного средства представляет собой этинилэстрадиол, прогестин - ацетат Hlormadynonu.
Непрерывное использование препарата в течение 21 дня ингибирует секрецию фолликула стимулирующего гормона (FSH) и лютеинизирующего гормона (LH) гипофизами и, следовательно, ингибирует овуляцию. Существует пролиферация эндометрия и его секреторной трансформации. Также измените согласованность слизи шейки матки. Это усложняет прохождение спермы через шейный канал приводит к нарушению их мобильности.
Минимальная доза Hlormadynonu ацетат, обеспечение полного подавления овуляции составляет 1,7 мг. Доза, необходимая для трансформации эндометрия, составляет 25 мг на цикл.
Ацетат Hlormadynonu представляет собой прогестоген с антирогенными свойствами. Его механизм действия основан на умении замены андрогенов на специфические рецепторы и может оказать благотворное влияние (например, эндогенный андрогенный контроль и уменьшение прыщей или гирсутизма).
Фармакокинетика. Ацетат Hlormadynonu (CMA)
CMA быстро и почти полностью поглощается после перорального введения. Системная биодоступность CMA высока, поскольку она не подвержена первичному метаболизму в печени. Самые высокие концентрации плазмы достигаются в течение 1-2 часов после перорального введения CMA. Более 95% CMA связаны с плазменными белками, в первую очередь альбумин. CMA не связывается с глобулином, секс-гормоном, связывающим глобулином, или связывает кортизол. CMA хранится в первую очередь в жировой ткани.
Период полураспада - 34 часа (после применения одной дозы) и 36-39 часов (после принятия нескольких доз). CMA и его метаболиты выводятся в основном в моче и фекалиях, примерно равных количествах.
CMA, 3A- и 3P-Hydroxy CMA демонстрирует такую же антиандогенную активность. Другие лекарственные метаболиты не имеют фармакологической активности.
Этинилэстрадиол (EE)
ЭЭ быстро и почти полностью поглощается после перорального введения. После привязки привязки эффект и первичный печеночный метаболизм абсолютной биодоступности составляет всего около 40%.
Около 98% EE, связанного с белками плазмы, почти исключительно для альбумина.
EE претерпевает бионтрасформационную систему цитохрома P-450 путем гидроксилирования ароматических колец и пресестному как привязки в слизистой оболочке тонкой кишки и печени. Из организма в моче и фекалиях (2: 3), период полувыведения 12-14 часов. Моча содержит в основном глюкуронид, желчь и плазменные сульфаты.
Клинические характеристики.
Индикация.
Оральная контрацепция.
Лечение умеренной угрей, общее у женщин, для которых гормональная контрацепция показала этинилэстрадиол и хлормадиноминометрический ацетат.
Противопоказание. Комбинированные оральные контрацептивы (CCP) не могут быть использованы в присутствии заболеваний, упомянутых ниже. В случае одного из этих состояний при получении CCP следует немедленно прекратить использование продукта.
- Наличие или риск венозного тромбоэмболии (VTE):
- Венозная тромбоэмболия присутствует или в истории (например, тромбоз глубокого вена, легкая эмболия);
- известная наследственная или приобретенная предрасположенность в ВТЕ, включая устойчивость к активированному белку C, включая мутацию фактора V Leydenivsku; дефицит антитробин III, дефицит белка C, дефицит белка S;
- планируемая эксплуатация долгосрочной иммобилизации (см. Раздел «Особенности применения»);
- Высокий риск венозной тромбоэмболии благодаря наличию множественного риска факторов (см. Раздел «Особенности применения»).
- Наличие или риск артериальной тромбоэмболии (ели):
- Артериальный тромбоз присутствует или в истории (например, инфаркт миокарда) или продромальных условий (стенокардия);
- цереброваскулярные заболевания, существующие или история инсульта или продромальных условий (переходная ишемическая атака);
- Известная наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию ATE, в том числе гипергомоцистейн, антитела к фосфолипидам (антитела антител, антикоагулянтной волчанкой);
- история мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;
- Высокий риск артериальной тромбоэмболии из-за наличия множества факторов риска (см. Раздел «Особенности применения») или факторов риска, такие как диабет, в сопровождении сосудистых осложнений; Сильная гипертония, тяжелая дислипопротеиность.
- Потеря контроля диабета.
- Неконтролируемая гипертония или значительное увеличение артериального давления (значения, постоянно выше 140/90 мм рт. В.).
- Гепатит, желтуха, ненормальная функция печени (до нормализации функции печени).
- Обобщенный зуд, холестаз, особенно во время предыдущей беременности или эстрогенной терапии.
- Синдром Дубин-Джонсона, синдром ротора, нарушения желчи.
- Опухоли печени или история сейчас.
- Сильная эпигастральная боль, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровоизлияния (см. Раздел «Побочные реакции»).
- Порфирия, появившись впервые или периодически (все три формы, особенно приобретенные порфирией).
- Злокачественные опухоли гормона в истории или сегодня, такие как рак молочной железы или рак.
- Сильно нарушенный липидный метаболизм.
- Панкреатит или история сейчас, в сопровождении тяжелой гипертриглицеридемии.
- Симптомы мигрени, которые впервые произошли и очень сильные головные боли.
- Острые сенсорные нарушения, такие как размытое зрение или слушание.
- Расстройства движения (особенно пареза).
- Увеличение приступов.
- Тяжелая депрессия.
- Отосклероз, который прогрессировал во время предыдущих беременностей.
- Аменорея неизвестная этиология.
- Эндометрия гиперплазия.
- Кровотечение из влагалища неизвестной этиологии.
- Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из других ингредиентов.
Противопоказания к присутствию одного или нескольких основных факторов риска для венозного или артериального тромбоза (см. Раздел «Особенности применения»).
Специальные меры безопасности.
При назначении препарата Madinet следует учитывать факторы риска в каждой женщине, особенно в отношении венозной тромбоэмболии (VTE) и риска VTE с другими КПК (см. Раздел «Contra» и «Особенности применения»).
Приемные препараты, содержащие эстроген или эстроген / прогестин, могут отрицательно повлиять на некоторое заболевание / состояние. Тщательный медицинский надзор необходим, когда:
- эпилепсия;
- рассеянный склероз;
- тетания;
- Мигрень (см. Раздел «Особенности применения»);
- астма;
- сердечная или почечная недостаточность;
- хорея;
- диабет (см. Раздел «Особенности применения»);
- болезнь печени (см. Раздел «Особенности применения»);
- дислипопротеиниеемия (см. Раздел «Особенности применения»);
- аутоиммунные заболевания, в том числе системной волчанкой эритематоза;
- ожирение;
- гипертония (см. Раздел «Особенности применения»);
- эндометриоз;
- варикозные вены;
- тромбофлебит (см. Раздел «Особенности применения»);
- свертывание крови (см. Раздел «Особенности применения»);
- грудь;
- миома матки;
- Герпес беременна;
- депрессия (см. Раздел «Особенности применения»);
- Хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, см.. См. «Побочные реакции»).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Взаимодействие эстрогенного компонента - этинилэстрадиол - другие препараты могут привести к увеличению или снижению его концентрации в сыворотке крови. Если существует необходимость в долгосрочной обработке других препаратов, используйте не гормональные методы контрацепции. Сокращение концентрации этинилестрадиола в сыворотке может увеличить частоту прорывного кровотечения и расстройства цикла и снижение эффективности контрацепции; Увеличение его концентрации в сыворотке может увеличить частоту и тяжесть побочных эффектов.
Наркотики / активные вещества, которые могут снизить концентрацию этинилестрадиола в сыворотке:
• все лекарства, которые повышают моторику желудочно-кишечного тракта (например, метоклопрамид) или нарушать адсорбцию (например, активированный уголь);
• Активные вещества, вызывающие микромальные ферменты печени, такие как рифампицин, рифабутин, барбитураты, антипилептические препараты (например, карбамазепин, фенитоин и топирамат), грациофульвин, барбексаклон, примидон, модафинил, некоторые ингибиторы протеазы (такие как ритонавир) и лекарственные средства, содержащие ветер Святого Иоанна сусла (Peryericum Perforatum);
• Некоторые антибиотики (например, ампициллин, тетрациклин) у некоторых женщин, вероятно, благодаря снижению энтерогепитатического кровообращения эстрогенов.
Если сопутствующее использование вышеуказанных препаратов / активных ингредиентов препарата Madinet необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции как во время лечения, так и в течение 7 дней после этого. При введении активных веществ, которые уменьшают концентрацию этинилестрадиола в сыворотке путем индукции микромальных ферментов печени, дополнительные барьерные методы (презервативы, спермициды) должны использоваться в течение 28 дней после лечения.
Если сопутствующая обработка охватывает период дольше, чем период от ручной таблетки, получающего таблетки, получающие от следующей пакеты, следует запускать без обычных прерываний препарата.
Наркотики / активные вещества, которые могут увеличить концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке:
• активные вещества, которые ингибируют сульфатуванную этинилэстрадиол в кишечной стенке (например, аскорбиновая кислота или парацетамол);
• аторвастатин (увеличение площади под фармакокинетической кривой 20%);
• Активные вещества, которые ингибируют активность ферментов микромальных печени, таких как антифунгины, производные имидазола (например, флуконазол), индинавир или троллинг.
Этиноэстрадиол может повлиять на метаболизм других веществ:
• ингибировать активность ферментов печени и, следовательно, повысить концентрацию в сыворотке таких активных веществ, таких как диазепам (и другие бензодиазепины, метаболизм которых представляет собой гидроксилирование), циклоспорин, теофиллин и преднизолон;
• Индуцируйте глюкуронициацию в печени и, следовательно, снижать сывороточные концентрации, например, клофибрат, парацетамол, морфин и лоразепам Ламотрижину.
Необходимость инсулина и пероральных гипогликемических агентов может измениться из-за воздействия на толерантность глюкозы.
Это также может относиться к лекарствам, которые были приняты недавно.
При назначении других препаратов следует проверять данные о возможных взаимодействиях с мадинетом.
Лабораторное исследование
Производительность определенных лабораторных испытаний может измениться у пациентов, получающих портативные данные, такие как показатели функции печени, щитовидная железа, надпочечника, уровни белков в плазмельных векторах (например, связывание секс-гормона полового гормона (SHBG)) и параметры метаболизма углевода, коагуляции и фибринолиз. Природа и степень изменений в лабораторных параметрах в зависимости от того, какие гормоны используются и в каких дозах.
Особенности приложения.
Курение увеличивает риск серьезных побочных реакций сердечно-сосудистой системы при использовании КПК. Этот риск возрастает с возрастом и количеством курила сигарет и особенно выражено у женщин старше 35 лет. Женщины в возрасте старше 35 лет, которые курят, должны использовать другие методы контрацепции.
COCS связан с повышенным риском серьезных заболеваний, таких как инфаркт миокарда, тромбоэмболические события, удары и опухоли печени. Другие факторы риска, такие как гипертония, гиперлипидемия, ожирение и диабет, значительно увеличивают риск заболеваемости и смертности.
Если один из этих заболеваний / условий преимуществ Мадинету сравнить риски, которые следует обсудить с женщиной перед препаратом. Если эти заболевания или факторы риска возникают или ухудшаются во время использования препарата, пациент должен проконсультироваться с врачом. Врач должен решить, останавливаться, чтобы перестать принимать портативные.
Использование более чем одного препарата, которое может увеличить риск тромбоза, не рекомендуется.
Тромбоэмболия и другие сосудистые заболевания
Результаты эпидемиологических исследований показывают, что существует взаимосвязь между потреблением устных противозачаточных веществ и повышенным риском венозных и артериальных тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, кровоизлияние головного мозга, глубокий венозный тромбоз и болезни легочной эмболии, но эти заболевания происходят редко.
Очень редко были отчеты о тромбозе других кровеносных сосудов, например печени, брызжечные, почечные вены, вены сетчатки и артерии у женщин, которые использовали CCP.
Риск венозного тромбоэмболии (VTE).
Использование комбинированных устных контрацептивов (CCP) увеличивает риск венозной тромбоэмболии (VTE).
Препараты, которые содержат левоноргестрел, норгестементы или норэтистерон имеют низкий риск VTE. Неизвестно, как препарат влияет на риск Мадинета ВТЭ по сравнению с наркотиками с низким риском VTE.
Решение использовать любой продукт, отличный от низкого риска VTE, следует принимать только после обсуждения с женщиной. Пациент должен понимать, что риск VTE при использовании КПК и знают, какие факторы влияют на этот риск. Риск VTE самый высокий в течение первого года использования комбинированных устных контрацептивов. Также есть доказательства того, что риск увеличения VTE увеличивается с COCS, если перерыв в девятом использовании 4 недели или более.
Неизвестно, как относиться к риску тромбоэмболического заболевания в COCS, содержащих левоноргестрел по сравнению с КПК, содержащим Hlormadynon.
Количество случаев VTe в год при использовании Low-PDA меньше, чем количество женщин во время беременности и послеродовой период.
VTE может привести к фатальному исходу в 1,2% случаев.
Факторы риска для VTE.
Риск венозных тромбоэмболических событий у женщин, которые используют КПК, могут увеличить наличие дополнительных факторов риска, особенно больше (см. Таблицу 1).
Препарат противопоказан, если у женщины есть множественные факторы риска, которые приписывают его к высоким рискам венозного тромбоза (см. Раздел «Противопоказания»).
Таблица 1
Фактор риска | Объяснение |
Ожирение (ИМТ больше 30 кг / м 2). | В основном риск увеличения с увеличением индекса массы тела. Особенно важно учитывать, есть ли и другие факторы риска. |
Длительная иммобилизация, обширная операция, любая хирургия на ноги или таза, нейрохирургическая хирургия или травма головы. Примечание. Временная иммобилизация, в том числе авиаперевозчик на более чем 4 часа, также может быть фактором риска для VTE, особенно у женщин с другим риском VTE. | В таких случаях рекомендуется прекратить использование PDA (если выбираемая операция не менее 4 недель до) и их применение для начала в течение 2 недель после полной ремобилизации пациента. Вы должны использовать другой метод контрацепции, чтобы избежать беременности. Следует учитывать антикоагуляционную терапию, если препарат был прекращен, не продвигается недвижимость. |
Положительная семейная история (венозная тромбоэмболия в любом возрасте брата / сестра или родителя, особенно в молодом возрасте, таких как 50 лет). | Если предполагается наследственная предрасположенность, женщина нуждается в специализированной совет, чтобы принять решение о приеме КПК. |
Другие медицинские условия, связанные с VTE. | Рак, системная волчанка эритематоз, гемолитический уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серпоподибноклитинна анемия. |
Возраст. | Особенно старше 35 лет. |
Не существует согласия относительно того, есть ли отношение между поверхностным тромбофлебитом и / или варикозным расширением вен и венозной тромбоэмболизмой этиологией.
Слід також враховувати, що ризик тромбоемболічних ускладнень збільшується під час вагітності і протягом 6 тижнів після пологів (див. розділ «Застосування в період вагітності або годування груддю»).
Симптоми ВТЕ (тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії)
У разі симптомів жінці слід звернутися за терміновою медичною допомогою, а також інформувати лікаря, що вона приймає КПК.
Симптоми тромбозу глибоких вен (ТГВ):
- односторонній набряк ноги та/або стопи або уздовж вени на нозі;
- біль або хвороблива чутливість, яка може відчуватися тільки при стоянні або ходьбі;
- підвищене почуття тепла в ураженій нозі; червона або знебарвлена шкіра на нозі.
Симптоми легеневої емболії (ЛE):
- раптовий напад задишки з невідомої причини або прискореного дихання;
- раптовий кашель, який може супроводжуватися кровохарканням;
- різкий біль у грудях;
- сильний головний біль або запаморочення;
- швидке або нерегулярне серцебиття.
Деякі з цих симптомів (наприклад задишка, кашель) є неспецифічними і можуть неправильно тлумачитися як більш поширені або менш тяжкі симптоми (наприклад, інфекції дихальних шляхів).
Інші ознаки оклюзії судин можуть включати раптовий біль, набряк і незначну синюшність кінцівок.
Якщо оклюзія відбувається в судинах ока, симптоми можуть варіюватися від безболісної нечіткості зору, яка може прогресувати, до втрати зору. Іноді втрата зору може виникати одразу.
Фактори ризику артеріальної тромбоемболії (ATE).
Епідеміологічні дослідження виявили, що із застосуванням КПК підвищується ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (інфаркт міокарда) або порушення мозкового кровообігу (наприклад транзиторна ішемічна атака, інсульт). Артеріальна тромбоемболія може бути летальною.
Фактори ризику АТЕ.
Ризик розвитку артеріальних тромбоемболічних ускладнень або гострого порушення кровообігу головного мозку (інсульт) збільшується у жінок, які застосовують КПК, та мають фактори ризику, описані в Таблиці 2.
Препарат протипоказаний, якщо у жінки є один серйозний або декілька факторів ризику ATE, які відносять її до високого ризику розвитку артеріального тромбозу (див. розділ «Протипоказання»).
Таблиця 2.
Фактор ризику | Пояснення |
Вік. | Особливо понад 35 років. |
Куріння. | Жінкам, які застосовують КПК, слід наполегливо рекомендувати відмовитися від куріння. Жінкам віком від 35 років, які курять, слід розглянути можливість призначення інших методів контрацепції. |
Артеріальна гіпертензія | |
Ожиріння (індекс маси тіла більше 30 кг/м 2 ). | В основному ризик збільшується при збільшенні індексу маси тіла. Особливо важливо враховувати інші чинники ризику. |
Позитивний сімейний анамнез (артеріальна тромбоемболія в будь-якому віці в рідного брата/сестри або батьків, особливо у ранньому віці, наприклад до 50 років). | Якщо підозрюється спадкова схильність, жінці потрібна консультація фахівця щодо прийняття рішення про прийом КПК. |
Мігрень. | Збільшення частоти або тяжкості мігрені при застосуванні пероральних контрацептивів (що може бути продромальним або цереброваскулярним явищем) може стати причиною негайного припинення застосування препарату. |
Інші медичні стани, пов'язані з АТЕ. | Цукровий діабет, гіпергомоцистеїнемія, захворювання клапанів серця і фібриляція передсердь, дисліпопротеїнемія і системний червоний вовчак. |
Препарат Mадінет протипоказаний, якщо у жінки є один серйозний або декілька факторів ризику ATE (див. розділ «Протипоказання»).
Симптоми ATE
При виникненні цих симптомів жінці слід звернутися за терміновою медичною допомогою, а також інформувати лікаря, що вона приймає КПК.
Симптоми гострого порушення кровообігу головного мозку (інсульт):
- раптове оніміння обличчя, руки або ноги, особливо з одного боку;
- раптові проблеми при ходьбі, запаморочення, втрату рівноваги або координації;
- раптова сплутаність свідомості, проблеми з мовленням або сприйняттям;
- раптові проблеми з зором одного або обох очей;
- несподівано сильний або тривалий головний біль без визначеної причини;
- втрата свідомості або непритомність з або без фокального епілептичного нападу.
Тимчасові симптоми вказують на транзиторну ішемічну атаку (ТІА).
Симптоми інфаркту міокарда (ІМ):
- біль, дискомфорт, тиск, тяжкість, відчуття здавлювання або розпирання в грудях, руці або нижче грудини;
- дискомфорт з ірадіацією в спину, щелепу, горло, руки, живіт;
- відчуття переповненості шлунка, розлад шлунка або запор;
- пітливість, нудота, блювання і запаморочення;
- сильна слабкість, неспокій, або задишка;
- швидке або нерегулярне серцебиття.
Пацієнток, які приймають КПК, потрібно проінформувати про те, що у разі виникнення симптомів тромбозу їм слід звернутися до лікаря. При підозрі або підтвердженні тромбозу прийом препарату Mадінет слід припинити.
Пухлини
Повідомлялось, що тривалий прийом пероральних контрацептивів є фактором ризику розвитку раку шийки матки у жінок, інфікованих вірусом папіломи людини (ВПЛ). Однак це питання є спірним, тому що неясно, до якої міри інші фактори впливають на отримані результати (наприклад кількість статевих партнерів або застосування бар'єрних методів контрацепції) (також див. розділ «Медичне обстеження»).
Спостережуваний підвищений ризик може пояснюватися тим, що у жінок, які приймають КПК, рак грудей діагностується на більш ранній стадії, ніж у тих, хто їх не застосовує, а також біологічною дією КПК або комбінацією обох факторів.
При тривалому застосуванні пероральних контрацептивів зрідка розвивалися доброякісні, дуже рідко – злоякісні пухлини печінки, які в окремих випадках призводили до загрозливих для життя кровотеч у черевній порожнині. При появі вираженого гострого болю у верхній частині живота, збільшенні печінки або при появі ознак інтраперитонеальної кровотечі слід враховувати імовірність розвитку пухлини печінки, а прийом препарату слід припинити.
Інші захворювання
У багатьох жінок, які приймають пероральні контрацептиви, відзначається незначне підвищення артеріального тиску. Клінічно значуще підвищення артеріального тиску спостерігається рідко. Взаємозв'язок між застосуванням пероральних контрацептивів та артеріальною гіпертензією на даний час не підтверджений. Якщо на тлі прийому Mадінету спостерігається клінічно значуще підвищення артеріального тиску, слід припинити прийом препарату і проводити лікування артеріальної гіпертензії. Як тільки показники артеріального тиску нормалізуються після проведення гіпотензивної терапії, прийом Mадінету можна продовжити.
У жінок, які мають в анамнезі герпес вагітних, на тлі прийому КПК можливий рецидив цього захворювання.
У жінок, в анамнезі або сімейному анамнезі яких є вказівки на гіпертригліцеридемію, на тлі прийому КПК підвищується ризик розвитку панкреатиту. При гострих або хронічних порушеннях функції печінки може бути потрібне припинення прийому КПК до нормалізації функціональних показників печінки. При рецидиві холестатичної жовтяниці, що вперше діагностована протягом вагітності або під час прийому статевих гормонів, необхідно припинити прийом КПК.
Прийом КПК може впливати на периферичну інсулінорезистентність або толерантність до глюкози. Тому слід ретельно спостерігати за станом пацієнток, хворих на діабет, які приймають пероральні контрацептиви.
У рідкісних випадках можлива поява хлоазми, особливо у жінок, які мають в анамнезі хлоазму вагітних. Жінкам, схильним до хлоазми, варто уникати перебування на сонці, а також ультрафіолетового випромінювання під час прийому пероральних контрацептивів.
Мадінет містить лактозу , тому жінкам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, недостатністю лактази Лаппа або порушеним всмоктуванням глюкози-галактози не слід приймати даний препарат.
Медичне обстеження
Перед початком або відновленням застосування препарату Mадінет необхідно зібрати повний особистий і сімейний анамнез пацієнтки, провести клінічний огляд і виключити вагітність. Слід виміряти артеріальний тиск і провести фізичне обстеження, беручи до уваги протипоказання (див розділ «Протипоказання») і попередження, описані в цьому розділі. Протягом прийому Mадінету медичне обстеження слід повторювати щорічно. Регулярне медичне обстеження необхідне також тому, що протипоказання (наприклад транзиторна ішемічна атака) або фактори ризику можуть вперше з'явитися на тлі прийому перорального контрацептиву.
Жінку необхідно попередити про можливість виникнення венозних і артеріальних тромбозів, у тому числі при застосуванні Mадінету, пояснити симптоми ВТЕ і ATE, відомі фактори ризику, і що необхідно робити в разі підозри на тромбоз.
Варто поінформувати жінку про те, що прийом пероральних контрацептивів не захищає від ВІЛ-інфекції (СНІДу), а також від інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Одночасне лікування помірних звичайних вугрів
Перед лікуванням звичайних вугрів препаратом Mадінет у жінок, які разом з тим бажають отримати контрацептивний ефект, необхідно ретельно оцінити користь та фактори ризику (див. розділ «Медичне обстеження»).
Зниження ефективності
Пропущений прийом таблетки (див. розділ «Нерегулярний прийом таблеток»), блювання або кишкові розлади, включаючи діарею, тривалий прийом деяких супутніх лікарських засобів, або, дуже рідко, − порушення обміну речовин, можуть зменшити контрацептивну ефективність препарату.
Контроль менструального циклу
Проривні кровотечі і незначні кров'янисті виділення
Застосування всіх пероральних контрацептивів може призводити до вагінальних кровотеч (проривних кровотеч і незначних кров'янистих виділень), особливо протягом перших циклів прийому препарату. Тому медичну оцінку нерегулярних циклів слід проводити тільки після періоду адаптації, що триває близько трьох циклів. Якщо на тлі прийому Mадінету постійно спостерігаються або вперше з'являються проривні кровотечі, хоча раніше цикл був регулярним, слід провести обстеження з метою виключення вагітності або захворювань. Після виключення вагітності або захворювання можна продовжити прийом Mадінету або перейти на застосування іншого препарату.
Міжменструальні кровотечі можуть бути ознакою зниження контрацептивної ефективності (див. розділ «Нерегулярний прийом таблеток», «Рекомендації у разі блювання чи діареї»).
Відсутність кровотечі відміни
Як правило, через 21 день прийому виникає кровотеча відміни. Іноді, особливо протягом перших місяців прийому препарату, кровотеча відміни може бути відсутня. Однак, це не обов'язково говорить про зниження контрацептивного ефекту. Якщо кровотеча відсутня після одного циклу прийому, протягом якого пацієнтка не забувала приймати таблетки, семиденний період перерви в прийомі таблеток не подовжувався, у пацієнтки не було блювання або діареї, то запліднення яйцеклітини є малоймовірним і прийом Mадінету можна продовжити. Якщо до першої відсутності кровотечі відміни прийом Mадінету відбувався з порушенням інструкції або відсутність кровотечі відміни спостерігається протягом двох циклів, слід виключити вагітність до того, як продовжити прийом препарату.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності. До початку прийому препарату слід виключити вагітність. Якщо вагітність виникла на тлі застосування Mадінету, слід негайно припинити прийом препарату. Підвищений ризик ВТЕ у післяпологовий період слід враховувати при відновленні застосування Mадінету (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Особливості застосування»).
Естрогени можуть впливати на лактацію, а саме призводити до зниження кількості та змінювати склад грудного молока. Малі кількості контрацептивних стероїдів та/або їх метаболітів можуть проникати у грудне молоко і впливати на дитину, тому не слід застосовувати Mадінет у період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Немає даних про негативний вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Приймати по 1 таблетці щоденно приблизно в той самий час (бажано ввечері) протягом 21 дня, після чого слід зробити семиденну перерву; менструальноподібна кровотеча повинна настати через 2-4 дні після прийому останньої таблетки. Після семиденної перерви у застосуванні препарату необхідно продовжити прийом таблеток із наступної упаковки Mадінету, незалежно від того, чи завершилась кровотеча.
Таблетку слід витиснути із блістера відповідно до маркування відповідного дня тижня та проковтнути цілою, якщо необхідно – запити невеликою кількістю рідини. Надалі прийом таблеток продовжувати за напрямком стрілки на блістері.
Початок прийому.
Якщо гормональні контрацептиви попередньо (протягом минулого менструального циклу) не застосовувалися.
Прийом таблеток слід розпочинати у перший день природного циклу жінки, тобто у перший день менструальної кровотечі. Якщо першу таблетку прийнято в перший день менструації, контрацептивна дія починається у перший день прийому та продовжується протягом семиденної перерви у прийомі препарату.
Можна починати прийом також з 2-5 дня менструального циклу, незалежно від того, чи припинилася кровотеча. Проте в цьому випадку необхідно використовувати додаткові механічні методи контрацепції протягом перших 7 днів застосування препарату.
Якщо менструація почалася більш ніж на 5 днів раніше, тоді слід зачекати до наступної менструації перед початком прийому Mадінету.
Перехід з іншого гормонального контрацептиву на Mадінет.
Слід розпочати прийом Mадінету наступного дня після перерви в прийомі препарату чи періоду прийому таблеток плацебо попереднього комбінованого перорального контрацептиву.
Перехід із застосування таблеток, що містять лише прогестерон («міні-пілі»).
Першу таблетку Mадінету потрібно прийняти на наступний день після припинення застосування прогестаген. Протягом 7 днів слід застосовувати додаткові механічні методи контрацепції.
Перехід із застосування ін'єкційних гормональних контрацептивів чи імплантів.
Прийом Mадінету можна почати на наступний день після видалення імпланту або з дня наступної планованої ін'єкції. Протягом 7 днів прийому препарату слід додатково використовувати механічний метод контрацепції.
Після викидня чи аборту в першому триместрі вагітності застосування Mадінету можна починати відразу ж. У цьому випадку немає необхідності застосовувати додаткові засоби контрацепції.
Після пологів жінки, які не годують груддю, можуть розпочинати застосування препарату через 21-28 днів після пологів. У цьому випадку не потрібно застосовувати додаткових методів контрацепції.
Якщо застосування починається пізніше ніж через 28 днів після пологів, необхідно застосовувати додатковий механічний метод контрацепції протягом перших семи днів.
Якщо статевий акт вже відбувся, то перед початком застосування препарату слід виключити можливу вагітність або дочекатися настання першої менструації.
Після припинення прийому Mадінету менструальний цикл може продовжитись приблизно на тиждень.
Нерегулярний прийом таблеток
Якщо пацієнтка забула прийняти таблетку, вкриту плівковою оболонкою, але запізнення в прийомі препарату не перевищує 12 годин, немає необхідності застосовувати додаткові методи контрацепції. Наступну таблетку, вкриту плівковою оболонкою, слід прийняти у звичний час.
Якщо перерва у прийомі таблетки перевищує 12 годин , контрацептивний захист може знизитися. У такому разі можна керуватися двома основними правилами:
- Перерва між прийомами таблеток ніколи не може становити більше 7 днів.
- Адекватне пригнічення системи гіпоталамус-гіпофіз-яєчники досягається застосуванням таблеток протягом 7 днів поспіль (без перерви).
Слід прийняти останню пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо доведеться прийняти дві таблетки одночасно. Після цього таблетки продовжують приймати у звичний час. Крім того, протягом наступних семи днів слід використовувати бар'єрний метод контрацепції, наприклад презервативи. Якщо таблетку було пропущено на 1-му тижні циклу, а у попередні 7 днів (включаючи період пропуску в прийомі препарату) відбувся статевий акт, слід враховувати можливість настання вагітності. Чим більше таблеток пропущено і чим ближче перерва у застосуванні препарату, тим більший ризик вагітності.
Якщо використовувана упаковка препарату містить менш ніж сім таблеток, слід розпочати прийом з наступної пачки одразу після закінчення прийому з попередньої, тобто без перерви в прийомі препарату. Малоймовірно, що менструальноподібна кровотеча почнеться до закінчення прийому таблеток з другої упаковки, хоча можливі кровомазання або проривна кровотеча. Якщо відсутня очікувана менструація після закінчення прийому препарату з другої упаковки, слід зробити тест на вагітність.
Рекомендації у разі блювання чи діареї
Якщо блювання почалось упродовж 4 годин після прийому таблетки або спостерігається важка діарея, абсорбція препарату може бути неповною і контрацептивна дія більше не гарантована. У цьому разі слід дотримуватись інструкцій, рекомендованих у разі нерегулярного прийому таблеток (див. вище). Прийом Mадінету слід продовжити.
Як затримати час настання кровотечі
Щоб затримати менструацію, слід продовжувати приймати Mадінет із нової упаковки і не робити перерви у застосуванні препарату. За бажанням приймання можна продовжити аж до закінчення таблеток із другої упаковки. При цьому можлива проривна кровотеча або кровомазання. Зазвичай прийом відновлюють після 7-денної перерви у застосуванні таблеток.
Щоб змістити час настання менструації на інший день тижня, рекомендується скоротити перерву в прийомі препарату на стільки днів, на скільки бажано. Чим коротшою буде перерва, тим частіше спостерігається відсутність менструальноподібної кровотечі та проривної кровотечі або кровомазання протягом прийому таблеток з другої упаковки (як і у разі затримки настання менструації).
Діти.
Препарат показаний для застосування за призначенням лікаря тільки після встановлення сталого менструального циклу.
Передозування.
Інформація про серйозну токсичну дію препарату при передозуванні відсутня. Можуть спостерігатися такі симптоми: нудота, блювання, та, – особливо у молодих дівчат − незначні кров'янисті виділення з піхви. Специфічного антидоту немає; проводити симптоматичну терапію. У рідкісних випадках може бути необхідний контроль показників водно-електролітного обміну і функції печінки.
Побічні реакції.
Найчастішими побічними ефектами препарату (> 20 %) були проривна кровотеча, незначні кров'янисті виділення, головний біль і дискомфорт у ділянці молочних залоз. Імовірність нерегулярних кровотеч знижується при тривалому застосуванні препарату.
Частота небажаних побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 ≤ 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 ≤ 1/100; рідко: ≥ 1/10000 ≤ 1/1000; дуже рідко: < 1/10000.
Інфекції та інвазії:
нечасто: вагінальний кандидоз;
рідко: вульвовагініт.
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення (включаючи цисти і поліпи):
нечасто: фіброаденома молочної залози.
З боку імунної системи:
нечасто: гіперчутливість до препарату, включаючи шкірні алергічні реакції.
З боку обміну речовин:
нечасто: зміни рівня ліпідів у крові, включаючи гіпертригліцеридемію;
рідко: збільшення апетиту.
Психічні порушення:
часто: пригнічений настрій, знервованість, дратівливість;
нечасто: зменшення лібідо.
З боку нервової системи:
часто: запаморочення, мігрень (та/або загострення мігрені).
З боку органів зору:
часто: порушення зору;
рідко: кон'юнктивіт, непереносимість контактних лінз.
З боку органів слуху та лабіринтові порушення:
рідко: раптова втрата слуху, шум у вухах.
З боку судин:
рідко: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, циркуляторний колапс, варикозне розширення вен, тромбоз вен*, венозна або артеріальна тромбоемболія.
З боку шлунково-кишкового тракту:
дуже часто: нудота;
часто: блювання;
нечасто: біль у животі, здуття живота, діарея.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
часто: акне;
нечасто: порушення пігментації, хлоазма, алопеція, сухість шкіри, гіпергідроз;
рідко: уртикарні висипання, екзема, еритема, свербіж, загострення псоріазу, гіпертрихоз;
дуже рідко: вузликова еритема.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини:
часто: відчуття тяжкості;
нечасто: біль у спині, м'язові порушення.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз:
дуже часто: виділення з піхви, дисменорея, аменорея;
часто: біль внизу живота;
нечасто: галакторея;
рідко: збільшення молочних залоз, менорагія, передменструальний синдром.
Загальні розлади і порушення у місці введення:
часто: дратівливість, стомлюваність, набряки, збільшення маси тіла.
Лабораторні дані:
часто: підвищення артеріального тиску.
*при застосуванні КПК, які містили етинілестрадіолу 0,03 мг та хлормадинону ацетату 2 мг, також повідомлялося про такі побічні ефекти:
- відомо, що застосування комбінованих пероральних контрацептивів пов'язано з підвищеним ризиком венозної та артеріальної тромбоемболії (наприклад, тромбоз вен, емболія легеневої артерії, інсульт, транзиторна ішемічна атака, інфаркт міокарда). Цей ризик також може підвищуватися при наявності додаткових факторів (див. розділ «Особливості застосування»).
- За даними деяких досліджень, тривале застосування КПК підвищує ризик розвитку захворювань жовчовивідних шляхів.
- У рідкісних випадках після прийому пероральних контрацептивів реєстрували випадки доброякісних пухлин печінки, ще рідше реєстрували злоякісні пухлини; в окремих випадках ці пухлини були причиною внутрішньочеревної кровотечі, що загрожує життю (див. розділ «Особливості застосування»).
- Загострення хронічних запальних захворювань кишечнику (хвороби Крона, виразкового коліту).
- Виникнення або погіршення станів, пов'язаних із застосуванням КПК: толерантність до глюкози, загострення панкреатиту, холестатична жовтяниця, загострення герпесу вагітних, отосклероз.
Інформація про інші серйозні побічні ефекти, такі як рак матки або рак молочної залози, наведена в розділі «Особливості застосування».
Термін придатності . 4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С.
Упаковка. По 21 таблетці у блістері; по 1 або по 3, або по 6 блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. мібе ГмбХ Арцнайміттель.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Мюнхенерштрассе 15, Брена, Cаксонія-Анхальт, 06796, Німеччина.
Представник заявника.
ТОВ «Мібе Україна».
Місцезнаходження представника заявника.
01024, м. Київ, пров. Костя Гордієнка, 2-А, Україна.
ХЛОРМАДИНОН+ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ
Искать отдельно: ХЛОРМАДИНОН, ЭТИНИЛЭСТРАДИОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
