Личный кабинет
МАКРОЦЕФ порошок для ин. 1000 мг / 1000 мг фл. №1
rx
Код товара: 427198
Производитель: NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical (Китай)
3 900,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Макроцеп
Макроцеф.
Место хранения:
Активные вещества: Cefoperazone, Sulbactam;
1 флакон содержит: Cefoperazone натрий эквивалентен CePoperazone 500 мг, сульфа натрия сульфа эквивалентна сульфактаму 500 мг или
1 бутылка содержит: Cefoperazone натриевый эквивалент Cepoperazone 1000 мг, сульфа натрия сульфа эквивалентна сульфам 1000 мг.
Лекарственная форма. Порошок для приготовления раствора для инъекций.
Основные физико-химические свойства: белый или почти белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения.
Бета-лактамические антибиотики. Гемалоспорин III поколение.
ATH ATH J01D D62.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Цефоп натрия представляет собой полусинтетический антибиотик цефалоспорина ІІІ-Генерация широкого спектра действий, применимых только парентерально. Шапка сульфа натрия представляет собой производное основного ядра пенициллина. Сеферсон действует путем подавления биосинтеза мукопептидной стенки бактериальной клетки. Сульбактам действует как ингибитор бета-лактамаз, таким образом восстанавливая активность ценоперазона в отношении штаммов, которые производят бета-лактамазу.
Фармакокинетика.
Средняя концентрация в сыворотке крови, полученная через 30 минут после внутривенного введения 1 г зупопперзона, составляет 114 мкг / мл. Средняя концентрация в сыворотке крови, полученная через 15 минут после внутривенного введения 500 мг и 1000 мг сульбактама, составляет 21-40 мкг / мл и 48-88 мкг / мл соответственно. Средние значения максимальных концентраций конферазона и сульбактама после введения 2 г сеферзона / сульбактама (1 г ценоперазона, 1 г сульбактама) внутривенно в течение 5 минут соответственно 130,2 мкг / мл и 236,8 мкг / мл. Это указывает на больший объем распределения сульбактама (Vα = 18-27,6 литров) по сравнению с распределением Ceferazone (Vα = 10,2 - 11,3 л).
Связывание с белками плазмы крови цефоперазон составляет 82-93%, сульбактам - 38%.
Значительное количество метаболитов ценоперазона в моче не было обнаружено. Средние периоды полураспада в крови цефоперазона и сульбактама составляют приблизительно 2 часа и 1 час. Сеферцон выводится в основном с желчью. Около 75-85% сульбактама выводится с мочой в течение первых 8 часов после введения.
Фармакокинетика у пациентов с почечной недостаточностью существенно не меняется по сравнению с обычными пациентами.
У пациентов с нарушениями функции печени период полураспада в сыворотке крови удлинено, а время выхода с мочой увеличивается.
Клинические характеристики.
Индикация.
- инфекции дыхательных путей (верхние и нижние отделы);
- холецистит, холангит, перитонит и другие инфекции брюшной полости;
- инфекции мочевыводящих путей (верхние и нижние отделы);
- септикремия;
- менингит;
- инфекции кожи и M ¢ ткани;
- инфекции костей и суставов;
- воспалительные заболевания органов таза, эндометрит, гонорея и другие половые инфекции.
Противопоказания .
Противопоказан к пациентам с известной аллергией для пенициллина, сульбактама, коноперы или любого цефалоспорина.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Комбинированная терапия. Учитывая широкий спектр антибактериальной активности сульбактама / цефоперазона, большинство инфекций могут адекватно лечить эти антибиотики как монотерапию. Однако для определенных показаний сульбактам / Cefoperas можно использовать вместе с другими антибиотиками. Если в то же время использовать аминогликозиды, необходимо контролировать функции почек на протяжении всего курса терапии (а также см. Раздел «Несовместимость»).
Алкоголь . При использовании алкоголя во время лечения и в течение 5 дней после лечения зепоперазон отметил такие реакции, как покраснение лица, повышенное потоотделение, головная боль, тахикардия. Аналогичные реакции наблюдались при использовании других цефалоспоринов. Пациенты должны быть осторожны при использовании алкогольных напитков при нанесении препарата. При использовании искусственного питания (оральные или парентеральные) растворы, содержащие этанол, вы не должны использовать.
Взаимодействие с веществами, используемыми в лабораторных анализах . Ложноположительная реакция на глюкозу в моче может быть обнаружена при использовании беннедикта или раствора пыли.
Особенности приложения.
Гиперчувствительность. Сообщалось, что он разрабатывает серьезные, а иногда и смертельные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) у пациентов, получающих бета-лактаму или цефалоспориновую терапию антибиотики. Появление таких реакций чаще наблюдается у людей с реакциями гиперчувствительности на многие аллергены анамнеза. При разработке аллергических реакций необходимо немедленно отменить препарат и предписывать соответствующее лечение. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного использования адреналина. Согласно показаниям, использование кислородной терапии, внутривенное введение стероидных препаратов, поддержание дыхательных путей, включая интубацию.
Применение с нарушениями функции печени. Сеферза в значительной степени выделена желчью. У пациентов с заболеваниями печени и / или обструкции желчного тракта, период полураспада сенозона из сыворотки крови обычно удлиняется, а выход мочи усилен. Даже при сильных расстройствах функции печени в желчке обнаружены терапевтические концентрации цефоперазона, и период полураспада увеличивается всего в 2-4 раза. Регулировка дозы может быть необходима в случае тяжелой обструкции желчного тракта, тяжелых заболеваний печени или в случае нарушений функции почек, связанной с любым из этих состояний.
У пациентов с нарушениями функции печени и сопутствующими расстройствами функции почек необходимо контролировать концентрацию ценоперазона в сыворотке и, если необходимо, отрегулировать дозировку. В таких случаях доза цефоперазона не должна превышать 2 г / суть.
Общее предупреждение. Как и при использовании других антибиотиков, лечение с ценоперазоном у некоторых пациентов может привести к развитию дефицита витамина К. Механизм этого явления, вероятно, будет связан с ингибированием кишечной микрофлоры, что является нормальным синтезам этого витамина. Таким образом, группа риска включает в себя ограниченную мощность пациента, малабсорбцию (например, в кистоковом фиброзе) и пациентов, которые были на парентеральном (внутривенном) питании. У таких пациентов, как и пациенты, получающие антикоагулянты, непрерывно контролируют протромбинское время (международное нормализованное соотношение) как в начале, так и в конце препарата. В этих случаях, в присутствии показаний, экзогенный витамин К. Как при использовании других антибиотиков, длительное лечение препаратом может привести к увеличению роста нечувствительной микрофлоры. Во время лечения следует тщательно наблюдаться у пациентов. Как и в случае использования других силовых системных инструментов, целесообразно периодически контролировать или не возникало при длительном лечении проявлений нарушений функций органов, включая нарушения почки, печени и гематопоэтической системы. Это особенно важно для новорожденных, в частности преждевременного, а также других детей.
По возникновению диареи, связанного с диффузным (CDAD) CloseTridium (CDAD), при нанесении практически всех антибактериальных агентов, включая колпачки сульфа натрия / цефектора натрия. Серьезность проявлений может колебаться от умеренной диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными агентами подавляет нормальную флору толстой кишки, что приводит к увеличению роста S. difficile.
S. Difficile производит токсины A и B, которые важны в развитии CDAD. Гипертоккин, производящие штаммы S. Difficile, вызывают увеличение заболеваемости и смертности, поскольку эти микроорганизмы могут быть огнеупорядочными с антимикробной терапией, что может привести к необходимости коллекционирования. CDAD следует учитывать у всех пациентов, в котором возникла диарея после использования антибиотиков. Необходимо тщательно собирать анамнез заболевания, поскольку CDAD произошел через 2 месяца после назначения антибактериальных агентов.
В случае суперинфекции необходимо назначить подходящее лечение.
Применение в нарушение функции почек. У пациентов с расстройствами почек функция различных степеней при нанесении препарата общий зазор сульбактама тесно коррелирует с определенным разрешением креатинина. У пациентов с некоплеобразными почками существует значительное увеличение полураспада селбактама. Гемодиализ значительно влияет на период полураспада, общий оформление и объем распределения сульбактама. Никаких изменений фармакокинетики конферазона у пациентов с почечной недостаточностью не обнаружено. Сеферсоны не заменяют билирубин в местах связывания с плазменными белками.
Этот лекарственный продукт содержит натрий: препарат может быть неподходящим для пациентов, которые находятся на диете с содержанием натрия.
Применение во время беременности или кормления румяны.
Беременность. Изучение влияния препарата на репродуктивную функцию проводилось на животных в дозах, что в 10 раз значительно превышает дозу для людей. Эти исследования не выявили доказательства ухудшения фертильности, а также тератогенного воздействия. Сульбактам и цефоперы проникают через плацендентный барьер. Однако всеобъемлющие и хорошо контролируемые исследования беременных женщин не проводили. Ввиду того, что изучение препарата на репродуктивную функцию у животных не всегда включает в себя человеческую реакцию, препарат может быть использован во время беременности только при ожидаемых преимуществах матери, превышает потенциальный риск для плода, а также в отсутствие этого.
Период грудного вскармливания . В грудном молоке только небольшая доля введенной дозы сульбактама и цефоперазона проникает. Хотя оба компонента препарата проникают в небольшое количество грудного молока, необходимо назначить препарат женщин, которые кормят грудью с осторожностью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Влияние препарата на способность водить машину и работу с техникой вряд ли.
Способ применения и доза.
Перед применением препарата вы должны сделать образец кожи для толерантности.
Приложение для взрослого лечения . Стандартная доза взрослого препарата от
2-4 г в день (т.е. от 1 до 2 г зупоперзона в день), внутривенно или внутримышечно, эквивалентно разделенным дозам каждые 12 часов.
Корреляция | Sulbactam / Cefoperason (G) | Доза сульбактама (г) | Доза цефоперазона (г) |
1: 1. | 2-4. | 1-2 | 1-2 |
При тяжелых или огнеупорных инфекциях суточная доза препарата может быть увеличена до 8 г (то есть доза ценоперазона - 4 г), вводимая внутривенно в равномерно распределенных дозах каждые 12 часов. Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г (8 г препарата).
Применение с нарушениями функции печени .
Регулировка дозы может потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчного тракта, тяжелых заболеваний печени или в случаях расстройств почечной функции, связанной с любым из этих состояний. У пациентов с расстройствами функций печени и сопутствующими расстройствами функции почек необходимо контролировать уровень концентрации конферазона в сыворотке и, при необходимости, отрегулируйте дозировку. В таких случаях доза цефоперазона не должна превышать 2 г в день.
Применение в нарушение функции почек .
Дозировочный режим При применении препарата следует регулировать для пациентов со значительным снижением функции почек (зазор менее 30 мл / мин), чтобы компенсировать снижение штамма сульфафактама. Пациенты с зазором креатинина 15-30 мл / мин следует вводить до сульбактов при максимальной дозе 1 г, который вводят каждые 12 часов (максимальная доза сульбактама - 2 г), а пациенты с оформлением креатина менее 15 мл / Мину следует назначать сульбактами при максимальной дозе 500 мг, которая вводится каждые 12 часов (максимальная суровая доза сульбактама - 1 г). В тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительная отдельная цель цепперазона.
Фармакокинетический профиль Sulbactam значительно варьируется при проведении гемодиализа.
Срок полува жизни ценоперазона из сыворотки крови с гемодиализмом слегка уменьшается. Следовательно, режим дозировки должен быть установлен в соответствии с диализным периодом.
Приложение для пожилых людей (см. Раздел Фармакокинетики).
Заявка на лечение детей.
Стандартная доза препарата для детей составляет от 40 до 80 мг / кг / день (т.е. 20-40 мг / кг / день ценоперазона), равномерно распределена для 2-4 доз.
Корреляция | Сульбактам / Сеферсон (мг / кг / день) | Доза Сульбактам (мг / кг / день) | Доза Cefoperazone (мг / кг / день) |
1: 1. | 40-80. | 20-40. | 20-40. |
В тяжелых или огнеупорных инфекциях суточная доза может быть увеличена до 160 мг / кг.
(80 мг / кг / день Cefoperazone), равномерно разделен на 2-4 дозы.
Применение для лечения новорожденных. Newborn 1-я неделя жизни Препарат следует вводить каждые 12 часов. Максимальная суровая доза сульбактама для детей не должна превышать 80 мг / кг / день (160 мг / кг / день препарата). В случае необходимости использовать дозу сепоперсонасона, которая превышает 80 мг / кг / день, дополнительная доза ценоперазона должна вводиться отдельно.
Внутривенное применение. Для настой капель содержание одного флакона, содержащего препарат, следует растворить в соответствующем количестве 5% раствора глюкозы в воде, 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций или стерильной воды для инъекций, а затем разбавлена до 20 мл. Таким образом, с последующим администрированием в течение 15-60 минут.
Общий Доза (г) | Эквивалентно дозы Sulbactam + Cefoperas (G) | Объем растворитель | Максимальная конечность Концентрация (мг / мл) |
1 | 0,5 + 0,5. | 3.4. | 125 + 125. |
2 | 1 + 1. | 6,7. | 125 + 125. |
Препарат совместимо с водой для инъекций, 5% раствора глюкозы, 0,9% раствора хлорида натрия, 5% раствора глюкозы в 0,225% растворе хлорида натрия и 5% глюкозы в 0,9% раствора хлорида натрия при концентрациях 10 мг Ceferazone и 10 мг. Сульбактам на 1 мл и до 125 мг конферазона и 125 мг сульбактама на мл.
Главный раствор лактата является приемлемым растворителем для внутривенного инфузии, но не для первичного разбавления (см. Раздел «Несовместимость» ).
Для внутривенной инъекции содержимое бутылки разбавляется, как описано выше, и вводится как минимум на 3 минуты.
Внутримышечное применение. 2% раствор гидрохлорида лидокаина является приемлемым растворителем для приготовления раствора внутримышечного введения, но не для первичного разбавления (см. Раздел «Несовместимость» ). В случае лидокаина в качестве растворителя вы должны сделать образец кожи для толерантности и учитывать информацию о безопасности Lidocaine.
Дети.
Препарат используется для детей. Однако всеобъемлющие исследования по использованию препарата препараты или новорожденного не проводили. Поэтому перед лечением недоношенных детей или новорожденных необходимо тщательно оценить потенциальные преимущества и возможный риск терапии.
У новорожденных с энцефалопатией Bilirobin Cheefoperason не заменяет билирубин в местах связывания с белками плазмы.
Передозировка .
Информация о острого интоксикации Ceferazon натрия и сульфа натрия и натрия ограничено. Ожидается, что передозировка препарата может привести к проявлениям, что главным образом повысили его побочные эффекты. Следует учитывать, что высокие концентрации антибиотиков бета-лактама в спинномозговой жидкости могут привести к неврологическим реакциям, в частности судороги. Поскольку конферасонс и сульбактам отделены от системы циркуляции гемодиализными, эта процедура может усилить удаление препарата из организма в случае передозировки у пациентов с нарушением функции почек.
Побочные реакции .
Препарат, как правило, хорошо переносится. Большинство побочных эффектов легко или умерены в серьезности, и хорошо переносится во время лечения.
Инфекции и вторжение: псевдомембранозный колит, суперинфекция.
Из крови и лимфатической системы: эозинофилия, гипопроторбинемия, нейтропения (связанные с длительным использованием, обратимыми), тромбоцитопенией, лейкопенией, анемией.
Из иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоиды и анафилактические реакции (включая шоки).
Из нервной системы: головная боль, беспокойство. Сеферцон может значительно снизить концентрацию альбумина, при лечении новорожденных с желтудой может увеличить риск развития биологической энцефалопатии.
Из сердечно-сосудистой системы: васкулит, артериальная гипотензия, брадикардия / тахикардия, кардиогенный шок, остановка сердца.
Из желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота. Как и в случае использования других антибиотиков, наиболее частые побочные эффекты были проявлениями из желудочно-кишечного тракта.
С стороны гепатобилиарной системы: желтуха.
Из кожи и подкожных тканей: макулопапулоз высыпается, вартикария, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенс-Джонсона, зуд, эритема, отксыпающий дерматит. Как и в случае применения всех пенициллинов и цефалоспоринов, он сообщил о гиперчувствительности. Розвиток зазначених реакцій найімовірніший у пацієнтів з алергією в анамнезі, зокрема на пеніциліни.
З боку нирок та сечовидільної системи: гематурія.
З боку дихальної системи: ларингоспазм, бронхоспазм, диспное, гіперестезія слизової оболонки порожнини рота.
Загальний стан та порушення, пов'язані зі способом застосування препарату: озноб, гарячка, медикаментозна гарячка, флебіт у місці введення катетера, посмикування м'язів, біль у місці ін'єкції.
Дослідження: подовження протромбінового часу, псевдопозитивні результати при визначенні вмісту глюкози в сечі неферментативними методами, підвищення рівня аланінамінотрансферази, підвищення рівня аспартатамінотрансферази, підвищення рівня лужної фосфатази крові, підвищення рівня білірубіну у крові, позитивний тест Кумбса, зниження рівня гемоглобіну, зниження рівня гематокриту, зменшення кількості нейтрофілів.
Загальний стан та порушення, пов'язані зі способом застосування препарату. Препарат добре переноситься при внутрішньом'язовому введенні. Іноді при введенні препарату таким шляхом може виникнути тимчасовий біль.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.
Несумісність.
Аміноглікозиди
Розчини цефоперазону та сульбактаму та аміноглікозидів не слід безпосередньо змішувати, оскільки між ними існує фізична несумісність. Якщо комбінована терапія препаратом та аміноглікозидами необхідна, слід застосовувати їх послідовну роздільну краплинну інфузію із застосуванням окремої вторинної внутрішньовенної трубкової системи, при цьому первинну внутрішньовенну трубкову систему необхідно ретельно промити відповідним розчином у перерві між інфузіями зазначених препаратів. Також доцільно, щоб протягом доби інтервали між введеннями препарату та аміноглікозидів були по можливості якнайтривалішими.
Розчин Рінгера лактатний
Первинне розведення розчином Рінгера лактатним не рекомендоване, оскільки ця суміш є несумісною. Однак застосування двоетапного процесу розведення, при якому первинним розчинником є вода для ін'єкцій, дозволяє уникнути несумісності при подальшому розведенні розчином Рінгера лактатним. Для розчинення слід використовувати стерильну воду для ін'єкцій. При подальшому розведенні слід застосовувати двоетапний процес, при якому стерильна вода для ін'єкцій (таблицю наведено у розділі «Спосіб застосування і дози») у подальшому розводиться розчином Рінгера лактатним до концентрації сульбактаму 5 мг/мл (використовується розведення 2 мл первинного розчину в 50 мл або 4 мл первинного розчину у 100 мл розчину Рінгера лактатного).
Лідокаїн
Первинне розведення 2 % розчином лідокаїну не рекомендовано, оскільки ця суміш є несумісною. Однак застосування двоетапного процесу розведення, при якому первинним розчинником є вода для ін′єкцій, дозволяє уникнути несумісності при подальшому розведенні
2 % розчином лідокаїну хлориду. Для розчинення слід застосовувати стерильну воду для ін′єкцій. Для досягнення концентрацій цефоперазону 250 мг/мл або вище при подальшому розведенні слід застосовувати двоетапний процес, при якому стерильна вода для ін΄єкцій у подальшому розводиться 2 % розчином лідокаїну для отримання розчину, що містить до 250 мг цефоперазону та 125 мг сульбактаму на 1 мл приблизно в 0,5 % розчині лідокаїну хлориду.
Препарат фізично несумісний з аміфостином, філграстимом, лабеталолом, меперидином, нікардипіном, ондансетроном, перфеназином, петидином, прометазином, сарграмостином, вінорелбіном.
Упаковка.
Порошок у скляних флаконах; по 1, або 5, або по 10 флаконів вкладають у пачку з картону.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
№.98 Хуан Роад, Економік енд Технолоджікал Девелопмент Зоне, Шічжуанг, СН 052165, Китай.
ЦЕФОПЕРАЗОН+СУЛЬБАКТАМ
Искать отдельно: ЦЕФОПЕРАЗОН, СУЛЬБАКТАМ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа