МАЛЬТОФЕР капли орал. 50 мг/мл фл. 30 мл

Хранилище:
Активное вещество: 1 мл (соответствует 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа) препарата, содержит: 178,6 мг гидроксида полимальтосата железа (III) железа (III), эквивалентно 50 мг железа;
Экспциплирование: сахароза, метилпагидроксибензоат натрия (E 219), пропиловый натрий -парагидроксибензоат (E 217), кремовый ароматизатор, гидроксид натрия, очищенная вода.

Дозировка формы. Оральные капли.

Фармакотерапевтическая группа . Антианемические агенты. Железный подготовка (iii) для перорального введения.
Код ATS B03A B05.

Клинические характеристики.
Индикация. Лечение скрытого дефицита железа (LDZ) и клинически выраженного дефицита железа (анемия железа - ZDA).
Профилактика дефицита железа во время беременности, грудного вскармливания, репродуктивных женщин, детей, подростков, взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Противопоказание.
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- чрезмерное содержание железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз);
- Расстройства механизмов удаления железа (свинцовая анемия, анемия сидероашгресса, талассемия);
- анемия, не вызванная дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластическая анемия, вызванная дефицитом витамина B12);
- стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; кишечная дивертикулума, кишечная обструкция, регулярная гемотрансфузия;
- Одновременное использование парентеральных форм железа.

Метод администрирования и доз.
Ежедневная доза препарата и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа (см. Таблицу ежедневной дозы).
Ежедневная доза препарата может быть принята один раз или распределена по нескольким дозам в день во время или сразу после еды.
Maltofer®, пероральные капли могут быть смешаны с фруктами и растительными соками или с безалкогольными напитками.
Продолжительность лечения клинически выраженным дефицитом железа (анемия дефицита железа) составляет 3-5 месяцев до нормализации гемоглобина. После этого препарат должен продолжаться в дозировке для лечения скрытого дефицита железа в течение следующих нескольких месяцев, а беременные женщины - по крайней мере, до доставки для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения скрытого дефицита железа составляет 1-2 месяца.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация гемоглобина и пополнение запасов железа происходит всего через 2-3 месяца после начала лечения.

Таблица ежедневной дозировки.
Категория пациентов

Делал

LDZ

Профилактика
Недоношенные дети

1 - 2 капли на кг массы тела во время
3 - 5 месяцев

-

-
Дети в возрасте до 1 года

10 - 20 капель

6 - 10 капель

6 - 10 капель

Дети в возрасте от 1 года до 12 лет

20 - 40 капель

10 - 20 капель

10 - 20 капель

Дети старше
12 лет

40 - 120 капель

20 - 40 капель

20 - 40 капель

Взрослые люди,
Женщины во время грудного вскармливания

40 - 120 капель

20 - 40 капель

20 - 40 капель

Женщины во время беременности

80 - 120 капель

40 капель

40 капель

Неблагоприятные реакции.
От пищеварительного тракта.
Очень редко (<1/10000): боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, эпигастральная боль, диспепсия, рвота.
От иммунной системы.
Очень редко (<1/10000): анафилаксия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд.
Maltofer®, Drops содержит в качестве консервантного парагидроксибензоата, который может вызвать (возможно, задержку) аллергические реакции.
Другие: у детей есть случаи зубной эмали.
На фоне обработки Maltofer® темный цвет дефекации вызван высвобождением неабированного железа. Это не клиническое.

Передозировка. На фоне приема Maltofer®, в случае передозировки, никаких признаков интоксикации или чрезмерного потребления железа в организме не было зарегистрировано из -за признаков контролируемой секреции и низкой токсичности препарата.
Во время доклинических исследований по белым мышам и кризисам в дозе 2000 мг железа/кг массы тела не было зарегистрировано не было смертельного случая при введении полости рта.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания. В контролируемых исследованиях у беременных женщин в триместрах беременности II и III было отмечено нежелательное влияние Maltofer® на матери и плод. Не существует данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время и триместра.
Использование Maltofer® во время беременности или грудного вскармливания рекомендуется только после консультации с врачом.

Дети. Препарат используется для детей с рождения (включая недоношенных детей).

Особенности приложения.
При назначении препарата у пациентов с диабетом следует иметь в виду, что 20 капель (1 мл раствора) содержит 0,01 хлебных единиц.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением глюкозо-галактозы или сахарозы-изоматозной поглощения не должны принимать препарат, потому что Maltofer®, пероральные капли содержит сахарозу.
Препараты железа используются с осторожностью у пациентов со следующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно -кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстная кишка, заболевание кишечника (энтерит, язвенной колит, болезнь Крона).

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами. Maltofer® не влияет на скорость реакций при вождении или работе со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий. Взаимодействие не наблюдалось. Тем не менее, некоторые продукты (яйца, молочные продукты, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки) подавляют поглощение железа. Соли железа уменьшают резорбцию одновременных лекарств, таких как тетрациклин, пенициламин, сульфасалазин. Витамин С или лимонная кислота способствует поглощению железа. Резорбция железа уменьшается при принятии антацид. Одновременное потребление витамина Е может уменьшить фармакологические эффекты железа.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат содержит железо в виде полимальтского комплекса гидроксида железа (III). Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не высвобождает железо в виде свободных ионов в желудочно -кишечный тракт. Структура препарата аналогична естественному соединению железа - ферритина. Из -за этого сходства железо (III) входит в кровоток при активном поглощении. Поглощенный железо связывается с ферритином и хранится в организме, в основном в печени. Позже в костном мозге он включен в гемоглобин. Железо, которое является частью полимальтского комплекса гидроксиса железа (III), не обладает проксидантными свойствами, присущими простым солям железа. Приготовление железа имеет появление полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+. Внешне многоядерные центры гидроксида FE3+ окружены многими не -ко -ко -связанными молекулами поля мальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тысяч далтонов, что настолько велика, что диффузия через мембрану кишечной слизистой. Примерно в 40 раз ниже, чем в Gexagid.
Восприимчивость к окислению липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности уменьшается.
Фармакокинетика. Исследование с использованием метода двойного изотопа (55FE и 59FE) показало, что поглощение железа, измеренное по уровню гемоглобина эритроцитов, обратно пропорционально дозе введенного препарата (чем выше доза, тем меньше поглощения). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, которое было поглощено (чем выше дефицит железа, тем лучше поглощение). Наиболее активный процесс поглощения происходит в двенадцатиперстной кишке и тонкой кишке. Неабированное железо выводится в кале. Вывод железа возникает, когда эпителий желудочно -кишечного тракта и кожи при дыхании, а также желчи и мочи, и составляет всего 1 мг железа в день. Женщины также должны учитывать потерю железа во время менструации.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико -химические свойства: темно -коричневый раствор.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в свете, защищенной при температуре, не превышающей 25 ° С. Храните в недоступном для детей месте!

Упаковка.
10 мл или 30 мл в флаконе или контейнере (трубка) с помощью капли; 1 флакон или контейнер (трубка) в коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.
Vifor SA, Швейцария; Vifor (International) Ink, Швейцария.
Vifor SA, Швейцария; Vifor (International) Inc., Швейцария.

Расположение.
Рут де Монкор 10, 1752 Вильяр Сур-Глан, Швейцария; Rehenstrasse 37, 9014 Galen, Швейцария.
Маршрут де Монкор 10, 1752 Вильярс-Сур-Глан, Швейцария; Rechenstrasse 37, 9014 St.Galllen, Швейцария.