МАЛЬТОФЕР сироп 10 мг/мл фл. 150 мл

Место хранения:
Активное вещество: 1 мл содержит: 35,7 мг гидроксида гидроксида железа (III), эквивалентный 10 мг железа;
Вспомогательные вещества: сахароза, раствор сорбита 70% (E 420), метилпарагидроксыбензоатское (E 218), пропилпарагидрооксыбензоат (E 216), 96% этанол, ароматизатор сливки, гидроксид натрия, очищенная вода.

Лекарственная форма. Сироп.

Фармакотерапевтическая группа. Антианамические средства. Подготовка железа (III) для перорального введения.
ATC код V03A V05.

Клинические характеристики.
Индикация. Лечение латентного дефицита железа (ЛДЗ) и клинически значимого дефицита железа (железодефицит анемии - IDA).
Предотвращение дефицита железа во время беременности во время лактации у женщин в репродуктивном периоде дети, подростки, взрослые (такие как вегетарианцы и пожилые люди).

Противопоказание.
- гиперчувствительность к любому компоненту продукта;
- чрезмерное железо в организме (гемосидероз и гемохроматоз)
- механизмы удаления железа расстройства (свинец анемии, сидероарственной анемии, талассемии);
- анемия не вызвана дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластной анемией, вызванная дефицитом витамина B12);
- стеноз и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; Кишечная дивертикула, кишечная непроходимость, регулярное переливание крови;
- сопутствующее использование парентеральных форм железа.

Способ применения и доза.
Ежедневная доза и продолжительность лечения зависит от степени дефицита железа (см. Таблицу суточной дозы).
Ежедневная доза может быть взята за один раз или разделена на несколько этапов в день во время или сразу после еды.
С помощью шапки, прикрепленного к препарату Maltofer® сироп, может рассчитать точную дозу. Сироп Maltofer® можно смешивать с фруктовыми и растительными соками или безалкогольными напитками.
Продолжительность лечения Клинически значимый дефицит железа (железодефицитная анемия) составляет 3-5 месяцев, чтобы нормализовать уровни гемоглобина. После этого препарат должен продолжать дозироваться для лечения скрытого дефицита железа в ближайшие несколько месяцев, а беременных женщин - по крайней мере до доставки для восстановления железных магазинов.
Продолжительность лечения скрытного дефицита железа составляет 1-2 месяца.
В случае клинически тяжелой дефицита железа нормализация гемоглобина и пополнения железных магазинов составляет всего 2-3 месяца после начала лечения.

Таблица ежедневных дозировков.
пациенты

ИДА

ЛДЗ

Профилактика
Дети возраста
до 1 года

2,5 - 5 мл

*

*

Дети из
1 год до 12 лет

5 - 10 мл

2,5 - 5 мл

2,5 - 5 мл

Дети в возрасте старше 12 лет

10 - 30 мл

5 - 10 мл

5 - 10 мл

Взрослые
Женщины во время лактации

10 - 30 мл

5 - 10 мл

5 - 10 мл

Женщины во время беременности

20 - 30 мл

10 мл

10 мл

* В связи с назначением очень маленьких доз рекомендуется, чтобы пациенты используют препарат Maltofer®, пероральные капли.

Неблагоприятные реакции.
От пищеварительного тракта.
Очень редкий (<1/10000): боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, эпигастральная боль, диспепсия, рвота.
На стороне иммунной системы.
Очень редкий (<1/10000): анафилаксия, твоиная, сыпь, сыпь, зуд.
Syrup Maltofer® содержит консервант парагидрооксыбензоат, который может вызвать (возможно, задерживаться) аллергические реакции.
Другие: Есть случаи цвета зубной эмали у детей.
На фоне возможной лекарственной лечения мальтофер® темный стул, вызванный выделением железа, а не всмокталося. Это имеет клиническое значение.

Передозировка. У пациентов, получающих передозированные мальтофер®, не было никаких признаков интоксикации или чрезмерного потребления железа в организме из-за конкретного контролируемого выбора и низкой токсичности.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. В контролируемых исследованиях у беременных во второй и третьей триместрах беременности не наблюдалось нежелательным воздействием препарата Maltofer® матери и плода. Нет данных о нежелательном воздействии на плод во время первого триместра беременности.
Использование препарата Maltofer® во время беременности или грудного вскармливания рекомендуется только после консультации с врачом.

Дети. Препарат используется у детей от рождения. В связи с назначением очень маленьких недоношеных доз детей рекомендуется для использования Maltofer®, пероральные капли.

Особенности приложения.
Сироп Maltofer® содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг на 20 мл.
При назначении препарата пациентам с диабетом следует знать, что 1 мл сиропа содержит 0,04 хлеба.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкоза-малабсорбцию, галактозы или сахарозон-изомальтози не могут принимать препарат, потому что сироп Maltofer® содержит сахарозу и сорбит.
Железные препараты, используемые с осторожностью у пациентов со следующими заболеваниями: лейкоз, хроническая болезнь печени и почек, воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта, язвы желудка и двенадцатиперстные язвы, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

Влияние на способность водить машину или операционное оборудование. Препарат Maltofer® не влияет на скорость реакций при движении или эксплуатации других машин.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Взаимодействие наблюдалось. Тем не менее, некоторые продукты питания (яйца, молочные продукты, черный чай, кофе, хлеб, сырные хлопья) ингибируют поглощение железа. Зелезные соли уменьшают резорбцию одновременно принимать лекарства, такие как тетрациклин, пеницилламин, сульфасалазин. Витамин С или лимонная кислота способствует поглощению железа. Resorbtsiya уменьшил железо во время антацидов. Сопутствующее потребление витамина Е может снизить фармакологическое действие железа.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Продукт содержит железо в форме полимамалиматозного комплексного гидроксида железа (III). Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не высвобождает железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура препарата соединения, похожая на природный железо - ферритин. Из-за этого сходства железа (III) происходит от кишки в кровоток через активное поглощение. Железо Всмокталося, связывается с ферритином и хранится в организме, в основном в печени. Позже в костном мозге он включен в гемоглобин. Железо, которое является частью полимамалиматозного сложного гидроксида железа (III), обладает окислительными свойствами, присущими простыми солями железа. Препарат выглядит как Polimaltoznoho Gydroxide Complete Fe3 +. Снаружи, многоцентр гидроксид Fe3 +, окруженный многими нековалентно связанными молекулами, был мальтоза, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 000 дальтонов, что настолько большая, что его диффузия через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз ниже Гексагидрат Fe2 +.
Восприимчивость к окислению VLDL и LDL уменьшается.
Фармакокинетика. Исследования с использованием методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что поглощение железа, измеренное гемоглобин эритроцитов, обратно пропорционально введенной дозы (чем выше доза, тем меньше поглощение). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа Vsmoktalosya (более высокий дефицит железа, лучшей поглотимости). Наиболее активный процесс поглощения происходит в тонкой кишечнике и двухнадцетиперстном. Железо Всмокталося не выделяется в фекалии. Экскреция железа происходит в эпителиальном десквамации пищеварительного тракта и кожи, дыхания и желчи и мочи, и составляет всего 1 мг железа в день. Женщины также должны учитывать потерю железа во время менструации.

Фармацевтические характеристики.
Основные физические и химические свойства: раствор темно-коричневый.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения. Хранить в темном месте при температуре ниже 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка. 75 мл или 150 мл бутылки; 1 бутылка размеров шапки в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Производитель .
Вифор С.А., Швейцария; Вифор (International) Inc., Швейцария.
Вифор С.А., Швейцария; Вифор (International) Inc., Швейцария.

Место расположения.
Route de Monkor 10, 1752 Vyllar-Sur-Glane, Швейцария; Rehenshtrasse 37, 9014 Сен-Ален, Швейцария.
Route de Moncor 10, 1752 Вилларс-сюр-Глен, Швейцария; Rechenstrasse 37, 9014 St.Galten, Швейцария