МЕДОКАРДИЛ табл. 6,25 мг №30

Для медицинского использования лекарственного средства

Медокардил

( Медокардил )

Место хранения:

Активное вещество: Карведилол;

1 таблетка содержит Carvedilol 6,25 мг или 25 мг;

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, печатанный, оксид железа (E 172) (для таблеток 6,25 мг), коллоидный диоксид диоксида кремния, кросс-отчета, сахароза, стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства:

Таблетки 6,25 мг - желтые, плоские, круглые таблетки с разделительными канавками. Диаметр: примерно 7,0 мм. Толщина: 2,45 мм ± 8%;

Таблетки 25 мг - белые, плоские, круглые таблетки с разделительными канавками. Диаметр: примерно 6,0 мм. Толщина: 2,7 мм ± 8%.

Фармакотерапевтическая группа.

Блокаторы α- и β-адренорецепторы.

ATH CODE C07A G02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Carvedilol - не избирательный β-блокатор с вазодилирующим эффектом. Он также имеет антиоксидантные и антипролиферативные свойства.

Активный ингредиент, Carvedilol - это рацемат; Энантиомеры отличаются от их эффектов и метаболизма. S (-) энантиомер имеет деятельность, направленную на блокировку α _1- и β-адренорецепторов, в то время как R (+) энантиомер демонстрирует только активность, направленную на блокировку α ₁ -адреносных рецепторов. Благодаря сердечной блокаду β-адренергических рецепторов он снижает артериальное давление, частоту сердечных сокращений и сердечной продукции. Карведилол снижает давление в легочных артериях и давлении в правом предсетере. По блокаде α ₁ -адренорецепторов, он вызывает расширение периферийных сосудов и уменьшает сосудистость системы. Благодаря этим эффектам нагрузка на сердечную мышцу уменьшается, и развитие атак стенгин разрушается. У пациентов с сердечной недостаточностью это приводит к увеличению доли выпуска от левого желудочка и уменьшить симптомы заболевания. Аналогичные эффекты наблюдались у пациентов с левой желудочковой дисфункцией. Карведилол не проявляет внутренней симпатомиметической активности, а также, а также пропранолол обладает мембраностабилизирующими свойствами. Деятельность Ринна в плазме уменьшается, а задержка жидкости в организме редко. Влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений проявляется через 1-2 часа после применения.

У пациентов с артериальной гипертонией на фоне нормальной почечной функции Carvedilol снижает почечную сосудистое сопротивление. В этом случае нет существенных изменений в гломерелярной фильтрации, почечной крови и экскреции электролитов. Благодаря поддержке периферического кровотока очень редко охлаждают конечности, характерные для лечения β-блокаторами.

Карведилол, как правило, не влияет на уровень липопротеинов в сыворотке.

Фармакокинетика .

Карведилол после устного введения быстро и почти полностью поглощается. Это почти полностью связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет приблизительно 2 л / кг. Концентрация в плазме крови пропорциональна введенной дозы.

Из-за значительного метаболического распада в первом прохождении через печень (в основном с ферментами печени CYP2D6 и Cyp2C9), биологическая доступность карведилола составляет приблизительно 30%. Образуются три активных метаболиты β-блокирующей активности; Одним из них (4'-гидроксифенилпроизводное производное соединения) имеет 13 раз большую активность β-блокировки, чем карведилол. По сравнению с Carveilol, активные метаболиты будут иметь слабый эффект расширения сосудов. Метаболизм - это стереоселективность, поэтому уровень R (+) карвишела в плазме крови в 2-3 раза выше уровня S (-) карвишела.

Уровни активных метаболитов плазмы находятся примерно в 10 раз ниже уровня карвиола. Чаховой жизнь очень иначе: 5-9 часов для R (+) Carvedilol и 7-11 часов для S (-) Carvedilol.

У пожилых пациентов наблюдается увеличение уровня карведилола в плазме крови примерно на 50%. У пациентов с циррозом печени биодоступность карведилола увеличивается в 4 раза, а максимальная концентрация в плазме крови составляет 5 раз пререцентные соответствующие значения у здоровых людей. У пациентов с нарушенной функцией печени биодоступность увеличивается до 80% из-за уменьшенного метаболического прорыва первого прохода. Поскольку Carvedilol выделяется преимущественно с фекалиями у пациентов с расстройством почек функции мелкомасштабного значительного накопления препарата.

Наличие пищи в желудке замедляется скорость поглощения препарата, но это не влияет на его биодоступность.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

Увеличение индивидуальной чувствительности к компонентам лекарств, тяжелая гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 85 мм рт.ст.), нестабильная или декомпенсированная сердечная недостаточность; сердечная недостаточность, требующая внутривенного введения положительных инотропных средств и / или диуретиков; Небольшая брадикардия (менее 50 УД / мин в состоянии отдыха), атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением пациентов с постоянным кардиомулятором), принца стенокардина, синдром слабости узла синуса (включая синотеальный Блокада), кардиогенный шок, обструктивные заболевания дыхательных путей, бронхиальная астма или бронхоспазм в истории, легочной гипертонии, легочное сердце, сильная печеночная недостаточность, метаболический ацидоз и фоохромоцитома (при отсутствии адекватного контроля с использованием α-блокатора).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Дигоксин. Концентрация дигоксина увеличивается примерно на 15% при сопутствующем введении дигоксина и пардилола. И дигоксин, так ирведилол замедляют AV-проводимость. Рекомендуется контролировать уровни дигоксина в начале, при регулировке дозы или прекращения приема Carvedilol.

Инсулин или пероральные гипогликемические агенты. Препараты с свойствами β-блокировки могут усиливать эффект уменьшения сахара в крови в крови инсулина и пероральных гипогликемических агентов. Проявления гипогликемии могут быть замаскированы или ослаблены (особенно тахикардией). Следовательно, пациенты, принимающие инсулин или оральные гипогликемические препараты, рекомендуются для регулярного мониторинга глюкозы в крови.

Стимуляторы и метаболические ингибиторы в печени. Rifampicin снижает концентрацию карфидилола в плазме крови примерно на 70%. Ciminidine увеличивает AUC примерно на 30%, но не вызывает никаких изменений CMAX. Увеличение внимания может потребоваться теми, кто принимает стимуляторы смешанной функциональной функции, например, рифампицина, поскольку уровни винограда в сыворотке в сыворотке могут быть уменьшены или ингибиторы смешанной функции оксидазы, например, Cimetinates, поскольку уровни в сыворотке крови может быть повышен. Однако, учитывая относительно небольшое влияние циамина на уровне карфидилола, является минимальной вероятностью любого клинически важного взаимодействия.

Препараты, которые уменьшают уровень катехоламинов. По мнению пациентов, принимающих препараты с β-блокирующими свойствами, и препараты, которые могут снизить уровень катехоламинов (например, ресерпин, гуанетин, метил допис, гангафацин и ингибиторы Monoamine Oxidase, за исключением ингибиторов MAO-B), тщательный контроль над. проявления гипотензии и / или тяжелой брадикардии.

Циклоспорин. Было умеренное увеличение средних минимальных концентраций циклоспорина после лечения пациентов с кардилолом с трансплантацией почек, которые имели хроническое отверстие сосудов. Приблизительно 30% пациентов с циклоспорином дозы должны быть уменьшены для поддержания концентраций циклоспорина в терапевтическом диапазоне, в то же время другие не требовали никакой корректировки. В среднем эти пациенты дозы циклоспорина сократились примерно на 20%. Тщательное управление концентрациями циклоспорина рекомендуется после начала терапии карфидилолом через широкую индивидуальную изменчивость клинической реакции у пациентов.

Верапамил, дилтиацем или другие антиаритмические препараты.

В сочетании с Carvedilol риск нарушений АВ-проводимости может увеличить. Были отдельные случаи нарушения проводимости (редко с гемодинамическими расстройствами), когда карведилол и дилтиазем использовались одновременно. Как и другие препараты с свойствами β-блокировки (если Carvedilol предписаны перорально вместе с блокаторами кальциевых каналов, таких как Verapamil или Diltiazem), рекомендуется проводить ЭКГ и мониторинг артериального давления. Эти препараты не следует вводить внутривенно. Тщательный мониторинг состояния пациента должен проводиться при одновременном использовании карфидилола и амиодарона (перорально) или антиаритмических препаратов и класса. Вскоре после начала лечения β-блокаторами было сообщено о развитии брадикардии, сердечная остановка, фибрилляция желудочка у пациентов, которые одновременно используют амиодарон. Существует риск развития сердечной недостаточности в случае сопутствующей внутривенной терапии антиаритмическими препаратами классов IA или IP.

Клонидин. Сопровождающий прием клонидина и препаратов с β-блокирующими свойствами может укреплять эффекты снижения артериального давления и частоты сердечных сокращений. При заполнении сопутствующего обращения с препаратами с β-блокирующими свойствами и клонидином вы должны сначала прекратить принимать β-блокатор. Затем через несколько дней можно остановить терапию клонидина, постепенно уменьшая дозировку.

Антигипертензивные препараты. Как и другие препараты с β-блокирующим действием, Carvedilol может повысить эффект других сошельчно введенных лекарств с антигипертензивным действием (например, антагонисты рецептора α ₁ ) или может привести к гипотензию в соответствии со своими побочными эффектами профиля.

Анестезия. Осторожно следует принимать во время анестезии благодаря синергетическому негативному неотрашемому и гипертоническому воздействию гарведилоса и анестетики.

Особенности приложения.

Хроническая сердечная недостаточность со стагнинными явлениями.

У пациентов с сердечной недостаточностью со стагнинными явлениями, ухудшение сердечной недостаточности или задержки жидкости в увеличении дозы карфидилола путем титрования. Если появляются такие симптомы, то доза диуретики должна быть увеличена, а доза Carvedilol не должна увеличиваться до тех пор, пока клиническая стабильность не должна быть восстановлена. Иногда может потребоваться уменьшить дозурведилол или во временном прекращении его приема. Такие эпизоды не исключают следующую успешное титрование дозы кардилола.

Carvedilol следует использовать с осторожностью в сочетании с сердечными гликозидами, поскольку препараты замедляют проводимость AV.

Ортостатическая гипотензия.

В начале лечения или при увеличении дозы препарата у пациентов могут возникнуть ортостатическая гипотензия с головокружением и головокружением, иногда также с потерей сознания. Наибольший риск имеет пациенты с сердечной недостаточностью, пожилыми людьми, а также пациентами, принимающими другие гипотензивные агенты или диуретики. Эти эффекты могут быть предотвращены путем использования низкой начальной дозы препарата, тщательное увеличение дозы обслуживания и введение препарата после еды. Пациенты должны рассказать о мерах, чтобы избежать ортостатической гипотензии (осторожность при вставке; с появлением головокружения пациент должен сидеть или лежать).

Функция почек с сердечной недостаточностью со стагинским явлениями.

Обратное ухудшение функции почек наблюдалось в терапии ворведилола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и низким артериальным давлением (систолическое давление ниже 100 мм рт. Арт.), Ишемическая болезнь сердца и диффузная сосудистая болезнь и / или основная почечная недостаточность. У пациентов с сердечной недостаточностью с застойными явлениями с такими факторами риска вы должны проверить функцию почек при увеличении дозы кардилола путем титрования и прекратить принимать препарат или уменьшить дозу в увеличении почечной недостаточности.

Дисфункция левой желудочки после острого инфаркта миокарда.

Перед лечением карведилолом пациент должен быть клинически стабилен, и следует принимать ингибитор ACE, по крайней мере, предшествующим 48 часов, и доза ингибитора ACE должна быть стабильной для по меньшей мере, предыдущих 24 часа.

Хроническое обструктивное заболевание легких.

Препарат можно использовать пациенты с хроническим обструктивным заболеванием легких с бронхоспастическим компонентом, который не принимает пероральный или ингаляционный препарат, только если потенциальные выгоды преобладают потенциальный риск.

У пациентов с тенденцией к бронхоспазму стоп-дыхание может происходить в результате возможного увеличения сопротивления. По мнению пациентов, тщательный надзор должен быть установлен в начале получения и увеличения дозы Carvedila от титрования, а доза карвиолола должна быть уменьшена, если любой признак бронхоспазма наблюдается во время лечения.

Сахарный диабет. Подготовка следует наблюдать при использовании пациентов с диабетом с сахарным диабетом, поскольку ранние проявления острой гипогликемии могут замаскировать или уменьшаться. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью с диабетом Mellitus использование кервиола может быть связано с ухудшением контроля глюкозы в крови, поэтому для пациентов с сахарным диабетом, регулярные уровни глюкозы в крови рекомендуются в начале администрации Карведилола или с увеличением дозы путем титрования и соответствующей корректировки гипогликемической терапии.

Заболевания периферических сосудов. Carvedilol следует использовать с осторожными пациентами с периферическими сосудами, поскольку β-блокаторы могут ускорить или усугубить симптомы артериальной недостаточности. Поскольку Carvedilol также имеет свойства блокировки α, этот эффект больше, чем уровень.

Болезнь Райно. Carvedilol следует использовать с осторожностью пациентам, страдающим от периферических расстройств кровообращения (например, носорога), поскольку симптомы могут быть усугуплены.

Тиреотоксикоз. Carveilol может маскировать симптомы тиротоксикоза.

Общая анестезия. При проведении общей анестезии пациенты, принимающие β-блокаторы, должны применять лекарства, которые имеют меньшее изнушевое влияние или должны быть первоначально прекращены (постепенно) лечение.

Брэдикардия. Карведилол может вызвать брадикардию. Если частота импульсов уменьшается до 55 ударов в минуту и ​​меньше, тогда вы должны уменьшить дозуршель.

Повышенная чувствительность. Необходимо быть осторожным при нанесении карведилола пациентам с анамнезом серьезных реакций высокой чувствительности и пациентам, подвергающихся десенсибилизации терапии, поскольку β-блокаторы могут увеличить как чувствительность к аллергенам, а также тяжесть анафилактических реакций.

Псориаз. Пациенты, которые ранее находятся на фоне лечения β-блокаторами, возникают или усугубляют псориаз, препарат может предписаться только после тщательной оценки возможных преимуществ и риска.

Одновременное использование блокаторов кальция каналов или антиаритмических препаратов. При необходимости рекомендуется одновременное назначение блокаторов кальциевых каналов - производные фенилалкиламина (верапамил) и бензотиазепина (Diltiazem), а также антиаритмические агенты и классы (амиодарон), постоянный мониторинг ЭКГ и артериального давления.

Феохромоцитома. У пациентов с фенохромоцитомой приема блокатора α-рецептора следует использовать любой блокатор β-рецептора. Хотя Carvedilol и имеет фармакологическую блокирующую активность по отношению к α-, так и β-рецепторам, опыт использования ворведилола с этим состоянием отсутствует. Следовательно, следует осторожнее при приеме карведила пациентам с подозрением на фенохромоцит.

Принцеметальная стенда. Препараты с невыборной активностью β-блокировки могут провоцировать боль для грудины у пациентов с ангин-принцем. У таких пациентов нет клинического опыта в использовании карведилола у таких пациентов, хотя α-блокирующая активность карвиведела может предотвратить такие симптомы, но необходимо осторожно при нанесении карведилола к пациентам, в котором присутствие принца стенокардии.

Контактные линзы. Лица, которые используют контактные линзы, должны быть предупреждены о возможности снижения слез.

Прекращение лечения. С острым прекращением обработки карведилола (а также других β-блокаторов), потливость, тахикардия, одышка дыхания и стенокардии могут возникнуть. Наибольший риск имеет те пациенты с стенокардией, в которой могут возникнуть сердечный приступ. Доза должна быть постепенно снижена в течение 1-2 недель. Если лечение было временно приостановлено более 2 недель, то его продление должно проводиться, начиная с самой низкой дозы.

Вспомогательные вещества. Препарат включает сахарную и лактозу. Даний препарат не рекомендується приймати пацієнтам з наступними порушеннями: непереносимість фруктози, дефіцит лактази, галактоземія, синдром порушення абсорбції глюкози-галактози або дефіцит сахарази-ізомальтази.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Недостатньо клінічних даних про вплив препарату у період вагітності. Потенційний ризик для плода залишається невідомим. β-блокатори чинять небезпечний фармакологічний вплив на плід. Вони можуть спричиняти у плода гіпотонію, брадикардію та гіпоглікемію. Препарат не слід застосовувати у період вагітності.

Оскільки існує можливість проникнення карведилолу у грудне молоко, протягом лікування препаратом не слід годувати дитину груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не проводилися дослідження щодо впливу карведилолу на здатність пацієнтів керувати автомобілем або працювати з іншими механічними засобами. Враховуючи можливість виникнення побічних реакцій (наприклад, запаморочення, втомлюваність) швидкість реакцій пацієнта може бути порушена, що, зокрема, стосується початку лікування, підвищення дози, зміни препарату, тому рекомендовано на вказані періоди утриматись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Для уповільнення абсорбції та попередження ортостатичних ефектів карведилол потрібно приймати під час їди пацієнтам із серцевою недостатністю. Дозу підбирати індивідуально. Таблетки слід запивати достатньою кількістю рідини. Лікування потрібно розпочинати з низьких доз, які поступово слід збільшувати до досягнення оптимального клінічного ефекту.

Для рекомендованого дозування слід застосовувати таблетки з відповідним вмістом діючої речовини. Після прийому першої дози і після кожного збільшення дози рекомендується вимірювати у пацієнта артеріальний тиск у положенні стоячи через 1 годину після прийому препарату для виключення можливої гіпотензії.

Лікування препаратом потрібно припиняти поступово при зменшенні дози протягом 1 або 2 тижнів. Якщо лікування переривалося більш ніж на 2 тижні, то його відновлення слід розпочинати з найнижчої дози.

Есенціальна артеріальна гіпертензія. Початкова доза карведилолу становить 12,5 мг вранці після сніданку або по 6,25 мг двічі на добу (вранці та ввечері). Після 2 днів лікування дозу слід збільшити до 25 мг вранці (1 таблетка по 25 мг) або до 12,5 мг двічі на добу. Через 14 днів лікування дозу можна знову збільшити до 25 мг двічі на добу.

Максимальна разова доза препарату для лікування гіпертензії становить 25 мг, максимальна добова доза – не вище 50 мг.

Рекомендована початкова доза карведилолу для лікування артеріальної гіпертензії у пацієнтів із серцевою недостатністю становить 3,125 мг 2 рази на добу.

При необхідності застосування дози 3,125 мг слід призначати лікарські форми карведилолу з відповідним вмістом діючої речовини.

Хронічна стабільна стенокардія. Початкова доза карведилолу становить 12,5 мг 2 рази на добу після їди. Через 2 дні лікування дозу слід збільшити до 25 мг 2 рази на добу.

Максимальна доза карведилолу для лікування хронічної стенокардії становить 25 мг 2 рази на добу. Рекомендована початкова доза карведилолу для лікування стенокардії у пацієнтів із серцевою недостатністю становить 3,125 мг 2 рази на добу.

Хронічна стабільна серцева недостатність. Карведилол рекомендується для лікування стабільної слабко чи помірно вираженої, а також тяжкої хронічної серцевої недостатності як допоміжний засіб при застосуванні стандартних препаратів, таких як діуретини, інгібітори АПФ або препарати дигіталісу. Препарат також можуть приймати пацієнти, які не переносять інгібітори АПФ. Пацієнту можна призначати карведилол тільки після урівноваження доз діуретика, інгібітора АПФ та дигіталісу (якщо застосовуються).

Дозу підбирати індивідуально. Протягом перших 2-3 годин після початкового прийому або після збільшення дози необхідно провести ретельне медичне спостереження для перевірки переносимості препарату. Якщо у пацієнта відбудеться уповільнення частоти серцевих скорочень до величини менше 55 ударів на хвилину, то дозу карведилолу необхідно зменшити. Якщо з'являться симптоми артеріальної гіпотензії, то спочатку слід розглянути можливість зниження дози діуретика або інгібітора АПФ; а якщо ці заходи є недостатніми, то потрібно зменшити дозу карведилолу.

На початку лікування препаратом або після збільшення дози може виникати транзиторне посилення серцевої недостатності. У такому разі необхідно збільшити дозу діуретика. Іноді необхідно тимчасово зменшити дозу карведилолу або навіть відмінити. Після стабілізації клінічного стану можна поновити лікування карведилолом або збільшити його дозу.

Початкова доза становить 3,125 мг 2 рази на добу. Якщо пацієнт добре переносить цю дозу, то її можна поступово збільшувати (через кожні 2 тижні) до досягнення оптимальної дози. Наступні дози становлять 6,25 мг 2 рази на добу, потім 12,5 мг 2 рази на добу і 25 мг 2 рази на добу за умови, якщо пацієнт добре переносить попередньо призначену дозу. Пацієнтові слід приймати найвищу дозу, яку він добре переносить. Максимальна рекомендована доза становить 25 мг 2 рази на добу. Для пацієнтів з масою тіла понад 85 кг дозу можна обережно збільшити до 50 мг 2 рази на добу.

Пацієнти літнього віку. Дозу змінювати не потрібно.

Пацієнти з печінковою недостатністю. Препарат не рекомендується застосовувати пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю.

Пацієнти з порушенням функції нирок. Жодного коригування дози не потрібно для пацієнтів із систолічним артеріальним тиском понад 100 мм рт. ст.

Діти.

Препарат не рекомендується призначати дітям через відсутність даних щодо безпеки та ефективності його застосування цій категорії пацієнтів.

Передозування.

Симптоми: різка артеріальна гіпотензія (систолічний тиск 80 мм рт. ст. та нижче), брадикардія (менше 50 уд/хв), серцева недостатність, кардіогенний шок, порушення функції дихання (бронхоспазм), недостатність кровообігу, блювання, судоми, зупинка серця, сплутаність свідомості, генералізовані судоми. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Лікування: протягом перших годин – викликати блювання та промити шлунок, далі – контроль та корекція життєво важливих показників у відділенні інтенсивної терпії.

Підтримуюча терапія: при вираженій брадикардії – атропін 0,5-2 мг внутрішньовенно; для підтримки серцевої діяльності – глюкагон 1-5 мг (максимальна доза – 10 мг) внутрішньовенно струминно, потім 2-5 мг/год у вигляді тривалих інфузій та/або адреноміметики (орципреналін, ізопреналін) 0,5-1 мг внутрішньовенно. При необхідності позитивного інотропного ефекту слід вирішити питання про введення інгібіторів фосфодіестерази (ФДЕ). При переважанні периферичної судинорозширювальної дії призначати норадреналін у повторних дозах по 5-10 мкг або у вигляді інфузії 5 мкг/хв з титруванням відповідно до показника артеріального тиску. Для купірування бронхоспазму застосовувати β ₂ -адреноміметики у вигляді аерозолю або, у разі неефективності, – внутрішньовенно; або амінофілін внутрішньовенно шляхом повільної ін'єкції чи інфузії. При судомах – діазепам або клоназепам внутрішньовенно повільно. У тяжких випадках інтоксикації у разі кардіогенного шоку підтримуючу терапію продовжувати до стабілізації стану хворого, враховуючи період напіввиведення карведилолу. При резистентній до лікування брадикардії показане застосування кардіостимулятора.

Побічні реакції.

При застосуванні препаратів карведилолу можуть виникати наступні побічні реакції.

Інфекції та інвазії: бронхіт, пневмонія, інфекції верхнього відділу дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів.

З боку імунної системи: підвищена чутливість (алергічні реакції), анафілактичні реакції.

З боку центральної нервової системи : головний біль, запаморочення, втомлюваність, втрата свідомості (переважно на початку лікування), депресія, порушення сну, парестезія.

З боку серцево-судинної системи: постуральна гіпотензія, брадикардія, артеріальна гіпертензія, стенокардія, посилене серцебиття, периферичні порушення кровообігу (похолодання кінцівок, хвороба периферичних судин), переміжна кульгавість або хвороба Рейно, набряки (включаючи генералізований, периферичний, ортостатичний та набряк статевих органів та ніг), гіперволемія, ортостатична гіпотензія, атріовентрикулярна блокада, прогресування серцевої недостатності.

З боку дихальної системи: задишка, набряк легень, астма (у чутливих пацієнтів), закладеність носа.

З боку системи травлення : нудота, діарея, блювання, запор, абдомінальний біль, сухість у роті, диспепсія, періодонтит, мелена.

З боку шкіри: висип, свербіж, кропив'янка, червоний плоский лишай, підвищене потовиділення, псоріаз чи загострення псоріазу, алергічна екзантема, дерматит, алопеція.

З боку органів зору: порушення зору, зниження сльозовиділення (сухість очей), подразнення очей.

Метаболічні порушення: збільшення маси тіла; порушений контроль глюкози в крові (гіперглікемія, гіпоглікемія) у пацієнтів з існуючим цукровим діабетом, гіперхолестеринемія.

З боку опорно-рухового апарату: біль у кінцівках, артралгія, судоми.

З боку сечостатевої системи: порушення сечовипускання, еректильна дисфункція; порушення функції нирок у хворих із дифузним порушенням периферичних артерій, ниркова недостатність, нетримання сечі у жінок, гематурія, альбумінурія, глюкозурія, гіперурикемія.

Лабораторні показники: підвищення рівня трансаміназ та гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) у сироватці крові, тромбоцитопенія, лейкопенія, зниження рівня протромбіну, анемія, гіперкаліємія, гіпертригліцеридемія, гіпонатріємія, підвищення рівнів лужної фосфатази, креатиніну, сечовини.

Інші: грипоподібні симптоми, біль, підвищення температури, астенія, можливі прояви латентного діабету, симптоми існуючого діабету можуть посилитися під час терапії.

За винятком запаморочення, порушень зору і брадикардії, жоден із описаних вище побічних ефектів не є дозозалежним. Запаморочення, втрата свідомості, головний біль та астенія зазвичай є легкими та, імовірніше, з'являються на початку лікування.

У пацієнтів із застійною серцевою недостатністю погіршення серцевої недостатності та затримка рідини можуть з'явитися під час підвищення дози карведилолу шляхом титрування.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері. По 3 або 10 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Медокемі ЛТД/Medochemie LTD.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

1. 1-10, вул. Константинуполес, Лімассол, 3011, Кіпр, (Центральний завод)/

1-10 Constantinoupoleos Street, Limassol, 3011, Cyprus (Central Factory).

2. 2 Міхаел Ераклеос стріт, Ажиос Атанасіос Індустріальна зона, Лімассол, 4101, Кіпр, (Завод AZ)/ 2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Limassol, 4101, Cyprus (Factory AZ).