Личный кабинет
МЕНОПУР порошок лиофил. для приготовления р-ра д/ин. 75 МЕ фл., с раств. в амп. 1 мл №10
rx
Код товара: 47426
Производитель: Ferring (Германия)
80 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 18.04.2025
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Менопур
Менопур.
Место хранения:
Активное вещество: 1 бутылка содержит: менотропин (мужской мужской гонадотропин высоко очищенные, ЛМГ), содержащий фолликующий гормон (FSH) 75 МО и
Лютенизирующий гормон (LH) 75 МО;
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, полисорбат 20, гидроксид натрия, гидрохлорическая кислота;
Растворитель: 0,9% раствор хлорида натрия, разведенная соляная кислота, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Человеческий менопаузный гонадотропин.
Код УАТС G03G A02.
Клинические характеристики.
Индикация.
- женское бесплодие, благодаря ановуляции (в частности, в результате поликистовых яичников) у женщин, которые не обращаются с Clomiffen.
- При контролируемой гиперрхуюляции яичников для индукции многократного образования фолликулов при лечении медицинских бесплодий (включая введение in vitro / эмбриональную передачу, внутрипроходной перенос гамет (HPG) и внутрисетоплазматической инъекции спермы (его)).
Противопоказание.
Менопур противопоказан для женщин:
- с гипофизеальными или гипоталамическими опухолями;
- с карциномой яичников, матки или молочной железы;
- с гинекологическим кровотечением неопознанной этиологии;
- с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата;
- с кистами или увеличением размера яичников, которые не связаны с поликистозными яичками.
В следующих случаях нет результатов положительного лечения, поэтому менопур не должен быть предписан на:
- первичная недостаточность функции яичников;
- аномалии половых органов, несовместимых с беременностью;
- волокнистые новообразованные матки, несовместимые с беременностью.
Способ применения и доза.
Менопур предназначен для подкожного или внутримышечного применения. Порошок растворяют непосредственно перед введением, используя добавленный растворитель. В 1 мл растворителя могут разбавляться порошковые флажки меменопур. Решение не должно использоваться, если он содержит частицы или непрозрачные.
Режимы дозировки идентичны подкожному и для внутримышечного введения.
Индивидуальная реакция яичников на экзогенные гонадотропины в значительной степени варьируется в значительной степени, которая не позволяет стандартизированными схемами дозировки. Ввиду этого дозы индивидуально отобраны в зависимости от реакции яичников для лечения. Менопур можно использовать как отдельно, а также в сочетании с ролизовым фактором гонадотропина (его агонистом или антагонистом, чтобы контролировать гиперсударственную деятельность яичников). Рекомендуемая дозировка и продолжительность лечения могут варьироваться в зависимости от индивидуальной схемы лечения.
Ановуляция (включая поликистические яичники): цель лечения менопура состоит в том, чтобы сформировать один фалликул графа, из которого выделение вязкости, возникающего в результате влияния человеческого хорионного гонадотропного гормона (HGG).
Использование меток должно начинаться в течение первых 7 дней менструального цикла. Рекомендуемая начальная доза составляет 75-150 МУ в день в течение 7 дней. На основании рутинного клинического мониторинга (включая ультразвуковое исследование яичников только или с контрольным уровнем эстрадиола), дальнейшая дозировка должна быть индивидуальна в зависимости от ответа. Доза может быть отрегулирована не более 1 раз 7 дней. Рекомендуемая одноразовая доза увеличивается 37,5 МИ и не должна превышать 75 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать 225. В отсутствие результата в течение 4 недель курс лечения должен быть прекращено, в последующем лечении следует начать в дозах выше, чем те, которые используются в прерванном цикле.
После достижения оптимального результата необходимо ввести одну дозу HGG в количестве из
От 5000 до 10000 на следующий день после последней вступили доза меток. В день введения HGG и на следующий день рекомендуется проводить сексуальные контакты. Альтернативный способ - это искусственное внутривесное оплодотворение. В случае повышенной реакции на менопур лечение должно быть прекращено прекращено, и пациенты должны воздерживаться от сексуальных контактов или используют барьерные методы контрацепции до следующего месячного цикла.
Контролируемая гиперсхудение яичников для индукции многочисленных фолликулов при внедрении программ вспомогательных репродуктивных технологий (DRT):
Примерный протокол для метропера с агонисты гонадотропин-рильзон.
В клинических испытаниях, которые включали регламент с использованием гонадотропина ролизингового фактора, лечение менопуром должно начинаться примерно через 2 недели после лечения агониста. Рекомендуемая начальная доза менопуры
150-225 МО на день за минимум первые 5 дней лечения. На основании клинических наблюдений (включая ультразвуковое исследование в одиночку или в сочетании с определением эстрадиола), дальнейшая дозировка должна быть индивидуальна, но не превышает 150 МЕ на регуляцию дозы. Максимальная суточная доза не должна превышать 450 МИ и, в большинстве случаев, продолжительность лечения более 20 дней не рекомендуется.
В схем, которые не обеспечивают регулирование (ингибирование), лечение менопур должно начинаться для 2-3 менструальных циклов. Рекомендуемое значение и режим дозировки одинаковы, как предложено для вышеупомянутых протоколов, использующих агонисты HGG для регулирования.
Достивая оптимальной реакции организма, пациенты вводят одну дозу от 5000 до 10000 IgG для индукции окончательной созревания фолликула и подготовки к выходу вязкости. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением не менее 2 недель после введения HGG. В случае повышенной реакции на менопур лечение должно быть прекращено прекращено, и пациенты должны воздерживаться от сексуальных контактов или используют барьерные методы контрацепции до следующего месячного цикла.
Неблагоприятные реакции.
Во время лечения метропера в клинических испытаниях он чаще всего сообщил побочные эффекты: боль в животе, головной боль, реакции и боль на входном участке с частотой до 10%. В таблице показаны наиболее частые побочные реакции органы и системы, полученные в клинических испытаниях.
Классификация по телам | Часто (> 1/100, <1/10) |
Беспокойство от пищеварительного тракта | Боль в животе, тошнота, вздутие живота |
Нарушение нервной системы | Головная боль |
Нарушение из репродуктивной системы и молочных желез | Синдром гиперстимуляции яичников, боли в области таза |
Общие расстройства и нарушения на входном сайте | Боль и реакции на месте инъекции |
Согласно клиническим испытаниям, типичные симптомы из пищеварительного тракта, связанного с SGA, были дискомфортным и вздутием, тошнотой, рвотой. Неижелые осложнения с SGA имеют венозные тромбоэмболические расстройства и изменение яичника.
Аллергические реакции были зарегистрированы при использовании гонадотропинских препаратов: местные реакции из кожи и общих реакций, включая анафилаксию.
Лечение ЛМГ часто приводит к нежелательной многократной беременности. Беременность, возникшая в связи с лечением бесплодия гонадотропинов, часто заканчивая аборты по сравнению с обычными беременностью.
Редко разрабатывает реакции гиперчувствительности (температура тела, кожная сыпь), отек, боль или зуд на месте инъекции.
В изолированных случаях с длительным использованием образования антитела, что приводит к неэффективности терапии.
Лечение лекарственными средствами ЛМГ может привести к гиперрхуюляции яичников, которые клинически проявляются после назначения, с целью овуляции, человеческий хорионический гонадотропин (LHG). Это может привести к образованию кисты больших размеров. Кроме того, асцит, гидроторакс, олигурия, артериальная гипотензия и явления тромбоэмболия могут наблюдаться при выраженной гиперсударствению яичника.
Возможное развитие симптомов жидкости.
Передозировка.
Эффекты передозировки неизвестны, возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. Лечение симптоматично.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Менопур противопоказан во время беременности или грудного вскармливания.
Дети. Не применяются к детям.
Особенности приложения.
Менопур - это мощный гонадотропный препарат, способный причинить побочные эффекты различной степени тяжести, его следует использовать исключительно под наблюдением врача, который имеет известный способ бесплодия.
Терапия гонадотропинов требует, чтобы врачи определенные затраты на время и требуют тщательного и регулярного контроля реакции яичников для лечения, которые включают в себя ультразвуковое исследование, предпочтительно в сочетании с определением уровня эстрадиола в плазме крови. В некоторых из них существуют значительные различия между пациентами для введения Менотропина, в некоторых из них - с очень низким ответом на лечение. Наименьшая доза, которая соответствует цели лечения, должна применяться.
Первая инъекция менопуры должна быть сделана под тщательным контролем врача.
Перед началом лечения необходимо изучить причины бесплодия в обоих партнерах, а также медицинское обследование относительно наличия возможных противопоказаний. В частности, пациенты должны быть рассмотрены для гипотиреоза, адренокотической недостаточности, гиперпролактинемии, гипофиза или гипоталамической опухоли, предписывают соответствующее лечение, предусмотренное в таких патологических условиях.
У пациентов, которые стимулируют рост фолликулов как при лечении бесплодия в результате ановеляции, так и в рамках программы вспомогательных репродуктивных технологий (DRT), увеличение размера яичников может происходить или развивать синдром гигиенерстимуляции яичников. Соблюдение рекомендуемого режима дозировки метроперов и тщательного контроля реакции яичника на лечение будет минимизировать риск развития этих побочных эффектов. Экспресс оценка созревания фолликулов требует доктора соответствующего опыта интерпретации таких испытаний.
Синдром гиперстимуляции яичников (SHA)
SGA - это состояние, которое отличается от несложного увеличения яичников. SGA - это синдром, тяжесть симптомов которых может расти. Синдром проявляется в значительном увеличении размера яичников, чтобы увеличить уровень сексуальных стероидных гормонов, а также повышенную проницаемость кровеносных сосудов, которые могут привести к скоплению жидкости в брюшной полосе, плевральной и в исключительных случаях. - в перикардиальной полости.
В тяжелых случаях SGI можно наблюдать по следующим симптомам: боль в животе, вздутие живота, значительное увеличение яичников, увеличение массы тела, дисплея, олигурия и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. В клинической экспертизе можно обнаружить гиповолемия, электролит дисбаланс, асцит, гемоперитоний, плевральную выпечку, гидроторакс, острый синдром легочного бедствия и эпизоды тромбоэмболии.
Повышенная реакция яичников для гонадотропина лечение редко приводит к SGA, за исключением случаев, когда овуляция используется для стимулирования HGG, поэтому в случаях SGA необходимо воздерживаться от использования стимуляции с использованием HGG, а также рекомендуют пациентам, чтобы воздержаться от сексуальных контактов или Используйте барьерные методы. Контрацепция в течение 4 дней с минимальным. SGI может иметь быстрое начало (от дня до нескольких дней) и является серьезным побочным эффектом, поэтому пациенты должны находиться под тщательным контролем врача, по крайней мере, для
2 недели после инъекции HGG.
Соблюдение рекомендуемого режима дозировки менопура и тщательного контроля во время лечения минимизирует риск гивырхии яичников и множественной беременности. При проведении программы вспомогательных репродуктивных технологий (DRT), стремление всех фолликулов до овуляции поможет снизить риск гиберстимуляции.
SGY может приобретать серьезные формы и быть дольше в случае беременности. Как правило, SGA независимо проходит с менструацией.
В тяжелых случаях введение гонадотропина должно быть прекращено, и пациент должен быть госпитализирован для особого лечения.
Синдром, скорее всего, развивается у пациентов с поликистозными яичками.
Несколько беременность.
Множественная беременность, особенно с большим количеством фруктов, имеет повышенный риск осложнений как матери, так и плода в перинатальном периоде.
У пациентов, в которых овуляция происходит в результате лечения гонадотропным гормоном, частые случаи многофункциональности по сравнению с беременностью в результате естественного оплодотворения. Чтобы минимизировать риск множественного, необходимо провести тщательное наблюдение за реакцией яичников женщины.
У пациентов после проведения процедуры DRT риск множественной беременности в основном из-за количества переданных эмбрионов, их качества и возраста пациента.
Перед лечением пациентов следует предупредить о возможности множественной беременности.
Неверная беременность
Число непоследовательных беременностей в результате прерывания беременности или спонтанных абортов выше у женщин, подлежащих стимулированию фолликулов или программ вспомогательных репродуктивных технологий (DRT), чем в случае естественной концепции.
Беременность
Женщины с заболеваниями маточных труб имеют больший риск развития эктопической беременности, чем в случаях лечения здоровой концепции или бесплодия. Частота эктопической беременности после оплодотворения in vitro составляет 2-5% по сравнению с 1-1,5% в популяции.
Нойоплазмы репродуктивных тел
У женщин, которые неоднократно получали медицинское лечение на бесплодие, сообщили о развитии и доброкачественных и злокачественных новообразований яичников и других органов репродуктивной системы. Сегодня связь между лечением с использованием гонадотропина и начальной склонностью к новообразованиям у женщин, пациентов с бесплодием не было определено.
Дефекты врожденного развития
Распространенность врожденного дефектов в развитии плода у женщин после того, как ДРТ может превышать количество пороков с естественным концепцией. Считается, что это может быть результатом отдельных родителей функций (например, возраст матери, характеристики спермы и т. Д.) И множественная беременность.
Тромбоэмболические нарушения
У женщин с повышенным риском развития тромбоэмболических состояний, учитывая наследственную предрасположенность, значительное ожирение (индекс массы тела> 30 кг / м 2 ) или тромбофилия может развиться венозные или артериальные тромбоэмболические расстройства как во время, так и после лечения гонадотропина. Следует отметить, что сама беременность также имеет повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений.
Использование меток может привести к положительному результату легированного теста.
Использование меток в качестве допинга может ухудшить здоровье.
Следовательно, препарат содержит лактозу, поэтому он не следует использовать для пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, отсутствия лактазы или синдрома глюкозой галактозы малаабсорбции.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Вряд ли вероятность окружающей среды влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Исследования документов менопуро не были проведены.
Несмотря на отсутствие клинического опыта, ожидается, что одновременное использование менопуры и кломифена может увеличить реакцию фолликулярных созрений. В совместимом приложении с агонистами фактор гонадотропин-рильзинга для гипофиза в десенсибилизации может потребовать более высоких доз метропера для достижения желаемой реакции из яичников.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Менопур содержит менотропин (LMG), состоит из фолликулого гормона (FSH) и лютенизирующего гормона (LH). Кроме того, менопури имеет человеческий хорионический гонадотропин (LHG), гормон, который выделяется из постменопаузы, и который способствует активности LH.
Менотрофин, имеющий деятельность как FSH, так и LH, стимулирует рост и развитие фолликулов, а также продукты сексуальных стероидных гормонов у женщин, у которых нет начального испарения яичников. FSH является основным фактором, который определяет пополнение фолликулов и рост в начале столикулогенеза, в то время как LH важно для стероидогенеза в яичниках и распространении созревания фолликула. FSH может стимулировать рост фолликулов в отсутствие ЛГ (например, с гипогонадотропным гипогонадизмом), но в результате фолликулы развиваются аномально, связанные с низким уровнем эстрадиола и могут иметь недостаточную созревание фолликулов.
В соответствии с действием LH по отношению к увеличению производства сексуальных стероидных гормонов уровень эстрадиола, связанного с лечением менопура, выше, чем с рекомбинантным FSH в приготовлении регулируемых циклов EVF / IXI. Этот вопрос следует учитывать при мониторинге ответа пациента на основе эстрадиола. Різниця у рівнях естрадіолу не знайдена при використанні низькодозових протоколів індукції овуляції в ановуляторних пацієнтів.
Фармакокінетика.
Фармакокінетичний профіль ФСГ у Менопурі задокументований. Через 7 днів повторних введень 150 МО Менопуру для інгібуючої регуляції у здорових жінок-добровольців, максимальна концентрація ФСГ у плазмі крові (з базовою корекцією середнє ± SD) становила 8,9 ± 3,5 МО/л і 8,5 ± 3,2 МО/л для підшкірного та внутрішньом'язового введення відповідно. Максимальні концентрації ФСГ були досягнуті протягом 7 годин для обох способів їх застосування. Після повторного введення ФСГ виводився з періодом напіврозпаду (середнє ± стандартне відхилення) від 30 ± 11 годин і 27 ± 9 годин для підшкірного і внутрішньом'язового введення відповідно. Хоча окремі криві концентрації ЛГ залежно від часу показують збільшення концентрації ЛГ після прийому препарату Менопур, наявні дані були надто нечастими, щоб бути придатними для фармакокінетичного аналізу.
Менотропін виводиться в основному через нирки.
Фармакокінетика Менопуру у хворих на ниркову або печінкову недостатність не досліджена.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:
1 флакон містить ліофілізат у вигляді коржа від білого до майже білого кольору;
1 ампула з розчинником містить прозору безбарвну рідину.
Несумісність.
Менопур не слід вводити в одній ін'єкції з іншими препаратами, за винятком урофолітропіну Бравель 75 МО виробництва Феррінг. Дослідження показали, що сумісне введення Менопуру та урофолітропіну суттєво не змінює біоактивність, що очікується.
Термін придатності порошку. 2 роки.
Термін придатності розчинника. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла, недоступному для дітей місці.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.
Упаковка.
По 10 флаконів з порошком і по 10 ампул із розчинником по 1 мл в картонній упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Феррінг ГмбХ, Німеччина/Ferring GmbH, Germany.
Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія/Ferring International Center SA, Switzerland.
Місцезнаходження.
Вітланд 11, Постфаш 21 45, Д-24109 Кіль, Німеччина/Wittland 11, Postfach 21 45, D-24109 Kiel, Germany.
Чемін де ла Вергогнаусаз 50, 1162, Сан-Пре, Швейцарія/Chemin de la Vergognausaz 50, 1162, St-Prex, Switzerland
МЕНОТРОПИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа