Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

МЕТАФОРА табл. 500 мг №60

Код товара: 630197

Производитель: Киевский витаминный завод (Украина, Киев)

400,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Описание
Отзывы (0)

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Метафора

Метафора.

Место хранения:

Активный ингредиент: гидрохлорид метокфина;

1 таблетка содержит метформин гидрохлорид 500 мг, что соответствует метформин 390 мг;

1 таблетка содержит Metformin гидрохлорид 850 мг, что соответствует метформин 662,9 мг;

1 таблетка содержит Metformin гидрохлорид 1000 мг, что соответствует метформин 780 мг;

Вспомогательные вещества: Пентин; стеарат магния; Оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry Clear: Гыпромелоза; полиэтиленгликоль.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Таблетки 500 мг и 850 мг: таблетки круглой формы с двухточечной поверхностью, покрытыми пленочной оболочкой белого или почти белого;

Таблетки на 1000 мг: таблетки расширенной формы с двухточечной поверхностью, с рисом с обеих сторон, покрытых пленкой оболочкой белого или почти белого.

Фармакотерапевтическая группа. Оральные гипогликемические агенты, за исключением инсулина. Бигуаниды. Код ATH A10V A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Метформ - Бигуанид с антигипергликемическим эффектом. Уменьшает глюкозу в плазме крови на самом деле, а также после еды. Не стимулирует секрецию инсулина и не вызывает гипогликемического эффекта, опосредованного этим механизмом.

Метформ работает тремя способами:

-Резид, чтобы уменьшить производство глюкозы в печени путем ингибирования глюконегенеза и гликогенолиза;

-Крелизы инсулина чувствительность в мышцах, что приводит к улучшению периферического захвата и утилизации глюкозы;

- сохраняет поглощение глюкозы в кишечнике.

Метформ стимулирует внутриклеточный синтез гликогена, влияя на синтетазу гликогена. Увеличивает транспортную мощность всех известных типов мембранных носителей глюкозы (GLUT).

Независимо от его влияния на гликемию метформин проявляет положительное влияние на липидный метаболизм: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицериды.

В ходе исследований во время использования метформина массу тела пациентов оставалось стабильным или умеренно уменьшенным.

Фармакокинетика.

Поглощение. После перорального введения максимальная концентрация (T _max ) составляет приблизительно 2,5 часа. Абсолютная биодоступность таблеток 500 мг или 850 мг составляет около 50-60% у здоровых добровольцев. После перорального введения доля, которая не была поглощена и выделяется фекалия, составляет 20-30%.

После устного использования поглощение метформина насыщено и неполно.

Предполагается, что фармакокинетика поглощения метформина нелинейна. При применении рекомендуемых доз методов метформина и дозировки стабильные концентрации в плазме крови достигаются в течение 24-48 часов и составляют менее 1 мкг / мл. В клинических исследованиях максимальные уровни метформина в плазме крови (C _MAH ) не превышали 5 мкг / мл, даже при использовании максимальных доз.

При одновременном использовании пищевого поглощения метформина уменьшается и немного замедляется.

После устного введения дозы 850 мг уменьшение максимальной концентрации в плазме крови на 40%, снижение AUC - на 25% и увеличение 35 минут времени для достижения максимальной концентрации плазмы крови. Клиническое значение этих изменений неизвестно.

Распределение. Связывание белками плазмы крови незначительно. Metformin проникает в эритроциты. Максимальная концентрация крови ниже максимальной концентрации плазмы крови, и достигается примерно в то же время. Эритроциты могут представлять вторую распределительную камеру. Средний объем распределения (VD) варьируется в диапазоне 63-276 литров.

Метаболизм. Metformin выделяется в неизменной форме с мочой. Метаболиты у людей не обнаружены.

Разведение. Почечный клиренс метформина находится> 400 мл / мин. Это указывает на то, что MetFormin отображается из-за гломерельной фильтрации и трубчатой секреции. После получения устного приема период полураспада составляет примерно 6,5 часов. При нарушенной функции почек почечный зазор уменьшается пропорционально оформлению креатинина, поэтому полурохозяйство увеличивается, что приводит к увеличению уровня метформина в плазме крови.

Клинические характеристики.

Индикация.

Диабет 2 типа с неэффективностью диетотерапии и режимами физической активности, особенно у пациентов с избыточным весом тела:

в качестве монотерапии или комбинированной терапии совместимы с другими устными гипогликемическими агентами или совместимыми с инсулином для лечения взрослых;
В качестве монотерапии или комбинированной инсулиновой терапии для лечения детей в возрасте 10 лет и подростков.

Чтобы уменьшить осложнения диабета у взрослых пациентов с диабетом 2 типа и избыточный вес тела в качестве первой линии препарата после неэффективной диеты терапии.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к метформин или к любому другому компоненту лекарственного средства;
любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоцидоз, диабетический кетоацидоз);
Диабетический препарат;
Почечная недостаточность тяжелой степени (скорость гломеренной фильтрации (GSC) <30 мл / мин);
Острые состояния, возникающие с риском развития расстройств почек: дегидратация организма, тяжелые инфекционные заболевания, шоки;
Заболевания, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (особенно острых заболеваний или обострения хронической болезни): декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно переведенная инфаркт миокарда, шок;
Недостаточность печени, острая отравление алкоголем, алкоголизмом.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Комбинации, которые не рекомендуются для применения

Алкоголь . Алкоголь опьянение связано с повышенным риском лактоцидоза, особенно в голодных, недоедающихся или печени.

Йодиносодержащие рентгеновские контрастные вещества. Пациенты, использующие метфорфин, должны быть остановлены до или во время исследования и не продлены ранее, чем через 48 часов после исследования, только после переоценки и установления стабильного состояния почек (см. Разделы «Особенности применения» и «Способ применения и доза ").

Комбинации , которые должны применяться с осторожностью

Некоторые препараты, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе селективные циклооксигеназы (Cox) ингибиторы, ангиотензинские преобразователи ферментов (ACE), антагонисты ангиотензины II и диуретики антагонисты рецептора, особенно ветвистых диуретиков, могут негативно повлиять на функцию почек. , что может увеличить риск возникновения лактоцидоза. В начале лечения с вышеупомянутыми лекарствами при применении в комбинации с метформином необходимо тщательный контроль функции почек.

Лекарства, имеющие гипергликемические эффекты (глюкокортикостероиды системных и местных действий, симпатомиметики) . Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. Во время и после прекращения такой совместимой терапии необходимо регулировать дозу лекарственного средства.

Транспортеры органических катионов (октябрь).

Metformin - это субстрат обоих конвейеров - - ОКТ1, и ОКТ2.

Сопутствующее использование метформина с:

Ингибиторы OCT1 (такие как Verapamil) могут снизить эффективность метформина;
Inductors Oct1 (такие как Rifampicin) могут увеличить желудочно-кишечную поглощение и эффективность метформина;
Ингибиторы OCT2 (такие как Cimetine, Add Gradium, Ranolazine, TrimeThoprim, Vandethanib, izavaconazole) могут снизить почечную удаление метформина, а затем увеличение концентрации метформина в плазме крови;
Ингибиторы и OCT1 и OCT2 (такие как CRISOLINIB, OLAPARIB) могут повлиять на эффективность и почечную производительность метформина.

Следовательно, рекомендуется проявлять особую осторожность в сопутствующем использовании этих препаратов с метформином, особенно в отношении пациентов с расстройствами почек, поскольку концентрация метформина в плазме крови может увеличиться. При необходимости мы должны рассмотреть возможность регулировки дозы Metformin, поскольку ингибиторы / индукторы октября могут повлиять на эффективность метформина.

Особенности приложения.

Лактоцидоз очень редкий, но сильное метаболическое осложнение, которое чаще всего происходит с острым ухудшением функции почек, кардиово-легочной болезни или сепсиса. При остром ухудшении функции почек наблюдается кумуляция метформина, что увеличивает риск лактоцидоза.

В случае обезвоживания (сильная диарея или рвота, лихорадка или уменьшение потребления жидкости) рекомендуется временно остановить использование метформина и обратиться за медицинской помощью.

Пациенты, получающие метфорфин, должны быть осторожны для начала лечения лекарственными средствами, которые могут остро ухудшить функцию почек (например, антигипертензивных препаратов, мочегонных агентов и НПВП).

Другие факторы риска для лактоцидоза включают чрезмерное потребление алкоголя, печеночной недостаточности, недостаточно контролируемого диабета Mellitus, кетоз, длительное голодание и любые состояния, связанные с гипоксией, а также сопутствующее использование препаратов, которые могут привести к лактоцидозу (см. Разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»).

Пациенты и / или лица, осуществляющие их осторожность, должны быть проинформированы о риске лактоцидоза. Характеристическим особенностям лактоцидоза являются ацидотическая одышка, боль в животе, мышечные судороги, астения и переохлаждение, в будущем возможное развитие комы. В случае любого симптома лактоцидоза пациент должен остановить использование метформина и сразу увидеть врача.

Диагностические результаты лабораторных исследований - снижение pH крови (<7,35), увеличение концентрации в сыворотке.

Функция почек. SKF следует оценить до лечения и регулярно после завершения (см. «Способ применения и дозы»). Использование метформина противопоказано пациентам с GSK <30 мл / мин и должно временно приостановить при наличии заболеваний, которые изменяют функцию почек (см. Раздел «Противопоказания»).

Функция сердца . Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск гипоксии и почечной недостаточности. Пациенты со стабильной хронической сердечной недостаточностью могут использоваться с регулярным мониторингом функции сердца и почек. Metformin противопоказан пациентам с острой и нестабильной сердечной недостаточностью (см. Раздел «Противопоказания»).

Йодиносодержащий рентгеновский контрастность . Внутрисосудистое введение йодиносодержащих контрастных агентов может вызвать контрастную индустрию, что приводит к накоплению метформина и повысить риск лактоцидоза. Пациенты, использующие MetFormin, должны быть остановлены до или во время исследования и не продлены ранее, чем через 48 часов после исследования, только после переоценки и установления стабильного состояния функции почек (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими типами взаимодействия» и «Применение метода и доза»).

Хирургическое вмешательство . Необходимо остановить использование метформина во время хирургического вмешательства, которое проводится в соответствии с общим, спинным или эпидуральным анестезией, а не возобновлена ранее, чем через 48 часов после операции или восстановления перорального питания, только после переоценки и установления стабильного Состояние почки.

Дети . Перед лечением метформина следует подтвердить диагноз диабета 2 типа. Согласно результатам исследований, влияние метформина до высоты и сексуального созревания у детей не было выявлено. Тем не менее, нет данных о влиянии метформина на рост и сексуальное созревание с более длительным применением метформина, следовательно, рекомендуемое наблюдение этих параметров у детей, обрабатываемых метформином, особенно во время полового созревания.

Дети в возрасте от 10 до 12 лет. Согласно результатам исследований детей в возрасте от 10 до 12 лет, эффективность и безопасность использования метформина в этой группе пациентов не отличались от таких у детей пожилых детей и подростков. Препарат следует назначить с особой осторожностью для детей в возрасте от 10 до 12 лет.

Другие меры предосторожности . Пациенты должны придерживаться диеты, равномерное потребление углеводов на ночь. Пациенты с чрезмерным весом тела следует продолжать следовать низкокалорию диета. Необходимо регулярно контролировать показатели углеводных пациентов.

Монотерапия Metformin не вызывает гипогликемии, но необходимо быть осторожным при использовании метформина с инсулином или другими оральными гипогликемическими средствами (например, сульфонилоальные производные или мельлиниды).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Беременность. Неконтролируемый диабет во время беременности (гестационное или постоянное) увеличивает риск развития врожденных аномалий и перинатальной летальности. Существует ограниченное использование Metformin у беременных женщин, которые не указывают на повышенный риск врожденных аномалий. В доклинические исследования не было негативного воздействия на беременность, развитие эмбриона или плода, родов и послеродового развития. В случае планирования беременности, а также в случае беременности для лечения диабета рекомендуется использовать не метформин, а инсулин поддерживать глюкозу в крови как можно ближе к нормальной, чтобы снизить риск Фетальные дефекты.

Кормление грудью. Metformin выделяется в грудном молоке, но новорожденных / младенцев, которые были на грудном вскармливании, побочные эффекты наблюдались. Однако, поскольку недостаточно данных об использовании препарата, грудное вскармливание не рекомендуется при лечении метформина. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом преимуществ грудного вскармливания и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.

Фертильность . Метформ не повлиял на плодородие животных при нанесении в дозах 600 мг / кг / в день, что почти в 3 раза превысило максимальную рекомендуемую суточную дозу для людей на основе поверхности поверхности тела.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Монотерапия MatFormin не влияет на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами, поскольку препарат не вызывает гипогликемии. Однако следует осторожно при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими средствами (производные сульфониллуреев, инсулина или меглитинидов) из-за риска гипогликемии.

Способ применения и доза.

Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (GKF ≥ 90 мл / мин)

Монотерапия или комбинированная терапия совместима с другими пероральными гипогликемическими агентами.

Как правило, начальная доза составляет 500 мг или 850 мг (метафора ^® , таблетки, покрытые оболочкой пленки, 500 мг или 850 мг) 2-3 раза в день во время или после еды.

Через 10-15 дней доза должна быть исправлена в соответствии с результатами уровня глюкозы в сыворотке крови.

Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов от пищеварительного тракта.

При лечении высоких доз (2000-3000 мг в день), замена каждой 2 таблетки метафоры ^® , 500 мг таблеток, на 1 таблетку метафоры ^® , 1000 мг.

Максимально рекомендуемая доза составляет 3000 мг в день, распределена на 3 методах.

В случае перехода от другого анти-диабетического агента необходимо прекратить получать этот инструмент и назначить Metformin, как отмечено выше.

Комбинированная терапия совместима с инсулином .

Для достижения лучшего контроля уровней глюкозы в крови Метформина и инсулин можно использовать в качестве комбинированной терапии. Как правило, начальная доза составляет 500 мг или 850 мг гидрохлорида метформина 2-3 раза в день, а доза инсулина должна быть выбрана в соответствии с измерением уровня глюкозы в крови.

У пациентов пожилых людей можно уменьшить функцию почек, следовательно, доза Metformin должна быть выбрана на основе оценки функции почек, которая должна быть осуществлена регулярно (см. Раздел «Особенности применения»).

Почечная недостаточность. SKF следует оценивать до лечения лекарств, содержащих метформин, и после начала лечения, по крайней мере, ежегодно. Пациенты с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и пожилых пациентов должны быть осторожны с мониторингом функции почек так же чаще, например, каждые 3-6 месяцев.

СКФ. (мл / мин)	Общая максимальная суточная доза (должен быть разделен на 2-3 приема)	Дополнительная информация
60-89.	3000 мг	В случае снижения функции почек рекомендуется рассмотреть дозу уменьшение.
45-59.	2000 мг	Перед началом MetFormin следует рассмотреть факторы, которые могут увеличить риск наращивания лактоцидоза (см. Раздел «Особенности применения»). Начальная доза не более половины максимальной дозы.
30-44.	1000 мг
<30.	-	Застосування метформіну протипоказане.

Діти .

Монотерапія або комбінована терапія сумісно з інсуліном.

Лікарський засіб Метафора ^® застосовувати дітям віком від 10 років та підліткам. Зазвичай початкова доза становить 500 мг або 850 мг препарату 1 раз на добу під час або після вживання їжі. Через 10-15 днів дозу необхідно відкоригувати відповідно до результатів вимірювань рівня глюкози у сироватці крові.

Повільне збільшення дози сприяє зниженню побічних ефектів з боку травного тракту.

Максимальна рекомендована доза становить 2000 мг на добу, розподілена на 2-3 прийоми.

Діти.

Лікарський засіб Метафора ^® застосовувати для лікування дітей віком від 10 років.

Передозування.

При застосуванні препарату у дозі 85 г розвитку гіпоглікемії не спостерігалося. Однак у цьому випадку спостерігався розвиток лактоацидозу. Значне перевищення дози метформіну або супутні фактори ризику можуть спричиняти виникнення лактоацидозу. Лактоацидоз є невідкладним станом і його слід лікувати у стаціонарі. Найефективнішим заходом для виведення з організму лактату і метформіну є гемодіаліз.

Побічні реакції.

Найчастішими небажаними реакціями на початку лікування є нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Ці симптоми у більшості випадків минають самостійно. Для попередження виникнення зазначених побічних явищ рекомендується повільне збільшення дозування та застосування добової дози препарату у 2-3 прийоми.

Порушення обміну речовин: лактоацидоз (див. розділ «Особливості застосування»).

При тривалому застосуванні препарату може знижуватися всмоктування вітаміну В ₁₂ , що супроводжується зниженням його рівня у сироватці крові. Рекомендується враховувати таку можливу причину гіповітамінозу В ₁₂ , якщо у пацієнта наявна мегалобластна анемія.

З боку нервової системи: порушення смаку.

З боку травної системи: розлади з боку травної системи, такі як нудота, блювання, діарея, біль у животі, відсутність апетиту. Найчастіше ці побічні явища виникають на початку лікування і у більшості випадків спонтанно зникають. Для попередження виникнення побічних явищ з боку травної системи рекомендується повільне збільшення дозування та застосування добової дози препарату у 2-3 прийоми під час або після вживання їжі.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів : порушення показників функції печінки або гепатити, що повністю зникають після відміни метформіну.

З боку шкіри та підшкірних тканин: шкірні реакції, що включають еритему, свербіж, кропив'янку.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в пачці.

По 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа