Личный кабинет
МЕТАКАРТИН раствор оральный 20% фл. 10 мл №10
ots
Код товара: 500115
Производитель: World Medicine (Турция)
5 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 24.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Метапитация
Метакарты.
Место хранения:
Активный ингредиент: левокарнитин;
1 бутылка (10 мл) препарата содержит левокиннитин 2 г;
Вспомогательные вещества: яблочная кислота, бензоат натрия (E 211), сахарин натрия, ароматизатор «оранжевый», очищенные водой.
Лекарственная форма. Оральный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или легкий желтый раствор.
Фармакотерапевтическая группа.
Аминокислоты и их производные. Левокарнитин. Код ATH A16A A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Карнитин - это естественная составляющая клеток, которые играют фундаментальную роль в процессах синтеза и транспортировки энергии. Это на самом деле один незаменимый фактор для процесса проникновения длинноволосый жирных кислот в митохондриях и их участию в β-окислении. Кроме того, карнитин контролирует транспортировку энергии, производимой митохондрии, в цитоплазме через модуляцию фермента аденоклеотидетран.
Самые высокие концентрации карнитина наблюдаются в скелетных мышцах и миокарде. Миокарда, несмотря на способность использовать различные энергетические субстраты, обычно использует жирные кислоты. Следовательно, карнитин играет важную роль в метаболизме сердца, поскольку окисление жирных кислот строго зависит от наличия достаточного количества вещества. Экспериментальные исследования показали, что в различных состояниях стресса, острая ишемия, дифтерийный миокардит может происходить снижение уровня карнитина в тканях миокарда. Исследования с использованием различных моделей животных подтвердили благотворное влияние карнитина с различными изменениями функции сердца, вызванные искусственно: острая и хроническая ишемия, сердечная недостаточность, сердечная недостаточность против дифтериального миокардита, медицинская кардиотоксичность (прифанолол, адриамицин).
Левокарнитин продемонстрировал терапевтическую эффективность в таких патологиях:
Основной дефицит карнитина, характеризующийся фенотипами, такими как миопатия с накоплением липидов, энцефалопатия печени типа синдрома повторной и / или прогрессирующей дилатации кардиомиопатии.
Вторичный дефицит карнитина у пациентов с органическими кислотностью генетического происхождения (пропионная кислотная кислотность, метилмалоническая кислотность, изовалерия кислой) и у пациентов с генетическими дефектами β-окисления. В таких ситуациях вторичный дефицит проявляется в накоплении сложных эфиров жирных кислот. Фактически, эндогенный левокарнитин действует как буфер по отношению к различным жирным кислотам, которые не могут быть метаболизированы.
Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которые находятся в прерывистом гемодиализе. Сокращение левокнителина в мышцах положительно коррелирует с его потерей с диализной жидкостью.
Мускулистые симптомы, обычно наблюдаемые у таких пациентов после того, как сеанс гемодиалисиса улучшаются в лечении левонитина.
Фармакокинетика.
После устного применения левоканнитина, деградация кишечных бактерий, что приводит к образованию триметиламина (TMA) и γ-бутыроида. Поскольку количество левоклинина входит в системный кровоток в неизмененной форме, составляет около 10-20%, считается, что кишечный метаболизм отвечает за вывод приблизительно 80-90% устной дозы.
После поглощения γ-бутиробетана он неизменен в моче, в то время как TMA метаболизируется в триметиламино-M-оксиде (TMAO), который находится в моче наряду с небольшим количеством TMA в неизменной форме.
Длительное устное использование пациентов с левициннитином с тяжелой почечной недостаточностью или пациентами, которые находятся в гемодиализе, могут привести к накоплению TMA и TMAO в плазме крови и, в результате, вызвать триметиламинурию - патологическое состояние, характеризующееся наличием сильного запаха рыбы мочи , выдыхаемый. И опухшие выделения у пациентов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Первичная и вторичная угнетенная недостаточность.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активным веществам или в вспомогательные вещества лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Невозможно исключить взаимодействие между левикинитининым и кумариновым препаратами. В очень редких случаях сообщили о повышении международного нормализованного соотношения (MnV) с одновременным использованием левокиннитина с препаратами кумарина (см. Разделы «Особенности применения», «Боковые реакции»). В случае одновременного использования этих инструментов мониторинг MnV следует контролировать или проводить другие тесты по коагуляции еженедельно для стабилизации и ежемесячно (см. Раздел «Особенности приложения»).
Одновременное использование левокнитенина со средствами, вызывающими гипокарнананаменю из-за увеличения удаления карнитинских почек (например, вальпроевой кислоты, пролекарства, содержащих пивалоновную кислоту, цефалоспорин, цисплатин, карбоплатин и фосфамид), может уменьшить его уровень.
Особенности приложения.
Использование левокнитенских пациентов с диабетом, который принимает инсулин или пероральные гипогликемические агенты, которые улучшают утилизацию глюкозы, могут вызвать гипогликемию. Такие пациенты должны постоянно контролировать уровень глюкозы в крови для своевременного коррекции режима гипогликемического лечения.
Использование левокнитина пациентов с наличием судорожной активности в анамнезе может увеличить частоту и / или степень тяжести от присуждения. У пациентов с благоприятными факторами использование левокнитенина также может вызвать судороги.
Безопасность и эффективность устного применения левокнитенских пациентов с почечной недостаточностью не были исследованы. Длительное устное использование высоких доз левоцициннитин пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или клеммной стадией почечной недостаточности, которые находятся в гемодиализе, могут привести к потенциально токсичным метаболитам, триметиламин (TMA) и триметиламин-M-оксид (TMAO), как обычно эти метаболиты. получено почками. Эта ситуация не наблюдается после внутривенного введения левокнителина.
Левокарнитин является физиологическим продуктом, поэтому нет риска зависимости или зависимости.
В очень редких случаях сообщили о увеличении MnV при одновременном применении левокиннитина с Coumarin (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия», «боковые реакции»). В случае одновременного использования этих инструментов мониторинг MnV следует контролировать или проводить другие тесты на коагуляцию еженедельно для стабилизации и ежемесячно.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Тератогенное действие в доклинических исследованиях левокнитена не было обнаружено. При нанесении наибольшей дозы массы тела 600 мг / кг у животных отметили статистически незначительное увеличение частоты послеплантации плода в ранней беременности. Значение этих результатов для человека неизвестно.
Адекватные клинические исследования с беременными женщинами не проводили. Во время беременности препарат следует использовать в том случае, если благоприятный риск для плода преобладает для женщины.
Период кормления груди
Левокарнитин является обычным компонентом человеческого молока. Использование левокнитенских матерей, которые кормят грудью, не изучались. В период грудного вскарммания препарат следует использовать в случае, если преимущества его использования для женщины, преобладающей потенциальный риск для ребенка, вызванного чрезмерным воздействием карнитина.
Фертильность
В клинических исследованиях не было негативного влияния на фертильность.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Левокарнарнитин не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и доза.
Метод приложения
Лечебный продукт предназначен для перорального использования. Перед использованием раствор следует разбавлять в стакане воды и заниматься за 30 минут до еды. Использовать дозирующий шприц или измерительную чашку.
При использовании лекарственного средства рекомендуется контролировать уровни свободного карнитина и ацил-карнитина как в плазме крови, так и в моче.
Дозировка
Доза и продолжительность лечения левоклинином устанавливают доктор индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и нозологической формы заболевания пациента.
Взрослые
Первичный и вторичный дефицит карнитина
Дозировка зависит от конкретного врожденного метаболического расстройства и тяжести состояния пациента во время лечения.
В целом, рекомендуемая пероральная доза составляет от 100 до 200 мг / кг в день для 2-4 приема, причем менее тяжелая доза может быть меньше (50-100 мк / кг в день).
Если клинические и биохимические особенности не улучшаются, доза может быть увеличена в течение короткого периода.
При острых нарушениях метаболических расстройств могут потребоваться более высокие дозы (до 400 мг / кг / день) или внутривенное введение левокнителина в суточной дозе 100 мг / кг.
Средний дефицит карнитина у пациентов, которые осуществляют гемодиализ.
Если были достигнуты значительные клинические результаты после первого хода внутривенного администрирования, поддержание терапии можно использовать в дозе 1 г в день пероральным введением. В день диализа пероральное введение лекарственного средства осуществляется после процедуры.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г (30 мл).
Средний курс лечения для взрослых и детей составляет 1-3 месяца. При необходимости курс лечения может быть повторен. В случае первичной и вторичной недостаточности карнитина лекарственное средство должно использоваться постоянно или для устранения причин последних.
Дети
Лечебный продукт применяется для детей с первого дня жизни, включая преждевременную. Раствор принимается начать с дозы 50 мг / кг в день. Обычная доза для детей составляет 50-100 мг / кг в день (см. Таблицу).
Возраст | Одна доза | Количество приемов в день |
Новорожденные | 100 мг (0,5 мл) | 2-3. |
Дети до 1 года | 100-200 мг (0,5-1 мл) | 2-3. |
Дети в возрасте 1-3 лет | 200-400 мг (1-2 мл) | 3 |
Дети в возрасте 4-6 лет | 400-600 мг (2-3 мл) | 3 |
Дети в возрасте 7-11 лет | 500-800 мг (2,5-4 мл) | 3 |
Дети в возрасте 12 лет | 800-1000 мг (4-5 мл) | 3 |
Максимальная суточная доза детей составляет 3 г (15 мл).
Специальные категории пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Препарат не следует использовать в высоких дозах пациентам с тяжелыми расстройствами функции почек благодаря накоплению потенциально токсичных метаболитов TMA и TMA (см. Раздел «Особенности применения»).
Пациенты летнего возраста
Такими пациентами не хватает необходимости менять дозировку и другие оговорки. В клинических исследованиях профиль безопасности у молодых пациентов и пожилых пациентов был подобным.
Пациенты с диабетом
Использование левокнитенских пациентов с диабетом, который принимает инсулин или пероральные гипогликемические агенты, которые улучшают утилизацию глюкозы, могут вызвать гипогликемию. У таких пациентов необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для своевременной коррекции режима лечения гипогликемии (см. Раздел «Особенности применения»).
Дети.
Лечебный продукт может применяться к детям с первого дня жизни.
Передозировка.
Передозировка или длительное использование левокнитенина могут привести к диарее. Левокарнарнитин легко удаляется из плазмы крови диализом.
Побочные реакции .
Побочные реакции (в соответствии с клиническими исследованиями, литературой и опытом после регистрации) приведены в соответствии с классами органов в соответствии с медицинским словарем меддрой регуляторной активности и классифицируются на следующей частоте: очень часто (≥1 / 10) , часто (≥1 / 100, <10), нечасто (≥1 / 1000, <100), редко (≥1 / 10000, <100), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота может не следует оценивать имеющимися данными). В каждой частотной группе неблагоприятные реакции указываются в порядке снижения степени тяжести.
По нервной системе:
нечастый - головная боль; Частота неизвестна - судороги 1 , головокружение.
Со стороны сердца:
Частота неизвестна - ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов:
Нечасто - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Из дыхательной системы, органы груди и средостения:
Частота неизвестна - одышка.
Из пищеварительного тракта:
Часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе; Узкая - дискуссия, диспепсия, сухость во рту.
Из кожи и подкожных тканей:
нечасто - ненормальный запах 2 ; Частота неизвестна - зуд, сыпь.
Со стороны скелет-мышц и соединительной ткани:
нечасто - мышечные спазмы; Частота неизвестна - Miadictry 3 , мышечное напряжение.
Общие расстройства и нарушения на входном сайте:
Недорогая - боль в груди, ненормальные ощущения, Pirexia.
Исследование:
нечасто - увеличение артериального давления; Очень редко - увеличение МНВ 4 .
1 сообщил о случаях суда у пациентов с судорожной активностью или без такого получения левокарнитина устно или внутривенно. Использование левокнитена может увеличить частоту и / или степень тяжести отряда. У пациентов с благоприятными факторами использование левокнитенина также может вызвать судороги.
2 длительное устное использование левоцициннитинных пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентами в гемодиализе могут привести к накоплению TMA и TMAO в плазме крови и, в результате, вызвать триметиламинурию - патологическое состояние, характеризующееся наличием сильного рыбного запаха мочи, Воздух, который вытесняет и опухшие выпущенные выделения у пациентов (см. Раздел «Фармакологические свойства. Фармакодинамика»).
3 сообщили о световых симптомах Myasthenia у пациентов с уремией.
4 Сообщили о очень редких случаях увеличения МНВ у пациентов, получающих одновременную терапию Coumarin (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия», - «Особенности применения»).
Уведомление о подозреваемых боковых реакциях.
Уведомление о подозреваемых побочных реакциях, возникших после оформления лекарственного средства, чрезвычайно важно. Это позволяет постоянно соблюдать баланс / риск лекарственного средства. Работники здравоохранения просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему связи.
Дата окончания срока.
4 года.
Условия хранения .
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Упаковка .
10 мл во флаконах; на 10 флаконов в картонной коробке.
Категория выпуска.
Без рецепта.
Режиссер.
Уайк Медицина Илач Сан. Ve titge. В ВИДЕ. /
Мировая медицина ILAC SAN. Ve tic. В ВИДЕ
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
15 Temmus Mahalles Jami Yola Jaddesi №50 Günesh Buggilar / Стамбул, Турция /
15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No: 50 Gunesli Bagcilar / Стамбул, Турция.
Кандидат.
Уайк Медицина Илач Сан. Ve titge. А.Ш., Турция /
Мировая медицина ILAC SAN. Ve tic. Как, Турция
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа